淺談藥品不良反應(yīng)82例報(bào)告分析

淺談藥品不良反應(yīng)82例報(bào)告分析【摘要】目的:研究我院藥品不良反應(yīng)(ADR)發(fā)生及引發(fā)的相關(guān)因素，探討預(yù)防ADR的措施。方法:采用描述性研究方法,分別對(duì)82例ADR患者的一般項(xiàng)目(年齡、性別、家族病史等)、原患疾病、藥品種類、臨床表現(xiàn)、給藥途徑、用藥情況和ADR進(jìn)行調(diào)查、分類統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果:82例ADR報(bào)告中,女性多于男性,男女之比為1∶;老年患者發(fā)生ADR多于青壯年患者,≥60歲老年患者有42例,占%；抗感染藥物引起ADR43例，占總例次的%，其次為中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥、循環(huán)系統(tǒng)藥和中藥制劑；喹諾酮類、頭孢菌素類和大環(huán)內(nèi)酯類抗感染藥發(fā)生ADR的比例較高，抗感染藥物引起的不良反應(yīng)，以皮疹、瘙癢等皮膚過(guò)敏反應(yīng)多見；靜脈滴注方式給藥引發(fā)的ADR位居第1位，占%,口服給藥為%。結(jié)論:加強(qiáng)醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，重視對(duì)中藥制劑的監(jiān)測(cè)，加大ADR知識(shí)的宣傳，建立ADR數(shù)據(jù)庫(kù)，為臨床醫(yī)生提供準(zhǔn)確及合理用藥的數(shù)據(jù)服務(wù)，可有效地減少ADR的發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】藥品不良反應(yīng);報(bào)告;分析

藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)是加強(qiáng)藥品管理，提高用藥質(zhì)量和醫(yī)療水平的一種重要手段，是確保人們安全用藥的重要措施。隨著ADR檢測(cè)制度在我國(guó)不斷深入，臨床醫(yī)護(hù)人員及藥師對(duì)于ADR報(bào)告的意識(shí)也不斷加強(qiáng)。為了解我院ADR發(fā)生情況,現(xiàn)就2008年1至2010年12月收集到的82例ADR報(bào)告進(jìn)行分析，旨在推動(dòng)我院ADR檢測(cè)工作進(jìn)一步開展，促進(jìn)臨床更加安全、有效、經(jīng)濟(jì)的使用藥品。

1資料與方法

一般資料:收集我院2008年1至2010年12月的ADR報(bào)告82例，其中,男性38例,女性44例,男年齡最小者16-83歲,平均年齡(±)歲;有家族ADR史者6例,有既往ADR史者26例;各年齡段的ADR發(fā)生率不同,≥60歲者42例(%),4059歲者20例(%),2039歲者16例(%),19歲者4例(%)?；颊吣挲g、性別與ADR發(fā)生的關(guān)系82例ADR報(bào)告中，女性44例，男性38例，女性患者略多；老年患者發(fā)生ADR多于青壯年患者。見表1。

表1患者年齡、性別與ADR發(fā)生的關(guān)系

分析方法:采用描述性研究方法,分別對(duì)82例ADR患者的一般項(xiàng)目(年齡、性別、家族病史等)、原患疾病、藥品種類、臨床表現(xiàn)、給藥途徑、用藥情況和ADR進(jìn)行調(diào)查,并對(duì)上述結(jié)果進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)分析。

表2引起ADR的藥品種類及構(gòu)成比

2結(jié)果與分析

患者的患病情況:82例ADR報(bào)告中,患呼吸系統(tǒng)疾病者23例,內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病者13例,心血管系統(tǒng)疾病者12例,泌尿系統(tǒng)疾病者9例,中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者7例,消化系統(tǒng)疾病者6例,骨科疾病者5例,婦科疾病者4例,其他系統(tǒng)疾病者3例。

引起ADR的藥品種類及病例數(shù):藥品種類涉及抗感染藥、消化系統(tǒng)藥、心血管系統(tǒng)藥、呼吸系統(tǒng)藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥、解熱鎮(zhèn)痛藥、皮質(zhì)激素以及中藥注射劑等。ADR報(bào)告共涉及52種藥品，抗感染藥物引起ADR43例，占總例次的%，與文獻(xiàn)報(bào)道基本一致［1，2］，見表3。這與抗感染藥種類多，使用范圍廣，用藥頻率高有關(guān)。抗感染藥物引起的不良反應(yīng)，以皮疹、瘙癢等皮膚過(guò)敏反應(yīng)多見。調(diào)查病例中，喹諾酮類、頭孢菌素類和大環(huán)內(nèi)酯類抗感染藥發(fā)生ADR的比例較高，見表3。

表3引起ADR的抗感染類藥品種類及構(gòu)成比

ADR的主要類型及臨床表現(xiàn):118例ADR報(bào)告中，藥品所致的器官系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)在消化系統(tǒng)、皮膚及附件等，詳見表4。

表4ADR涉及的系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

不同給藥途徑致ADR的分布:靜脈滴注方式給藥引發(fā)的ADR位居第1位，占%,口服給藥為%。見表5。

3討論

本組82例ADR報(bào)告中,女性多于男性,男女之比為1∶;老年患者發(fā)生ADR多于青壯年患者,≥60歲老年患者有42例,占%。老年患者多存在不同程度的臟器功能減退且有營(yíng)養(yǎng)欠佳的傾向,對(duì)藥物劑量的個(gè)體差異大,藥效閾值變窄,對(duì)藥物的敏感性和耐受性不同于青壯年,因而易發(fā)生藥物蓄積。此外,許多老年患者?；级喾N疾病,臨床上多種藥物聯(lián)合應(yīng)用較為常見。因此,藥物相互作用也是引起老年患者ADR和加重ADR的主要原因。說(shuō)明開展對(duì)老年患者的ADR監(jiān)測(cè)應(yīng)成為ADR研究領(lǐng)域的重點(diǎn)內(nèi)容。

表5不同給藥途徑致ADR的構(gòu)成比

抗感染藥物引起ADR43例，占總例次的%。這與抗感染藥種類多、應(yīng)用范圍廣、用藥頻率高有關(guān)。喹諾酮類、頭孢菌素類和大環(huán)內(nèi)酯類發(fā)生ADR的比例較高，其中喹諾酮類、頭孢菌素類發(fā)生ADR的主要臨床表現(xiàn)為皮膚瘙癢、皮疹以及過(guò)敏反應(yīng)較多見；大環(huán)內(nèi)酯類發(fā)生ADR的主要臨床表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng)。其中有2例患者出現(xiàn)過(guò)敏性休克,經(jīng)靜脈給予地塞米松、腎上腺素治療后,癥狀得以緩解。因此,在應(yīng)用抗感染藥時(shí)應(yīng)密切觀察患者病情,及時(shí)發(fā)現(xiàn)ADR,并給予及時(shí)和必要的對(duì)癥治療,避免嚴(yán)重后果的發(fā)生,保障患者用藥安全。

藥品所致的器官系統(tǒng)損害主要表現(xiàn)在皮膚及附件、心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等。藥品過(guò)敏一般與藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)和用藥者的特異體質(zhì)有關(guān)。若患者對(duì)某一藥品過(guò)敏,當(dāng)在使用與其結(jié)構(gòu)相似的藥品時(shí)也易發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),因此對(duì)某種藥品過(guò)敏的患者,在使用同類藥品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,臨床醫(yī)師在用藥時(shí)應(yīng)特別考慮患者的既往藥品過(guò)敏史和是否為過(guò)敏體質(zhì)。

靜脈滴注方式給藥引發(fā)的ADR位居第1位，占%,口服給藥為%。這與住院患者多采用靜脈給藥方式，相對(duì)于其他給藥方式更易引起ADR［3］。靜脈注射液的pH值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等都可能引發(fā)ADR，提示醫(yī)護(hù)人員應(yīng)注意正確的靜脈藥物配制、操作，避免因藥液配伍不當(dāng)、濃度過(guò)高、配制液體放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、滴注速度過(guò)快等引起的不良事件［4］。對(duì)門診患者口服用藥的跟蹤、隨訪工作也不可忽視，門診ADR報(bào)告體系有待加強(qiáng)。

中藥一直以來(lái)被認(rèn)為是安全、有效、毒性低的藥物,因此人們對(duì)其ADR往往重視不夠［5］。近年來(lái),隨著我國(guó)中醫(yī)藥事業(yè)及制藥工業(yè)的發(fā)展,中成藥新制劑、新劑型不斷涌現(xiàn),中藥制劑的ADR發(fā)生亦隨之增多,特別是目前中成藥注射劑品種的增加,使得中藥過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生率逐年增多。由此提示人們,須加強(qiáng)對(duì)中藥ADR的監(jiān)測(cè)和研究。

綜上所述，在以后的ADR監(jiān)測(cè)中，加強(qiáng)醫(yī)院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，重視對(duì)中藥制劑的監(jiān)測(cè)，加大ADR知識(shí)的宣傳，在此基礎(chǔ)上建立ADR數(shù)據(jù)庫(kù)，為臨床醫(yī)生提供準(zhǔn)確及合理用藥的數(shù)據(jù)服務(wù)，有效地減少ADR的發(fā)生。

參考文獻(xiàn)

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