質(zhì)量總監(jiān)工作職責概述（3篇）

第4頁共4頁質(zhì)量總監(jiān)?工作職責?概述1?.負責公?司產(chǎn)品實?現(xiàn)全過程?（包括客?戶需求、?設(shè)計研發(fā)?、中試、?來料、制?程、出貨?、客訴、?改善等）?的品質(zhì)系?統(tǒng)總體規(guī)?劃和落實?（包括相?關(guān)制度、?流程、標?準建立）?并組織實?施;2?.負責客?戶和第三?方的質(zhì)量?體系審核?，向管理?層和客戶?報告質(zhì)量?狀況;?3.監(jiān)督?并執(zhí)行公?司各項產(chǎn)?品質(zhì)量改?進與方案?的完善，?維護公司?品質(zhì)保證?體系，提?高產(chǎn)品質(zhì)?量;4?.負責質(zhì)?量管理體?系（TS?1694?9.IS?O900?1.IS?O140?01.O?HSAS?1800?1.的建?立、推行?、認證和?維護;?5.負責?對生產(chǎn)、?檢驗所發(fā)?現(xiàn)的不合?格，以及?內(nèi)、外客?戶質(zhì)量問?題投訴的?處理、分?析及糾正?預(yù)防;?6.負責?打造具有?高素質(zhì)高?戰(zhàn)斗力的?品質(zhì)管理?隊伍;?7.負責?公司品質(zhì)?文化建設(shè)?，提升公?司質(zhì)量管?理能力和?水平。?質(zhì)量總監(jiān)?工作職責?概述（二?）1、?負責公司?質(zhì)量方針?、質(zhì)量目?標的貫徹?落實，改?善公司的?質(zhì)量管理?工作2?、負責公?司各種質(zhì)?量管理制?度的制定?與實施，?以及各種?質(zhì)量管理?活動的執(zhí)?行與推動?3、負?責公司各?種質(zhì)量管?理制度的?制定與實?施，以及?各種質(zhì)量?管理活動?的執(zhí)行與?推動4?、負責進?料、在制?品、成品?的質(zhì)量標?準和檢驗?規(guī)程的制?定與執(zhí)行?，監(jiān)督指?導(dǎo)各項質(zhì)?量檢驗工?作5、?處理質(zhì)量?異常，協(xié)?助處理客?戶投訴與?退貨的調(diào)?查、原因?分析，并?擬訂改善?措施6?、組織不?合格品的?控制，制?定不合格?品的預(yù)防?和糾正措?施，并予?以督導(dǎo)執(zhí)?行7、?負責檢驗?儀器、量?具、實驗?設(shè)備的管?理工作?8、監(jiān)督?、檢查質(zhì)?量記錄，?組織分析?質(zhì)量數(shù)據(jù)?9、負?責質(zhì)量管?理信息的?收集、傳?導(dǎo)、回復(fù)?，以及質(zhì)?量成本的?分析與控?制工作?10、負?責全面質(zhì)?量管理在?公司的推?行，并對?各部門的?工作進行?內(nèi)部質(zhì)量?審核1?1、建立?、實施公?司質(zhì)量管?理體系，?組織編寫?質(zhì)量手冊?等質(zhì)量文?件，并進?行審核?12、組?織和協(xié)調(diào)?公司產(chǎn)品?的認證工?作，負責?對原料供?應(yīng)商的評?估13?、召開現(xiàn)?場質(zhì)量工?作會議?14、負?責本部門?員工的聘?用、解雇?，以及下?屬員工工?作的督導(dǎo)?、評價與?考核工作?15、?完成廠長?交付的其?他工作?16、組?織公司質(zhì)?量認證體?系的建立?、維護及?實施。并?有FDA?認證的工?作經(jīng)驗。?質(zhì)量總?監(jiān)工作職?責概述（?三）1?、負責組?織建立和?完善公司?產(chǎn)品生產(chǎn)?的質(zhì)量管?理體系，?并對該體?系進行監(jiān)?控，確保?其有效運?行。建立?本公司的?質(zhì)量風險?評估體系?，確保放?行產(chǎn)品的?質(zhì)量。?2、負責?根據(jù)公司?質(zhì)量目標?組織建立?公司年度?質(zhì)量行動?計劃，負?責為實現(xiàn)?質(zhì)量目標?所涉及的?各項工作?提供技術(shù)?和法規(guī)方?面的支持?。3、?全面負責?和監(jiān)督執(zhí)?行公司的?質(zhì)量管理?活動，對?各種計劃?、方案和?報告進行?審核批準?。4、?負責相關(guān)?產(chǎn)品所涉?及的物料?、中間產(chǎn)?品和成品?質(zhì)量內(nèi)控?標準的制?定、修訂?、審核和?批準，確?保原輔料?、包裝材?料、中間?產(chǎn)品和成?品符合注?冊批準和?藥典標準?的要求。?5、負?責工藝用?水和潔凈?區(qū)環(huán)境質(zhì)?量標準的?制定、修?訂、審核?和批準，?確保工藝?用水和潔?凈區(qū)環(huán)境?符合GM?P的要求?。6、?負責對質(zhì)?量標準、?工藝規(guī)程?、GMP?相關(guān)管理?文件、取?樣方法和?檢驗方法?、生產(chǎn)和?檢驗操作?規(guī)程等進?行審核和?批準，確?保產(chǎn)品的?生產(chǎn)過程?符合GM?P的要求?。7、?負責組織?人員對各?部門的質(zhì)?量管理活?動進行監(jiān)?督檢查，?包括物料?的采購、?產(chǎn)品的質(zhì)?量檢驗、?生產(chǎn)全過?程的質(zhì)量?監(jiān)督、產(chǎn)?品的儲存?和運輸?shù)?。8、?負責審核?和批準所?有與質(zhì)量?相關(guān)的偏?差、變更?、OOS?/OOT?等，確保?生產(chǎn)按批?準的注冊?工藝進行?，確保所?有重大偏?差和超標?經(jīng)過調(diào)查?并得到及?時處理。?9、批?準并監(jiān)督?委托檢驗?;監(jiān)督廠?房和設(shè)備?的維護，?以保持其?良好的運?行狀態(tài);?確定和監(jiān)?控物料和?產(chǎn)品的儲?存運輸條?件。1?0、確保?完成自檢?、各種必?要的確認?和驗證工?作;評估?和批準物?料供應(yīng)商?。11?、確保完?成產(chǎn)品的?持續(xù)穩(wěn)定?性考察計?劃，提供?穩(wěn)定性考?察數(shù)據(jù)和?分析報告?。12?、參與對?產(chǎn)品質(zhì)量?有關(guān)鍵影?響的活動?，對關(guān)鍵?物料供應(yīng)?商和關(guān)鍵?生產(chǎn)設(shè)備?的選取以?及生產(chǎn)、?質(zhì)量、采?購、設(shè)備?等部門的?關(guān)鍵崗位?人員的選?用可行