生物制品管理制度模板（六篇）

第8頁共8頁生物制品?管理制度?模板為?確保計(jì)劃?免疫工作?質(zhì)量，根?據(jù)預(yù)防接?種技術(shù)操?作規(guī)程，?制定生物?制品管理?制度如下?：1、?全縣生物?制品需求?計(jì)劃、采?購運(yùn)輸和?分發(fā)工作?，由中心?免疫規(guī)劃?管理科負(fù)?責(zé)。2?、根據(jù)現(xiàn)?行的免疫?程序，本?轄區(qū)的總?人口數(shù)，?出生率，?各年齡組?人口數(shù)及?疫苗的損?耗系數(shù)等?制訂疫苗?計(jì)劃，經(jīng)?主任批準(zhǔn)?后報(bào)上級(jí)?疾病預(yù)防?控制機(jī)構(gòu)?。3、?做好疫苗?領(lǐng)發(fā)記錄?，詳細(xì)記?載品名、?數(shù)量、生?產(chǎn)單位、?批號(hào)、失?效期、進(jìn)?出數(shù)量、?結(jié)余數(shù)量?及領(lǐng)發(fā)人?簽名。疫?苗的出入?賬物相符?。4、?疫苗的運(yùn)?輸、貯存?和使用要?嚴(yán)格按照?有關(guān)的溫?度要求進(jìn)?行，保證?疫苗質(zhì)量?。5、?按照疫苗?的品種、?批號(hào)分類?整齊存放?，疫苗紙?箱（盒）?之間、與?冰箱冰柜?壁之間均?應(yīng)留有冷?氣循環(huán)通?道。6?、分發(fā)使?用疫苗要?按照先短?效期、后?長(zhǎng)效期和?同批疫苗?按先入庫?，先出庫?的原則。?7、每?次領(lǐng)發(fā)疫?苗數(shù)量應(yīng)?根據(jù)使用?量和貯存?能力妥善?安排;下?發(fā)給接種?點(diǎn)的疫苗?要以支、?丸為單位?，減少疫?苗浪費(fèi)。?8、各?接種單位?使用情況?必須按規(guī)?定向縣疾?控中心統(tǒng)?計(jì)上報(bào)，?隨時(shí)掌握?各種生物?制品的使?用情況，?反映效果?和剩余數(shù)?量，做好?統(tǒng)一調(diào)配?處理，嚴(yán)?防積壓浪?費(fèi)。疫苗?過期或失?效應(yīng)及時(shí)?做好報(bào)損?手續(xù)并妥?善處理。?9、生?物制品銷?售價(jià)格由?主任審核?，物價(jià)部?門批準(zhǔn)。?銷售收入?交由中心?財(cái)務(wù)專項(xiàng)?管理。?10、生?物制品必?須嚴(yán)格按?上級(jí)規(guī)定?的對(duì)象、?劑量、接?種方法、?時(shí)間要求?進(jìn)行接種?，杜絕錯(cuò)?種、漏種?、誤種及?接種事故?的發(fā)生。?生物制?品管理制?度模板（?二）1?目的為?把好入庫?生物制品?質(zhì)量關(guān)，?保證購進(jìn)?生物制品?數(shù)量準(zhǔn)確?、質(zhì)量完?好，防止?不合格和?假劣生物?制品進(jìn)入?本院，制?定本制度?。2依?據(jù)<藥?品經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理規(guī)?范>3?適用范圍?適用于?生物制品?的采購、?驗(yàn)收、儲(chǔ)?存養(yǎng)護(hù)、?銷售、銷?毀等管理?工作4?職責(zé)按?此規(guī)定嚴(yán)?格管理生?物制品，?保證經(jīng)營(yíng)?安全5?內(nèi)容5?、1生物?制品驗(yàn)收?必須按照?驗(yàn)收程序?，由驗(yàn)收?員依照生?物制品的?法定標(biāo)準(zhǔn)?、購進(jìn)合?同所規(guī)定?的質(zhì)量條?款及入庫?憑證等，?對(duì)購進(jìn)生?物制品和?銷后退回?生物制品?進(jìn)行逐批?驗(yàn)收。?5、2生?物制品質(zhì)?量驗(yàn)收包?括生物制?品外觀性?狀的檢查?和生物制?品包裝、?標(biāo)簽、說?明書及標(biāo)?識(shí)的檢查?。5、?____?對(duì)生物制?品包裝、?標(biāo)識(shí)的驗(yàn)?收可在待?驗(yàn)區(qū)進(jìn)行?，對(duì)生物?制品外觀?性狀的檢?查則必須?抽取規(guī)定?數(shù)量的樣?品后，在?驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)?室內(nèi)進(jìn)行?。5、?4驗(yàn)收時(shí)?應(yīng)檢查到?貨時(shí)的溫?度是否符?合生物制?品的儲(chǔ)存?要求，運(yùn)?輸過程中?的溫度監(jiān)?測(cè)記錄是?否在規(guī)定?范圍內(nèi)。?驗(yàn)收時(shí)生?物制品最?小外包裝?的溫度不?得超過該?藥說明中?貯藏溫度?，否則不?予驗(yàn)收入?庫。5?、5驗(yàn)收?一般應(yīng)在?____?分鐘內(nèi)完?成。5?、6生物?制品驗(yàn)收?應(yīng)按規(guī)定?比例抽取?樣品。所?抽取的樣?品必須具?有代表性?。驗(yàn)收完?。生物?制品管理?制度模板?（三）?1目的?為把好入?庫生物制?品質(zhì)量關(guān)?，保證購?進(jìn)生物制?品數(shù)量準(zhǔn)?確、質(zhì)量?完好，防?止不合格?和假劣生?物制品進(jìn)?入本院，?制定本制?度。2?依據(jù)3?適用范圍?適用于?生物制品?的采購、?驗(yàn)收、儲(chǔ)?存養(yǎng)護(hù)、?銷售、銷?毀等管理?工作4?職責(zé)按?此規(guī)定嚴(yán)?格管理生?物制品，?保證經(jīng)營(yíng)?安全5?內(nèi)容5?、1生物?制品驗(yàn)收?必須按照?驗(yàn)收程序?，由驗(yàn)收?員依照生?物制品的?法定標(biāo)準(zhǔn)?、購進(jìn)合?同所規(guī)定?的質(zhì)量條?款及入庫?憑證等，?對(duì)購進(jìn)生?物制品和?銷后退回?生物制品?進(jìn)行逐批?驗(yàn)收。?5、2生?物制品質(zhì)?量驗(yàn)收包?括生物制?品外觀性?狀的檢查?和生物制?品包裝、?標(biāo)簽、說?明書及標(biāo)?識(shí)的檢查?。5、?____?對(duì)生物制?品包裝、?標(biāo)識(shí)的驗(yàn)?收可在待?驗(yàn)區(qū)進(jìn)行?，對(duì)生物?制品外觀?性狀的檢?查則必須?抽取規(guī)定?數(shù)量的樣?品后，在?驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)?室內(nèi)進(jìn)行?。5、?4驗(yàn)收時(shí)?應(yīng)檢查到?貨時(shí)的溫?度是否符?合生物制?品的儲(chǔ)存?要求，運(yùn)?輸過程中?的溫度監(jiān)?測(cè)記錄是?否在規(guī)定?范圍內(nèi)。?驗(yàn)收時(shí)生?物制品最?小外包裝?的溫度不?得超過該?藥說明中?貯藏溫度?，否則不?予驗(yàn)收入?庫。5?、5驗(yàn)收?一般應(yīng)在?____?分鐘內(nèi)完?成。5?、6生物?制品驗(yàn)收?應(yīng)按規(guī)定?比例抽取?樣品。所?抽取的樣?品必須具?有代表性?。驗(yàn)收完?。生物?制品管理?制度模板?（四）?預(yù)防性生?物制品是?預(yù)防控制?乃至消滅?疾病的主?要武器。?為規(guī)范醫(yī)?院預(yù)防性?生物制品?管理，確?保免疫規(guī)?劃的實(shí)施?和預(yù)防接?種的安全?性、有效?性，保護(hù)?人民身體?健康。根?據(jù)<中華?人民共和?國(guó)傳染病?防治法>?、<中華?人民共和?國(guó)藥品管?理法>、?<全國(guó)疾?病預(yù)防控?制工作規(guī)?范>、<?預(yù)防用生?物制品生?產(chǎn)供應(yīng)管?理辦法>?等法律法?規(guī)及有關(guān)?規(guī)定，結(jié)?合醫(yī)院實(shí)?際，制定?本規(guī)定。?一、根?據(jù)免疫計(jì)?劃、接種?人數(shù)、冷?鏈貯存條?件領(lǐng)、購?疫苗。疫?苗必須從?縣疾控中?心等法定?渠道領(lǐng)、?購。二?、冷鏈設(shè)?備、器材?專物專用?。疫苗要?在規(guī)定的?溫度條件?下貯存、?運(yùn)輸。b?cg、d?pt、d?t和hb?v、rv?在2-8?℃貯存和?運(yùn)輸，o?pv和m?v需在-?20℃-?8℃的條?件下貯存?和運(yùn)輸。?三、各?種疫苗必?須避免陽?光直射，?按品名、?批號(hào)分類?，整齊存?放，并按?照效期長(zhǎng)?短、購藥?先后，有?計(jì)劃地使?用，以減?少疫苗的?浪費(fèi)。?四、疫苗?要有專人?管理，管?理人員不?得隨意私?自發(fā)放疫?苗，任何?人不得以?任何借口?索要疫苗?。五、?嚴(yán)格疫苗?領(lǐng)發(fā)手續(xù)?，設(shè)立疫?苗專用帳?本，做到?帳、苗相?符。六?、對(duì)疫苗?登記項(xiàng)目?應(yīng)齊全、?完整。登?記內(nèi)容包?括疫苗的?名稱、生?產(chǎn)單位、?規(guī)格、數(shù)?量、批號(hào)?、效期、?領(lǐng)發(fā)人簽?名及日期?。七、?要定期清?點(diǎn)核查，?避免過期?失效，杜?絕任何事?故的發(fā)生?。過期制?品應(yīng)及時(shí)?砸碎銷毀?（藥劑科?、預(yù)防保?健科、預(yù)?防接種室?、保衛(wèi)科?等相關(guān)人?員參與）?，并做好?記錄。?八、預(yù)防?性生物制?品必須嚴(yán)?格按照上?級(jí)規(guī)定的?對(duì)象、劑?量、接種?方法、時(shí)?間要求進(jìn)?行接種，?杜絕錯(cuò)種?、漏種、?誤種及接?種事故的?發(fā)生。?九、被接?種人和家?屬有權(quán)了?解預(yù)防性?生物制品?的進(jìn)貨渠?道，并可?以拒絕接?種非正常?渠道供應(yīng)?的預(yù)防性?生物制品?。十、?對(duì)違反本?規(guī)定的科?室和個(gè)人?，按照<?中華人民?共和國(guó)傳?染病防治?法>、<?中華人民?共和國(guó)藥?品管理法?>等有關(guān)?法律法規(guī)?和有關(guān)規(guī)?定進(jìn)行處?罰。生?物制品管?理制度模?板（五）?預(yù)防性?生物制品?是預(yù)防控?制乃至消?滅疾病的?主要武器?。為規(guī)范?醫(yī)院預(yù)防?性生物制?品管理，?確保免疫?規(guī)劃的實(shí)?施和預(yù)防?接種的安?全性、有?效性，保?護(hù)人民身?體健康。?根據(jù)、等?法律法規(guī)?及有關(guān)規(guī)?定，結(jié)合?醫(yī)院實(shí)際?，制定本?規(guī)定。?一、根據(jù)?免疫計(jì)劃?、接種人?數(shù)、冷鏈?貯存條件?領(lǐng)、購疫?苗。疫苗?必須從縣?疾控中心?等法定渠?道領(lǐng)、購?。二、?冷鏈設(shè)備?、器材專?物專用。?疫苗要在?規(guī)定的溫?度條件下?貯存、運(yùn)?輸。bc?g、dp?t、dt?和hbv?、rv在?2-8℃?貯存和運(yùn)?輸，op?v和mv?需在-2?0℃-8?℃的條件?下貯存和?運(yùn)輸。?三、各種?疫苗必須?避免陽光?直射，按?品名、批?號(hào)分類，?整齊存放?，并按照?效期長(zhǎng)短?、購藥先?后，有計(jì)?劃地使用?，以減少?疫苗的浪?費(fèi)。四?、疫苗要?有專人管?理，管理?人員不得?隨意私自?發(fā)放疫苗?，任何人?不得以任?何借口索?要疫苗。?五、嚴(yán)?格疫苗領(lǐng)?發(fā)手續(xù)，?設(shè)立疫苗?專用帳本?，做到帳?、苗相符?。六、?對(duì)疫苗登?記項(xiàng)目應(yīng)?齊全、完?整。登記?內(nèi)容包括?疫苗的名?稱、生產(chǎn)?單位、規(guī)?格、數(shù)量?、批號(hào)、?效期、領(lǐng)?發(fā)人簽名?及日期。?七、要?定期清點(diǎn)?核查，避?免過期失?效，杜絕?任何事故?的發(fā)生。?過期制品?應(yīng)及時(shí)砸?碎銷毀（?藥劑科、?預(yù)防保健?科、預(yù)防?接種室、?保衛(wèi)科等?相關(guān)人員?參與），?并做好記?錄。八?、預(yù)防性?生物制品?必須嚴(yán)格?按照上級(jí)?規(guī)定的對(duì)?象、劑量?、接種方?法、時(shí)間?要求進(jìn)行?接種，杜?絕錯(cuò)種、?漏種、誤?種及接種?事故的發(fā)?生。九?、被接種?人和家屬?有權(quán)了解?預(yù)防性生?物制品的?進(jìn)貨渠道?，并可以?拒絕接種?非正常渠?道供應(yīng)的?預(yù)防性生?物制品。?十、對(duì)?違反本規(guī)?定的科室?和個(gè)人，?按照、等?有關(guān)法律?法規(guī)和有?關(guān)規(guī)定進(jìn)?行處罰。?生物制?品管理制?度模板（?六）為?確保計(jì)劃?免疫工作?質(zhì)量，根?據(jù)預(yù)防接?種技術(shù)操?作規(guī)程，?制定生物?制品管理?制度如下?：1、?全縣生物?制品需求?計(jì)劃、采?購運(yùn)輸和?分發(fā)工作?，由中心?免疫規(guī)劃?管理科負(fù)?責(zé)。2?、根據(jù)現(xiàn)?行的免疫?程序，本?轄區(qū)的總?人口數(shù)，?出生率，?各年齡組?人口數(shù)及?疫苗的損?耗系數(shù)等?制訂疫苗?計(jì)劃，經(jīng)?主任批準(zhǔn)?后報(bào)上級(jí)?疾病預(yù)防?控制機(jī)構(gòu)?。3、?做好疫苗?領(lǐng)發(fā)記錄?，詳細(xì)記?載品名、?數(shù)量、生?產(chǎn)單位、?批號(hào)、失?效期、進(jìn)?出數(shù)量、?結(jié)余數(shù)量?及領(lǐng)發(fā)人?簽名。疫?苗的出入?賬物相符?。4、?疫苗的運(yùn)?輸、貯存?和使用要?嚴(yán)格按照?有關(guān)的溫?度要求進(jìn)?行，保證?疫苗質(zhì)量?。5、?按照疫苗?的品種、?批號(hào)分類?整齊存放?，疫苗紙?箱（盒）?之間、與?冰箱冰柜?壁之間均?應(yīng)留有冷?氣循環(huán)通?道。6?、分發(fā)使?用疫苗要?按照“先?短效期、?后長(zhǎng)效期?”和同批?疫苗按“?先入庫，?先出庫”?的原則。?7、每?次領(lǐng)發(fā)疫?苗數(shù)量應(yīng)?根據(jù)使用?量和貯存?能力妥善?安排;下?發(fā)給接種?點(diǎn)的疫苗?要以支、?丸為單位?，減少疫?苗浪費(fèi)。?8、各?接種單位?使用情況?必須