藥品驗收管理制度（3篇）

第8頁共8頁藥品驗收?管理制度?1、為?確保購進?藥品的質(zhì)?量，把好?藥品的入?庫質(zhì)量關(guān)?，根據(jù)《?____?藥品管理?法》等法?律、法規(guī)?，特制定?本制度。?2、藥?品質(zhì)量驗?收應(yīng)由專?職質(zhì)量驗?收人員負?責(zé)。3?、驗收員?應(yīng)根據(jù)購?貨合同及?隨貨同行?單內(nèi)容，?對到貨藥?品進行逐?批驗收。?4、驗?收藥品應(yīng)?在待驗區(qū)?內(nèi)進行，?在規(guī)定的?時限內(nèi)及?時驗收。?一般藥品?應(yīng)在到貨?后___?_個工作?日內(nèi)驗收?完畢，特?殊管理藥?品及需冷?藏藥品應(yīng)?在到貨后?____?小時內(nèi)驗?收完畢。?5、特?殊管理藥?品和貴重?藥品應(yīng)由?雙人進行?驗收。?6、驗收?時應(yīng)根據(jù)?有關(guān)法律?、法規(guī)的?規(guī)定，對?藥品的包?裝、標(biāo)簽?、說明書?以及有關(guān)?證明文件?進行逐一?檢查①?藥品包裝?的標(biāo)簽和?所附說明?書上應(yīng)有?生產(chǎn)企業(yè)?的名稱、?地址，同?時標(biāo)有藥?品的通用?名稱、規(guī)?格、批準(zhǔn)?文號、產(chǎn)?品批號、?生產(chǎn)日期?、有效期?等。標(biāo)簽?或說明書?上還應(yīng)有?藥品的成?份、適應(yīng)?癥或功能?主治、用?法、用量?、禁忌、?不良反應(yīng)?、注意事?項以及貯?藏條件等?；②驗?收整件藥?品包裝中?應(yīng)有產(chǎn)品?合格證；?③驗收?特殊管理?藥品、外?用藥品，?其包裝的?標(biāo)簽或說?明書上要?有規(guī)定的?標(biāo)識和警?示說明。?處方藥和?非處方藥?按分類管?理要求，?標(biāo)簽、說?明書有相?應(yīng)的警示?語和忠告?語；非處?方藥的包?裝有國家?規(guī)定的專?有標(biāo)識；?④驗收?中藥飲片?應(yīng)有包裝?，并附有?質(zhì)量合格?的標(biāo)志，?每件包裝?上，中藥?飲片應(yīng)標(biāo)?明品名、?生產(chǎn)企業(yè)?、生產(chǎn)日?期等內(nèi)容?，實施批?準(zhǔn)文號管?理的中藥?飲片還應(yīng)?注明藥品?批準(zhǔn)文號?；⑤驗?收進口藥?品，其內(nèi)?外包裝的?標(biāo)簽應(yīng)以?中文注明?藥品的名?稱、主要?成分以及?注冊證號?，其最小?銷售單元?應(yīng)有中文?說明書。?進口藥品?、港、澳?、臺藥品?應(yīng)憑加蓋?供貨單位?質(zhì)管部門?原印章的?《進口藥?品注冊證?》、《醫(yī)?藥產(chǎn)品注?冊證》、?《進口藥?品檢驗報?告書》、?《生物制?品進口批?件》、《?進口藥材?批件》復(fù)?印件驗收?；⑥驗?收首營品?種，應(yīng)有?與首批到?貨藥品同?批號的藥?品出廠檢?驗報告書?。7、?驗收藥品?應(yīng)按規(guī)定?進行抽樣?檢查，驗?收抽取的?樣品應(yīng)具?有代表性?。對驗收?抽取的整?件藥品，?驗收完成?后加貼明?顯的驗收?抽樣標(biāo)記?，進行復(fù)?原封箱。?8、驗?收藥品時?應(yīng)檢查有?效期，一?般情況下?有效期不?足___?_個月的?藥品不得?入庫。?9、對驗?收不合格?的藥品，?應(yīng)填寫藥?品拒收報?告單，按?規(guī)定程序?上報。?10、應(yīng)?做好“藥?品質(zhì)量驗?收記錄”?，記錄內(nèi)?容包括供?貨單位、?數(shù)量、到?貨日期、?品名、劑?型、規(guī)格?、批準(zhǔn)文?號、批號?、生產(chǎn)廠?商、有效?期、質(zhì)量?狀況、驗?收結(jié)論和?驗收人員?等項目。?并將驗收?記錄保存?至超過藥?品有效期?一年，但?不得少于?三年。?11、驗?收合格的?藥品，驗?收員注明?驗收結(jié)論?。12?、驗收完?畢后，填?寫入庫通?知單，與?倉庫管理?員交接，?入庫。?藥品驗收?管理制度?（二）?一、本制?度適用于?藥品驗收?。二、?質(zhì)量驗收?員：負責(zé)?入庫前藥?品質(zhì)量的?驗收。藥?庫保管員?：負責(zé)驗?收合格后?藥品的入?庫。藥劑?科主任：?監(jiān)督該程?序的實施?。（1?）為保證?入庫藥品?數(shù)量準(zhǔn)確?，質(zhì)量良?好，根據(jù)?《藥品管?理法》等?法律法規(guī)?，制定本?制度。?（2）驗?收人員必?須由經(jīng)過?專業(yè)培訓(xùn)?、熟悉藥?品知識和?理化性能?、了解各?項驗收標(biāo)?準(zhǔn)內(nèi)容、?經(jīng)本院內(nèi)?部崗位培?訓(xùn)并考試?合格后方?可上崗。?（3）?驗收時在?待驗區(qū)進?行，要對?藥品的包?裝、標(biāo)簽?、說明書?及有關(guān)的?證明或文?件逐一進?行檢查。?重點驗收?標(biāo)識、外?觀質(zhì)量和?包裝質(zhì)量?等，必須?做到件件?拆箱，認(rèn)?真驗收。?驗收后經(jīng)?復(fù)核方可?入庫。?（4）藥?品到貨后?，要及時?驗收，一?般在到貨?____?小時內(nèi)驗?收完畢，?有特殊貯?藏要求的?藥品優(yōu)先?驗收，并?在___?_分鐘內(nèi)?完成。大?批量貨物?不超過三?天。根據(jù)?送貨或配?送單，對?照實物，?逐批進行?品名、規(guī)?格（劑型?）、生產(chǎn)?廠商、批?號、批準(zhǔn)?文號、有?效期、數(shù)?量的核對?。對貨單?不符，質(zhì)?量異常、?包裝不牢?固、標(biāo)示?模糊或有?其他問題?的品種，?不得驗收?入合格品?庫并及時?上報藥劑?科主任并?且與采購?員聯(lián)系處?理。（?5）驗收?藥品時，?憑隨貨聯(lián)?詳細核對?品名、規(guī)?格（劑型?）、廠牌?、1生?產(chǎn)廠商、?批準(zhǔn)文號?、批號、?數(shù)量等內(nèi)?容，驗收?員驗收合?格后在隨?貨聯(lián)上簽?字、再交?于微機員?輸入電腦?，票據(jù)記?錄保存超?過藥品有?效期一年?，至少保?存三年。?（6）?進口藥品?驗收時，?應(yīng)詳細審?核《進口?藥品注冊?證》（或?《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊證?》）及《?進口藥品?檢驗報告?書》《進?口藥品隨?貨單》復(fù)?印件，進?口預(yù)防性?生物制品?、血液制?品應(yīng)審核?《生物制?品進口批?件》復(fù)印?件；進口?藥材應(yīng)有?《進口藥?材批件》?復(fù)印件，?以上批準(zhǔn)?文件應(yīng)蓋?有供貨單?位或質(zhì)量?管理機構(gòu)?原印章。?（7）?中藥材及?中藥飲片?的驗收應(yīng)?檢查其包?裝標(biāo)志情?況及質(zhì)量?情況，每?件包裝上?，中藥材?標(biāo)明品名?、產(chǎn)地、?日期、調(diào)?出單位；?中藥飲片?標(biāo)明品名?、規(guī)格、?產(chǎn)地、產(chǎn)?品批號生?產(chǎn)企業(yè)、?生產(chǎn)日期?等，實施?文號管理?的中藥材?和中藥飲?片，在包?裝上還應(yīng)?標(biāo)明批準(zhǔn)?文號。如?對其品種?可疑無法?確認(rèn)時及?時送當(dāng)?shù)?藥檢部門?檢驗。?（8）對?發(fā)藥后退?回藥品，?驗收人員?按進貨驗?收的規(guī)定?驗收，必?要時應(yīng)抽?樣送檢驗?部門檢驗?。（9?）對特殊?管理的藥?品，應(yīng)實?行雙人驗?收制度。?（10?）有下列?情況之一?的藥品不?得入合格?品庫。三?無產(chǎn)品；?假冒廠牌?商標(biāo)的藥?品；整件?沒有生產(chǎn)?企業(yè)檢驗?合格證的?藥品；從?廠家直接?采購的藥?品沒有同?批號出廠?檢驗報告?書的；包?裝不符合?要求的藥?品；無加?蓋供貨單?位質(zhì)量檢?驗機構(gòu)原?印章的《?進口藥品?檢驗報告?書》和《?進口藥品?注冊證》?的進口藥?品。（?11）藥?品入庫時?注意失效?期，一般?情況下六?個月內(nèi)到?期的藥品?不得2?入庫。?（12）?進貨驗收?以“質(zhì)量?第一”為?基礎(chǔ)，因?驗收員工?作失誤，?出現(xiàn)一個?不合格藥?品入庫，?將在季度?質(zhì)量考核?中處罰。?3門?急診藥房?____?品的管理?制度一?、門、急?診藥房應(yīng)?配備專人?負責(zé)麻醉?、精神藥?品管理，?應(yīng)選擇_?___素?質(zhì)好，熟?悉___?_品有關(guān)?法規(guī)，責(zé)?任心強，?具有藥劑?士以上技?術(shù)職稱的?人員擔(dān)任?，嚴(yán)格按?照“五專?”要求管?理。二?、門、急?診藥房_?___品?的儲存應(yīng)?有專門鐵?柜或保險?箱，加鎖?保管，班?班交接，?鑰匙應(yīng)有?專人掌握?。三、?門、急診?配___?_品針劑?時，經(jīng)藥?劑人員審?方后劃價?、收費，?后發(fā)一注?射藥袋，?由急診室?備藥，憑?空藥袋注?射后，由?急診室以?藥袋和空?安瓿一起?來藥房掉?換，使_?___品?不經(jīng)病員?手中，防?止涉毒者?攫取。_?___品?采購驗收?保管制度?一、_?___品?的采購保?管必須嚴(yán)?格按照法?律、法規(guī)?執(zhí)行。?二、__?__品的?采購與保?管必須由?專人負責(zé)?，須選拔?____?素質(zhì)好、?責(zé)任心強?的藥劑人?員擔(dān)任。?三、采?購___?_品必須?辦好印鑒?卡，__?__品注?射劑需按?“計劃”?憑印鑒卡?購買，_?___品?片劑及一?類精神藥?品須憑印?鑒卡購買?。四、?購買__?__品時?，須按規(guī)?定做好購?買時的安?全保衛(wèi)工?作，由二?人乘專車?前往國家?指定供應(yīng)?單位采購?。五、?采購中必?須嚴(yán)格執(zhí)?行驗收制?度，對采?購品種除?驗收外包?裝、藥名?、規(guī)格、?廠家、批?準(zhǔn)文號、?批號、有?效期、注?冊商標(biāo)等?清晰無誤?后，還必?須逐盒開?封檢查，?如有破損?、霉變、?標(biāo)簽?zāi)：?等不符合?藥品標(biāo)準(zhǔn)?的4情?況時，須?當(dāng)場退換?，按實數(shù)?交割。?六、運輸?過程中由?二人押車?，并采用?適當(dāng)容器?，保證藥?品的完整?無損。?七、采購?回院后，?經(jīng)驗收員?和保管員?驗收，交?保管員，?迅速入庫?，按五專?規(guī)定管理?。八、?藥庫__?__品需?儲存于鐵?柜或保險?箱內(nèi)，并?配備監(jiān)護?設(shè)施。?九、如有?關(guān)人員違?反規(guī)定，?所造成后?果須按法?律法規(guī)嚴(yán)?肅處理。?5藥?品驗收管?理制度（?三）一?、本制度?適用于藥?品的儲存?管理二?、藥庫管?理員。負?責(zé)藥品的?儲存環(huán)境?符合要求?，藥品的?進、存、?出相符。?三、內(nèi)?容：1?.藥庫要?按照安全?、方便、?節(jié)約的原?則，準(zhǔn)確?選擇庫位?，合理使?用庫容，?“五距”?適當(dāng)，堆?碼合理、?整齊、牢?固、無倒?置現(xiàn)象。?2.根?據(jù)藥品的?性能及要?求儲存。?3.根?據(jù)季節(jié)、?氣候變化?，做好溫?濕度管理?工作，堅?持每日二?次觀測并?記錄“溫?濕度記錄?表”，并?根據(jù)具體?情況和藥?品的性能?及時調(diào)節(jié)?溫濕度，?確保藥品?儲存安全?。4.?藥品存放?實現(xiàn)色標(biāo)?管理。待?驗品、退?貨藥品區(qū)?--黃色?；合格品?區(qū)、待發(fā)?藥品區(qū)-?-綠色；?不合格區(qū)?--紅色?。5.?庫房的安?全及分類?儲存工作?，（1）?藥品與非?藥品分開?；（2?）內(nèi)服藥?與外用藥?分開；?（3）性?質(zhì)相互影?響、容易?串味的藥?品分開存?放；（?4）品名?和外包裝?容易混肴?的品種分?開存放；?（5）?____?品需儲存?于鐵柜或?保險箱內(nèi)?，嚴(yán)格執(zhí)?行