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中藥藥劑學(xué)第一章緒論緒論?課堂教學(xué)>>含義及基本任務(wù)含義中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科?;救蝿?wù)(1)學(xué)習(xí)、繼承和整理祖國醫(yī)藥學(xué)中有關(guān)藥劑學(xué)的理論、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)。(2)吸收和應(yīng)用現(xiàn)代藥學(xué)及相關(guān)學(xué)科中有關(guān)的理論、技術(shù)、設(shè)備、儀器、方法等加速中藥藥劑的現(xiàn)代化。(3)在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研制中藥新劑型、新制劑,并提高原有藥劑的質(zhì)量。(4)積極尋找中藥藥劑的新輔料。(5)加強(qiáng)中藥藥劑學(xué)基本理論研究。緒論?課堂教學(xué)>>常用術(shù)語藥物與藥品藥物:凡用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)總稱為藥物,簡稱為藥。一般可分為天然藥物和人工合成藥物兩大類。藥品:其在實(shí)質(zhì)上與藥物沒有區(qū)別,嚴(yán)格地講藥品則是指將原料藥物經(jīng)加工制成的可直接應(yīng)用的成品。劑型將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式,稱藥物劑型,簡稱劑型。如:湯劑、散劑、丸劑、片劑、膠囊劑、注射劑……等。制劑根據(jù)藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)定處方,將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格的藥物制品稱為制劑。方劑根據(jù)醫(yī)師臨時(shí)處方,將藥物或制劑經(jīng)配制而成,標(biāo)明具體使用對(duì)象、用法和用量的制品,稱為方劑。制劑和方劑都屬于藥劑的范疇。成藥指可以不經(jīng)醫(yī)師處方公開銷售的制劑。以中藥材為原料,按中醫(yī)藥理論組方、應(yīng)用的成藥,稱為中成藥。中藥凡以中醫(yī)理論為指導(dǎo),擬定的處方中所應(yīng)用的藥物,無論屬傳統(tǒng)的還是新引用的均可視為中藥。緒論?課堂教學(xué)>>藥物劑型選擇的基本原則基本原則包括(1)根據(jù)防治疾病需要選擇。(2)根據(jù)藥物本身性質(zhì)選擇。(3)根據(jù)“三小”“三效”“五方便”的要求選擇。三效是指高效、速效和長效;三小是指劑量小、毒性小和副作用?。晃宸奖闶侵阜梅奖?、攜帶方便、貯藏方便、生產(chǎn)方便和運(yùn)輸方便。緒論?課堂教學(xué)>>藥劑工作的依據(jù)>>藥典的性質(zhì)與作用性質(zhì):藥典是一個(gè)國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。由國家組織藥典委員會(huì)編纂,并由政府頒發(fā)施行,具有法律的約束力。作用:藥典中收載療效確切、毒副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥物及其制劑,規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備要求、鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測定、功能主治及用法用量等,作為藥物生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)與使用的依據(jù)。藥典在一定程度上反映了該國家藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技水平,也體現(xiàn)出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點(diǎn)和服務(wù)方向。藥典在保證人民用藥有效安全,促進(jìn)藥物研究和生產(chǎn)上起到重大作用。中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》簡稱《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》(下同)。由衛(wèi)生部將歷年來陸續(xù)頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)匯編而成。《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》的性質(zhì)與《中國藥典》相似,亦具有法律的約束力,作為藥物生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、監(jiān)督等部門檢驗(yàn)質(zhì)量的法定依據(jù)。最早的是《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》(1963),收載《中國藥典》1963年版中未收載的藥品與制劑174種,其中制劑97種。衛(wèi)生部自1986年開始,對(duì)全國各省、市、自治區(qū)、直轄市的中藥材與中藥成方制劑,進(jìn)行了全面整頓,經(jīng)過醫(yī)學(xué)及藥學(xué)審查,對(duì)其中符合衛(wèi)生部級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的品種,逐一進(jìn)行整理、修訂,分期分批地收入《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥材分冊與中藥成方制劑分冊中,由藥典委員會(huì)審定,衛(wèi)生部批準(zhǔn)頒布施行?!恫款C藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑,截至1996年底已頒布施行的自第一冊至第十一冊,收載品種共計(jì)2270種。地區(qū)性藥品標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》與《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》所收載的品種,往往不能滿足各地區(qū)對(duì)藥物生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)。使用及管理上的需要,因此,對(duì)藥典以外的各地區(qū)常用的藥物、制劑的質(zhì)量規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn),制訂地區(qū)性標(biāo)準(zhǔn)。地區(qū)性藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本地區(qū)的藥品生產(chǎn)等具有指導(dǎo)作用和約束力。另外,各省市根據(jù)本地區(qū)的特點(diǎn),編寫適用于本地區(qū)的《制劑規(guī)范》、《制劑規(guī)程》、《制劑手冊》、《協(xié)定處方集》等資料,作為該地區(qū)藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)、使用與管理等方面的工作依據(jù)。中國的藥典發(fā)展簡況我國是世界上最早頒布全國性藥典的國家。唐顯慶四年(公元659年)就編纂并頒布了《新修本草》。又稱《唐新修本草》或《唐本草》,是我國政府頒布的第一部藥典。它比歐洲1498年出版的地方性藥典《弗洛倫斯藥典》早800多年,比歐洲第一部全國生藥典《法國藥典》早1100多年。所以《新修本草》是世界上最早的一部全國性藥典。這也是我們祖國作為文明古國的標(biāo)志之一?!短交菝窈蛣┚址健肥俏覈谝徊抗俜筋C布的制劑規(guī)范,收載宋代“太平惠民和劑局”的藥方,于紹興21年(公元1151年)出書,也具有藥典的性質(zhì)。1930年國民黨政府衛(wèi)生署編纂了《中華藥典》第一版。主要參考英、美國家藥典編寫而成,規(guī)定的藥品不適合我國的實(shí)際情況。該藥典出版后,直到全國解放前,20年之久也未曾修訂。新中國建立以來,為統(tǒng)一制定全國性的藥品標(biāo)準(zhǔn),由中央人民政府衛(wèi)生部組織有關(guān)醫(yī)藥學(xué)專家,組建各屆中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會(huì),編審各版《中華人民共和國藥典》,簡稱《中國藥典》(下同),經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn),頒布施行。《中國藥典》已有1953、1963、1977、1985、1990、1995及2000年版我國現(xiàn)行藥典是《中國藥典》2000年版?!吨袊幍洹犯靼婧啗r表:名稱部數(shù)品種收載制劑通則的劑型增補(bǔ)本《中國藥典》一部收載藥品共劑型10種外加抗生1957年出版《中國藥典》1953年版計(jì)531種。素、菌田兩類藥品1953年版第一增補(bǔ)本《中國藥典》、二兩部收載藥一部劑型9種;二部1963年版兩部品共計(jì)131010種
種?!吨袊幍洹?977年版、二兩部兩部收載藥品共計(jì)1925種。一部14種;二部8種《中國藥典》1985年版、二兩部兩部收載藥品共計(jì)1498種。一部13種;二部10種1987年出版《中國藥典》1985年版增補(bǔ)本《中國藥典》1990年版、二兩部兩部收載藥品共計(jì)1751種。一部17種;二部12種1992、1993年分別出版《中國藥典》1990年版第一增補(bǔ)本、第二增補(bǔ)本《中國藥典》1995年版、二兩部兩部收載藥品共計(jì)2375種。一部20種,二部20種1.中華人民共和國藥典分兩部,其一部為中藥部分,二部為西藥部分。1.中藥藥劑學(xué)是一門論述中藥藥劑的學(xué)科,其內(nèi)容有:配制理論生產(chǎn)技術(shù)臨床藥效質(zhì)量控制2.中藥藥劑學(xué)是一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué),其所研究的內(nèi)容包括:生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量控制配制理論3.某以中藥為原料的藥品標(biāo)簽上寫有“黑衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1984)026號(hào)”的字樣,其應(yīng)屬于()概念。成藥中成藥制劑4.按形態(tài)對(duì)劑型進(jìn)行分類,則應(yīng)含有()等劑型。氣體制劑半固體制劑液體制劑5.下列中()屬于藥典。太平惠民和濟(jì)局方U?S?PG?PJ?P第二章中藥調(diào)劑中藥調(diào)劑概述概述中藥調(diào)劑系指根據(jù)醫(yī)師處方將飲片和(或)制劑調(diào)配成方劑供應(yīng)用的過程。中藥調(diào)劑是祖國醫(yī)藥學(xué)的重要組成部分,在古籍中“合藥分劑”、“合和”、“合劑”等均屬中藥調(diào)劑范疇。中藥調(diào)劑具有臨時(shí)調(diào)配的特點(diǎn),其制品用于防治疾病,保障人民健康,因此,必須確保制品質(zhì)量。中藥調(diào)劑內(nèi)容比較廣泛,除操作技能外,它與中醫(yī)、中藥、炮制、制劑等學(xué)科密切相關(guān),中藥調(diào)劑是相關(guān)各門學(xué)科專業(yè)知識(shí)的綜合,因此,藥劑人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)掌握基礎(chǔ)知識(shí)。中醫(yī)調(diào)劑?課堂教學(xué)>>處方的概念與種類處方的概念處方是醫(yī)療和藥劑配制的重要書面文件。狹義地講,處方是醫(yī)師診斷患者病情后,為其預(yù)防和治療需要而寫給藥房的調(diào)配和發(fā)出藥劑的文件。廣義地講,凡制備任何一種藥劑的書面文件,均可稱為處方。本節(jié)主要討論前者。狹義的處方又稱醫(yī)師處方,包括臨床醫(yī)師開寫的中藥處方和西藥處方。醫(yī)師處方是醫(yī)師對(duì)病人治病用藥的憑證,是藥房調(diào)配藥劑、指導(dǎo)病人用藥及醫(yī)療藥品費(fèi)用的依據(jù)。它具有法律、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)上的意義。由于開寫處方或調(diào)配處方的差錯(cuò)而造成的醫(yī)療事故,醫(yī)師或藥劑人員負(fù)有法律上的責(zé)任,因此,要求醫(yī)師、藥劑人員在處方上簽名或蓋章以示負(fù)責(zé)。處方在技術(shù)上寫明了藥品名稱、數(shù)量、制成何種劑型及用法用量等,保證藥劑規(guī)格、劑量,使用藥有效安全。處方在經(jīng)濟(jì)上,可按照處方來檢查和統(tǒng)計(jì)藥品的消耗量,尤其是貴重藥品、毒性藥品及麻醉藥品,可供作報(bào)銷、預(yù)算采購的依據(jù),并作為藥房向病人收取藥品費(fèi)用的依據(jù)。處方種類法定處方系指國家藥典、部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)及各省市地方標(biāo)準(zhǔn)所收載的處方。它具有法律的約束力。協(xié)定處方系指醫(yī)院藥房與醫(yī)師根據(jù)經(jīng)常的醫(yī)療需要,互相協(xié)商所制定的處方。它可以大量配制與貯備藥劑,既能相對(duì)穩(wěn)定工藝,保證質(zhì)量,又可以減少病人等候調(diào)配取藥的時(shí)間。協(xié)定處方藥劑的制備必須經(jīng)上級(jí)主管部門批準(zhǔn),并只限于本單位使用。經(jīng)方與古方經(jīng)方系指《傷寒論》、《金匱要略》等經(jīng)典醫(yī)籍中所記載的處方。而古方系泛指古典醫(yī)籍中記載的處方。從清代至今出現(xiàn)的處方稱為時(shí)方。醫(yī)師處方系指醫(yī)師對(duì)病人治病用藥的書面文件(見前)。醫(yī)師處方在藥房發(fā)藥后應(yīng)留存一定的時(shí)間,以便查考。一般藥品處方留存1年,醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品處方留存2年,麻醉藥品處方留存3年。處方留存到期滿后登記,由單位負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)銷毀。中藥調(diào)劑?課堂教學(xué)>>中藥房的組織結(jié)構(gòu)與任務(wù)中藥房的組織結(jié)構(gòu)與任務(wù)企業(yè)性中藥房:系指綜合性中藥房、中藥門市部、特約店、參茸莊及草藥店等。企業(yè)性中藥房因處方醫(yī)師不固定,其處方來自四面八方;除調(diào)配處方外,還有“問病售藥”,即不需處方而根據(jù)病人所求,由具有較高中醫(yī)藥理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的中藥師,憑患者主訴病癥和望問后售給對(duì)癥的中成藥,所以企業(yè)性中藥房經(jīng)營品種多,業(yè)務(wù)范圍廣。醫(yī)院中藥房:系指中醫(yī)院(所)、綜合性醫(yī)院、大型企事業(yè)所屬醫(yī)院設(shè)置的中藥房等。這類藥房業(yè)務(wù)范圍只限于調(diào)配本醫(yī)院內(nèi)醫(yī)師處方,并根據(jù)本院醫(yī)師臨床用藥特點(diǎn),開展中藥炮制、制劑、科研及藥品檢驗(yàn)等業(yè)務(wù);不調(diào)配外來處方,也不零售中成藥。本節(jié)著重?cái)⑹鲠t(yī)院中藥房。醫(yī)院中藥房的任務(wù)醫(yī)院中藥房的基本任務(wù)是:科學(xué)地管理全院藥品,為臨床服務(wù);保證及時(shí)準(zhǔn)確地調(diào)配處方;制備臨床需要而市場脫銷的炮制品與制劑、協(xié)定處方及科研制劑,供應(yīng)合格的藥品;配合醫(yī)療需要積極開展科學(xué)研究工作。調(diào)劑部調(diào)劑部(室,下同)是中藥房中極其重要的組成部分,是調(diào)劑人員調(diào)配處方的工作場所。調(diào)劑部的工作任務(wù)如下。(1)迅速準(zhǔn)確地調(diào)配處方,監(jiān)督并指導(dǎo)臨床合理用藥,為住院病人制備中藥湯劑。(2)調(diào)查本院用藥情況,提出采購計(jì)劃的建議。(3)向醫(yī)療科室介紹藥物供應(yīng)情況,推薦新藥,收集藥品的毒副反應(yīng)等。飲片斗架調(diào)劑部目前仍采用飲片斗架存放中藥飲片,配合調(diào)劑臺(tái)調(diào)配處方。中成藥則采用中成藥架存放。飲片斗架的規(guī)格視調(diào)劑部面積大小和業(yè)務(wù)量而定。一般斗架高約2m,寬約1.3m,厚0.6m,裝藥斗59?67個(gè),可排列成橫七豎八或橫八豎八,有的斗架最下層設(shè)3個(gè)大斗。每個(gè)藥斗中又分2?3格,底部大藥斗多不分格,宜裝體積大而質(zhì)輕的藥材。一個(gè)斗架約裝150?170種中藥飲片。一般調(diào)劑部應(yīng)配置此類斗架3?5臺(tái)。藥斗的容量大小,在設(shè)計(jì)時(shí)要根據(jù)每天的調(diào)配處方量,以能供一天用量為原則。有的藥房飲片與中成藥同在一處調(diào)配,則在飲片斗架上部減去2層,改為推拉式門櫥,作為存放中成藥。中藥斗譜的排列原則斗譜系指飲片斗架內(nèi)藥物的編排法。編排斗譜時(shí)要考慮到方便調(diào)劑操作,減輕勞動(dòng)強(qiáng)度,避免發(fā)生差錯(cuò)事故,亦要有利于管理藥品。斗譜的一般排列原則如下。(1)按處方需要排列:根據(jù)臨床用藥情況將藥物分為常用藥、次常用藥和不常用藥。常用中藥飲片裝入靠調(diào)劑臺(tái)最近的中層藥斗;不常用者裝入最遠(yuǎn)處或上層;次常用者裝入在兩者之間。質(zhì)重的礦物類藥物宜裝在下層藥斗內(nèi);質(zhì)輕而體積大的宜裝入最下層大藥斗內(nèi)。藥物性味功能基本相仿的,放在同一藥斗不同格或相近藥斗中。[舉例]如廣藿香、藿香梗與香薷,酸棗仁、遠(yuǎn)志肉與合歡花,紫蘇、蘇梗與蘇葉等,以免因性味功能不同,靠近裝斗互相影響而串味,影響療效。(2)按方劑組成排列:同一方劑內(nèi)藥物宜排列在同一藥斗不同格內(nèi),或臨近藥斗中,方便調(diào)配。[舉例]如四君子湯黨參、白術(shù)、茯苓等;桂枝湯桂枝、芍藥、甘草等;白虎湯石膏、知母、粳米等。3)按入藥部位排列:如根、莖、葉、花、果實(shí)、種子、動(dòng)物藥及礦物藥等分類裝入藥斗內(nèi)。(4)按需特殊保管的藥物特殊排列:用特殊容器貯存,一般不裝藥斗。特殊保管藥物品類如下:毒性藥設(shè)專人專柜保管(品種見后)。易燃藥遠(yuǎn)離火源和電源。如火硝、硫黃、艾葉炭等宜裝在缸、鐵箱內(nèi)。貴重細(xì)料藥專柜存放,專人保管。新鮮藥水分多,易變質(zhì),難保管,因此,存量不能多,且要根據(jù)各鮮藥的特性采取不同方法,加以保管排列。以上各排列法以(1)按處方需要和(4)按需特殊保管相結(jié)合法應(yīng)用最多。排列時(shí)必須結(jié)合本地區(qū)用藥習(xí)慣和本醫(yī)院性質(zhì)及用藥特點(diǎn),使斗譜合理化、科學(xué)化。中藥調(diào)劑?課堂教學(xué)>>調(diào)配處方常規(guī)程序調(diào)配處方常規(guī)程序調(diào)配處方是完成中醫(yī)師為病人辨證論治,投與藥劑重要的一環(huán)。調(diào)劑工作者不僅對(duì)調(diào)配的藥材飲片、中成藥品名是否正確,數(shù)量是否準(zhǔn)確負(fù)有責(zé)任,而且對(duì)藥材的真?zhèn)?、炮制的恰?dāng)與否及醫(yī)師處方是否正確,都有監(jiān)督和檢查的責(zé)任。因此,要求調(diào)劑人員必須掌握處方應(yīng)付、藥物劑量,尤其是毒性藥及老人、兒童用藥劑量;配伍禁忌藥;妊娠禁忌藥;藥物別名;并開藥及腳注;藥材鑒別及炮制等的中藥專業(yè)知識(shí),更要具有中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論,才能勝任這一工作,提高配方質(zhì)量,發(fā)揮藥劑的預(yù)期療效。調(diào)配處方常規(guī)程序如下:審查處方f計(jì)算藥價(jià)f調(diào)配處方f復(fù)核與發(fā)藥審查處方調(diào)劑人員收到處方后,要從頭到尾仔細(xì)閱讀,將處方的全部內(nèi)容徹底了解,然后著重審查以下項(xiàng)目。(1)病人姓名、年齡、性別、婚否、單位或住址、處方日期及醫(yī)師簽字等是否清楚。公費(fèi)者需查驗(yàn)公費(fèi)證,與處方所寫公費(fèi)證號(hào)碼是否相符。有附方的是否加蓋了“附方”章等。(2)藥名書寫是否清楚正確,劑量是否超出正常量,對(duì)兒童及年老體弱者尤需注意。毒、麻藥品處方是否符合規(guī)定,處方中藥物是否有十八反、十九畏、妊娠禁忌等配伍禁忌,需特殊處理的藥物是否有腳注,處方中藥物本調(diào)劑室是否備全等。(3)處方中屬“自費(fèi)藥”是否開自費(fèi)處方。審方中若發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)立即與處方醫(yī)師聯(lián)系,問明原因,協(xié)商處理,決不能只憑主觀臆斷,或隨意處理。處方審查合格后審方人簽字。調(diào)配處方調(diào)劑人員接方后首先查驗(yàn)是否已批價(jià)、交款。配方時(shí)按處方順序逐味稱量,又稱“拼盤”;多劑量處方先稱取總量,然后再用遞減法(退打法)使分劑量均勻準(zhǔn)確;需特殊處理的應(yīng)單獨(dú)包裝,并注明處理法。若調(diào)配中成藥處方,則按處方規(guī)定的品名、規(guī)格及藥量調(diào)配。調(diào)配完畢,自查無誤后簽名,交核對(duì)員核對(duì)。調(diào)配處方時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)。精神集中,認(rèn)真仔細(xì),以免拿錯(cuò)藥品或稱錯(cuò)用量。配方時(shí)應(yīng)參看處方,不要憑記憶操作,以防記錯(cuò)。配方取藥時(shí)應(yīng)執(zhí)行“三三制”,即藥名與標(biāo)簽、實(shí)物三次核對(duì);用量與戥秤刻度、砝
碼三次核對(duì)(取藥時(shí)看一次藥物與用量,稱準(zhǔn)后各看一次,倒藥時(shí)再各看一次),以防差錯(cuò)。藥物稱量后應(yīng)立即將藥斗關(guān)好,以免其他藥物撒落;瓶裝藥應(yīng)立即將瓶塞蓋好,以免張冠李戴。一張?zhí)幏轿凑{(diào)配完了決不應(yīng)調(diào)配第二張?zhí)幏?,以免混淆。急診處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配。保持配方室工作臺(tái)、容器、用具等的整齊清潔。復(fù)核與發(fā)藥為了保證病人用藥有效安全,防止調(diào)配錯(cuò)誤和遺漏,應(yīng)把好復(fù)核關(guān)。已調(diào)配好的藥劑在配方者自查基礎(chǔ)上,再由有經(jīng)驗(yàn)的中藥師進(jìn)行一次全面細(xì)致的核對(duì)。復(fù)核具體要求如下。調(diào)配的藥味和稱取的份量與處方是否相符。需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理,如是否做到先煎、后下、包煎、另煎等另外包裝,并注明處理要求。藥物的質(zhì)量是否符合要求,如有無蟲蛀、發(fā)霉變質(zhì)和該制者不制、該搗者不搗等。毒性藥和配伍禁忌藥及貴重細(xì)料藥的應(yīng)用是否得當(dāng)。調(diào)配人員是否簽名。經(jīng)核對(duì)無誤后復(fù)核人簽名,即可裝袋,藥袋上寫明病人全名,裝訂整齊,即可發(fā)給病人。發(fā)藥是調(diào)劑工作中最后一環(huán),發(fā)藥要與病人核對(duì)姓名、劑數(shù)等,無誤后,再向病人耐心地交待清楚煎服法和注意事項(xiàng),務(wù)使病人完全明了,以保證病人服藥后有效安全。中藥調(diào)劑?課堂教學(xué)>>毒性藥品毒性藥品含義毒性藥系指具有劇烈毒性或藥性猛烈、副作用大,使用不當(dāng)或服用過量,能導(dǎo)致中毒死亡或嚴(yán)重影響人體健康的藥物。為了用藥安全,防止濫用,加強(qiáng)毒性藥品管理,《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定了毒性中藥及中成藥品種、用量及用法,藥劑人員在審查、調(diào)配處方時(shí)要嚴(yán)格遵循規(guī)定,凡超出規(guī)定劑量的處方均需經(jīng)原處方醫(yī)師說明和簽字,否則不予調(diào)配。毒性中藥及中成藥品種砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生白附子、生馬錢子、生川烏、生草烏、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑螫、青娘蟲、紅娘蟲、生狼毒、生藤黃、生甘遂、洋金花、鬧羊花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、雪上一枝蒿、九分散、龍虎丸、九轉(zhuǎn)回生丹、四生散。中藥調(diào)劑?課堂教學(xué)>>禁忌藥品>>藥物配伍的“七情”變化古人通過長期的臨床實(shí)踐,總結(jié)出藥物配伍后的“七情”變化?!渡褶r(nóng)本草經(jīng)》有“有單行者,有相須者,有相使者,有相畏者,有相惡者,有相反者,有相殺者。凡此七情,合和視之”的記載;又?jǐn)ⅰ八幱衅咔?,?dú)行者單方不可輔也;根須者同類不可離也;相使者我之佐使之;相惡者奪我之能也;相畏者受彼之制之;相反者兩不相合也;相殺者制彼之毒也”。上述七情除單行外,其他六個(gè)方面,主要說明藥物與藥物配伍之間的關(guān)系有協(xié)同、抑制及對(duì)抗作用。其中“相須”、“相使”系指藥物配伍的協(xié)同作用,“相畏”、“相殺”系指藥物間能減輕或消除原有的毒性或副作用;“相惡”、“相反”系指藥物配伍后的拮抗作用,尤其是“相反”藥物,一般系作配伍禁忌。配伍禁忌藥品歷代醫(yī)藥書籍,對(duì)配伍禁忌論述不盡一致,影響較大的乃是金元時(shí)期所概括的“十八反”和“十九畏”及妊娠禁忌藥品,并編成歌訣,便于習(xí)誦。簡述于下:十八反:本草言明十八反,半蔞貝蘞及攻烏,藻戟遂芫俱戰(zhàn)草,諸參辛芍叛藜蘆。其含義是,烏頭反半夏、瓜蔞、貝母、白蘞、白及;甘草反海藻、大戟、甘遂、芫花;藜蘆反人參、黨參、沙參、丹參、玄參、苦參、細(xì)辛、芍藥。十九畏:硫黃原是火中精,樸硝一見便相爭,水銀莫與砒霜見,狼毒最怕密陀僧,巴豆性烈最為上,偏與牽牛不順情,丁香莫與郁金見,牙硝難合荊三棱,川烏、草烏不順犀,人參最怕五靈脂,官桂善能調(diào)冷氣,若逢石脂便相欺,大凡修合看順逆,炮監(jiān)炙傅莫相依。其含義是硫黃畏樸硝,水銀畏砒霜,狼毒畏密陀僧,巴豆畏牽牛,丁香畏郁金,牙硝畏三棱,川烏、草烏畏犀角,人參畏五靈脂,官桂畏石脂。十八反、十九畏中反、畏諸藥,相沿皆為配伍禁忌。但其中個(gè)別藥物,歷代醫(yī)家亦有配伍之例。審方人員如發(fā)現(xiàn)禁忌范圍的配伍處方,應(yīng)及時(shí)與處方醫(yī)師聯(lián)系,妥善處理。妊娠禁忌藥品有些藥物能損害胎兒,造成墮胎,甚至有致畸形作用。婦女在孕期對(duì)這些藥物應(yīng)作妊娠禁忌藥。大凡毒性藥、峻瀉藥、化瘀藥、熱性較強(qiáng)藥和芳香走竄藥,均屬妊娠禁忌用藥范圍。根據(jù)藥力峻緩損害胎兒程度不同,一般分禁用和慎用。不論禁用、慎用藥物,原則上應(yīng)避免使用,以防意外。非使用猛烈藥物而病不除者,則應(yīng)慎重考慮,醫(yī)師在處方藥物上另加簽字以示負(fù)責(zé)。禁用藥大多數(shù)是毒性較強(qiáng)或藥性較烈的藥物,如三棱、土鱉蟲、千金子、川牛膝、馬錢子、天仙子、巴豆、水蛭、甘遂、玄明粉、芒硝、附子、益母草、商陸、斑蝥、麝香;十香返生丸、七厘散、九氣拈痛丸、九分散、大灌蟲丸、小金丹、小活絡(luò)丹、五味麝香丸、化癲回生片、失笑散等。慎用藥大多數(shù)是烈性或有小毒的藥物,如干漆、大黃、川烏、天南星、王不留行、五靈脂、片姜黃、西紅花、肉桂、華山參、冰片、關(guān)木通、紅花、虎杖、枳殼、枳實(shí)、草烏葉、穿山甲、桃仁、常山、番瀉葉、蓖麻油、蒲黃、漏蘆、赭石、蟾酥;三妙九、萬氏牛黃清心丸、女金丸、天麻丸、五虎散、牛黃上清丸、龍膽瀉肝丸、熱參片、傷濕止痛膏、沉香化氣丸等。中藥調(diào)劑?課堂教學(xué)>>中藥別名與并開藥>>中藥別名中藥名稱有其正名。由于歷代文獻(xiàn)記載的不同和地區(qū)差異等原因,一味藥在處方中常出現(xiàn)多種名稱。目前對(duì)處方中的藥名,以《中國藥典》收載的藥品名稱為正名;如果藥典未收載的藥品則以《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》收載的藥品名稱為正名;如果以上兩級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中均未收載的藥品,則以地區(qū)醫(yī)藥部門的有關(guān)規(guī)定和《中藥大辭典》的藥品名稱為正名。其他的中藥名均為別名。調(diào)劑人員在掌握藥物正名的同時(shí),也應(yīng)熟悉本地區(qū)常用的藥物別名,以保證正確配付藥物。有些處方藥名的前頭配有說明語,以表示對(duì)藥物的要求,有以藥物產(chǎn)地者(如云茯苓、川黃連);有以加工炮制規(guī)格者(如制首烏、焦山楂);有以采收季節(jié)者(如春柴胡、冬桑葉);有以新陳者(如鮮荷葉、陳棕櫚);有以顏色者(如白檀香、紅梔子)和以藥用部位者(如全瓜蔞、全紫蘇)等。并開藥物并開藥物系指處方中將2?3種藥物合并開在一起。主要是醫(yī)師處方求其簡略。并開其意圖大致有二:一是療效基本相同的藥物,如二冬即指天冬和麥冬,都具有養(yǎng)陰、益胃、清心肺作用;二活即指羌活和獨(dú)活,都具有祛風(fēng)勝濕、止痛作用;焦三仙即指焦神曲、焦山楂、焦麥芽三藥,均有消食健胃作用,所以常并開同用。二是配伍時(shí)使其產(chǎn)生協(xié)同作用,如知柏即指知母和黃柏,其配伍能增強(qiáng)滋陰降火作用。必須注意處方中并開藥不得含糊和引起誤解為準(zhǔn)。另外,尚須注意各地區(qū)并開用藥習(xí)慣不同,處方應(yīng)付有差異。調(diào)劑人員應(yīng)了解常見并開藥應(yīng)付,保證配方迅速正確。中藥調(diào)劑?課堂教學(xué)>>中藥腳注中藥腳注腳注系指在中藥處方中某種藥物的上角或下角加以注解。其作用是簡明地指示調(diào)劑人員對(duì)藥物采取不同的處理方法。腳注的內(nèi)容一般包括炮制法、煎法、服法等。常見的腳注術(shù)語有先煎、后下、另煎、包煎、烊化、搗汁、磨汁、沖服、打碎及炒制等。中藥處方應(yīng)付處方應(yīng)付系指調(diào)劑人員根據(jù)醫(yī)師處方的要求,選用符合規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的藥物,進(jìn)行處方調(diào)配。處方應(yīng)付一般包括中藥別名和并開藥應(yīng)付、中藥炮制品應(yīng)付。藥材經(jīng)加工炮制后,能改變其性味歸經(jīng)和功能主治。醫(yī)師根據(jù)辨證論治,依病情不同,在立方時(shí)就需要選擇不同的經(jīng)過加工炮制的藥物,以求發(fā)揮更好的治療效果,減少藥物的毒副作用。因此,在調(diào)配處方時(shí),要特別注意藥物炮制品的應(yīng)付。根據(jù)歷史用藥常規(guī)和各地區(qū)的用藥習(xí)慣,處方炮制品的應(yīng)付可分為兩類,一類是當(dāng)醫(yī)師在處方上寫明藥物炮制品的名稱時(shí),才付給炮制品種,若只寫藥物名稱,而不寫炮制品的名稱,則付給生品[舉例]麻黃,甘草。這類藥物一般既可以生用,也可以炮制后使用,但是,炮制后的藥物,其治療作用與生品有很大的不同。如生麻黃解表發(fā)汗力強(qiáng);而蜜炙后平喘的作用增強(qiáng),發(fā)汗作用則降低。又如甘草生用可以解毒利咽;炙后用則益氣和中。因此,這類藥物要注明是否需炮制。另一類藥物則不論只寫藥名或?qū)懪谥破访?,均付給炮制品;如果因病情需要而要用生品,則要在藥名前面另加“生”字[舉例]麥芽為清炒麥芽,生品寫生麥芽。又如處方寫“酸棗仁”,應(yīng)付“清炒酸棗仁”;寫“生棗仁”則付生品。此類藥物一般需經(jīng)炮制后使用,很少生用,因此,只要寫藥名就可以付炮制品。在這類藥物中某些藥物質(zhì)地堅(jiān)硬,炮制后有效成分容易被煎出來,如王不留行炒后開花;礦物藥炒后酥脆。另有些藥物性烈偏激,炮制后可緩和偏性,增強(qiáng)療效,如白術(shù)性燥易傷陰,用米泔水浸制后可減少其燥性,麩炒后可以增強(qiáng)健脾作用。還有些藥物經(jīng)炮制后可以矯正其不良的氣味。常用藥物炮制品應(yīng)付舉例處方單寫藥名即付炮制品的藥物處方單寫藥名(或?qū)懗矗┘锤冻袋S的。[舉例]谷芽,麥芽,紫蘇子,萊菔子,白芥子,王不留,酸棗仁處方單寫藥名即付麩炒的。[舉例]白術(shù),枳殼,僵蠶,山藥處方單寫藥名(或?qū)懗础⒅耍┘锤稜C的[舉例]龜板,鱉甲,穿山甲,阿膠蛤粉燙,刺猬皮滑石粉燙處方單寫藥名(或?qū)懗?、炙)即付蜜炙的[舉例]馬兜鈴,罌粟殼,瓜蔞,紫苑,桑白皮處方單寫藥名(或?qū)懼耍┘锤毒浦说?。[舉例]黃芩,地龍,烏梢蛇處方單寫藥名(或?qū)懗矗┘锤洞字说摹#叟e例]元胡,莪術(shù),大戟,甘遂,芫花,商陸,牛角鰓,五靈脂處方單寫藥名(或?qū)戩眩┘锤鹅训摹#叟e例]白石英,花蕊石,自然銅,青礞石,赭石,皂礬,爐甘石處方單寫藥名(或?qū)懗础㈧眩┘锤鹅烟康摹#叟e例]處方單寫藥名即付不同輔料不同制法制品的。[舉例]黃精,乳香,沒藥,川烏,草烏,天南星,半夏處方寫明炮制才付炮制品的藥物此類藥物的炮制品種和炮制方法,見《中藥炮制學(xué)》。中藥應(yīng)搗碎應(yīng)付有些藥物質(zhì)地堅(jiān)硬,成分不易煎出,需經(jīng)搗碎應(yīng)付。大多藥物可預(yù)先加工備用,如大部分礦物類、貝殼類、鱗甲類等;但是,對(duì)于含揮發(fā)油類及油脂類的種子藥物則不能預(yù)先加工,不然香氣揮散,油脂氧化變質(zhì),影響療效,因此,只能于調(diào)配時(shí)臨時(shí)用銅沖搗碎。需臨配時(shí)搗碎藥物,如砂仁、蔻仁、酸棗仁、胡麻子、瓜蔞子、大風(fēng)子、馬錢子等。中藥調(diào)劑?課堂教學(xué)>>藥物配伍變化藥物配伍變化含義藥物配伍變化又稱藥物配伍相互作用,系指藥物配伍后在理化性質(zhì)或生理效應(yīng)方面產(chǎn)生的變化。而配伍禁忌僅指在一定條件下,產(chǎn)生的不利于生產(chǎn)、應(yīng)用和治療的配伍變化。類型按照各類藥物的特點(diǎn)及臨床用藥情況,配伍變化可分為中藥學(xué)的配伍變化,藥理學(xué)配伍變化和藥劑學(xué)的配伍變化三大類。中藥學(xué)的配伍變化(1)中藥處方的組成原則:一張完整的處方包括君、臣、佐、使四個(gè)方面。君藥針對(duì)主病或主證起主要治療作用的藥物,是處方組成中不可缺少的藥物。臣藥有兩種意義,即①輔助君藥加強(qiáng)治療主病或主證的藥物;②針對(duì)兼病或兼證起主要治療作用的藥物。佐藥有三種意義,即:①佐助藥,配合君臣藥以加強(qiáng)治療作用;或直接治療次要癥狀的藥物。;②佐制藥,用以消除或減弱君臣藥的毒性,或能制約君、臣藥峻烈之性的藥物。;③反佐藥,當(dāng)病重邪甚可能拒藥時(shí),配用與君藥性味相反而又能在治療中起相成作用的藥物。使藥有兩種意義,即:①引經(jīng)藥;②調(diào)和藥。處方中君藥是不可缺少的,除此以外,臣佐使藥則根據(jù)病證情況、治療要求及藥物功用而定,可以缺其中某項(xiàng)或一藥任多職。(2)配伍方法:中藥處方按上述君、臣、佐、使原則組成外,在具體用藥上還應(yīng)注意藥物之間的相互關(guān)系。講究配伍方法,按“七情”配伍理論配伍。(3)中藥配伍禁忌:系指中藥在一定條件下,產(chǎn)生的不利于生產(chǎn)、應(yīng)用和治療的配伍變化?!捌咔椤迸湮橹邢鄲骸⑾喾磳儆谂湮榻?。一般認(rèn)為十八反、十九畏(惡)是中藥配伍禁忌的具體內(nèi)容。藥理學(xué)配伍變化藥理學(xué)的配伍變化又稱療效學(xué)的配伍變化,系指藥物受合用或先后應(yīng)用的其他藥物、附加劑、內(nèi)源性物質(zhì)或食物等影響,而使其藥理作用性質(zhì)和強(qiáng)度、副作用、毒性等發(fā)生變化藥物的這些相互作用,有的有利于治療,有的則不利于治療。藥物配伍應(yīng)用后在體內(nèi)相互作用,出現(xiàn)療效降低或毒性反應(yīng)而影響治療,甚至危及病人生命安全的,則屬于藥理學(xué)的配伍禁忌。xJS*心、o藥物間的相互作用,對(duì)其生理效應(yīng)的影響,主要有以下幾個(gè)方面。(1)協(xié)同作用:系指兩種藥物合并使用后能使藥物作用增加。[舉例]紅花與當(dāng)歸川芎配伍(2)拮抗作用:系指兩種藥理作用相反的藥物合并使用,使作用減弱或消失。(3)增加毒副作用:某些藥物配伍后能增加毒性或副作用,則不宜配伍使用或慎用[舉例]如鶴草酚與植物油伍,可增加鶴草酚的毒性,因鶴草酚可溶于植物油中,易被機(jī)體吸收。藥劑學(xué)的配伍變化藥劑學(xué)的配伍變化系指物理或化學(xué)的配伍變化,是在藥品用于病人之前發(fā)生的變化。對(duì)于造成使用不便或?qū)χ委熡泻Χ譄o法克服的,則屬于藥劑學(xué)的配伍禁忌。(1)物理的配伍變化:主要指中藥在配伍制備劑型過程中,發(fā)生分散狀態(tài)或其他物理性質(zhì)的改變,影響到制劑的均勻性或得不到符合要求的制劑。如溶解度的改變、潤濕及液化等。(2)化學(xué)的配伍變化:系指由于中藥化學(xué)成分之間發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而引起的變化,這些變化,不但影響中藥劑型的制備,而且往往影響使用、療效或產(chǎn)生毒副作用;如產(chǎn)生渾濁或沉淀、變色、產(chǎn)生氣體及發(fā)生爆炸等。湯劑的含義、特點(diǎn)和制法>>湯劑的含義和特點(diǎn)含義湯劑系指將藥材飲片或粗末加水煎煮,去渣取汁服用的液體劑型。湯劑亦稱湯液。特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn):能適應(yīng)中醫(yī)辨證施治,隨癥加減處方;可充分發(fā)揮方藥多種成分的綜合療效和特點(diǎn);吸收快,奏效迅速;溶劑價(jià)廉易得;制備方法簡單易行等。缺點(diǎn):需臨用時(shí)新制,久置易發(fā)霉變質(zhì);不便攜帶;服用容積大,尤其是兒童難以服用;脂溶性和難溶性成分以水煎煮,不易提取完全等。制法與影響質(zhì)量因素湯劑一般以煎煮法制備。先將需特殊處理的另作處理。藥材飲片或粗末加適量水浸泡一定時(shí)間,然后加熱至沸,并維持沸騰狀態(tài)一定時(shí)間,濾取藥汁為頭汁,藥渣再加水煎煮一次,濾取藥汁為二汁,合并藥汁即得。湯劑質(zhì)量與煎藥器具、煎藥熱源、藥材飲片規(guī)格、加水量、煎煮次數(shù)、煎煮時(shí)間以及某些特殊中藥處理等因素密切相關(guān)。煎藥器具:宜選擇化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定、傳熱均勻、較牢固的器皿。目前各地使用的煎藥器具有砂鍋、搪瓷杯、不銹鋼鍋、玻璃燒杯及鐵鋁銅鍋等,前四者較好,對(duì)湯液的質(zhì)里影響較少,但各有特點(diǎn)可根據(jù)具體條件選用。鐵鍋煎煮時(shí)易與中藥所含多種成分發(fā)生化學(xué)變化,如與鞣質(zhì)起反應(yīng)使湯液顏色加深,與黃酮類成分生成難溶性絡(luò)合物等,影響湯劑質(zhì)里,不宜選用。煎藥熱源、沸前用“武火”,沸后用“文火”,保持微沸狀態(tài)有利于藥物成分溶出。民間一直沿用直火前煮法,醫(yī)院前藥室有用夾層蒸氣鍋法、砂浴燉法、高壓煎煮法等,諸法各有特點(diǎn),但湯液質(zhì)里基本相似。藥材飲片規(guī)格、湯劑用藥材要求是經(jīng)過加工炮制的飲片,各種炮制法及飲片規(guī)格見《中藥炮制學(xué)》。目前也有采用粗末煎煮,由于粒徑小,成分易煎出,故藥物用里可適當(dāng)減少。加水量、煎煮用水最好采用經(jīng)過凈化和軟化的飲用水,以減少雜質(zhì)混入,防止鈣、鎂等離子與藥材成分發(fā)生沉淀反應(yīng)。加水里應(yīng)適當(dāng),-般為藥材里的5~10倍,或加水浸過藥面數(shù)厘米。煎煮次數(shù)、一般煎煮2~3次。研究表明煎煮二次,有效成分可煎出90%以上。對(duì)于組織致密及有效成分較難浸出的藥材,可酌情增加煎煮次數(shù)或延長煎煮時(shí)間。煎煮時(shí)間多數(shù)藥材在煎煮前應(yīng)加水浸泡適當(dāng)時(shí)間,使藥材組織潤濕浸透,以利于有效成分的溶解和浸出。浸泡時(shí)一般宜用冷水。煎煮時(shí)間應(yīng)根據(jù)藥材質(zhì)地及藥材成分的性質(zhì)等決定。一般說來,解表藥頭前10~15分鐘,二前10分鐘;一般性藥頭前20~25分鐘,二前20分鐘;滋補(bǔ)藥頭煎30~40分鐘,二前30分鐘。湯劑煎得后應(yīng)趁熱濾過,趁熱服用。特殊中藥的處理在湯劑處方中有些藥材性質(zhì)特殊,不能與方中群藥同時(shí)入煎,應(yīng)分別情況,區(qū)別對(duì)待。其具體處理情況有:先煎礦石類、貝殼類、角甲類中藥材,因質(zhì)地堅(jiān)硬,有效成分不易煎出。如寒水石、赤石脂、靈磁石、紫石英、白石英、海浮石、鵝管石、青礞石、花蕊石、自然銅、牡蠣、石決明、珍珠母、海蛤殼、瓦楞子龜板、鱉甲、穿山甲、水牛角等,可打碎先煎30分鐘。有毒的中藥材,如烏頭、附子、雪上一支蒿、落地金錢、商陸等,要先煎1?2小時(shí),先煎、久煎能達(dá)到減毒或去毒的目的。烏頭類中藥,因含烏頭堿而有毒,久煎可使烏頭堿分解為烏頭次堿,進(jìn)而分解為烏頭原堿,其毒性只為原來的1/2000。附子久煎不僅能降低毒性,還能增強(qiáng)強(qiáng)心作用。因附子酯酸鈣遇熱產(chǎn)生鈣離子,有協(xié)同其去甲基烏藥堿的強(qiáng)心作用。有些植物藥,如天竹黃、藏青果、火麻仁只有先煎才有效。石斛含內(nèi)酯類生物堿,只有久煎的水解產(chǎn)物才起作用。后下氣味芳香,含揮發(fā)油多的中藥,如薄荷、藿香、木香、豆蔻、砂仁、紅豆蔻、草豆蔻、檀香、降香、沉香、青蒿、玫瑰花、細(xì)辛等均應(yīng)后下。一般在中藥湯劑煎好前5?10分鐘入煎即可。不宜久煎的中藥,如鉤藤、杏仁、大黃、番瀉葉等應(yīng)后下。鉤藤含鉤藤堿,煎20分鐘以上,其降壓成分易破壞。杏仁含苦杏仁甙,久煎能部分水解,產(chǎn)生氫氰酸而隨水蒸氣逸散,減弱止咳作用;對(duì)于炮制不透的杏仁,由于酶的作用,水解更迅速。包煎花粉類中藥,如松花粉、蒲黃;細(xì)小種籽果實(shí)類中藥,如葶藶子、蘇子、菟絲子;藥物細(xì)粉,如六一散、黛蛤散等均應(yīng)包煎。這些藥物雖體積小,但總表面積大,顆粒的疏水性強(qiáng),浮于水面,故須用紗布包好與其他藥物同煎。含淀粉、粘液質(zhì)較多的中藥,如秫米、浮小麥、車前子等,在煎煮過程中易粘糊鍋底焦化,故需包煎。附絨毛中藥,如旋覆花等,包煎可避免絨毛脫落,混入湯液中刺激咽喉,引起咳嗽。烊化一些膠類或糖類中藥,如阿膠、龜板膠、鹿角膠、龜鹿二仙膠、雞血藤膏、蜂蜜、飴糖等,宜加適量開水溶化后,沖入湯液中或入湯液中烊化服用。如若與方中群藥合煎,不但使煎液粘度增大,影響其他成分的擴(kuò)散,而且其本身亦會(huì)被焦化。另煎一些貴重中藥,如人參、西洋參、鹿茸等,可以另煎取其汁液,兌入煎好的湯劑中服用。沖服一些難溶于水的貴重藥物,如牛黃、三七、麝香、羚羊角、朱砂等直研粉加入湯劑中服用,或用湯劑沖服。榨汁一些需取鮮汁應(yīng)用的藥材,如鮮生地、鮮藕、梨、韭菜、鮮姜等榨汁兌入湯劑中服用。竹瀝亦不宜入煎,可兌入湯劑中服用。細(xì)辛可與(白芷)放同一斗櫥內(nèi)。2.人參可與(甘草)配伍應(yīng)用。在當(dāng)前,中藥調(diào)劑應(yīng)采用的重量單位是(kg與g)4.不需要單獨(dú)保管的藥物是:黃芪5.下列4種處方中,哪一種可屬于法定處方范疇:北京市中成藥規(guī)范6.在處方中應(yīng)注明(毒麻藥)7.處方中PO表示(口服)8.雙花系書寫處方所采用的(并開)9.天麻鉤藤飲中鉤藤的煎法是(后下)10.下列中,(生石膏)應(yīng)予先煎。11.合劑與湯劑的相同點(diǎn)是(以上都不是)12.大黃、黃連瀉心湯的煎法是(久煎)13.浸膏的特點(diǎn)有(蒸去全部溶媒)處方中PO表示(口服)大黃、黃連瀉心湯的煎法是(久煎)在處方中應(yīng)注明(毒麻藥)浸膏的特點(diǎn)有(蒸去全部溶媒)從制劑學(xué)觀點(diǎn)看,湯劑療效好的原因主要是由于C+不是單一分散體系目前國家規(guī)定的在中藥研究、生產(chǎn)與應(yīng)用中所采用的單位包括kgLg在調(diào)配中藥處方時(shí)應(yīng)注意()等事項(xiàng):是否有配伍禁忌是否有細(xì)料藥在內(nèi)有無需特殊處理的藥物下列屬于非法定處方的是:[答案]經(jīng)方與古方協(xié)定處方醫(yī)生處方斗譜編排的原則有:根據(jù)臨床用藥情況根據(jù)用藥習(xí)慣按常用方劑編排按入藥部考慮屬于并開的藥物是:[答案]二地蘇子葉杭赤芍二冬腳注可包括:[答案]制用煎法服用要求下列屬于湯劑范疇的劑型有:[答案]中藥合劑口服液袋泡劑下列需要先煎的藥物有:[答案]石決明川烏石斛下列需要包煎的藥物是:[答案]蒲黃車前子旋覆花下列關(guān)于處方的敘述中,正確的為:[答案]方是醫(yī)師寫給藥房有關(guān)調(diào)配和發(fā)出藥劑的文件處方是制備任何一種藥劑的書面文件處方是醫(yī)師對(duì)病人制病用藥的憑證處方是醫(yī)療藥品費(fèi)用的依據(jù)中藥處方中的腳注一般包括下列那些內(nèi)容:[答案]服用要求炮制方法處方的種類有哪些?處方共有以下幾種:(1)法定處方具有法律的約束力,包括藥典、部頒標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及具有批準(zhǔn)文號(hào)的制劑處方。(2)協(xié)定處方醫(yī)院中自己擬定的通用方劑。(3)醫(yī)師處方是醫(yī)師為具體病人治療所開具的書面文件。(4)經(jīng)方與古方經(jīng)方是指《傷寒論》、《金匱要略》等經(jīng)典醫(yī)籍所載的方劑;古方是泛指古典醫(yī)籍的方劑。無法律約束力。5)單方、驗(yàn)方和秘方無法律約束力。中、西醫(yī)師處方各包括哪些內(nèi)容?[答案]處方完整的內(nèi)容包括:處方前記,病的人姓名、性別、年齡、日期、醫(yī)院全稱等;處方正文,包括藥物名稱、規(guī)格和數(shù)量;配制方法,包括配法和所要求的劑型;服用方法;醫(yī)師簽名或蓋章,藥劑人員配畢處方或發(fā)藥后亦應(yīng)簽字。中醫(yī)處方在具體內(nèi)容中略有差異,處方前記填寫征候及立法;處方正文應(yīng)按君臣佐使及成藥的順序開列,并開、別名、腳注均應(yīng)寫清楚。其計(jì)量單位一律采用法定計(jì)量單位制;在配制方法中要注明加工炮制方法及特殊處理。格式基本相同。舉例說明中藥處方中的別名、并開和腳注的含義中藥除正名外還有別名,即藥物的習(xí)慣名稱和通俗名稱,如金銀花又稱作雙花或忍冬花及二寶花。并開的意思是指有時(shí)醫(yī)師開方求其簡略,常將二或三種藥物開在一起稱作并開如二活即制羌活和獨(dú)活,二冬系指天冬和麥冬。腳注是指醫(yī)師為了增強(qiáng)藥物的治療效果,根據(jù)臨床對(duì)藥物的特別需要,達(dá)到辨證施治的目的,在藥物名左上角或右下角加以注解稱為腳注,如炮制要求、特殊處理等。調(diào)配處方的主要程序及注意事項(xiàng)是什么調(diào)配處方的主要程序包括5個(gè)方面:審查處方;計(jì)算藥價(jià);調(diào)配;復(fù)核;發(fā)藥。其注意事項(xiàng)有3個(gè):毒劇藥的用法用量,必須細(xì)心核對(duì),必須有醫(yī)師的蓋章;配伍禁忌情況;藥物的特殊處理和加工炮制要求湯劑的優(yōu)點(diǎn)有哪些湯液為多種分散系統(tǒng)的混合體系,有較好的療效,其優(yōu)點(diǎn)有:臨證開方,辨證施治,可隨癥加減;復(fù)方伍配可起到綜合療效;液體分散體系,吸收快;以水為溶媒,無刺激性與副作用;制備簡單易行,但不可久置。斗譜編排依據(jù)的原則是什么?斗譜編排有如下幾項(xiàng)原則:1)根據(jù)臨床用藥情況將藥物分為常用藥、次常用藥和不常用藥,并結(jié)合各種藥物性狀、顏色、氣味、作用特點(diǎn)等分成幾類。按常用方劑編排,常用方劑組成編排在相近之處,便利調(diào)配。藥物性味功能相仿的,相近編排,以免互相影響串味,妨礙質(zhì)量和療效。按入藥部位編排。需要特殊保管的藥物,應(yīng)設(shè)專人專柜保管。還可以結(jié)合本地區(qū)用藥習(xí)慣編排。湯劑中藥物的特殊處理有哪些?湯劑中藥物特殊處理包括以下幾點(diǎn):先煎包括質(zhì)地堅(jiān)硬的礦物、貝殼類及甲骨類,某些有毒的藥物,有需要用其水解產(chǎn)物的藥物。后下包括揮發(fā)性藥物和久前易破壞的藥物。包煎包括刺激咽喉的花類,質(zhì)地輕松的花粉或藥物細(xì)粉類,細(xì)小的種子類,質(zhì)地沉重的或易焦糊的藥物。另煎對(duì)貴重藥、細(xì)料藥,應(yīng)避免損耗需要單煎。(5)烊化對(duì)膠類、糖類藥物溶化后兌入。(6)取汁兌服對(duì)一些藥物鮮汁,為保持固有性能,可水磨取汁。制粉沖服包括細(xì)料藥、易揮發(fā)的藥物及不溶于水的藥物,可制粉沖服。(8)溶解化學(xué)藥品可溶于煎液中。第三章藥劑衛(wèi)生中藥藥劑學(xué)>>藥劑衛(wèi)生?課堂教學(xué)>>藥劑衛(wèi)生的重要性藥劑衛(wèi)生的重要性藥劑不僅要有確切的療效,而且必須安全可靠,便于長期保存。當(dāng)藥劑被微生物污染后,在適宜條件下微生物就會(huì)生長繁殖,使藥劑變質(zhì)、腐敗,降低療效或完全失效,甚至有可能產(chǎn)生一些對(duì)人體有害的物質(zhì);給藥后,不僅不能起到預(yù)期的治療作用,還往往引起機(jī)體發(fā)熱、感染,甚至中毒等不良反應(yīng)。因此,研究如何防止藥劑被微生物污染,如何抑制微生物在藥劑中的生長繁殖,如何除去或殺滅藥劑中的微生物,確保藥劑質(zhì)量,是制藥工作的重要任務(wù)。中藥藥劑學(xué)>>藥劑衛(wèi)生?課堂教學(xué)>>藥劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及說明>>藥劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)藥劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)廠固體制劑廠口服藥品IL液體制劑III廠眼科用藥II廠中藥+夕卜用藥品IIT陰道、創(chuàng)傷、潰瘍用制劑IIIIIL用于表皮、粘膜完整的含藥材原粉制劑II-暫不進(jìn)行限度要求的藥品I化學(xué)藥及生化藥(略)口服藥品:lg或lml不得檢出大腸桿菌,含動(dòng)物藥及臟器的藥品同時(shí)不得檢出沙門氏菌。不得檢出活螨。1?固體制劑:①不含藥材原粉的制劑,lg含細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè),霉菌數(shù)不得過l00個(gè)。②含藥材原粉的制劑片劑:1g含細(xì)菌數(shù)不得過10000個(gè),霉菌數(shù)不得過500個(gè)。丸劑:1g含細(xì)菌數(shù)不得過50000個(gè),霉菌數(shù)不得過500個(gè)。散劑:1g含細(xì)菌數(shù)不得過100000個(gè),霉菌數(shù)不得過500個(gè)。2.液體制劑:1m1含細(xì)菌數(shù)不得過100個(gè),霉菌和酵母菌數(shù)不得過100個(gè)。外用藥品:lg或lml不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌。不得檢出活螨。眼科用藥:lg或lml含細(xì)菌數(shù)不得過lOO個(gè),不得檢出霉菌和酵母菌。陰道、創(chuàng)傷、潰瘍用制劑:不得檢出破傷風(fēng)桿菌,lg或lml含細(xì)菌數(shù)不得過lOOO個(gè),霉菌數(shù)不得過l00個(gè)用于表皮、粘膜完整的含藥材原粉制劑:lg含細(xì)菌數(shù)不得過50000個(gè),霉菌數(shù)不得過500個(gè)。暫不進(jìn)行限度要求的藥品:不含藥材原粉的育劑,如狗皮膏、拔毒膏等。含豆豉、神曲等發(fā)酵類藥材原粉的中藥制劑。中藥藥劑學(xué)>>藥劑衛(wèi)生?課堂教學(xué)>>藥劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及說明>>藥劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充規(guī)定藥劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充規(guī)定l?中藥膠囊劑:含藥材原粉者,細(xì)菌數(shù)每克不得過50000個(gè),霉菌數(shù)每克不得過500個(gè)。部分含藥材原粉者,細(xì)菌數(shù)每克不得過l0000個(gè),霉菌數(shù)每克不得過500個(gè)。茶劑、沖劑:含藥材原粉者,細(xì)菌數(shù)每克不得過l0000個(gè),霉菌數(shù)每克不得過500個(gè)。膠劑:細(xì)菌數(shù)每克不得過1000個(gè),霉菌數(shù)每克不得過100個(gè)。煎膏劑:細(xì)菌數(shù)每克不得過100個(gè),霉菌數(shù)和酵母菌數(shù)每克均不得過100個(gè)。膜劑:細(xì)菌數(shù)及霉菌數(shù)每l0cm2不得過100個(gè)。氣霧劑:細(xì)菌數(shù)及霉菌數(shù)每毫升均不得過100個(gè)。藥酒:細(xì)菌數(shù)每毫升不得過500個(gè),霉菌數(shù)每毫升不得過100個(gè)。(8)口服兼外用制劑:應(yīng)分別符合口服及外用藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。(9)用于完整表皮粘膜的不含藥材原粉的外用制劑,細(xì)菌數(shù)每克或每毫升不得過1000個(gè),霉菌數(shù)每克或每毫升不得過100個(gè)。含中藥和化學(xué)藥的復(fù)合制劑含藥材原粉的制劑,細(xì)菌數(shù)每克不得過10000個(gè),霉菌數(shù)每克不得過500個(gè)。不含藥材原粉的制劑,細(xì)菌數(shù)每克不得過1000個(gè),霉菌數(shù)每克不得過100個(gè)。中藥藥劑學(xué)>>藥劑衛(wèi)生?課堂教學(xué)>>藥劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及說明>>藥劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)說明藥劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的說明各類制劑檢出大腸桿菌或其他致病菌時(shí),按一次檢出結(jié)果為準(zhǔn),不再抽樣復(fù)驗(yàn),該產(chǎn)品作不合格論。細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)不合格者,應(yīng)從同一批產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣復(fù)試兩次,以三次檢驗(yàn)結(jié)果的平均值報(bào)告。細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)任一項(xiàng)不合格時(shí),均作不合格論。未列入標(biāo)準(zhǔn)的其他劑型,根據(jù)其用藥途徑,參照同類劑型的染菌限度標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;藥用原料、輔料等原則上參照中藥、化學(xué)藥制劑的有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。進(jìn)口藥品的染菌限度,按出口國衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;出口藥品按合同規(guī)定執(zhí)行。(5)標(biāo)準(zhǔn)中提到的“藥材原粉”是指中藥的植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥等藥材(包括炮制品)經(jīng)粉碎而成的粉末。暫不進(jìn)行限度要求的藥品中“不含藥材原粉的膏劑”是指外用膏藥,如:狗皮膏、拔毒膏、傷濕止痛膏等。而“以豆豉、神曲等發(fā)酵類藥材為原粉的制劑”暫不進(jìn)行限度要求,是指對(duì)細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)暫不控制。但不包括處方以煎煮的豉、神曲為原料的制劑,其規(guī)定的控制菌應(yīng)符合該劑型的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求?!案黝愔苿z出大腸桿菌或其他致病菌”是采用《藥品衛(wèi)生檢驗(yàn)方法》的檢驗(yàn)結(jié)論。(8)凡外觀發(fā)霉、生蟲、生活螨的藥品,作不合格處理。液體制劑瓶蓋周圍有發(fā)霉或活螨者,作不合格處理。不合格品無需再抽樣復(fù)驗(yàn)。中藥藥劑學(xué)>>藥劑衛(wèi)生?課堂教學(xué)>>藥劑可能被微生物污染的途徑藥劑可能被微生物污染的途徑(1)藥物原料:主要是指植物類藥材和動(dòng)物類藥材,這類藥材不僅直接帶有各種微生物和螨,且有利于微生物和螨的生長繁殖。(2)各種輔助材料:如水、蜂蜜、蔗糖、淀粉等常用輔料均存在一定數(shù)量的某種微生物。(3)制藥工具:如,藥碾、藥磨、藥篩、粉碎機(jī)、混合機(jī)、制丸機(jī)、壓片機(jī)及各種盛裝藥物的容器等均有可能帶入微生物。(4)環(huán)境空氣:空氣中含有許多微生物,塵埃越多微生物也越多,故需凈化空氣。操作人員:人體的外表皮膚、毛發(fā)及穿戴的鞋、帽和衣服上都帶有微生物,尤其手上則更多。操作中難免與藥物接觸,可能造成污染。(6)包裝材料:裝藥用的玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋、包裝紙等若不經(jīng)消毒和滅菌處理,均有可能帶入某些微生物。中藥藥劑學(xué)>>藥劑衛(wèi)生?課堂教學(xué)>>制藥環(huán)境衛(wèi)生制藥環(huán)境衛(wèi)生(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)所處環(huán)境的空氣、場地、水質(zhì)符合生產(chǎn)要求。生產(chǎn)廠房及周圍應(yīng)無污染源。廢料及垃圾轉(zhuǎn)運(yùn)站應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制訂各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度,并由專人負(fù)責(zé)。(2)藥品生產(chǎn)車間、工序、崗位均應(yīng)按生產(chǎn)和潔凈級(jí)別的要求制訂其廠房、設(shè)備、容器等的清潔規(guī)程,內(nèi)容至少包括:清潔方法、程序、間隔時(shí)間、使用的清潔劑或消毒劑、清潔工具的清洗方法和存放地點(diǎn)。(3)生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)不得存放非生產(chǎn)物料,嚴(yán)禁吸煙和帶入(或貯存)生活用品、食品及個(gè)人雜物等。設(shè)置的更衣室、沖洗、消毒設(shè)施及廁所不得對(duì)廠房的潔凈級(jí)別產(chǎn)生不良影響。雜物、廢棄物等不得在生產(chǎn)區(qū)內(nèi)存放。(4)工作服裝的選材、式樣及穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和潔凈級(jí)別的要求相適應(yīng);不同生產(chǎn)操作區(qū)及不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用。[舉例]潔凈廠房使用的工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì),其服裝應(yīng)寬松合身,邊緣應(yīng)封縫,接縫應(yīng)內(nèi)封,不應(yīng)有不必要的橫條和帶子。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部,并能阻留人體脫落物。工作服應(yīng)按潔凈級(jí)別的要求使用各自的清洗設(shè)施,制訂清洗周期。無菌工作服的清洗和滅菌方法應(yīng)符合潔凈級(jí)別的要求。(5)潔凈廠房僅限于該區(qū)生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入,其物料及人員的進(jìn)入方式應(yīng)遵循潔凈廠房的衛(wèi)生管理制度。(6)生產(chǎn)操作人員不得化妝和佩帶裝飾物,并不得用手直接接觸藥品。100級(jí)潔凈廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作人員不得裸手操作。(7)潔凈廠房應(yīng)定期消毒,使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、原料、包裝材料、成品等產(chǎn)生污染。消毒劑應(yīng)輪流使用,防止產(chǎn)生微生物耐藥菌株。(8)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)人員應(yīng)建立健康檔案,每年至少體檢一次,傳染病患病、體表有傷口者、皮膚病患者及藥物過敏者等不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。中藥藥劑學(xué)>>藥劑衛(wèi)生?課堂教學(xué)>>空氣凈化>>廠房的凈化級(jí)別廠房的凈化級(jí)別廠房必須按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量的要求劃分凈化級(jí)別。潔凈廠房內(nèi)空氣的塵粒數(shù)和活微生物數(shù)應(yīng)符合規(guī)定,定期檢測,結(jié)果應(yīng)予以記錄。廠房的潔凈級(jí)別及換氣次數(shù)要求,見表:不同凈化級(jí)別的適用范圍(1)100級(jí)潔凈廠房適用于生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封;能在最后容器中滅菌的大體積Q50ml)注射用藥品的濾過、灌封;粉針劑的分裝、壓塞;無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。(2)1000O級(jí)潔凈廠房適用于生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾過);能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<5Oml)注射用藥品的配液、濾過、灌封;滴眼液的配液、濾過、灌封;不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封;不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。(3)100000級(jí)廠房一般適用于片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn);原料的精制、烘干、分裝。潔凈廠房的溫度和濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng),溫度控制在18°C?24°C,相對(duì)濕度控制在45%?65%之間為宜。常用凈化裝置非層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng):凈化廠房采用封閉式建筑,室內(nèi)空氣經(jīng)凈化空調(diào)裝置送入。這樣,既能保證空氣的潔凈,達(dá)到一定潔凈級(jí)別,而且有適宜的溫度和濕度,創(chuàng)造一個(gè)舒適的生產(chǎn)環(huán)境。但非層流型凈化空調(diào)裝置送入的空氣呈錯(cuò)亂狀態(tài),屬于紊流。紊流狀氣流可使空氣中夾帶的混懸粒子迅速混合,由小粒子聚結(jié)成大粒子,也可使室內(nèi)靜止的微粒重新飛揚(yáng),而且室內(nèi)死角處的部分空氣出現(xiàn)停滯狀態(tài),因而不易將粒子除凈,凈化效果較差。層流型凈化系統(tǒng):該系統(tǒng)的特點(diǎn)是:①層流是一種粒子流體連續(xù)穩(wěn)定的運(yùn)動(dòng)形式,是一切粒子保持在層流層中的運(yùn)動(dòng)。這樣,粒子不易聚結(jié),空氣流速相對(duì)提高,粒子在空氣中浮動(dòng),不會(huì)聚積和沉降。②室內(nèi)空氣不會(huì)出現(xiàn)停滯狀態(tài)。③外界空氣已經(jīng)過凈化,無塵埃粒子帶入室內(nèi),可提高潔凈度。④新脫落的微粒很快被經(jīng)過的空氣帶走,粒子很快就被排除,故有自行除塵能力。⑤可避免不同藥物粉末交叉污染,提高產(chǎn)品質(zhì)量及安全性,降低廢品率。因此,層流型凈化裝置的凈化效果更好。常用的有:水平層流潔凈室、層流超凈工作臺(tái)等。中藥藥劑學(xué)>>藥劑衛(wèi)生?課堂教學(xué)>>滅菌方法>>常用術(shù)語
常用術(shù)語無菌:系指物體或任一特定的介質(zhì)中,沒有任何活微生物存在。滅菌:系指采用物理或化學(xué)等方法把物體上或介質(zhì)中所有細(xì)菌及其芽胞全部殺死消毒:系指用物理或化學(xué)等方法殺滅物體上或介質(zhì)中的病原性微生物。防腐:系指用物理或化學(xué)等方法抑制微生物的生長、繁殖。亦稱抑菌。物理滅菌法物理滅菌法系指采用加熱、干燥、輻射、聲波等物理手段達(dá)到滅菌目的的方法。具體方法下:廠III卜I物理滅菌法+I廠III卜I物理滅菌法+I卜IL廠I熱力滅菌法TIL濾過除菌法紫外線滅菌法微波滅菌法輻射滅菌法廠干熱滅菌法TL廠濕熱滅菌法TL火焰滅菌法空氣干熱滅菌法熱壓滅菌法流通蒸汽滅菌法與煮沸滅菌法等待教材化學(xué)滅菌法化學(xué)滅菌法系指用化學(xué)藥品來殺滅微生物的方法,同時(shí)不應(yīng)損害制品的質(zhì)量。殺菌劑與抑菌劑(防腐劑)之間有時(shí)沒有嚴(yán)格界限,同一種化學(xué)藥品在低濃度時(shí)呈現(xiàn)抑菌作用,而在高濃度時(shí)則能起殺菌作用。常用的方法有應(yīng)用化學(xué)殺菌劑、氣體滅菌法等。常用的化學(xué)殺菌劑有0.1%?0.2%新潔爾滅溶液,2%的酚或煤酚皂溶液、75%的乙醇等。常用于物體表面滅菌。但要注意其濃度不要過高,以防止化學(xué)腐蝕作用。常用的防腐劑防腐劑(又稱抑菌劑)系指能抑制微生物生長繁殖的物質(zhì)。①苯甲酸與苯甲酸鈉為常用的有效防腐劑,一般用量為0.4%?O.25%。其分子型的防腐作用遠(yuǎn)強(qiáng)于離子型,故在pH4以下的介質(zhì)中作用好,若介質(zhì)的pH值為5時(shí),用量不得少于0.5%。苯甲酸在水中的溶解度為0.29%,而苯甲酸鈉則可達(dá)到5%(20°C),故常用其鈉鹽。本品適用于內(nèi)服和外用制劑作防腐劑。②對(duì)羥基苯甲酸酯類亦稱尼泊金類,有甲、乙、丙、丁四種酯,無毒、無味、無臭,不揮發(fā),性質(zhì)穩(wěn)定。在酸性條件下作用最強(qiáng),中性條件亦可用。幾種酯合用效果更佳。常用量為0.01?0.25%,但不同酯的用量不一樣。本類在水中溶解度較小,配制方法:①先將水加熱到80°C左右,再加入尼泊金攪拌使溶。②取尼泊金先溶于少量乙醇中。本類對(duì)霉菌的抑菌效能較強(qiáng),對(duì)細(xì)菌較弱,應(yīng)用于內(nèi)服藥液作防腐劑。在含吐溫的藥液中不宜選用本類作防腐劑。山梨酸其結(jié)構(gòu)式為CH3-CH=CH-CH=CH-COOH,常用濃度為0.15%?0.2%,對(duì)霉菌和細(xì)菌的抑制作用均較好。特別適用于含有吐溫的液體藥劑防腐。其他防腐劑乙醇、苯酚、甲酸、三氯叔丁醇、苯甲醇、硝酸苯汞、硫柳汞、脫水醋酸、甘油、氯仿均可作防腐劑之用。氣體滅菌法氣體滅菌指用化學(xué)藥品的氣體或蒸氣對(duì)所需滅菌的藥品或物料進(jìn)行滅菌的方法。適用于不耐熱藥品和物料的滅菌。常用氣體:①環(huán)氧乙烷:環(huán)氧乙烷的濃度為85O?900mg/L時(shí),在45C維持3小時(shí);濃度為450mg/L時(shí),在45C維持5小時(shí)。環(huán)氧乙烷具有可燃性,與空氣混合,空氣含量達(dá)3.0%(V/V)即可爆炸,因此,應(yīng)用時(shí)需用90%二氧化碳或88%氟里昂稀釋。本法適用于對(duì)熱敏感的固體藥物、塑料容器、塑料包裝的藥物、橡膠制品、注射器、針頭、衣著、敷料及器械等。滅菌與溫度、濕度有關(guān)。本品對(duì)人的皮膚、眼粘膜有損害。②甲醛、丙二醇、三甘醇、過氧醋酸、B-丙內(nèi)酯等,常用于無菌操作室的滅菌無菌操作法無菌操作法指在藥劑生產(chǎn)的全過程中采用凈化和控制在無菌條件下,盡量使產(chǎn)品避
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