中藥材與中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理

中藥材與中藥飲片

的經(jīng)營(yíng)管理安徽天辰醫(yī)藥有限公司安徽六安張明淮Page

2中藥的概念

中藥系指：凡是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，中醫(yī)用以防病、治病的藥物的總稱。包括中藥材、中藥飲片、中成藥。Page

3中成藥概念

中成藥是用一定的配方將中藥加工或提取后制成具有一定規(guī)格，可以直接用于防病治病的一類藥品。中成藥有兩種概念。一種是狹義的中成藥，它主要指由中藥材按一定治病原則配方制成、隨時(shí)可以取用的現(xiàn)成藥品，如中成藥中的各種丸劑、散劑、沖劑等等，這便是生活中人們常說(shuō)的中成藥；另一種是廣義的中成藥，它除包括狹義中成藥的概念外，還包括一切經(jīng)過(guò)炮制工而成的中藥材以及中藥飲片。Page

4中成藥的概念Page

5中成藥的概念Page

6中藥材的概念中藥材系指：一般指藥材原植、動(dòng)、礦物除去非藥用部位的商品藥材并符合藥品標(biāo)準(zhǔn)。藥材未注明炮制要求的，均指生藥材，應(yīng)按照附錄藥材炮制通則的凈制項(xiàng)進(jìn)行處理。藥材是中藥飲片的原料。Page

7中藥材的概念當(dāng)歸藥材Page

8中藥材的概念天麻藥材Page

9中藥飲片的概念中藥飲片系指：中藥材經(jīng)產(chǎn)地加工后，根據(jù)藥材的性質(zhì)和醫(yī)療的需要，把藥材切成薄片、厚片、斜片、絲狀、段狀、塊狀等一定的規(guī)格，使藥物有效成分易于溶出，并便于進(jìn)行其他炮制及儲(chǔ)藏和調(diào)劑等，這種中藥材稱為“飲片”。中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經(jīng)過(guò)加工炮制后的,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。Page

10中藥飲片的概念黃芪飲片Page

11中藥飲片的概念甘草飲片Page

12中藥飲片分類種子（果實(shí)）酸棗仁Page

13中藥飲片分類花（蕾）類飲片辛夷花Page

14中藥飲片分類莖皮類飲片厚樸Page

15中藥飲片分類根莖類飲片大黃Page

16中藥飲片分類礦物類飲片生石膏Page

17中藥飲片分類動(dòng)物（貝類）飲片石決明Page

18中藥飲片分類動(dòng)物類飲片蜈蚣Page

19中藥飲片分類全草類飲片蒲公英Page

20中藥飲片分類藤木類飲片雞血藤Page

21中藥飲片分類菌類飲片茯苓Page

22中藥飲片分類葉類飲片艾葉Page

23中藥飲片分類樹(shù)脂類飲片生沒(méi)藥Page

24中藥飲片分類加工品具有批準(zhǔn)文號(hào)Page

25中藥飲片分類加工品冰片具有批準(zhǔn)文號(hào)Page

26中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理

經(jīng)營(yíng)中藥飲片的企業(yè)必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》，必須從持有《藥品GMP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片；摘自《安徽省中藥材、中藥飲片市場(chǎng)監(jiān)管工作方案》Page

27中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理

嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)；嚴(yán)禁經(jīng)營(yíng)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片。摘自《安徽省中藥材、中藥飲片市場(chǎng)監(jiān)管工作方案》Page

28中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)及檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（復(fù)印件）；摘自《安徽省中藥材、中藥飲片市場(chǎng)監(jiān)管工作方案》Page

29中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理中藥飲片供貨單位應(yīng)提供以下首營(yíng)資料經(jīng)營(yíng)企業(yè)：1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證副本復(fù)印件2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（具有年度年檢表示）復(fù)印件3、GSP證書(shū)復(fù)印件4、法人簽署的委托書(shū)（委托上應(yīng)標(biāo)明委托人、委托人身份證號(hào)、委托范圍、地區(qū)、委托書(shū)有效期，并蓋有公章及法人章）5、受委托人的身份證、上崗證復(fù)印件6、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)（應(yīng)標(biāo)明有效期）7、購(gòu)進(jìn)的中藥飲片應(yīng)隨貨附生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP證書(shū)復(fù)印件和每次到貨同批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)Page

30中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理生產(chǎn)企業(yè)：1、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證副本復(fù)印件2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本（具有年度年檢表示）復(fù)印件3、GMP證書(shū)復(fù)印件4、法人簽署的委托書(shū)（委托上應(yīng)標(biāo)明委托人、委托人身份證號(hào)、委托范圍、地區(qū)、委托書(shū)有效期，并蓋有公章及法人章）5、受委托人的身份證、上崗證復(fù)印件6、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)（應(yīng)標(biāo)明有效期）7、實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的應(yīng)提供生產(chǎn)批文復(fù)印件8、該飲片品種的同批號(hào)質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)（每次購(gòu)進(jìn)都需要）Page

31中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理（*2001）倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、合格品庫(kù)（區(qū)）、發(fā)貨庫(kù)（區(qū)）、不合格品庫(kù)（區(qū)）、退貨庫(kù)（區(qū)）等專用場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)中藥飲片還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(kù)（區(qū)）。以上各庫(kù)(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。GSP規(guī)定Page

32中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理(2301) 經(jīng)營(yíng)中藥材及中藥飲片的應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室（柜）。GSP規(guī)定Page

33中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理（2402）企業(yè)的驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)配置千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等；企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配備水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。GSP規(guī)定Page

34中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理

(3507) 驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。GSP規(guī)定Page

35中藥飲片的經(jīng)營(yíng)管理

(*4107)藥品與非藥品、內(nèi)用藥