實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理概論-丁鋼強(qiáng)_第1頁(yè)
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理概論-丁鋼強(qiáng)_第2頁(yè)
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理概論-丁鋼強(qiáng)_第3頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理概論丁鋼強(qiáng)二00六年三月三日1目錄定義疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)涵和作用實(shí)驗(yàn)室管理重要性現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室管理理念疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室工作新進(jìn)展21、管理就是謀取剩余,目的是為了產(chǎn)大于出2、管理就是決策3、管理就是領(lǐng)導(dǎo)4、管理就是通過(guò)別人來(lái)使事情作成的一種職能5、管理就是一個(gè)由計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制所組成的一個(gè)過(guò)程,或是管理者組織他人工作的一項(xiàng)活動(dòng),也有人認(rèn)為管理就是用數(shù)理方法來(lái)表示計(jì)劃、組織、控制、決策等合乎邏輯的程序,并求出最優(yōu)答案的一項(xiàng)工作。管理的定義3管理的內(nèi)容就是協(xié)調(diào)管理的實(shí)質(zhì)是一種手段管理的作用在于有效性4定義實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)專(zhuān)門(mén)研究實(shí)驗(yàn)室的管理活動(dòng)及其基本規(guī)律、一般方法的科學(xué)。(三個(gè)方面)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室是人類(lèi)為認(rèn)識(shí)自然、改造自然,利用自然界中與人類(lèi)生產(chǎn)生活相關(guān)的物理、化學(xué)、生物、輻射等各種因素,經(jīng)特殊實(shí)驗(yàn)技術(shù),按照科學(xué)的規(guī)律進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的場(chǎng)所。管理指組織除對(duì)人、財(cái)、物、信息等資源實(shí)行計(jì)劃性、規(guī)范性、可控性和安全性管理外,更具體的是對(duì)人類(lèi)的觀念、行為制定的制度或規(guī)定,以及運(yùn)行狀況和效果的督查和改進(jìn),使其沿著設(shè)定的目標(biāo)良性運(yùn)作和發(fā)展。管理就是為管理者運(yùn)用管理手段(人、財(cái)、物、時(shí)間、信息)達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)的一種活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室管理在實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)的范圍內(nèi),管理者運(yùn)用管理的原則、手段和方法,作用于實(shí)驗(yàn)室這一管理對(duì)象,使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到預(yù)定工作目標(biāo)或效果的活動(dòng)。5實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)基本規(guī)律基本原則動(dòng)態(tài)過(guò)程方法和手段實(shí)驗(yàn)室計(jì)劃管理人員管理儀器設(shè)備管理經(jīng)費(fèi)管理信息管理科研管理系統(tǒng)原理人本原理動(dòng)態(tài)原理效益原理內(nèi)容實(shí)質(zhì)原理6管理的歷史和發(fā)展科學(xué)管理:產(chǎn)生于19世紀(jì)末、20世紀(jì)初行為管理:20世紀(jì)20年代現(xiàn)代管理:系統(tǒng)理論、權(quán)變理論、過(guò)程理論7管理是一門(mén)科學(xué),也是一門(mén)藝術(shù)ISO9000:2000定義:管理是指揮和組織協(xié)調(diào)的活動(dòng)管理的任務(wù)是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo),管理者通過(guò)精心策劃、設(shè)計(jì)和維持一種體系,并以盡可能少的投入,去實(shí)現(xiàn)預(yù)期的組織目標(biāo)。8一、疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介9

五十年代,建立了衛(wèi)生防疫站,內(nèi)設(shè)衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。能夠?qū)膊『铜h(huán)境、食品樣本進(jìn)行檢驗(yàn)。改革開(kāi)發(fā)以后,衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室得到了迅速的發(fā)展,尤其對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn),建立一套完成檢驗(yàn)出證體系。九十年代后,衛(wèi)生檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室引入了計(jì)量認(rèn)證和ISO的管理。當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室的要求更高,發(fā)展應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)體系。高度重視生物安全工作。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展10實(shí)驗(yàn)室分類(lèi)按業(yè)務(wù)指導(dǎo)層次分按使用性能分按專(zhuān)業(yè)分(一)實(shí)驗(yàn)室分類(lèi)111、病原微生物實(shí)驗(yàn)室2、衛(wèi)生微生物實(shí)驗(yàn)室3、理化實(shí)驗(yàn)室4、毒理實(shí)驗(yàn)室5、消毒實(shí)驗(yàn)室6、媒介生物實(shí)驗(yàn)室7、寄生蟲(chóng)實(shí)驗(yàn)室8、放射性實(shí)驗(yàn)室9、職業(yè)衛(wèi)生安全實(shí)驗(yàn)室10、慢性非傳染性疾病實(shí)驗(yàn)室按專(zhuān)業(yè)分12建設(shè)上強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室的安全性,保證實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象的侵蝕,保證周?chē)h(huán)境不受其污染。管理上要有完善的管理制度、有經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)人員和符合要求的操作程序。使用上以病毒及細(xì)菌的鑒定和分離為主,實(shí)驗(yàn)室涉及了一~四類(lèi)病毒(菌)特點(diǎn)病原微生物實(shí)驗(yàn)室(二)實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)和功能13完成生物安全危害較大的病原微生物實(shí)驗(yàn),這種危害包括了對(duì)人的危害、對(duì)環(huán)境的危害,同時(shí)包括了對(duì)實(shí)驗(yàn)對(duì)象的危害。不同危害的實(shí)驗(yàn)應(yīng)在不同級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室完成。功能:病原微生物實(shí)驗(yàn)室14特點(diǎn):

建設(shè)上應(yīng)有合理的通風(fēng)設(shè)施,配備適當(dāng)?shù)目諝鈨艋到y(tǒng),以提高微生物實(shí)驗(yàn)的總體環(huán)境質(zhì)量。

管理上要有完善的管理制度、有經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)人員和符合要求的操作程序。衛(wèi)生微生物實(shí)驗(yàn)室15

使用上按實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡牟煌譃椴煌臐崈艏?jí)別:開(kāi)展抗生素微生物檢定、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查和抗菌作用測(cè)定的各自分開(kāi)的半無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室;開(kāi)展無(wú)菌檢查、微生物限度檢查及無(wú)菌采樣的各自分開(kāi)的無(wú)菌潔凈室或隔離系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室;開(kāi)展菌種處理與微生物鑒別的局部百級(jí)實(shí)驗(yàn)室室。衛(wèi)生微生物實(shí)驗(yàn)室16功能:衛(wèi)生微生物實(shí)驗(yàn)主要以產(chǎn)品監(jiān)測(cè)和檢驗(yàn)為主,危害較小或無(wú)危害,實(shí)驗(yàn)對(duì)象主要以食品、化妝品、空氣和水等,重點(diǎn)注意的是環(huán)境對(duì)樣品或樣品之間的污染,所以衛(wèi)生微生物實(shí)驗(yàn)主要在潔凈實(shí)驗(yàn)室完成。衛(wèi)生微生物實(shí)驗(yàn)室17理化實(shí)驗(yàn)室

特點(diǎn):建設(shè)上是功能布局科學(xué)合理,遵循的原則是:⑴標(biāo)準(zhǔn)化原則布局、設(shè)施。⑵特色性原則有機(jī)、無(wú)機(jī)、定性、定量,功能齊全。⑶先進(jìn)性原則設(shè)施的自動(dòng)化、設(shè)備的先進(jìn)性。18

管理上要有完善的管理制度、有經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)人員和標(biāo)準(zhǔn)方法和規(guī)范。

使用上理化實(shí)驗(yàn)室要裝備必要的儀器設(shè)備,滿(mǎn)足復(fù)雜和多樣的分析檢測(cè)任務(wù),理化實(shí)驗(yàn)室

19功能:理化實(shí)驗(yàn)室是以產(chǎn)品(樣品)或環(huán)境中的安全衛(wèi)生物理和化學(xué)因子的分析為主的實(shí)驗(yàn)室,由于涉及的分析樣品復(fù)雜、項(xiàng)目多,實(shí)驗(yàn)室具有完善的分析儀器設(shè)備、良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)施和較高素質(zhì)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等技術(shù)文件進(jìn)行定量、定性分析,開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、中毒和污染監(jiān)測(cè)、快速監(jiān)測(cè)、高度致癌物監(jiān)測(cè),以及基礎(chǔ)和應(yīng)用研究等。理化實(shí)驗(yàn)室

20建設(shè)上毒理實(shí)驗(yàn)室以它動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的要求而建立功能完善的動(dòng)物室,包括普通動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室和潔凈動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,對(duì)于潔凈動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,要求有封閉較好的維護(hù)結(jié)構(gòu)、高效屏障系統(tǒng)。毒理實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)21管理上要有完善的管理制度、有經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)人員和符合要求的操作程序。裝備實(shí)驗(yàn)室有先進(jìn)的自動(dòng)攝像系統(tǒng)、照像系統(tǒng)、圖像分析系統(tǒng)和各種顯微鏡、電腦程控的病理組織制作系統(tǒng),以及突變監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和全自動(dòng)生化分析儀等設(shè)備。毒理實(shí)驗(yàn)室22毒理實(shí)驗(yàn)是從生物醫(yī)學(xué)角度研究化學(xué)物質(zhì)對(duì)生物機(jī)體的損害作用及其機(jī)制的科學(xué),其實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行毒性鑒定、安全性評(píng)價(jià)和功能機(jī)理的檢驗(yàn)和研究的場(chǎng)所。功能毒理實(shí)驗(yàn)室23消毒實(shí)驗(yàn)室建設(shè)主要以生物安全實(shí)驗(yàn)室和潔凈實(shí)驗(yàn)室為主,作為消毒劑效果鑒定實(shí)驗(yàn),潔凈實(shí)驗(yàn)室的潔凈級(jí)別要求高,部分實(shí)驗(yàn)要求在百級(jí)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行,還有空氣模擬實(shí)驗(yàn)室、霉菌實(shí)驗(yàn)室等管理上要有完善的管理制度、有經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)的實(shí)驗(yàn)人員和符合要求的操作程序。使用上常規(guī)細(xì)菌檢驗(yàn)。特點(diǎn)24消毒實(shí)驗(yàn)主要以微生物檢驗(yàn)技術(shù),對(duì)各種對(duì)象進(jìn)行消毒效果檢驗(yàn)、鑒定及評(píng)價(jià)。實(shí)驗(yàn)室不僅完成醫(yī)源性感染監(jiān)測(cè)、醫(yī)源地消毒監(jiān)測(cè)、消毒相關(guān)產(chǎn)品消毒效果監(jiān)測(cè)等,還要進(jìn)行消毒實(shí)驗(yàn)新技術(shù)新方法的研究,制定消毒技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等。功能消毒實(shí)驗(yàn)室25建設(shè)上主要包括蚊蠅飼養(yǎng)室、空氣模擬實(shí)驗(yàn)室、標(biāo)本室等,實(shí)驗(yàn)室配備控溫控濕設(shè)備。媒介生物實(shí)驗(yàn)室使用上不僅能夠完成防病監(jiān)測(cè)任務(wù),還能完成新技術(shù)新方法的研究,特別是新出現(xiàn)的蟲(chóng)媒傳染病、媒介與病原體相互關(guān)系、媒介抗藥性、人類(lèi)活動(dòng)和環(huán)境變化對(duì)媒介/流行病傳播的影響、重要傳染病媒介的基因組學(xué)和功能基因組學(xué)研究特點(diǎn)26媒介生物實(shí)驗(yàn)是以衛(wèi)生害蟲(chóng)的生態(tài)學(xué)為基礎(chǔ)重點(diǎn)開(kāi)展衛(wèi)生害蟲(chóng)生態(tài)習(xí)性、傳?。}擾作用的監(jiān)測(cè)和檢驗(yàn),在蚊蟲(chóng)防治、重要醫(yī)學(xué)昆蟲(chóng)區(qū)系和分類(lèi)等領(lǐng)域具有系統(tǒng)的研究。在媒介傳播疾病的監(jiān)測(cè)/預(yù)警/預(yù)報(bào)系統(tǒng)研究等發(fā)揮重要作用。

功能媒介生物實(shí)驗(yàn)室27建設(shè)上沒(méi)有特殊的要求,如果進(jìn)行未知的寄生蟲(chóng)病原實(shí)驗(yàn),也要在生物安全實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。使用上寄生蟲(chóng)實(shí)驗(yàn)以寄生蟲(chóng)病的寄生蟲(chóng)學(xué)檢驗(yàn)為主,包括傳統(tǒng)的糞便檢查、血液體液或組織內(nèi)病原(如瘧原蟲(chóng)、利什曼原蟲(chóng)、錐蟲(chóng)、弓型蟲(chóng)巴比西蟲(chóng)等)瑞氏及吉氏染色,還有寄生蟲(chóng)病的免疫學(xué)診斷等。特點(diǎn)寄生蟲(chóng)實(shí)驗(yàn)室28實(shí)驗(yàn)室不僅完成疾病預(yù)防控制的監(jiān)測(cè)和檢驗(yàn)工作,還要進(jìn)行寄生蟲(chóng)的收集、分離、長(zhǎng)期保存和分子病原學(xué)研究,寄生蟲(chóng)的流行病學(xué)研究,寄生蟲(chóng)的病理學(xué)和寄生蟲(chóng)的免疫學(xué)研究,寄生蟲(chóng)的新藥和新制劑研究,寄生蟲(chóng)病基因工程疫苗的研究。并且為寄生蟲(chóng)病發(fā)生、流行規(guī)律和特點(diǎn),提出快速、實(shí)用的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù),提供科學(xué)防治依據(jù)和手段。功能寄生蟲(chóng)實(shí)驗(yàn)室29主要分為兩個(gè)部分:

—是放射化學(xué)實(shí)驗(yàn)室;—是放射性計(jì)量和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室。放射性實(shí)驗(yàn)室30

特點(diǎn):

建設(shè)上的要求①墻壁、門(mén)窗、天花板等要涂刷耐酸油漆,電燈和電線(xiàn)應(yīng)裝在墻壁內(nèi);②有良好的通風(fēng)設(shè)施,大多數(shù)處理樣品操作應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行,通風(fēng)馬達(dá)應(yīng)裝在管道外;③地面及各種家具面要用光平材料制作,操作臺(tái)面上應(yīng)鋪塑料布;④洗滌池最好不要有尖角,放水用足踏式龍頭,下水管道盡量少用彎頭和接頭等。

管理上對(duì)放射源要有嚴(yán)格管理制度,實(shí)驗(yàn)室工作人員要定期進(jìn)行體格檢查。

功能:放射性本底檢驗(yàn)、核輻射檢驗(yàn)、核設(shè)施放射檢驗(yàn)、放射性同位素和射線(xiàn)裝置放射檢驗(yàn)及含放射性物質(zhì)的物料放射檢驗(yàn)?!派浠瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室放射性實(shí)驗(yàn)室31特點(diǎn):放射性計(jì)測(cè)實(shí)驗(yàn)室裝備有靈敏度高、選擇性和穩(wěn)定性好的放射性計(jì)量?jī)x器和裝置。設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室時(shí),特別要考慮放射性本底問(wèn)題。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)放射性本底來(lái)源于宇宙射線(xiàn)、地面和建筑材料甚至測(cè)量用屏蔽材料中所含的微量放射性物質(zhì),以及鄰近放射化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的放射性沾污等,消除或降低本底的影響。功能:放射性計(jì)量測(cè)試——放射性計(jì)量測(cè)試實(shí)驗(yàn)室放射性實(shí)驗(yàn)室32特點(diǎn):主要包括了化學(xué)、生物、毒理等實(shí)驗(yàn)室功能:職業(yè)衛(wèi)生安全實(shí)驗(yàn)室以化學(xué)、生物、毒理等相關(guān)技術(shù),研究農(nóng)藥、肥料、健康相關(guān)產(chǎn)品及其他各種化學(xué)品的職業(yè)危害,研究及評(píng)價(jià)生產(chǎn)生活過(guò)程中的職業(yè)病危害因素,對(duì)職業(yè)危害場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè),提出職業(yè)病的診斷、治療和預(yù)防措施。職業(yè)衛(wèi)生安全實(shí)驗(yàn)室33特點(diǎn):體現(xiàn)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn):采樣、生化分析、臨床檢驗(yàn)

功能:慢性非傳染性疾病實(shí)驗(yàn)室以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)手段,研究各種慢性非傳染性疾病的來(lái)源、危害、范圍及治療方案。慢性非傳染性疾病實(shí)驗(yàn)室341、普通(常規(guī))實(shí)驗(yàn)室2、潔凈實(shí)驗(yàn)室3、生物安全實(shí)驗(yàn)室4、移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室按使用性能分實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)和功能351、普通(常規(guī))實(shí)驗(yàn)室普通(常規(guī))實(shí)驗(yàn)室主要以無(wú)壓差及凈化要求的理化實(shí)驗(yàn)、媒介生物實(shí)驗(yàn)、分子生物實(shí)驗(yàn)等為主的實(shí)驗(yàn)室,在建設(shè)上主要強(qiáng)調(diào):

⑴功能區(qū)域分布合理實(shí)驗(yàn)室包括實(shí)驗(yàn)區(qū)域和非實(shí)驗(yàn)區(qū)域,實(shí)驗(yàn)區(qū)域與非實(shí)驗(yàn)區(qū)域適當(dāng)分離。

⑵管線(xiàn)布局合理管線(xiàn)的布局包括水電氣及電腦網(wǎng)絡(luò)線(xiàn)管路,符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),充分體現(xiàn)方便、實(shí)用、美觀的原則。

⑶環(huán)境布局合理實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的布局明確以人為本,即要考慮人的生理需要,也要考慮人的心里需要,合理利用空間,劃分空間。

362、潔凈實(shí)驗(yàn)室潔凈實(shí)驗(yàn)室是指對(duì)塵埃粒子及微生物污染規(guī)定需要進(jìn)行控制的區(qū)域,其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及使用均具有減少對(duì)該區(qū)域內(nèi)污染的介入、產(chǎn)生滯留的功能。問(wèn)題按用途分為一般微生物潔凈實(shí)驗(yàn)室、理化用潔凈實(shí)驗(yàn)室及動(dòng)物房用潔凈實(shí)驗(yàn)室。我國(guó)對(duì)潔凈實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)要求應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB50073-2001《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求。373、生物安全實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室是通過(guò)防護(hù)屏障和一系列安全管理措施達(dá)到生物安全目的(人身安全、環(huán)境安全和樣本安全)的實(shí)驗(yàn)室。開(kāi)展病原微生物的鑒定、分離和檢測(cè)工作。在實(shí)驗(yàn)室工作人員所處的實(shí)驗(yàn)對(duì)象含有致病的微生物及其毒素時(shí)能保證實(shí)驗(yàn)室人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵蝕,保證周?chē)h(huán)境不受污染的實(shí)驗(yàn)室。生物安全實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)的三個(gè)因素:

—生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)—生物安全設(shè)備—實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程。

按照國(guó)際慣例和我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn),一般分為四級(jí)生物安全水平。384、移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室是采用車(chē)載形式,裝備特殊的實(shí)驗(yàn)設(shè)施和設(shè)備,完成現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。主要分兩類(lèi)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室:常規(guī)移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室,裝備水、電、氣及實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備,以及化學(xué)儀器設(shè)備及快速檢測(cè)試劑等。進(jìn)行常規(guī)化學(xué)中毒及生物危害等現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè);生物安全移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室,按照生物安全實(shí)驗(yàn)室的要求。進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生物安全實(shí)驗(yàn)。

移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室主要用于突發(fā)公共衛(wèi)生事件處理。39由國(guó)家、省、地(市)、縣四級(jí)組成了一個(gè)完整的公共衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)。特點(diǎn)是國(guó)家實(shí)驗(yàn)室以研究培訓(xùn)為主,地方實(shí)驗(yàn)室以引進(jìn)指導(dǎo)和執(zhí)行為主。按業(yè)務(wù)指導(dǎo)層分1、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室2、省級(jí)實(shí)驗(yàn)室3、地(市)級(jí)實(shí)驗(yàn)室4、縣級(jí)實(shí)驗(yàn)室401、國(guó)家實(shí)驗(yàn)室國(guó)家實(shí)驗(yàn)室是由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心各業(yè)務(wù)所實(shí)驗(yàn)室組成。其特點(diǎn)及功能為:

—疾病預(yù)防、控制和監(jiān)測(cè);—公共衛(wèi)生信息資料的收集管理及支持公共衛(wèi)生計(jì)劃;—為特殊病原體提供鑒定和特異試驗(yàn);環(huán)境衛(wèi)生和保護(hù);—制定政策;實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)和功能41

—應(yīng)急反應(yīng);—經(jīng)食物傳播疾病的分析;—實(shí)驗(yàn)室發(fā)展及規(guī)劃;—公共衛(wèi)生相關(guān)研究;—為實(shí)驗(yàn)室人員提供培訓(xùn)和教育;—實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制及考核;—對(duì)外協(xié)作及交流等。422、省級(jí)實(shí)驗(yàn)室省級(jí)實(shí)驗(yàn)室主要由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室組成。其特點(diǎn)及功能為:

—開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)傳染病監(jiān)測(cè)和流行病學(xué)調(diào)查,提出預(yù)防控制措施;—對(duì)傳染病流行趨勢(shì)進(jìn)行預(yù)測(cè)、預(yù)警,組織、指導(dǎo)對(duì)暴發(fā)疫情進(jìn)行處置;—對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)展態(tài)勢(shì)進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè);—提供病因分析和針對(duì)性預(yù)防控制措施的技術(shù)支持;

43—開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)主要職業(yè)、放射、環(huán)境危害因素預(yù)防策略與控制措施的研究、實(shí)施和評(píng)價(jià);—指導(dǎo)職業(yè)危害、環(huán)境污染、核污染、職業(yè)中毒和放射事故的處置開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)食品危害健康因素監(jiān)測(cè)和食品安全性評(píng)價(jià);—指導(dǎo)食源性疾病的控制、食品污染和中毒事故的處置。開(kāi)展有毒有害因素以及中毒事件毒物的檢測(cè)鑒定;—引進(jìn)推廣相關(guān)的新技術(shù)、新方法,指導(dǎo)下級(jí)實(shí)驗(yàn)室加強(qiáng)質(zhì)量控制。開(kāi)展健康相關(guān)物品的毒性測(cè)定和功能評(píng)價(jià)。44

3、地(市)級(jí)實(shí)驗(yàn)室市級(jí)實(shí)驗(yàn)室主要由地(市)級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室組成。其特點(diǎn)及功能為:

—開(kāi)展傳染病及其流行因素監(jiān)測(cè);—開(kāi)展寄生蟲(chóng)病、地方病及其流行因素監(jiān)測(cè);—開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)突發(fā)公共衛(wèi)生事件監(jiān)測(cè);—實(shí)施監(jiān)測(cè)方案;

45—組織開(kāi)展對(duì)突發(fā)事件的初步認(rèn)定,開(kāi)展職業(yè)、放射、環(huán)境危害因素監(jiān)測(cè)和控制工作。開(kāi)展、指導(dǎo)職業(yè)危害、環(huán)境污染、職業(yè)中毒的監(jiān)測(cè),組織開(kāi)展食品危害健康因素監(jiān)測(cè)和食品安全性評(píng)價(jià)工作,控制食源性疾??;—開(kāi)展微生物和寄生蟲(chóng)檢驗(yàn);推廣應(yīng)用相關(guān)的新技術(shù)、新方法,指導(dǎo)下級(jí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。開(kāi)展有毒有害因素以及中毒事件毒物的檢測(cè);—推廣應(yīng)用相關(guān)的新技術(shù)、新方法,指導(dǎo)下級(jí)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制。46

4、縣級(jí)實(shí)驗(yàn)室縣級(jí)實(shí)驗(yàn)室主要由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的各專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室組成。

—開(kāi)展進(jìn)行寄生蟲(chóng)病、地方病及其流行因素的監(jiān)測(cè);—開(kāi)展職業(yè)、放射、環(huán)境危害因素監(jiān)測(cè)、報(bào)告和控制工作;—開(kāi)展食品危害健康因素、食源性疾病的監(jiān)測(cè)和報(bào)告,指導(dǎo)合理膳食;—處置食品污染和中毒事故。按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程,開(kāi)展常見(jiàn)微生物和寄生蟲(chóng)檢驗(yàn);—應(yīng)用相關(guān)的新技術(shù)、新方法,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程,開(kāi)展食品、水和場(chǎng)所常見(jiàn)有毒有害因素及中毒事件毒物的檢測(cè)。

47生物實(shí)驗(yàn)室的主要工作任務(wù)針對(duì)傳染病開(kāi)展血清學(xué)抗體或病原學(xué)檢測(cè);對(duì)攜帶病原或環(huán)境中的病原進(jìn)行監(jiān)測(cè);針對(duì)傳染病病例進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室診斷;對(duì)疫苗可預(yù)防傳染病:對(duì)疫苗效價(jià)滴定、疫苗免疫效果和疫苗質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。48實(shí)驗(yàn)室工作人員人員配備

不同級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)傳染病防制規(guī)劃和所服務(wù)的人口數(shù),工作任務(wù),設(shè)置相應(yīng)的人員。專(zhuān)業(yè)素質(zhì)

工作人員應(yīng)受過(guò)中等以上教育,并經(jīng)過(guò)嚴(yán)格系統(tǒng)地專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn),達(dá)到任職要求的水平。業(yè)務(wù)考核

每年對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行包括理論知識(shí)、生物安全、操作技能、工作作風(fēng)等內(nèi)容的考核,如發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)督促改進(jìn)。人員安全

按傳染病性質(zhì),制定并嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程。在從事某項(xiàng)傳染病實(shí)驗(yàn)之前,要進(jìn)行疫苗的免疫接種,以防止實(shí)驗(yàn)室感染。49實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)要嚴(yán)格區(qū)分實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū),實(shí)驗(yàn)區(qū)也要嚴(yán)格區(qū)分清潔區(qū)、污染區(qū)、半污染區(qū)和清洗準(zhǔn)備區(qū),嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室內(nèi),以避免實(shí)驗(yàn)室污染或交叉感染。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有良好的采光(自然光或日光燈)、通風(fēng)(細(xì)長(zhǎng)培養(yǎng)和病毒分離實(shí)驗(yàn)室應(yīng)安裝空調(diào))、有防塵條件。墻、頂棚和地面應(yīng)光平、清潔,能耐受消毒液,地面應(yīng)不滑。實(shí)驗(yàn)臺(tái)不透水,耐酸、堿、有機(jī)溶劑,并由中度耐熱的材料制成。實(shí)驗(yàn)室內(nèi),必要時(shí)要安裝紫外燈。50實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件

應(yīng)配備足夠的消毒劑及消毒器材。所有檢驗(yàn)標(biāo)本、培養(yǎng)物和使用過(guò)的污染器材必須經(jīng)消毒劑消毒或高壓滅菌后清洗。進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)穿工作服、換鞋,進(jìn)行無(wú)菌操作時(shí)應(yīng)穿隔離服,戴帽子、口罩和手套。保持室內(nèi)外清潔,每天進(jìn)行衛(wèi)生清掃。嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲水、進(jìn)食和吸煙,實(shí)驗(yàn)室冰箱內(nèi)不得存放食物或其它與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品。51儀器設(shè)備的管理儀器設(shè)備安放應(yīng)放置在防塵、防潮、防震、防腐蝕、防電磁干擾、通風(fēng)、避光、室溫適當(dāng)?shù)氖覂?nèi)。建立儀器設(shè)備檔案包括購(gòu)置時(shí)間、設(shè)備說(shuō)明書(shū)、維修記錄和安全負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。制訂操作規(guī)程儀器設(shè)備的安全負(fù)責(zé)人和使用人必須按操作步驟進(jìn)行操作,不熟悉操作規(guī)程者不能獨(dú)立使用。52儀器設(shè)備的管理儀器設(shè)備使用記錄每次使用時(shí)要記錄使用日期、時(shí)間、運(yùn)行情況等,并要有使用人的簽名。建立定期維護(hù)保養(yǎng)制度儀器設(shè)備的保管人和使用人必須認(rèn)真做好日常維護(hù)保養(yǎng)工作,如發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)向主管部門(mén)報(bào)告并及時(shí)進(jìn)行維修。計(jì)量?jī)x器的檢定每年對(duì)計(jì)量?jī)x器進(jìn)行計(jì)量檢定,合格后方可使用。53實(shí)驗(yàn)室記錄的管理實(shí)驗(yàn)記錄是實(shí)驗(yàn)操作的原始記實(shí),必須進(jìn)行編號(hào),填寫(xiě)要真實(shí)、完整,字跡要清楚,不得隨意涂改。如必須修改時(shí),應(yīng)在錯(cuò)誤處劃刪改線(xiàn),在其上方填寫(xiě)正確的文字,并簽上姓名。實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)標(biāo)本名稱(chēng)、來(lái)源、編號(hào)、采樣條件、送檢日期、實(shí)驗(yàn)日期、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、?shí)驗(yàn)用試劑、動(dòng)物種類(lèi)及供應(yīng)單位、實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)結(jié)果、實(shí)驗(yàn)人員(簽名)等內(nèi)容。54實(shí)驗(yàn)室記錄的管理實(shí)驗(yàn)原始記錄應(yīng)使用統(tǒng)一規(guī)定的記錄紙或?qū)m?xiàng)實(shí)驗(yàn)表格,并裝訂成冊(cè)。實(shí)驗(yàn)記錄要按實(shí)驗(yàn)記錄的性質(zhì),確定保密程度和保存期限。55化學(xué)試劑的使用與管理實(shí)驗(yàn)室使用的化學(xué)試劑應(yīng)有專(zhuān)人保管、分類(lèi)貯存,定期檢查使用和保管情況。易燃、易爆物品應(yīng)放在陰涼通風(fēng)的地方。保存在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的少量易燃品和危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格控制,加強(qiáng)管理。劇毒試劑、放射性同位素等應(yīng)有專(zhuān)人保管,加鎖存放。使用時(shí)應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn),由2人稱(chēng)量,詳細(xì)登記用量。56化學(xué)試劑的使用與管理

取用化學(xué)試劑的器皿(如藥匙、量杯)必須分開(kāi),每次用后要洗凈擦干再由于其它試劑的稱(chēng)量。使用劇毒試劑、放射性物質(zhì)應(yīng)注意安全,嚴(yán)防濺灑沾污。廢液需按有關(guān)規(guī)定,經(jīng)處理后再排入下水道,并用大量水清洗。使用有機(jī)溶劑和揮發(fā)性強(qiáng)的試劑時(shí),應(yīng)在通風(fēng)良好的地方或通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行操作。任何情況下,都不允許明火直接加熱有機(jī)溶劑。57生物試劑的使用與管理生物試劑應(yīng)從國(guó)家正規(guī)的研究、生產(chǎn)或供應(yīng)部門(mén)購(gòu)入,最好使用有生產(chǎn)文號(hào)的成套的試劑盒。生物試劑應(yīng)嚴(yán)格按要求進(jìn)行低溫運(yùn)送、保存,并在有效期內(nèi)使用。58實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制依據(jù)防治不同傳染病的需要,制訂不同的質(zhì)量控制辦法,包括實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理等內(nèi)容。實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制,應(yīng)定期或不定期地逐級(jí)進(jìn)行標(biāo)本考核和綜合考評(píng)。統(tǒng)一實(shí)驗(yàn)室方法,應(yīng)優(yōu)先選用國(guó)家或有關(guān)部門(mén)所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方法。對(duì)選用的實(shí)驗(yàn)方法,嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行,不得隨意修改。59

病毒實(shí)驗(yàn)室基本的儀器設(shè)備配置生物安全柜II級(jí);超凈工作臺(tái);電壓力蒸氣滅菌器;高溫干烤滅菌箱;-20℃以下及(或)-80℃低溫冰箱;液氮(保存)罐;二氧化碳細(xì)胞培養(yǎng)箱;普通細(xì)胞培養(yǎng)箱;蒸餾水(或離子水)純水器;低速冷凍離心機(jī)(0~4℃);普通小離心機(jī);倒置顯微鏡;普通生物顯微鏡;電子天平;稱(chēng)量天平;普通冰箱;振蕩器;PH儀;抽氣機(jī);加樣器20ul~200ul,1000ul;96、24孔細(xì)胞培養(yǎng)板;電泳儀(各省可根據(jù)今后工作需要自行配備);PCR擴(kuò)增儀(各省可根據(jù)今后工作需要自行配備)。60細(xì)菌實(shí)驗(yàn)室基本儀器設(shè)備的配置37℃水溫箱;普通冰箱;普通孵箱;普通生物顯微鏡;壓力蒸氣滅菌器;超凈工作臺(tái);離心機(jī);稱(chēng)量天平;PH儀。電泳儀(各省可根據(jù)今后工作需要自行配備);PCR擴(kuò)增儀(各省可根據(jù)今后工作需要自行配備)。61血清學(xué)實(shí)驗(yàn)基本儀器設(shè)備的配置生物安全柜II級(jí)超凈工作臺(tái);37℃水浴箱;酶標(biāo)儀和洗板機(jī);普通冰箱和-20C的低溫冰箱;加樣器5ul~20ul,20ul~200ul,1000ul;8-12道50-200ul的多道加樣器電壓力蒸氣滅菌器;純水器;稱(chēng)量天平;血凝板;普通孵箱;分光光度儀;PH儀。62舉例:在麻疹控制中的實(shí)驗(yàn)室的角色實(shí)驗(yàn)室工作在麻疹控制項(xiàng)目中的作用

人群免疫力測(cè)定麻疹感染的血清學(xué)證實(shí)血清中麻疹特異性IgM的檢測(cè)病毒的分子特征流行病學(xué)方法的補(bǔ)充確認(rèn)/鑒別病毒來(lái)源確定病毒傳播途徑提供評(píng)估控制策略效果的方法輔助分析不尋常的或嚴(yán)重的病例63二、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)涵和作用64⊙衛(wèi)生防病技術(shù)支撐

重點(diǎn)傳染病流行病研究的基礎(chǔ)、預(yù)警預(yù)報(bào)、食源性疾病監(jiān)測(cè)、慢性非傳染性疾病的監(jiān)測(cè)?!驯O(jiān)督執(zhí)法技術(shù)支撐

五大衛(wèi)生監(jiān)測(cè)、中毒和污染監(jiān)測(cè)與處理、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的制定?!淹话l(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處理

自然災(zāi)害、重大疫情、群體不明原因疾病、及其它影響公眾健康事件等?!呀】迪嚓P(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量評(píng)價(jià)包括了理化、微生物、毒理檢驗(yàn)與評(píng)價(jià),采用化學(xué)、微生物學(xué)、毒理學(xué)等綜合技術(shù),樣品復(fù)雜,技術(shù)先進(jìn)。

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)涵和作用65系統(tǒng)性疾控機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理專(zhuān)業(yè)性專(zhuān)業(yè)多、專(zhuān)業(yè)性強(qiáng),每

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