醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理

麻醉藥品和精神藥品管理概述藥品藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

——《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條麻醉藥品和精神藥品1987年頒布的《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。1988年頒布的《精神藥品管理辦法》規(guī)定：精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。麻醉藥品和精神藥品《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三條麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。麻醉藥品和精神藥品《國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》（二零零五年九月二十七日）麻醉藥品121種第一類精神藥品52種第二類精神藥品78種麻醉藥品和精神藥品麻醉藥品實(shí)行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實(shí)行特殊管理的麻醉藥品都是有依賴性的藥物。麻醉藥（或說麻醉劑）是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉和局部麻醉藥，雖有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性。我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革

50年代初—把精神藥品中的某些品種列為毒劇藥品管理范圍

1962年—國務(wù)院采用了禁止生產(chǎn)、銷售、使用去氧麻黃素的堅(jiān)決措施

1963年—衛(wèi)生部、公安部、化工部、商務(wù)部、財(cái)政部聯(lián)合下發(fā)《加強(qiáng)麻醉藥品管理的通知》1964年—衛(wèi)生部頒發(fā)《管理毒藥、限制性劇藥暫行規(guī)定》1978年—國務(wù)院頒布了新的《麻醉藥品管理?xiàng)l例》1979年—衛(wèi)生部頒布《麻醉藥品管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》1979年—衛(wèi)生部下發(fā)《醫(yī)療用毒藥、限制性劇藥管理規(guī)定》我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革

1983年，衛(wèi)生部加強(qiáng)對(duì)精神藥品的進(jìn)出口管理

1984年，頒布《中華人民共和國藥品管理法》1985年，衛(wèi)生部制定了《精神藥品管理?xiàng)l例》1987年，國務(wù)院頒布《麻醉藥品管理辦法》1988年，國務(wù)院頒布《精神藥品管理辦法》1985年，加入《1971年精神藥物公約》1988年，加入《1961年麻醉藥品單一公約》我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革

1993年，衛(wèi)生部下發(fā)《癌癥病人三階梯止痛指導(dǎo)原則》1994年衛(wèi)生部發(fā)布《關(guān)于發(fā)布癌癥病人申請(qǐng)麻醉藥品專用卡規(guī)定的通知》1999年國家藥監(jiān)局下發(fā)《關(guān)于癌痛治療使用麻醉藥品有關(guān)問題的通知》2000年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法的通知》2002年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》2004年國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)定》（暫行）我國麻醉藥品、精神藥品管理沿革《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》2005年8月3日國務(wù)院頒布，2005年11月1日起實(shí)施。1950年《管理麻醉藥品暫行條例》1978年《麻醉藥品管理?xiàng)l例》1987年《麻醉藥品管理辦法》1985年《精神藥品管理?xiàng)l例》1988年《精神藥品管理辦法》2005年《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法規(guī)法律《中華人民共和國藥品管理法》全國人大2001年12月1日法規(guī)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》國務(wù)院2002年9月15日麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國務(wù)院2005年11月1日麻醉藥品和精神藥品管理相關(guān)法規(guī)行政規(guī)章《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2002】24號(hào)2002年1月21日《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】436號(hào)2005-11-15現(xiàn)已廢止《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】438號(hào)2005年11月15日《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】421號(hào)2005年11月2日《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知》衛(wèi)生部、SFDA衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2005】430號(hào)2005年11月15日《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2005】237號(hào)2005年11月3日《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】38號(hào)2007年1月25日《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2007】39號(hào)2007年1月25日《處方管理辦法》衛(wèi)生部53號(hào)令2007年5月1日主要內(nèi)容1、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員2、麻醉藥品、精神藥品的采購與儲(chǔ)存3、麻醉藥品、精神藥品處方的開具4、麻醉藥品、精神藥品處方的調(diào)劑5、麻醉藥品、精神藥品的安全與監(jiān)督管理

●應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥、第一類精神藥品日常管理工作。

1、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員●將麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患。

1、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

●應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)。1、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員●麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全與監(jiān)督管理工作。應(yīng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)該類藥品的采購、儲(chǔ)存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定。1、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員●應(yīng)當(dāng)定期對(duì)涉及麻醉藥品、精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識(shí)、規(guī)范化管理、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

1、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》

二級(jí)以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級(jí)衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況作出規(guī)定。

培訓(xùn)和考核對(duì)象為醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師。培訓(xùn)單位也可以結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，將相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員納入培訓(xùn)對(duì)象。1、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

——人員培訓(xùn)和考核培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括：

—《藥品管理法》—《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》—《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》—《處方管理辦法》—《<麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡>管理規(guī)定》—《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》—《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》—相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定1、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

——人員培訓(xùn)和考核

培訓(xùn)和考核內(nèi)容還包括：

—醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度

—麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

—癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療

—醫(yī)源性藥物依賴的防范與報(bào)告

—麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治

1、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

——人員培訓(xùn)和考核

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。

1、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

——人員培訓(xùn)和考核

●執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。

1、麻醉藥品、精神藥品的管理機(jī)構(gòu)和人員

●根據(jù)本單位醫(yī)療需要，向規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)采購，保持合理庫存。采購麻醉藥品、第一類精神藥品必須填報(bào)“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡申請(qǐng)表”，經(jīng)市衛(wèi)生主管部門審核批準(zhǔn)發(fā)給“麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡”，憑印鑒卡采購，付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。

2、麻醉藥品、精神藥品的采購與儲(chǔ)存●麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，至少雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。

2、麻醉藥品、精神藥品的采購與儲(chǔ)存

●在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。2、麻醉藥品、精神藥品的采購與儲(chǔ)存

●儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對(duì)進(jìn)出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。

2、麻醉藥品、精神藥品的采購與儲(chǔ)存

●對(duì)過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對(duì)銷毀情況進(jìn)行登記。

●衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。

2、麻醉藥品、精神藥品的采購與儲(chǔ)存《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》—儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。

—醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。

—門診急診住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜。

—藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。2、麻醉藥品、精神藥品的采購與儲(chǔ)存

●醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品和精神藥品處方。開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方，處方標(biāo)準(zhǔn)按《處方管理辦法》執(zhí)行。

●醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方應(yīng)在病歷中記錄，不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。3、麻醉藥品、精神藥品處方的開具●《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

—開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》執(zhí)行?！t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。3、麻醉藥品、精神藥品處方的開具

●門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。3、麻醉藥品、精神藥品處方的開具《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》于2005年11月1日實(shí)施。為提高疼痛及相關(guān)疾病患者的生存質(zhì)量，方便患者領(lǐng)用麻醉