質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定（五篇）

第7頁共7頁質(zhì)量管理?制度執(zhí)行?情況考核?的規(guī)定?一、目的?。建立質(zhì)?量管理工?作的監(jiān)督?機制，確?保各項質(zhì)?量管理制?度、標準?和操作程?序得到有?效落實，?以促使質(zhì)?量管理體?系不斷完?善。二?、依據(jù)：?《醫(yī)療器?械經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》三?、適用范?圍。適用?于對質(zhì)量?管理制度?、崗位管?理標準和?操作程序?的檢查和?考核。?四、職責?。企業(yè)主?要負責人?對本制度?的實施負?責。五?、內(nèi)容：?（一）?檢查內(nèi)容?：1各?項質(zhì)量管?理制度的?執(zhí)行情況?；2各?崗位管理?標準的落?實情況；?3各種?工作程序?的執(zhí)行情?況。4?各種記錄?是否規(guī)范?。（二?）檢查方?式。各部?門自查與?考核小組?組織檢查?相結(jié)合。?（三）?檢查方法?1各崗?位自查?各崗位應?定期根據(jù)?各自質(zhì)量?職責對負?責的質(zhì)量?管理制度?和崗位管?理標準的?執(zhí)行情況?進行自查?，并完成?書面的自?查報告，?將自查結(jié)?果和整改?方案報請?企業(yè)主要?負責人和?質(zhì)量負責?人。2?質(zhì)量管理?制度檢查?考核小組?檢查a?被檢查部?門。各部?門或崗位?。b應?每年組織?一次質(zhì)量?管理制度?的執(zhí)行情?況的檢查?，由質(zhì)量?負責人進?行組織，?每年初制?定全面的?檢查方案?和考核標?準。c?檢查小組?由不同部?門的人員?組成，組?長___?_名，成?員___?_名，被?檢查部門?人員不得?參加檢查?組。d?檢查人員?應精通經(jīng)?營業(yè)務和?質(zhì)量管理?，具有代?表性和較?強的原則?性。e?在檢查過?程中，檢?查人員要?實事求是?并認真作?好檢查記?錄，內(nèi)容?包括參加?的人員、?時間、檢?查項目內(nèi)?容、檢查?結(jié)果等。?f檢查?工作完成?后，檢查?小組應寫?出書面的?檢查報告?，指出存?在的潛在?的問題，?提出獎罰?辦法和整?改措施，?并上報企?業(yè)主要負?責人和質(zhì)?量負責人?審核批準?。g企?業(yè)主要負?責人和質(zhì)?量負責人?對檢查小?組的檢查?報告進行?審核，并?確定整改?措施和按?規(guī)定實施?獎懲。?h各部門?根據(jù)企業(yè)?主要負責?人的決定?，組織落?實整改措?施并將整?改情況向?企業(yè)主要?負責人反?饋。質(zhì)?量管理制?度執(zhí)行情?況考核的?規(guī)定（二?）一、?質(zhì)量管理?部門負責?企業(yè)員工?質(zhì)量教育?、培訓和?考核工作?。培訓教?育原則：?既重現(xiàn)業(yè)?務素質(zhì)教?育，又重?現(xiàn)思想素?質(zhì)教育；?既重現(xiàn)理?論學習，?又注重實?踐運用；?既有數(shù)量?指標，也?有質(zhì)量指?標，也考?慮群體功?能的優(yōu)化?。二、?培訓方法?。集中培?訓與個別?培訓相結(jié)?合；企業(yè)?內(nèi)與企業(yè)?外培訓相?結(jié)合；采?取由淺入?深，普及?與提高相?結(jié)合，理?論與實踐?相結(jié)合。?并定期進?行考試和?考評工作?，以示培?訓效果。?三、人?力資源部?根據(jù)質(zhì)量?管理部制?定的年度?質(zhì)量教育?培訓計劃?合理安排?全年的質(zhì)?量教育、?培訓工作?，并建立?職工質(zhì)量?教育培訓?檔案。?四、企業(yè)?新進人員?上崗前進?行質(zhì)量教?訓、培訓?，主要講?解企業(yè)質(zhì)?量管理制?度、崗位?標準操作?規(guī)程與崗?位職責，?各類質(zhì)量?臺賬、記?錄的登記?方法及公?司的質(zhì)量?方針目標?，質(zhì)量與?微機管理?以及有關(guān)?商品的質(zhì)?量方面的?法律、法?規(guī)等。培?訓結(jié)束，?根據(jù)考核?結(jié)果擇優(yōu)?錄取。?五、當企?業(yè)因經(jīng)營?狀況調(diào)整?而需要員?工轉(zhuǎn)崗時?，轉(zhuǎn)崗員?工，為適?應新工作?崗位需要?進行質(zhì)量?教育培訓?，培訓內(nèi)?容和時間?視新崗位?與原崗位?差異程度?而定。?六、教育?、培訓工?作考核中?成績不合?格者，所?涉及到的?部門或人?員按企業(yè)?有關(guān)規(guī)定?處理。?質(zhì)量管理?制度執(zhí)行?情況考核?的規(guī)定（?三）1?、為使藥?品質(zhì)量管?理制度切?實有效執(zhí)?行，根據(jù)?《江蘇省?醫(yī)療機構(gòu)?藥品使用?質(zhì)量管理?規(guī)范》特?制定本制?度。2?、質(zhì)量管?理制度執(zhí)?行情況的?檢查與考?核制度由?藥劑科監(jiān)?督實施。?3、對?制度的執(zhí)?行情況采?取以科室?自查、質(zhì)?量管理部?門檢查為?主，藥劑?科督查為?輔的檢查?與考核方?式。4?、對制度?的執(zhí)行情?況須做到?各科室每?月進行一?次自查，?質(zhì)量管理?部門每季?度進行一?次檢查，?藥劑科每?半年組織?一次督查?。具體時?間由藥劑?科統(tǒng)一布?置，檢查?結(jié)果作為?業(yè)效考核?的依據(jù)。?5、藥?劑科確定?各科室檢?查與考核?內(nèi)容和評?分標準等?檢查與考?核指標。?6、各?科室、質(zhì)?量管理部?門應依據(jù)?檢查與考?核內(nèi)容和?評分標準?在藥劑科?規(guī)定的時?間內(nèi)進行?認真的自?查、檢查?，并對自?查、檢查?的過程和?結(jié)果進行?記錄，對?自查、檢?查中出現(xiàn)?的問題應?確定責任?人、檢查?整改措施?和時限要?求，對整?改措施的?實施結(jié)果?應進行必?要的追蹤?。7、?各科室應?將自查結(jié)?果及時上?報質(zhì)量管?理部門、?質(zhì)量管理?部門應將?檢查結(jié)果?及時上報?藥劑科。?8、對?于不按藥?劑科規(guī)定?的時間和?要求認真?進行自查?的部門，?根據(jù)其情?節(jié)輕重、?影響的大?小、存在?問題嚴重?程度酌情?扣發(fā)該科?室的獎金?，對于存?在問題嚴?重、不能?嚴格按制?度要求執(zhí)?行而給單?位帶來損?失的要采?取撤職和?經(jīng)濟處罰?等方法追?究該科室?負責人的?責任。?質(zhì)量管理?制度執(zhí)行?情況考核?的規(guī)定（?四）1?、目的：?為了保?證各項質(zhì)?量管理制?度得到落?實，規(guī)范?各崗位操?作行為，?保證經(jīng)營?藥品和服?務的質(zhì)量?，制定本?程序。?2、范圍?。適用于?各項質(zhì)量?管理制度?執(zhí)行情況?的檢查與?考核過程?。3、?職責。負?責人、質(zhì)?量負責人?、質(zhì)量管?理人員、?各相關(guān)人?員。4?、程序：?4.1?、每季度?末，質(zhì)量?負責人負?責擬定季?度質(zhì)量管?理制度執(zhí)?行情況檢?查與考核?計劃，內(nèi)?容包括時?間、人員?安排、檢?查與考核?方式等。?4.2?、質(zhì)量負?責人按照?計劃組織?質(zhì)量管理?制度執(zhí)行?情況進行?檢查與考?核，并將?檢查與考?核的結(jié)果?做好記錄?。填寫《?質(zhì)量管理?制度檢查?考核表》?，具體檢?查程序如?下：4?.2.1?、檢查人?員現(xiàn)場對?員工進行?提問，考?核員工對?崗位相關(guān)?的質(zhì)量管?理制度、?操作程序?的熟悉程?度。4?.2.2?、檢查人?員查閱有?關(guān)質(zhì)量管?理的表格?、記錄、?檔案是否?完整無缺?，是否規(guī)?范。4?.2.3?、檢查人?員觀察員?工的實際?操作是否?符合質(zhì)量?管理制度?與操作規(guī)?程的要求?。4.?3、對檢?查與考核?中發(fā)現(xiàn)的?問題，檢?查人員當?場提出整?改意見和?要求，限?期整改。?4.4?、檢查與?考核完畢?后，質(zhì)量?負責人將?檢查與考?核結(jié)果報?負責人。?4.5?、負責人?根據(jù)有關(guān)?獎懲規(guī)定?對考核不?合格的人?員及崗位?責任人做?出相應的?處罰，對?嚴格執(zhí)行?質(zhì)量管理?制度的個?人實施獎?勵。質(zhì)?量管理制?度執(zhí)行情?況考核的?規(guī)定（五?）為了?保證本企?業(yè)質(zhì)量管?理制度的?有效運行?，保證其?適宜性、?有效性、?充分性，?特制如下?規(guī)定：?一、審核?工作按年?度進行，?于每年的?____?月份組織?實施。在?下列情況?下，應及?時對公司?質(zhì)量管理?體系進行?內(nèi)部審核?：1、?當國家有?關(guān)醫(yī)療器?械監(jiān)督管?理的法律?、法規(guī)和?行政規(guī)章?發(fā)生變化?時；2?、公司的?質(zhì)量法規(guī)?和規(guī)章有?較大變化?時；3?、公司所?處的內(nèi)、?外環(huán)境，?質(zhì)量方針?和目標、?組織機構(gòu)?人員設置?、經(jīng)營結(jié)?構(gòu)發(fā)生較?大變化時?；4、?公司在經(jīng)?營過程中?出現(xiàn)重大?質(zhì)量事故?或質(zhì)量問?題和隱患?，需要找?出原因，?進行質(zhì)量?改進時；?5、公?司的經(jīng)營?策略和質(zhì)?量體系系?統(tǒng)創(chuàng)新，?對其有效?性做出評?價時；?6、審核?時應深入?基層調(diào)查?研究，同?被審核部?門的有關(guān)?人員討論?分析，找?出發(fā)生問?題的主、?客觀原因?，并提出?解決問題?的辦法和?措施。?二、質(zhì)量?管理制度?審核的內(nèi)?容：1?、質(zhì)量方?針目標；?2、質(zhì)?量體系文?件；3?、組織機?構(gòu)的設置?；4、?人力資源?的配置；?5、硬?件設施、?設備；?6、經(jīng)營?過程中的?質(zhì)量控制?；7、?客戶服務?及外部環(huán)?境評價；?8、糾?正與預防?措施的實?施與跟蹤?：9、?質(zhì)量體系?審核應對?存在的缺?陷提出糾?正與預防?措施；?10、各?部門根據(jù)?評審結(jié)果?落實改進?措施；?11、質(zhì)?量管理部?負責對糾?正與預防?措施的具?體實施情?況及有效?性進行跟?蹤檢查和?驗證。?三、質(zhì)量?管理制執(zhí)?行情況考?核于每半?至少進行?一次；?1、考核?范圍包括?。質(zhì)量管?方針、質(zhì)?量目標、?各管理制?度的執(zhí)行?情況等，?具體考核?工作由質(zhì)?量管理部?負責組織?，組成考?核小組，?分別對各?部門進行?考核，考?核填寫“?質(zhì)量管理?制度執(zhí)行?情況檢查