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品質(zhì)環(huán)境管理體系程序文獻(xiàn)文獻(xiàn)編號(hào):FH-GP-版本:D頁(yè)數(shù):共6頁(yè)文獻(xiàn)名稱:文獻(xiàn)控制管理程序修訂履歷版次文獻(xiàn)申請(qǐng)單號(hào)更改內(nèi)容修訂日期制定/簽名B/0C/0D/0ZL-XD-0043ZL-XD-0075修改文獻(xiàn)編號(hào)。修正3.0權(quán)責(zé)有關(guān)職能;增長(zhǎng)4.0定義中對(duì)內(nèi)審有關(guān)名詞定義;以及修正5.1審核規(guī)劃:每六個(gè)月一次,原則上為6、12月份進(jìn)行內(nèi)部審核視狀況可合適調(diào)整。等有關(guān)作業(yè)內(nèi)容。全面修訂.10.26-10-28-3-8受控狀態(tài):本文獻(xiàn)為我司所有,非文控人員一概不得翻印或抄襲,否則您將違反我司《保密制度》,并承擔(dān)違法的風(fēng)險(xiǎn)。提示:請(qǐng)確認(rèn)文獻(xiàn)與否為最新版本核準(zhǔn)審核制定1.0目的對(duì)企業(yè)環(huán)境、質(zhì)量管理體系以及管理原則、工作原則中的各類文獻(xiàn)進(jìn)行管理,保證各部門使用文獻(xiàn)的合適性及充足性,防止誤用作廢文獻(xiàn)。2.0范圍 合用于我司所有環(huán)境、質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)以及管理原則、工作原則的(電子檔)的編制、審核、同意、發(fā)放、評(píng)審和變更。3.0職責(zé)3.1內(nèi)部文獻(xiàn)的編制、審核及同意權(quán)責(zé)表(1)文獻(xiàn)階層文獻(xiàn)類別編制審查核準(zhǔn)收發(fā)控制質(zhì)量方針質(zhì)量目的管理者代表總經(jīng)理總經(jīng)理文控中心一階質(zhì)量手冊(cè)管理者代表總經(jīng)理總經(jīng)理文控中心二階程序文獻(xiàn)部門主管/經(jīng)理部門最高領(lǐng)導(dǎo)管理者代表文控中心三階作業(yè)規(guī)范或指導(dǎo)書有關(guān)部門部門主管/經(jīng)理部門最高領(lǐng)導(dǎo)文控中心技術(shù)圖紙有關(guān)部門部門最高領(lǐng)導(dǎo)總經(jīng)理文控中心管理原則有關(guān)部門部門最高領(lǐng)導(dǎo)總經(jīng)理文控中心職務(wù)闡明書有關(guān)部門部門主管/經(jīng)理部門最高領(lǐng)導(dǎo)文控中心四階表單隨對(duì)應(yīng)二,三階文獻(xiàn)一同審批文控中心其他外來(lái)文獻(xiàn)有關(guān)部門及部門主管文控中心3.2文控中心對(duì)企業(yè)環(huán)境、質(zhì)量管理系統(tǒng)中各階文獻(xiàn)的合理管控以及文獻(xiàn)的分類、編號(hào)、保管、發(fā)放、回收、銷毀及審查等工作。3.3有關(guān)單位3.3.1各部門須遵守本程序,并配合文控中心一同做好文獻(xiàn)的更新及維護(hù);其部門主管需對(duì)文獻(xiàn)資料進(jìn)行審簽,對(duì)所發(fā)行的文獻(xiàn)負(fù)責(zé)保管與執(zhí)行之責(zé)。3.3.2各部門需負(fù)責(zé)文獻(xiàn)的使用和保管,保證文獻(xiàn)的整潔、完整,不得在受控的文獻(xiàn)上隨意書寫涂改,也不得丟失。版本更新時(shí),配合文控中心及舊版資料及時(shí)回收作業(yè),防止誤用。4.0定義4.1文獻(xiàn)與資料企業(yè)環(huán)境和質(zhì)量文獻(xiàn)所包具有:手冊(cè)、程序、作業(yè)規(guī)范/指導(dǎo)書、表單;技術(shù)類文獻(xiàn)、測(cè)試檢查數(shù)據(jù)匯報(bào)、多種變更文獻(xiàn)以及企業(yè)各類經(jīng)營(yíng)管理原則、工作原則等。4.2第一階文獻(xiàn)-—手冊(cè)環(huán)境管理手冊(cè):環(huán)境管理系統(tǒng)最高指導(dǎo)原則,規(guī)定其關(guān)鍵內(nèi)容的整體方向、構(gòu)造和互相作用。質(zhì)量管理手冊(cè):質(zhì)量管理系統(tǒng)最高指導(dǎo)原則,規(guī)定其關(guān)鍵內(nèi)容的整體方向、構(gòu)造和互相作用。4.3二階文獻(xiàn)-—程序4.3.1環(huán)境、質(zhì)量管理程序:環(huán)境、質(zhì)量作業(yè)運(yùn)作過程的整體流程。4.4三階文獻(xiàn)-—作業(yè)規(guī)范、指導(dǎo)書、管理原則及工作原則。4.4.1作業(yè)指導(dǎo)書:指不波及詳細(xì)型號(hào)產(chǎn)品技術(shù)細(xì)節(jié)的作業(yè)指導(dǎo)書。如技術(shù)文獻(xiàn)編號(hào)措施、作業(yè)指導(dǎo)書,設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程等。4.4.2技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)書:指波及詳細(xì)型號(hào)產(chǎn)品技術(shù)細(xì)節(jié)的作業(yè)指導(dǎo)書,如技術(shù)圖紙/BOM、工藝文獻(xiàn)、產(chǎn)品檢查文獻(xiàn)等。4.4.3管理原則:指各類管理規(guī)定、管理制度、管理措施等用于規(guī)范管理及人員行為的法規(guī)性文獻(xiàn)。4.4.4工作原則:指各類崗位職責(zé)及職務(wù)闡明書等文獻(xiàn)。4.5四階文獻(xiàn)-—表單使用固定格式的單據(jù),有表單編號(hào)及版本管控,用以質(zhì)量、環(huán)境及環(huán)境的數(shù)據(jù)搜集、傳遞資訊,控制作業(yè)流程或證明作業(yè)已符合規(guī)定的資料記錄。4.6外來(lái)文獻(xiàn)與資料。各單位因業(yè)務(wù)需求所使用的各類法律法規(guī)、國(guó)標(biāo)、行業(yè)原則、地方原則及行業(yè)各類技術(shù)資料等。4.7文獻(xiàn)原則用紙各單位送至文控中心所有需要發(fā)行的文獻(xiàn)原則型一般為A4紙張,嚴(yán)禁用“二手紙”。5.0工作程序5.1文獻(xiàn)的編制5.1.1書寫規(guī)定5.1.1.15.1.1.2文獻(xiàn)頁(yè)次格式:第*頁(yè),共*頁(yè)代表,以此類推。5.1.1.3各標(biāo)題內(nèi)的小標(biāo)題次序如下格式:1→1.1→1.1.1→以此類推。2→2.1→2.1.1→以此類推。5.1.2文獻(xiàn)經(jīng)3.1權(quán)責(zé)主管核準(zhǔn)后方可制定,以保證文獻(xiàn)的充足、完整并合用。5.2文獻(xiàn)編碼原則5.2.1文獻(xiàn)類型代碼5.2.1.1質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)QM——質(zhì)量手冊(cè)QP——程序文獻(xiàn)WI——三階文獻(xiàn)QR——四階文獻(xiàn)WL——外來(lái)文獻(xiàn)SOP——作業(yè)指導(dǎo)書5.2.1.2環(huán)境管理體系文獻(xiàn)JM——環(huán)境手冊(cè)JP——程序文獻(xiàn)JWI——三階文獻(xiàn)JR——四階文獻(xiàn)JWL——外來(lái)文獻(xiàn)5.2.1.3共用文獻(xiàn)GP——程序文獻(xiàn)GR——四階文獻(xiàn)MS——管理原則WS——工作原則5.2.2部門代碼MP——生產(chǎn)部QA——品質(zhì)部PM——PMC部AF——售后部SD——營(yíng)銷中心HR——人力中心RD——研發(fā)中心MC——管理者代表DC——原則辦AC——財(cái)務(wù)中心IT——信息部2F——?dú)げ縀RP——ERP系統(tǒng)EL——電子商務(wù)部5.2.3文獻(xiàn)編號(hào)手冊(cè)/程序文獻(xiàn)編號(hào)用二位阿拉伯?dāng)?shù)字表達(dá),三階文獻(xiàn)/四階表單/行政管理/SOP文獻(xiàn)編號(hào)用三位阿拉伯?dāng)?shù)字表達(dá)。文獻(xiàn)編號(hào)體現(xiàn)文獻(xiàn)歸檔的次序,以便文獻(xiàn)的登記和查找,如:01代表該文獻(xiàn)編號(hào)為第一號(hào)。5.3版本/版次管理5.3.1版本管理:手冊(cè)/程序/三階文獻(xiàn)/管理原則及工作原則的版本以01表達(dá)初版,換版時(shí)變更為02,……以此類推。四階表單只有版本,新版時(shí)用Rev.01表達(dá),修訂時(shí)用Rev.02,以此類推。5.3.2版次管理:手冊(cè)/程序/三階文獻(xiàn)/管理原則及工作原則的版次修訂次數(shù)規(guī)定為5次及一次性修訂內(nèi)容超過文獻(xiàn)總量的30%須升級(jí)版本,各頁(yè)版次可不一樣,但能于首頁(yè)看出各修訂頁(yè)之狀況,00為初版發(fā)行的版次;如:文獻(xiàn)為01版,本次是第2次修訂,此文獻(xiàn)版本與版次是版本01/版次02,依次類推。5.4各類型文獻(xiàn)編碼規(guī)則:5.4.1質(zhì)量手冊(cè):QM-01;環(huán)境手冊(cè):JM-015.4.2程序文獻(xiàn):5.4.3三階文獻(xiàn)(原則)5.4.4四階表單:
5.4.5管理原則:5.4.6工作原則:5.4.75.4.85.4.95.4.10技術(shù)文獻(xiàn)編碼詳見《技術(shù)文獻(xiàn)編號(hào)措施》5.5文獻(xiàn)的修訂5.5.1各部門對(duì)體系文獻(xiàn)如質(zhì)量手冊(cè)、程序文獻(xiàn)、管理性作業(yè)指導(dǎo)書認(rèn)為需更改時(shí),填寫《文獻(xiàn)申請(qǐng)單》并注明更改內(nèi)容經(jīng)管理代表確認(rèn)后,按3.1的規(guī)定進(jìn)行修改并重新審批后發(fā)放。其他文獻(xiàn)需更改時(shí)由權(quán)責(zé)部門直接按需要進(jìn)行修改,并將修改后的文獻(xiàn)重新審批后交文控中心按本程序有關(guān)規(guī)定重新發(fā)放,質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)采用換頁(yè)修改。5.5.2文獻(xiàn)更改時(shí)應(yīng)將更改的重要內(nèi)容記錄于修訂頁(yè)的“修訂記錄”欄,文獻(xiàn)更改的版本和版次按本程序5.3的規(guī)定執(zhí)行。5.5.3質(zhì)量/環(huán)境手冊(cè)修訂時(shí)其修訂狀況、日期、頁(yè)次及版次等記錄于“修訂頁(yè)”中;二、三階文獻(xiàn)修訂時(shí)應(yīng)在首頁(yè)的修訂欄里反應(yīng)修訂狀況、日期、頁(yè)次及版次。5.5.4文獻(xiàn)編制或修訂完畢后由文控中心對(duì)5.6文獻(xiàn)的會(huì)審5.65.65.7文獻(xiàn)的收、發(fā)、廢流程5.7.15.7.1.1手冊(cè)和程序文獻(xiàn)的文本文獻(xiàn)分發(fā)到營(yíng)銷中心、研發(fā)中心、人力中心5.7.1.2發(fā)行到各有關(guān)部門使用的文獻(xiàn)由文控中心復(fù)印所需份數(shù),并于復(fù)印件的每頁(yè)正面右上角位置上蓋紅色“受控文獻(xiàn)”章并編出分發(fā)號(hào),在文獻(xiàn)原稿的背面蓋上《文獻(xiàn)分發(fā)記錄》統(tǒng)一分發(fā),接受人在《文獻(xiàn)分發(fā)記錄》5.7.1.3文獻(xiàn)原件由文控中心在文獻(xiàn)的背面加蓋紅色“文獻(xiàn)原稿”5.7.1.4各部門收到新版文獻(xiàn)后應(yīng)在一種工作日內(nèi)將舊版文獻(xiàn)交回文控中心,文控中心應(yīng)在需要回收的舊版文獻(xiàn)原稿背面加蓋《文獻(xiàn)回收記錄》并對(duì)回收到的文獻(xiàn)進(jìn)行簽收,對(duì)未能回收舊版5.7.25.7.2.1如所使用的文獻(xiàn)不慎丟失或破損而影響使用時(shí),應(yīng)由部門負(fù)責(zé)人員以《文獻(xiàn)申請(qǐng)單》提出5.7.2.2對(duì)于發(fā)放數(shù)量不夠及增長(zhǎng)工作臺(tái)或生產(chǎn)設(shè)施時(shí),生用部門負(fù)責(zé)人根據(jù)需要,評(píng)估申請(qǐng)?jiān)霭l(fā)之文獻(xiàn)類型、數(shù)量之適合性,提出申請(qǐng)交至文控中心,文控中心應(yīng)在2個(gè)工作日內(nèi),5.7.2.3各部門因任何原因決定取消或廢止某文獻(xiàn)時(shí)應(yīng)填寫《文獻(xiàn)申請(qǐng)單》經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核,體系文獻(xiàn)經(jīng)管理代表同意、其他文獻(xiàn)經(jīng)總經(jīng)理同意后,交文控中心告知有關(guān)部門收回被取消的文獻(xiàn)并取出其原稿在正面蓋紅色“作廢文獻(xiàn)”5.7.2.4需向企業(yè)以外的組織提供體系文獻(xiàn)時(shí),應(yīng)填寫《文獻(xiàn)申請(qǐng)單》經(jīng)管理代表審批后交文控中心發(fā)放,發(fā)放時(shí)文獻(xiàn)正面應(yīng)蓋“非受控文獻(xiàn)”5.8文獻(xiàn)評(píng)審當(dāng)企業(yè)的組織架構(gòu)、產(chǎn)品、工作流程等內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生變化時(shí),有關(guān)部門應(yīng)對(duì)有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行評(píng)審。管理代表應(yīng)每年對(duì)質(zhì)量手冊(cè)、程序文獻(xiàn)和管理性作業(yè)指導(dǎo)書評(píng)審一次,確定文獻(xiàn)與否需要更改。5.9文獻(xiàn)保管5.9.1所有質(zhì)量/環(huán)境管理體系文獻(xiàn)的原件由文控中心保管,受控副本由各使用部門負(fù)責(zé)保管,各部門應(yīng)保證文獻(xiàn)幅面清潔易于識(shí)別,不準(zhǔn)亂劃、亂改、亂寫。各部門應(yīng)分類寄存受控文獻(xiàn)并編制《文獻(xiàn)目錄》文獻(xiàn)應(yīng)寄存于合適的場(chǎng)因此免損壞或丟失5.9.2文獻(xiàn)借閱:企業(yè)員工需臨時(shí)借閱文獻(xiàn)時(shí),文控中心負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù),并登記在《文獻(xiàn)借閱登記表》上,任何人不得私自復(fù)印受控文獻(xiàn)5.10外來(lái)文獻(xiàn)管理5.1外來(lái)文獻(xiàn)包括法律法規(guī)、原則類及行業(yè)技術(shù)資料等文獻(xiàn),與產(chǎn)品直接有關(guān)的外來(lái)文獻(xiàn)由總經(jīng)理識(shí)別并確認(rèn)其合用性,交文控中心登記在《外來(lái)文獻(xiàn)登記表》上,與產(chǎn)品無(wú)直接關(guān)系的外來(lái)文獻(xiàn)由管理者代表識(shí)別并確認(rèn)其合用性,交文控中心登記在《外來(lái)文獻(xiàn)登記表》上;發(fā)放時(shí)應(yīng)參照5.55.1外來(lái)文獻(xiàn)原件由文控中心保留,總經(jīng)理和管理者代表負(fù)責(zé)對(duì)有更新規(guī)定的有關(guān)外來(lái)文獻(xiàn)每年跟蹤一次最新有效版本,保證企業(yè)內(nèi)使用的外來(lái)文獻(xiàn)為最新有效版本。5.11作廢文獻(xiàn)的處理5.12對(duì)承載媒體不是紙張的文獻(xiàn)的控制也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行,電子文檔應(yīng)有備份且規(guī)定使用權(quán)限和修改權(quán)限,應(yīng)對(duì)備份的電子文檔進(jìn)行標(biāo)識(shí)且編制《文獻(xiàn)目錄》。5.12.1文控中心將按本程序3.1文獻(xiàn)(技術(shù)圖紙和職務(wù)闡明書等機(jī)密文獻(xiàn)除外)5.12.5.13記錄保留:按《記錄控制程序》規(guī)定進(jìn)行保留。6.0有關(guān)文獻(xiàn)6.1《記錄控制程序》GP-DC-026.2《技術(shù)文獻(xiàn)編號(hào)措施》WI-QA-0076.3《文控管理制度》MS-DC-0017.0有關(guān)表單7.1《文獻(xiàn)申請(qǐng)單》GR-DC-0027.2《外來(lái)文獻(xiàn)登記表》GR-DC-0037.3《文獻(xiàn)借閱登記表》GR-DC-0047.4《文獻(xiàn)總表》GR-DC-0057.5《文獻(xiàn)目錄》GR-DC-0067.6《文獻(xiàn)會(huì)審意見表》GR-DC-0088.0附錄:8.1附錄一:各類印章8.2附錄二:內(nèi)部文獻(xiàn)流程圖8.3附錄三:外部文獻(xiàn)流程圖8.0附錄一各類印章文獻(xiàn)原稿章受控文獻(xiàn)章非受控文獻(xiàn)章文獻(xiàn)原稿文獻(xiàn)原稿非受控文獻(xiàn)受控文件非受控文獻(xiàn)受控文件作廢文獻(xiàn)章外來(lái)文獻(xiàn)章文獻(xiàn)發(fā)放/回收記錄章作廢文獻(xiàn)作廢文獻(xiàn)外來(lái)外來(lái)文件文獻(xiàn)編號(hào):附錄二:內(nèi)部文獻(xiàn)流程圖流程有關(guān)部門負(fù)責(zé)人有關(guān)記錄編制/修訂文獻(xiàn)編制/修訂文獻(xiàn)NG文獻(xiàn)會(huì)審NG文獻(xiàn)會(huì)審OKOKNG審核NG審核OKOK編號(hào)/登錄PDF格式OKOK編號(hào)/登錄
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