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文檔簡(jiǎn)介
1冠疫苗接種特別反響監(jiān)測(cè)與處置方案為做好冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響〔簡(jiǎn)稱AEFI〕監(jiān)測(cè)處置工防接種特別反響鑒定方法》等要求,制定本方案。一、目的〔一〕標(biāo)準(zhǔn)冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響監(jiān)測(cè)報(bào)告;〔二〕調(diào)查核實(shí)冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響發(fā)生狀況,評(píng)估疑似預(yù)防接種特別反響與冠疫苗接種的因果關(guān)系,為預(yù)防接種特別反響的處理和補(bǔ)償供給支持;〔三〕分析評(píng)價(jià)冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響監(jiān)測(cè)報(bào)告狀況,覺察特別信號(hào),為開展調(diào)查、評(píng)估和處置供給信息支持;〔四〕準(zhǔn)時(shí)覺察冠疫苗接種過(guò)失,為改進(jìn)冠疫苗預(yù)防接種服務(wù)模式和提高接種質(zhì)量供給依據(jù);〔五〕支持公眾溝通與溝通,妥當(dāng)處理冠疫苗疑似預(yù)防接種異常反響。二、定義與分類〔一〕定義冠疫苗疑似預(yù)防接種特別反響,是指在接種冠疫苗后發(fā)生的疑心與疫苗接種有關(guān)的安康損害或者其他反響,包括接種疫苗后消滅的任何病癥、體征、疾病、特別試驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果等。報(bào)告的疑似預(yù)防接種特別反響可能是冠疫苗或者接種操作所致,也可能與疫苗或者接種操作無(wú)因果關(guān)系。〔二〕分類預(yù)防接種特別反響,一般不需要實(shí)行住院治療等臨床措施。如發(fā)熱和者稍微的皮疹等病癥。似預(yù)防接種特別反響:死亡、危及生命、需要住院治療或者延長(zhǎng)已在/〔疑心受種者母親孕期接種疫苗所致療可能消滅上述所列狀況的情形。一般需要實(shí)行住院治療等措施,包括需要臨床治療的重度疾病。如疑心與疫苗可能相關(guān)的過(guò)敏性休克、〔Arthus反響等變態(tài)反響性疾病,吉蘭—巴雷綜合征、腦病、腦炎等神經(jīng)系統(tǒng)疾病,減毒活疫苗的疫苗株病原體感染導(dǎo)致的相關(guān)疾病以及其他疾病,或者疑心與接種過(guò)失、疫苗質(zhì)量問(wèn)題等相關(guān)的中毒性休克綜合征、全身化膿性感染等疾病,以及由這些疾病導(dǎo)致的殘疾和死亡。是指因疫苗本身特性引起的與預(yù)防接種目的無(wú)關(guān)或者意外的反響,與受種者個(gè)體差異有關(guān)。非嚴(yán)峻的不良反響稱為一般反響,主要是指受種者發(fā)生的一過(guò)性、稍微的機(jī)體反響。嚴(yán)峻的不良反響稱為特別反響,主要是指造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害的相關(guān)反響。是指因疫苗質(zhì)量問(wèn)題給受種者造成的安康損害。疫苗質(zhì)量問(wèn)題是指疫苗的鑒別試驗(yàn)、純度、滴度、效價(jià)測(cè)定、無(wú)菌檢查、抗生素殘留、熱穩(wěn)定性試驗(yàn)等檢驗(yàn)指標(biāo)不符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等情形。是指因接種單位在接種實(shí)施過(guò)程中違反預(yù)防接種工作標(biāo)準(zhǔn)、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案,給受種者造成的安康損害。依據(jù)預(yù)防接種工作標(biāo)準(zhǔn)、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案實(shí)施接種后,受種者消滅安康損害的,不屬于接種過(guò)失相關(guān)反響。年幼兒童常見嘔吐,可能發(fā)生短暫意識(shí)喪失或者尖叫;年長(zhǎng)兒童或者成人間或發(fā)生稍微頭疼、頭暈、口周和手部發(fā)麻等病癥,嚴(yán)峻者可能會(huì)消滅暈厥。有“恐針癥”者反響可能會(huì)加重。在開展群體性預(yù)防接種活動(dòng)時(shí),可能會(huì)消滅群體性癔癥。受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的
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