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文檔簡介

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)1驗(yàn)收不合格藥品處理42531藥品的相關(guān)合格證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符驗(yàn)收不合格藥品的處理藥品外觀性狀不符合要求藥品包裝標(biāo)簽說明書的內(nèi)容不符合藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)包裝的封條損壞、最小包裝封口不嚴(yán)、有破損、污染或滲液,包裝及標(biāo)簽印字不清晰、標(biāo)簽粘貼不牢固。隨貨同行單中的數(shù)量與實(shí)物數(shù)量不一致藥品驗(yàn)收不合格情形常見以下情況:驗(yàn)收不合格藥品處理驗(yàn)收不合格藥品的處理藥品經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)4驗(yàn)收內(nèi)容驗(yàn)收內(nèi)容項(xiàng)目驗(yàn)收內(nèi)容藥品包裝標(biāo)識、警示語的檢查(1)特殊管理藥品(2)處方藥和非處方藥(3)外用藥品(4)蛋白同化制劑和肽類激素及含興奮劑類成分的藥品藥品外觀性狀檢查依據(jù)2015版藥典規(guī)定驗(yàn)收內(nèi)容?片劑:形狀應(yīng)一致,色澤均勻,片面光滑,無毛糙起孔現(xiàn)象;無附著細(xì)粉,顆粒等。?膠囊劑:外形大小一致,無癟粒、變形、膨脹等現(xiàn)象,膠囊殼應(yīng)無脆化、軟膠囊無破裂漏油現(xiàn)象。?顆粒劑:外形、大小、氣味、口感、溶化性、裝量差異是否符合標(biāo)準(zhǔn)。?注射劑:包裝嚴(yán)密,澄明度、色澤均勻,無變色、沉淀、渾濁、結(jié)晶、長霉等,裝量差異在允許范圍。?口服液:外觀正常,無爆瓶、外凸、漏液現(xiàn)象。顏色正常,氣味,粘度符合性狀要求,裝量標(biāo)示量相符,差異在允許范圍。?顏色檢查:變色發(fā)生變質(zhì)的

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