IATF16949內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

IATF16949

內(nèi)部質(zhì)量審核內(nèi)容術(shù)語(yǔ)及定義審核過(guò)程審核技巧及審核員素質(zhì)汽車(chē)行業(yè)內(nèi)部審核過(guò)程方法審核模式第一部分:術(shù)語(yǔ)及定義術(shù)語(yǔ)和定義審核●

為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的,獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。戶(hù)獨(dú)立機(jī)構(gòu)第3方審核織第2方審核供

方術(shù)語(yǔ)和定義審核的種類(lèi)第1方審核第2方審核客組術(shù)語(yǔ)和定義內(nèi)部審核●

由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,用于管理評(píng)審和其他內(nèi)部目的,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下,尤其在

小型組織內(nèi),可以由與受審核活動(dòng)無(wú)責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行,以

證實(shí)獨(dú)立性。內(nèi)部審核目標(biāo)●

保證該組織的質(zhì)量體系與IATF16949

質(zhì)量體系要求相符合。●

保證該組織遵循組織的質(zhì)量體系文件。●

決定其質(zhì)量體系是否有效達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)。●

監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與有效性。●

指出質(zhì)量體系待改進(jìn)之處。●

決定質(zhì)量體系是否是一系列過(guò)程,而不僅僅是獨(dú)立的要素的集

合。術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義內(nèi)部審核員有資格執(zhí)行質(zhì)量審核的人員。●

必須不能審核他們自己的工作。●

在組織內(nèi)被指派或經(jīng)授權(quán)執(zhí)行部分或全部質(zhì)量體系審核。●

負(fù)有維持審核功能完整性的責(zé)任。術(shù)語(yǔ)和定義審核原則●

作為審核員,應(yīng):-道德行為:職業(yè)的基礎(chǔ)-公正表達(dá):真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告義務(wù)-職業(yè)素養(yǎng):在審核中勤奮并具有判斷力。●

審核過(guò)程應(yīng):-獨(dú)立性:審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。-基于證據(jù)的方法:在一個(gè)系統(tǒng)的審核過(guò)程中,得出可信的和可重現(xiàn)

的審核結(jié)論的合理方法。第二部分:審核過(guò)程審核過(guò)程審核策劃審核準(zhǔn)備審核實(shí)施文件編寫(xiě)后續(xù)活動(dòng)·

指定審核組長(zhǎng)·

確定審核目的/范圍/準(zhǔn)則·

確定審核的可行性·

選擇審核組·

與受審核方建立初步聯(lián)系123451.審核策劃:審核策劃

負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組長(zhǎng)在進(jìn)行聯(lián)合審核時(shí),重要的是各審核組織在審核開(kāi)始前,

就各自的職責(zé)特別是對(duì)被指定為本次審核的審核組長(zhǎng)的授

權(quán)達(dá)成一致?!?.1

指定審核組長(zhǎng)

1.2確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則

審核策劃

審核目的確定審核要完成的事項(xiàng),可包括:●

確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程

度;●

評(píng)價(jià)管理體系確保滿(mǎn)足法律法規(guī)和合同要求的能力;●

評(píng)價(jià)管理體系實(shí)現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性;●

識(shí)別管理體系潛在的改進(jìn)方面。審核策劃

審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如:實(shí)際位置,組織單元,受審核的活動(dòng)和過(guò)程以及審核所覆蓋的時(shí)期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。1.2確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則

.1.3確定審核的可行性

審核策劃

應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,在確定審核的可行性時(shí)考慮諸如下列因素的可獲得性:●

策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔ⅰ?/p>

受審核方的充分合作●

充分的時(shí)間和資源當(dāng)審核不可行時(shí),應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh。1.4選擇審核組

審核策劃

當(dāng)決定審核組的規(guī)模和組成時(shí),應(yīng)當(dāng)考慮下列因素:●

審核目的、范圍、準(zhǔn)則已經(jīng)預(yù)計(jì)的審核時(shí)間;●

是否是結(jié)合審核或聯(lián)合審核;●

為到達(dá)審核目的,審核組所需的整體能力●

法律法規(guī)、合同以及認(rèn)證、認(rèn)可的要求(適用時(shí));●

確保審核組獨(dú)立于受審核的活動(dòng)并避免利益沖突;●

審核組成員與受審核方的有效協(xié)作能力以及審核組成員之

間共同工作的能力;1.4選擇審核組

審核策劃

審核所用語(yǔ)言以及對(duì)受審核方社會(huì)和文化特點(diǎn)的理解,這些方面可以通過(guò)審核員自身的技能或技術(shù)專(zhuān)家的支持予以

解決。保證審核組能力的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括下列步驟:●

識(shí)別為達(dá)到審核目的所需的知識(shí)和技能;●

選擇審核組成員以使審核組具備所有必要的知識(shí)和技能。1.5與受審核方建立初步聯(lián)系

審核策劃

初步聯(lián)系的目的是:●

與受審核方的代表建立溝通渠道;●

確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限;●

提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息;●

要求接觸相關(guān)文件,包括記錄;●

確定適用的現(xiàn)場(chǎng)規(guī)則;●

對(duì)審核做出安排;●

就審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見(jiàn)。·基本信息標(biāo)準(zhǔn)■

背景員工人數(shù)地點(diǎn)場(chǎng)地規(guī)模審核范圍以

錄客戶(hù)情況客戶(hù)/合同特殊要求.安排審核員經(jīng)培訓(xùn)并有資格有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)與被審核方有獨(dú)立性注意審核員與被審方的個(gè)人關(guān)系選定組長(zhǎng)審核過(guò)程審核策劃審核準(zhǔn)備審核實(shí)施文件編寫(xiě)后續(xù)活動(dòng)·

文件評(píng)審的實(shí)施·

編制審核計(jì)劃·

審核組工作分配·

準(zhǔn)備工作文件123452.審核準(zhǔn)備:如果發(fā)現(xiàn)文件不適宜、不充分,審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員以及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)

行或暫停,直到有關(guān)文件的問(wèn)題得到解決。在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)前應(yīng)當(dāng)評(píng)審受審核方的文件,以確定文件所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合

性。文件可包括相關(guān)的管理文件和記錄及以

前的審核報(bào)告。.2.1

文件評(píng)審的實(shí)施審核策劃審核準(zhǔn)備12審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括:●

審核目的;●

審核準(zhǔn)則和引用文件;●

審核范圍,包括確定受審核的組織單元和

職能單元及過(guò)程;●

現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn);●

現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限,包括與

受審核方管理層的會(huì)議及審核組會(huì)議;●

審核組成員和隨行人員的作用和職責(zé);●

為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。·2.2編制審核計(jì)劃審核策劃審核準(zhǔn)備12·2.2編制審核計(jì)劃審核策劃

適當(dāng)時(shí),審核計(jì)劃還應(yīng)當(dāng)包括:●

明確受審核方的代表;審核準(zhǔn)備

當(dāng)審核工作和審核報(bào)告所用語(yǔ)言與審核員和(或)受審核方的語(yǔ)言不同時(shí),審核工作和審核報(bào)告所用的語(yǔ)言?!?/p>

審核報(bào)告的主題;●

后勤安排(交通、現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施等);●

保密事宜;●

審核后續(xù)活動(dòng)。12在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開(kāi)始前,審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受,并提交給受審核方。

受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組長(zhǎng)、受審

核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修

改的審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)審核前征得有關(guān)各

方的同意?!?.2編制審核計(jì)劃審核策劃審核準(zhǔn)備12審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商,將對(duì)具體的過(guò)程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域活動(dòng)的審核工作分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)

考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的

有效利用以及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專(zhuān)

家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。·2.3審核組工作分配審核策劃審核準(zhǔn)備12這些文件可以包括:●

檢查表和審核抽樣計(jì)劃;●

記錄信息(例如:支持性證據(jù),審核發(fā)現(xiàn)

和會(huì)議記錄)的表格。檢查表和表格的使用不應(yīng)當(dāng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容,審核活動(dòng)的內(nèi)容可隨著審核中收集信

息的結(jié)果而發(fā)生變化。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)當(dāng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。·2.4準(zhǔn)備工作文件審核策劃審核準(zhǔn)備12文件審核標(biāo)準(zhǔn)條文Vs質(zhì)量體系文件質(zhì)

件Vs標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè),程序文件質(zhì)量計(jì)劃體系是否完整和充分了解企業(yè)的運(yùn)行方法和控制要點(diǎn)確認(rèn)主要過(guò)程,支持過(guò)程和相互關(guān)系審核計(jì)劃年度計(jì)劃需考慮:●

過(guò)程的重要度和與體系標(biāo)準(zhǔn)要求的相關(guān)程度●

實(shí)際表現(xiàn),以往審核結(jié)果●

業(yè)務(wù)情況●

客戶(hù)投訴情況●

客戶(hù)審核時(shí)間●

第三方認(rèn)證審核時(shí)間●

覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要素●

覆蓋所有過(guò)程和活動(dòng)審核時(shí)間表被審部門(mén)/過(guò)程審核員/小組時(shí)間安排審核范圍覆蓋所有班次,活動(dòng)審核時(shí)間規(guī)乎部門(mén)/功能/過(guò)程的重要度和規(guī)格注意審核流程/順序避免/減少來(lái)回走動(dòng)時(shí)間審核檢查表每次審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表只是備忘,提醒,不是問(wèn)卷表按標(biāo)準(zhǔn)要求轉(zhuǎn)化按企業(yè)程序文件要求轉(zhuǎn)化注意客戶(hù)特殊要求注意文件審核結(jié)果注意前次審核結(jié)果注意客戶(hù)投訴情況作為審核記錄審核過(guò)程審核策劃審核準(zhǔn)備審核實(shí)施文件編寫(xiě)后續(xù)活動(dòng)·

舉行首次會(huì)議·

審核中的溝通·

信息的收集和驗(yàn)證·

形成審核發(fā)現(xiàn)·

準(zhǔn)備審核結(jié)論·

舉行末次會(huì)議123453.審核實(shí)施:應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層、或者(適當(dāng)時(shí))與受審核方的職能或過(guò)程負(fù)責(zé)人召開(kāi)首次會(huì)議。首次會(huì)議的目的是:●

確認(rèn)審核計(jì)劃;●

簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施;●

確認(rèn)溝通渠道;●

向受審核方提供詢(xún)問(wèn)的機(jī)會(huì)。審核策劃審核準(zhǔn)備審核實(shí)施·3.1

舉行首次會(huì)議123向?qū)Э梢耘c審核組同行,但不是審核組成員,不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。受審核方指派的向?qū)?yīng)當(dāng)協(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長(zhǎng)的要求行動(dòng)。向?qū)У穆氊?zé)可以包括:●

建立聯(lián)系并安排面談時(shí)間;●

安排對(duì)場(chǎng)所或組織特定部分的訪問(wèn);●

確保審核組成員了解和遵守有關(guān)場(chǎng)所的安全規(guī)則和安全程序;●

代表受審核方對(duì)審核進(jìn)行見(jiàn)證;●

在收集信息的過(guò)程中,做出澄清或提供幫助審核策劃審核準(zhǔn)備審核實(shí)施·注:向?qū)У淖饔煤吐氊?zé)123根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度,在審核中可能有必要對(duì)審核組內(nèi)部以及審核組與受審核方之間的溝

通做出正式安排。審核組應(yīng)當(dāng)定期討論以交換信息,評(píng)定審核進(jìn)展情況,以及需要時(shí)重新分配審核組成員的工作。

在審核中,適當(dāng)時(shí),審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)定期向受審核

方和審核委托方通報(bào)審核進(jìn)展以及相關(guān)情況。在

審核中收集的證據(jù)顯示有緊急的和重大的風(fēng)險(xiǎn)(

如安全、環(huán)境或質(zhì)量方面)時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告受

審核方,適當(dāng)時(shí)向?qū)徍宋蟹綀?bào)告。對(duì)于超出審

核范圍之外的引起關(guān)注的問(wèn)題,應(yīng)當(dāng)指出并向?qū)?/p>

核組長(zhǎng)報(bào)告,可能時(shí),向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔?/p>

通報(bào)。審核策劃審核準(zhǔn)備審核實(shí)施·3.2審核中的溝通123當(dāng)獲得的審核證據(jù)表明不能達(dá)到審核目的時(shí),審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹胶褪軐徍朔綀?bào)

告理由以確定適當(dāng)?shù)拇胧?。這些措施可以包

括重新確認(rèn)或修改審核計(jì)劃,改變審核目的

、審核范圍或終止審核。隨著現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的進(jìn)展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和

(適當(dāng)時(shí))受審核方的評(píng)審和批準(zhǔn)。審核策劃審核準(zhǔn)備審核實(shí)施·3.2審核中的溝通123所選擇的信息源可以根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度而不同,可包括:●

面談;●

對(duì)活動(dòng)、周?chē)h(huán)境和條件的觀察;●

文件,例如:方針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序

、標(biāo)準(zhǔn)、指導(dǎo)書(shū)、執(zhí)照和許可證、規(guī)范

、圖樣、合同和訂單;●

記錄,例如:檢驗(yàn)記錄、會(huì)議紀(jì)要、審

核報(bào)告、方案監(jiān)視的記錄和測(cè)量結(jié)果;審核策劃審核準(zhǔn)備審核實(shí)施·3.3信息的收集和驗(yàn)證123●

數(shù)據(jù)的匯總、分析和業(yè)績(jī)指標(biāo);●

受審核方抽樣方案的信息,抽樣和測(cè)量

過(guò)程控制程序的信息;●

其它方面的報(bào)告,例如:顧客反饋、來(lái)

自外部和供方等級(jí)的相關(guān)信息;●

計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)和網(wǎng)站。審核策劃審核準(zhǔn)備審核實(shí)施·3.3信息的收集和驗(yàn)證123在進(jìn)行面談時(shí),審核員應(yīng)當(dāng)考慮:●

面談人員應(yīng)當(dāng)來(lái)自審核范圍內(nèi)實(shí)施活動(dòng)

或任務(wù)的適當(dāng)?shù)膶哟魏吐毮?;?/p>

面談應(yīng)當(dāng)在被面談人正常工作時(shí)間和(可

行時(shí))正常工作地點(diǎn)進(jìn)行;●

在面談前和面談過(guò)程中應(yīng)當(dāng)努力使被面

談人放松;●

應(yīng)當(dāng)解釋面談和做記錄的原因;●

面談可通過(guò)請(qǐng)對(duì)方描述其工作開(kāi)始;●

應(yīng)當(dāng)與對(duì)方總結(jié)和評(píng)審面談的結(jié)果;●

應(yīng)當(dāng)感謝對(duì)方的參與和合作。審核策劃審核準(zhǔn)備審核實(shí)施·注:面談123應(yīng)當(dāng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)

。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審

核目的有規(guī)定時(shí),審核發(fā)現(xiàn)能識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。審核組應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要在審核的適當(dāng)階段共同評(píng)審

審核發(fā)現(xiàn)。應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況,指明所審核的

場(chǎng)所、職能或過(guò)程。如果審核計(jì)劃有規(guī)定,還應(yīng)

當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)和支持的證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合和支持的審核證據(jù)。可以對(duì)不符

合進(jìn)行分級(jí)。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評(píng)審不符合,

以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性,并使受審核方理解不

符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)

有分歧的問(wèn)題,并記錄尚未解決的問(wèn)題。審核策劃審核準(zhǔn)備審核實(shí)施·3.4形成審核發(fā)現(xiàn)123不符合項(xiàng)定義嚴(yán)重不符合●

質(zhì)量體系缺少或完全失效IATF16949

要求。在某一個(gè)體系要求出現(xiàn)好幾

個(gè)輕微不符合可變成體系完全失效,這也是嚴(yán)重不符合●

任何可能使不合格產(chǎn)品裝運(yùn)的不符合情況。任何導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)定

使用性能降低或失效的不符合情況?!?/p>

任何可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程控制能力的判斷或

經(jīng)驗(yàn)的不符合情況輕微不符合●

判斷或經(jīng)驗(yàn)與IATF16949

的不一致但又不可能導(dǎo)致體系失效,或降低對(duì)

產(chǎn)品和過(guò)程能力的控制。●

與IATF16949

有關(guān)的形成文件的質(zhì)量體系某一部份不符合要求。●

在公司質(zhì)量體系中發(fā)現(xiàn)單個(gè)錯(cuò)誤。符合●

在審核中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合或輕微不符合在末次會(huì)議前,審核組應(yīng)當(dāng)討論以下內(nèi)容:●

針對(duì)審核目的,評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過(guò)程中所收集的其他適當(dāng)信息;●

考慮審核過(guò)程中固有的不確定因素,對(duì)審核

結(jié)論達(dá)成一致;●

如果審核目的有規(guī)定,準(zhǔn)備建議性意見(jiàn);●

如果審核計(jì)劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動(dòng)。審核策劃審核準(zhǔn)備審核實(shí)施·3.5準(zhǔn)備審核結(jié)論123審核結(jié)論可陳述諸如以下內(nèi)容:●

管理體系與審核準(zhǔn)則的符合程度;●

管理體系的有效實(shí)施、保持和改進(jìn);●

管理評(píng)審過(guò)程在確保管理體系持續(xù)的適宜

性、充分性、有效性和改進(jìn)方面的能力。如果審核目的有規(guī)定,審核結(jié)論可能導(dǎo)致有關(guān)改進(jìn)、商務(wù)關(guān)系、認(rèn)證或未來(lái)審核活動(dòng)的

建議。審核策劃審核準(zhǔn)備審核實(shí)施·3.5準(zhǔn)備審核結(jié)論123末次會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組長(zhǎng)主持,并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)

論,適當(dāng)時(shí),雙方就受審核方提出的糾正和

預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識(shí)。參加末次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。

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