藥品知識(shí)培訓(xùn)

藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)資料基本概念1）藥品的概念：藥品是指用于防止、治療、診療人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功效并規(guī)定有適應(yīng)證、主治、使用方法、用量的物質(zhì).2）麻醉藥品:是指持續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮的藥品。分為：阿片類、可卡因類、大麻類、另外尚有某些合成制劑用于臨床。3）精神藥品：系指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，又能使之興奮或克制，持續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品?？煞譃椋阂活惥袼幤泛投惥袼幤?）毒性藥品：是指毒性激烈，治療量與中毒劑相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。普通多在中藥材：5）藥材：普通是指未經(jīng)加工的中藥原料藥。6）中藥：是指以中醫(yī)理論為指導(dǎo)用以防止、診療和治療疾病的藥用物質(zhì)。其重要來(lái)源：天然藥及其加工品，涉及植物藥、動(dòng)物藥、礦物藥及部分化學(xué)、生物發(fā)酵制品。7）中藥飲片：是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及中藥材的加工炮制品。毒性中藥管理的品種有27種按衛(wèi)生部規(guī)定，它們是：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、紅娘子、生甘遂、生狼毒、藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅粉、白降丹、蟾酥、輕粉、雄黃、洋金花。8）消毒產(chǎn)品的定義：消毒產(chǎn)品涉及消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。消毒產(chǎn)品不是藥品，其外包裝、闡明書(shū)、標(biāo)簽上不應(yīng)出現(xiàn)或暗示對(duì)疾病有治療效果。如：酒精(乙醇皮膚消毒液)（冀衛(wèi)消證字()第0134號(hào)）84消毒液(Ⅱ型)（衛(wèi)消字(1999)第0004號(hào)）9）化妝品的定義：化妝品：指以涂擦、噴灑或者其它類似的辦法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)成清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。例如：：補(bǔ)水潔面乳衛(wèi)妝準(zhǔn)字29-XK-2211號(hào)特殊用途化妝品：是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品?；瘖y品標(biāo)簽、小包裝或者闡明書(shū)上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)。如：曼秀雷敦特柔潤(rùn)唇膏（衛(wèi)妝特字()第0075號(hào)）迪豆痘速消(健膚組合)（閩衛(wèi)妝字()0003號(hào)）藥品和保健品的區(qū)別：保健食品與藥品最根本的區(qū)別就在于保健食品沒(méi)有確切的治療作用，不能用作與治療疾病，只是含有保健功效，既不可宣傳治療功效。對(duì)某些保健食品運(yùn)用非法廣告進(jìn)行夸張宣傳，號(hào)稱“包治百病”，我們一定要有蘇醒的認(rèn)識(shí)，以免受到廣告的欺騙耽擱正常的治療、加重病情。二、藥品的特殊性：1、藥品本身的特殊性：（1）專屬性----對(duì)癥治療，患什么病用什么藥，特殊的商品（2）兩重性----防病治病，不良反映（3）質(zhì)量的重要性----符正當(dāng)定質(zhì)量原則的合格藥品才干確保療效。（4）限時(shí)性-----先儲(chǔ)藏，藥等病，不能病等藥，使用期。2、藥品管理方式的特殊性：藥品消費(fèi)方式是被動(dòng)消費(fèi)，消費(fèi)者在品種和質(zhì)量方面極少有選擇的余地，因此，政府必須對(duì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用實(shí)施特殊管理，實(shí)施許可證制度。3、藥品經(jīng)營(yíng)的特殊性：不能用價(jià)格來(lái)調(diào)節(jié)其需求三、藥品的質(zhì)量特性：1、安全性---藥品在一定的劑量下（含給藥途徑不發(fā)生或少發(fā)生不良反映的可靠程度。2、有效性---有效性和安全性構(gòu)成了藥品的基本特性，療效是人們使用藥品的唯一目的3、可控性（均一性）----應(yīng)含有工藝穩(wěn)定，由質(zhì)量原則來(lái)控制各批產(chǎn)品間的均一、穩(wěn)定等條件。4、穩(wěn)定性----藥品從出廠倒使用期間的質(zhì)量穩(wěn)定5、經(jīng)濟(jì)性------藥品的成本高低及藥費(fèi)四、藥品的兩重性（治療效應(yīng)和不良反映）（治病和致病）1、治療效應(yīng)（療效）：對(duì)因治療和對(duì)癥治療對(duì)因治療：消除原發(fā)致病因子，徹底治愈疾病。對(duì)癥治療：改善疾病的癥狀對(duì)因治療比對(duì)癥治療相輔相成，不可偏廢。2.不良反映：重要是指藥品在正慣使用方法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反映。國(guó)家實(shí)施不良反映報(bào)告制度。它不涉及無(wú)意或故意超劑量用藥引發(fā)的反映以及用藥不當(dāng)引發(fā)的反映。藥品不良反映的種類：①副作用；②毒性作用；③后遺效應(yīng)；④變態(tài)反映；⑤繼發(fā)反映；⑥特異質(zhì)反映；⑦藥品依賴性；⑧致癌作用；⑨致突變；⑩致畸作用。副作用和毒性反映的區(qū)別1）副作用：A、常規(guī)劑量下發(fā)生的B、普通不太嚴(yán)重C、能夠預(yù)知但難以避免藥品的副作用，是指藥品按正常劑量服用時(shí)所出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的其它作用。這些作用原來(lái)也是其藥理作用的一部分。藥品不良反映涉及藥品的副作用（副反映），還涉及藥品的毒性作用（毒性反映）等；副反映只是藥品不良反映中的一部分。五、藥品的名稱：藥品名稱是藥品質(zhì)量原則的首要內(nèi)容，藥品的命名也是藥品管理工作原則化中的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作?，F(xiàn)在常見(jiàn)的藥品名稱的種類有三種：通用名、商品名（商標(biāo)名）、化學(xué)名。一)通用名：國(guó)家藥典或藥品原則采用的通用名稱為法定名稱。通用名稱不可用作商標(biāo)注冊(cè)。二)商品名：商品名又稱商標(biāo)名，指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門同意的特定公司使用的該藥品專用的商品名稱通用名能夠協(xié)助識(shí)別藥品，避免重復(fù)用藥商標(biāo)名通過(guò)注冊(cè)即為注冊(cè)藥名，慣用?表達(dá)三）化學(xué)名：根據(jù)藥品的化學(xué)構(gòu)造式予以命名：如解熱鎮(zhèn)痛藥：對(duì)乙酰氨基（通用名為撲熱息痛），不同藥廠生產(chǎn)的含有對(duì)乙酰氨基酚的復(fù)方制劑，商品名有百服嚀、泰諾林、必理通等。藥品的化學(xué)名必須不不大于通用名心痛定------硝苯地平片潘生丁------雙嘧達(dá)莫片維腦路通------曲可蘆丁他巴唑------甲巰咪唑片腦復(fù)康------吡拉西坦片異搏定------鹽酸維拉帕米片脈通------復(fù)方三維亞油酸膠丸安絡(luò)血------腎上腺色腙片心得安------鹽酸普奈洛爾片消心痛------硝酸異山梨酯片雙克------氫氯噻嗪片速尿------呋塞米片安體舒通------螺內(nèi)酯果導(dǎo)片------酚酞片胃復(fù)安------甲氧氯普胺片牙周康------糠甾醇片牙痛安-----人工牛黃甲硝唑膠囊牙周康------甲硝唑芬布芬膠囊消炎痛------吲哚美辛腸溶片六、藥品的類別：1．藥品自然屬性的分類：涉及中藥材，中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診療藥。2、藥品使用的安全性及其流通使用的監(jiān)管分類：a、處方藥與非處方藥；b、內(nèi)服藥與外用藥；c、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品。3、處方藥：必須憑醫(yī)生（執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）處方才可調(diào)配、購(gòu)置和使用。處方藥警示語(yǔ)是什么？“憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)置和使用”。處方藥不得開(kāi)架銷售！國(guó)際通用的處方藥英文縮寫是RX4、非處方藥：不需要憑醫(yī)生處方，消費(fèi)者既可自行判斷、購(gòu)置、使用。非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。非處方藥專用標(biāo)記圖案分為紅色和綠色，紅色專有標(biāo)記用于甲類非處方藥品，綠色專有標(biāo)記用于乙類非處方藥品和用作指南性標(biāo)志非處方藥警示語(yǔ)是什么？“請(qǐng)認(rèn)真閱讀藥品使用闡明書(shū)并按闡明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)置和使用?！狈翘幏剿幙砷_(kāi)架銷售甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下購(gòu)置和使用；而對(duì)于非處方藥中安全性更高的某些藥品則劃為乙類非處方藥，乙類非處方藥除可在藥店出售外，還可在超市、賓館、百貨商店等處銷售常見(jiàn)的藥品的劑型重要有：注射劑、片劑、膠囊劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑、散劑、口服溶液劑、混懸劑、乳劑、酊劑、栓劑、軟膏劑、眼膏劑、滴眼劑、氣（粉）霧劑和噴霧劑、膜劑、滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑、貼膏、透皮帖劑等。七、藥品的劑型和規(guī)格：1、藥品劑型就是藥品的應(yīng)用形式，藥品劑型與其療效關(guān)系親密。2、同一藥品、不同的劑型可造成藥品作用的快慢、強(qiáng)度、持續(xù)時(shí)間不同，藥品副作用、毒性作用也不同。3、藥品劑型的分類辦法有：按形態(tài)分類；按分散系統(tǒng)分類；按給藥途徑分類。4.藥品的劑型：按制備辦法不同可分為下列幾類：(一)片劑1、單壓片系指藥品與賦型劑混合后一次壓制而成的片劑，普通的內(nèi)服片均為單壓片2、復(fù)壓片系指藥品通過(guò)一次以上壓制而成，常叫多層片，因各層所含的藥品不同，因此可出現(xiàn)多個(gè)療效（緩釋或長(zhǎng)效）3、包衣片是指壓制片外面包上一層物料，起保護(hù)片劑、改善片劑某些缺點(diǎn)的作用。1）糖衣片：掩蓋不良?xì)馕都懊阑瑒?、便于識(shí)別的作用。（2）腸溶衣片：酸不溶，堿易溶的高分子化合物，減少對(duì)胃的刺激并可避免藥品在胃液中分解、破壞。（3）薄膜衣片：有防潮、防霉等作用。片劑按使用辦法的不同也分為內(nèi)服片、嚼用片、含片、舌下片、外用片、泡騰片、分散片、口溶片及注射用片等。1）、分散片：系指在水中能快速崩解均勻分散的片劑。在20±1℃100ml水中振搖3分鐘全部崩解分散片最大的特點(diǎn)口服速釋制劑中的一種，由于其服用、攜帶方便，藥品溶出快，起效快，生物運(yùn)用度高，可直接吞服，也可溶于溫水中服用，特別適合于老人，小孩及吞咽困難者等特點(diǎn)，日益受到人們的關(guān)注。分散片與普通片相比，分散片的質(zhì)量規(guī)定較高，質(zhì)量原則控制難度大2）、控釋片、緩釋片都是在體內(nèi)緩慢釋放有效成分的劑型?？蒯屍?4小時(shí)內(nèi)藥品釋放以等速定時(shí)定量釋放，血藥濃度維持較穩(wěn)定?？蒯屍菍?duì)藥品釋放規(guī)定相對(duì)較高的制劑，因此多見(jiàn)于心血管制劑，它是在單位時(shí)間內(nèi)有著比較恒定的釋放劑量，以維持血藥濃度恒定，效力更持久。3）、緩釋片開(kāi)始時(shí)釋放速度較快，藥效較好；隨著時(shí)間推移，釋放速度逐步減慢，藥效也逐步削弱。緩釋片則是在時(shí)間上比普通片釋放持久，不會(huì)像普通片那樣一到體內(nèi)就完全釋放，這樣緩釋片就不會(huì)對(duì)胃腸道產(chǎn)生較大刺激，重要起保護(hù)作用，因此多用在局部刺激較大的藥品。(二)膠囊劑指藥品裝于空膠囊中制成的制劑。此種劑型不僅外表美觀、整潔，還可掩蓋藥品不適的苦味、異味，生物運(yùn)用度較高。根據(jù)膠囊的形狀與硬度可分為硬膠囊與較膠囊。1、硬膠囊系將藥品粉末或顆料填充于空膠囊中制成。2、軟膠囊系將藥品（固體或液體）密封于球形成或橢圓形的軟質(zhì)囊材中制成。3、微型膠囊用天然的或合成的高分子材料（通稱囊材），將固體或液體藥品（囊心物）包嵌而成的直徑普通為5--250um的微小膠囊。根據(jù)臨床需要將微囊制成散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、栓劑、軟膏劑以及注射液。三）丸劑和滴丸劑丸劑系中藥傳統(tǒng)制劑。1、丸劑：是指藥材細(xì)粉或提取物加適宜的粘合劑或輔料制成的球形或類球形制劑。2、滴丸：是在丸劑基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的新劑型，指固體或液體藥品與基質(zhì)加熱溶化成溶液或混懸液后滴入不相混溶的冷凝中，冷凝收縮而制成球形、扁球形或圓片型的丸劑。增加藥品的穩(wěn)定性，生運(yùn)用度高，可速釋可緩釋可控釋藥品同意文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字化學(xué)藥品使用字母“H”中藥使用字母“Z”保健品使用字母“B”生物制品使用字母“S”體外化學(xué)診療試劑使用字母“T”藥用輔料使用字母“F”進(jìn)口分裝藥品使用字母“J”。5.藥品的規(guī)格：藥品的規(guī)格？藥品的規(guī)格是指一定藥品制劑單元內(nèi)所含藥品成分的量。藥品規(guī)格的表達(dá)普通用含量、容量、濃度、質(zhì)量(重量)、數(shù)量等其中一種方式或幾個(gè)方式結(jié)合來(lái)表達(dá)。阿莫西林膠囊：0.25g*10s*2板/盒?400盒/件同一種藥品經(jīng)常不僅有不同的規(guī)格，尚有各級(jí)不同大小的包裝單位。根據(jù)藥品流通、使用的不同需要，對(duì)藥品的數(shù)量常需要結(jié)合藥品的規(guī)格和包裝單位才干精確表述。普通藥品包裝?？煞譃樽钚“b、中包裝、大包裝等三到四級(jí)包裝單位。八、藥品的生產(chǎn)日期、批號(hào)與使用期：藥品的生產(chǎn)批號(hào)并不一定是用藥品生產(chǎn)的時(shí)間表達(dá)，因此藥品的包裝標(biāo)簽上應(yīng)同時(shí)注明藥品的生產(chǎn)日期。藥品的使用期是指藥品被同意使用的期限，其含義是藥品在一定貯存條件下能夠確保質(zhì)量的期限。藥品使用期是涉及藥品穩(wěn)定性和使用安全性的標(biāo)記，必須按規(guī)定在藥品闡明書(shū)中予以標(biāo)注。現(xiàn)在普通藥品包裝標(biāo)簽上的使用期表達(dá)辦法都是用使用期至某年某月。如使用期至.04的藥品其有效的終止日期是04月30日，該藥品從01日起失效。藥品的失效期是指導(dǎo)藥品失效不能使用的日期，如失效期為.04的藥品該藥品從4月01日起失效。九、藥品儲(chǔ)存：常溫庫(kù)：0-30℃陰涼庫(kù)：不超出20℃冷庫(kù)：2-10℃濕度：35%-75%陰涼處貯存：概念：系指在不超出20℃的溫度下貯存藥品的辦法。對(duì)象：凡易升華的藥品、低熔點(diǎn)的藥品、易揮發(fā)的藥品以及溫度升高而易被氧化分解的藥品等采用本法貯存。涼暗處貯存：概念：系指避光并不超出20℃條件下貯存藥品的辦法。對(duì)象：普通既受溫度升高影響又遇光加速氧化、分解的藥品應(yīng)采用本法貯存。冷處貯存：概念：系指在2℃～10℃溫度范疇內(nèi)貯存藥品的辦法。對(duì)象：大多數(shù)生物制品應(yīng)采用本法貯存，如人血白蛋白注射液。干燥處貯存：概念：《中國(guó)藥典》未作規(guī)定，參考USP：平均相對(duì)濕度<40%，不超出45%。對(duì)象：凡吸潮及吸濕后易引發(fā)潮解、稀釋、發(fā)霉、氧化或分解等的藥品需采用本法貯存。避免凍結(jié)或避免冰凍貯存：概念：是指需在冷處保存，但又避免凍結(jié)的貯存辦法。對(duì)象：凡冰凍后可變性失效的藥品如中性胰島素注射液、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗等生物制品需采用此種辦法貯存。搬運(yùn)和堆垛規(guī)定：應(yīng)嚴(yán)格恪守藥品外包裝圖式標(biāo)志的規(guī)定，規(guī)范操作。怕壓藥品控制高度。不同品種或同品種不同批號(hào)藥品不得混跺。三不倒置：輕重不倒置、軟硬不倒置、標(biāo)志不倒置留足五距，做到五不靠：四周不靠墻、柱，頂不靠棚和燈保持“三條線”：上下垂直，前后、左右成線。藥品堆垛距離：藥品與墻、屋頂間距＞30cm藥品與散熱器、供熱管道間距＞30cm藥品與地面間距＞10cm倉(cāng)間主通道寬度應(yīng)不少于200厘米，輔通道寬度應(yīng)不少于100厘米分類儲(chǔ)存管理：藥品與食品及保健品類應(yīng)分開(kāi)擺放內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)分開(kāi)擺放易串味藥品應(yīng)單獨(dú)寄存特殊管理藥品應(yīng)專庫(kù)寄存易串味藥品：是指含有麝香、冰片、樟腦等易揮發(fā)性成分的藥品。該類藥品應(yīng)放入易串味庫(kù)與其它藥品分開(kāi)。色標(biāo)管理：在庫(kù)藥品均應(yīng)實(shí)施色標(biāo)管理。其統(tǒng)一原則是：待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))、退貨藥品庫(kù)(區(qū))為黃色；合格藥品庫(kù)(區(qū))、待發(fā)藥品庫(kù)(區(qū))為綠色；不合格藥品庫(kù)(區(qū))為紅色影響藥品質(zhì)量的因素：1、日光：紫外線，催化作用，加速藥品的氧化、分解，如Vc，水溶性維生素。2、空氣：氧氣——氧化反映二氧化碳——藥品吸取發(fā)生碳酸化，如某些氫氧化物與CO2生成碳酸鹽。應(yīng)密閉。3、濕度：對(duì)藥品質(zhì)量影響很大太大——藥品潮解、液化、變質(zhì)或霉變；太小——某些藥品風(fēng)化（1）風(fēng)化：含結(jié)晶水的藥品失去一部分或全部結(jié)晶水的過(guò)程稱為風(fēng)化。易風(fēng)化的藥品有硫酸阿托品、磷酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉、明礬。Na2SO4·10H2O即芒硝。（2）引濕：藥品吸取空氣中的水蒸氣引發(fā)藥品稀釋、潮解、變形、發(fā)霉等，易引濕的藥品有胃蛋白酶、甘油。4、溫度：溫度過(guò)高或過(guò)低對(duì)藥品質(zhì)量影響很大，如血液制品、疫苗需冷藏，甘露醇注射液遇冷結(jié)晶。5、時(shí)間：使用期不同性質(zhì)藥品的保管辦法：1、易受光線影響而變質(zhì)的藥品：棕色瓶、黑色紙包裹、門簾、窗簾、密閉不透光容器2、易受濕度影響而變質(zhì)的藥品（1）易吸濕的藥品，可用