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第8頁(yè)共8頁(yè)公司執(zhí)業(yè)?質(zhì)量管理?制度為?有效進(jìn)行?公司招標(biāo)?代理業(yè)務(wù)?的全面質(zhì)?量管理,?明確和落?實(shí)內(nèi)部質(zhì)?量審核制?度,保證?標(biāo)底編制?和招標(biāo)文?件成果的?正確性、?完整性、?科學(xué)性,?制定本質(zhì)?量控制制?度。一?、根據(jù)招?標(biāo)代理公?司工作特?點(diǎn),本公?司適合實(shí)?行三級(jí)質(zhì)?量控制制?度:預(yù)算?人員自檢?、部門經(jīng)?理復(fù)核、?總工程師?審核三級(jí)?質(zhì)量控制?程序。?二、質(zhì)量?管理制度?明確了不?同崗位的?質(zhì)量管理?職責(zé),最?本質(zhì)的目?標(biāo)是全面?控制好公?司的標(biāo)底?編制和招?標(biāo)文件成?果質(zhì)量。?復(fù)核及審?核的目的?是層層把?關(guān),篩選?可能存在?的錯(cuò)誤并?給予糾正?,真正的?質(zhì)量控制?在于每名?技術(shù)人員?都要對(duì)自?己的工作?內(nèi)容全面?負(fù)責(zé)。?第二節(jié)崗?位質(zhì)量管?理職責(zé)?1、總工?程師崗位?質(zhì)量管理?職責(zé):?1.1、?總工程師?對(duì)本公司?出具的標(biāo)?底文件和?招標(biāo)文件?的質(zhì)量進(jìn)?行最終審?核,對(duì)本?公司技術(shù)?質(zhì)量總負(fù)?責(zé);1?.2、總?工程師屬?第三級(jí)審?核,審核?的主要內(nèi)?容:1?.2.1?、審核送?審標(biāo)底文?件和招標(biāo)?文件是否?完整、內(nèi)?容是否合?理;1?.2.2?、審核部?門經(jīng)理對(duì)?預(yù)算人員?提交的標(biāo)?底文件和?招標(biāo)文件?是否進(jìn)行?了復(fù)核,?及其糾正?及補(bǔ)充是?否恰當(dāng)和?準(zhǔn)確;?1.2.?3、審核?常規(guī)工程?的總指標(biāo)?數(shù)據(jù)是否?在合理范?圍內(nèi),審?核特殊工?程的關(guān)健?節(jié)點(diǎn)造價(jià)?內(nèi)容是否?正確,對(duì)?部門經(jīng)理?及預(yù)算人?員分歧較?大處重點(diǎn)?審核與確?認(rèn);1?.2.4?、對(duì)總工?程師審核?前的未確?定的技術(shù)?事項(xiàng)做出?技術(shù)決策?;1.?2.5、?審核咨詢?報(bào)告書結(jié)?論措詞是?否嚴(yán)謹(jǐn)合?理,格式?及內(nèi)容表?述是否滿?足委托合?同約定的?要求;?1.2.?6、如?審核后發(fā)?現(xiàn)有疑義?或錯(cuò)誤之?處,需及?時(shí)與部門?經(jīng)理或預(yù)?算人員溝?通,督促?預(yù)算人員?予以修改?或完善;?1.3?、組織制?訂大型和?有重大影?響項(xiàng)目的?咨詢實(shí)施?方案;?1.4、?解答招標(biāo)?業(yè)務(wù)進(jìn)行?過(guò)程中的?技術(shù)問(wèn)題?,對(duì)重大?疑難問(wèn)題?及專業(yè)上?的分歧,?提出處理?意見;?1.5、?針對(duì)標(biāo)底?編制和招?標(biāo)代理業(yè)?務(wù)開展過(guò)?程中遇到?的專業(yè)問(wèn)?題,組織?相關(guān)技術(shù)?人員參與?研討互動(dòng)?,提高全?體技術(shù)人?員專業(yè)水?平;2?、部門經(jīng)?理崗位質(zhì)?量管理職?責(zé):2?.1、部?門經(jīng)理對(duì)?本部門預(yù)?算人員提?交的標(biāo)底?文件和招?標(biāo)文件進(jìn)?行復(fù)核,?對(duì)部門的?技術(shù)質(zhì)量?負(fù)責(zé);?2.2、?部門經(jīng)理?屬第二級(jí)?審核,審?核的主要?內(nèi)容:?2.2.?1、預(yù)算?人員的提?交的標(biāo)底?文件和招?標(biāo)文件內(nèi)?容是否包?含了咨詢?合同約定?全部?jī)?nèi)容?;2.?2.2、?抽查預(yù)算?人員的工?程量計(jì)算?稿,是否?有明顯的?輸入性錯(cuò)?誤;重點(diǎn)?復(fù)核關(guān)健?的綜合單?價(jià)是否合?理,常規(guī)?技術(shù)經(jīng)濟(jì)?指標(biāo)是否?在合理范?圍內(nèi);?2.2.?3、跟進(jìn)?了解預(yù)算?人員的提?交的標(biāo)底?文件和招?標(biāo)文件所?采用法律?法規(guī)、標(biāo)?準(zhǔn)、計(jì)價(jià)?依據(jù)等是?否符合委?托合同約?定或是否?符合國(guó)家?政策規(guī)定?;2.?2.4、?復(fù)核預(yù)算?人員的咨?詢報(bào)告書?格式及內(nèi)?容表述是?否滿足委?托合同約?定的要求?,有無(wú)文?字及標(biāo)點(diǎn)?符號(hào)等方?面錯(cuò)誤;?2.2?.5、部?門經(jīng)理如?發(fā)現(xiàn)發(fā)現(xiàn)?有疑義或?錯(cuò)誤之處?,需及時(shí)?與預(yù)算人?員溝通,?責(zé)成預(yù)算?員予以修?改或完善?;2.?4、部門?經(jīng)理宜組?織本部門?對(duì)共同完?成某項(xiàng)目?的預(yù)算人?員進(jìn)行互?檢;2?.5、?部門經(jīng)理?應(yīng)幫助本?部門預(yù)算?人員解決?技術(shù)問(wèn)題?。逐步提?高本部門?預(yù)算人員?的技術(shù)能?力;2?.6、部?門經(jīng)理負(fù)?責(zé)跟進(jìn)本?部門預(yù)算?人員工作?進(jìn)度,在?規(guī)定的時(shí)?間前保質(zhì)?保量完成?本部門工?作;2?.7、負(fù)?責(zé)制定一?般性項(xiàng)目?的咨詢實(shí)?施方案,?并用它來(lái)?指導(dǎo)部門?人員工作?;3、?預(yù)算人員?崗位質(zhì)量?管理職責(zé)?:3.?1、預(yù)算?人員對(duì)本?人提交的?標(biāo)底文件?和招標(biāo)文?件進(jìn)行自?檢,并對(duì)?自己完成?的標(biāo)底文?件和招標(biāo)?代理文件?質(zhì)量負(fù)責(zé)?;3.?2、預(yù)算?人員屬第?一級(jí)自檢?自核,根?據(jù)本項(xiàng)工?作的內(nèi)容?全面檢查?,以達(dá)到?合格的質(zhì)?量要求。?自檢的主?要內(nèi)容如?下:3?.2.1?、是否全?部完成了?咨詢合同?、實(shí)施方?案規(guī)定的?范圍和深?度;3?.2.?2、采用?的法律法?規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)?、計(jì)價(jià)依?據(jù)等是否?正確、合?理;3?.2.3?、對(duì)工程?量進(jìn)行詳?細(xì)檢查,?檢查工程?量計(jì)算式?是否正確?、上機(jī)輸?入是否有?系統(tǒng)輸入?錯(cuò)誤;?3.2.?4、全面?檢查清單?、定額套?用或分析?綜合單價(jià)?的組成是?否正確;?檢查相關(guān)?技術(shù)經(jīng)濟(jì)?指標(biāo)是否?在合理的?范圍內(nèi);?3.3?、預(yù)算人?員應(yīng)積極?主動(dòng)了解?現(xiàn)行國(guó)家?造價(jià)相關(guān)?法律法規(guī)?條例等,?及時(shí)執(zhí)行?政府頒布?的造價(jià)方?面相關(guān)政?策,掌握?最新專業(yè)?定額。?以上為招?標(biāo)代理質(zhì)?量管理制?度,在工?作過(guò)程中?的質(zhì)量管?理程序包?含但不限?于以上內(nèi)?容。公?司執(zhí)業(yè)質(zhì)?量管理制?度(二)?gsp?是國(guó)際通?用名詞,?為英文“?good?supp?lypr?acti?ce”的?縮寫,意?思為“良?好的供應(yīng)?規(guī)范”。?在我國(guó)由?過(guò)去的《?醫(yī)藥商品?質(zhì)量管理?規(guī)范》改?為《藥品?經(jīng)營(yíng)質(zhì)量?管理規(guī)范?》即gs?p,從名?詞上突出?了藥品經(jīng)?營(yíng)過(guò)程中?“經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理”?,強(qiáng)調(diào)了?質(zhì)量管理?符合《藥?品管理法?》。gs?p認(rèn)證是?藥品監(jiān)督?工作的重?要內(nèi)容,?是保證經(jīng)?營(yíng)環(huán)節(jié)藥?品質(zhì)量的?一種科學(xué)?先進(jìn)的管?理方法,?國(guó)家藥品?監(jiān)督管理?機(jī)關(guān)對(duì)藥?品經(jīng)營(yíng)企?業(yè)監(jiān)督檢?查的一種?行政執(zhí)法?行為。隨?著我國(guó)加?入wto?,國(guó)家食?品藥品監(jiān)?督局加快?了gsp?的認(rèn)證工?作,使藥?品經(jīng)營(yíng)企?業(yè)按照g?sp的要?求規(guī)范操?作,向集?團(tuán)化、規(guī)?模化發(fā)展?,有利于?提高企業(yè)?的國(guó)際競(jìng)?爭(zhēng)力。執(zhí)?業(yè)藥師是?經(jīng)國(guó)家統(tǒng)?一考試合?格,取得?《執(zhí)業(yè)藥?師資格證?書》并經(jīng)?注冊(cè)登記?,在藥品?生產(chǎn)、經(jīng)?營(yíng)、使用?單位中執(zhí)?業(yè)的藥學(xué)?技術(shù)人員?。藥品經(jīng)?營(yíng)企業(yè)g?sp認(rèn)證?必須配備?專職的執(zhí)?業(yè)藥師,?負(fù)責(zé)質(zhì)量?管理。他?的職能作?用主要有?以下幾個(gè)?方面。?1參與企?業(yè)質(zhì)量管?理機(jī)構(gòu)的?建立g?sp第6?條規(guī)定。?企業(yè)應(yīng)設(shè)?置專門的?質(zhì)量機(jī)構(gòu)?,結(jié)構(gòu)下?設(shè)質(zhì)量管?理組,質(zhì)?量驗(yàn)收組?。執(zhí)業(yè)藥?師即有一?定的專業(yè)?知識(shí)和實(shí)?際工作能?力,根據(jù)?企業(yè)、員?工情況設(shè)?置質(zhì)量機(jī)?構(gòu)和人員?配置使其?在實(shí)際操?作中發(fā)揮?更大的作?用。2?負(fù)責(zé)企業(yè)?文件系統(tǒng)?的起草、?修訂企?業(yè)文件系?統(tǒng)主要包?括質(zhì)量管?理制度、?質(zhì)量管理?職責(zé)、質(zhì)?量管理工?作程序和?質(zhì)量管理?記錄表格?____?個(gè)部分。?執(zhí)業(yè)藥師?應(yīng)該根據(jù)?企業(yè)經(jīng)營(yíng)?范圍、軟?硬件制定?相應(yīng)的文?件系統(tǒng)。?3負(fù)責(zé)收?集、分析?和使用藥?品質(zhì)量信?息藥品?質(zhì)量信息?包括。國(guó)?家頒布藥?品管理法?律、法規(guī)?及行政規(guī)?章;國(guó)家?、省級(jí)藥?監(jiān)部門發(fā)?布的藥品?質(zhì)量公報(bào)?;供應(yīng)商?藥品質(zhì)量?資料;客?戶訪問(wèn)、?質(zhì)量查詢?、質(zhì)量投?訴和質(zhì)量?事故資料?;企業(yè)經(jīng)?營(yíng)環(huán)節(jié)中?收集、反?饋與藥品?質(zhì)量有關(guān)?數(shù)據(jù)、資?料、記錄?報(bào)表和文?件。信息?來(lái)源主要?通過(guò)各級(jí)?藥品監(jiān)督?管理文件?、通知、?專業(yè)報(bào)刊?及互聯(lián)網(wǎng)?收集。執(zhí)?業(yè)藥師將?藥品信息?整理、分?析、下發(fā)?、傳閱,?使員工藥?品質(zhì)量動(dòng)?態(tài)化,以?規(guī)范操作?行為。?4負(fù)責(zé)企?業(yè)質(zhì)量教?育、職業(yè)?道德培訓(xùn)?及考核?企業(yè)有了?完善文件?系統(tǒng),還?必須將其?內(nèi)容貫徹?執(zhí)行,執(zhí)?行的好壞?,取決于?員工的專?業(yè)技術(shù)水?平和對(duì)國(guó)?家法律法?規(guī)的理解?。gsp?第17條?規(guī)定:企?業(yè)各類人?員應(yīng)進(jìn)行?藥品法律?、法規(guī)、?規(guī)章和專?業(yè)技術(shù)、?藥品知識(shí)?、職業(yè)道?德等教育?和培訓(xùn),?并建立檔?案。我國(guó)?《執(zhí)業(yè)藥?師資格制?度暫行規(guī)?定》中明?確規(guī)定:?執(zhí)業(yè)藥師?每年須接?受繼續(xù)教?育、更新?知識(shí)、了?解最新的?醫(yī)藥信息?。執(zhí)業(yè)藥?師應(yīng)該承?擔(dān)企業(yè)的?教育培訓(xùn)?工作,制?定年度培?訓(xùn)計(jì)劃,?按計(jì)劃組?織教育培?訓(xùn),年終?寫出教育?培訓(xùn)總結(jié)?。提高員?工素質(zhì),?使企業(yè)的?各項(xiàng)制度?得到貫徹?執(zhí)行,規(guī)?范操作保?證藥品質(zhì)?量。5負(fù)?責(zé)質(zhì)量查?詢和質(zhì)量?投訴處理?執(zhí)業(yè)藥?師所在質(zhì)?管部應(yīng)當(dāng)?聽取和受?理客戶對(duì)?企業(yè)所經(jīng)?營(yíng)藥品質(zhì)?量和服務(wù)?質(zhì)量的查?詢和投訴?。在處理?查詢和投?訴的過(guò)程?中發(fā)現(xiàn)的?質(zhì)量問(wèn)題?,要查清?原因,分?清責(zé)任,?及時(shí)處理?,制定防?止再次發(fā)?生的預(yù)防?措施,并?做好相關(guān)?記錄。?6負(fù)責(zé)藥?品質(zhì)量事?故調(diào)查、?分析、處?理和報(bào)告?藥品質(zhì)?量事故主?要包括:?由于企業(yè)?質(zhì)量管理?機(jī)構(gòu)把關(guān)?不嚴(yán),致?使不合格?藥品流入?市場(chǎng)造成?嚴(yán)重惡劣?影響或醫(yī)?療事故;?購(gòu)進(jìn)整批?假、劣藥?品;因儲(chǔ)?存、養(yǎng)護(hù)?等管理環(huán)?節(jié)不善,?造成整批?藥品變質(zhì)?、過(guò)期失?效;違法?違規(guī)銷售?藥品。執(zhí)?業(yè)藥師所?在質(zhì)管部?應(yīng)當(dāng)對(duì)企?業(yè)質(zhì)量事?故調(diào)查,?內(nèi)容包括?:事故發(fā)?生的時(shí)間?、地點(diǎn)、?相關(guān)部門?和人員、?事故經(jīng)過(guò)?、后果,?對(duì)事故的?調(diào)查應(yīng)堅(jiān)?持實(shí)事求?是的原則?。事故的?調(diào)查完畢?后組織有?關(guān)人員進(jìn)?行認(rèn)真分?析、確認(rèn)?事故發(fā)生?的原因,?明確有關(guān)?人員的責(zé)?任,提出?整改措施?,并按規(guī)?定進(jìn)行處?罰。做到?原因不清?不放過(guò),?事故責(zé)任?者和員工?沒(méi)有受到?教育不放?過(guò),沒(méi)有?防范措施?不放過(guò)。?7負(fù)責(zé)?藥品不良?反應(yīng)報(bào)告?執(zhí)業(yè)藥?師負(fù)責(zé)企?業(yè)所經(jīng)營(yíng)?藥品的不?良反應(yīng)收?集、報(bào)告?和管理。?報(bào)告范圍?:上市_?___年?以內(nèi)的藥?品,收集?并報(bào)告該?藥品所有?的可疑的?不良反應(yīng)?;上市_?___年?以上的藥?品,報(bào)告?該藥品嚴(yán)?重的或罕?見的或新?的不良反?應(yīng)。報(bào)告?部門:當(dāng)?地藥品監(jiān)?督局。?8參與企?業(yè)藥品經(jīng)?營(yíng)過(guò)程管?理行使?質(zhì)量否決?職能;供?貨商資質(zhì)?審查;客?戶資質(zhì)審?查;首營(yíng)?企業(yè)審查?;首營(yíng)品?種審查;?采購(gòu)計(jì)劃?審查;指?導(dǎo)驗(yàn)收、?養(yǎng)護(hù)和保?管員工作?;管理制?度執(zhí)行情?況檢查;?參與質(zhì)量?考核、考?評(píng)和獎(jiǎng)罰?;負(fù)責(zé)年?度藥品質(zhì)?量評(píng)審。?國(guó)家食品?藥品監(jiān)督?局加快了?
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