藥品信息管理 藥品標(biāo)簽管理

藥品標(biāo)簽管理如何從藥品的外觀及文字信息中鑒別真?zhèn)慰闯鰡栴}？藥品標(biāo)簽的概念藥品標(biāo)簽指的是藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容?？梢苑譃閮?nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽，內(nèi)標(biāo)簽就是指直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽。那么除了內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝標(biāo)簽就屬于外標(biāo)簽。藥品標(biāo)簽管理標(biāo)簽內(nèi)容必須要以國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品說明書為依據(jù)藥品的內(nèi)標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。如果藥品包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。外標(biāo)簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。運輸、儲藏的包裝標(biāo)簽內(nèi)容原料藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容。中藥飲片標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準(zhǔn)文號。其他包裝標(biāo)簽內(nèi)容同一種藥品對標(biāo)簽要求對于同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，如果規(guī)格和包裝規(guī)格都相同，那標(biāo)簽內(nèi)容，格式及印刷的顏色都必須是一致同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理同一藥品規(guī)格或包裝規(guī)格不同通用名稱通用名稱就是藥品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的的名稱，必須符合國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱、商品名稱得命名原則的規(guī)定。商品名稱商品名稱是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的該藥品專用的名稱。。藥品名稱注冊商標(biāo)是指經(jīng)商標(biāo)管理機構(gòu)依照法定程序核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)，它具有排他性，獨占性，唯一性等特點，它可以是文字、圖形、字母、數(shù)字，三維標(biāo)志、顏色組合和聲音，也可以是上述要素的組合。對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾；字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強烈反差；除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。藥品名稱書寫要求通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須一致藥品名稱書寫要求藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。有效期標(biāo)注格式預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，治療用生物制品有效期的標(biāo)注自分裝日期計算，其他藥品有效期的標(biāo)注自生產(chǎn)日期計算。有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的前一月?！坝行谥罼XXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”“有效期至XXXX.XX”或者“有效期至XXXX/XX/XX”特殊標(biāo)識精神藥品綠白神精藥品毒性藥品黑白毒外外用藥品紅白OTC甲類非處方藥紅白OTC乙類非處方藥綠白麻醉藥品藍(lán)白放射性藥品藥品標(biāo)簽是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一，因此其內(nèi)容的規(guī)范和完整是藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容。本講小結(jié)藥品標(biāo)簽的概念與分類1藥品標(biāo)簽內(nèi)容要求23藥品名稱書寫要求4有