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篇一:保健品批文轉(zhuǎn)讓合同范本

協(xié)議編號(hào):

保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議

項(xiàng)目名稱(chēng):____________________________

受讓方(甲方):_______________________

讓于方(乙方):_______________________

簽訂時(shí)間:____________________________

簽訂地點(diǎn):____________________________

有效期限:____________________________

為了保障技術(shù)商品合理轉(zhuǎn)讓?zhuān)袃敻吨T應(yīng)用,促使新產(chǎn)品早日試

制并投放市場(chǎng),提高經(jīng)濟(jì)效益,甲乙雙方根據(jù)自愿互利的原則協(xié)商一

致,特訂立本協(xié)議。本協(xié)議乙方將其所擁有的保健食品國(guó)食健字號(hào),(膠囊:保健功能:);國(guó)食健字號(hào)(膠囊:保健功能:)兩個(gè)保健食品項(xiàng)目的技術(shù)秘密(包括但不僅限于:產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等全部技術(shù)資料及產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文書(shū)及上級(jí)主管部門(mén)對(duì)上述產(chǎn)品的所有批復(fù)及進(jìn)行度情況附件,及規(guī)定使用權(quán)、所有權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán))一次性全權(quán)轉(zhuǎn)讓給甲方,甲方受讓并支付相應(yīng)的轉(zhuǎn)讓費(fèi)。雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)協(xié)議法》的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,并由雙方共通恪守。

第一條乙方轉(zhuǎn)讓甲方的技術(shù)秘密的內(nèi)容如下:

1.技術(shù)秘密的范圍:配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等(包括申報(bào)

批件的技術(shù)資料)。

2.技術(shù)指標(biāo)和參數(shù):詳見(jiàn)附件二移交的技術(shù)資料。

第二條為保證甲方有效實(shí)施本項(xiàng)技術(shù)秘密,乙方應(yīng)當(dāng)向甲方提

交以下技術(shù)資料:

1.按本項(xiàng)目申報(bào)審批時(shí)提交的技術(shù)資料內(nèi)容提交;

2.批準(zhǔn)證書(shū)及附件原件;

3.其他按照《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目要求(試行)》第

六條“技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料具體要求”規(guī)定的由

乙方出具的相應(yīng)手續(xù)。

第三條乙方提交技術(shù)資料時(shí)間、地點(diǎn)、方式如下:

1.提交時(shí)間:

1.1本協(xié)議簽定后二天內(nèi)由乙方向甲方提供生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)

準(zhǔn)原件;

1.2首付款到帳后兩天內(nèi)提供全部的申報(bào)資料和批件及附件原件給甲方;

1.3全款付完后兩天內(nèi)完結(jié)相應(yīng)手續(xù),雙方核驗(yàn)并簽署移交手續(xù)

2.提交地點(diǎn):甲方辦公地;

第四條甲方向乙方支付受讓該項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)及支付方式為:

1.技術(shù)秘密(轉(zhuǎn)讓?zhuān)┵M(fèi)總額為:萬(wàn)元整(不包括稅費(fèi))。

2.在甲方依乙方提供的技術(shù)資料生產(chǎn)出合格樣品后兩天內(nèi)向乙方公司支付人民幣:________(大寫(xiě):),作為定金(首期款)。此時(shí)乙方向甲方提交該產(chǎn)品所有技術(shù)資料和批準(zhǔn)證書(shū)原件。

3.在收到乙方向甲方提交申報(bào)資料和批件及附件原件給并由甲方向上級(jí)主管部門(mén)申報(bào),取得受理通知后支付人民幣:________(大寫(xiě):);

3.在甲方生產(chǎn)完三批產(chǎn)品,確認(rèn)該產(chǎn)品工藝、標(biāo)準(zhǔn)無(wú)問(wèn)題,向省食品藥品監(jiān)督管理局確定能取得批文或再注冊(cè)可以通過(guò)時(shí),向乙方公司支付人民幣:________(大寫(xiě):)。

4.乙方在本協(xié)議生效前實(shí)施或轉(zhuǎn)讓本項(xiàng)技術(shù)秘密的狀況如下:乙方實(shí)施本項(xiàng)技術(shù)秘密的狀況(時(shí)間、地點(diǎn)、方式和規(guī)模):

5.在本項(xiàng)目研發(fā)期間以小試、中試規(guī)模進(jìn)行了技術(shù)秘密的形成,沒(méi)有進(jìn)行產(chǎn)品商品化的實(shí)際生產(chǎn),技術(shù)資料和批件不全。故若在此轉(zhuǎn)讓過(guò)程中,乙方應(yīng)與甲方共同承當(dāng)相應(yīng)的違約責(zé)任。

5.1提交基礎(chǔ)資料后,甲方無(wú)法生產(chǎn)出合格樣品時(shí),乙方承當(dāng)總轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的10%,并繼續(xù)提導(dǎo)做出合格樣品。

5.2若乙方提交的技術(shù)資料不全,無(wú)法完成產(chǎn)品功能性實(shí)驗(yàn)和穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),主管部門(mén)不受理;乙方承當(dāng)總轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的30%,雙方繼續(xù)配合完成手續(xù),繼續(xù)申報(bào)。

5.3若上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)此技術(shù)申報(bào)最終不予受理,不批準(zhǔn)。乙方承當(dāng)總轉(zhuǎn)讓費(fèi)用的10%,雙方合作終止。

第五條為保證甲方有效實(shí)施本項(xiàng)技術(shù)秘密,乙方應(yīng)向甲方提供以下

技術(shù)服務(wù)和技術(shù)指導(dǎo):

1.技術(shù)服務(wù)和技術(shù)指導(dǎo)的內(nèi)容:指導(dǎo)甲方生產(chǎn)出三批合格產(chǎn)品,提供技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)的咨詢(xún)和指導(dǎo)。

2.技術(shù)服務(wù)和技術(shù)指導(dǎo)的方式:電話(huà)或信函。

第六條雙方因履行本協(xié)議而發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)協(xié)商、調(diào)解解決。協(xié)商、調(diào)解不成的,依法向乙方所在地人民法院起訴。

第七條雙方約定的本協(xié)議其它相關(guān)事項(xiàng)為:

1.本協(xié)議依據(jù)為《保健食品注冊(cè)管理辦法》(試行)簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,協(xié)議雙方均應(yīng)符合該辦法所規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)。乙方在承諾提供所有技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)中應(yīng)由乙方提供合法手續(xù)的前提下,乙方不對(duì)該申請(qǐng)的結(jié)果承擔(dān)任何責(zé)任。產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓的手續(xù)及各種費(fèi)用如(檢測(cè)費(fèi)、公證費(fèi)等)由甲方自行辦理及承擔(dān)。

2.根據(jù)該辦法的相關(guān)規(guī)定,乙方承諾,乙方之前未曾,之后也不再生產(chǎn)和銷(xiāo)售該產(chǎn)品。甲方在受讓該產(chǎn)品時(shí)需要提供自有的商標(biāo)給乙方作為轉(zhuǎn)讓之后新產(chǎn)品的商標(biāo),如果由此產(chǎn)生的商標(biāo)糾紛乙方不承擔(dān)責(zé)任。

3.乙方在甲方按規(guī)定付清協(xié)議款的同時(shí),應(yīng)將指定的技術(shù)資料三日內(nèi)移交給甲方,甲方在一個(gè)月內(nèi)完成樣品制作及各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,交付地方藥監(jiān)局轉(zhuǎn)讓受理。乙方在甲方辦理轉(zhuǎn)讓注冊(cè)的過(guò)程中提供蓋章等義務(wù)。過(guò)期乙方不負(fù)責(zé)提供相關(guān)的手續(xù),并有權(quán)終止協(xié)議,所收費(fèi)用不予退還。

4.在本協(xié)議履行期間,乙方不得就本協(xié)議標(biāo)的與第三方進(jìn)行相同的轉(zhuǎn)讓。如若違反,除支付乙方已付的款項(xiàng)外,還需賠償雙倍的已付款給甲方。

5.在超過(guò)規(guī)定期限十日內(nèi)如甲方仍然不能支付協(xié)議款,視為放棄本協(xié)議標(biāo)的的受讓權(quán),乙方有權(quán)隨時(shí)終止本協(xié)議,甲方已經(jīng)支付的協(xié)議款(如有)不退。

6.如乙方原因不能實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)讓的,在國(guó)家局不批準(zhǔn)轉(zhuǎn)讓手續(xù)下發(fā)一周

篇二:藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同模板

合同編號(hào):

技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

項(xiàng)目名稱(chēng):“xxx片””技術(shù)及臨床批件轉(zhuǎn)讓合同受讓方(甲方):xxx公司轉(zhuǎn)讓方(乙方):簽訂時(shí)間:簽訂地點(diǎn):有效期限:

中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部印制

技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

受讓方(甲方):xxx有限公司住所地:xxxx法定代表人:xxx項(xiàng)目聯(lián)系人:

通信地址:

郵政編碼:

電話(huà):

傳真:

電子信箱:

轉(zhuǎn)讓方(乙方):

住所地:

法定代表人:

項(xiàng)目聯(lián)系人:

通信地址:

郵政編碼:

電話(huà):

傳真:

電子信箱:

開(kāi)戶(hù)銀行:

開(kāi)戶(hù)帳號(hào):

xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx研究院xxxxxxxxxxxx

“xxxxx片”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“xx片”)為乙方開(kāi)發(fā)的中藥6類(lèi)新藥,該品種已于20xx年x月xx日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件(no:xxx)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,合同雙方就“xx片”項(xiàng)目全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓?zhuān)?jīng)協(xié)商一致,簽訂本合同。

一、項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓的項(xiàng)目名稱(chēng)、技術(shù)內(nèi)容、范圍、形式和要求

(一)項(xiàng)目名稱(chēng)

中藥6類(lèi)新藥“xx片”的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件。

(二)項(xiàng)目合作的內(nèi)容和要求

1.乙方將自行開(kāi)發(fā)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“xxx片”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“xx片”)的全部技術(shù)及藥物臨床試驗(yàn)批件轉(zhuǎn)讓給甲方,向甲方提供申報(bào)臨床的全部研究資料,并指導(dǎo)二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗(yàn)藥品的生產(chǎn)制備。乙方保證“xx片”項(xiàng)目臨床前研究及其成果的科學(xué)真實(shí)性,承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

2.甲方按照本合同規(guī)定條款向乙方支付“xx片”項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi),負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的臨床研究、申報(bào)新藥證書(shū)、生產(chǎn)批文等工作及費(fèi)用,并且承擔(dān)合同中規(guī)定的權(quán)利、責(zé)任、義務(wù)。

二、項(xiàng)目技術(shù)資料的交接

1.乙方在收到甲方支付的第一期技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)后一周內(nèi),向甲方提供申報(bào)臨床的整套技術(shù)資料。

2.乙方按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“藥物臨床試驗(yàn)批件”中“審批結(jié)論”的要求,補(bǔ)充完成第xx項(xiàng),并在本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束前,向甲方提供有關(guān)資料。

三、甲乙雙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

(一)甲方的權(quán)利責(zé)任與義務(wù)

1.甲方在付清合同約定的全部款項(xiàng)后,即獨(dú)家擁有“xx片”項(xiàng)目的全部相關(guān)技術(shù)及專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)。

2.甲方擁有“xx片”項(xiàng)目“新藥證書(shū)”持有者的署名權(quán),以及“新

藥證書(shū)”的獨(dú)家所有權(quán)。

3.甲方擁有“xx片”項(xiàng)目的技術(shù)及臨床批件再次轉(zhuǎn)讓權(quán)。

4.甲方負(fù)責(zé)按照合同約定條款支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用。

5.甲方負(fù)責(zé)完成該項(xiàng)目的臨床研究工作及費(fèi)用。

6.甲方負(fù)責(zé)組織對(duì)乙方提供的“xx片”項(xiàng)目的工藝及技術(shù)資料審核和接收,并組織和生產(chǎn)二批合格中試樣品。

7.甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,制備臨床研究所需樣品。

8.甲方負(fù)責(zé)在乙方的技術(shù)指導(dǎo)下,完成申報(bào)生產(chǎn)中試、穩(wěn)定性試驗(yàn)等及制備申報(bào)生產(chǎn)所需樣品,并完成現(xiàn)場(chǎng)考核工作。

9.甲方負(fù)責(zé)申報(bào)新藥證書(shū)與生產(chǎn)批文事宜,并支付相關(guān)的檢驗(yàn)費(fèi)用及注冊(cè)費(fèi)用。

10.甲方承擔(dān)乙方派出的生產(chǎn)技術(shù)交接人員的食宿交通費(fèi)用。

11.甲方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密。

(二)乙方的權(quán)利、責(zé)任與義務(wù)

1.乙方負(fù)責(zé)提供“xx片”項(xiàng)目的全套申報(bào)臨床資料(原件、復(fù)印件各二套)、電子版、雙方商議的原始資料復(fù)印件(一套)及該項(xiàng)目臨床研究批件(原件一份、復(fù)印件三份)。如需補(bǔ)充資料的,應(yīng)向甲方提供補(bǔ)充資料(原件、復(fù)印件各二份)。

2.乙方負(fù)責(zé)保存臨床前所有研究工作的有關(guān)原始資料,以備國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的檢查。

3.乙方確保向甲方提供的全部研究技術(shù)資料均符合審評(píng)要求,并負(fù)責(zé)該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)審評(píng)時(shí)就乙方所提供技術(shù)資料的答辯等。如需補(bǔ)充臨床前的技術(shù)資料,仍由乙方負(fù)責(zé)提供,直至審查通過(guò)。

4.乙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方的人員進(jìn)行“xx片”制劑的技術(shù)培訓(xùn),使其

掌握本項(xiàng)目制劑的生產(chǎn)技術(shù)和檢測(cè)技術(shù),并指導(dǎo)試產(chǎn)二批合格的中試產(chǎn)品。

5.乙方負(fù)責(zé)臨床前研究工作的改進(jìn)及完善并承擔(dān)此研究費(fèi)用,負(fù)責(zé)協(xié)助甲方進(jìn)行“xx片”項(xiàng)目的申報(bào)生產(chǎn)工作,負(fù)責(zé)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成該項(xiàng)目申報(bào)生產(chǎn)過(guò)程中相關(guān)藥學(xué)、藥理毒理技術(shù)資料補(bǔ)充工作

并承擔(dān)以上補(bǔ)充過(guò)程中所產(chǎn)生的費(fèi)用。

6.乙方對(duì)該轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題負(fù)責(zé),乙方需保證本項(xiàng)目技術(shù)不存在知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛問(wèn)題,也不侵犯任何第三方的合法權(quán)利。乙方需保證在本合同簽訂前,乙方未使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也未許可他人使用本項(xiàng)技術(shù)。本合同簽定后,乙方不得使用本合同中的技術(shù)進(jìn)行商業(yè)活動(dòng),也不得許可第三方使用本項(xiàng)技術(shù)。

7.乙方負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)的技術(shù)資料保密。

8.乙方負(fù)責(zé)在收到甲方每一期付款后七個(gè)工作日內(nèi),開(kāi)具正式發(fā)票給甲方。

四、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法

“xx片”項(xiàng)目取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。

五、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用及其支付方式

“xx片”項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同總額為人民幣xx萬(wàn)元,分以下五期付款,其具體數(shù)額和支付方式如下:

第一期:合同簽訂生效后的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣xx萬(wàn)元(總金額的20%);

第二期:乙方收到甲方支付的第一期款后的十個(gè)工作日內(nèi),乙方按照合同要求,向甲方提供“xx片”項(xiàng)目的全部申報(bào)臨床技術(shù)資料,甲方收到后即開(kāi)始對(duì)上述資料進(jìn)行審核,確認(rèn)后二十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣xx萬(wàn)元(總金額的10%);

第三期:乙方完成對(duì)甲方該項(xiàng)目的技術(shù)交接,指導(dǎo)甲方按照申報(bào)工藝生產(chǎn)出二批符合穩(wěn)定性試驗(yàn)要求且質(zhì)量合格的中試樣品,以及臨床試驗(yàn)藥品,甲方對(duì)乙方相關(guān)技術(shù)進(jìn)行確認(rèn)后十個(gè)工作日內(nèi),向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣xx萬(wàn)元(總金額的40%);

第四期:本項(xiàng)目Ⅱ期臨床研究結(jié)束后,甲方和臨床試驗(yàn)主要研究者對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)估,在初步確認(rèn)藥物在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上安全和有效,并決定繼續(xù)進(jìn)行下一期臨床試驗(yàn)之日起的十個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方指定帳戶(hù)匯款人民幣xx萬(wàn)元(總金額的20%);

篇三:新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

篇一:新藥證書(shū)及生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同范本

磷酸二酯酶(iii)抑制劑(hyyy-001)原料及其片

劑技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

甲方:

乙方:

依據(jù)《中華人民共和國(guó)技術(shù)合同法》的有關(guān)規(guī)定,經(jīng)甲乙雙方充分協(xié)商一致,就乙方向甲方轉(zhuǎn)讓磷酸二酯酶(iii)抑制劑(hyyy-001)專(zhuān)利和技術(shù)簽定本合同。

一、甲方的責(zé)任和義務(wù)

1、負(fù)責(zé)支付本合同規(guī)定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)。

2、負(fù)責(zé)本項(xiàng)目的注冊(cè)申請(qǐng)工作和發(fā)生的相關(guān)費(fèi)用。

3、對(duì)所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。

二、乙方的責(zé)任和義務(wù)

1、按照《藥品注冊(cè)管理辦法》(局令28號(hào))化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)1類(lèi)新藥申報(bào)要求進(jìn)行藥學(xué)和臨床研究、提供全套新藥技術(shù)資料及申報(bào)生產(chǎn)的技術(shù)資料。

2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)申報(bào)用三批樣品的生產(chǎn)。獲得生產(chǎn)批件后指導(dǎo)甲方生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。

3、在甲方將資料報(bào)送sfda后,積極協(xié)助甲方獲得新藥證書(shū)及批文。

4、該產(chǎn)品的專(zhuān)利、新藥證書(shū)及生產(chǎn)技術(shù)只轉(zhuǎn)讓給甲方,不得再轉(zhuǎn)讓第二家;

5、對(duì)所有相關(guān)的研究成果有保密的義務(wù)。

三、成果歸屬

本合同轉(zhuǎn)讓的技術(shù)成果歸乙方所有,并享有獨(dú)家生產(chǎn)權(quán)、銷(xiāo)售權(quán)。

四、轉(zhuǎn)讓費(fèi)及付款方式、時(shí)間

1、本項(xiàng)目的專(zhuān)利及技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)共計(jì)××××

2、付款方式及時(shí)間

(1)甲乙雙方簽定本合同即甲方向乙方交全套技術(shù)資料之時(shí),乙方應(yīng)向甲方支付合同總金額的60%(共計(jì)×××);

(2)向sfda申報(bào)新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓受理之日起一周內(nèi),支付合同總金額的20%;(共計(jì)×××)

(3)取得生產(chǎn)批件之日起一周內(nèi),支付余款20%(共計(jì)×××)。三、違約責(zé)任

1、本轉(zhuǎn)讓為獨(dú)家轉(zhuǎn)讓?zhuān)滓译p方不得以任何方式或變相轉(zhuǎn)讓給第三方,任何一方違約將賠償對(duì)方因此造成的一切經(jīng)濟(jì)損失。

2、如果甲方不能按本合同規(guī)定按時(shí)足額付款,則每延期半年,按延期付款額的2%罰息。

3、若因乙方的原因未能取得生產(chǎn)批件,甲方應(yīng)在15天內(nèi)將乙方已支付給甲方的轉(zhuǎn)讓費(fèi)如數(shù)退還乙方。

4、其他違約情況。按《中華人民共和國(guó)技術(shù)合同法》的有關(guān)條款執(zhí)行。

5、合同未盡事宜,另行協(xié)商解決。

本合同自簽字蓋章之日起生效,一式四份,雙方各持兩份。

甲方:乙方:

法人代表:法人代表:

聯(lián)系人:聯(lián)系人:

年月日年月日篇二:新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同1018

合同編號(hào):

新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

受讓方(甲方):威特(湖南)藥業(yè)有限公司

轉(zhuǎn)讓方(乙方):北京恩澤嘉事制藥有限公司

簽訂時(shí)間:20XX年10月

簽訂地點(diǎn):長(zhǎng)沙

本合同系乙方將其所擁有的三個(gè)新藥(纈沙坦原料,批準(zhǔn)文號(hào):;纈沙坦膠囊,批準(zhǔn)文號(hào):;酒石酸溴莫尼定原料,批準(zhǔn)文號(hào):)的技術(shù)權(quán)屬(包括產(chǎn)品的處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等全部技術(shù)資料以及產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)文書(shū)及附件的使用權(quán)、所有權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán))一次性全部轉(zhuǎn)讓給甲方,甲方受讓并支付相應(yīng)的轉(zhuǎn)讓費(fèi)。雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,并由雙方共通恪守。

第一條乙方向甲方轉(zhuǎn)讓技術(shù)權(quán)屬的內(nèi)容包括:

1、上述各產(chǎn)品的批準(zhǔn)文件,包括:藥品注冊(cè)批件、補(bǔ)充申請(qǐng)批件、藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布件、修訂件等。

2、上述各產(chǎn)品的技術(shù)資料:包括處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、新藥注冊(cè)申報(bào)的關(guān)鍵研究資料等。

第二條為保證甲方順利實(shí)施上述新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移,乙方還應(yīng)當(dāng)承擔(dān)以下義務(wù):

1.確保所提供的全部資料真實(shí)、有效、完整、可行。

2.指導(dǎo)甲方完成樣品試制、規(guī)模放大和生產(chǎn)工藝參數(shù)驗(yàn)證實(shí)施以及批生產(chǎn)等各項(xiàng)工作,并試制出質(zhì)量合格的連續(xù)3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品。確保甲方生產(chǎn)的藥品與乙方生產(chǎn)的藥品質(zhì)量一致。

3.協(xié)助甲方盡快完成新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移的注冊(cè)申報(bào)工作。及時(shí)有效地向甲方提供自身持有的各種資質(zhì)證明文件、幫助甲方解決權(quán)屬轉(zhuǎn)移過(guò)程中出現(xiàn)的各種技術(shù)問(wèn)題、協(xié)助甲方按照藥監(jiān)部門(mén)的要求完成補(bǔ)充技術(shù)研究,等。

4.向甲方移交全部技術(shù)資料后7日內(nèi),應(yīng)向北京市藥監(jiān)局并國(guó)家藥監(jiān)局要求注銷(xiāo)已獲得上述產(chǎn)品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的書(shū)面申請(qǐng)。

第三條乙方提交技術(shù)資料時(shí)間、地點(diǎn)、方式如下:

1.提交時(shí)間:于收到甲方全部轉(zhuǎn)讓款后3天內(nèi)提供本合同第一條所列的各項(xiàng)資料。

2.提交地點(diǎn):長(zhǎng)沙

3.提交方式;雙方核驗(yàn)并簽署移交手續(xù)。

第四條

式為:

1.技術(shù)權(quán)屬轉(zhuǎn)讓費(fèi)總額為:捌佰肆拾萬(wàn)元整(每個(gè)新藥貳佰捌拾萬(wàn)元整)。

2.在簽訂該合同的一周內(nèi),甲方向北京恩澤嘉事制藥有限公司支付人民幣:4,200,000.00(大寫(xiě):肆佰貳拾萬(wàn)元);在收到該款后,乙方向甲方提交用于注冊(cè)申報(bào)的全部技術(shù)資料和證明性文件。

3.在甲方順利完成三批產(chǎn)品生產(chǎn),并確認(rèn)該產(chǎn)品的工藝、質(zhì)量無(wú)問(wèn)題,可持續(xù)性生產(chǎn),并能夠向湖南省食品藥品監(jiān)督管理局提交新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移申報(bào)資料時(shí),甲方再向北京恩澤嘉事制藥有限公司支付人民幣:4,200,000.00(大寫(xiě):肆佰貳拾萬(wàn)元)。

甲方向乙方支付受讓該技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)及支付方第五條

的約定:乙方在本合同生效前實(shí)施或轉(zhuǎn)讓本項(xiàng)技術(shù)權(quán)屬

乙方實(shí)施本項(xiàng)技術(shù)權(quán)屬的狀況:

在本項(xiàng)目獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后,乙方未向其他企業(yè)轉(zhuǎn)讓技術(shù)秘密,未與其他企業(yè)達(dá)成擬進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓的合約。

第六條為保證甲方有效實(shí)施本項(xiàng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)曳较蚣追教峁┘夹g(shù)服務(wù)和技術(shù)指導(dǎo)方式:派出技術(shù)人員到達(dá)甲方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)或通過(guò)電話(huà)、信函等形式進(jìn)行。

第七條雙方因履行本合同而發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)協(xié)商、協(xié)調(diào)解決。協(xié)商、協(xié)調(diào)不成的,依法向乙方所在地人民法院起訴。

第八條雙方約定的本合同其它相關(guān)事項(xiàng)為:

1.乙方在承諾提供所有用于產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊(cè)申請(qǐng)的資料后,不對(duì)該申請(qǐng)的結(jié)果承擔(dān)任何責(zé)任。產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓的手續(xù)及各種費(fèi)用如檢測(cè)費(fèi)、公證費(fèi)等由甲方承擔(dān)。

2.根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)規(guī)定,乙方承諾,乙方今后不再生產(chǎn)該產(chǎn)品。甲方在受讓該產(chǎn)品后,使用自有的商標(biāo)給作為轉(zhuǎn)讓新產(chǎn)品的商標(biāo),由此產(chǎn)生的商標(biāo)糾紛乙方不承擔(dān)責(zé)任。

3.在本合同履行期間,乙方不得就本合同標(biāo)的與第三方進(jìn)行相同的轉(zhuǎn)讓。如若違反,除支付乙方已付的款項(xiàng)外,還需向甲方賠償雙倍的已付款。

4.在超過(guò)規(guī)定期限十日,如甲方仍然不能支付合同款,視為放棄本合同標(biāo)的的受讓權(quán),乙方有權(quán)隨時(shí)終止本合同,甲方已經(jīng)支付的合同款(如有)不退。

6.如甲方原因不能實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)讓的,可以由甲方指定第三方作為受讓方,乙方繼續(xù)配合辦理相關(guān)轉(zhuǎn)讓手續(xù),限時(shí)要求可參照本合同第3條執(zhí)行。

7.因不可抗力而造成本合同無(wú)法履行,雙方互不追究責(zé)任。

8.在本合同書(shū)履行期間,如雙方的法人發(fā)生解散、撤銷(xiāo)等事由的,變更一方應(yīng)在五個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面通知另一方,雙方約定權(quán)利義務(wù)的承受主體。

本合同未盡事宜,雙方另簽補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具同等效力。

本合同一式陸份,雙方簽字、蓋章后生效,乙方執(zhí)兩份,甲方執(zhí)三份,公證處留一份。甲方:威特(湖南)藥業(yè)有限公司乙方:北京恩澤嘉事制藥有限公司

(公章)(公章)

法人代表簽字:法人代表簽字:篇三:藥品工藝技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同

技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書(shū)

項(xiàng)目名稱(chēng):莫西沙星小環(huán)側(cè)鏈

甲方(受讓方):

乙方(轉(zhuǎn)讓方):

簽訂地點(diǎn):

簽訂日期:20XX年月日

本合同由乙方將莫西沙星小環(huán)側(cè)鏈(以下簡(jiǎn)稱(chēng)該技術(shù))轉(zhuǎn)讓給甲方,雙方經(jīng)過(guò)友好合作并協(xié)助甲方解決小試、中試及生產(chǎn)上的問(wèn)題。雙方經(jīng)過(guò)平等、協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達(dá)各自意愿的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》的規(guī)定,達(dá)成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。

第一條

技術(shù)轉(zhuǎn)讓方式及所有權(quán)約定;

1.乙方同意將該技術(shù)所有權(quán)一次性轉(zhuǎn)讓給甲方。

2.轉(zhuǎn)讓后該技術(shù)的所有權(quán)、生產(chǎn)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。

3.該技術(shù)任何形式的技術(shù)改進(jìn)、申報(bào)權(quán)歸甲方獨(dú)家所有。

第二條

乙方應(yīng)向甲方提供的技術(shù)資料、樣品及協(xié)作事項(xiàng)如下:

1.該技術(shù)共計(jì)7步,總收率為18.18%:

2.該技術(shù)成本價(jià)在1800-2200元/kg之間,此成本由中國(guó)平價(jià)人工水電及原材料

計(jì)算得出,至于甲方所在地成本則由甲方根據(jù)小試驗(yàn)證和中試生產(chǎn)實(shí)際成本根據(jù)甲方所在地平價(jià)成本計(jì)算得出。

3.乙方保證技術(shù)

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