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質(zhì)量安全部工作內(nèi)容姚錦芳2017.9.22Part1質(zhì)量安全部
監(jiān)督改善防患于未然
例如:《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)管理辦法》(2005年12月1日)第六條提供藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)之間互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)(A證)應(yīng)具備以下條件中有提出:具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷、熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職人員組成的審核部門負責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。強制性的法律規(guī)定人員組織架構(gòu)情況(5+1+1)Part2工作內(nèi)容具體包括首營資質(zhì)的審核(企業(yè)、產(chǎn)品)具體包括平臺巡檢(包括訂單、商品、平臺發(fā)布廣告等相關(guān)字段的合法性、合規(guī)性)具體包括搜集相關(guān)法律法規(guī)(新的法律法規(guī)、通報信息)修訂企業(yè)質(zhì)量文件(行業(yè)動態(tài)、與時俱進)具體包括歸檔(檔案管理,能夠隨時定位檔案位置)胡友平具體包括資質(zhì)更新(過期、變更)
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