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人體藥代動(dòng)力學(xué)研究廣州博濟(jì)新藥臨床研究中心人體藥代動(dòng)力學(xué)研究的目的新藥的臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究旨在闡明藥物在人體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄的動(dòng)態(tài)變化規(guī)律。對(duì)藥物上述處置過程的研究,是全面認(rèn)識(shí)人體與藥物間相互作用不可或缺的重要組成部分,也是臨床制定合理用藥方案的依據(jù)。1吸收AUC反映吸收程度Ka反映吸收速度2分布Vd是表觀分布容積.
Vd接近0.1L/kg說明藥物主要在血中
Vd>>1L/kg則說明該藥有臟器濃集現(xiàn)象
3消除包括排泄及代謝,ke,β是消除速率常數(shù)
T1/2,T1/2β,CL反映藥物的消除速度.
4尿排率過大者,腎功能不佳時(shí)應(yīng)注意減量或延時(shí)
過小者,提示代謝為主,肝功不佳時(shí)慎用
該藥易出現(xiàn)藥物相互干擾,聯(lián)用時(shí)應(yīng)注意5個(gè)體差異AUC,Vd及T1/2的變異系數(shù)大于50%者,
臨床用藥時(shí)應(yīng)注意劑量調(diào)控.
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