通塞脈片治療血栓閉塞性脈管炎脫疽的臨床應(yīng)用

通塞脈片治療血栓閉塞性脈管炎脫疽的臨床應(yīng)用

血栓形成性脈管炎（簡稱脈管炎）是一種慢性和難治性周圍血管病，通常發(fā)生在男老幼孩和年輕時(shí)。目前發(fā)病原因尚不明確,復(fù)發(fā)率高,國外對本病的研究頗多,但治療效果較差,高位截肢率為28%。國內(nèi)研究本病采取了以中醫(yī)中藥為主,中西醫(yī)結(jié)合的治療方針,取得了一定成就,但高位截肢率仍為2.5%~9.5%。因此從中藥中開發(fā)出安全、高效的藥物成為當(dāng)前醫(yī)藥工作者的一個(gè)重要課題。通塞脈片是南京中醫(yī)藥大學(xué)制藥廠研制生產(chǎn)的獨(dú)家產(chǎn)品,具有培補(bǔ)氣血,養(yǎng)陰清熱,活血化瘀,通經(jīng)活絡(luò)的功效,用于血栓閉塞性脈管炎(脫疽)的毒熱癥的治療,功效顯著,臨床應(yīng)用介紹如下。1以“養(yǎng)胃”利刑—組方合理,標(biāo)本兼顧通塞脈片是在承襲《驗(yàn)方新編》四妙勇安湯的基礎(chǔ)上,結(jié)合近代藥效研究進(jìn)展,綜合兩京中醫(yī)藥大學(xué),名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)化裁研制而成經(jīng)驗(yàn)方,突出了標(biāo)本兼顧,辨病辨證相結(jié)合的特點(diǎn)。主要適用于脫疽的毒熱證,在運(yùn)用清熱解毒,活血化瘀藥物的同時(shí),又重視氣血的培補(bǔ),寓通于補(bǔ)中,具有標(biāo)本同治,攻補(bǔ)兼施的特點(diǎn)。方中黃芪,甘、微溫,歸肺、脾經(jīng)?！夺t(yī)學(xué)啟源》:“善治脾胃虛弱。”《珍珠囊》:“黃芪甘溫純陽,其用有五:補(bǔ)諸虛不足,一也;益元?dú)?二也;壯脾胃,三也;……活血生血……”本品于本方中具有益氣行滯,活血通絡(luò)的功能;又脾主四肢,本品有益氣升陽,養(yǎng)陰生津的功能,而通達(dá)四末,濡養(yǎng)經(jīng)脈。且黃芪尚可益氣生血,托毒排膿,生肌斂瘡,故黃芪于本病標(biāo)本兼顧,乃為主中的君藥。黨參,甘,平。歸脾、肺經(jīng)?！侗静輳男隆费?“主補(bǔ)中益氣,和脾胃,除煩渴。中氣微弱,用以調(diào)補(bǔ),甚為平妥?！薄侗静菥V目拾遺》言:“治肺虛,能益肺氣?！薄侗静菡x》記載:“力能補(bǔ)脾養(yǎng)胃,潤肺生津,健運(yùn)中氣,本與人參不甚相遠(yuǎn)。其尤可貴者:則健脾而不燥;滋胃陰而不濕;潤肺而不犯寒涼;養(yǎng)血而不偏滋膩;鼓舞清陽,振動(dòng)中氣而無剛燥之弊。”本品于方中具有益氣行滯,滋陰養(yǎng)血的功能,增強(qiáng)黃芪的益氣行滯,養(yǎng)陰生津,濡養(yǎng)四末的功能。當(dāng)歸,甘辛苦溫,入心、肝、脾經(jīng),甘補(bǔ)辛散,若泄溫通,故而有補(bǔ)血行血,化瘀止痛,托毒消腫之效,為外科的常用藥,既可用于癰疽初起紅腫熱痛,以活血消腫散結(jié);又可用于氣血虧虛膿成不潰或久潰不斂,以托毒、排膿生肌斂瘡。二藥配伍,輔助君藥,發(fā)揮益氣行滯,活血消腫,托毒、排膿的功能,故為臣藥。石斛,甘,微寒,歸肺、腎經(jīng)?！端幮哉摗费?“主治男子腰腳軟弱,……補(bǔ)腎積精,腰痛,養(yǎng)腎氣,益力?！薄侗舅帯吩?“主傷中,除痹”具有補(bǔ)腎滋陰,清熱除痹的功能。金銀花甘寒,主入肺胃二經(jīng),《本草正》曰:“金銀花,善于化毒,故治腫毒,……誠為要藥。毒未成者能散,毒已成者能潰?！北酒酚诜街芯哂型高_(dá)營衛(wèi),清解熱毒,消腫散結(jié)的功能。玄參苦、咸,寒,歸肺、腎經(jīng)。《日華子本草》記載:“補(bǔ)虛勞損,心驚煩躁,劣乏骨蒸,消腫毒”。具有清熱涼血,滋陰解毒,散結(jié)消腫的功能。三藥配伍,佐助君臣藥物,發(fā)揮滋陰清熱,涼血解毒,消癰散結(jié)之功盡顯佐助之能,共為佐藥。川牛膝,甘、酸性平,入肝、腎經(jīng)?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》將本品列為上品,謂其“主寒濕痿痹,四肢拘攣,膝痛不可屈?！薄睹t(yī)別錄》稱其可“益清,利陰氣,填骨髓。”《本草正》曰:“補(bǔ)髓填精,益陰活血”之功。《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》記載:“牛膝,原為補(bǔ)益之品,而善引氣血下注,是以用藥欲其下行者,恒以之為引經(jīng)。故善治腎虛腰痛腿疼痛,或膝痛不能屈伸,或腿痿不能任地。”本品于方中既能活血化瘀,通絡(luò)止痛,又能引藥下行,故為佐使藥。甘草亦為使藥,性味甘平,入心、肺、脾、胃經(jīng)。既能清熱解毒,緩急止痛,又可調(diào)和藥性,亦呈佐使藥之用?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,黃芪、黨參具有提高機(jī)體免疫力的作用;當(dāng)歸具有降低血小板聚集、抗血栓、抗炎鎮(zhèn)痛、降血脂及促進(jìn)機(jī)體免疫力的作用;石斛可提高巨噬細(xì)胞的吞噬能力、解熱;金銀花在體外試驗(yàn)中有明顯的抑制多種細(xì)菌的作用;牛膝有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛效應(yīng);甘草具有解痙、抗炎、提高機(jī)體免疫力、降脂、抑制血小板聚集、解熱鎮(zhèn)痛等作用。2正確的效果和安全的服用2.1治療組臨床療效情況南京中醫(yī)藥大學(xué)自20世紀(jì)60年代初就開展了對本病的臨床研究。他們先從中醫(yī)辨證施治著手,治療住院患者499例,經(jīng)過多次總結(jié),篩選出有效的方藥,進(jìn)行劑型改革,研制成新藥“通塞脈片”,治療脈管炎及其其他閉塞性血管病150例,取得了較好的效果。近期療效結(jié)果表明,其中脈管炎135例;臨床痊愈71例,顯著有效58例,好轉(zhuǎn)3例,無效3例(其中1例作高位截肢術(shù))。閉塞性動(dòng)脈硬化癥12例;臨床痊愈5例,顯著有效5例,好轉(zhuǎn)1例,無效1例。腦血栓形成2例均為顯效。紅斑性肢痛癥1例獲臨床痊愈。全組臨床治愈和顯著有效率為94.8%,總有效率為97.4%。遠(yuǎn)期療效結(jié)果表明,84例患者,療效優(yōu)者28例,占33.3%,良者28例,占33.3%,差者17例,占20.6%,惡化者10例,占11.9%,死亡者1例,占1.2%。2.2臨床療效分析經(jīng)江蘇省中醫(yī)院觀察300例,結(jié)果表明,臨床治愈144例,顯效135例,好轉(zhuǎn)12例,無效9例。臨床治愈和顯效率為93%,總有效率為97%。實(shí)驗(yàn)研究亦表明,本品能提高動(dòng)脈血氧分壓、動(dòng)脈血氧飽和度,從而使血液微循環(huán)得到改善。2.3實(shí)驗(yàn)觀察和指標(biāo)分析為了探索通塞脈片的療效機(jī)制,根據(jù)脈管炎的病理改變及臨床表現(xiàn),觀察了對凝血機(jī)制,患肢動(dòng)脈血氧含量的測定,患肢電子脈搏計(jì)檢查及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)4項(xiàng)主要指標(biāo)進(jìn)行測定與分析。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:2.3.1治療后總糖凝血活酶元含量的變化(1)對凝血機(jī)制的影響:共觀察33例,治療前大多數(shù)病例在正常高值或高于正常值,治療后均有明顯的下降,經(jīng)統(tǒng)計(jì)P<0.01,有顯著差異,說明能降低纖維蛋白元的含量。(2)對白陶土部與凝血活酶時(shí)間的影響:大多數(shù)病例經(jīng)治療后可使部分凝血活酶時(shí)間延長。(3)對纖維蛋白溶酶元含量的影響:經(jīng)治療后逐漸減低,經(jīng)統(tǒng)計(jì),P<0.05有明顯差異。(4)血小板粘附性試驗(yàn):共觀察40例,結(jié)果治療后均恢復(fù)正常。(5)纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)含量的測定:共測定16例,癥狀好轉(zhuǎn)的15例中有13例FDP含量恢復(fù)正?；蛴兴黾?2例無變化,癥狀反復(fù)1例其含量亦有增加。2.3.2動(dòng)脈血氧含量據(jù)文獻(xiàn)記載本病患肢動(dòng)脈血氧飽和度低于正常水平。本試驗(yàn)隨機(jī)抽樣測定22例患者患肢動(dòng)脈血氧分壓及飽和度,結(jié)果表明治療前后動(dòng)脈血氧含量增高非常顯著,P<0.01。2.3.3電子脈象計(jì)的記錄結(jié)果表明,治療后比值增加非常顯著,P<0.01。2.3.4心率及心電圖變化結(jié)果表明,本品對細(xì)動(dòng)脈、細(xì)靜脈及毛細(xì)管均有擴(kuò)張的作用,血流明顯增快;對呼吸、心率及心電圖均無影響;可使冠脈流量顯著增加,心肌收縮力顯著增強(qiáng)。由此可見,臨床及作用機(jī)理實(shí)驗(yàn)研究表明,本品療效顯著,作用機(jī)理明確,未發(fā)現(xiàn)該藥有明顯不良反應(yīng),對體內(nèi)各臟腑器官亦無損害,可長時(shí)間服用,是治療動(dòng)脈炎安全有效的良藥。3基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品通塞脈片具有培補(bǔ)氣血、養(yǎng)陰清熱、活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)的功能,根據(jù)中醫(yī)異病同治的原理,可用于由氣虛血滯,熱毒瘀阻所致的多種血管疾病。除治療周圍血管病包括血栓閉塞性脈管炎、動(dòng)脈硬化閉塞癥、靜脈炎、糖尿病性壞疽等外,尚可用于冠心病、心絞痛、心肌供血不足等,有效緩解心絞痛及胸悶,并可用于中風(fēng)及中風(fēng)后遺癥特別是腦出血半身不遂,語言謇塞等,有效抑制血栓形成及高血壓、高血脂的輔助治療、慢性