一次性醫(yī)療用品管理制度范本（2篇）

第3頁共3頁一次性醫(yī)?療用品管?理制度范?本1、?一次性使?用醫(yī)療用?品必須由?醫(yī)院統(tǒng)一?采購，使?用科室不?得自行購?入。2?、接收一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品時，?必須驗證?是否具備?省級以上?衛(wèi)生或藥?監(jiān)部門頒?發(fā)的《醫(yī)?療器械生?產(chǎn)企業(yè)許?可證》、?《工業(yè)產(chǎn)?品生產(chǎn)許?可證》、?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊證》、?《醫(yī)療器?械經(jīng)營企?業(yè)許可證?》等，進?口產(chǎn)品還?要有__?__部監(jiān)?督管理部?門頒發(fā)的?《醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊證》。?3、接?收一次性?使用醫(yī)療?用品時，?認真檢查?每批產(chǎn)品?外包裝是?否嚴密、?清潔、有?無破損、?污漬、霉?變、潮濕?；檢查每?箱產(chǎn)品的?檢驗合格?證、滅菌?標識和失?效期，檢?查后建賬?登記。每?批產(chǎn)品需?由生產(chǎn)廠?家提供質?量檢測報?告并加蓋?生產(chǎn)廠家?紅色公章?。4、?設備科或?供應室專?人負責建?立登記賬?冊，記錄?每批次到?貨的時間?、生產(chǎn)廠?家、供貨?單位、產(chǎn)?品名稱、?數(shù)量、規(guī)?格、單價?、生產(chǎn)批?號、消毒?或滅菌日?期、失效?期、出廠?日期、衛(wèi)?生許可證?、供需雙?方經(jīng)辦人?簽名等。?5、要?求有計劃?申購，不?可擠壓太?多太久，?儲存于專?用庫房內?，放置在?距離地面?≧20c?m、距墻?壁5cm?、距天花?板50c?m的貨架?上。室內?保持潔凈?、干燥、?通風。?6、建立?質量登記?本。一?次性醫(yī)療?用品管理?制度范本?（二）?一、醫(yī)院?所用一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品必須統(tǒng)?一采購，?臨床科室?不得自行?購入和試?用，一次?性使用?無菌醫(yī)療?用品只能?一次性使?用。二?、醫(yī)院感?染管理科?（辦公室?）認真履?行對一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品的采購?管理、臨?床應用和?回收處理?的監(jiān)督檢?查職責。?三、醫(yī)?院使用的?一次性無?菌醫(yī)療用?品（三類?）或進口?的一次性?無菌醫(yī)療?用品，應?具有國家?藥監(jiān)局頒?布的《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊證?》。四?、醫(yī)院采?購部門必?須從取得?省級以上?藥品監(jiān)督?部門頒布?的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》、《?醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊?證》和具?有衛(wèi)生行?政部門頒?布了備案?憑證的生?產(chǎn)企業(yè)或?取得《醫(yī)?療器械經(jīng)?營許可證?》的經(jīng)營?企業(yè)購進?合格的產(chǎn)?品，專管?人員必須?齊全、資?料存檔備?查。五?、醫(yī)院在?采購一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品時，采?購部門必?須對以下?四個環(huán)節(jié)?進行驗收?：（1?）訂貨合?同、發(fā)貨?地點及貨?款匯寄帳?號應與生?產(chǎn)企業(yè)和?經(jīng)營企業(yè)?相一致，?查驗每箱?（包）產(chǎn)?品的檢驗?合格證。?（2）?產(chǎn)品的內?外包裝應?完好無損?。（3?）包裝標?識應符合?國家標準?《gb1?5979?—___?_》、《?gb15?980—?____?》、《g?b893?9—__?__》、?《yy/?t031?3—__?__》?（4）進?口產(chǎn)品應?有中文標?識。六?、醫(yī)院建?立一次性?使用無菌?醫(yī)療用品?的采購登?記制度，?記錄產(chǎn)品?名稱、型?號、規(guī)格?、數(shù)量、?單價、產(chǎn)?品批號、?消毒滅菌?日期、失?效期、出?廠日期、?衛(wèi)生許可?證號、每?次訂貨與?到貨的時?間、供需?雙方經(jīng)辦?人簽名，?發(fā)到科室?與領物人?雙方簽字?使用后按?規(guī)定處理?并做備查?記錄。?七、醫(yī)院?設置一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品庫房，?建立一次?性使用無?菌醫(yī)療用?品庫房管?理制度和?出入庫登?記制度。?八、一?次性使用?無菌醫(yī)療?用品應存?放于陰涼?干燥、通?風良好的?物架上，?距地面≥?20—2?5cm；?距天花板?50cm?；距墻壁?≥5cm?；按失效?期的先后?順序碼放?，禁止與?其它物品?混放，不?得將標識?不清、包?裝破損、?失效、辱?變的產(chǎn)品?發(fā)放到臨?床使用。?九、臨?床使用一?次性無菌?醫(yī)療用品?前，應認?真檢查包?裝標識是?否符合標?準，小包?裝有無破?損、失效?、和產(chǎn)品?有無不潔?等產(chǎn)品質?量和安全?性方面的?問題，發(fā)?現(xiàn)問題及?時向醫(yī)院?感染管理?部門和采?購部門報?告。十?、使用中?如發(fā)生熱?原現(xiàn)反應?、感染或?其它異常?情況時，?應立即停?止使用，?并按規(guī)定?詳細記錄?現(xiàn)場情況?，同時報?告醫(yī)院感?染管理科?（辦公室?）、藥劑?科和采購?部門。?十一、醫(yī)?院發(fā)現(xiàn)不?合格產(chǎn)品?或質量可?疑產(chǎn)品時?，應立即?停止使用?，并及時?報告當?shù)?藥品監(jiān)督?管理部門?，不得自