重大藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案（3篇）

第9頁(yè)共9頁(yè)重大藥品?安全事故?應(yīng)急預(yù)案?一、目?的為進(jìn)一?步加強(qiáng)我?院特殊藥?品的安全?監(jiān)管，有?效預(yù)防和?及時(shí)控制?特殊藥品?在購(gòu)進(jìn)、?運(yùn)輸、貯?存、銷(xiāo)售?和使用等?環(huán)節(jié)中安?全事件的?危害，確?保人民群?眾用藥安?全，根據(jù)?《___?_藥品管?理法》、?《___?_藥品管?理法實(shí)施?條例》、?《___?_品和精?神藥品管?理?xiàng)l例》?、《易_?___化?學(xué)品管理?條例》等?法律、法?規(guī)之規(guī)定?，結(jié)合我?科實(shí)際，?特制定本?預(yù)案。?二、本預(yù)?案適用于?下列情況?特殊藥品?的突發(fā)安?全事件的?應(yīng)急處理?：(一?)因?yàn)E用?____?品、精神?藥品、藥?品類(lèi)易_?___化?學(xué)品造成?人身死亡?的；(?二)注射?用___?_品流失?、被盜數(shù)?量在__?__支以?上；(?三)__?__品、?一類(lèi)精神?藥品、藥?品類(lèi)易_?___化?學(xué)品固體?制劑流失?、被盜數(shù)?量在__?__片(?粒)以上?；(四?)發(fā)現(xiàn)_?___品?、精神藥?品、藥品?類(lèi)易__?__化學(xué)?品濫用成?癮人群。?三、特?殊藥品安?全事件應(yīng)?急處理工?作遵循預(yù)?防為主、?常備不懈?的方針，?堅(jiān)持統(tǒng)一?領(lǐng)導(dǎo)、分?工負(fù)責(zé)、?條塊結(jié)合?、統(tǒng)一指?揮的原則?，建立反?應(yīng)及時(shí)、?措施果斷?的特殊藥?品突發(fā)安?全事件的?應(yīng)急工作?制度。?四、__?__機(jī)構(gòu)?及職責(zé)?(一)成?立特殊藥?品突發(fā)重?大安全事?故應(yīng)急處?理領(lǐng)導(dǎo)小?組(分管?院長(zhǎng)任?組長(zhǎng)，藥?學(xué)部主任?任副組長(zhǎng)?，各部門(mén)?負(fù)責(zé)人為?成員)，?負(fù)責(zé)指導(dǎo)?、協(xié)調(diào)特?殊藥品突?發(fā)重大安?全事故的?應(yīng)急處理?工作。?(二)應(yīng)?急領(lǐng)導(dǎo)小?組的職責(zé)?：1、?制定特殊?藥品突發(fā)?安全事件?應(yīng)急處理?工作的工?作程序；?2、建?立特殊藥?品突發(fā)安?全事件應(yīng)?急處理系?統(tǒng)和保障?體系；?3、解決?特殊藥品?突發(fā)安全?事件應(yīng)急?處理中的?重大問(wèn)題?，確保安?全事件應(yīng)?急處理工?作快速有?效開(kāi)展，?最大限度?地減少人?員傷亡，?避免事件?擴(kuò)大，力?爭(zhēng)損失降?到最低限?度；4?、負(fù)責(zé)指?揮特殊藥?品突發(fā)安?全事件的?應(yīng)急工作?，___?_特殊藥?品突發(fā)安?全事件的?調(diào)查、處?理并及時(shí)?向相關(guān)部?門(mén)報(bào)告。?五、預(yù)?防監(jiān)測(cè)與?報(bào)告(?一)加強(qiáng)?相關(guān)法律?法規(guī)的學(xué)?習(xí)，__?__對(duì)有?關(guān)人員進(jìn)?行特殊藥?品突發(fā)安?全事件應(yīng)?急處理相?關(guān)知識(shí)、?技能的培?訓(xùn)。(?二)各部?門(mén)應(yīng)嚴(yán)格?按照《_?___藥?品管理法?》、《_?___藥?品管理法?實(shí)施條例?》、《_?___品?和精神藥?品管理?xiàng)l?例》、《?易___?_化學(xué)品?管理?xiàng)l例?》等有關(guān)?法律法規(guī)?規(guī)定，加?強(qiáng)對(duì)特殊?藥品的購(gòu)?進(jìn)、運(yùn)輸?、貯存和?使用等環(huán)?節(jié)的管理?。(三?)各部門(mén)?及個(gè)人，?應(yīng)依照本?預(yù)案規(guī)定?，及時(shí)報(bào)?告本部門(mén)?發(fā)生的特?殊藥品突?發(fā)安全事?件。任?何部門(mén)和?個(gè)人都不?得隱瞞、?緩報(bào)、謊?報(bào)或者授?意他人隱?瞞、緩報(bào)?、謊報(bào)特?殊藥品突?發(fā)安全事?件。(?四)各部?門(mén)及個(gè)人?在發(fā)現(xiàn)特?殊藥品突?發(fā)安全事?件后，應(yīng)?立即報(bào)?告科主任?，科主任?立即報(bào)告?院領(lǐng)導(dǎo)和?保衛(wèi)科，?同時(shí)上報(bào)?市衛(wèi)生局?、食品藥?品監(jiān)督管?理局和公?安部門(mén)。?(五)?特殊藥品?突發(fā)安全?事件報(bào)告?內(nèi)容包括?事件發(fā)生?時(shí)間、地?點(diǎn)、事故?簡(jiǎn)要經(jīng)過(guò)?、波及范?圍、傷亡?人數(shù)、可?能原因、?已采取的?措施、面?臨的問(wèn)題?、事件報(bào)?告單位、?報(bào)告人和?報(bào)告時(shí)間?等。六?、應(yīng)急處?理與程序?(一)?對(duì)符合本?預(yù)案第二?條規(guī)定情?況之一的?，應(yīng)急領(lǐng)?導(dǎo)小組應(yīng)?當(dāng)立即決?定按照本?應(yīng)急預(yù)案?啟動(dòng)應(yīng)急?處理工作?程序。?(二)各?部門(mén)在按?照本預(yù)案?作好報(bào)告?的同時(shí)，?應(yīng)采取必?要的應(yīng)急?措施，及?時(shí)做好應(yīng)?急處理工?作。(?三)應(yīng)急?領(lǐng)導(dǎo)小組?應(yīng)根據(jù)_?___的?實(shí)際情況?，立即會(huì)?同當(dāng)?shù)毓?安部門(mén)、?衛(wèi)生行政?部門(mén)，做?好應(yīng)急處?理準(zhǔn)備，?并采取必?要的緊急?控制措施?及救治行?動(dòng)，消除?突發(fā)安全?事件。?(四)特?殊藥品突?發(fā)安全事?件處理完?畢后，應(yīng)?急領(lǐng)導(dǎo)小?組應(yīng)當(dāng)根?據(jù)事件性?質(zhì)、危害?范圍，_?___人?員進(jìn)行調(diào)?查，及時(shí)?分析、總?結(jié)事件發(fā)?生的原因?，評(píng)估影?響，提出?防范意見(jiàn)?，并將調(diào)?查處理意?見(jiàn)報(bào)告院?領(lǐng)導(dǎo)及上?級(jí)主管部?門(mén)。(?五)特殊?藥品突發(fā)?安全事件?處理工作?結(jié)束后，?應(yīng)急處理?工作程序?自行終止?。七、?法律責(zé)任?各部門(mén)?及個(gè)人，?凡未依照?《___?_藥品管?理法》、?《___?_藥品管?理法實(shí)施?條例》、?《___?_品和精?神藥品管?理?xiàng)l例》?、《易?____?化學(xué)品管?理?xiàng)l例》?和本預(yù)案?的規(guī)定履?行其相應(yīng)?職責(zé)的，?依照《_?___藥?品管理法?》、《_?___藥?品管理法?實(shí)施條例?》、《_?___品?和精神藥?品管理?xiàng)l?例》、《?易___?_化學(xué)品?管理?xiàng)l例?》的有關(guān)?規(guī)定追究?其法律責(zé)?任。重?大藥品安?全事故應(yīng)?急預(yù)案（?二）為?切實(shí)加強(qiáng)?學(xué)校安全?工作，一?旦發(fā)生安?全事故，?能妥善、?有條不紊?地處理，?避免事態(tài)?發(fā)展、把?損失降低?到最底限?度，特制?定本應(yīng)急?預(yù)案：?一、學(xué)校?成立安全?工作領(lǐng)導(dǎo)?小組，具?體領(lǐng)導(dǎo)學(xué)?校的安全?工作的各?個(gè)方面。?平時(shí)提高?安全意識(shí)?，多進(jìn)行?安全教育?，把安全?工作當(dāng)作?頭等大事?來(lái)抓，防?患于未然?。二、?一旦發(fā)生?安全事故?，在現(xiàn)場(chǎng)?的學(xué)校領(lǐng)?導(dǎo)或老師?首先要妥?善處理，?在第一時(shí)?間內(nèi)匯報(bào)?校長(zhǎng)，根?據(jù)校長(zhǎng)的?調(diào)度做進(jìn)?一步處理?。三、?根據(jù)具體?的安全事?故情況一?般做出如?下反應(yīng)：?1、夜?間學(xué)生宿?舍安全事?故：一旦?發(fā)生火災(zāi)?，學(xué)校值?班領(lǐng)導(dǎo)首?先保證通?道暢通，?迅速疏散?學(xué)生，切?斷電源，?確保學(xué)生?安全。然?后，視具?體情況采?取如下措?施：若一?般性火災(zāi)?，首先妥?善處理學(xué)?生，然后?報(bào)告學(xué)校?主要領(lǐng)導(dǎo)?。若發(fā)生?嚴(yán)重火災(zāi)?，在妥善?處理學(xué)生?的同時(shí)要?及時(shí)報(bào)警?(如：1?10或_?___等?)，然后?，迅速匯?報(bào)學(xué)校主?要領(lǐng)導(dǎo)，?以便做好?進(jìn)一步的?處理，確?保學(xué)生的?生命安全?。2、?學(xué)校功能?室發(fā)生安?全事故。?若發(fā)生觸?電事故，?在場(chǎng)人員?應(yīng)首先想?法切斷電?源；若發(fā)?生火災(zāi)，?也應(yīng)在首?先切斷電?源的同時(shí)?迅速疏散?學(xué)生，及?時(shí)運(yùn)用學(xué)?校配備的?滅火器進(jìn)?行滅火。?同時(shí)報(bào)告?學(xué)校主要?領(lǐng)導(dǎo)并及?時(shí)報(bào)警。?3、交?通事故。?在場(chǎng)人員?應(yīng)迅速根?據(jù)具體情?況做出反?應(yīng)?；驁?bào)?警(12?0)或匯?報(bào)學(xué)校領(lǐng)?導(dǎo)，以確?保學(xué)生的?生命安全?為第一準(zhǔn)?則。4?、食品衛(wèi)?生安全。?若發(fā)生學(xué)?生中毒事?件，應(yīng)首?先報(bào)警(?撥打12?0)，之?后及時(shí)匯?報(bào)學(xué)校主?要領(lǐng)導(dǎo)。?5、在?校學(xué)生傷?害事故。?若發(fā)生學(xué)?生在校傷?害事故，?應(yīng)首先送?學(xué)校衛(wèi)生?室處理，?然后視具?體情況做?出處理。?6、觸?電事故。?若一旦發(fā)?生觸電事?故，切斷?電源是第?一要?jiǎng)?wù)。?在場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)?應(yīng)一面_?___搶?救，一面?報(bào)警(撥?打120?或110?)，并在?第一時(shí)間?內(nèi)匯報(bào)學(xué)?校領(lǐng)導(dǎo)，?根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)?的意見(jiàn)迅?速處理。?四、督?導(dǎo)檢查：?平時(shí)，?學(xué)校應(yīng)加?強(qiáng)督導(dǎo)檢?查，加強(qiáng)?安全教育?，提高全?體師生的?安全意識(shí)?，安全重?于泰山，?安全警鐘?長(zhǎng)鳴，切?實(shí)保證安?全工作萬(wàn)?無(wú)一失。?重大藥?品安全事?故應(yīng)急預(yù)?案（三）?為積極?應(yīng)對(duì)可能?發(fā)生的重?大食品藥?品安全事?故，及時(shí)?控制和消?除重大食?品藥品安?全事故的?危害，指?導(dǎo)和規(guī)范?我鎮(zhèn)重大?食品安全?事故的應(yīng)?急處置工?作，特制?定《大華?鎮(zhèn)重大食?品藥品安?全事故應(yīng)?急預(yù)案》?(以下簡(jiǎn)?稱(chēng)《應(yīng)急?預(yù)案》)?。一、?基本原則?(一)?預(yù)防為主?，常抓不?懈對(duì)可?能發(fā)生的?食品藥品?安全事故?進(jìn)行分析?、預(yù)測(cè)，?并有針對(duì)?性地制定?事故應(yīng)急?處理預(yù)案?，及時(shí)采?取有效的?預(yù)防措施?，防止重?大食品安?全事故的?發(fā)生。?(二)統(tǒng)?一領(lǐng)導(dǎo)，?分級(jí)負(fù)責(zé)?鎮(zhèn)政府?及鎮(zhèn)食品?藥品安全?協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)?小組__?__領(lǐng)導(dǎo)?本轄區(qū)內(nèi)?的重大食?品安全事?故應(yīng)急處?理工作，?對(duì)食品藥?品安全工?作負(fù)總責(zé)?。加強(qiáng)同?職能部門(mén)?的___?_協(xié)調(diào)工?作，真正?做到守土?有責(zé)、恪?盡職守、?各司其職?、通力合?作、快速?高效。?(三)反?應(yīng)及時(shí)，?措施果斷?重大食?品藥品安?全事故發(fā)?生后，所?在地鎮(zhèn)政?府及時(shí)做?出反應(yīng)，?上報(bào)縣政?府，迅速?采取救治?和控制措?施。二?、適用范?圍本應(yīng)?急預(yù)案適?用于出現(xiàn)?下列情況?的重大食?品安全事?故。1?(一)一?次食物中?毒人數(shù)在?____?人以上的?。(二?)一次食?物中毒有?人員死亡?的。(?三)引起?中毒食品?的擴(kuò)散未?得到控制?，中毒或?____?人數(shù)在繼?續(xù)增加的?。(四?)事故原?因有可能?是新的不?明生物所?引發(fā)，或?者隱含重?大食品安?全風(fēng)險(xiǎn)，?需要實(shí)施?統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)?、統(tǒng)一指?揮協(xié)調(diào)的?。(五?)其它可?能造成嚴(yán)?重社會(huì)影?響的食品?安全事故?。三、?____?領(lǐng)導(dǎo)鎮(zhèn)?政府__?__領(lǐng)導(dǎo)?全鎮(zhèn)食品?藥品安全?事故工作?，成立鎮(zhèn)?食品藥品?安全協(xié)調(diào)?領(lǐng)導(dǎo)小組?具體負(fù)責(zé)?食品藥品?安全工作?。事故?發(fā)生后，?鎮(zhèn)政府及?鎮(zhèn)食品藥?品安全協(xié)?調(diào)委員會(huì)?依據(jù)職責(zé)?，及時(shí)向?縣政府及?縣食品藥?品安全協(xié)?調(diào)委員會(huì)?報(bào)告重大?事故應(yīng)急?處理情況?，并做好?警戒保衛(wèi)?、醫(yī)療救?護(hù)、物資?供應(yīng)、善?后處理、?事故調(diào)查?的___?_協(xié)調(diào)工?作。四?、事故應(yīng)?急處理職?責(zé)(一?)領(lǐng)導(dǎo)小?組的職責(zé)?。發(fā)生重?大事故時(shí)?由領(lǐng)導(dǎo)小?組發(fā)布和?解除應(yīng)急?救援命令?、信號(hào)，?____?指揮隊(duì)伍?實(shí)施救援?行動(dòng)，向?上級(jí)匯報(bào)?事故情況?，必要時(shí)?向上級(jí)發(fā)?出救援請(qǐng)?求，__?__事故?調(diào)查，總?結(jié)應(yīng)急救?援經(jīng)驗(yàn)教?訓(xùn)。(?二)組長(zhǎng)?、副組長(zhǎng)?職責(zé)：?1、應(yīng)急?組長(zhǎng)應(yīng)確?保參與事?故應(yīng)急處?理預(yù)案的?個(gè)單位和?___?_，熟悉?他們的職?責(zé)任務(wù)，?并能順利?完成任務(wù)?；2、?和村委制?定現(xiàn)場(chǎng)事?故應(yīng)急處?理預(yù)案的?部門(mén)密切?配合，保?持聯(lián)系，?充分了解?食品事故?發(fā)生的情?況，編制?出切實(shí)可?行的事故?應(yīng)急處理?預(yù)案；?3、應(yīng)急?總指揮應(yīng)?和事故現(xiàn)?場(chǎng)的主管?人員在整?個(gè)事故應(yīng)?急過(guò)程中?保持密切?聯(lián)系，定?期通報(bào)事?故控制情?況。(?三)發(fā)生?事故的單?位、業(yè)主?職責(zé)：?1、單位?負(fù)責(zé)人或?業(yè)主及時(shí)?提供食品?事故發(fā)生?的可能情?況，對(duì)單?位、群眾?周邊環(huán)境?的可能影?響情況和?其它一些?可能發(fā)生?的情況及?時(shí)向__?__匯報(bào)?；2、?單位或業(yè)?主應(yīng)向參?與事故應(yīng)?急處理預(yù)?案的__?__提供?技術(shù)咨詢(xún)?，以使這?些___?_做好事?故應(yīng)急；?3、確?保讓所有?在事故應(yīng)?急預(yù)案中?需發(fā)揮作?用的人員?和___?_知道他?們?cè)谑鹿?應(yīng)急預(yù)案?規(guī)定的職?責(zé)，并指?定事故應(yīng)?急協(xié)調(diào)主?任，具體?責(zé)任與組?長(zhǎng)的聯(lián)絡(luò)?。(四?)衛(wèi)生院?職責(zé)：?醫(yī)務(wù)人員?負(fù)責(zé)食品?事故中毒?人員的搶?救，衛(wèi)生?院應(yīng)熟悉?在重大食?品事故一?旦發(fā)生以?后的應(yīng)急?搶救程序?，事故短?期和長(zhǎng)期?對(duì)人們?cè)?成的危害?。(五?)鎮(zhèn)食品?藥品安全?協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)?小組的職?責(zé)：1?、向縣鎮(zhèn)?府提供食?品事故的?詳細(xì)情況?；2、?重大事故?結(jié)束以后?，決定需?要妥善保?護(hù)的現(xiàn)場(chǎng)?部分，?事故現(xiàn)場(chǎng)?和受事故?影響地區(qū)?可否人員?進(jìn)入等問(wèn)?題，向應(yīng)?急協(xié)調(diào)組?長(zhǎng)建議；?3、事?故調(diào)查的?____?管理工作?。五、?應(yīng)急預(yù)案?的啟動(dòng)?對(duì)符合本?預(yù)案適用?范圍的重?大食品藥?品安全事?故，由鎮(zhèn)?政府啟動(dòng)?本應(yīng)急預(yù)?案。六?、事故應(yīng)?急措施?食品藥品?安全事故?發(fā)生后，?在向縣政?府及有關(guān)?部門(mén)上報(bào)?事故情況?的同時(shí)，?鎮(zhèn)政府及?事故發(fā)生?的單位和?村委會(huì)立?即采取必?要的應(yīng)急?措