新版質(zhì)量管理體系審核檢查表范文

新版質(zhì)量管理體系審核檢查表質(zhì)量管理體系審核通用檢查表（適合各部門）編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查4、質(zhì)量管理體系

4.1

總規(guī)定

1、組織與否按照規(guī)定建立質(zhì)量管理體系，并形成文獻(xiàn)？有關(guān)文獻(xiàn)與否齊全？文獻(xiàn)是書面形式還是電子形式？

2、與否按照規(guī)定實(shí)施和保持已建立的質(zhì)量管理體系？

3、與否按照規(guī)定持續(xù)改善其質(zhì)量管理體系的有效性？

4、過程與否確認(rèn)？過程間互相作用關(guān)系與否予以擬定及描述？

5、外包過程確實(shí)認(rèn)和控制與否符合規(guī)定規(guī)定？質(zhì)量手冊(cè)、程序文獻(xiàn)、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品原則、顧客合同、有關(guān)法律法規(guī)等。（下同）1、與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文獻(xiàn)有多少？與否符合原則的規(guī)定？（查文獻(xiàn)、統(tǒng)計(jì)清單）

2、與受審部門有關(guān)的文獻(xiàn)有多少？（抽查部門受控文獻(xiàn)清單）

3、電子形式文獻(xiàn)的使用與否有效？如何控制？（查文獻(xiàn)控制程序）

4、組織的質(zhì)量管理體系與否：

1）、識(shí)別和確認(rèn)了質(zhì)量管理體系所需的過程？組織中的應(yīng)用？(查閱組織機(jī)構(gòu)圖、產(chǎn)品工藝流程圖、產(chǎn)品技術(shù)原則)

2）、擬定這些過程的次序和互相作用？（查閱職能分派表和質(zhì)量手冊(cè)中有關(guān)質(zhì)量職能的描述）

3）、擬定能夠用于保持這些過程的運(yùn)作與控制的有效性的準(zhǔn)則和辦法。（查產(chǎn)品原則，抽查核心過程、特殊過程監(jiān)測(cè)辦法的有關(guān)規(guī)定）

5、組織的質(zhì)量管理體系與否:

1）、確保能夠獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)測(cè)?（抽查工藝原則、作業(yè)指導(dǎo)書、有關(guān)統(tǒng)計(jì)等）2）、監(jiān)測(cè)、測(cè)量和分析這些過程？（抽查有關(guān)統(tǒng)計(jì)）3）、實(shí)施必要的方法，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的成果和對(duì)這些過程的持續(xù)改善？（查質(zhì)量目的、過程合格率的符合狀況）

6、有無外包過程？如何控制？（查質(zhì)量手冊(cè)、外包過程確認(rèn)統(tǒng)計(jì)、外協(xié)、外購件計(jì)劃等）√

√√

√4.2

文獻(xiàn)規(guī)定

4.2.1

總則質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)與否覆蓋了原則的合用過程并符合其規(guī)定？1、質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的內(nèi)容與否滿足ISO9001的規(guī)定？（查文獻(xiàn)化的質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊(cè)、程序文獻(xiàn)、作業(yè)指導(dǎo)書、及質(zhì)量統(tǒng)計(jì)清單）

2、質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關(guān)系、文獻(xiàn)的接口與否清晰？√

√查詢有關(guān)文獻(xiàn)的途徑有否規(guī)定查詢有關(guān)文獻(xiàn)的途徑？

2、文獻(xiàn)與否便于查閱？√√4.2.2

質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)的覆蓋面與否完整？如對(duì)ISO9001原則有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)闡明的與否合理？1、質(zhì)量手冊(cè)與否涉及管理體系的范疇

2、質(zhì)量手冊(cè)與否涉及任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性？

3、質(zhì)量手冊(cè)與否引用或涉及程序文獻(xiàn)？

4、質(zhì)量手冊(cè)與否涉及管理體系過程之間的互有關(guān)系的表述？

5、質(zhì)量手冊(cè)和程序與否互相協(xié)調(diào)，與否有可操作性？√

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√質(zhì)量手冊(cè)的控制狀況手冊(cè)的發(fā)放、更改與否符合文獻(xiàn)控制規(guī)定？（查文獻(xiàn)發(fā)放統(tǒng)計(jì)、文獻(xiàn)更改統(tǒng)計(jì)以及文獻(xiàn)換版后的控制狀況）√4.2.3

文獻(xiàn)的控制外來文獻(xiàn)的控制與否對(duì)外來文獻(xiàn)的收集、審查、同意、歸檔、發(fā)放、使用、評(píng)審、更新、補(bǔ)充、和作廢等作了規(guī)定？

執(zhí)行的如何？√√作廢文獻(xiàn)的管理與否對(duì)保存的作廢文獻(xiàn)進(jìn)行標(biāo)記和管理，以避免誤用？注1：文獻(xiàn)查閱含統(tǒng)計(jì)的查閱。

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查4.2.3

文獻(xiàn)的控制制訂的文獻(xiàn)控制程序與否符合規(guī)定？1、文獻(xiàn)控制程序內(nèi)容與否完整，與否有可操作性？

2、程序與否對(duì)文獻(xiàn)的編制、同意、公布、存檔、查找、修訂、評(píng)審做出了規(guī)定？

3、程序文獻(xiàn)與否有效版本？

4、外來文獻(xiàn)（如原則）與否涉及在控制范疇之內(nèi)？

5、與否規(guī)定了文獻(xiàn)夾的保管方法？

6、與否規(guī)定了適時(shí)和定時(shí)評(píng)審文獻(xiàn)的有效性？

7、對(duì)體系的運(yùn)行起核心作用的崗位與否得到現(xiàn)行有效文獻(xiàn)？

8、與否規(guī)定了失效文獻(xiàn)的解決、管理方法？

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√文獻(xiàn)的編寫、同意、公布、保管、修訂、評(píng)審狀況全部文獻(xiàn)與否筆跡清晰？

2、全部文獻(xiàn)標(biāo)記與否明確？

3、文獻(xiàn)公布前與否得到授權(quán)人的同意？

4、全部文獻(xiàn)與否均注明制訂或修訂日期？

5、文獻(xiàn)修改后與否重新同意？

6、識(shí)別文獻(xiàn)現(xiàn)行修改狀態(tài)的辦法是什么？與否滿足規(guī)定？

7、使用處與否都使用適應(yīng)文獻(xiàn)的有效版本？

8、文獻(xiàn)的查找與否方便？

9、文獻(xiàn)的保管與否有效？√√

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√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查4.2.4

統(tǒng)計(jì)控制與否有對(duì)統(tǒng)計(jì)進(jìn)行管理的程序1、程序中與否對(duì)統(tǒng)計(jì)的標(biāo)記、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、解決等管理內(nèi)容做了規(guī)定？

2、本組織與有關(guān)的統(tǒng)計(jì)有哪些？

3、與受審部門有關(guān)的統(tǒng)計(jì)有哪些？

4、程序中與否包含對(duì)統(tǒng)計(jì)的質(zhì)量規(guī)定？

5、與否有保存期限的規(guī)定？√

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√統(tǒng)計(jì)管理的實(shí)況1、與否對(duì)統(tǒng)計(jì)進(jìn)行了清理，并列出了清單？

2、對(duì)統(tǒng)計(jì)的標(biāo)記、貯存、檢索、保護(hù)與否與書面程序的規(guī)定相一致？

3、統(tǒng)計(jì)與否填寫對(duì)的、筆跡清晰？

4、貯存與否便于存取和檢索？

5、貯存環(huán)境如溫度、濕度與否適宜，防塵、防蛀等保護(hù)方法與否得當(dāng)？

6、過期統(tǒng)計(jì)與否按規(guī)定進(jìn)行解決？

7、現(xiàn)行統(tǒng)計(jì)與否完整？能否提供足夠信息？信息與否可靠、可驗(yàn)證？

8、統(tǒng)計(jì)能否做到對(duì)有關(guān)活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性？

9、員工在需要時(shí)能否從組織的統(tǒng)計(jì)/信息管理系統(tǒng)獲取對(duì)應(yīng)信息？√√

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√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5

管理職責(zé)

5.1

管理承諾最高管理者對(duì)其建立和改善管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？1、總經(jīng)理與否制訂并同意書面的質(zhì)量方針和目的，并采用方法使員工對(duì)的理解并貫徹執(zhí)行？

2、與否通過培訓(xùn)、宣傳、會(huì)議、評(píng)審、報(bào)告、文獻(xiàn)等方式將有關(guān)方（客戶）的規(guī)定、法律法規(guī)的規(guī)定傳達(dá)成各階層員工？

3、各階層員工與否充足理解這些規(guī)定的重要性，并在工作中確保這些規(guī)定的實(shí)現(xiàn)？

4、與否認(rèn)期進(jìn)行管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充足性

5、與否為每項(xiàng)活動(dòng)提供充足的資源√

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√5.2

以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織是如何做到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的？組織是通過什么辦法掌握顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)定？（查與顧客溝通統(tǒng)計(jì)等）

2、組織如何將顧客的規(guī)定轉(zhuǎn)化為各項(xiàng)工作的規(guī)定并實(shí)施，從而達(dá)成顧客的滿意？√

√√

√5.3

質(zhì)量方針質(zhì)量方針的制訂與否制訂了文獻(xiàn)化的質(zhì)量方針？

2、質(zhì)量方針與否經(jīng)最高管理者同意？質(zhì)量方針的內(nèi)容1、與否與組織的宗旨相適宜

2與否適合于組織活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模？

3、與否對(duì)滿足顧客的規(guī)定，對(duì)持續(xù)改善做出承諾

4、與否提供建立和評(píng)審目的的框架

5、與否與公司的其它方針一致√

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√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.3

質(zhì)量方針

質(zhì)量方針的傳達(dá)與管理如何向全體員工傳達(dá)的？

2、采用了哪些方式？

3、詢問員工，看員工與否理解質(zhì)量方針？√

√√

√質(zhì)量方針與否得到實(shí)施檢查質(zhì)量目的統(tǒng)計(jì)成果，確認(rèn)方針與否得到實(shí)施？√質(zhì)量方針的評(píng)審與修訂與否有定時(shí)評(píng)審質(zhì)量方針的規(guī)定？

最管管理者與否認(rèn)期評(píng)審過質(zhì)量方針？

3、如何對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行修訂？

4、評(píng)審、修訂的根據(jù)是什么？√

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√√

5.4策劃

5.4.1

質(zhì)量目的組織與否設(shè)定了質(zhì)量目的目的與否形成文獻(xiàn)？

2、與否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意？

3、與否分解到有關(guān)的職能和層次？√

√

√√設(shè)定目的應(yīng)考慮的內(nèi)容目的的內(nèi)容與否符合方針的規(guī)定？

2、目的的內(nèi)容與否涉及產(chǎn)品規(guī)定及滿足產(chǎn)品規(guī)定的所需的內(nèi)容？

3、目的的內(nèi)容與否體現(xiàn)了持續(xù)改善的精神？

4、目的與否含有可測(cè)量性，有無測(cè)量目的的辦法？

5、與否為目的的實(shí)現(xiàn)設(shè)立完畢時(shí)間？√

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√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.4.1

質(zhì)量目的目的的實(shí)現(xiàn)狀況受審部門與否都有對(duì)應(yīng)的目的？

2、目的與否具體并量化？

3、與否設(shè)立了必要的可測(cè)量參數(shù)？

4、公司資源與否能確保目的的實(shí)現(xiàn)？

5、與否明確了執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人？

6、與否已向有關(guān)人員傳達(dá)？有關(guān)人員與否清晰？√

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√√

√√有無目的實(shí)現(xiàn)的證據(jù)檢查目的統(tǒng)計(jì)成果，確認(rèn)目的與否得到實(shí)現(xiàn)？√√目的與否認(rèn)期評(píng)審、修訂目的與否認(rèn)期評(píng)審、修訂？

2、根據(jù)什么評(píng)審、修訂？

3、目的的評(píng)審、修訂與否體現(xiàn)持續(xù)改善？√

√

√策劃與否滿足質(zhì)量目的及質(zhì)量管理體系總規(guī)定？質(zhì)量管理體系策劃的輸出與否形成文獻(xiàn)？如何確保策劃能滿足質(zhì)量目的及質(zhì)量管理體系總規(guī)定？2、現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成了多少文獻(xiàn)狀況？有多少份程序文獻(xiàn)？與否滿足規(guī)定？

3、質(zhì)量目的與否實(shí)現(xiàn)（以此確認(rèn)質(zhì)量管理體系策劃的有效性）？√

√

√與否提供了實(shí)施質(zhì)量目的的資源？實(shí)施質(zhì)量目的的資源與否充足，有多少質(zhì)檢員？有多少計(jì)量員？多少內(nèi)審員？與否發(fā)給內(nèi)審員聘書？有多少設(shè)備、計(jì)量器具？對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的人員與否進(jìn)行了培訓(xùn)？√√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃與否體現(xiàn)了持續(xù)改善？現(xiàn)有文獻(xiàn)與否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改善√質(zhì)量管理體系策劃與否受控？更改期間質(zhì)量管理體系的完整性與否得了保持？文獻(xiàn)的更改與否受控？√√5.5職責(zé)權(quán)限與溝通與否明確規(guī)定了組織的組織構(gòu)造、職責(zé)、權(quán)限與否有清晰的組織構(gòu)造圖？

有關(guān)職能部門或崗位的職責(zé)與否得到規(guī)定并形成文獻(xiàn)？√

√√5.5.1

職權(quán)和權(quán)限受審部門的職責(zé)是什么？√√5.5.1

職權(quán)和權(quán)限最高管理者的職責(zé)、權(quán)限最高管理者與否明確其各項(xiàng)職責(zé)？

2、最高管理者與否指定了管理者代表、與否恰本地明確了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限？√√

√管理者的作用管理者與否為實(shí)施、控制和改善質(zhì)量管理體系提供必要的資源，涉及人力資源、專項(xiàng)技能、技術(shù)和財(cái)務(wù)資源？提供資源的途徑與否明確？

2、承當(dāng)管理職責(zé)的人員，如何表明其對(duì)持續(xù)改善的承諾？

3、管理者如何參加和支持質(zhì)量活動(dòng)？√√有關(guān)職責(zé)、權(quán)限如何傳達(dá)貫徹到位的各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及互有關(guān)系是如何傳達(dá)的？

各有關(guān)人員與否明確各自的職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的互有關(guān)系？

3、各類人員與否明確完畢職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的關(guān)系？√

√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.5.2

管理者代表管理者代表的職責(zé)權(quán)限管理者代表與否對(duì)體系的建立、實(shí)施、保持負(fù)責(zé)？如何負(fù)責(zé)？

2、與否向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況？√

√√

√5.5.3

內(nèi)部溝通與否制訂了內(nèi)部交流的程序或辦法組織與否有內(nèi)部交流的程序或方法？程序或方法中與否對(duì)交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定？程序或方法制訂過程中與否聽取了員工意見？√√內(nèi)部交流的內(nèi)容員工與否參加質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評(píng)審？

員工與否參加質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，特別是作業(yè)指導(dǎo)書的制訂、修訂和評(píng)審？

員工與否參加過程的識(shí)別與擬定？

4、員工與否理解誰是管理者代表√

√

√

√內(nèi)部交流的統(tǒng)計(jì)1、涉及重大質(zhì)量事故的解決有無適宜解決和統(tǒng)計(jì)？

2、與否保存有接受和回復(fù)員工意見建議的統(tǒng)計(jì)？√

√1、與否有通報(bào)組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過程？

2、與否將質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審成果通報(bào)組織內(nèi)全部有關(guān)人員？

3、異常、緊急狀況下的信息如何交流1、與否同員工進(jìn)行過信息交流？

2、與否將質(zhì)量管理體系審核和評(píng)審成果通報(bào)組織內(nèi)全部有關(guān)人員？

3、信息通報(bào)采用何種方式？

4、受審部門涉及哪些信息交流？√

√

√

√

√

編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.6

管理評(píng)審

5.6.1總則與否有定時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審的規(guī)定評(píng)審的時(shí)間間隔是如何規(guī)定的？

與否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行管理評(píng)審？

3、管理評(píng)審與否由總經(jīng)理親自主持√

√

√5.6

管理評(píng)審

5.6.2評(píng)審輸入1、受審核部門應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料？

2、管理評(píng)審的輸入與否充足受審部門應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料？

管理評(píng)審的輸入與否涉及下列內(nèi)容：

①內(nèi)、外部審核成果。

②

方針、目的實(shí)施狀況。

③

糾正和防止方法實(shí)施狀況。④

顧客的投訴，建議及其規(guī)定。⑤

監(jiān)視和測(cè)量狀況報(bào)告；過程的業(yè)績(jī)及產(chǎn)品符合性報(bào)告。

⑥

來自管理者代表的有關(guān)質(zhì)量管理體系總體運(yùn)行狀況的報(bào)告；來自各部門經(jīng)理有關(guān)局部有效性的報(bào)告。

⑦

可能引發(fā)管理體系變化的公司內(nèi)外部要素，如法律法規(guī)的變化、機(jī)構(gòu)人員的調(diào)節(jié)，市場(chǎng)的變化等。

⑧

改善的建議?！?/p>

√管理評(píng)審的實(shí)施狀況

管理評(píng)審的內(nèi)容與否充足1、管理評(píng)審的形式，那些人參加管理評(píng)審？

2、與否就下列內(nèi)容進(jìn)行了評(píng)審：a）

方針與否適宜？方針實(shí)現(xiàn)程序如何？與否需要更新質(zhì)量目的？

b）

過程控制狀況如何（涉及過程與否受控？某些過程與否需改善或優(yōu)化）？c）

產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何（有無重大質(zhì)量問題）？d）

防止方法實(shí)施狀況。

e）

顧客的滿意度、與顧客溝通的狀況、顧客投拆解決的狀況以及顧客反饋的其它信息。

f）

顧客的投訴、建議及其規(guī)定。

g）

資源與否配備得當(dāng)，能否滿足實(shí)現(xiàn)方針和目的的規(guī)定？

h）

組織構(gòu)造、管理職能與否適宜和協(xié)調(diào)？活動(dòng)及其對(duì)應(yīng)文獻(xiàn)與否需要正？

i）

自前次管理評(píng)審以來所進(jìn)行的內(nèi)部審核和外部審核的成果及其有效性。

j）

管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。

k）

需要改善和加強(qiáng)的領(lǐng)域是什么？√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查5.6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出與否完整并形成文獻(xiàn)？有無評(píng)審統(tǒng)計(jì)和形成的其它文獻(xiàn)？2、“管理評(píng)審報(bào)告”中有無管理體系適宜性、充足性和有效性的結(jié)論？

3、與否提出了需要加以修正的方針、目的和管理體系的其它過程？

4、有無不符合，與否提出了糾正規(guī)定？√

√

√

√

管理評(píng)審的后續(xù)管理1、評(píng)審的后續(xù)工作進(jìn)展如何？

2、對(duì)管理評(píng)審中的糾正方法與否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證，驗(yàn)證的成果與否統(tǒng)計(jì)并上報(bào)給最高管理者？√

√√6.資源管理

6.1

資源提供組織如何擬定并提供所需的資源？組織與否規(guī)定了提供資源的途徑？

對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進(jìn)行培訓(xùn)？

3、如何進(jìn)行人員補(bǔ)充？設(shè)施、設(shè)備更新如何實(shí)施？√

√

√提供的資源與否滿足體系的規(guī)定與否配備足夠的資源，有多少人員、工藝設(shè)備、計(jì)量器具等？（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)與否滿足規(guī)定？）√√6.2

人力資源1、與否擬定了影響質(zhì)量的各類人員的能力規(guī)定對(duì)人員的能力規(guī)定，與否涉及對(duì)教育、培訓(xùn)和經(jīng)歷的規(guī)定？

2、與否對(duì)人員能力勝任與否進(jìn)行了培訓(xùn)與考核？人員的安排與否滿足規(guī)定√

√√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查6.2

人力資源2、與否建立了擬定培訓(xùn)需求和實(shí)施培訓(xùn)的程序

3、組織與否制訂了實(shí)施培訓(xùn)的具體計(jì)劃

4、與否根據(jù)需要制訂、評(píng)審和修訂培訓(xùn)計(jì)劃

5、應(yīng)接受培訓(xùn)的人員與否都通過了培訓(xùn)

（查培訓(xùn)需求、培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)、培訓(xùn)考核統(tǒng)計(jì)、特殊崗位資質(zhì)證明等）6、培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計(jì)劃與否得以有效實(shí)施

7、與否對(duì)培訓(xùn)有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)？8、培訓(xùn)的統(tǒng)計(jì)9供方和承包方與否需要培訓(xùn)？效果如何？3、培訓(xùn)需求是如何擬定的，與否考慮到職責(zé)、能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不同狀況的規(guī)定？培訓(xùn)的對(duì)象與否涉及全部員工？

4、組織與否根據(jù)培訓(xùn)需求制訂了培訓(xùn)計(jì)劃？

5、有無進(jìn)行方針、目的、意識(shí)、程序的培訓(xùn)？

6、對(duì)從事特殊工作的人員與否進(jìn)行了培訓(xùn)并進(jìn)行了資格認(rèn)定？

7、對(duì)內(nèi)審員與否進(jìn)行了培訓(xùn)？

8、對(duì)臨時(shí)工與否進(jìn)行了培訓(xùn)？

9、受審部門員工培訓(xùn)狀況如何？10、上述重點(diǎn)內(nèi)容的培訓(xùn)與否得以實(shí)施？

11、培訓(xùn)與否統(tǒng)計(jì)？

12、培訓(xùn)后與否考核？

13、以何種方式評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性？實(shí)際效果如何？14、培訓(xùn)的內(nèi)容是什么？

15、培訓(xùn)的效果如何？編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查6.3

基礎(chǔ)設(shè)施組織如何擬定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施？組織與否規(guī)定了擬定、提供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施計(jì)劃、辦法、貫徹責(zé)任？與否認(rèn)真實(shí)施？（查設(shè)備檔案、使用維護(hù)統(tǒng)計(jì)和現(xiàn)場(chǎng)檢查統(tǒng)計(jì)）工藝設(shè)備、測(cè)量設(shè)備與否滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)定規(guī)定？（查產(chǎn)品原則和工藝原則）√√√√√√√6.4

工作環(huán)境工作環(huán)境與否適宜？

如何管理工作環(huán)境組織與否含有適宜的工作環(huán)境？

組織與否制訂了管理工作環(huán)境的方法？

工作環(huán)境與否得到了管理？

4、與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些？與否滿足法律法規(guī)規(guī)定？√

√

√√

√

√7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品的過程與否擬定？

與否形成了必要的文獻(xiàn)？

3、沒有形成的過程和活動(dòng)如何實(shí)施？與否明確了必要的資源？

4、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則與否得到了規(guī)定？

5、與否規(guī)定了必要的統(tǒng)計(jì)？產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)有哪些過程？那些是核心過程、那些是特殊過程？過程確認(rèn)與否充足？

有哪些描述過程的文獻(xiàn)？與否充足、合用？

沒有文獻(xiàn)的過程與否得到有效控制？

與否有文獻(xiàn)對(duì)資源的提供進(jìn)行了規(guī)定？

5、與否有文獻(xiàn)對(duì)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了規(guī)定？

6、有哪些統(tǒng)計(jì)？與否合用？√

√

√

√√

√

√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.1

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與否針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量計(jì)劃？

2、質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容與否完整？針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），與否編制了質(zhì)量計(jì)劃，是如何編制的？

2、質(zhì)量計(jì)劃與否涉及下列內(nèi)容：

a）產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的規(guī)定和質(zhì)量目的。

b）所需的過程及其控制辦法。

c）所需的文獻(xiàn)和統(tǒng)計(jì)。

d）所需提供的資源。

e）

驗(yàn)收的準(zhǔn)則。

f）

驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和實(shí)驗(yàn)的辦法與規(guī)定等?！?/p>

√質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施狀況1、如何實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃？

2、有無對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行檢查、驗(yàn)證？√

√

√7.2

與顧客有關(guān)的過程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的擬定1、如何擬定產(chǎn)品規(guī)定

2、與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法律法規(guī)有哪些

3、產(chǎn)品規(guī)定有無文獻(xiàn)規(guī)定1、與否有識(shí)別、擬定產(chǎn)品規(guī)定的有關(guān)規(guī)定，這些規(guī)定與否涉及識(shí)別、擬定產(chǎn)品規(guī)定的職責(zé)、辦法？

2、組織與否已從顧客明確規(guī)定的規(guī)定、隱含的規(guī)定、法律法規(guī)的規(guī)定以及組織的附加規(guī)定等方面擬定了產(chǎn)品的規(guī)定？

3、有無與公司提供產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)及強(qiáng)制性原則清單？其文本與否有效？

4、產(chǎn)品規(guī)定與否形成文獻(xiàn)？

5、闡明產(chǎn)品規(guī)定的文獻(xiàn)（如產(chǎn)品原則、銷售合同、設(shè)計(jì)任務(wù)書、服務(wù)承諾等）有哪些？√

√

√

√

√√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)規(guī)定的評(píng)審1、產(chǎn)品規(guī)定評(píng)審的狀況（查銷售合同評(píng)審狀況）

2、產(chǎn)品規(guī)定變更后，文獻(xiàn)與否及時(shí)更改？與否將變更后信息傳遞給有關(guān)部門？與否在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標(biāo)、接受合同或訂單之前），對(duì)產(chǎn)品規(guī)定進(jìn)行了評(píng)審？

評(píng)審的內(nèi)容有哪些？與否符合原則的規(guī)定？

3、評(píng)審的內(nèi)容與否涉及對(duì)組織擬定的附加規(guī)定的評(píng)審？組織擬定附加規(guī)定的目的是什么？有無效果？

4、評(píng)審的成果及后續(xù)的跟蹤方法與否統(tǒng)計(jì)？

5、評(píng)審的成果與否得了貫徹，評(píng)審與否有效果？

6、顧客投訴中有無因產(chǎn)品規(guī)定評(píng)審不當(dāng)而造成的問題？

7、產(chǎn)品規(guī)定發(fā)生變更時(shí)，與否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作？

8、修訂時(shí)與否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了評(píng)審，并告知了有關(guān)部門？

9、更改統(tǒng)計(jì)與否完整?！?/p>

√

√

√

√

√

√

√

√√

√7.2.3顧客溝通1、與顧客進(jìn)行溝通的方式是什么？

2、與否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息，解決顧客的詢問、訂單？

3、與否對(duì)顧客的投訴進(jìn)行解決？1、組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進(jìn)行溝通的？

2、與否對(duì)溝通的方式作出了規(guī)定，與否建立專門的組織機(jī)構(gòu)，人員、資源配備與否適宜。與否有效地進(jìn)行？

3、如何向顧客提供產(chǎn)品信息？

4、如何解決顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴？

5、與否建立顧客檔案，與否向有關(guān)部門及傳遞顧客對(duì)服務(wù)規(guī)定的信息？√

√

√

√

√√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.3

設(shè)計(jì)和開發(fā)

7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃與否進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

與否明確了參加設(shè)計(jì)的不同組別之間的接口？與否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？

3、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、策劃的輸出與否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修改？1、與否對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行了策劃？策劃與否涉及了：a）

階段的劃分？

b）評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？

c）完畢設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)人員的職責(zé)和權(quán)限？

2、策劃的輸出與否形成產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃？

3、不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間的接口與否有恰當(dāng)規(guī)定？

4、不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間互提條件和信息與否形成文獻(xiàn)加以傳遞？

5、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃與否及時(shí)修改？√

√

√

√7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)輸入與否完整并形成文獻(xiàn)？

2、這些文獻(xiàn)與否通過評(píng)審？設(shè)計(jì)輸入規(guī)定是如何擬定的？設(shè)計(jì)輸入的形式是什么？

“設(shè)計(jì)任務(wù)書（設(shè)計(jì)輸入的形式）”的內(nèi)容與否完整，與否涉及法律、法規(guī)、合同等方面的規(guī)定？

“設(shè)計(jì)任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合同等文獻(xiàn)相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處與否得到解決？

4、“設(shè)計(jì)任務(wù)書（設(shè)計(jì)輸入的形式）”與否通過評(píng)審？其內(nèi)容與否適宜，有關(guān)部門的人員與否參加了評(píng)審？√

√

√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.3.3

設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出組織的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出與否：

、滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的規(guī)定？為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供信息？包含或引用產(chǎn)品接受準(zhǔn)則？規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性？（查閱產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單）

（查閱產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)輸出清單中的技術(shù)規(guī)定。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出提供的采購、生產(chǎn)和服務(wù)的信息、產(chǎn)品接受準(zhǔn)則以及產(chǎn)品必須的特性規(guī)定等。）

7.3.4

設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審組織與否根據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，方便：1）、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的成果滿足規(guī)定的能力？

2）、識(shí)別任何問題并提出必要的方法？3）、設(shè)計(jì)評(píng)定涉及全部受其影響的功效。4）、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的狀態(tài)的評(píng)審。5）、糾正方法到狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系。6)、設(shè)計(jì)和開發(fā)的系統(tǒng)評(píng)審的參加者與否識(shí)別任何問題并提出必要的方法？

7)、組織與否保持評(píng)審成果及任何必要方法的統(tǒng)計(jì)？

（查閱各階段的評(píng)審統(tǒng)計(jì)和會(huì)議總結(jié)）（查設(shè)計(jì)評(píng)審策劃和統(tǒng)計(jì)。）

（查閱各階段的評(píng)審統(tǒng)計(jì)和會(huì)議總結(jié)）

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的狀態(tài)的評(píng)審。

糾正方法與狀態(tài)評(píng)審的聯(lián)系。

3、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審的參加者與否識(shí)別任何問題并提出必要的方法？

4、組織與否保持評(píng)審成果及任何必要方法的統(tǒng)計(jì)？編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.3.5

設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證1、為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的規(guī)定，組織與否根據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證？

2、輸出和設(shè)計(jì)規(guī)定之間的比較。

基于成果的糾正方法。

3、查組織與否保持驗(yàn)證成果及任何必要方法的統(tǒng)計(jì)？（查設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告和樣機(jī)試制總結(jié)報(bào)告。）√

√

√

√√7.3.6

設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)如何進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)

（查閱試生產(chǎn)的產(chǎn)品的檢查統(tǒng)計(jì)和驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)，統(tǒng)計(jì)應(yīng)顯示符合顧客的技術(shù)規(guī)定。）

（產(chǎn)品確實(shí)認(rèn)時(shí)間應(yīng)在正式生產(chǎn)之前，產(chǎn)品的驗(yàn)證時(shí)間，應(yīng)與顧客規(guī)定的時(shí)間是一致的。）1、與否進(jìn)行了確認(rèn)？采用何種確認(rèn)辦法？

2、確認(rèn)活動(dòng)能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用規(guī)定？

3、確認(rèn)時(shí)間、辦法與否恰當(dāng)？確認(rèn)的成果及跟蹤方法與否予以統(tǒng)計(jì)？

4、如進(jìn)行局部確認(rèn)，確認(rèn)的范疇、時(shí)間、辦法與否符合原則規(guī)定？7.3.7

設(shè)計(jì)和開發(fā)更改設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改1、設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改與否形成文獻(xiàn)？與否對(duì)更改善行了評(píng)價(jià)？

2、產(chǎn)品圖紙更改如何進(jìn)行了適宜的驗(yàn)證和確認(rèn)？更改實(shí)施前與否進(jìn)行了同意？

3、與否對(duì)設(shè)計(jì)更改善行了適宜的驗(yàn)證和確認(rèn)？更改實(shí)施前與否進(jìn)行了同意？

4、更改評(píng)審的成果及跟蹤方法與否進(jìn)行了同意？

5、設(shè)計(jì)圖紙的更改如何下達(dá)和執(zhí)行？√

√

√

√

√√

編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查7.4

采購

7.4.1

采購過程1、組織如何選擇和評(píng)價(jià)供方？

2、與否明確了對(duì)供方控制的方式和程度？

3、評(píng)價(jià)的成果和跟蹤方法與否予以統(tǒng)計(jì)？與否有選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文獻(xiàn)？

與否組織有關(guān)部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？

3、與否有選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？

4、與否有合格供應(yīng)商名冊(cè)，與否保存有合格供應(yīng)商的統(tǒng)計(jì)，與否認(rèn)期對(duì)合格供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)？

5、對(duì)供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程度與否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對(duì)隨即實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？

6、供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí)，與否采用糾正方法或作必要的更換？√

√

√

√

√

√√7.4.2采購信息1、采購文獻(xiàn)與否清晰地闡明了采購信息？

2、采購文獻(xiàn)發(fā)放前，與否對(duì)其規(guī)定規(guī)定的適宜性進(jìn)行了評(píng)審？（采購合同評(píng)審與否符合規(guī)定規(guī)定？）

3、與否感到了采購人員的職責(zé)和資質(zhì)規(guī)定？1、采購文獻(xiàn)與否寫明產(chǎn)品的類別、型號(hào)或其它信息？

2、采購文獻(xiàn)夾與否寫明驗(yàn)收的規(guī)定（能夠合同、圖樣以及其它技術(shù)文獻(xiàn)的形式體現(xiàn)）？

3、采購物資的規(guī)范有更改時(shí)，與否在采購文獻(xiàn)上有闡明？

4、采購文獻(xiàn)中與否有對(duì)供應(yīng)商的過程、設(shè)備、人員、管理體系的規(guī)定（必要時(shí)）？

5、采購文獻(xiàn)發(fā)放前與否由授權(quán)人員進(jìn)行審批？評(píng)審的方式是什么？與否有效？√

√

√

√

√√

√7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證1、有無對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的計(jì)劃、規(guī)定和活動(dòng)安排？

2、當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，與否在采購文獻(xiàn)中作出了規(guī)定？規(guī)定與否涉及驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的辦法？

1、有無對(duì)采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)？

2、與否有效實(shí)施對(duì)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證？

3、當(dāng)組織或組織的顧客規(guī)定在貨源處驗(yàn)證時(shí)，與否在采購單（采購合同）或其它采購文獻(xiàn)中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的辦法作了具體規(guī)定？√

√√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

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7.5.1

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1、組織與否已擬定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？1、如何擬定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？

2、策劃成果能否確保這些過程處在受控狀態(tài)？貫徹實(shí)施狀況如何？√√7.5.1

生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制2、有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息，涉及產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等。與否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文獻(xiàn)，涉及產(chǎn)品原則、圖樣、合同規(guī)定等？

2、對(duì)沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能確保質(zhì)量的過程與否制訂了作業(yè)指導(dǎo)書？

3、對(duì)核心和比較復(fù)雜的過程與否制訂了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文獻(xiàn)？

4、生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員與否恪守工藝規(guī)程等文獻(xiàn)的規(guī)定？√

√√3、使用的設(shè)備、測(cè)量和監(jiān)控裝置與否滿足需要？

4、與否對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處在完好狀態(tài)？1、設(shè)備與否符合規(guī)定，監(jiān)視和測(cè)量裝置與否得到配備，所處的環(huán)境與否適宜？

2、與否有設(shè)備使用、管理、維修的管理制度？

3、與否對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常和定時(shí)保養(yǎng)，使之保持良好狀態(tài)？

4、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)如何？√

√√

√5、與否對(duì)特殊過程和核心過程實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)有哪些特殊過程和核心過程？

2、與否對(duì)其實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？

3、特殊過程和核心過程的人員與否含有上崗資格？√

√√

√與否設(shè)立了過程監(jiān)控點(diǎn)，監(jiān)控點(diǎn)與否合理、正常和有效？對(duì)過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性與否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量并做好了統(tǒng)計(jì)？監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)立與否合理、有效？編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

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生產(chǎn)和服務(wù)過程確實(shí)認(rèn)1、組織內(nèi)有哪些特殊過程？

2、與否對(duì)特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)？確認(rèn)時(shí)考慮了哪些因素？與否對(duì)確認(rèn)的程序和辦法進(jìn)行了規(guī)定？

3、在什么狀況下進(jìn)行再確認(rèn)1、組織內(nèi)有哪些特殊過程？

2、對(duì)特殊過程與否都進(jìn)行了確認(rèn)？a)

與否有對(duì)特殊過程進(jìn)行確認(rèn)的辦法和程序,這些文獻(xiàn)中與否包含對(duì)特殊過程進(jìn)行評(píng)審和同意的準(zhǔn)則以及設(shè)備承認(rèn)，人員鑒定、過程再確認(rèn)的規(guī)定。b)

對(duì)特殊過程的參數(shù)與否進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)視并做好統(tǒng)計(jì)。

c)

從事特殊過程的人員與否通過培訓(xùn)并獲得資格承認(rèn)。

d)

特殊過程所使用的設(shè)備及從事特殊過程人員與否通過鑒定并保存有鑒定統(tǒng)計(jì)。

e)

與否為特殊過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和對(duì)應(yīng)的統(tǒng)計(jì)表格。

在什么狀況下需對(duì)特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)？在規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問題時(shí)、或過程更改時(shí)，與否進(jìn)行了再確認(rèn)？

4、特殊過程的操作人員與否按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作？√

√

√

√

√

√

√√

√

√

√

√

√用哪些辦法對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)記？1、對(duì)檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)記與否有管理規(guī)定？

2、多種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢查狀態(tài)標(biāo)記與否適宜、對(duì)的？

3、用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表達(dá)產(chǎn)品檢查狀態(tài)標(biāo)記的管理與否符合規(guī)定？

4、寄存的方式與否能辨別不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品？

5、標(biāo)記的辦法與否對(duì)的，與否隨著檢查和實(shí)驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)記？

6、與否保護(hù)好檢查狀態(tài)標(biāo)記？√√

√

√

√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

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顧客財(cái)產(chǎn)與否對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)記、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？1、組織里有哪些是顧客的財(cái)產(chǎn)？

2、顧客財(cái)產(chǎn)與否得了標(biāo)記、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？

3、已經(jīng)標(biāo)記的顧客財(cái)產(chǎn)與否分類擺放，與否存在混雜的狀況？√

√√

√

√顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不合用狀況時(shí)，與否統(tǒng)計(jì)，與否向顧客？1、當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不合用狀況時(shí)，是如何統(tǒng)計(jì)并向顧客報(bào)告的？

2、顧客有無意見？如何解決？√

√7.5.5

產(chǎn)品防護(hù)與否對(duì)產(chǎn)品提供了防護(hù)（標(biāo)記、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）？1、與否對(duì)產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)記、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）作了具體的規(guī)定？

2、書面的規(guī)定與否切合實(shí)際，與否是有效版本？

3如何做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護(hù)工作（涉及包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等工作）？有無在制品、半成品管理方法？√

√

√√

√產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志與否充足及適宜？有無包裝、防護(hù)標(biāo)記（如堆碼標(biāo)記、小心輕放標(biāo)記等）的規(guī)定，與否按規(guī)定執(zhí)行？

2、發(fā)貨時(shí)，與否做好了發(fā)貨標(biāo)記？√√

√搬運(yùn)的辦法和手段與否有效1、與否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理方法？搬運(yùn)工具、辦法、場(chǎng)地與否都適宜？

2、現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)過程與否符合規(guī)定，與否做致函確保產(chǎn)品不受損傷？

3、危險(xiǎn)品的運(yùn)輸與否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施？運(yùn)輸單位與否含有資格條件？√

√√

√

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產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品的包裝管理1、與否對(duì)包裝過程、標(biāo)志過程作出明確規(guī)定？

2、包裝使用的材料、標(biāo)志與否符合規(guī)定？

3、現(xiàn)場(chǎng)包裝、標(biāo)志過程與否符合規(guī)定？

4、隨產(chǎn)品附發(fā)的文獻(xiàn)與否齊全？√√

√

√

√產(chǎn)品的貯存和保護(hù)1、與否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)的規(guī)定，與否涉及避免產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的方法，與否作了恰當(dāng)?shù)娜霂祢?yàn)收、保管、出庫的規(guī)定？貫徹狀況如何？

2、與否做到了按規(guī)定時(shí)間間隔檢查產(chǎn)品庫存狀態(tài)（如有規(guī)定的話）？

3、貯存庫房的環(huán)境條件與否適宜，安全方法與否適宜？

4、倉庫貯存的產(chǎn)品與否有保護(hù)方法，如防雨、防曬、防變質(zhì)等方法，與否進(jìn)行了適宜隔離，這些方法與否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量？

5、有失效期限的物資與否得到了有效的控制？

6、危險(xiǎn)品的管理與否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施？

7、倉庫與否有區(qū)域劃分，例如不合格品區(qū)域，以避免不同狀態(tài)半成品的混淆？

8、與否采用方法確保產(chǎn)品不損壞，不丟失地安全達(dá)成目的，向外發(fā)貨時(shí)，與否做好了有關(guān)統(tǒng)計(jì)？

9、現(xiàn)場(chǎng)帳、卡、物與否一致？√

√

√

√

√√

√

√

√

√

√

√

√7.6

監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置的配備

（查測(cè)量設(shè)備清單、抽查測(cè)量設(shè)備檔案、產(chǎn)品原則、工藝流程圖等1、與否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？與否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？

2、監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力與否滿足規(guī)定規(guī)定？√√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

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監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)

（查測(cè)量設(shè)備清單、檢定、校準(zhǔn)周期表、檢定證書、校準(zhǔn)報(bào)告等與否在使用前按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其根據(jù)與否可追溯到國(guó)際或國(guó)家計(jì)量原則？

與否保存了檢定、校準(zhǔn)的統(tǒng)計(jì)？

3、校準(zhǔn)人員有無上崗證？

4、測(cè)量設(shè)備有無檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)記？檢定、校準(zhǔn)標(biāo)記與否在使用期內(nèi)？√

√

√

√√

√

√

√監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用

（查測(cè)量設(shè)備使用維修統(tǒng)計(jì)1、與否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門和負(fù)責(zé)人？

2、與否規(guī)定了避免校準(zhǔn)失效的調(diào)節(jié)辦法？

3、與否有必要的調(diào)節(jié)設(shè)備的使用闡明書、作業(yè)指導(dǎo)書？

4、如何按規(guī)定調(diào)節(jié)測(cè)試設(shè)備，如何避免因調(diào)節(jié)不當(dāng)引發(fā)校準(zhǔn)失效？

5、測(cè)試人員有無上崗證？√

√

√

√√

√監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的解決

（查檢查原始統(tǒng)計(jì)、現(xiàn)場(chǎng)抽查測(cè)量設(shè)備的穩(wěn)定性和重復(fù)性等）當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),與否復(fù)評(píng)以前測(cè)量成果的有效性,如何評(píng)定?

2、與否根據(jù)評(píng)審成果,采用了對(duì)應(yīng)的糾正方法?√

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監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置的保管有無避免在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的方法（涉及工作環(huán)境、貯存條件等）？2、方法與否得到貫徹？√√監(jiān)視和測(cè)量軟件的管理

（查測(cè)量軟件確實(shí)認(rèn)辦法和確認(rèn)統(tǒng)計(jì)或?qū)Ρ葘?shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)）用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前與否予以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)？√8.測(cè)量分析改善

8.1

總則監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的策劃1、與否規(guī)定、策劃和實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？有哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？

2、與否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的辦法和用途作了規(guī)定？

3、監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)能否確保符合性和實(shí)施改善（如何通過這些活動(dòng)識(shí)別改善機(jī)會(huì)）？√

√

√√

√統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用及效果

（查組織對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的需求、實(shí)施、管理的有關(guān)文獻(xiàn)、圖表等）1、使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)

2、統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的場(chǎng)合與否恰當(dāng)？

3、如何檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果？√

√√8.2監(jiān)視和測(cè)量

8.2.1

顧客滿意如何進(jìn)行顧客滿意程序的監(jiān)視和測(cè)量

（查組織與顧客溝通統(tǒng)計(jì)、顧客投訴和解決統(tǒng)計(jì)等）與否收集并分析了顧客滿意程序的住處并將其作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的根據(jù)之一？

2、有無收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定。這些規(guī)定與否涉及獲得信息的時(shí)機(jī)、職責(zé)、方式、內(nèi)容以及分析信息的辦法？

這些規(guī)定能否確?？陀^、公正和可信？與否得到了執(zhí)行？√

√

√√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

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顧客滿意顧客滿意程度明顯下降時(shí)，與否采用了改善方法

（查顧客年度流失狀況、國(guó)家監(jiān)督抽查狀況、社會(huì)監(jiān)督狀況及組織采用的方法等）1、分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時(shí)，與否采用了糾正方法？

2、糾正方法與否有效√

√8.2.2

內(nèi)部審核組織與否建立了內(nèi)部管理體系審核程序1、文獻(xiàn)化程序與否涉及實(shí)施審核、確保審核的獨(dú)立性、統(tǒng)計(jì)審核成果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和規(guī)定？

2、程序中與否包含審核的范疇、頻次、計(jì)劃、辦法？√

√內(nèi)部審核方案的策劃1、與否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范疇、頻次、辦法？

2、年度內(nèi)審方案與否經(jīng)管理層同意？

3、年度內(nèi)審方案與否發(fā)給有關(guān)部門？

4、與否按年度內(nèi)審方案的計(jì)劃實(shí)施了審核？√

√

√√內(nèi)部審核的實(shí)施與否制訂了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃？

內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃與否覆蓋全部要素和全部部門？

審核與否由從事受審活動(dòng)的人員進(jìn)行？

審核員與否通過培訓(xùn)，并獲得了資格證？

5、審核與否抓住了核心質(zhì)量環(huán)節(jié)（部門、設(shè)備、活動(dòng)）？

6、審核用檢查表與否充足、符合規(guī)定？

7、審核報(bào)告的內(nèi)容與否全方面？能否闡明管理體系的符合性和有效性？√

√

√

√

√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

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審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.2.2

內(nèi)部審核對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合與否采用了糾正方法1、對(duì)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合與否采用了糾正方法？

2、采用的糾正方法與否按期完畢。

3、對(duì)糾正方法的實(shí)施效果與否進(jìn)行了驗(yàn)證，有無統(tǒng)計(jì)。

4、驗(yàn)證成果與否報(bào)告了有關(guān)部門?！?/p>

√

√

√√8.2.3

過程的監(jiān)視和測(cè)量過程的監(jiān)視和測(cè)量的策劃和實(shí)施與否擬定了需要監(jiān)視和測(cè)量的過程。

與否擬定了監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目及原則？監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目與否涉及影響過程能力的多種因素，如人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等？

3、與否擬定了監(jiān)視和測(cè)量的辦法？采用的辦法與否能對(duì)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證明？

4、與否擬定了監(jiān)視和測(cè)量的頻次？

5、與否擬定了監(jiān)視和測(cè)量的實(shí)施者？

6、與否擬定了監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)所的資源和裝置？

7、與否擬定了監(jiān)視和測(cè)量需要的文獻(xiàn)和統(tǒng)計(jì)？

8、與否運(yùn)用監(jiān)視和測(cè)量成果對(duì)過程能力進(jìn)行評(píng)價(jià)？

9、過程的監(jiān)視和測(cè)量實(shí)施的效果如何？√

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√過程能力未達(dá)成規(guī)定時(shí)的解決1、監(jiān)視和測(cè)量成果未達(dá)成規(guī)定時(shí)，與否采用了糾正和糾正方法？

2、糾正和糾正方法的效果如何？√√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.2.4

產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量有無產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的規(guī)定1、與否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的文獻(xiàn)規(guī)定?

2、與否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段,與否規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)、監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、辦法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下統(tǒng)計(jì)以及檢查人員的資格規(guī)定？

與否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量成果的解決作出了明確規(guī)定？

3、與否規(guī)定統(tǒng)計(jì)應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？

4、對(duì)于授權(quán)人員（或顧客）同意放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例狀況，組織是如何進(jìn)行控制的？√

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√

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√進(jìn)貨檢查

有無進(jìn)貨檢查規(guī)定？與否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、辦法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下統(tǒng)計(jì)以及檢查人員的資格規(guī)定？

2、與否對(duì)全部進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查？

3、檢查統(tǒng)計(jì)能否證明符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的規(guī)定？

4、檢查統(tǒng)計(jì)上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行負(fù)責(zé)人的簽名？

5、對(duì)進(jìn)貨檢查中的不合格品是如何解決的，與否規(guī)定供應(yīng)商采用糾正方法？

6、供應(yīng)商與否按規(guī)定提供合格證據(jù)。

7、因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行進(jìn)貨檢查的物資是如何解決的？對(duì)緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)記和統(tǒng)計(jì)的？緊急放行的物資經(jīng)檢查不合格后，是如何追回的？√

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√√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文獻(xiàn)、合使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容與否合用參考文獻(xiàn)檢查辦法檢查成果統(tǒng)計(jì)提問文獻(xiàn)查閱現(xiàn)場(chǎng)檢查8.2.4

產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量過程產(chǎn)品檢查1、有無過程產(chǎn)品檢查的規(guī)定？與否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、地點(diǎn)、辦法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下的統(tǒng)計(jì)以及檢查人員的資格規(guī)定？

2、與否存在工序竣工檢查未完畢就轉(zhuǎn)序的狀況？與否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的狀況？

3、檢查統(tǒng)計(jì)能否證明驗(yàn)收準(zhǔn)則的規(guī)定？

4、檢查統(tǒng)計(jì)上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行負(fù)責(zé)人的簽名√

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√√最后產(chǎn)品檢查與否有檢查規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書？

檢測(cè)設(shè)備和工具與否入于使用期內(nèi)？

與否全部的檢查完畢后才放行產(chǎn)品？

檢查統(tǒng)計(jì)能否證明符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的規(guī)定？

5、檢查統(tǒng)計(jì)上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行負(fù)責(zé)人的簽名？√

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√檢查統(tǒng)計(jì)的管理

1、與否規(guī)定保存周期，寄存的地點(diǎn)、條件與否適宜？

2、統(tǒng)計(jì)與否項(xiàng)目清晰，數(shù)據(jù)齊全，與否能夠證明