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《醫(yī)院藥庫(kù)管理制度五篇》第一篇:醫(yī)院藥庫(kù)管理制度醫(yī)院藥庫(kù)管理制度為了規(guī)范醫(yī)院藥庫(kù)管理,保障用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l列》及《實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《實(shí)施條列》等法律法規(guī)制定本制定。一、人員管理從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管、調(diào)配工作人員應(yīng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),并建立個(gè)人檔案。直接接觸藥品的人員,每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康體檢,并建立健康檔案。二、藥品管理1、 藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收:購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量為前提,嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),并建立供貨單位檔案。驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)收藥品的品名、規(guī)格、廠家、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其他標(biāo)示(進(jìn)口藥品要有進(jìn)口藥品檢驗(yàn)單):做到票、帳、物相符。2、 藥品的保管:設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開(kāi)的藥房、藥庫(kù)。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。庫(kù)存藥品每月養(yǎng)護(hù)一次,陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次,重點(diǎn)藥品(貴重藥品)每半月養(yǎng)護(hù)一次;對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除;對(duì)過(guò)期、污染或變質(zhì)得不合格產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。3、 藥品的調(diào)配:藥品調(diào)配人員必須必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng),必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、職業(yè)助理醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)師開(kāi)具的處方或者醫(yī)囑進(jìn)行,非經(jīng)醫(yī)師開(kāi)具處方不得調(diào)配藥品。藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔;使用的容具和工具應(yīng)定期清潔、消毒,防止污染藥品;拆零時(shí)不得裸手接觸藥品。在完成處方調(diào)配后,必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。4、 中藥飲片的管理:從事中藥飲片采購(gòu)、存放、保管、調(diào)劑等工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)的資格證書(shū)。中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥飲片調(diào)劑的規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%以內(nèi)。5、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理;按照《麻醉藥品和精神藥品管理》的相關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,并設(shè)專庫(kù)或?qū)9翊娣牛龅诫p人保管,專帳記錄,帳物相符。使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)藥師開(kāi)具專用處方,單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì),簽署姓名,并予以登記;對(duì)不符合規(guī)定的,處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行登記,加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。6、藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理。藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作,應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、處置果斷、依法處理的原則。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后,應(yīng)當(dāng)立即逐級(jí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,第二篇:醫(yī)院藥庫(kù)管理醫(yī)院藥庫(kù)管理本院的實(shí)踐對(duì)怎樣加強(qiáng)藥庫(kù)管理、減少藥品積壓、保證藥品質(zhì)量做一探討。藥庫(kù)管理制度化嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)持以藥品采購(gòu)與保管分開(kāi)制,針對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)和崗位.制定切實(shí)可行的制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.如購(gòu)藥審批制度,質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,藥品保管養(yǎng)護(hù)、領(lǐng)發(fā)、使用制度。麻醉藥品、精神藥品、劇毒藥品、放射性藥品管理制度等,完善和規(guī)范藥庫(kù)管理的各項(xiàng)工作。合理制定采購(gòu)計(jì)劃成立藥事管理委員會(huì),制定醫(yī)院用藥基本目錄。藥品采購(gòu)應(yīng)以本院藥品目錄為依據(jù),嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家招標(biāo)采購(gòu)規(guī)定,本著合理庫(kù)存、減少資金占用之原則編制采購(gòu)計(jì)劃,由科主任、主管院長(zhǎng)審核。對(duì)于臨床少量特需藥品以及新增品種,由臨床醫(yī)生填寫(xiě)購(gòu)藥申請(qǐng)單,采用個(gè)別品種隨時(shí)采購(gòu)的辦法。這樣既可滿足臨床常用藥和特殊藥的供給,又可有效地防止盲目購(gòu)藥后無(wú)人用,造成藥品積壓的弊端??刂茙?kù)存量藥品庫(kù)存控制,首先必須保障供應(yīng),應(yīng)保證工作效率高、資金周轉(zhuǎn)快、貯備成本低,把斷貨幾率減至最小。采用比值排序法科學(xué)管理藥品比值排序法是指應(yīng)用計(jì)算機(jī)先將藥房近15日每一種藥品的銷售量計(jì)算出來(lái),除以15,即得每一天的銷量,再將藥庫(kù)庫(kù)存量除以每一天的銷量,得到藥庫(kù)每一種藥品的可用天數(shù)。銷售量為0的,用0.001代替。將每種藥品的可用天數(shù)進(jìn)行排序,把藥房急需補(bǔ)充的藥品排列出來(lái)。設(shè)置庫(kù)存高低限將藥房藥品按階段售出數(shù)量的70%、25%和5%分為暢銷藥、次銷藥和滯銷藥,設(shè)置藥品庫(kù)存高低限,將暢銷藥品和次銷藥品統(tǒng)一設(shè)置高限為15日量,低限為7日量,滯銷藥品高限為30日量,低限為10日量。搶救藥品可不計(jì)成本有個(gè)維持量。藥房請(qǐng)領(lǐng)量=高限量-藥房庫(kù)存量。請(qǐng)領(lǐng)量的個(gè)位上收進(jìn)位取整,便于庫(kù)房整包裝發(fā)藥。加強(qiáng)藥品入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度》。藥品入庫(kù)驗(yàn)收,應(yīng)對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、中標(biāo)價(jià)或批發(fā)價(jià)、零售價(jià)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨商、發(fā)票號(hào)逐一核對(duì),逐項(xiàng)錄入,對(duì)價(jià)格調(diào)整的藥品要根據(jù)有關(guān)部門的調(diào)價(jià)通知進(jìn)行核對(duì)。麻醉藥品、一類精神藥品驗(yàn)收實(shí)行雙人開(kāi)箱驗(yàn)收、清點(diǎn),雙人簽字入庫(kù)制度。驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)有外觀質(zhì)量異常、包裝較差、標(biāo)志不清、有效期在半年以內(nèi)的藥品按規(guī)定交涉處理,并及時(shí)作好所有藥品的入庫(kù)驗(yàn)收記錄。加強(qiáng)藥品在庫(kù)管理經(jīng)驗(yàn)收合格入庫(kù)的藥品,按理化特性、藥理作用,分區(qū)、分類、定點(diǎn)存放,便于檢查、保管、出貨。加強(qiáng)養(yǎng)護(hù),防止藥品變質(zhì)。對(duì)麻醉藥品、精神藥品按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行“五?!惫芾?,并逐日核對(duì)進(jìn)、銷、存,確保帳物相符。易氧化變質(zhì)、霉變、有效期只有1年等品種為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。每月定期公布近效期(3個(gè)月)及滯銷藥品目錄,加快內(nèi)部調(diào)劑使用并聯(lián)系供應(yīng)商更換或退貨處理。對(duì)于近1個(gè)月失效的藥品應(yīng)退回藥庫(kù),放于紅色退藥區(qū),并上報(bào)質(zhì)量監(jiān)控部門處理。對(duì)在藥品使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或有患者投訴懷疑有質(zhì)量問(wèn)題的以及藥品監(jiān)督管理部門公告的有問(wèn)題的要及時(shí)召回,保障患者的用藥安全。加強(qiáng)藥品出庫(kù)管理嚴(yán)格按照電腦出庫(kù)藥品的批號(hào)發(fā)貨,先產(chǎn)先出、易變先出、近效期的藥品先出原則。及時(shí)配送藥品到調(diào)劑部門、打印出庫(kù)憑據(jù)并作出庫(kù)記錄。認(rèn)真復(fù)核品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、包裝等等,保證出庫(kù)藥品的質(zhì)量。麻醉藥品、第一類精神藥品要實(shí)行雙人發(fā)貨制度。作好藥品的儲(chǔ)備藥庫(kù)還要注意特殊藥品的儲(chǔ)備,例如在國(guó)家法定假期前應(yīng)做好急救藥等藥品的儲(chǔ)備計(jì)劃;在突發(fā)性傳染病爆發(fā)期間要做好抗病毒、抗感染等防治藥品的儲(chǔ)備,保障臨床用藥。完善信息反饋藥品出庫(kù)后在藥房和病房的使用過(guò)程中.往往能發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題,如膠囊破損、空殼;內(nèi)包裝空盒或空粒;標(biāo)簽脫落;針劑色澤不均等。藥庫(kù)在接到此類反饋信息后,先進(jìn)行登記,同時(shí)積極聯(lián)系相關(guān)的公司或廠家處理。處理結(jié)束后將反饋信息和處理結(jié)果備案,以便進(jìn)行進(jìn)一步匯總分析和持續(xù)監(jiān)控。對(duì)問(wèn)題較多的公司或廠家,提交醫(yī)院藥事管理委員會(huì)討論是否繼續(xù)購(gòu)買該公司或廠家的藥品,以確保藥品的質(zhì)量。通過(guò)完善藥庫(kù)管理各環(huán)節(jié)的管理制度,控制庫(kù)存量,嚴(yán)把計(jì)劃采購(gòu)關(guān)、入庫(kù)驗(yàn)收關(guān)、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)關(guān)和出庫(kù)復(fù)核關(guān),我院庫(kù)房藥品報(bào)損率逐年下降,xx年藥品報(bào)損率為1.5%o,xx年為1.1%o,xx年為O.58%o,xx年為0.36%°。xx年我院的庫(kù)存周轉(zhuǎn)率為1.9%。充分說(shuō)明了我院庫(kù)存管理的效率非常高。醫(yī)院藥庫(kù)管理是一項(xiàng)動(dòng)態(tài)復(fù)雜的工作,關(guān)系到醫(yī)院藥品的供應(yīng)是否及時(shí)、暢通,品種是否齊全,質(zhì)量是否有保證。只有不斷摸索探討,才能為臨床提供有效、安全的藥品,切實(shí)保證藥品使用質(zhì)量,從而提高醫(yī)院的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。藥庫(kù)管理制度化嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》,堅(jiān)持以藥品采購(gòu)與保管分開(kāi)制,針對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)和崗位.制定切實(shí)可行的制度和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.如購(gòu)藥審批制度,質(zhì)量檢查驗(yàn)收制度,藥品保管養(yǎng)護(hù)、領(lǐng)發(fā)、使用制度。麻醉藥品、精神藥品、劇毒藥品、放射性藥品管理制度等,完善和規(guī)范藥庫(kù)管理的各項(xiàng)工作。合理制定采購(gòu)計(jì)劃成立藥事管理委員會(huì),制定醫(yī)院用藥基本目錄。藥品采購(gòu)應(yīng)以本院藥品目錄為依據(jù),嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家招標(biāo)采購(gòu)規(guī)定,本著合理庫(kù)存、減少資金占用之原則編制采購(gòu)計(jì)劃,由科主任、主管院長(zhǎng)審核。對(duì)于臨床少量特需藥品以及新增品種,由臨床醫(yī)生填寫(xiě)購(gòu)藥申請(qǐng)單,采用個(gè)別品種隨時(shí)采購(gòu)的辦法。這樣既可滿足臨床常用藥和特殊藥的供給,又可有效地防止盲目購(gòu)藥后無(wú)人用,造成藥品積壓的弊端??刂茙?kù)存量藥品庫(kù)存控制,首先必須保障供應(yīng),應(yīng)保證工作效率高、資金周轉(zhuǎn)快、貯備成本低,把斷貨幾率減至最小。采用比值排序法科學(xué)管理藥品比值排序法是指應(yīng)用計(jì)算機(jī)先將藥房近15日每一種藥品的銷售量計(jì)算出來(lái),除以15,即得每一天的銷量,再將藥庫(kù)庫(kù)存量除以每一天的銷量,得到藥庫(kù)每一種藥品的可用天數(shù)。銷售量為0的,用0.001代替。將每種藥品的可用天數(shù)進(jìn)行排序,把藥房急需補(bǔ)充的藥品排列出來(lái)。設(shè)置庫(kù)存高低限將藥房藥品按階段售出數(shù)量的70%、25%和5%分為暢銷藥、次銷藥和滯銷藥,設(shè)置藥品庫(kù)存高低限,將暢銷藥品和次銷藥品統(tǒng)一設(shè)置高限為15日量,低限為7日量,滯銷藥品高限為30日量,低限為10日量。搶救藥品可不計(jì)成本有個(gè)維持量。藥房請(qǐng)領(lǐng)量=高限量-藥房庫(kù)存量。請(qǐng)領(lǐng)量的個(gè)位上收進(jìn)位取整,便于庫(kù)房整包裝發(fā)藥。加強(qiáng)藥品入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品入庫(kù)驗(yàn)收制度》。藥品入庫(kù)驗(yàn)收,應(yīng)對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、中標(biāo)價(jià)或批發(fā)價(jià)、零售價(jià)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨商、發(fā)票號(hào)逐一核對(duì),逐項(xiàng)錄入,對(duì)價(jià)格調(diào)整的藥品要根據(jù)有關(guān)部門的調(diào)價(jià)通知進(jìn)行核對(duì)。麻醉藥品、一類精神藥品驗(yàn)收實(shí)行雙人開(kāi)箱驗(yàn)收、清點(diǎn),雙人簽字入庫(kù)制度。驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)有外觀質(zhì)量異常、包裝較差、標(biāo)志不清、有效期在半年以內(nèi)的藥品按規(guī)定交涉處理,并及時(shí)作好所有藥品的入庫(kù)驗(yàn)收記錄。加強(qiáng)藥品在庫(kù)管理經(jīng)驗(yàn)收合格入庫(kù)的藥品,按理化特性、藥理作用,分區(qū)、分類、定點(diǎn)存放,便于檢查、保管、出貨。加強(qiáng)養(yǎng)護(hù),防止藥品變質(zhì)。對(duì)麻醉藥品、精神藥品按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行“五?!惫芾恚⒅鹑蘸藢?duì)進(jìn)、銷、存,確保帳物相符。易氧化變質(zhì)、霉變、有效期只有1年等品種為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種。每月定期公布近效期(3個(gè)月)及滯銷藥品目錄,加快內(nèi)部調(diào)劑使用并聯(lián)系供應(yīng)商更換或退貨處理。對(duì)于近1個(gè)月失效的藥品應(yīng)退回藥庫(kù),放于紅色退藥區(qū),并上報(bào)質(zhì)量監(jiān)控部門處理。對(duì)在藥品使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)或有患者投訴懷疑有質(zhì)量問(wèn)題的以及藥品監(jiān)督管理部門公告的有問(wèn)題的要及時(shí)召回,保障患者的用藥安全。加強(qiáng)藥品出庫(kù)管理嚴(yán)格按照電腦出庫(kù)藥品的批號(hào)發(fā)貨,先產(chǎn)先出、易變先出、近效期的藥品先出原則。及時(shí)配送藥品到調(diào)劑部門、打印出庫(kù)憑據(jù)并作出庫(kù)記錄。認(rèn)真復(fù)核品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、包裝等等,保證出庫(kù)藥品的質(zhì)量。麻醉藥品、第一類精神藥品要實(shí)行雙人發(fā)貨制度。作好藥品的儲(chǔ)備藥庫(kù)還要注意特殊藥品的儲(chǔ)備,例如在國(guó)家法定假期前應(yīng)做好急救藥等藥品的儲(chǔ)備計(jì)劃;在突發(fā)性傳染病爆發(fā)期間要做好抗病毒、抗感染等防治藥品的儲(chǔ)備,保障臨床用藥。完善信息反饋藥品出庫(kù)后在藥房和病房的使用過(guò)程中.往往能發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題,如膠囊破損、空殼;內(nèi)包裝空盒或空粒;標(biāo)簽脫落;針劑色澤不均等。藥庫(kù)在接到此類反饋信息后,先進(jìn)行登記,同時(shí)積極聯(lián)系相關(guān)的公司或廠家處理。處理結(jié)束后將反饋信息和處理結(jié)果備案,以便進(jìn)行進(jìn)一步匯總分析和持續(xù)監(jiān)控。對(duì)問(wèn)題較多的公司或廠家,提交醫(yī)院藥事管理委員會(huì)討論是否繼續(xù)購(gòu)買該公司或廠家的藥品,以確保藥品的質(zhì)量。通過(guò)完善藥庫(kù)管理各環(huán)節(jié)的管理制度,控制庫(kù)存量,嚴(yán)把計(jì)劃采購(gòu)關(guān)、入庫(kù)驗(yàn)收關(guān)、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)關(guān)和出庫(kù)復(fù)核關(guān),醫(yī)院庫(kù)房藥品報(bào)損率逐年下降,xx年藥品報(bào)損率為1.5%o,xx年為1.1%o,xx年為O.58%o,xx年為O.36%o。xx年醫(yī)院的庫(kù)存周轉(zhuǎn)率為1.9%。充分說(shuō)明醫(yī)院庫(kù)存管理的效率非常高。醫(yī)院藥庫(kù)管理是一項(xiàng)動(dòng)態(tài)復(fù)雜的工作,關(guān)系到醫(yī)院藥品的供應(yīng)是否及時(shí)、暢通,品種是否齊全,質(zhì)量是否有保證。只有不斷摸索探討,才能為臨床提供有效、安全的藥品,切實(shí)保證藥品使用質(zhì)量,從而提高醫(yī)院的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。xx年10月藥庫(kù)工作總結(jié)本月根椐醫(yī)院上月份臨床用藥基本情況。藥品采購(gòu)應(yīng)以本院臨床用藥動(dòng)態(tài)依據(jù),嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu),合理庫(kù)存、減少資金占用之原則編制采購(gòu)計(jì)劃,由院長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)審核采購(gòu)。這樣既可滿足臨床常用藥的供給,又可有效地防止盲目購(gòu)藥后無(wú)人用,造成藥品積壓的弊端。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收,應(yīng)對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨商。藥品驗(yàn)收實(shí)行雙人開(kāi)箱驗(yàn)收、清點(diǎn),雙人簽字驗(yàn)收入庫(kù)。驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)有外觀質(zhì)量異常、包裝較差、標(biāo)志不清、有效期在半年以內(nèi)的藥品按規(guī)定拒收,并及時(shí)作好所有藥品的入庫(kù)驗(yàn)收記錄。為了減少藥品積壓、保證藥品質(zhì)量,出庫(kù)藥品的批號(hào)發(fā)貨,先產(chǎn)先出、易變先出、近效期的藥品先出原則,以后每月要公布近效期及滯銷藥品目錄,確保藥品質(zhì)量。本月工作還有所不足,因?yàn)獒t(yī)院藥庫(kù)管理是一項(xiàng)動(dòng)態(tài)復(fù)雜的工作,關(guān)系到醫(yī)院藥品的供應(yīng)是否及時(shí)、暢通,品種是否齊全,質(zhì)量是否有保證。只有不斷摸索探討,才能為臨床提供有效、安全的藥品,切實(shí)保證藥品使用質(zhì)量,從而提高醫(yī)院的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。xx年10月藥品購(gòu)進(jìn)、調(diào)撥、庫(kù)存總匯xx年10月購(gòu)進(jìn):西藥總共:00000基本西藥:非基本西藥:xx年10份調(diào)撥:西藥總共:00000基本西藥:非基本西藥:xx年10份庫(kù)存:西藥總共:00000基本西藥:非基本西藥:第三篇:藥庫(kù)管理制度藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度第一條、購(gòu)進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),依法購(gòu)進(jìn)。第二條、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他包裝標(biāo)識(shí),不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)和使用。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定對(duì)藥品外觀、內(nèi)包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等內(nèi)容進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。第三條、對(duì)驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對(duì)出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損標(biāo)志模糊的藥品,有權(quán)拒收。第四條、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)附有該批次藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。第五條、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,應(yīng)有加蓋供貨單位紅色印章的(進(jìn)口藥品注冊(cè)證)和(進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū))復(fù)印件,進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)。第六條、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。第七條、凡驗(yàn)收合格的藥品,必須詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。藥品出庫(kù)制度一、 藥品會(huì)計(jì)根據(jù)各調(diào)劑室的請(qǐng)領(lǐng)單,打印驗(yàn)收出庫(kù)單,并交庫(kù)管員作為藥品發(fā)放依據(jù)。二、 庫(kù)管人員根據(jù)出庫(kù)單的內(nèi)容,積極準(zhǔn)備藥品。注意品名、規(guī)格、數(shù)量的一致性,按照急用先發(fā),發(fā)陳儲(chǔ)新原則;在藥品準(zhǔn)備過(guò)程中,同時(shí)登記實(shí)物卡片和檢查庫(kù)存情況,并在核對(duì)無(wú)誤后在驗(yàn)收出庫(kù)單上簽字負(fù)責(zé),庫(kù)管員必須是藥學(xué)專業(yè)人員。三、藥品運(yùn)送由兩名以上人員組織實(shí)施,并隨帶三聯(lián)驗(yàn)收出庫(kù)單,注意防止藥品運(yùn)送過(guò)程中的丟失,藥品送達(dá)各調(diào)劑室負(fù)責(zé)人核對(duì),若有差錯(cuò),送貨人員應(yīng)立即報(bào)告及時(shí)糾正;送藥人員在收貨方認(rèn)為準(zhǔn)確無(wú)誤后,請(qǐng)調(diào)劑室負(fù)責(zé)人在三聯(lián)單上簽字,并帶回兩聯(lián)。藥品入庫(kù)管理制度一、 藥品采購(gòu)回來(lái)后首先辦理入庫(kù)手續(xù),由才后人員向庫(kù)房管理員逐件交接。庫(kù)房管理員要根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃單的項(xiàng)目認(rèn)真清點(diǎn)多要入庫(kù)藥品的數(shù)量,并檢查好藥品的規(guī)格、通用名稱、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)銷價(jià)格、質(zhì)量,做到數(shù)量、規(guī)格、品種準(zhǔn)確無(wú)誤,質(zhì)量完好,配套齊全,并在接收單上簽字(或在入庫(kù)登記簿上共同簽字確認(rèn))。二、 庫(kù)房管理員需按所購(gòu)藥品名稱、供應(yīng)商、數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、品種等做好入庫(kù)登記。三、 庫(kù)房管理員要對(duì)所有庫(kù)存物品進(jìn)行登記建賬,并定期核查帳實(shí)情況,藥劑科應(yīng)當(dāng)定期盤庫(kù)。四、 藥品入庫(kù),要按照不同的種類、規(guī)格、功能和要求分類、分別儲(chǔ)存。五、 藥品數(shù)量準(zhǔn)確、價(jià)格不串。做到賬、卡、物、金相符合。六、 精密、易碎及貴重藥品要輕拿輕放,嚴(yán)禁擠壓、碰撞、倒置,要做到妥善保存。七、 做好防火、防盜、防潮、防凍、防鼠工作。八、倉(cāng)庫(kù)經(jīng)常開(kāi)窗通風(fēng),保持庫(kù)室內(nèi)整潔。藥品保管工作制度1、 購(gòu)入、調(diào)進(jìn)或入庫(kù)的藥品,應(yīng)由采購(gòu)經(jīng)手人,根據(jù)原始單據(jù)填入庫(kù)單,如藥庫(kù)人員兼采購(gòu)人員,則由藥劑科指定適當(dāng)藥劑人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。2、 驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)實(shí)物與原始單據(jù)所記載數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等不同,應(yīng)根據(jù)情況查明更正或退換。3、 驗(yàn)收入對(duì)藥品規(guī)格及質(zhì)量性能負(fù)責(zé)檢查,必要時(shí),進(jìn)行分析化驗(yàn)或檢驗(yàn)。4、 購(gòu)回之藥品應(yīng)及時(shí)(最多不超過(guò)三日)辦理驗(yàn)收入庫(kù)手續(xù)。5、 藥品保管:藥庫(kù)應(yīng)按照藥品性質(zhì)分類保管,注意溫度、濕度、通風(fēng)、光線等條件,防止藥品過(guò)期失效、蟲(chóng)蝕、霉壞、變質(zhì)。按性質(zhì)分類的藥品應(yīng)分別保管,編號(hào)管理,并設(shè)立賬卡,隨時(shí)登記,保證帳物相符。⑧各種收支憑證,應(yīng)分類按月保存?zhèn)洳椤K帋?kù)門窗應(yīng)注意關(guān)鎖,設(shè)消防設(shè)施,嚴(yán)禁吸煙,防止火災(zāi)。有關(guān)毒、限劇藥的保管,按“毒、限劇藥管理制度”執(zhí)行;6、 領(lǐng)發(fā)各科室向藥庫(kù)領(lǐng)取藥品、除特殊情況外,一律應(yīng)定期領(lǐng)取。各科(中心)應(yīng)填寫(xiě)正式領(lǐng)物單,方可領(lǐng)取,藥劑科要在業(yè)務(wù)上加以指導(dǎo),并經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量和使用、保管情況。領(lǐng)物單應(yīng)填一式二份,一份作藥庫(kù)登記憑單,一份由領(lǐng)用單位存查。發(fā)出藥品應(yīng)及時(shí)登錄帳卡。有關(guān)毒、限劇藥的領(lǐng)發(fā),應(yīng)按“毒,限劇藥管理制度”的規(guī)定執(zhí)行。7、統(tǒng)計(jì)報(bào)銷藥品統(tǒng)計(jì)報(bào)銷表應(yīng)做到正確、及時(shí)、按期報(bào)送規(guī)定的部門。藥劑科一般做藥品原、進(jìn)、銷、存的數(shù)量品種的統(tǒng)計(jì),報(bào)表中有關(guān)金額核算應(yīng)由財(cái)會(huì)部門負(fù)責(zé)協(xié)助。藥品統(tǒng)計(jì)范圍,藥劑科直接或間接掌握的麻醉藥品、毒、限劇藥及貴重藥品,藥劑科應(yīng)在月終進(jìn)行一次盤點(diǎn),以處方實(shí)際消耗量為該月消耗量。毒藥、限劇藥的統(tǒng)計(jì)報(bào)銷,按“毒、限劇藥管理制度”的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。有關(guān)麻醉藥品的統(tǒng)計(jì)報(bào)銷,應(yīng)按國(guó)家有關(guān)管理麻醉藥品的規(guī)定執(zhí)行。負(fù)責(zé)物資保管責(zé)任的藥工人員、在調(diào)動(dòng)工作時(shí)必須辦理交接手續(xù)。藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理,防止流入非法渠道,根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》),制定本辦法。第二條藥品類易制毒化學(xué)品是指《條例》中所確定的麥角酸、麻黃素等物質(zhì),品種目錄見(jiàn)本辦法附件1.國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)調(diào)整易制毒化學(xué)品分類和品種,涉及藥品類易制毒化學(xué)品的,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整并予公布。第三條藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買以及監(jiān)督管理,適用本辦法。第四條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買等方面的監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買等方面的監(jiān)督管理工作。第二章生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可第五條生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)依照《條例》和本辦法的規(guī)定取得藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可。生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品中屬于藥品的品種,還應(yīng)當(dāng)依照《藥品管理法》和相關(guān)規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。第六條藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)符合《條例》第七條規(guī)定的條件,向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),報(bào)送以下資料:(一) 藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)申請(qǐng)表(見(jiàn)附件2);(二) 《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)和企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(三) 企業(yè)藥品類易制毒化學(xué)品管理的組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人);(四) 反映企業(yè)現(xiàn)有狀況的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖、質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所平面布置圖、藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)場(chǎng)所平面布置圖(注明藥品類易制毒化學(xué)品相應(yīng)安全管理設(shè)施);(五) 藥品類易制毒化學(xué)品安全管理制度文件目錄;(六) 重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施的說(shuō)明以及與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)報(bào)警的證明;(七) 企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和技術(shù)、管理人員具有藥品類易制毒化學(xué)品有關(guān)知識(shí)的說(shuō)明材料;(八) 企業(yè)法定代表人及相關(guān)工作人員無(wú)毒品犯罪記錄的證明;(九) 申請(qǐng)生產(chǎn)僅能作為藥品中間體使用的藥品類易制毒化學(xué)品的,還應(yīng)當(dāng)提供合法用途說(shuō)明等其他相應(yīng)資料。第七條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起5日內(nèi),對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,決定是否受理。受理的,在30日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)檢查,將檢查結(jié)果連同企業(yè)申報(bào)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成實(shí)質(zhì)性審查,對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給《藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可批件》(以下簡(jiǎn)稱《生產(chǎn)許可批件》,見(jiàn)附件3),注明許可生產(chǎn)的藥品類易制毒化學(xué)品名稱;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。第八條藥品生產(chǎn)企業(yè)收到《生產(chǎn)許可批件》后,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)范圍的申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《生產(chǎn)許可批件》,在《藥品生產(chǎn)許可證》正本的生產(chǎn)范圍中標(biāo)注“藥品類易制毒化學(xué)品”;在副本的生產(chǎn)范圍中標(biāo)注“藥品類易制毒化學(xué)品”后,括弧內(nèi)標(biāo)注藥品類易制毒化學(xué)品名稱。第九條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門除按照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》審查外,還應(yīng)當(dāng)對(duì)企業(yè)的藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)條件和安全管理情況進(jìn)行審查。對(duì)符合規(guī)定的,在換發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》中繼續(xù)標(biāo)注藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)范圍和品種名稱;對(duì)不符合規(guī)定的,報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局收到省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告后,對(duì)不符合規(guī)定的企業(yè)注銷其《生產(chǎn)許可批件》,并通知企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門注銷該企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》中的藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)范圍。第十條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)不再生產(chǎn)藥品類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)在停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)后3個(gè)月內(nèi)辦理注銷相關(guān)許可手續(xù)。藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)1年未生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門;需要恢復(fù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)條件和安全管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。第十一條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址、品種范圍的,應(yīng)當(dāng)重新申辦《生產(chǎn)許可批件》。藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人的,由所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理《藥品生產(chǎn)許可證》變更手續(xù),報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。第十二條藥品類易制毒化學(xué)品以及含有藥品類易制毒化學(xué)品的制劑不得委托生產(chǎn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得接受境外廠商委托加工藥品類易制毒化學(xué)品以及含有藥品類易制毒化學(xué)品的產(chǎn)品;特殊情況需要委托加工的,須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。第十三條藥品類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)許可,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門辦理。藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素,納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營(yíng),僅能由麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷,不得零售。未實(shí)行藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理的品種,納入藥品類易制毒化學(xué)品原料藥渠道經(jīng)營(yíng)。第十四條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)藥品類易制毒化學(xué)品原料藥,應(yīng)當(dāng)符合《條例》第九條規(guī)定的條件,向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),報(bào)送以下資料:(一) 藥品類易制毒化學(xué)品原料藥經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表(見(jiàn)附件4);(二) 具有麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格或者第二類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)和企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(三) 企業(yè)藥品類易制毒化學(xué)品管理的組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門職責(zé)及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人);(四) 反映企業(yè)現(xiàn)有狀況的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖(注明藥品類易制毒化學(xué)品相應(yīng)安全管理設(shè)施);(五) 藥品類易制毒化學(xué)品安全管理制度文件目錄;(六) 重點(diǎn)區(qū)域設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施的說(shuō)明以及與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)報(bào)警的證明;(七) 企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和銷售、管理人員具有藥品類易制毒化學(xué)品有關(guān)知識(shí)的說(shuō)明材料;(八) 企業(yè)法定代表人及相關(guān)工作人員無(wú)毒品犯罪記錄的證明。第十五條省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起5日內(nèi),對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,決定是否受理。受理的,在30日內(nèi)完成現(xiàn)場(chǎng)檢查和實(shí)質(zhì)性審查,對(duì)符合規(guī)定的,在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中標(biāo)注“藥品類易制毒化學(xué)品”,并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。第三章購(gòu)買許可第十六條國(guó)家對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行購(gòu)買許可制度。購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品的,應(yīng)當(dāng)辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》(以下簡(jiǎn)稱《購(gòu)用證明》),但本辦法第二十一條規(guī)定的情形除外。《購(gòu)用證明》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制(樣式見(jiàn)附件5),有效期為3個(gè)月。第十七條《購(gòu)用證明》申請(qǐng)范圍:(一) 經(jīng)批準(zhǔn)使用藥品類易制毒化學(xué)品用于藥品生產(chǎn)的藥品生產(chǎn)企業(yè);(二) 使用藥品類易制毒化學(xué)品的教學(xué)、科研單位;(三) 具有藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);(四) 取得藥品類易制毒化學(xué)品出口許可的外貿(mào)出口企業(yè);(五) 經(jīng)農(nóng)業(yè)部會(huì)同國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)獸用鹽酸麻黃素注射液生產(chǎn)計(jì)劃的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自用藥品類易制毒化學(xué)品原料藥用于藥品生產(chǎn)的,也應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定辦理《購(gòu)用證明》。第十八條購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)符合《條例》第十四條規(guī)定,向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門確定并公布的設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),填報(bào)購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品申請(qǐng)表(見(jiàn)附件6),提交相應(yīng)資料(見(jiàn)附件7)。第十九條設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起5日內(nèi),對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查,決定是否受理。受理的,必要時(shí)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查,5日內(nèi)將檢查結(jié)果連同企業(yè)申報(bào)資料報(bào)送省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門。省、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)完成審查,對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給《購(gòu)用證明》;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接受理的,應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)之日起10日內(nèi)完成審查和必要的現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)符合規(guī)定的,發(fā)給《購(gòu)用證明》;不予許可的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)發(fā)給《購(gòu)用證明》之前,應(yīng)當(dāng)請(qǐng)公安機(jī)關(guān)協(xié)助核查相關(guān)內(nèi)容;公安機(jī)關(guān)核查所用的時(shí)間不計(jì)算在上述期限之內(nèi)。第二十條《購(gòu)用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用?!顿?gòu)用證明》不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓。購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《購(gòu)用證明》原件,不得使用復(fù)印件、傳真件。第二十一條符合以下情形之一的,豁免辦理《購(gòu)用證明》:(一) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素的;(二) 麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)持麻醉藥品調(diào)撥單購(gòu)買小包裝麻黃素以及單次購(gòu)買麻黃素片劑6萬(wàn)片以下、注射劑l.5萬(wàn)支以下的;(三) 按規(guī)定購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的;(四) 藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)憑藥品類易制毒化學(xué)品出口許可自營(yíng)出口藥品類易制毒化學(xué)品的。第四章購(gòu)銷管理第二十二條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給取得《購(gòu)用證明》的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和外貿(mào)出口企業(yè)。第二十三條藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品原料藥銷售給本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得《購(gòu)用證明》的單位。藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥。第二十四條教學(xué)科研單位只能憑《購(gòu)用證明》從麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品。第二十五條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)。麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第三章規(guī)定的渠道銷售藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的,應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。第二十六條藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易。第二十七條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)逐一建立購(gòu)買方檔案。購(gòu)買方為非醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,檔案內(nèi)容至少包括:(一) 購(gòu)買方《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等資質(zhì)證明文件復(fù)印件;(二) 購(gòu)買方企業(yè)法定代表人、主管藥品類易制毒化學(xué)品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員姓名及其聯(lián)系方式;(三) 法定代表人授權(quán)委托書(shū)原件及采購(gòu)人員身份證明文件復(fù)印件;四)《購(gòu)用證明》或者麻醉藥品調(diào)撥單原件;(五)銷售記錄及核查情況記錄。購(gòu)買方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,檔案應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡復(fù)印件和銷售記錄。第二十八條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品時(shí),應(yīng)當(dāng)核查采購(gòu)人員身份證明和相關(guān)購(gòu)買許可證明,無(wú)誤后方可銷售,并保存核查記錄。發(fā)貨應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度,認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與藥品銷售出庫(kù)單是否相符,并確保將藥品類易制毒化學(xué)品送達(dá)購(gòu)買方《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所載明的地址,或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)。在核查、發(fā)貨、送貨過(guò)程中發(fā)現(xiàn)可疑情況的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,并向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)報(bào)告。第二十九條除藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)外,購(gòu)用單位應(yīng)當(dāng)按照《購(gòu)用證明》載明的用途使用藥品類易制毒化學(xué)品,不得轉(zhuǎn)售;外貿(mào)出口企業(yè)購(gòu)買的藥品類易制毒化學(xué)品不得內(nèi)銷。購(gòu)用單位需要將藥品類易制毒化學(xué)品退回原供貨單位的,應(yīng)當(dāng)分別報(bào)其所在地和原供貨單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。原供貨單位收到退貨后,應(yīng)當(dāng)分別向其所在地和原購(gòu)用單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。第五章安全管理第三十條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位,應(yīng)當(dāng)配備保障藥品類易制毒化學(xué)品安全管理的設(shè)施,建立層層落實(shí)責(zé)任制的藥品類易制毒化學(xué)品管理制度。第三十一條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)設(shè)置專庫(kù)或者在藥品倉(cāng)庫(kù)中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)(柜)儲(chǔ)存藥品類易制毒化學(xué)品。麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可在其麻醉藥品和第一類精神藥品專庫(kù)中設(shè)專區(qū)存放藥品類易制毒化學(xué)品。教學(xué)科研單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專柜儲(chǔ)存藥品類易制毒化學(xué)品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施,專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜;專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè),其關(guān)鍵生產(chǎn)崗位、儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)設(shè)置電視監(jiān)控設(shè)施,安裝報(bào)警裝置并與公安機(jī)關(guān)聯(lián)網(wǎng)。第三十二條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊(cè)。專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自營(yíng)出口藥品類易制毒化學(xué)品的,必須在專用賬冊(cè)中載明,并留存出口許可及相應(yīng)證明材料備查。藥品類易制毒化學(xué)品入庫(kù)應(yīng)當(dāng)雙人驗(yàn)收,出庫(kù)應(yīng)當(dāng)雙人復(fù)核,做到賬物相符。第三十三條發(fā)生藥品類易制毒化學(xué)品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的,案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門。接到報(bào)案的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)逐級(jí)上報(bào),并配合公安機(jī)關(guān)查處。第六章監(jiān)督管理第三十四條縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位的監(jiān)督檢查。第三十五條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)企業(yè)的監(jiān)督檢查制度和監(jiān)督檢查檔案。監(jiān)督檢查至少應(yīng)當(dāng)包括藥品類易制毒化學(xué)品的安全管理狀況、銷售流向、使用情況等內(nèi)容;對(duì)企業(yè)的監(jiān)督檢查檔案應(yīng)當(dāng)全面詳實(shí),應(yīng)當(dāng)有現(xiàn)場(chǎng)檢查等情況的記錄。每次檢查后應(yīng)當(dāng)將檢查結(jié)果以書(shū)面形式告知被檢查單位;需要整改的應(yīng)當(dāng)提出整改內(nèi)容及整改期限,并實(shí)施跟蹤檢查。第三十六條食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品類易制毒化學(xué)品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),可以依法查看現(xiàn)場(chǎng)、查閱和復(fù)制有關(guān)資料、記錄有關(guān)情況、扣押相關(guān)的證據(jù)材料和違法物品;必要時(shí),可以臨時(shí)查封有關(guān)場(chǎng)所。被檢查單位及其工作人員應(yīng)當(dāng)配合食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查,如實(shí)提供有關(guān)情況和材料、物品,不得拒絕或者隱匿。第三十七條食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品許可、依法吊銷或者注銷許可的情況及時(shí)通報(bào)有安機(jī)關(guān)和工商行政管理部門。食品藥品監(jiān)督管理部門收到工商行政管理部門關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者注銷登記的情況通報(bào)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)注銷相應(yīng)的藥品類易制毒化學(xué)品許可。第三十八條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于每月10日前,向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)及中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)報(bào)送上月藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和庫(kù)存情況;每年3月31日前向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)及中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)報(bào)送上年度藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和庫(kù)存情況。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將匯總情況及時(shí)報(bào)告上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照食品藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品電子監(jiān)管實(shí)施要求,及時(shí)聯(lián)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),并通過(guò)網(wǎng)絡(luò)報(bào)送藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和庫(kù)存情況。第三十九條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位,對(duì)過(guò)期、損壞的藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè),并向所在地縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)銷毀。食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀。第四十條有《行政許可法》第六十九條第一款、第二款所列情形的,省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門或者國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)撤銷根據(jù)本辦法作出的有關(guān)許可。第七章法律責(zé)任第四十一條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)、教學(xué)科研單位,未按規(guī)定執(zhí)行安全管理制度的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《條例》第四十條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定給予處罰。第四十二條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)自營(yíng)出口藥品類易制毒化學(xué)品,未按規(guī)定在專用賬冊(cè)中載明或者未按規(guī)定留存出口許可、相應(yīng)證明材料備查的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《條例》第四十條第一款第四項(xiàng)的規(guī)定給予處罰。第四十三條有下列情形之一的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告,責(zé)令限期改正,可以并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款:(一) 藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)1年以上未按規(guī)定報(bào)告的,或者未經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場(chǎng)檢查即恢復(fù)生產(chǎn)的;(二) 藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定渠道購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品的;(三) 麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)因特殊情況調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品后未按規(guī)定備案的;(四) 藥品類易制毒化學(xué)品發(fā)生退貨,購(gòu)用單位、供貨單位未按規(guī)定備案、報(bào)告的。第四十四條藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用藥品類易制毒化學(xué)品的藥品生產(chǎn)企業(yè)和教學(xué)科研單位,拒不接受食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照《條例》第四十二條規(guī)定給予處罰。第四十五條對(duì)于由公安機(jī)關(guān)、工商行政管理部門按照《條例》第三十八條作出行政處罰決定的單位,食品藥品監(jiān)督管理部門自該行政處罰決定作出之日起3年內(nèi)不予受理其藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、購(gòu)買許可的申請(qǐng)。第四十六條食品藥品監(jiān)督管理部門工作人員在藥品類易制毒化學(xué)品管理工作中有應(yīng)當(dāng)許可而不許可、不應(yīng)當(dāng)許可而濫許可,以及其他濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊行為的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。第八章附則第四十七條申請(qǐng)單位按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)行政許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)對(duì)提交資料的真實(shí)性負(fù)責(zé),提供資料為復(fù)印件的,應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)單位的公章。第四十八條本辦法所稱小包裝麻黃素是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定生產(chǎn)的供教學(xué)、科研和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑使用的特定包裝的麻黃素原料藥。第四十九條對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)用鹽酸麻黃素原料藥以及獸用鹽酸麻黃素注射液生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等監(jiān)督管理,按照農(nóng)業(yè)部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定執(zhí)行。第五十條本辦法自XX年5月1日起施行。原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局xx年6月26日發(fā)布的《麻黃素管理辦法》(試行)同時(shí)廢止。第四篇:醫(yī)院藥庫(kù)、藥房消防安全管理制度醫(yī)院藥庫(kù)、藥房消防安全管理制度醫(yī)院藥品大都是可燃物,其中不乏易燃易爆化學(xué)物品。藥品一經(jīng)煙熏火烤即不能再用,防火措施非常重要。一、藥庫(kù)防火制度藥庫(kù)應(yīng)在獨(dú)立設(shè)立,不得與門診部、病房等人員密集場(chǎng)所毗連。乙醇、甲醛、乙醚、丙酮等易燃、易爆危險(xiǎn)性藥品應(yīng)另設(shè)危險(xiǎn)品庫(kù),并與其他建筑物保持符合規(guī)定的安全間距,危險(xiǎn)性藥品應(yīng)按化學(xué)危險(xiǎn)物品的分類原則分類隔離存放。存放量大的中草藥庫(kù)中,中草藥藥材應(yīng)定期攤手,注意防潮,預(yù)防發(fā)熱自燃。藥庫(kù)內(nèi)禁止煙火。庫(kù)內(nèi)電氣設(shè)備的安裝、使用應(yīng)符合防火要求。藥庫(kù)內(nèi)不得使用60w以上白熾燈、碘鎢燈、高壓汞燈及電熱器具。燈具周圍0.5m內(nèi)及垂直下方不得由可燃物;藥庫(kù)用電應(yīng)在庫(kù)房外或值班室內(nèi)設(shè)置熱水管或暖氣片,如必須設(shè)置時(shí),與易燃可燃藥品應(yīng)保持安全距離。二、藥房防火藥房應(yīng)設(shè)在門診部或住院部的底層。對(duì)易燃危險(xiǎn)藥品應(yīng)限量存放,一般不得超過(guò)一天用量,以氧化劑配方時(shí)應(yīng)用玻璃、瓷質(zhì)器皿盛裝,不得采用紙質(zhì)包裝。藥房?jī)?nèi)化學(xué)性能相互抵觸或相互產(chǎn)生強(qiáng)烈反應(yīng)的藥品,要分開(kāi)存放。盛放易燃液體的玻璃器皿應(yīng)放在專用藥架底部,以免破碎、脫底引起火災(zāi)。藥房?jī)?nèi)的廢棄紙盒、不應(yīng)隨地亂丟,應(yīng)集中在專用筒簍內(nèi),集中按時(shí)請(qǐng)清除。藥房?jī)?nèi)嚴(yán)禁煙火。照明燈具、開(kāi)關(guān)、線路的安裝、敷設(shè)和使用應(yīng)符合相關(guān)防火規(guī)定。第五篇:醫(yī)院藥庫(kù)管理新模式藥庫(kù)管理新模式為了更好地為臨床服務(wù),確?;颊哂盟幇踩行В以簭膞x年開(kāi)始,加強(qiáng)對(duì)藥品的科學(xué)管理,實(shí)行了一系列新的管理措施,取得了明顯的收益。本文就我院藥庫(kù)管理的新模式作一概述,以供交流。加強(qiáng)藥品的采購(gòu)供應(yīng)工作(1) 醫(yī)院在醫(yī)療活動(dòng)中所需要的藥品、化學(xué)試劑等必須由藥庫(kù)統(tǒng)一采購(gòu),統(tǒng)一管理,不允許其他科室或個(gè)人自行與廠商聯(lián)系購(gòu)買,我院從xx年開(kāi)始由藥械科統(tǒng)一采購(gòu)。(2) 本院藥品采購(gòu)品種是以本院基本藥品目錄為依據(jù),嚴(yán)格執(zhí)行省衛(wèi)生廳和市衛(wèi)生局的招標(biāo)采購(gòu)規(guī)定進(jìn)行遴選的。本院基本用藥采購(gòu)工作遵循如下原則(1)嚴(yán)格按照藥事管理委員會(huì)審定的《深圳第六人民醫(yī)院基本用藥目錄》(以下簡(jiǎn)稱《用藥目錄》)采購(gòu)中標(biāo)藥品。(2) 采購(gòu)《用藥目錄》中的藥品時(shí),按照原裝進(jìn)口或合資企業(yè)生產(chǎn)的專利(或過(guò)期專利)藥品、國(guó)產(chǎn)藥品兩個(gè)質(zhì)量層次進(jìn)行采購(gòu)。(3) 列入《用藥目錄》但未中標(biāo)、無(wú)替代品種、臨床確須使用的藥品,為防止采購(gòu)額超過(guò)上級(jí)規(guī)定的比例,藥械科采購(gòu)時(shí)進(jìn)行嚴(yán)格控制,按照《臨購(gòu)藥品計(jì)劃申購(gòu)管理辦法》,由臨床科室在醫(yī)院網(wǎng)上填報(bào)《臨購(gòu)藥品采購(gòu)申請(qǐng)單》,藥房科、藥械科主任初審后,報(bào)主管院長(zhǎng)審批,藥械科按照申購(gòu)數(shù)量進(jìn)行采購(gòu)?!杜R購(gòu)藥品采購(gòu)申請(qǐng)單》當(dāng)次有效。非gmp層次的藥品、未中標(biāo)且有替代品種的藥品,原則上不采購(gòu)。國(guó)家規(guī)定不實(shí)行集中招標(biāo)的中藥材、特殊藥品(包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等),按照原有采購(gòu)品種與采購(gòu)渠道進(jìn)行采購(gòu)。(6)因臨床搶救急需,由科主任填寫(xiě)申請(qǐng)報(bào)告,藥械科主任簽署意見(jiàn),可先采購(gòu),后補(bǔ)辦進(jìn)藥手續(xù)。因臨床急需或科研新面市品種,臨床需要新增加的臨時(shí)品種,即在藥事管理委員會(huì)休會(huì)期間不能討論的藥品,由科主任在院內(nèi)網(wǎng)上填寫(xiě)申請(qǐng)報(bào)告,由藥房、藥械科主任簽署意見(jiàn),并上報(bào)主管院長(zhǎng)審批后方可采購(gòu)或向其他醫(yī)院調(diào)撥。首次引進(jìn)的藥品,對(duì)生產(chǎn)廠家要進(jìn)行資格審查,嚴(yán)禁采購(gòu)“無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)”、“無(wú)注冊(cè)商標(biāo)”、“無(wú)批號(hào)”、“無(wú)有效期”、“無(wú)廠牌”的“五無(wú)藥品”,嚴(yán)禁采購(gòu)化妝品等非治療性物品。在藥品采購(gòu)活動(dòng)中,不允許以任何形式收受回扣,經(jīng)營(yíng)單位給予的優(yōu)惠收入,一律納入醫(yī)院財(cái)務(wù)統(tǒng)一管理。新藥引進(jìn)工作遵循以下原則未在《用藥目錄》內(nèi)的中標(biāo)藥品,如不屬醫(yī)保用藥,原則上不予采購(gòu)。如臨床科室確實(shí)需要,則按照《臨購(gòu)藥品計(jì)劃申購(gòu)管理辦法》執(zhí)行。未在《用藥目錄》內(nèi),也未中標(biāo)的藥品,原則上不予采購(gòu)。(3) 根據(jù)深圳市衛(wèi)生局的?!案麽t(yī)院使用中標(biāo)藥品(包括常規(guī)采購(gòu)藥品與新特藥品)比例不得低于90%”的要求,由各臨床科室和藥械科主任嚴(yán)格掌握新藥的申購(gòu)。(4) 非gmp層次的藥品原則上不予采購(gòu)。藥品采購(gòu)供應(yīng)公司的確定原則(1)我院原則上保持現(xiàn)有主要供藥渠道(醫(yī)藥公司)不變,xx年3?11月采購(gòu)比例V1%的醫(yī)藥公司盡量要求其供貨品種向大中型醫(yī)藥公司轉(zhuǎn)配送;醫(yī)院需要的藥品如在未與醫(yī)院開(kāi)戶的醫(yī)藥公司中標(biāo),要求其向大中型醫(yī)藥公司轉(zhuǎn)配送,不開(kāi)新戶。(2) 我院現(xiàn)有供藥單位34個(gè),其中主要在廣州市醫(yī)藥有限公司、深圳市醫(yī)藥公司、深圳市深業(yè)醫(yī)藥發(fā)展有限公司、深圳市南北醫(yī)藥有限公司、深圳市合丹醫(yī)藥有限公司、廣東中南醫(yī)藥有限公司、深圳市延風(fēng)醫(yī)藥有限公司、中西藥業(yè)有限公司等采購(gòu)。(3) 本院制劑室目前僅有兩個(gè)市場(chǎng)短缺品種(卡氏搽劑和爐甘石洗劑)。(4) 我院現(xiàn)用各種預(yù)防性疫苗均在深圳市南山區(qū)衛(wèi)生防疫站采購(gòu)。(5) 我院現(xiàn)用各種毒、麻藥品及特殊藥品均在深圳市醫(yī)藥公司采購(gòu)。我院基本用藥采購(gòu)計(jì)劃的編制與審批(1)中心藥庫(kù)藥品管理員(由科主任指定一人)根據(jù)醫(yī)院每月每種藥品消耗的數(shù)量,在院內(nèi)網(wǎng)上編制藥品采購(gòu)計(jì)劃,庫(kù)存量不宜太大,常用藥品控制在15天,其他藥品20~30天,以減少醫(yī)院流動(dòng)資金的積壓。(2) 藥品采購(gòu)計(jì)劃每周1次。每周一編制計(jì)劃和兩級(jí)審批計(jì)劃(藥房科主任一審,藥械科主任二審),每周二由藥品采購(gòu)員在網(wǎng)上報(bào)計(jì)劃,每周三醫(yī)藥公司送藥驗(yàn)收。(3) 藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)調(diào)整。針對(duì)如何更合理地編制每次的藥品采購(gòu)計(jì)劃,我們對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行了分類,并對(duì)部分藥品進(jìn)行了數(shù)量調(diào)整,使藥品的總品種始終控制在一定的范圍內(nèi),做到了既保證臨床用藥又減少了藥品的積壓,同時(shí)使得每周進(jìn)藥的品種數(shù)量和總價(jià)也相對(duì)穩(wěn)定,避免了采購(gòu)員和藥品管理員的工作量相對(duì)集中或松散,減少了不必要的加班。具體有:①搶救藥品(如尼可剎米針、腎上腺素針等)作計(jì)劃時(shí)可以6個(gè)月用量為準(zhǔn);②科室用消毒藥品(如強(qiáng)化戊二醛、安多福、雙氧水、愛(ài)爾施等消毒劑)可2個(gè)月用量;③生產(chǎn)廠家穩(wěn)定,供藥渠道穩(wěn)定的藥品(如中外合資企業(yè)如:大連輝瑞公司、天津史克公司、上海施貴寶公司等)作計(jì)劃時(shí)可以1個(gè)月用量為準(zhǔn);④病員數(shù)量穩(wěn)定的藥品(如高血壓患者用的蒙諾、糖尿病患者用的格華止、乙肝患者用的賀普丁等)作計(jì)劃時(shí)可以1個(gè)月用量為準(zhǔn);⑤受氣候因素、環(huán)境因素、臨床因素(醫(yī)生的更

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