中藥制藥設備維護與保養(yǎng)課程標準

PAGE66《中藥制藥設備維護與保養(yǎng)》課程標準適用專業(yè):中藥制藥技術學時數(shù):3０其中理論:1０;實訓：2０一、課程定位中藥制藥設備維護與保養(yǎng)是高職高專中藥制藥技術專業(yè)的一門重要專業(yè)課程。本課程主要介紹制藥機械基礎知識、中藥制劑生產(chǎn)常用設備的相關知識及設備標準化操作規(guī)程和設備的維護與保養(yǎng)等內(nèi)容。它的任務是通過本課程的學習,使學生具備從事藥品生產(chǎn)所需掌握的中藥制藥設備的必備知識，熟悉制劑生產(chǎn)中常用的制藥設備以及GMP對制藥設備的要求，為學生進一步學習相關專業(yè)知識打下堅實的基礎，以適應藥品生產(chǎn)企業(yè)對制藥設備人才的需求。同時為學生獲得高級中成藥試制工職業(yè)資格證書創(chuàng)造條件。先修課程:《中藥制劑技術》、《中藥制藥設備》、《廠房設施與設備》、《GMP實施技術》同步課程：《藥品質(zhì)量管理工程》、《中藥制劑檢驗技術》二、課程標準構建思路本課程標準主要依據(jù)新版GMＰ,緊密結合生產(chǎn)實踐，和企業(yè)專家共同制定。該標準完全依據(jù)藥物生產(chǎn)設備而制定，依托不同生產(chǎn)崗位的職責及標準操作規(guī)程。三、課程目標1．知識目標(1)掌握中藥制藥設備的主要結構、原理、性能、使用和維護保養(yǎng)等方面的基本知識和基本理論；（２）熟悉ＧMP對制藥設備以及對設備管理的要求;(3）了解相同類型中藥制藥設備的基本知識和基本理論。2。技能目標（1）熟悉設備的標準操作規(guī)程，會使用、為維修、會檢查、會簡單排除故障；（２）熟悉設備清潔、消毒標準操作規(guī)程和維護、保養(yǎng)標準操作規(guī)程；（3）通過生產(chǎn)實例分析，懂得如何提高生產(chǎn)設備的生產(chǎn)能力和效率;（4）正確處理常用制藥設備發(fā)生的故障,維護好設備,具有一定的判斷分析能力。3.職業(yè)素質(zhì)和態(tài)度目標（1)培養(yǎng)中藥制藥技術專業(yè)所具有的良好職業(yè)道德，具有實事求是、科學嚴謹、一絲不茍的工作作風；（２）培養(yǎng)學生誠實守信、愛崗敬業(yè)、遵紀守法和開拓創(chuàng)新等優(yōu)良品質(zhì)。四、課程內(nèi)容及實施設計見表1。五、課程考核評價《中藥制藥設備使用與維護》課程考核內(nèi)容及分值比例一覽表序號教學模塊考核方式考核項目考核標準比例１課堂提問隨堂5分∕次２0％2實驗實訓分組實驗結果實驗報告小組協(xié)作粉碎、混合、過篩設備（５分）浸出設備（５分）干燥設備（5分)丸劑生產(chǎn)設備（５分）膠囊劑生產(chǎn)設備（5分)片劑生產(chǎn)設備（5分）口服液、水針劑生產(chǎn)設備（5分)藥品包裝設備(5分）40％3實訓設計個人分析總結分析方案(10分)解決辦法（１０分）處理結果（１０分）總結報告（１0分）40％六、課程教學組織理論部分內(nèi)容由教師講解，學生分組討論.實踐教學分組完成,在學院ＧMP仿真車間內(nèi)完成,學生對所學制藥設備作出分析,并能總結。最后教師對實驗結果進行點評,并給出小組成績。七、課程教學團隊八、教學資源（課程教學對軟硬件資源的要求、參考資料)《中藥制藥設備維護與保養(yǎng)》課程教學內(nèi)容及實施設計一覽表序號項目任務學時主要內(nèi)容知識目標技能目標教學實施設計教學方法教學環(huán)境1項目一設備知識任務12中藥制藥設備概述制藥設備的分類與設備材料GＭP與制藥設備掌握《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中關于設備的要求及制劑設備標準操作規(guī)程的主要內(nèi)容。２。熟悉本課程的內(nèi)容及學習任務.3．了解設備的種類及常用材料.1。熟練掌握《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對設備的要求。2。學會制劑設備標準操作規(guī)程。理論教室２項目二機械基礎知識任務12概述(二)機械常用機構（三）機械傳動（四)常用機械零件1．掌握常用機構的類型和原理、機械傳動的類型。2.熟悉常用機械零件的種類。３．了解機械傳動各自的特點。１。熟練運用常用機構、機械傳動的基本知識會分析設備的機構和傳動。2．學會常用機械零件的識別。理論教室３項目三藥廠通用設備任務１2液體輸送設備氣體輸送設備1。掌握典型的離心泵、往復泵、壓縮機和真空泵的基本結構、工作原理、操作要點。２。熟悉輸送機械的分類,以及離心泵、往復泵、壓縮機和真空泵的類型和性能特點。3.了解其它液體輸送機械和氣體輸送機械的類型和性能特點。熟練常見離心泵、往復泵、壓縮機和真空泵的基本操作.學會輸送系統(tǒng)的連接、輸送設備的安裝以及流量調(diào)節(jié)。能操作同類設備，并對設備進行簡單的維護保養(yǎng)。理論教室任務２２過濾設備離心機１．掌握常用過濾機和離心機的結構、工作原理和操作。２．熟悉常用過濾機和離心機的類型、性能特點和適用對象。3。了解非均相物系的其它分離方法和設備。１.熟練常用過濾機和離心機的基本操作。2。學會根據(jù)要分離的物料特點選擇合適的機械分離設備。３。學會常用過濾設備和離心機的維修保養(yǎng)方法.4．能操作同類設備,并對設備進行簡單的維護保養(yǎng).理實一體化中藥提取室4項目四生產(chǎn)單元操作設備任務1２粉碎機篩分設備混合設備1．掌握粉碎、過篩、混合的目的與基本原理.2。熟悉常用粉碎、過篩、混合設備的構造、操作與適用范圍。3。了解常用粉碎、混合、混合設備的維修保養(yǎng)方法。１．熟練應用常用粉碎、過篩、混合設備。2.學會常用粉碎、過篩、混合設備的維修保養(yǎng)方法。3.能操作同類設備，并對設備進行簡單的維護保養(yǎng)。理實一體化GMP仿真車間任務２2概述浸出設備1．掌握煎煮提取設備的基本結構、性能與使用。2．熟悉滲漉、熱回流提取濃縮設備的基本結構、性能與使用。3.了解多級逆流提取、超臨界流體萃取、超聲提取、微波提取及中藥多能提取生產(chǎn)線的提取原理、設備構造及應用范圍。1。熟練規(guī)范化使用煎煮、滲漉、熱回流提取濃縮等設備。2．能操作同類設備,并對設備進行簡單的維護保養(yǎng)。理實一體化中藥提取室任務3２概述干燥設備１.掌握常用蒸發(fā)、蒸餾和干燥設備的原理、特點和工藝.２。熟悉常用蒸發(fā)、蒸餾、干燥設備的類型、結構和基本操作；3。了解設備維護的一般原則.1．熟練應用本章基本知識和正確操作、使用設備.２．學會對濃縮干燥設備的日常維護。理實一體化GMP仿真車間5項目五口服固體制劑生產(chǎn)設備任務14概述泛制法制備丸劑設備塑制法制備丸劑設備滴制法制備丸劑設備1。掌握常用制丸設備的結構、原理、操作步驟。2．熟悉常用制丸設備的用途、技術參數(shù)。3．了解常用制丸設備的維護保養(yǎng)。熟練運用所學的丸劑生產(chǎn)設備知識。掌握丸劑相關設備的使用和日常維護。理實一體化GMP仿真車間任務22概述硬膠囊劑生產(chǎn)設備軟膠囊劑生產(chǎn)設備1.掌握硬膠囊劑生產(chǎn)設備的結構、工作原理。２。熟悉硬膠囊劑生產(chǎn)設備的特點、使用方法、維護與保養(yǎng)。３．熟悉軟膠囊劑生產(chǎn)設備的生產(chǎn)過程。4．了解硬膠囊劑生產(chǎn)設備的主要技術參數(shù)。１.熟練運用硬膠囊劑生產(chǎn)設備的結構與工作原理進行硬膠囊劑生產(chǎn)設備的操作.2.學會硬膠囊劑生產(chǎn)設備的維護與保養(yǎng)。理實一體化GMP仿真車間任務34顆粒劑生產(chǎn)設備片劑生產(chǎn)設備包衣生產(chǎn)設備1。掌握物料的制粒技術設備的種類、適用范圍和使用方法、工作過程。２.掌握沖模的構造，單沖壓片機的構造、工作過程和使用方法、調(diào)節(jié)器的調(diào)節(jié);熟悉旋轉(zhuǎn)式壓片機、全自動壓片機的組成、工作過程、使用方法；了解真空壓片機的相關知識。３.掌握包衣方法和相應包衣設備的名稱,熟悉滾轉(zhuǎn)式包衣機的結構、工作原理、使用與保養(yǎng)；了解空氣懸浮包衣機、高效包衣機、拋光機的基本知識。１.物料的制粒設備的使用方法。2.單沖壓片機、旋轉(zhuǎn)式壓片機的結構、工作過程、操作使用方法。3.滾轉(zhuǎn)式包衣機的結構、工作原理、操作使用與維護保養(yǎng)。理實一體化ＧＭＰ仿真車間6項目六液體制劑生產(chǎn)設備任務12口服液生產(chǎn)設備糖漿劑生產(chǎn)設備1。掌握常用口服液、糖漿劑生產(chǎn)設備的結構、原理、操作步驟.2。熟悉常用口服液、糖漿劑生產(chǎn)設備的用途、技術參數(shù).3．了解常用口服液、糖漿劑生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)。1。熟練運用所學的口服液、糖漿劑生產(chǎn)設備知識,并掌握相關設備的使用。2。能操作同類設備，并對設備進行簡單的維護保養(yǎng)。理論教室任務22安瓿洗滌設備安瓿灌封機掌握口服液洗瓶機、口服液灌封軋蓋機、直線式液體灌裝封蓋機的結構、原理、操作規(guī)程。熟悉液體灌裝機的結構原理、直線式液體灌裝封蓋機的維護保養(yǎng)。了解口服液生產(chǎn)聯(lián)動線、糖漿劑生產(chǎn)聯(lián)動線。1。熟練掌握水針劑生產(chǎn)車間安瓿超聲波清洗機、灌封機的標準化操作規(guī)程。2．學會洗滌設備、灌封設備的操作以及設備的維護和保養(yǎng).理實一體化GMP仿真車間