TS16949制造過程控制程序

深圳培訓網(wǎng)制造過程控制程序修訂日期修訂單號修訂內容摘要頁次版次修訂審核批準2011/03/30/系統(tǒng)文件新制定4A/0///更多免費資料下載請進：http://55 好好學習社區(qū)批準：審核：編制：制造過程控制程序1.目的對生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質量的各個因素進行控制，以確保產(chǎn)品質量滿足規(guī)定的要求。2.適用范圍適用于本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)過程。3.術語作業(yè)準備驗證：指產(chǎn)品在作業(yè)的初步運行、材料的交轉、運行間過長的停頓時所進行的批量生產(chǎn)前的準備活動。VDA6.1中稱之為批量生產(chǎn)重新認可。首件檢驗、點檢、控制圖、首末件比較都可以作為作業(yè)準備驗證的內容。一般推薦采用控制圖法，其定義見《質量手冊》“術語、定義和縮寫”的1.29條解釋。4.流程序號流程支持性文件輸出文件/記錄責任=1\*GB3①年度、月度銷售計劃及其調整通知銷售計劃及其調整通知單銷售部=2\*GB3②年度生產(chǎn)計劃月生產(chǎn)計劃生產(chǎn)部③采購控制程序采購計劃采購部④生產(chǎn)計劃日進度表六安工廠、合肥分公司⑤工裝、量具、設備控制程序生產(chǎn)部⑥流程圖、CP、作業(yè)指導書、作業(yè)準備驗證指導書生產(chǎn)日報表生產(chǎn)周報表生產(chǎn)計劃管理臺帳六安工廠、合肥分公司、生產(chǎn)部⑦檢驗和試驗、標識和可追溯性控制程序首檢記錄自檢記錄檢驗員/操作員⑧包裝作業(yè)指導書/包裝工⑨物流交付控制程序/倉管員5.流程說明5.1生產(chǎn)策劃技術中心組織多功能活動小組策劃影響產(chǎn)品質量的生產(chǎn)和服務過程，確保這些過程在受控狀態(tài)下進行,形成《控制計劃》,其中包括對產(chǎn)品、生產(chǎn)設備、工藝方法和加工程序、測量設備、人員、輔助材料、公用設施和環(huán)境條件等進行控制。使產(chǎn)品質量得到持續(xù)改進。5.2過程控制：a.技術中心對生產(chǎn)和服務的方法制定書面文件，包括作業(yè)指導書和檢驗規(guī)程。這些文件必須與控制計劃相一致，文件中應明確確定圓滿完成工作的準則以及符合技術規(guī)范和技術標準的準則。技術標準通過文字、圖片或標樣來規(guī)定必須達到的程度。b.技術中心按照《文件和資料控制程序》的規(guī)定對操作、規(guī)范和圖樣進行控制，確保生產(chǎn)現(xiàn)場使用的技術文件是現(xiàn)行有效的版本。c.生產(chǎn)部應根據(jù)工藝要求選擇合適的生產(chǎn)設備。d.六安工廠、合肥分公司負責按照《工藝裝備控制程序》對影響產(chǎn)品質量的模具及其它工藝裝備進行控制。e.需要時，對過程和設備進行認可。f.投產(chǎn)前，所有的材料均應符合相應的規(guī)范和質量標準。在生產(chǎn)過程中，物資應合理存放、隔離、搬運和保管，以保持其適用性。g.當物資的可追溯性對質量至關重要時，整個生產(chǎn)過程中都應保持其識別標識。h.操作人員的技術水平必須滿足工藝要求，并持有考核合格證書。操作人員在進行操作前，應消化有關文件，核查過程條件，確認符合要求后方能開始工作。i.執(zhí)行《檢驗和試驗控制程序》有關規(guī)定。在檢驗和試驗中發(fā)現(xiàn)不合格品應按《不合格品的控制程序》和《檢驗和試驗控制程序》中的規(guī)定執(zhí)行。j.對關鍵/特殊過程設置質量控制點，并提供具體的質量要求、確定質量記錄。k.對過程參數(shù)和產(chǎn)品特性，特別是特殊特性進行監(jiān)視和控制，并根據(jù)情況決定采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術，如控制圖、過程能力分析等。l.生產(chǎn)單位（六安工廠、合肥分公司）應按工藝要求選擇合適的生產(chǎn)環(huán)境，應有具體的要求（如溫度、濕度、通風、照明、清潔度等），并符合政府的安全和環(huán)境法規(guī)。m.初始過程能力要求.新過程在投入批量生產(chǎn)前，都應對特殊特性進行初始過程能力研究，初始能力研究結果必須符合PPAP手冊的規(guī)定。.所有新零件應按節(jié)拍試生產(chǎn)，以此來對生產(chǎn)過程能否按特定節(jié)拍生產(chǎn)出優(yōu)質產(chǎn)品做出物理驗證。n.現(xiàn)行過程能力要求.現(xiàn)行過程能力要求由顧客制定，如果沒有確定這種要求，可應用以下經(jīng)驗值：1)對于穩(wěn)定的過程和正態(tài)分布的數(shù)據(jù)，CPK值應大于等于1.33。2)對長期不穩(wěn)定的過程，但此過程生產(chǎn)的產(chǎn)品符合技術規(guī)范和可預測的過程，Ppk值大于等于1.67。3)對非正態(tài)分布的過程，采用PPM值進行評定。對長期不穩(wěn)定的或能力不足的過程應根據(jù)控制計劃采取正確的反應計劃，必要時這些計劃應由顧客評審批準。o.初始或現(xiàn)行能力要求的修改有些情況下，顧客對能力的要求可能高于或低于上述規(guī)定的要求，這時“控制計劃”應做相應標注。P．新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品第一次批產(chǎn)前（即小批試產(chǎn)時），技術中心參照《過程審核控制程序》要求對批產(chǎn)前的各項準備—即各項生產(chǎn)要素進行逐一檢查和評審，確認后才能轉入批產(chǎn)。顧客有特殊要求的，按顧客要求進行。5.3作業(yè)準備技術中心制定為生產(chǎn)滿足所有要求的進行作業(yè)準備驗證的指導書。作業(yè)準備驗證具體按《檢驗和試驗控制程序》及《作業(yè)準備驗證指導書》的要求進行。技術中心必須根據(jù)顧客的工程規(guī)范和技術標準，確定生產(chǎn)過程中的特殊特性，使其文件化，并加以控制。同時，當顧客要求時，必須提供符合要求的文件。5.4過程更改按照《工程更改控制程序》實施。5.5生產(chǎn)計劃 a.為確保產(chǎn)品按訂單交付，生產(chǎn)按計劃完成，生產(chǎn)部在編制生產(chǎn)計劃前應對原輔材料、在制品、成品的安全庫存和周轉率進行綜合考慮，選擇最佳的庫存標準，制定《原輔材料、在制品、成品期量標準》，并對生產(chǎn)能力進行分析，制定《生產(chǎn)能力分析表》，作為安排計劃的依據(jù)。b.生產(chǎn)計劃以訂單為驅動，編制的主要依據(jù)為銷售計劃并考慮在在制品、成品的期量標準和實際庫存情況及生產(chǎn)能力。c.“年度生產(chǎn)計劃”在接到“年度銷售計劃”后的10個工作日內完成。d.“月生產(chǎn)計劃”在接到“月銷售計劃”后的3個工作日內完成。“周生產(chǎn)計劃”在每周滾動編制。e.年度、月生產(chǎn)計劃經(jīng)總經(jīng)理批準生效。f.合同/訂單變更后，銷售部應立即向生產(chǎn)部發(fā)出“銷售計劃調整通知單”，生產(chǎn)部據(jù)此相應變更生產(chǎn)計劃。g.六安工廠、合肥分公司接到周生產(chǎn)計劃后,按計劃要求編制“日生產(chǎn)計劃”,組織均衡生產(chǎn),在每日9:00時前和每周一填報“生產(chǎn)日報表”、“生產(chǎn)周報表”報生產(chǎn)部，并將每日生產(chǎn)情況記入“生產(chǎn)計劃管理臺帳”。h.生產(chǎn)部按報表將生產(chǎn)情況記入“生產(chǎn)計劃管理臺帳”，對計劃實施情況進行監(jiān)控。i.生產(chǎn)部必要時召開生產(chǎn)協(xié)調會，協(xié)調、處理生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各類問題。對急需解決的問題，要及時采取應急措施，形成“生產(chǎn)協(xié)調會議紀要”，確保生產(chǎn)暢通。j.生產(chǎn)部要經(jīng)常分析生產(chǎn)動態(tài)。經(jīng)分析不能按計劃完成當月生產(chǎn)任務，應及時進行調整，調整計劃并注明“調整”字樣，經(jīng)總經(jīng)理批準有效。k.未按計劃完成當月生產(chǎn)任務的車間，應在月初三個工作日內向生產(chǎn)部作出“生產(chǎn)計劃未完成分析報告”，生產(chǎn)部責成車間采取整改措施。5.6外觀項目如果公司生產(chǎn)被顧客指定為“外觀項目”的部件，公司應提供：a.產(chǎn)品鑒定區(qū)內有適宜的照明。b.適當?shù)臋z查顏色、紋路、結構的標準樣件。c.外觀標準樣件和鑒定用設備的維護。d.對外觀檢驗人員資格進行驗證。5.7應急計劃當生產(chǎn)過程中，發(fā)生偶發(fā)性突然事故，如供應中斷、人員短缺、設備故障時，生產(chǎn)部應有緊急措施保證對顧客的供貨。因此生產(chǎn)部應執(zhí)行《應急計劃控制程序》（應包括人員頂崗計劃、產(chǎn)品和零部件安全存量計劃、關鍵設備備件計劃等），來滿足緊急狀態(tài)下顧客對供貨數(shù)量和質量的需求。6.需要保存的文件無7.需要保存的記錄名稱編號狀態(tài)收集人員保存期限原輔材料、在制品、成品期量標準D-707-01原件生產(chǎn)部三年生產(chǎn)能力分析表D-707-02原件生產(chǎn)部三年年度生產(chǎn)計劃D-707-03原件生產(chǎn)部三年月度生產(chǎn)計劃D-707-04原件生產(chǎn)部三年周生產(chǎn)計劃D-707-05銷售計劃調整通知D-707-06復印件生產(chǎn)部三年日生產(chǎn)計劃D-707-07原件生產(chǎn)部三年生產(chǎn)日報表D-707-08原件生產(chǎn)部三年生產(chǎn)周報表D-707-09原件生產(chǎn)部三年生產(chǎn)計劃管理臺帳D-707-10原件生產(chǎn)部三年生產(chǎn)協(xié)調會議紀要D-707-11原件生產(chǎn)部三年生產(chǎn)計劃未完成分析報告D-707-12原件生產(chǎn)部三年577100180309001209557903682285963308257710018030900123865761373997357606965771001803090013594578077579902515512577100180309001238757716498260181805157710018030900121385721311921589183265771001803090012359579036822361076053577100180309001235657613528614379174257710018030900123555750878697046932791708810034335527410122994432583337917088100343355275101866732938832008170881003433561071015811525015005221708810034335610810100018005987173217088100343354295101074194142687017170881003433561841018786608696288021708810034335618510177583117408667417088100343356109