過(guò)程審核控制程序

-.z.1.目的：確保過(guò)程具有能力并受控，以及驗(yàn)證產(chǎn)品生產(chǎn)的過(guò)程活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合公司的產(chǎn)品生產(chǎn)的過(guò)程籌劃以及公司產(chǎn)品生產(chǎn)的過(guò)程是否被正確有效實(shí)施，并適時(shí)開(kāi)掘產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，同時(shí)采取有效的糾正和預(yù)防措施，使公司產(chǎn)品在各種環(huán)境和因素的影響下仍能穩(wěn)定地生產(chǎn)和運(yùn)行。圍：本程序適用于公司部與質(zhì)量管理體系一切有關(guān)的新產(chǎn)品和已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品〔亦稱為老產(chǎn)品〕的生產(chǎn)制造過(guò)程。3．引用文件："體系審核控制程序""過(guò)程審核"VDA6.32010版4術(shù)語(yǔ)和定義：過(guò)程用于檢查生產(chǎn)制造過(guò)程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過(guò)程是否受控和其是否有能力的活動(dòng)。方案過(guò)程公司質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中針對(duì)體系和工程進(jìn)展的審核。依據(jù)年度部審核方案，由部審核小組對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的生產(chǎn)管理活動(dòng)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、操作說(shuō)明書(shū)、表單、質(zhì)量記錄、外部文件/資料和實(shí)施部門(mén)的工作環(huán)境及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的所有工作班次進(jìn)展方案審核。方案外過(guò)程公司質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中針對(duì)事件/問(wèn)題進(jìn)展的審核。當(dāng)出現(xiàn)以下情形時(shí)，由管理者代表指派/任命的部審核小組或/特定人員進(jìn)展的方案外審核。a.質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)。即：生產(chǎn)流程更改；b.產(chǎn)品質(zhì)量或可靠度有重大異常發(fā)生時(shí)。即：過(guò)程不穩(wěn)定；c.必須對(duì)受審核部門(mén)采取糾正與預(yù)防措施和查證時(shí)。即：強(qiáng)制降低本錢(qián)；e.當(dāng)發(fā)生部和/或外部較嚴(yán)重不合格或顧客抱怨時(shí)。即：顧客抱怨/退貨和索賠。5．職責(zé)：品質(zhì)部負(fù)責(zé)公司年度過(guò)程審核方案的制訂、審核小組的組建。審核小組負(fù)責(zé)審核方案的執(zhí)行及不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證。受審核單位負(fù)責(zé)對(duì)不符合項(xiàng)制訂糾正和預(yù)防措施并有效實(shí)施。6.工作流程和容：責(zé)任單位工作容記錄品質(zhì)部1．過(guò)程審核籌劃1.1機(jī)構(gòu)和人員品質(zhì)部負(fù)責(zé)組織實(shí)施過(guò)程審核，系統(tǒng)獨(dú)立地行使質(zhì)量審核職能。審核員任職要求見(jiàn)公司的"崗位說(shuō)明書(shū)"中規(guī)定的過(guò)程審核員的崗位說(shuō)明書(shū)；經(jīng)最高管理者或管理者代表聘任。為表達(dá)過(guò)程審核的客觀性和公平性及公正性，審核組長(zhǎng)在擬定審核員與被審核部門(mén)的容和圍時(shí)，必須確定審核員與被審核單位無(wú)直接關(guān)系。過(guò)程審核方法采用VDA6.3〔2010〕，如客戶有其他要求，按照客戶要求執(zhí)行。1.2審核依據(jù)a.公司編制的現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及表單/記錄；b.IATF16949:2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；c.有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；d.適用的法律、法規(guī)；e.顧客指定的標(biāo)準(zhǔn)或特殊要求等；f.D/PFMEA、控制方案、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等相關(guān)文件。1.3審核圍1涉及公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有產(chǎn)品有關(guān)的生產(chǎn)制造過(guò)程〔如沖壓、焊接、裝配等〕、所有班次以及適當(dāng)?shù)慕唤影喑闃印?.31.4審核頻次本公司新產(chǎn)品和已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品〔亦稱為舊產(chǎn)品或老產(chǎn)品〕之過(guò)程審核每年至少實(shí)施一次〔如客戶有要求，按照客戶要求的頻次〕；必須覆蓋所有產(chǎn)品有關(guān)的生產(chǎn)制造過(guò)程〔如沖壓、焊接、裝配等〕、所有班次以及適當(dāng)?shù)慕唤影喑闃?；?dāng)出現(xiàn)以下現(xiàn)象時(shí)，其實(shí)施的過(guò)程審核頻率由質(zhì)量、技術(shù)和生產(chǎn)部門(mén)根據(jù)當(dāng)時(shí)產(chǎn)品所發(fā)生的實(shí)際狀況來(lái)確定增加審核頻次：a〕、顧客抱怨/退貨和索賠；b〕、生產(chǎn)流程更改；c〕、過(guò)程不穩(wěn)定；d〕、強(qiáng)制降低本錢(qián)。1.5審核方式方案審核或方案外審核。品質(zhì)部2.制定年度審核方案品質(zhì)部專職審核員根據(jù)新產(chǎn)品試生產(chǎn)過(guò)程和已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品〔亦稱為老產(chǎn)品〕的重要性以及以往審核的結(jié)果和管理評(píng)審的有關(guān)要求，編制"年度過(guò)程審核方案"。2.1年度審核方案的更改需要時(shí)，可以修改年度方案，臨時(shí)增加或減少審核頻次及圍，修改后的方案須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。2.1.1.當(dāng)外部質(zhì)量問(wèn)題影響到生產(chǎn)制造過(guò)程時(shí)，要修訂"年度過(guò)程審核實(shí)施方案"，增加審核的頻次。2.1.2.已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品出現(xiàn)以下情形時(shí)，需修訂年度部質(zhì)量審核方案，增加審核的頻次：生產(chǎn)轉(zhuǎn)移；發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題；新訂單/合同；材料、重要加工工藝的改變；顧客或政府、平安法規(guī)新增加的特殊要求；其它重要過(guò)程的改變。品質(zhì)部3."年度過(guò)程審核方案"由品質(zhì)部部長(zhǎng)審核、管理者代表批準(zhǔn)，于年初以公司文件形式下發(fā)各有關(guān)單位。年度部質(zhì)量審核方案品質(zhì)部4.品質(zhì)部負(fù)責(zé)組建審核小組：由品質(zhì)部專職審核員與各有關(guān)單位的兼職審核員組成，并確定審核組長(zhǎng)。審核組長(zhǎng)5．審核組長(zhǎng)召集審核小組成員根據(jù)產(chǎn)品過(guò)程審核的實(shí)際狀況確定每種產(chǎn)品的過(guò)程審核圍，其過(guò)程審核圍的容包括：a.新產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過(guò)程；b.已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過(guò)程。審核員6.1審核員根據(jù)"過(guò)程審核實(shí)施方案"中相關(guān)的過(guò)程文件/資料把自己所負(fù)責(zé)的過(guò)程劃分為工序，并對(duì)過(guò)程加以足夠的描述，同時(shí)確定影響過(guò)程的各種參數(shù)。6.2審核員在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)展過(guò)程審核時(shí)直接用“質(zhì)量審核查檢表〞或“審核提問(wèn)表〞有目的地進(jìn)展提問(wèn)。審核員7．在每次審核實(shí)施前，由審核員根據(jù)年度審核方案，編制部質(zhì)量過(guò)程審核分方案〔過(guò)程審核方案時(shí)程表〕，明確審核目的、圍、依據(jù)、被審核單位、審核日程安排以及審核組組長(zhǎng)，確定審核組成員，進(jìn)展必要分工。過(guò)程審核方案時(shí)程表審核組長(zhǎng)8．審核分方案由審核組長(zhǎng)核準(zhǔn)，提前5—7天通知審核組成員和被審核單位。審核分方案一式兩份，被審核單位與品質(zhì)部各保存一份。審核員9．審核組成員收集并審閱"質(zhì)量手冊(cè)"、"程序文件"、"作業(yè)指導(dǎo)書(shū)"等有關(guān)文件資料。研究本次審核容、目的、依據(jù)及方法，進(jìn)展審核準(zhǔn)備，編制“過(guò)程審核檢查表〞,。檢查表中所需檢查的容，依據(jù)"過(guò)程審核"中的P2-P7容和工程編制。質(zhì)量審核檢查表審核員10.審核員根據(jù)“過(guò)程審核實(shí)施方案〞上的時(shí)間規(guī)定按已填寫(xiě)好的“質(zhì)量審核檢查表〞上的相關(guān)容，對(duì)被審核部門(mén)進(jìn)展過(guò)程抽樣審核。審核員對(duì)于審核的結(jié)果必須作好評(píng)分說(shuō)明，評(píng)分方法詳見(jiàn)本程序12-13流程容。10.1審核員對(duì)于審核的結(jié)果必須加以適當(dāng)?shù)恼f(shuō)明，如：符合、不符合、不適用或列入觀察項(xiàng)等。10.2現(xiàn)場(chǎng)審核方法：提問(wèn)、查看、收集證據(jù)、查文件、驗(yàn)證、確認(rèn)，系統(tǒng)地記錄審核實(shí)施情況。質(zhì)量審核檢查表審核員11．按"年度過(guò)程審核方案"的過(guò)程審核采取定量評(píng)價(jià)，對(duì)審核結(jié)果以及審核報(bào)告的分析具有可比性，并按持續(xù)改良過(guò)程〔KVP〕的觀點(diǎn)可以看出與以往審核的差異。11.1對(duì)潛力分析結(jié)果的評(píng)價(jià)針對(duì)每個(gè)問(wèn)題，應(yīng)根據(jù)相關(guān)的要求以及存在的風(fēng)險(xiǎn)一貫的落實(shí)情況，開(kāi)展具體的評(píng)價(jià)。作為參考根底，應(yīng)對(duì)另一種使用類似的過(guò)程加工制造的類似的產(chǎn)品，開(kāi)展在同等規(guī)模的量產(chǎn)條件下的評(píng)審。對(duì)于沒(méi)有評(píng)價(jià)的問(wèn)題，必須說(shuō)明原因〔最多3個(gè)沒(méi)有評(píng)價(jià)的問(wèn)題〕。在這里需要注意的是，在這種情況下，評(píng)審結(jié)果可能將不再具備任何可比性。針對(duì)潛力分析的每一個(gè)問(wèn)題，應(yīng)根據(jù)相關(guān)的要求以及存在的風(fēng)險(xiǎn)的一貫落實(shí)情況，開(kāi)展具體的評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)應(yīng)采用信號(hào)燈系統(tǒng)，具體評(píng)價(jià)結(jié)果為“紅燈〞，“黃燈〞或者“綠燈〞。對(duì)各個(gè)問(wèn)題的評(píng)價(jià)問(wèn)題所涉及的要求沒(méi)有被滿足問(wèn)題所涉及的要求有條件的被滿足〔在對(duì)產(chǎn)品不構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)的情況下〕問(wèn)題所涉及的要求得到了滿足對(duì)于評(píng)價(jià)結(jié)果為“紅燈〞或者“黃燈〞的問(wèn)題，應(yīng)說(shuō)明具體的不符合項(xiàng)。將各個(gè)問(wèn)題的評(píng)價(jià)結(jié)果相加，就可以得到最終的評(píng)級(jí)。最終評(píng)級(jí)采用的也是信號(hào)燈系統(tǒng)。紅燈：被制止的供給商〔申請(qǐng)方〕評(píng)級(jí)根據(jù)問(wèn)卷目錄做出的評(píng)價(jià)黃燈紅燈被制止的供給商超過(guò)14盞一旦有任何一個(gè)問(wèn)題被判定為紅燈需要加以控制的供給商最多14盞沒(méi)有放行的供給商最多7盞沒(méi)有對(duì)于詢價(jià)的工程，所涉及的零部件或者產(chǎn)品組，將不得發(fā)包〔任命為合格供給商〕。黃燈：需要加以控制的供給商〔申請(qǐng)方〕可以發(fā)包〔任命為合格供給商〕，但需要綁定一定的條件：-由供給商開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)專門(mén)的管理，對(duì)工程進(jìn)展開(kāi)展連續(xù)監(jiān)控提示：上述條件應(yīng)在相關(guān)負(fù)責(zé)的質(zhì)量和綜合部門(mén)之間協(xié)商確定。綠燈：放行的供給商〔申請(qǐng)方〕對(duì)于詢價(jià)的工程，所涉及的零部件或者產(chǎn)品組，客戶將無(wú)條件的發(fā)包〔任命為合格供給商〕。針對(duì)在生產(chǎn)基地審核根底上的質(zhì)量能力驗(yàn)證，必須在具體的客戶要求和過(guò)程，或者客戶提供的具體產(chǎn)品的根底上，通過(guò)在研發(fā)或者量產(chǎn)過(guò)程中開(kāi)展一次過(guò)程評(píng)審來(lái)加以實(shí)現(xiàn)。11.2對(duì)物質(zhì)類產(chǎn)品過(guò)程評(píng)審結(jié)果的評(píng)價(jià)：對(duì)各單獨(dú)問(wèn)題的評(píng)價(jià)針對(duì)每個(gè)問(wèn)題，應(yīng)根據(jù)相關(guān)的要求以及存在的風(fēng)險(xiǎn)一貫的落實(shí)情況，開(kāi)展具體的評(píng)價(jià)。每個(gè)問(wèn)題的評(píng)價(jià)得分可以分別是0分，4分，6分，8分或者10分。在這里，驗(yàn)證要求的落實(shí)情況將被作為打分的評(píng)判依據(jù)。分?jǐn)?shù)對(duì)符合要求程度的評(píng)定10要求完全得到落實(shí)8要求根本上得到落實(shí)；只有極輕微的不符合情況*6要求局部得到落實(shí)；存在一定程度的不符合情況4要求落實(shí)不夠；存在嚴(yán)重的不符合情況0要求沒(méi)有得到落實(shí)備注〔*〕所謂“根本上〞，指的是所有相關(guān)的要求在超過(guò)大約四分之三的實(shí)際應(yīng)用情況中都被證明得到了有效的落實(shí)，并且不存在任何特定的風(fēng)險(xiǎn)。如果有任何問(wèn)題沒(méi)有被評(píng)價(jià)，則必須對(duì)不評(píng)價(jià)的理由進(jìn)展說(shuō)明。對(duì)于每一個(gè)被評(píng)價(jià)的過(guò)程要素，必須有至少三分之二的問(wèn)題得到評(píng)價(jià)。為了確保評(píng)價(jià)結(jié)果可比性，應(yīng)對(duì)問(wèn)卷目錄中的所有問(wèn)題進(jìn)展評(píng)價(jià)。對(duì)于在過(guò)去的評(píng)審中已經(jīng)反復(fù)出現(xiàn)過(guò)的不符合項(xiàng)，可以在打分時(shí)對(duì)具體的問(wèn)題進(jìn)展降級(jí)。涉及特殊產(chǎn)品和過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題〔*-問(wèn)題〕：在過(guò)程要素中，應(yīng)將涉及特殊產(chǎn)品和過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題標(biāo)記為星號(hào)問(wèn)題〔*-問(wèn)題〕。對(duì)于此類問(wèn)題，一旦出現(xiàn)不符合項(xiàng)，則應(yīng)將其評(píng)定為非常嚴(yán)重的不符合項(xiàng)。因?yàn)樵谶@里，存在過(guò)程不可靠或者產(chǎn)品可能發(fā)生失效的風(fēng)險(xiǎn)。*個(gè)具體的過(guò)程要素的落實(shí)程度EE的計(jì)算方法如下：各相關(guān)問(wèn)題實(shí)際得分的總和Ee〔%〕=---------------------------------------×100%各相關(guān)問(wèn)題可能的最高分的總和審核員12.3總體評(píng)價(jià)：a.針對(duì)物質(zhì)產(chǎn)品的過(guò)程工程管理P2EPM產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的籌劃P3EPP產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的實(shí)現(xiàn)P4EPR供給商管理P5ELM過(guò)程分析/生產(chǎn)P6EPG客戶支持/客戶滿意度/效勞P7EKb.SOP前ED的落實(shí)程度〔參見(jiàn)第1版A局部〕的計(jì)算方法如下：〔EPM+EPP+EPR〕ED〔%〕=--------------------------------×100%3c.SOP或者SOP以后的落實(shí)程度EP〔參見(jiàn)第1版B局部〕的計(jì)算方法如下：〔ELM+EPG+EK〕Ep〔%〕=--------------------------------×100%3d.過(guò)程評(píng)審的總體落實(shí)程度EG的計(jì)算方法如下：〔EPM+EPP+EPR+ELM+EPG+EK〕Eg〔%〕=----------------------------------×100%6e．總體落實(shí)程度評(píng)級(jí)落實(shí)程度EG[%]評(píng)級(jí)說(shuō)明AEG≥90具備質(zhì)量能力B80≤EG<90有條件的具備質(zhì)量能力CEG<80不具備質(zhì)量能力降級(jí)規(guī)則應(yīng)應(yīng)用以下的分級(jí)規(guī)則，并且在評(píng)審報(bào)告中加以記錄。在落實(shí)程度EG≥90%的情況下，仍然將級(jí)別從A降至B的理由：P2-P7中至少有一個(gè)過(guò)程要素或者過(guò)程步驟E1-En被評(píng)價(jià)為落實(shí)程度<80%P6的子要素，例如過(guò)程輸入，工作容，過(guò)程支持，物質(zhì)資源，效率，過(guò)程成果，零部件搬運(yùn)的落實(shí)程度被評(píng)價(jià)為<80%至少有一個(gè)星號(hào)問(wèn)題的評(píng)分為4分過(guò)程評(píng)審中至少有一個(gè)問(wèn)題的評(píng)分為0分對(duì)根本出發(fā)點(diǎn)，例如過(guò)程責(zé)權(quán)關(guān)系，目標(biāo)導(dǎo)向，聯(lián)絡(luò)溝通以及風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向的評(píng)價(jià)為<70%在落實(shí)程度EG≥80%的情況下，仍然將級(jí)別評(píng)定為C的理由：P2-P7中至少有一個(gè)過(guò)程要素或者過(guò)程步驟E1-En被評(píng)價(jià)為落實(shí)程度<70%lP6的子要素，例如過(guò)程輸入，工作容，過(guò)程支持，物質(zhì)資源，效率，過(guò)程成果，零部件搬運(yùn)的落實(shí)程度被評(píng)價(jià)為<70%l至少有一個(gè)星號(hào)問(wèn)題的評(píng)分為0分在中間步驟中，對(duì)于評(píng)價(jià)表中的計(jì)算結(jié)果，將首先對(duì)它們采取數(shù)學(xué)取整，然后才會(huì)繼續(xù)使用。因此，總體落實(shí)程度和各單項(xiàng)落實(shí)程度都是在整數(shù)的根底上判定的。12.4對(duì)產(chǎn)品組及過(guò)程步驟的評(píng)價(jià)必要時(shí)，可以將對(duì)質(zhì)量能力的總體評(píng)價(jià)劃分為產(chǎn)品組和過(guò)程步驟。這種方法主要用于整車制造商對(duì)其供給商的質(zhì)量能力進(jìn)展評(píng)級(jí)。為此，供給商將會(huì)獲得基于產(chǎn)品組的有條件的交貨許可。而具體涉及的產(chǎn)品組則將通過(guò)一道或者多到必須的過(guò)程步驟加以定義。在評(píng)價(jià)表中〔參見(jiàn)第9章節(jié)，評(píng)價(jià)表和一覽表〕，應(yīng)將相應(yīng)的過(guò)程步驟與待評(píng)價(jià)的產(chǎn)品組進(jìn)展關(guān)聯(lián)。而生產(chǎn)過(guò)程分析環(huán)節(jié)產(chǎn)品組的落實(shí)程度EPG〔過(guò)程要素P6〕則是在被評(píng)價(jià)過(guò)程步驟〔E1-EN〕的落實(shí)程度的根底上，計(jì)算數(shù)學(xué)平均數(shù)得出的?！睧過(guò)程步驟1+E過(guò)程步驟2+...+E過(guò)程步驟n〕Epg〔%〕=----------------------------------------×100%被評(píng)價(jià)過(guò)程步驟的數(shù)量針對(duì)量產(chǎn)過(guò)程各產(chǎn)品組的總體落實(shí)程度EPN而言〔參見(jiàn)第1版B局部〕，它的計(jì)算方法是對(duì)落實(shí)程度ELM，EPG，EK〔過(guò)程要素P5，P6，P7〕取數(shù)學(xué)平均數(shù)。審核組13.審核實(shí)施過(guò)程完畢后，審核組和受審核部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)〔或代表〕交換意見(jiàn)，說(shuō)明審核情況，并應(yīng)得到受審核方認(rèn)可。審核組14．審核組成員根據(jù)審核情況，確定不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)，填寫(xiě)“不符合項(xiàng)報(bào)告〞，經(jīng)審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)，分發(fā)責(zé)任單位。不符合項(xiàng)報(bào)告各責(zé)任部門(mén)15．受審核部門(mén)對(duì)不符合項(xiàng)或觀察項(xiàng)所產(chǎn)生的原因進(jìn)展分析，制定糾正措施，防止再發(fā)生；15.1受審核部門(mén)制訂、實(shí)施糾正和預(yù)防措施，并舉一反三地對(duì)有可能發(fā)生類似的問(wèn)題實(shí)施普查，對(duì)查出的問(wèn)題進(jìn)展糾正。15.2填寫(xiě)“不符合項(xiàng)報(bào)告〞中“糾正和預(yù)防措施欄〞，送審核組一份并保存。不符合項(xiàng)糾正和預(yù)防措施表表單審核組16．審核組負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證工作：a.驗(yàn)證無(wú)效者,由責(zé)任單位重新整改并再驗(yàn)證；b.驗(yàn)證有效者,審核組形成記錄填寫(xiě)于“不符合項(xiàng)報(bào)告〞中“糾正措施驗(yàn)證〞欄。審核組17.1審核組總結(jié)審核情況并形成“