拉環(huán)式包裝瓶口消毒與不消毒效果觀察

拉環(huán)式包裝瓶口消毒與不消毒效果觀察

靜脈注射是治療疾病的重要措施之一。靜脈給藥需要液體作為載體,在輸液操作過程中,按操作規(guī)程,開啟輸液瓶瓶蓋后要常規(guī)消毒瓶塞。目前臨床上常直接用碘伏消毒瓶塞一次,也能達到消毒目的,但碘伏粘稠度大,不易揮發(fā),在消毒液未干的情況下加藥,很容易把碘伏液帶到輸液瓶內(nèi)引起發(fā)熱、蕁麻疹及血壓下降等不良反應(yīng)。此法雖然省時省力,但副作用大。現(xiàn)臨床上使用的必須是取得GMP資質(zhì)的正規(guī)輸液廠家生產(chǎn)的液體。有文獻報道塑料瓶蓋液體瓶塞不需要常規(guī)消毒可直接穿刺加藥。我科目前使用的是中國大冢制藥有限公司生產(chǎn)的無菌輸液,瓶蓋為拉環(huán)式結(jié)構(gòu),開啟時不需要開瓶器,直接用手將塑料蓋拉開,只要按正規(guī)操作,內(nèi)面不會受到外界污染,如果不對瓶塞消毒,直接加藥是否存在污染的危險,尚未有明確答案。為了找到客觀的、可靠的科學(xué)依據(jù),我們于2009年4月對塑料瓶瓶口進行了消毒與不消毒的細菌檢測對比,觀察消毒與不消毒的液體瓶口表面有無細菌生長,以及生長細菌的種類和數(shù)量有無差異。1材料和方法1.1材料表面1.1.1液體收集選用中國大冢制藥有限公司生產(chǎn)的0.9%氯化鈉250ml,批號9B77B。1.1.2消毒液選用江蘇興化市醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司生產(chǎn)的越星牌碘伏消毒液。批號為蘇衛(wèi)消字第0038號,碘伏原液經(jīng)取樣作細菌培養(yǎng)無細菌生長。1.1.3棉簽名選用揚州市邗江鑫康醫(yī)療器械廠生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用棉簽(產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):YZB//蘇揚0102-2008),取棉簽作細菌培養(yǎng)無細菌生長。1.1.4棉紡選用自制的7cm長的棉簽,滅菌后使用(作細菌培養(yǎng)無細菌生長)。1.1.5培訓(xùn)室選用江蘇南京實驗儀器廠生產(chǎn)的SP-250A型生化培養(yǎng)箱。檢測恒溫培養(yǎng)箱功能正常。1.1.6血瓊脂卓培養(yǎng)基(主要成分為蛋白胨、牛肉浸液、脫纖維羊血等)高壓蒸汽滅菌后使用。1.1.7測量瓶塞直徑用哈爾濱量具刃具廠生產(chǎn)的游標(biāo)卡尺。1.2方法1.2.1分組、命名取瓶蓋完整、無裂痕、無松動的每瓶250ml的0.9%氯化鈉液體80瓶(塑料瓶外的塑料紙外包裝完整,無破損),等分為對照組和實驗組,在病區(qū)治療室內(nèi)將對照組和實驗組的液體進行編號,實驗組為單數(shù),對照組為雙數(shù),然后將無菌血瓊脂平板培養(yǎng)亦作相應(yīng)的編號。游標(biāo)卡尺測量瓶塞為圓形,直徑1.8cm,計算瓶塞面積(S)=3.14×(1.8/2)2=2.5434cm。1.2.2接種血培養(yǎng)基的制備按輸液操作規(guī)程拉開塑料瓶蓋(開啟過程中若拉環(huán)斷裂,則另取樣本),實驗組取無菌棉簽,蘸碘伏原液適量,以螺旋式動作從瓶口中心向外旋轉(zhuǎn)涂擦1次,2min后,用浸有無菌生理鹽水的棉拭子橫豎往返均勻涂抹瓶口表面五次;對照組用浸有無菌生理鹽水的棉拭子直接在瓶口表面橫豎往返均勻涂擦五次,將棉拭子按編號接種于相同編號的無菌血瓊脂平板培養(yǎng)基內(nèi),再把接種有標(biāo)本的血瓊脂平板培養(yǎng)基放于35℃生化培養(yǎng)箱培養(yǎng)48h。48h后觀察血瓊脂平板培養(yǎng)基內(nèi)細菌生長情況。1.2.3布后率的變化對照組和實驗組間的細胞生長數(shù)經(jīng)變量變換符合正態(tài)分布后,采用t檢驗,率的比較采用χ2檢驗,P<0.05為差異有顯著性意義;如對照組和實驗組間的細胞生長均未發(fā)生概率事件,則做一般性描述,得出初步結(jié)論。2結(jié)果表13瓶塞的操作指征國家藥品包裝容器標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:輸液的包裝應(yīng)按照分裝→封口→滅菌→質(zhì)量檢查這樣一個過程來完成的,也就是說,溶液是分裝到瓶內(nèi)并密封完好后才進行統(tǒng)一滅菌處理,然后經(jīng)驗收合格才能出廠投入使用。按照這一原理,只要具有檢驗合格證而且是在有效期內(nèi),其封口內(nèi)面應(yīng)該是無菌狀態(tài),且塑料瓶外的塑料紙外包裝完整、無破損,只要護士按照操作規(guī)程開啟瓶蓋,那么瓶塞表面就應(yīng)該是無菌的。靜脈輸液是將一定量的無菌溶液或藥液直接輸入靜脈的方法,是治療疾病的重要措施。按輸液操作規(guī)程,開啟輸液瓶瓶蓋后要常規(guī)消毒瓶口。鑒于臨床上使用的輸液用液體均由達到藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標(biāo)準(zhǔn)的制藥廠家生產(chǎn),拉環(huán)式的瓶口裝置,只要在操作過程中不污染瓶塞內(nèi)面,拉開瓶蓋后瓶塞表面應(yīng)該是無菌的。本實驗結(jié)果提示:塑料瓶蓋開啟后瓶口消