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文檔簡介
分析工作的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制
分析工作的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制主要內(nèi)容1、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制3、標準操作程序4、良好的實驗室操作規(guī)范2、質(zhì)量保證的主要環(huán)節(jié)分析工作的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制樣品種類繁多成分復雜被測組分有時含量甚微預處理等樣品步驟的增加,也增加了產(chǎn)生分析誤差的機會分析方法儀器、試劑分析人員的操作技術(shù)水平檢驗的結(jié)果決定一批化妝品的命運或一個訴訟的勝負如何保證分析結(jié)果的準確、可靠,成為檢驗機構(gòu)和檢驗人員的首要任務分析工作的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制主要內(nèi)容1、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制3、標準操作程序4、良好的實驗室操作規(guī)范2、質(zhì)量保證的主要環(huán)節(jié)
質(zhì)量保證質(zhì)量保證(QualityAssurance,QA)定義為保證某一產(chǎn)品、過程或服務質(zhì)量能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所必需的有計劃、有系統(tǒng)的全部活動1.內(nèi)部質(zhì)量保證2.外部質(zhì)量保證質(zhì)量保證企業(yè)或者機構(gòu)內(nèi)部為滿足管理者需要而開展的活動為滿足社會需要而開展的活動
質(zhì)量保證為保證檢測數(shù)據(jù)的精密性、準確性、有代表性和完備性而采取的活動的總和。既是技術(shù)措施,又是行政手段,貫穿于檢驗工作的全過程。分析工作的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制主要內(nèi)容1、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制3、標準操作程序4、良好的實驗室操作規(guī)范2、質(zhì)量保證的主要環(huán)節(jié)
質(zhì)量保證的主要環(huán)節(jié)預防評價校正建立規(guī)范與標準提供所需用材料、指導與技術(shù)支持提出所需的標準工作程序?qū)嶒炇覕?shù)據(jù)質(zhì)量進行外部核正,包括實地考察對檢驗方法、儀器、操作者做出評價對儀器和分析試劑的校準對分析人員的培訓改進實驗室管理制度等分析工作的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制主要內(nèi)容1、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制3、標準操作程序4、良好的實驗室操作規(guī)范2、質(zhì)量保證的主要環(huán)節(jié)
標準操作程序(StandardOperationProcedure,SOP)定義在機構(gòu)負責人領導下制定的技術(shù)性文件以保證與實驗室工作有關(guān)的人員使用同一標準方法進行操作具有極重要的質(zhì)量保證作用結(jié)合本實驗室的條件為某一常規(guī)工作或測試方法編寫的詳細步驟以指導技術(shù)人員的操作符合質(zhì)量保證的要求可直接用SOP來監(jiān)督和審核也可以將SOP作為標準以對照操作是否符合SOP的要求應有一描述性的題目和一代碼,最好以活頁形式匯總裝訂為一本,分為各個分冊,并附上全部目錄,成為一套完整的SOP放在隨手可取的地方,以便查找使用分析工作的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制主要內(nèi)容1、質(zhì)量保證與質(zhì)量控制3、標準操作程序4、良好的實驗室操作規(guī)范2、質(zhì)量保證的主要環(huán)節(jié)良好的實驗室操作規(guī)范(GoodLaboratory
Practice,GLP)
軟件管理:硬件管理:定義從計劃、實驗、監(jiān)督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件可影響到結(jié)果和實驗結(jié)果解釋的所有方面主要針對醫(yī)藥、食品、化妝品等進行的安全性評價實驗而制定的規(guī)范涉及到化妝品安全快速檢測實驗室
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