“寬葉杜香葉”等6個中藥材標準

附件2DBY-22-JLYC-001-2023寬葉杜香葉KuɑnyeduxiɑnɡyeLEDIFOLIUM【來源】本品為杜鵑花科植物寬葉杜香LedumpalustreL.var.dilatatumWahl.干燥帶嫩枝的葉。7~8月間采收，除去雜質，陰干?！拘誀睢勘酒烦逝樞位颡M長圓形，長2~8cm，寬0.5~1.5cm，上表面綠色至褐綠色。下表面密被黃褐色絨毛，葉緣常反卷，具短柄或無柄，常帶有短嫩枝。革質，易斷，氣芳香，味辛、苦?！捐b別】（1）本品葉表面觀：上、下表皮細胞不規(guī)則多角形，細胞壁微波狀彎曲，角質化增厚，無色或具黃棕色物。下表皮：腺鱗狀腺毛散在，頭部類扁球形，多細胞，近無色，柄短，由2個細胞組成，淺棕黃色；非腺毛兩種：一種棕色非腺毛，生于葉脈，多細胞，長可達2000μm，長短不一，上下粗細近相等，基部略膨大，上端尖、鈍或平截，?；ハ嗬p繞；另一種無色非腺毛，密布于葉表面，單細胞，長約50μm，基部膨大，上端尖；氣孔平軸式。本品粉末褐綠色。葉表皮細胞不規(guī)則多角形，細胞壁微波狀彎曲，角質化增厚，無色或具黃棕色物。腺鱗狀腺毛頭部類扁球形，多細胞，近無色，表面觀呈圓形，直徑約70～100μm；柄短，由2個細胞組成，呈淺棕黃色；多破碎，脫離于葉表面留下葉柄痕。非腺毛兩種：一種棕色非腺毛，多碎斷，長可達2000μm，上下粗細近相等，基部略膨大，上端尖、鈍或平截，?；ハ嗬p繞；另一種無色非腺毛，單細胞，長約50μm，基部膨大，上端尖。纖維成束，無色，壁平滑，胞腔窄，常與導管和木薄壁細胞伴生，直徑約10μm。葉肉細胞常含草酸鈣簇晶，直徑約6～25μm。氣孔平軸式。（2）取本品1g，加乙酸乙酯20ml，加熱回流1小時，濾過，濾液作為供試品溶液。另取寬葉杜香葉對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(《中國藥典》2020年版四部通則0502)試驗，吸取上述兩種溶液各3~5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干。噴以10%硫酸乙醇溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點?！緳z查】水分不得過9.0%（《中國藥典》2020年版四部通則0832第四法）?？偦曳植坏眠^5.0%（《中國藥典》2020年版四部通則2302）。【浸出物】照醇溶性浸出物測定法（《中國藥典》2020年版四部通則2201）項下的熱浸法測定，用乙醇作溶劑，不得少于15.0%?！竞繙y定】揮發(fā)油照揮發(fā)油測定法(《中國藥典》2020年版四部通則2204甲法)測定。本品含揮發(fā)油不得少于2.0％(ml/g)。槲皮素照高效液相色譜法（《中國藥典》2020年版四部通則0512）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.4%磷酸溶液（23:77）為流動相；檢測波長為370nm。理論板數(shù)按槲皮素峰計算應不低于5000。對照品溶液的制備取槲皮素對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品粉末（過二號篩）約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸-甲醇（1:4）25ml，稱定重量，加熱回流20分鐘，放冷，再稱定重量，用鹽酸-甲醇（1:4）補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液1ml，置10ml容量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。本品按干燥品計算，含槲皮素（C15H10O7）不得少于0.40%?！拘晕杜c歸經】辛、苦、溫。歸肺經。【功能與主治】化痰止咳平喘。用于寒痰、濕痰引起的咳嗽喘證?！居梅ㄅc用量】5~10g?！举A藏】置陰涼干燥處。DBY-22-JLYC-002-2023蕎麥稈（???）QiɑomɑiɡɑnFAGOPYRIHERBA本品系朝鮮族習用藥材。為蓼科植物蕎麥FagopyrumesculentumMoench的干燥莖葉。6～9月采收，曬干?！拘誀睢勘酒烦蕡A柱形或鈍四棱形，長30～100cm，直徑0.2～0.8cm。表面淡黃綠色至黃褐色或淡紫色，光滑，具縱棱，多分枝。有的可見葉，完整葉展平后呈三角形或卵狀三角形，先端漸尖，基部心形或戟形，全緣。質脆，易折斷，斷面中空。氣微，味淡。【鑒別】（1）本品粉末灰黃色或淡紫色。纖維成束或單個散在，有稀疏紋孔。草酸鈣簇晶可見，直徑20～60μm。導管為螺紋導管、具緣紋孔導管。表皮細胞為方形、長方形或多邊形。（2）取本品粉末0.5g，加乙醇25ml，密塞，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取蕎麥稈對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取蘆丁對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2020年版四部通則0502）試驗，吸取供試品溶液和對照藥材溶液各3～6μl，對照品溶液4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙酸丁酯-甲醇-甲酸-水（14∶3∶3∶2）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%三氯化鋁乙醇溶液，在105℃加熱5分鐘，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點?！緳z查】水分不得過12.0%(《中國藥典》2020年版四部通則0832第二法)?？偦曳植坏眠^12.0%(《中國藥典》2020年版四部通則2302)?！窘鑫铩空账苄越鑫餃y定法(《中國藥典》2020年版四部通則2201)項下的熱浸法測定，不得少于18.0%?！拘晕杜c歸經】甘、平，寒。歸脾、胃、大腸經。【功能與主治】下氣消積，清熱解毒，止血。用于噎膈，痢疾，白帶，癰腫，燙傷，咯血，紫癜。外用療癰疽，蝕惡肉，去靨痣。朝醫(yī)四象醫(yī)學用于太陽人體質?！居梅ㄅc用量】10～15g。外用熬膏涂或研末調敷?！举A藏】置干燥處。DBY-22-JLYC-003-2023甜葉菊TiɑnyejuSTEVIAEREBAUDIANAEFOLIUM本品為菊科植物甜葉菊Steviarebaudiana(Bertoni)Hemsl.的干燥葉。夏、秋兩季采割，除去莖枝，摘取葉片，干燥?！拘誀睢勘酒窞榘櫩s卷曲的葉片，多破碎。完整葉片展平后呈倒卵形至披針形，長2～11cm，寬1～4cm；葉片多為黃綠色；先端鈍圓，基部漸呈楔形；葉緣上部粗鋸齒狀，下部全緣；葉脈三出，兩面被短茸毛，具短葉柄。紙質，質脆，易碎。氣微，味甜?！捐b別】（1）本品粉末黃綠色。非腺毛2～15細胞，彎曲，常斷裂，表面具條狀紋理，有的細胞充滿黃棕色物。腺毛2～12細胞，多彎曲，淡褐色。腺鱗扁圓球形，頭部2細胞，淡黃色。氣孔不定式。柵欄組織無色，1～3列細胞。網紋導管和螺紋導管直徑15～45μm。纖維多成束，壁稍厚，具點狀紋孔。石細胞類長方形或不規(guī)則形，壁厚，紋孔明顯。（2）取本品粉末0.5g，加甲醇25ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液加活性炭0.5g，攪勻，濾過，濾液蒸干，殘渣加水15ml，用水飽和正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取甜葉菊對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取甜菊苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2020年版四部通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:5）靜置的上層溶液為展開劑，展至約8cm，取出，晾干，用新配制的上述展開劑再次展開，展至約8cm，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應位置上，顯相同顏色的斑點?！緳z查】水分不得過12.0%（《中國藥典》2020年版四部通則0832第二法）?？偦曳植坏眠^9.0%（《中國藥典》2020年版四部通則2302）。酸不溶性灰分不得過4.0%（《中國藥典》2020年版四部通則2302）?！窘鑫铩空沾既苄越鑫餃y定法（《中國藥典》2020年版四部通則2201）項下的熱浸法測定，用70%乙醇作溶劑，不得少于36.0%。【性味與歸經】甘，平；歸肺、腎經。【功能與主治】生津止渴，滋陰潛陽。調和諸藥。用于消渴，頭暈目眩。亦可用于矯味?！居梅ㄅc用量】3～10g；或代茶飲?！举A藏】置通風干燥處，防霉，防蛀。DBY-22-JLYC-004-2023土大黃TudɑhuɑnɡRUMICISRADIX本品為蓼科植物巴天酸模RumexpatientiaL.或皺葉酸模RumexcrispusL.的干燥根。春季至夏初采挖，除去莖葉及須根，洗凈，干燥，或除去莖葉及須根，洗凈，趁鮮切厚片，干燥，為“土大黃片”。【性狀】本品呈類圓錐形，多扭曲，常有分支，長10～30cm。根頭部有的可見殘留的莖基與支根痕，下方橫紋明顯，直徑1～5cm。表面黃棕色至棕褐色，具縱皺紋與點狀突起的須根痕，全體有散在的橫長皮孔。質堅硬，不易折斷，橫切面呈同心環(huán)狀，放射狀紋理較明顯。氣微，味微苦、澀，有的微甜。土大黃片本品呈不規(guī)則厚片，外表皮棕褐色至黑褐色，有時可見縱皺紋及橫長皮孔。切面黃棕色至棕褐色，粗糙不平坦，可見同心環(huán)紋，質硬而脆。氣微，味微苦、澀，有的微甜?！捐b別】（1）本品粉末土黃色。木栓細胞為紅棕色或黃棕色，多角形或近長方形，壁稍厚。草酸鈣簇晶棱角多尖銳，直徑8～35μm。纖維成束或單個散在，有的呈淡黃色。導管多為網紋導管。石細胞長方形或類圓形，層紋明顯，成群或單個散在，淡黃色。淀粉粒極多，單粒，卵圓形或橢圓形，臍點裂縫狀或點狀，大粒層紋隱約可見。（2）取本品粉末0.1g，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，取濾液5ml，蒸干，殘渣加水10ml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱回流30分鐘，立即冷卻，用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作為供試品溶液。另取土大黃對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取大黃素、大黃酚、大黃素甲醚對照品適量，加甲醇制成每1ml各含1mg、1mg、0.05mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2020年版四部通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各2～5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的三個橙黃色熒光主斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點?！緳z查】水分不得過10.0%（《中國藥典》2020年版四部通則0832第二法）。總灰分不得過8.0%（《中國藥典》2020年版四部通則2302）?！窘鑫铩空账苄越鑫餃y定法（《中國藥典》2020年版四部通則2201）項下的熱浸法測定，不得少于24.0%?！九谥啤咳≡幉模ルs質，洗凈，潤透，切厚片，干燥。土大黃片，除去雜質?！拘晕杜c歸經】苦、辛，寒。歸心、大腸、肺經?！竟δ芘c主治】涼血止血，瀉下通便，殺蟲療癬。用于衄血、咯血、便血、崩漏，便秘，疥癬?！居梅ㄅc用量】10～15g?！举A藏】置通風干燥處，防蛀。DBY-22-JLYC-005-2023仙人頭XiɑnrentouRAPHANIRADIX本品為十字花科植物蘿卜RaphanussativusL.結實后的干燥老根。待種子成熟后采挖，除去地上部分，洗凈，曬干?！拘誀睢勘酒烦蕡A柱形、圓錐形或紡錘形，有的微扭曲，長10～25cm，直徑2～6cm。頂端有的殘留中空的莖基。表面多為紫紅色、土黃色或灰褐色等，皺縮，具縱皺紋或縱溝，可見支根痕和橫長條紋。體輕，質硬。斷面淡黃白色或淡黃色，中間松軟。氣微，味略辛?！捐b別】(1)本品粉末淡黃白色。木栓細胞無色或淺紅色，長方形、類方形或多角形。纖維梭狀，壁薄，紋孔點狀。導管多為網紋導管，直徑10～85μm?？梢姶罅勘”诩毎Ｈ”酒贩勰?g，加乙醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取仙人頭對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2020年版四部通則0502）試驗，吸取上述兩種溶液各4～8μl，分別點于同一硅膠H薄層板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（20∶40∶10∶10）10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點?！緳z查】水分不得過10.0%（《中國藥典》2020年版四部通則0832第二法）?？偦曳植坏眠^18.0%（《中國藥典》2020年版四部通則2302）?！窘鑫铩空账苄越鑫餃y定法（《中國藥典》2020年版四部通則2201）項下的熱浸法測定，不得少于15.0%?！拘晕杜c歸經】甘、微辛，平。歸脾、胃、肺經?！竟δ芘c主治】降氣化痰，消食健胃，利水。用于咳嗽多痰，食積氣滯，脘腹痞悶脹痛，水腫喘滿。【用法與用量】10～30g?！举A藏】置干燥處。DBY-22-JLYC-006-2023一葉萩YiyeqiuFLUEGGEAESUFFRUTICOSAEFOLIUMETRAMULUSCUMFLOS本品為大戟科植物一葉萩Flueggeasuffruticosa(Pall.)Baill.的干燥葉或帶花葉的嫩枝。夏、秋二季采收，干燥?！拘誀睢勘酒啡~片多卷縮，有的破碎，完整者呈橢圓形或長橢圓形，稀倒卵形，全緣或間有不整齊的波狀齒；頂端急尖至鈍，基部鈍至楔形，長1.5～8cm，寬1～3cm；表面綠色；葉柄長2～8mm。帶花葉嫩枝者：莖呈近圓柱形，有分枝，具縱向細紋理，表面暗黃綠色或灰褐色，長約25～40cm，粗端徑約3mm，質脆，易折斷，斷面中央白色。單葉互生，具短柄；花小，簇生于葉腋。氣微，味微辛而苦?！捐b別】（1）本品粉末灰綠色。表皮細胞多角形、類方形及長方形，氣孔不定式，副衛(wèi)細胞4～7個。草酸鈣簇晶直徑5～20μm，常排列成行或散在。導管為螺紋導管、環(huán)紋導管、網紋導管及具緣紋孔導管，直徑5～40μm。帶花嫩枝：雄花花粉粒類球形，直徑約15μm，有3個萌發(fā)孔。纖維多成束，直徑約10μm。木薄壁細胞類方形或長方形，壁略厚，木化。（2）取本品粉末（過二號篩）1g，置具塞錐形瓶中，加氨水10ml浸潤1小時，加入三氯甲烷20ml，搖勻，靜置3小時，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取一葉萩對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（《中國藥典》2020年版四部通則0502）試驗，吸取上述兩