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醫(yī)療器械自查報告2018醫(yī)療器械自查報告醫(yī)療器械的使用對人們有很大的好處,然而市場上依舊存在一些質量不過關的醫(yī)療器械。相關部門要加緊醫(yī)療器械的自查。下面是愛匯網(wǎng)店鋪為大家整理的2018醫(yī)療器械自查報告,供大家閱讀!2018醫(yī)療器械自查報告篇1為保障社區(qū)人民群眾用藥品安全、醫(yī)用醫(yī)療器械安全、保證患者生命健康,我們針對上級文件精神,我中心特組織相關人員重點就中心藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:一、加強領導、強化責任,成立醫(yī)療器械使用質量管理小組、增強質量責任意識。中心成立了以中心主任為組長、各科室主任為成員的醫(yī)療器械使用質量管理小組。把藥品醫(yī)療器械的安全管理納入醫(yī)院管理工作的重中之重。加強領導、強化責任,增強質量責任意識。中心建立、完善了覆蓋質量管理全過程的醫(yī)療器械相關制度:采購、進貨查驗制度、醫(yī)療器械貯存制度、醫(yī)療器械使用前質量檢查制度、醫(yī)療器械維護維修管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度等相關制度,明確醫(yī)療器械管理人員職責,以制度來保障中心臨床工作的安全順利開展。二、嚴格查驗供貨者資質,確保醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格藥品醫(yī)療器械進入。中心特制訂藥品醫(yī)療器械采購、進貨查驗管理制度。對購進的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定,并對購進的醫(yī)療器械進行驗收且對進貨查驗情況做真實、完整、準確的記錄,對運輸存儲條件有特殊要求的醫(yī)療器械核實儲運條件符合說明書和標簽標示的要求;妥善保存第三類醫(yī)療器械的原始資料;未曾購進或轉讓、捐贈過期、失效、淘汰、檢驗不合格的醫(yī)療器械。三、保證藥品及醫(yī)療器械的質量,做好藥品醫(yī)療器械日常維護維修工作。我中心建立并實施醫(yī)療器械維護維修制度,按產品說明書要求定期對醫(yī)療器械進行檢查,檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄,及時分析評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài),并對從事醫(yī)療器械維護維修的相關技術人員進行培訓考核,建立培訓檔案。四、加強醫(yī)療器械不良件的的監(jiān)測管理,最大限度地控制醫(yī)院器械潛在的風險,保證醫(yī)療器械安全有效的使用。我中心制定并執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度,設置醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負責本中心使用的醫(yī)療器械不良事件信息收集、報告工作,依法履行醫(yī)療器械不良事件報告義務。當發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患會立即停止使用,通知檢修,未曾使用檢修后仍不達安全標準的醫(yī)療器械。五、我中心今后藥品醫(yī)療器械工作的重點切實加強中心藥品、醫(yī)療器械安全工作,杜絕藥品安全事件和醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的用藥及醫(yī)療器械安藥品、醫(yī)療器械自查報告全,在今后工作中,我們打算:1、進一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高中心的藥品醫(yī)療器械安全責任意識。2、增加中心藥品醫(yī)療器械安全工作的日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查藥品醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立"安全第一''意識,服務患者,構建群眾滿意的社區(qū)衛(wèi)生服務中心。3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固中心藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營造藥品醫(yī)療器械安全的良好氛圍。2018醫(yī)療器械自查報告篇2自赤峰市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開“關于開展新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫會議”后,按照上級領導的指示和條例規(guī)定,在院領導的組織下重點就全院醫(yī)療器械,設備進行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報如下:一、加強管理、強化責任、增強質量責任意識。醫(yī)院首先成立了以主管院長為組長、各分管院長和設備科為成員的醫(yī)學裝備管理委員會和以各科主任為組長科室人員為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組。把醫(yī)療器械、設備管理納入醫(yī)院工作的重中之重。新《條例》出臺以后,我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關制度,重新修訂了《巴林左旗蒙醫(yī)中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學裝備管理辦法》,以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利的進行。二、對醫(yī)療器械的`采購、驗收、入庫的自查為保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進入,我院建立了《醫(yī)學裝備采購、驗收、入庫管理制度》、《大型設備招標采購制度》以及《醫(yī)學裝備檔案管理制度》,按照《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,重新整理了我院的采購驗收記錄,和醫(yī)療器械相關資質的檔案,并登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對醫(yī)療器械的注冊證號進行核實,杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標示、中文標簽的購入、過期使用,保證醫(yī)療器械安全、合法使用。三、對醫(yī)療器械庫房存儲條件的自查為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質量,我院對材料庫庫房,檢驗科庫房,手術室?guī)旆?,還有各科庫房進行了檢查,包括儲存的溫度,濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫醫(yī)療器械的儲存條件。我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。四、對三類醫(yī)療器械的自查(重點植入性醫(yī)療器械)植入性醫(yī)療器械屬于高風險醫(yī)療器械,為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性,本院特制訂了《植入性醫(yī)療器械購進管理制度》。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質做出嚴格的規(guī)定,對植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質,按照相關法律法規(guī)的規(guī)定進行嚴格的審核審驗。加強植入性醫(yī)療器械的信息管理,建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度,詳細記錄產品信息,所有信息應當歸入患者的病例檔案進行管理。五、對過期、失效、破損、淘汰的醫(yī)療器械自查防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,對患者造成人身傷害,我院加強了對過期,失效,無菌醫(yī)療器械出現(xiàn)漏氣、破損管理,并做了《醫(yī)療器械銷毀記錄》。爭取做到及時銷毀,避免不合格產品的使用。已達到報廢標準的醫(yī)療器械我院制定了《資產處置與措施》,根據(jù)相關法律做好資產處置工作。加強不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進入臨床,我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。七、對醫(yī)學裝備的維修、維護與售后服務的自查為了使醫(yī)療設備處于安全使用狀態(tài),以及符合技術要求標準,我院制定了《醫(yī)療設備保養(yǎng)與維修制度》,按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護保養(yǎng)記錄》,對設備的故障原因、需要更換的配件,維修后的狀態(tài)都有記錄。第三方維修服務機構我院也做了相關規(guī)定,要求第三方維修需要提供該企業(yè)的相關資質,維修更換的關鍵部件或軟件應當與原醫(yī)療器械技術參數(shù)相一致。維修后的醫(yī)療器械技術指標和安全指標應當符合經評審或備案的產品要求,并提供由檢驗機構出具的檢驗報告。我院還對急救類醫(yī)療設備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設備檢查記錄》,要求各科室每天做好急救類設備的檢查工作,保證設備處于待用狀態(tài)。八、自查中存在的問題和需要改進的地方經過這一段時間的自查自糾,我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化,但是從中也存有一些問題,例如:庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時銷毀,庫房的分類、分區(qū)擺放不合理,還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位,這些問題將作為我院工作重點。九、我院今后醫(yī)療器械工作重點切實加強醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件的發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,今后我們打算:1、進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度,落實相關制度,提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責任意識。2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹立“安全第一”意識,服務患者,不斷構建人民滿意的醫(yī)院。3、繼續(xù)與上級部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得的成果,共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構建和諧社會做出更大貢獻。2018醫(yī)療器械自查報告篇3一、加強領導、強化責任,曾強質量責任意識。本藥房成立了以店長為組長、店員為成員的安全管理組織,把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入本店的重中之重。建立了一系列藥品、醫(yī)療器械相關制度,醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度,醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護、使用、維護制度等,以制度來保障醫(yī)療器械的合格性。二、本藥房采購一律需供應商提供相應的醫(yī)療器械生產許可證和產品的備案證方可采購。三、本藥房嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范要求經營,按照相應的規(guī)定進行整改。無擅自變更經營場所、擴大經營范圍和擅自設立庫房的行為。四、在申請辦理《醫(yī)療器械經營許可證》和辦理備案是所提供的資料全部真實有效;無偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械經營許可證》的違法行位。五、本藥房的《醫(yī)療器械經營許可證》是在有效時期內的,所經營的器械也在本店的《醫(yī)療器械經營許可證》范圍內。六、本藥房所經營的二類醫(yī)療器械都具有醫(yī)療器械注冊證。全部符合強制性標準,符合經注冊或備案的產品技術要求的醫(yī)療器械;經營有合

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