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鋰電池企業(yè)質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系總體要求總則公司內(nèi)所有與質(zhì)量有關(guān)的過(guò)程必須被識(shí)別并形成系統(tǒng)的質(zhì)量管理體系文件,所有形成的質(zhì)量管理體系文件必須適合公司質(zhì)量管理體系過(guò)程,對(duì)于形成的文件必須加以有效的控制并完全實(shí)施于所相關(guān)的過(guò)程中.質(zhì)量管理體系文件公司質(zhì)量管理體系文件分為三個(gè)層次:一階文件-決策一階文件-決策二階文件-管理二階文件-管理三階文件-執(zhí)行三階文件-執(zhí)行管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析和改進(jìn)體系文件控制一階文件:質(zhì)量手冊(cè)描述質(zhì)量方針,目標(biāo),職責(zé)及對(duì)質(zhì)量管理體系的總體描述的文件二階文件:程序文件對(duì)所有識(shí)別的過(guò)程及活動(dòng)形成的文件.三階文件:包括以下幾類(lèi)文件.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn).包括BOM,工程圖紙,制造工藝標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品規(guī)格書(shū)操作指引.包括生產(chǎn)操作指引,檢驗(yàn)指引,設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)指引,計(jì)量?jī)x器,及管理類(lèi)文件等質(zhì)量記錄.包括所有體系文件定義的質(zhì)量記錄,質(zhì)量計(jì)劃記錄,以及其它與質(zhì)量有關(guān)的記錄.外來(lái)文件.納入質(zhì)量管理體系的有關(guān)外來(lái)文件.文件控制品質(zhì)部負(fù)責(zé)按《文件控制程序》對(duì)質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行總體控制,確保文件使用者使用有效版本的文件.相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)發(fā)行或修改職責(zé)范圍內(nèi)的文件.文件發(fā)布和修改必須得到相關(guān)授權(quán)人批準(zhǔn),并且所有文件必須具有充分性,以確保相關(guān)過(guò)程或活動(dòng)能有效進(jìn)行.文件必須清晰且易于識(shí)別,并且所有使用場(chǎng)所對(duì)文件有合適的管理.文件制訂部門(mén)應(yīng)確定文件發(fā)放場(chǎng)所.體系文件的發(fā)放應(yīng)做好文件發(fā)放記錄,以便于追溯.提供合適的場(chǎng)所和方法對(duì)受控文件進(jìn)行妥善保管.確保所有作廢文件能及時(shí)回收及處理.對(duì)外來(lái)文件采取合適的控制方法.確保合理,有效使用外來(lái)文件.質(zhì)量記錄控制品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)資料室的質(zhì)量記錄進(jìn)行管理.各部門(mén)負(fù)責(zé)本部相關(guān)質(zhì)量記錄的管理.質(zhì)量記錄的形成標(biāo)識(shí)、收集、查閱、歸檔、貯存和銷(xiāo)毀都應(yīng)受到有效的控制,以保證可供正確地使用和證明質(zhì)量管理體系的有效性的滿(mǎn)足規(guī)定的要求.質(zhì)量記錄表格應(yīng)采用編號(hào),版本按<<文件和資料編碼規(guī)則>>進(jìn)行控制.品質(zhì)部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的管理,制定公司的質(zhì)量記錄清單,各部門(mén)應(yīng)制定本部門(mén)的質(zhì)量記錄清單,按<<記錄控制程序>>的規(guī)定做好本部門(mén)質(zhì)量記錄的填寫(xiě)、修改、收集、歸檔等工作的控制管理.所有質(zhì)量記錄都必須按規(guī)定保存期進(jìn)行保存,對(duì)超期之記錄,需按規(guī)定經(jīng)確認(rèn)后,方可銷(xiāo)毀.所有質(zhì)量記錄都必須保證記錄的真實(shí)性,防止失真和偽造.質(zhì)量記錄用于外部使用時(shí),必須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn),并作好外部使用記錄.部份來(lái)自公司外部的質(zhì)量記錄也應(yīng)按規(guī)定納入本公司的質(zhì)量記錄管理控制.相關(guān)程序文件<<文件控制程序>>(
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