認(rèn)證產(chǎn)品一致性及變更程序含表格

認(rèn)證產(chǎn)品一致性及變更管理程序（CCC/IATF16949-）1.0目的與范疇1.1規(guī)定對產(chǎn)品更改及過程變更的辦法，方便對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的變更實施有效的控制，不停提高產(chǎn)品質(zhì)量、減少生產(chǎn)成本；同時對所生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式實驗合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的規(guī)定。1.2合用對我司產(chǎn)品實現(xiàn)有影響的全部工程變更，涉及供應(yīng)商提出的變更，以及公司已獲認(rèn)證證書的產(chǎn)品。。2.0職責(zé)2.1有關(guān)部門提出更改申請；2.2技質(zhì)部負(fù)責(zé)更改項目的評定；更改的設(shè)計、評審、驗證的組織；負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)志的一致性控制，產(chǎn)品的監(jiān)視和測量及一致性檢查，認(rèn)證產(chǎn)品的變更申報。2.3營銷部負(fù)責(zé)傳遞顧客的更改信息；負(fù)責(zé)向技質(zhì)部傳遞供應(yīng)商更改的信息2.4負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品所用的核心元器件和材料的一致性控制。2.5有關(guān)部門負(fù)責(zé)配合完畢更改的實施與驗證。3.0管理程序3.1更改類別/時機(jī)3.1.1因現(xiàn)場改善和/或工藝改善需要而發(fā)生的產(chǎn)品設(shè)計更改；3.1.2因質(zhì)量改善、現(xiàn)場質(zhì)量控制與管理需要和/或供應(yīng)商規(guī)定而發(fā)生的產(chǎn)品設(shè)計更改；3.1.3因顧客需要而發(fā)生的產(chǎn)品設(shè)計更改；3.1.4國家法令、法規(guī)的更改造成的產(chǎn)品更改3.1.5產(chǎn)品制造、裝配、檢查等方面的操作性造成的過程更改；3.1.6新材料、新工藝、新技術(shù)、新裝配的采用造成的過程更改；3.1.7由顧客提出的書面過程更改規(guī)定；3.1.8公司內(nèi)部持續(xù)改善的需要而引發(fā)的過程更改；3.1.9供應(yīng)商引發(fā)的過程更改；3.1.10產(chǎn)品更改引發(fā)的過程更改。3.2更改申請由申請部門填寫“更改申請單”,闡明更改內(nèi)容。更改內(nèi)容應(yīng)附簡圖、更改因素。供應(yīng)商提出的更改申請由物控部采購員負(fù)責(zé)填寫，并將供應(yīng)商提出書面更改申請附后,提交給技質(zhì)部。3.3可行性評審技質(zhì)部負(fù)責(zé)組織營銷部、有關(guān)制造單位等部門對工程更改申請進(jìn)行可行性評審，認(rèn)為該項申請可行，訂立同意更改并闡明與否需要樣件實驗；認(rèn)為不可行，闡明重要理由，將更改申請單反饋給申請部門。將評審成果統(tǒng)計在“更改申請單”中。3.4樣件實驗對于評審?fù)ㄟ^的工程更改申請，需樣件實驗的，由公司產(chǎn)品實驗人員對樣件進(jìn)行性能進(jìn)行實驗，將實驗成果或?qū)嶒瀳蟾嫣峤唤o技質(zhì)部和總工程師，由技質(zhì)部將其填入“技術(shù)告知單”中。3.5更改申請的同意技質(zhì)部經(jīng)理根據(jù)評審意見和樣件實驗成果，決定與否同意，同意并需批量實驗，不同意則闡明重要因素，統(tǒng)計在“更改申請單”中。3.6批量生產(chǎn)準(zhǔn)備技質(zhì)部填寫“更改批量生產(chǎn)檢查表”，并檢查各有關(guān)部門的準(zhǔn)備完畢狀況。在計劃完畢時間不能完畢批量生產(chǎn)準(zhǔn)備的，應(yīng)向該項更改產(chǎn)品負(fù)責(zé)人提出推遲的完畢日期。3.7批量實驗技質(zhì)部負(fù)責(zé)組織批量實驗。對工藝性能進(jìn)行驗證，必要時，技質(zhì)部對產(chǎn)品性能進(jìn)行實驗，并將實驗成果反饋給技質(zhì)部。當(dāng)批量實驗成果不能滿足產(chǎn)品或工藝規(guī)定時取消此項更改。3.8顧客同意工程更改規(guī)定執(zhí)行《生產(chǎn)件同意作業(yè)指導(dǎo)書》，如不能符合PPAP，更改終止;如符合，進(jìn)入下一步。項目小組將成果統(tǒng)計在“更改申請單”中。3.9工程更改告知工程更改獲得顧客同意后，項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)填寫“技術(shù)告知單”，涉及圖紙更改內(nèi)容，更改標(biāo)記和實施規(guī)定。實施規(guī)定應(yīng)涉及更改正式實施日期和更改前庫存件的解決意見等。經(jīng)技質(zhì)部經(jīng)理審批，登記更改號。報總工同意后，完畢在底圖上的更改。普通為劃改，更改標(biāo)記為英文小寫字母，次序按英文字母次序從a開始。底圖上應(yīng)標(biāo)明更改標(biāo)記、更改處數(shù)、日期、內(nèi)容、技術(shù)告知單號及更改人簽名。資料管理員負(fù)責(zé)更改圖紙的存檔、復(fù)制和發(fā)放，并收回舊圖。3.10實施技質(zhì)部項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查實施狀況，各有關(guān)部門協(xié)助，并填寫“更改實施檢查表”。技質(zhì)部應(yīng)組織制造單位等部門對實施效果予以評價，并在“更改申請單”上統(tǒng)計。3.11更改實施后，項目負(fù)責(zé)人應(yīng)組織技質(zhì)部等有關(guān)部門負(fù)責(zé)人對設(shè)備和工藝參數(shù)進(jìn)行驗證，以證明與否達(dá)成符合更改的規(guī)定和目的。經(jīng)驗證更改達(dá)成規(guī)定和目的，應(yīng)及時將有關(guān)參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)，并經(jīng)總工程師同意。同意的文獻(xiàn)形成《技術(shù)告知單》作為更改FMEA\控制計劃\作業(yè)指導(dǎo)書\流程圖\圖紙等工藝文獻(xiàn)的輸入。3.12全部的更改執(zhí)行前,技質(zhì)部須組織對FMEA\控制計劃\作業(yè)指導(dǎo)書\流程圖\圖紙作對應(yīng)的評審與變更,變更文獻(xiàn)的發(fā)放與使用品體執(zhí)行《技術(shù)文獻(xiàn)與資料控制程序》。3.13與更改有關(guān)的質(zhì)量統(tǒng)計應(yīng)在技質(zhì)部存檔。由有關(guān)部門按照《統(tǒng)計控制程序》執(zhí)行。4.認(rèn)證產(chǎn)品一致性管理4.1產(chǎn)品的一致性規(guī)定公司所生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)符合下列規(guī)定：a)、認(rèn)證產(chǎn)品的構(gòu)造應(yīng)與型式實驗檢測時的樣品一致。b)、認(rèn)證產(chǎn)品所用的核心元器件和材料應(yīng)與型式實驗時，申報并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的一致。c)、認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)志應(yīng)與型式實驗檢測報告所闡明的一致。4.2產(chǎn)品的一致性控制4.2.1品質(zhì)部根據(jù)客戶提供的產(chǎn)品一致性規(guī)定，明確認(rèn)證產(chǎn)品的核心元器件的一致性內(nèi)容及其規(guī)定（含同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品的差別闡明），經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后按《文獻(xiàn)管理程序》規(guī)定發(fā)放到有關(guān)部門實施。維持產(chǎn)品認(rèn)證合格時的所建立有關(guān)產(chǎn)品核心元器件和材料、構(gòu)造等影響產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定因素的生產(chǎn)管理、制造辦法模式，本單位無權(quán)自主變更,若確實需要變更，則須通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)承認(rèn)后方可變更。如發(fā)現(xiàn)了下列變更類別：1、商標(biāo)更改；2、由于產(chǎn)品命名辦法的變化引發(fā)的獲證產(chǎn)品名稱、型號更改；3、產(chǎn)品型號更改、不影響電器安全的內(nèi)部構(gòu)造不變（經(jīng)判斷不涉及安全和電磁兼容問題）；4、在證書上增加同種產(chǎn)品其它型號；5、在證書上減少同種產(chǎn)品其它型號；6、生產(chǎn)廠名稱更改，地址不變，生產(chǎn)廠沒有搬遷；7、生產(chǎn)廠名稱更改，地址名稱變化，生產(chǎn)廠沒有搬遷；8、生產(chǎn)廠名稱不變，地址名稱更改，生產(chǎn)廠沒有搬遷；9、生產(chǎn)廠搬遷；10、原申請人和名稱和/或地址更改；11、原制造商和名稱和/或地址變更；12、產(chǎn)品認(rèn)證所根據(jù)的國標(biāo)、技術(shù)規(guī)則或者誰實施細(xì)則發(fā)生了變化；13、明顯影響產(chǎn)品的設(shè)計和規(guī)范發(fā)生了變化，如電器安全構(gòu)造變更或獲證產(chǎn)品的核心件更換；14、增加或減少合用性一致的核心件供應(yīng)商；15、生產(chǎn)廠的質(zhì)量體系發(fā)生變化（例如全部權(quán)、組織機(jī)構(gòu)或管理者發(fā)生了變化）；16、其它機(jī)構(gòu)換證申請；17、其它變更。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報，并與有關(guān)產(chǎn)品處聯(lián)系。有關(guān)的產(chǎn)品核心元器件和材料，涉及名稱、型號規(guī)格、用量、供應(yīng)商等，必須在材料的BOM單等有關(guān)文獻(xiàn)中予以擬定；構(gòu)造等影響產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定因素，由技術(shù)文獻(xiàn)、圖紙、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書等文獻(xiàn)予以擬定。4.2.2生產(chǎn)部確保認(rèn)證產(chǎn)品構(gòu)造中實際使用與型式實驗中描述的物品一致，對于不一致的不予以生產(chǎn)。4.2.3物控部采購員按《采購控制程序》規(guī)定實施核心元器件和材料的采購，確保認(rèn)證產(chǎn)品所用的核心元器件和材料符合型式實驗中包含的《安全核心元器件/材料列表》和《對產(chǎn)品電磁兼容有影響的重要零部件清單》的物品。4.2.4倉庫倉管員負(fù)責(zé)按《安全核心元器件/材料列表》和《對產(chǎn)品電磁兼容有影響的重要零部件清單》進(jìn)行核對驗收，并按倉庫管理流程實施有效管理。4.2.5車間應(yīng)對所領(lǐng)用的核心元器件和材料核對，確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品其所用的核心元器件和材料符合《安全核心元器件/材料列表》和《對產(chǎn)品電磁兼容有影響的重要零部件清單》。4.2.6生產(chǎn)部生產(chǎn)時，對與所建立有關(guān)產(chǎn)品構(gòu)造等影響產(chǎn)品符合規(guī)定規(guī)定因素的制造辦法模式，已由作業(yè)指導(dǎo)書予以擬定，必須嚴(yán)格執(zhí)行，IPQC進(jìn)行例行監(jiān)督。4.2.7品質(zhì)部對認(rèn)證產(chǎn)品要實施首件確認(rèn)和巡檢制度；檢查，應(yīng)對生產(chǎn)產(chǎn)品與型式實驗合格的產(chǎn)品進(jìn)行比對（例如對照認(rèn)證產(chǎn)品所使用的核心元器件核對其型號、規(guī)格、供應(yīng)商與否和申報認(rèn)證資料一致；實際生產(chǎn)產(chǎn)品的銘牌、闡明書和包裝箱產(chǎn)品票上的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、警示警告標(biāo)記等與否與認(rèn)證產(chǎn)品一致），以確保它們之間的一致性。4.2.8對于全部變更點的變更管理，均須按照變更管理。5.0統(tǒng)計更改申請單更改批量生產(chǎn)準(zhǔn)備檢查表更改實施檢查表技術(shù)告知單

附錄一：更改控制過程分析由誰進(jìn)行？由誰進(jìn)行？⑥（能力/技能/知識/培訓(xùn)）技質(zhì)部有關(guān)部門使用什么方式進(jìn)行⑤（材料/設(shè)備/裝置）計算機(jī)因產(chǎn)品或過程更改而需新增或變更的工裝\設(shè)備\監(jiān)視與測量裝置文獻(xiàn)輸輸入②（規(guī)定是什么？）顧客的需求；改善的需求；設(shè)計不合格、產(chǎn)品不合格輸出③（將要交付的是什么？）更改評審表過程更改告知單文獻(xiàn)變更過程①COP過程①COP/過程名稱更改過程使用的核心準(zhǔn)則是什么？⑦使用的核心準(zhǔn)則是什么？⑦（測量/評定）過程更改受控率100%如何做？④（作業(yè)指導(dǎo)書/辦法/程序/技術(shù)）《生產(chǎn)件同意作業(yè)指導(dǎo)書》《文獻(xiàn)和資料控制程序》《更改控制程序》附錄二: 更改控制流程圖責(zé)任部門輸入工作流程輸出接受部門各部門提出部門更改評定組更改評定組更改評定組客戶更改評定組提出部門技質(zhì)部技質(zhì)部營銷部技質(zhì)部各有關(guān)部門顧客規(guī)定、工藝與質(zhì)量改善需要、供應(yīng)商規(guī)定等更改申請單產(chǎn)品更改申請單評定意見更改申請單有關(guān)支撐性資料與圖紙類似項目經(jīng)驗、更改申請單、有關(guān)支撐性資料與圖紙產(chǎn)品設(shè)計文獻(xiàn)更改及采用告知書技術(shù)問題告知書設(shè)計驗證計劃PPAP資料有關(guān)的更改文獻(xiàn)工藝文獻(xiàn)更改告知書NO設(shè)計更改的正式實施發(fā)放正式更改文獻(xiàn)與否提交客戶同意設(shè)計更改來源填寫更改申請單與否需要更改廢止評定更改申請YESYES向客戶提交PPAP文獻(xiàn)NOYES客戶審批與否需要告知客戶組織驗證/確認(rèn)發(fā)放臨時文獻(xiàn)實施更改擬定驗證計劃上統(tǒng)計評定成果結(jié)束NO設(shè)計更改的正式實施發(fā)放正式更改文獻(xiàn)與否提交客戶同意設(shè)計更改來源填寫更改申請單與否需要更改廢止評定更改申請YESYES向客戶提交PPAP文獻(xiàn)NOYES客戶審批與否需要告知客戶組織驗證/確認(rèn)發(fā)放臨時文獻(xiàn)實施更改擬定驗證計劃上統(tǒng)計評定成果結(jié)束更改申請規(guī)定評定意見更改申請單客戶審批意見設(shè)計驗證計劃更改實施統(tǒng)計驗證與確認(rèn)統(tǒng)計同意結(jié)論技質(zhì)部提出部門客戶有關(guān)部門技術(shù)總監(jiān)各有關(guān)部門有關(guān)部門客戶技質(zhì)部有關(guān)部門技質(zhì)部變更申請單客戶產(chǎn)品型號/名稱申請變更因素:申請變更（修改）內(nèi)容:申請部門：申請人：部門主管審核：涉及的材料和文獻(xiàn)：實驗內(nèi)容：規(guī)定驗證項目：圖示或備注:物料狀況：原料數(shù)量：素材數(shù)量：半成品數(shù)量：成品數(shù)量：有關(guān)部門意見部門意見部門負(fù)責(zé)人簽名生產(chǎn)部門技質(zhì)部營銷部物控部客戶確認(rèn)效果：負(fù)責(zé)溝通人簽名：驗證效果及結(jié)論：工程負(fù)責(zé)人確認(rèn)研發(fā)部主管同意□客戶變更□供應(yīng)商變更□廠內(nèi)變更申請變更號：申請日期:更改批量生產(chǎn)準(zhǔn)備檢查表顧客或廠內(nèi)零件號零件名稱/圖號：問題是否所規(guī)定的意見/方法負(fù)責(zé)人完畢日期1與否含有最新更改狀態(tài)的規(guī)范、圖紙、原則？2與否含有包含質(zhì)量策劃成果的質(zhì)量計劃（QM—plan）？3有關(guān)崗位與否配備了有資格的人員？4與否有定置規(guī)定？5與否擬定了加工流程、加工計劃、加工環(huán)境？6與否對機(jī)器、工裝、設(shè)備等進(jìn)行了承認(rèn)？7對于設(shè)備和模具，與否有管理和計劃保養(yǎng)？8與否含有證明檢查、測量和實驗設(shè)備（檢具）能力的程序？9與否評價和選擇了合格的供方？10與否以材料/供方的產(chǎn)品進(jìn)行了承認(rèn)？11與否含有檢查指導(dǎo)書和作業(yè)指導(dǎo)書？12與否對新的/維修過的機(jī)器（設(shè)備）以及在生產(chǎn)新產(chǎn)品和產(chǎn)品發(fā)生變更時進(jìn)行了能力調(diào)查？13與否進(jìn)行了產(chǎn)品鑒定檢查？14與否有首批樣品連同首批樣品的檢查報告（尺寸、材料、功效、外觀）？15與否含有生產(chǎn)承認(rèn)的文獻(xiàn)？更改實施檢查表顧客或廠內(nèi)零件號零件名稱/圖號：問題是否所規(guī)定的意見/方法負(fù)責(zé)人完畢日期1與現(xiàn)有的工藝、生產(chǎn)裝置與否沖突？2與否需要制訂生產(chǎn)安全方案和有關(guān)的特殊注意事項？3與否對本工序/后工序裝夾、定位和測量產(chǎn)生影響？4與否對本工序/后工序的工裝/夾具/量具進(jìn)行更改？5與否影響了節(jié)拍（生產(chǎn)均衡性）？6與否對QC（工序卡/檢查）實施了更改？7與否確認(rèn)了更改在生產(chǎn)中實施統(tǒng)計？8與否需要對更改后的過程能力重新研究？9與否充足考慮了熱解決變形影響及總成裝配性能產(chǎn)生影響？10與否對電子幅員紙、保存平臺統(tǒng)計表、工裝明細(xì)表已作更改？11與否對PFMEA、工藝卡、過程流程圖已作更改？12與否對包裝工藝已作更改？13與否需要工藝驗證？14與否對廢舊