質(zhì)保部工作總結(jié)

質(zhì)保部工作總結(jié)ppt篇一：質(zhì)保部工作總結(jié)XX年度質(zhì)保部工作總結(jié)加強(qiáng)質(zhì)量管理，穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保出廠的質(zhì)量是質(zhì)保部的主要職能，在過去的1年中，質(zhì)保部認(rèn)真履行基本職責(zé)，對公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)起到了質(zhì)量保證和促進(jìn)作用。本年度公司浮現(xiàn)了一些質(zhì)量事故，為質(zhì)量工作造成為了很大影響。經(jīng)過質(zhì)量教育和藥品管理法制教育，公司全體職工質(zhì)量意識(shí)明顯提高，特殊是丹參注射液工藝研究工作的順利開展，穩(wěn)定了質(zhì)量隊(duì)伍，工人積極性調(diào)動(dòng)起來，質(zhì)量責(zé)任心提高，對公司質(zhì)量穩(wěn)定提高具有積極作用。按標(biāo)準(zhǔn)把關(guān)，努力完成各項(xiàng)檢驗(yàn)工作今年，1月?12月23日，質(zhì)保部共檢驗(yàn)原輔料504批次（1月1日?12月23日）；直接接觸藥品的包裝材料（容器）750批；外包裝材料543批；內(nèi)貿(mào)成品1305批次。其中，小容量注射劑7品種9規(guī)格H7批次；大容量注射劑二車間6品種，9規(guī)格933批次；塑料瓶輸液車間4品種5規(guī)格237批次；固體制劑車間1品種，18批次。外貿(mào)產(chǎn)品24個(gè)品種，461批。按規(guī)定每周檢測一次純化水和注射用水（數(shù)十個(gè)取樣點(diǎn)/次），對車間潔凈區(qū)進(jìn)行司內(nèi)審員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，力爭保持質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。6、質(zhì)量報(bào)表按時(shí)編制產(chǎn)品質(zhì)量日報(bào)表、周報(bào)表和月報(bào)表，及時(shí)匯報(bào)產(chǎn)品質(zhì)量狀況，對加強(qiáng)質(zhì)量管理有追溯性作用。有任何質(zhì)量問題及時(shí)與生產(chǎn)部門、技術(shù)部門溝通，提出質(zhì)量整改要求。服務(wù)銷售①及時(shí)配合銷售部門做好各個(gè)客戶的投標(biāo)文件和產(chǎn)品的調(diào)查報(bào)告。為銷售和生產(chǎn)對接好特殊產(chǎn)品的發(fā)貨需求，力求滿足客戶。②協(xié)助銷售做好售后服務(wù)工作，對用戶提出的一些質(zhì)量問題及時(shí)賦予解釋和答復(fù)。確保相關(guān)檢測報(bào)告在有效期內(nèi)主要有以下檢測報(bào)告：①產(chǎn)品外檢報(bào)告（周期：半年）②生產(chǎn)用水檢測報(bào)告（周期：一年）③員工健康證（周期：一年）協(xié)調(diào)工作①對不合格的原輔料進(jìn)行全程跟蹤，對存放場所進(jìn)行跟蹤，杜絕死角。今年已經(jīng)將不合格的**進(jìn)行了成功退回給廠家。②公司站制作：催促制作絡(luò)。③**投訴供貨不及時(shí)和質(zhì)量問題：為此專門將生產(chǎn)、銷售、質(zhì)保和技術(shù)部門召集在一起探討，經(jīng)過溝通一致認(rèn)為：車間應(yīng)提前備貨，質(zhì)檢提高檢測標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)下達(dá)到相關(guān)部門，立即執(zhí)行。存在的問題及XX年有待開展和改進(jìn)的工作：1、質(zhì)量檢驗(yàn)①繼續(xù)嚴(yán)抓原輔料、中間過程和成品的日常檢驗(yàn)工作，確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性，實(shí)事求是。確保不符合要求的產(chǎn)品不得進(jìn)入倉庫。多與技術(shù)部門溝通，盡可能將質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)前移，對下一工段有明顯影響的必須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字后方可放行。②對有問題的原輔料實(shí)行跟蹤到底，做到每一個(gè)部門每位責(zé)任人知曉事情的嚴(yán)重性。③質(zhì)量報(bào)表雖然每日堅(jiān)持，但有時(shí)候噸數(shù)統(tǒng)計(jì)有誤差，來年將報(bào)表的及時(shí)性和真實(shí)性納入到個(gè)人考核中。2、現(xiàn)場管理①時(shí)常不定期地參預(yù)生產(chǎn)部周前會(huì)議，參預(yù)生產(chǎn)，對一些不合理現(xiàn)象在會(huì)議上及時(shí)提出。②對生產(chǎn)記錄進(jìn)行檢查，使之規(guī)范。同時(shí)將其它常規(guī)性檢查指標(biāo)盡量與批記錄進(jìn)行整合，減少車間額外工作量。③堅(jiān)持每日巡查生產(chǎn)現(xiàn)場，對不規(guī)范地方進(jìn)行糾正或者罰款，堅(jiān)決改掉老好人思想。3、質(zhì)量體系①原料供應(yīng)商現(xiàn)場評審：今年公司已經(jīng)注重這一方面,對**原料進(jìn)行了現(xiàn)場評審，對其它原輔料還沒有涉及到。準(zhǔn)備來年對生產(chǎn)有影響的，特別是公司重要指標(biāo)檢測不出的原輔料加以供應(yīng)商現(xiàn)場評審和學(xué)習(xí)，將實(shí)際工作中存在的問題一并與供應(yīng)商專家進(jìn)行交流。②加強(qiáng)質(zhì)檢數(shù)據(jù)的分析，及時(shí)為生產(chǎn)提供預(yù)測。部門培訓(xùn)考核①嚴(yán)格按照XX年修訂的原輔料和成品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，加強(qiáng)質(zhì)檢人員的篇三：XX年上半年質(zhì)保部工作總結(jié)二零一二年質(zhì)保部上半年工作總結(jié)進(jìn)入XX年以來，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在其他各部門的大力支持和配合下，質(zhì)保部緊緊環(huán)繞部門中心工作，以公司制定的質(zhì)量工作目標(biāo)為主線，以全面提高公司產(chǎn)品內(nèi)在和外觀質(zhì)量為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，認(rèn)真貫徹落實(shí)公司質(zhì)量方針政策，為全面提升公司產(chǎn)品質(zhì)量做出了積極努力，現(xiàn)將具體工作總結(jié)如下：加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)工作。1、原材料檢驗(yàn)XX年上半年我部加強(qiáng)對原材料的質(zhì)量檢驗(yàn)和控制，從源頭上確保產(chǎn)品質(zhì)量。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，XX年1-6月份，進(jìn)貨檢驗(yàn)物資共發(fā)生不合格37批次。其中夾件不合格11批次，生產(chǎn)廠家為中容環(huán)保；模具不合格12批次，分別為中容環(huán)保8批次，海安金達(dá)機(jī)械4批次；銅鋁排不合格5批次，分別為濟(jì)寧浩德2批次，泰州中裕3批次；外殼不合格2批次，生產(chǎn)廠家為句容偉華；格布不合格1批次，生產(chǎn)廠家為宜興興億。對上述所出的不合格問題，我部都及時(shí)的將信息反饋到采購部，請采購部給供貨廠商聯(lián)系，要求供應(yīng)商針對存在的質(zhì)量問題，制訂切實(shí)可行的質(zhì)量保證措施，保證到廠材料質(zhì)量。沒有制定整改措施的供應(yīng)商將不予進(jìn)行檢驗(yàn)。這些工作舉措不僅使供應(yīng)商引起高度重視，而且通過加強(qiáng)與我公司技術(shù)交流，實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)，落實(shí)整改措施，使后續(xù)物資的供貨質(zhì)量較以前有明顯提高。目前，因受檢測設(shè)備的局限，我公司進(jìn)貨檢驗(yàn)仍處于簡單目測和外觀尺寸測量階段，部分進(jìn)貨物資和組配件還是要通過生產(chǎn)過程和產(chǎn)品試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證，因此也有可能浮現(xiàn)不合格的物資和配件流入到生產(chǎn)工序中，所以在生產(chǎn)過程中，要求生產(chǎn)員工對自己所使用材料進(jìn)行認(rèn)真的檢查，避免不合格材料流入工序，甚至流入下道工序，使小問題變成大事故，給公司造成大的損失。目前的進(jìn)貨檢驗(yàn)中還存在很多的物資沒有質(zhì)量證明文件這樣的情況，在下半年的進(jìn)貨檢驗(yàn)中，我部將加強(qiáng)質(zhì)量證明文件的檢查。在不合格問題的處理上，下半年要加強(qiáng)對供貨商考核索賠工作，以減少或者避免不合格物資對公司造成的損失。2、加強(qiáng)對過程檢驗(yàn)的控制，全面提高產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量。XX年上半年，我部根據(jù)公司領(lǐng)導(dǎo)“獎(jiǎng)優(yōu)罰劣”的指示，以正向激勵(lì)為導(dǎo)向，制定并實(shí)施了《質(zhì)量獎(jiǎng)懲細(xì)則》，對在工作中做的好的員工進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，對浮現(xiàn)質(zhì)量不合格的員工進(jìn)行處罰，讓全體員工提高質(zhì)量意識(shí)。自實(shí)施了《質(zhì)量獎(jiǎng)懲細(xì)則》以來，生產(chǎn)過程中的一次檢驗(yàn)合格率呈現(xiàn)逐月上升的態(tài)勢。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，XX年—6月份，總裝成品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)共發(fā)生不合格26臺(tái)次，一次交檢合格率從年初的76%至6月份上升到92%；鐵芯檢驗(yàn)發(fā)生不合格41臺(tái)次，一次交檢合格率從年初的61%至6月份上升到95%,都有了較大進(jìn)步。隨著公司卷鐵芯項(xiàng)目的投產(chǎn)，我部自二月份起，將卷鐵芯的過程檢驗(yàn)納到日常檢驗(yàn)中來，保證了新上卷鐵芯產(chǎn)品的質(zhì)量。雖然產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量有了一定的提高，但據(jù)公司要求的一次交檢合格率達(dá)到98%的年度質(zhì)量目標(biāo)，還有一定的距離。因此，我部在下半年的過程檢驗(yàn)中會(huì)繼續(xù)加大對不合格品的處理力度，對浮現(xiàn)的不合格品堅(jiān)決實(shí)行“三不放過”原則，即質(zhì)量問題查不清原因不放過、未制定整改措施不放過、整改措施不落實(shí)不放過。還要加強(qiáng)建立員工質(zhì)量檔案工作，每月對檔案中沒有浮現(xiàn)質(zhì)量問題的員工賦予獎(jiǎng)勵(lì)，對連續(xù)浮現(xiàn)質(zhì)量問題的員工要加大處罰力度。生產(chǎn)員工在實(shí)際生產(chǎn)過程中的“三按”“三檢”工作還是沒有徹底建立起來，一方面是由于公司缺少的統(tǒng)一的、全面的工藝手冊，員工在工作中沒有遵循；另一方面，也是由于員工缺少培訓(xùn)，沒有養(yǎng)成按圖紙操作的習(xí)慣。在下半年工作中，我部要嚴(yán)查“三按”、“三檢”工作，對不按圖紙、工藝、標(biāo)準(zhǔn)和沒有進(jìn)行自檢、互檢的員工要嚴(yán)格考核，特殊是質(zhì)檢單的填寫，要求必須按自檢的實(shí)數(shù)填寫。要以一定的價(jià)值導(dǎo)向使員工養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣，最終,保證產(chǎn)品質(zhì)量。3、嚴(yán)抓出廠檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品出廠質(zhì)量出廠檢驗(yàn)中，我部以張總提出的“替用戶驗(yàn)收”的理念為指導(dǎo)思想，嚴(yán)抓產(chǎn)品出廠質(zhì)量，根據(jù)《產(chǎn)品創(chuàng)造要求單》逐項(xiàng)對出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，真正做到替用戶驗(yàn)收，保證出廠的產(chǎn)品符合用戶的要求，從而減少售后服務(wù)。除保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量以外，還加強(qiáng)了出廠資料的檢查，每一份出廠資料都經(jīng)過自檢、校驗(yàn)、審核三關(guān)，以保證我們的出廠資料準(zhǔn)確無誤。狠抓售后服務(wù)質(zhì)量，不斷滿足用戶要求。隨著公司市場的發(fā)展，發(fā)貨產(chǎn)品不斷增加，隨之而來的現(xiàn)場服務(wù)越來越多。為規(guī)范售后服務(wù)工作，提高售后服務(wù)質(zhì)量，滿足用戶需要，樹立良好的企業(yè)形象，我部在年初制定了《售后服務(wù)制度》，并以“不斷滿足用戶的要求”為服務(wù)理念。在售后服務(wù)時(shí)必須帶有《售后服務(wù)記錄表》，詳細(xì)記錄用戶反映信息、現(xiàn)場檢查情況、原因分析、處理措施和用戶驗(yàn)證等內(nèi)容，沒實(shí)用戶驗(yàn)證的售后服務(wù)不予報(bào)銷差旅費(fèi)，嚴(yán)格的考核售后服務(wù)質(zhì)量，真正做到讓用戶滿意。經(jīng)統(tǒng)計(jì)，XX年1~6月，共派出售后服務(wù)28次（未含箱變），其中因現(xiàn)場安裝服務(wù)10次，因產(chǎn)品送電服務(wù)3次，因用戶原因服務(wù)9次，因配套件問題服務(wù)3次，因創(chuàng)造質(zhì)量問題服務(wù)3次。篇二：質(zhì)保部質(zhì)量體系工作總結(jié)報(bào)告質(zhì)保部質(zhì)量體系運(yùn)行情況報(bào)告半年來質(zhì)保部在公司領(lǐng)導(dǎo)下，學(xué)習(xí)了質(zhì)量體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。在各部門的支持下全面落實(shí)質(zhì)保部的質(zhì)量關(guān)，提高了部門員工的明朗性、責(zé)任心、條理性?，F(xiàn)將質(zhì)保部質(zhì)量體系運(yùn)行情況報(bào)告如下：1、產(chǎn)品審核1）審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是職工疏忽大意所致，主要表現(xiàn)為標(biāo)識(shí)不符合要求。2）沒有發(fā)現(xiàn)A、B級缺陷，C級缺陷和D級缺陷均在允收范圍內(nèi)，其他產(chǎn)品均可正常出庫。3）質(zhì)量指數(shù)1=2、過程審核1月io~n日，審核組對盤式制動(dòng)片的創(chuàng)造過程進(jìn)行了審核，通過審核發(fā)現(xiàn)：整個(gè)生產(chǎn)能夠基本按照生產(chǎn)流程圖、控制計(jì)劃以及相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行，過程能力穩(wěn)定且能夠滿足產(chǎn)品符合性的要求，根據(jù)評審等級的規(guī)定，本次過程審核的符合率達(dá)到%,評為AB級。3、體系審核一、文件編寫目前完成為了《質(zhì)量手冊》、《程敘文件》以及第三層次文件和相應(yīng)的記錄的編寫工作。三、文件管理和執(zhí)行情況質(zhì)保部對體系管理做好公司文件和記錄的歸口管理，登記下發(fā)各部門應(yīng)準(zhǔn)備資料，傳達(dá)咨詢老師指導(dǎo)建議。篇三：質(zhì)保部月份工作總結(jié)質(zhì)保部X月份工作總結(jié)XX年X月，經(jīng)過部門員工積極努力和分工協(xié)作，較好的完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作任務(wù)，現(xiàn)將本部門X月份工作總結(jié)如下：一、質(zhì)保部日常工作1、我部對每天交回的入庫單、隨車清單及公路運(yùn)輸協(xié)議進(jìn)行復(fù)核。將核對后的單據(jù)進(jìn)行整理、分類、裝訂并存檔。本月我部共核實(shí)入庫單90份，出庫單、隨車清單240余份、公路運(yùn)輸協(xié)議240余份，這項(xiàng)工作看似輕松簡單，實(shí)則費(fèi)時(shí)枯燥，但我部員工始終保持嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度和一絲不茍的工作作風(fēng)，共發(fā)現(xiàn)因工號(hào)、部件號(hào)、包號(hào)、分量錄入錯(cuò)誤的1份，打漏產(chǎn)品2件，這些問題都在發(fā)現(xiàn)之際得以及時(shí)、有效的解決，保證了貨物發(fā)運(yùn)的準(zhǔn)確性，減少公司不必要的損失，維護(hù)了公司利益。2、對每天發(fā)運(yùn)車輛的原始裝車照片進(jìn)行采集、整理、上傳、存檔，為可追溯性提供了有力依據(jù)。3、認(rèn)真填寫車輛的付款申請，報(bào)交財(cái)務(wù)，本月累計(jì)填款100萬余元。同時(shí)受理客戶對產(chǎn)品發(fā)運(yùn)狀態(tài)的查詢及熱線服務(wù)工作。二、質(zhì)保部監(jiān)督工作1、為充分發(fā)揮質(zhì)保部監(jiān)督職能，我部與各部門相互協(xié)作，積極溝通，在本月相繼完成《項(xiàng)目發(fā)運(yùn)車輛放行工作流程》、《庫房物資盤存實(shí)施規(guī)程》、《庫房物資盤存表》。2、本月共收到簽收有損回單，以產(chǎn)品變形簽收居多。我部均以電話聯(lián)系的方式與收貨方溝通、了解并及時(shí)處理。3、首次將車輛路檢路查工作實(shí)施并執(zhí)行，在不定期巡檢過程中發(fā)現(xiàn)：現(xiàn)場管理存在漏洞，自有車輛轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間耽誤太長，辦理出門條相關(guān)手續(xù)不清晰。三、需改進(jìn)的問題1、現(xiàn)場監(jiān)裝人員的責(zé)任心還待提高，對裝載中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)提出和上報(bào)，杜絕句容項(xiàng)目和海防項(xiàng)目事件再次發(fā)生。2、與各部門溝通還需加強(qiáng)，嚴(yán)格按照公司管理要求的流程進(jìn)行規(guī)范化操作。定期監(jiān)測（按規(guī)定100級，每周一次；10000級每月一次；100000級，每季一次。二、認(rèn)真履行質(zhì)量監(jiān)督質(zhì)量把關(guān)職能，發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。在履行質(zhì)量管理過程中，巡檢人員按公司規(guī)定，對生產(chǎn)全過程進(jìn)行全面監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量隱患。在質(zhì)量檢查發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理,避免產(chǎn)生嚴(yán)重后果。塑料瓶輸液車間生產(chǎn)的聚丙烯輸液瓶外觀不合格，及時(shí)通知車間及有關(guān)部門，并向公司領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，車間認(rèn)真排查原因，聯(lián)系設(shè)備廠家對設(shè)備進(jìn)行檢修，排查主要原因，對不合格品進(jìn)行有將控制。三、做好gmp認(rèn)證改造，確保通過新版gmp認(rèn)證根據(jù)國家有關(guān)政策，注射劑在XX年12月31日沒有通過新版w認(rèn)證的，XX年1月1日必須停產(chǎn)。由于各種原因，我公司認(rèn)證改造工作起步太晚，XX年8月才正式啟動(dòng)，我們在指揮部統(tǒng)一指揮下，努力工作，目前已經(jīng)完成管理文件的編制工作，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程也修訂多遍，正在逐步完善、工藝規(guī)程完成基本架構(gòu)，待設(shè)備安裝驗(yàn)證后即可完成，設(shè)備和崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程在設(shè)備廠房完成經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)后四、下月工作計(jì)劃1、用更多的耐心、細(xì)心、責(zé)任心，認(rèn)真子細(xì)地完成質(zhì)保日常工作。2、增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，完善客戶對服務(wù)質(zhì)量的潛在需求。3、加強(qiáng)路檢路查的監(jiān)督力度，確保產(chǎn)品發(fā)運(yùn)的安全。4、將庫房盤存工作交接給倉儲(chǔ)部，對其盤存結(jié)果進(jìn)行抽查、監(jiān)督。質(zhì)保部XX年X月X日即可完成。硬件中第一期主生產(chǎn)線即將進(jìn)廠，第二期設(shè)備完成首次付款，各項(xiàng)工作都在進(jìn)行中，只要各部門盡職，一定能順利通過認(rèn)證。四、做好藥品委托生產(chǎn)和藥品標(biāo)簽說明書備案工作。XX年度，完成氨基酸類輸液委托生產(chǎn)報(bào)批工作，目前，陜西必康制藥有限公司，根據(jù)委托合同，已經(jīng)生產(chǎn)出部份藥品，可以保證停產(chǎn)后的市場供應(yīng)。完成或者即將他汀類說明書、標(biāo)簽和包裝的備案的補(bǔ)充申請，復(fù)方氨基酸注射液（18aa-ii）等藥品執(zhí)行新的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)按時(shí)完成藥品標(biāo)簽、說明書修訂備案工作。中國藥典XX年版第二增補(bǔ)本已經(jīng)實(shí)施，質(zhì)保部及時(shí)向省食品藥品監(jiān)督管理局辦理補(bǔ)充申請資料和說明書標(biāo)簽備案工作。五、做好聚丙烯輸液瓶的再注冊和動(dòng)物房換證工作由于各種原因，我公司聚丙烯輸液瓶沒有按要求時(shí)間申請?jiān)僮裕?jīng)多方努力，省局才賦予受理，目前已經(jīng)按要求送樣品到上海藥包材檢測中心進(jìn)行遷移性試驗(yàn)等研究，樣品抽驗(yàn)和潔凈度檢測均已經(jīng)完成，申報(bào)資料已經(jīng)送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批。組合蓋正在樣品檢驗(yàn)，完成后即可送審。六、積極迎接省市的藥品飛行檢查和藥品現(xiàn)場核查，并做了不少工作。 XX年，國家藥監(jiān)部門加大監(jiān)管力度，多次來公司進(jìn)行各種檢查，質(zhì)保部積極配合，做好工作。由于國家加大了產(chǎn)品抽驗(yàn)力度，在XX年國家藥品質(zhì)量評價(jià)抽驗(yàn)中，由于我們認(rèn)真做好質(zhì)量管理工作，從原料采購到入庫銷售，全過程嚴(yán)格把關(guān)，收到明顯成效，國家藥品抽驗(yàn)合格率百分之百，生產(chǎn)產(chǎn)品批批合格，未浮現(xiàn)整批返工現(xiàn)象，實(shí)現(xiàn)了年初定的質(zhì)量目標(biāo)，產(chǎn)品質(zhì)量得到很大提高，從根本保證了每批出廠產(chǎn)品的質(zhì)量。七、加強(qiáng)各車間的質(zhì)量巡查，加大自檢力度。公司領(lǐng)導(dǎo)修訂了gmp自檢管理制度，加大對生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查力度并把部份檢查結(jié)果按新修訂的檢查表記錄，對嚴(yán)重的違規(guī)現(xiàn)象進(jìn)行了質(zhì)量處理。對提高質(zhì)量有顯著作用，各個(gè)車間現(xiàn)場衛(wèi)生現(xiàn)場管理都有提高，干部員工的質(zhì)量意識(shí)普遍增強(qiáng)。九、XX年的工作打算：1、在認(rèn)真有效開展公司質(zhì)量管理工作的同時(shí)，積極配合做好公司有關(guān)部門，做好gmp改造項(xiàng)目的各項(xiàng)工作，力爭按時(shí)通過國家認(rèn)證。2、根據(jù)XX年版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，結(jié)合公司劑型特點(diǎn)以及公司新廠gmp廠房設(shè)備的實(shí)際情況，總結(jié)過去十余年gmp實(shí)施過程中經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，重新對公司的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行深入細(xì)致地修訂完善，包括質(zhì)量管理規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程、崗位sop等。XX年一季度，在完成各項(xiàng)驗(yàn)證后，完成軟件編制工作。3、根據(jù)未來檢驗(yàn)工作需要，包括中心化驗(yàn)室和各車間化驗(yàn)室的檢驗(yàn)需要，新增儀器設(shè)備、對照品、檢定菌的咨詢考察，制定初步采購計(jì)劃報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審定。為明年正式采購做好前期準(zhǔn)備。4、根據(jù)公司安排，做好fO值小于8的藥品補(bǔ)充申請工作，要求提供的相關(guān)資料準(zhǔn)備工作，及時(shí)上報(bào)省局注冊處。及時(shí)做好組合蓋（藥包材）再注冊資料工作，目前現(xiàn)場檢查和潔凈度檢查已經(jīng)通過，抽樣檢驗(yàn)結(jié)束后，將資料上報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局即可。繼續(xù)關(guān)注塑瓶審批進(jìn)度，目前塑瓶瑞注冊資料全部在國家食品藥品監(jiān)督管理局，目前正在審評階段，做好藥品包裝和標(biāo)簽、說明書備案工作。5、做好新老員工培訓(xùn)訓(xùn)I,包括新版XX年版gmp培訓(xùn)和藥品檢驗(yàn)新技術(shù)新知識(shí)培訓(xùn)，以適應(yīng)未來檢驗(yàn)工作的新要求，培養(yǎng)和儲(chǔ)備質(zhì)量隊(duì)伍的人材。6、做好公司原輔料包裝材料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)工作，淘汰一批不能適應(yīng)公司產(chǎn)品質(zhì)量要求的供應(yīng)商，吸收一批質(zhì)量信譽(yù)好供應(yīng)能力強(qiáng)的優(yōu)質(zhì)價(jià)廉的供應(yīng)商，確保不合格原輔料包裝材料不采購不進(jìn)廠不檢驗(yàn)不入庫不使用。7、做好質(zhì)量巡檢巡查工作，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)督力度和頻次。提高質(zhì)量巡查效果，提高質(zhì)量巡查效率。這樣車間始終處于質(zhì)量受控狀態(tài)。8、做好公司產(chǎn)品質(zhì)量信息采集分析，做好公司產(chǎn)品售后質(zhì)量服務(wù)工作，配合銷售部門提高質(zhì)量信譽(yù)，對銷售部門提供的改進(jìn)意見及時(shí)解決及時(shí)反饋，必要時(shí)組織質(zhì)量攻關(guān)。定期召開公司質(zhì)量分析會(huì)，提高藥品生產(chǎn)的過程控制，把藥品質(zhì)量水平提高到一個(gè)新的層次。9、做好藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理工作，XX年版gmp已經(jīng)提高此項(xiàng)要求的力度，此項(xiàng)工作做不好直接影響gmp的認(rèn)證通過。10、時(shí)刻準(zhǔn)備著，隨時(shí)迎接各種檢查，絕不掉以輕心。明年估計(jì)還應(yīng)該有多次國家和省市檢查，這就是當(dāng)前形勢。XX年12月20日篇二：XX年質(zhì)保部工作總結(jié)與XX年工作計(jì)劃XX年質(zhì)保部工作總結(jié)與XX年工作計(jì)劃一、今年質(zhì)量管理工作在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和支持下，在全體質(zhì)檢人員的共同努力下，在各部門的大力配合下，基本完成為了各項(xiàng)工作任務(wù)。主要做了以下幾項(xiàng)工作：日常質(zhì)量檢驗(yàn)工作①原輔料檢驗(yàn)7月份將公司的原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)的實(shí)際要求，梳理并重新修定了原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和必檢項(xiàng)目。在日常檢測過程中嚴(yán)格按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對原輔料進(jìn)行檢驗(yàn)，及時(shí)準(zhǔn)確地出具檢驗(yàn)報(bào)告單，堅(jiān)決保證數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠，并納入到化驗(yàn)員工資考核中，做好生產(chǎn)第一道關(guān)。實(shí)行原輔料和成品化驗(yàn)員半年一次輪換，相互監(jiān)督。個(gè)別批次原材料作了退貨或者降級處理（葡萄糖漿等），既嚴(yán)把了原料質(zhì)量關(guān)，又減少了公司的損失。因受檢測設(shè)備和人員的局限，我公司的檢測仍以重點(diǎn)指標(biāo)進(jìn)行檢測為主，沒有對所有指標(biāo)進(jìn)