患者知情同意告知制度

患者知情同意告知制度l、患者知情同意是患者對病情、診療（手術）方案、風險益處、費用開支、臨床實驗等真實狀況有理解與被告知的權利，患者在知情的狀況下有選擇、接受與回絕的權利。醫(yī)院全體醫(yī)務人員應充足尊重患者的知情同意權，自覺推行醫(yī)療告知義務。2、知情同意告知的基本規(guī)定2.1告知方式有門診告知、入院告知、各類知情同意書、病程統計、口頭告知等形式，具體采用何種形式依告知的具體狀況而定。2.2進行醫(yī)療告知的人員為含有我院執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)護人員及有關職能部門人員。2.3告知對象2.3.l當患者本人為完全民事行為能力人時，告知的對象首先是患者本人。2.3.2當患者本人為不滿10周歲的未成年人（無民事行為能力人）或年滿10周歲且精神正常的未成年人時，16周歲以上不滿18周歲以自己的勞動收入為重要生活來源的人（限制民事行為能力人）除外，應告知患者的法定監(jiān)護人，具體次序為：父母，祖父母，外祖父母，成年兄、姐，其它近親屬。2.3.3當患者為不能識別自己行為或后果的精神患者（涉及癡呆患者）時，應告知患者的法定監(jiān)護人，具體次序為：配偶，父母，成年兒女，其它近親屬。2.3.4在醫(yī)療活動中，部分患者由于疾病造成無法行使知情選擇權（患者年滿18周歲，處在昏迷、休克、麻醉等意識喪失狀態(tài)）或是因實施保護性醫(yī)療方法不適宜向患者闡明狀況的，其知情同意權由含有完全民事行為能力的近親屬代為行使。2.4完全民事行為能力人因多個因素授權別人行使其知情同意權時，患者必須訂立《院授權委托書》。被授權人只能在授權權限范疇內訂立意見，非被授權人不得在有關醫(yī)療知情同意書上訂立有關意見。2.5告知應體現在診治和護理的各個環(huán)節(jié)，其中涉及診療、治療、麻醉、發(fā)藥與服藥、注射、膳食、交往、休息與活動，乃至出院復查及醫(yī)囑等。2.6對與治療及護理有重要意義的事項，應向患者或患者家眷重復多次告知。3、知情同意告知的時機和內容3.l患者入院前告知3.1.1接診醫(yī)師應告知患者的病情、初步的診療、住院的必要性，預計的住院時間、可能的醫(yī)療費用，病房床位狀況等。3.1.2門診（分診護士）應告知辦理住院的流程、病房的位置等。3.2患者入院時告知3.2.1患者入院后，由值班護士接待，向患者介紹該病區(qū)的環(huán)境、人員及醫(yī)療組狀況。3.2.2主管醫(yī)師及時向患者作自我介紹并具體詢問病情，統計在案。告知患者：根據他（她）現有的病情與體格檢查狀況所作的初步診療（屬于保護性醫(yī)療者除外）：為了進一步確診，需要做的檢查，以及初步的治療方案；如有多個替代治療方案，應向患者或家眷講明優(yōu)劣，供患者選擇。3.2.3應注意告知患者或家眷應予配合及注意的有關事項。3.3治療過程中的告知3.3.1治療過程中的常規(guī)告知a以患者或患者家眷陳說的病情及醫(yī)師的初步檢查為根據，告知患者所患疾病的發(fā)展概況及現時所處的進程；b應當立刻采用的診療方法和辦法，這些診療方法和辦法可能發(fā)生的意外；c患者所患疾病的診療或暫不能擬定的診療，及擬定某種診療或暫不能做出診療的根據：d擬采用的治療方法（涉及藥品治療、手術治療及其它治療）的近期和遠期后果。涉及可能出現的抱負效果、某種程度的好轉、可能出現的副作用及并發(fā)癥，以及能夠預測的后果、目的、辦法及手術過程中可能出現的并發(fā)癥和意外；如存在有多個可能的治療方法時，應同時向患者闡明幾個不同方法的不同效果；e如遇本院難以診療、治療的狀況，應及時向患者或家眷闡明，并提供轉院診治或邀請外院醫(yī)師來院會診、治療的建議。3.3.2使用自費藥品、貴重藥品和進行大型儀器檢查前告知：事先征得患者或家眷同意訂立對應的知情同意書?；颊呋蚣揖烊艋亟^作進一步的檢查或不同意現在的治療方案，醫(yī)師應將其可能發(fā)生的后果具體告訴患者，將告知內容記入病程統計，醫(yī)患雙方訂立《回絕或放棄醫(yī)學治療告知書》。3.3.3病情發(fā)生變化時及時告知：患者入院后，雖經治療病情仍持續(xù)加重，或病情忽然發(fā)生變化，主管或值班醫(yī)師（必要時上級醫(yī)師）應及時告知家眷，并向他們闡明病情演變或變化的可能因素、將要采用的治療方法和效果，要充足講明預后，爭取家眷理解和理解，同時將告知的內容記入病程統計，并征得家眷做知情簽字。3.3.4輸血前告知：輸血屬于特殊治療，故輸血應當在患者或家眷同意并簽字的狀況下進行。輸血前，醫(yī)師應向患者及其家眷闡明輸血過程中可能發(fā)生的輸血反映，可能感染經血液傳輸疾病等醫(yī)療風險，以使患者或家眷理解。同意或不同意輸血，均應在《輸血／血液制品治療知情同意書》簽字為證。3.4手術或創(chuàng)傷性操作前、后告知3.4.1術前、術中、術后談話：任何手術或有創(chuàng)檢查（無論大小）操作之前，均應征得患者或家眷同意，由術者與患者及家眷進行具體的術前談話，內容涉及手術或有創(chuàng)檢查的必要性、替代醫(yī)療方案、預期效果、可能的風險及并發(fā)癥，預計的費用（常規(guī)下或發(fā)生意外時），并征得患者或家眷同意并簽字。腫瘤手術等應以病理診療為決定手術方式的根據。根據術中冰凍病理診療成果需要調節(jié)手術方式的，在手術前要向患者、近親屬、授權委托人充足闡明，征得患方同意并訂立知情同意書。術中患者出現危急狀況時，如果術者不能下臺交待病情，應由一助或參加手術的高年資醫(yī)師用通俗易懂的語言全方面精確地向患者直系親屬告知病情及變化手術方式的因素，在征得患者家眷理解同意簽字后方可變化手術方式。手術或有創(chuàng)檢查后，醫(yī)師應將術后或有創(chuàng)檢查后可能發(fā)生的狀況及注意事項，具體向患者或家眷告知。外院專家來院主刀手術，原則上應由外院專家同患方進行術前談話，特殊悄況下可由第一助手（本院醫(yī)師）進行術前談話。對術前推行知情同意的時限規(guī)定：患者、近親屬、授權委托人需在術前24小時內訂立患者授權委托書、手術知情同意書，并在病程或術前小結中體現。推行手術知情同意的規(guī)定：知情同意書由手術醫(yī)師先訂立，然后經本人或其家眷知情同意，患者或授權委托人訂立同意書，并將知情同意成果統計于病歷之中，方可實施手術。3.4.2麻醉前、后談話：手術麻醉前，麻醉醫(yī)師應親自診視患者，向患者或家眷告知擬采用的麻醉方式及根據，麻醉中或麻醉后可能出現的風險與意外，征得患者家眷同意并簽字。手術后，麻醉醫(yī)師應親自護送患者回病區(qū)，做好與病區(qū)醫(yī)護人員的交接。3.5有無其它可替代的診療辦法告知醫(yī)師不僅應告知患方被推薦的檢查或治療信息，還應告知可供選擇的診治方案信息。具體涉及：3.5.1有無可替代的醫(yī)療方法。3.5.2可替代醫(yī)療方法所隨著的風險及其性質、程度及范疇。3.5.3可替代醫(yī)療方法的治療效果，有效程度。3.5.4可替代醫(yī)療方法可能引發(fā)的并發(fā)癥及意外。3.5.5不采用此替代醫(yī)療方法的理由。3.6變化治療方案的告知。3.6.1患者通過治療后，由于多個因素需要變化治療方案的，應及時向患者或向家眷告知，并解釋變化的根據與理由，征得患者或家眷的同意，并統計在案。3.6.2變化治療方案的告知須由高年資主治醫(yī)師及以上職稱人員進行。3.7費用方面的告知診療和治療所要付出的費用，特別是醫(yī)療保險的不予支付項目。如存在采用不同方法的可能，要同時闡明不同方法費用的高低差別。3.8進行實驗性臨床醫(yī)療的告知在進行臨床實驗、藥品實驗、醫(yī)療器械實驗等實驗性臨床醫(yī)療前，責任醫(yī)師應向患者及家眷告知實驗的目的、程序、可能的不良影響等有關狀況，獲得患者及家眷或代理人的同意，訂立知情同意書后方可開展。4、知情同意告知的辦法4.1如實告知，充足告知。對患者或家眷的告知，應當是真實的、精確的、充足的。對某些臨時難以擬定診療、難以預料的預后或其它狀況，也應如實地向患者或家眷闡明。嚴禁敷衍、草率、走過場的行為，或故意引導錯誤的告知，不真實的告知。4.2要向患者及家眷闡明，由于醫(yī)學的局限性以及個體病情發(fā)展的不可預知性，醫(yī)師的告知不可能是絕對無誤的。4.3如遇有某種特殊緊急狀況，不能對患者及其家眷及時告知時，應按告知免去和補充告知的方法解決。4.4對患者的告知，要注意與保護性醫(yī)療結合進行，避免告知加重病情發(fā)展、增加患者心理負擔等狀況的發(fā)生。凡可能增加患者心理負擔狀況的告知，應首先告知家眷或者其它法定代理人，待病情允許后再告知患者本人。4.5通俗告知，明確告知。對患者的告知，應盡量將專業(yè)術語轉化為通俗易懂的語言進行。如遇某些說地方語言的患者，醫(yī)患雙方直接交流有困難，應當設法通過適宜的辦法，讓醫(yī)患雙方精確理解彼此體現的意愿，避免發(fā)生誤解。4.6對患者的告知，應當盡量詳盡、條理，激勵患者提出自己的疑惑，盡量地解答患者的質疑，在雙向交談中完畢對患者的告知。4.7對患者的告知，應注意不同文化背景、不同宗教信仰、不同種族和民族的差別，尊重他們的習俗和文化特點。4.8對于某些能夠表達本人意愿，但執(zhí)意授權兒女代為表達自己意愿的老年患者，醫(yī)師應親自與患者本人交談并聽取本人的真實意愿。如果兒女的同意與患者的健康利益及愿望相吻合時，醫(yī)師可接受兒女推行同意手續(xù)；如兒女或其它家眷出于經濟等方面的因素，表達的意愿背離患者健康利益或意愿時，醫(yī)師應耐心地、及時地向他們做出解釋，并提出必要的建議規(guī)定他們謹慎看待。4.9某些不能體現本人意愿且親屬眾多的患者，可規(guī)定他們擬定一名家眷推行知情同意權；面對醫(yī)師提出的治療決策，眾多親屬存在分歧時，醫(yī)師應重復向他們闡明治療方案的科學性與必要性，便于他們謹慎選擇，并采用全體簽字同意的辦法。4.10對于某些父母的意愿明顯背離未成年兒女健康利益、不同意醫(yī)師的治療決策時，醫(yī)師應耐心地向他們闡明其后果，引導他們接受醫(yī)師的科學決策。4.11對患者的告知談話，普通的入院、診療由主管醫(yī)師、護士進行；特殊診療、用藥、檢查等由科主任或主診醫(yī)師進行；危重、疑難、大手術由科主任進行；有醫(yī)療糾紛的告知談話要有醫(yī)療安全科人員參加。5、知情同意的告知免去及補充告知5.1因急救生命垂危的患者等緊急狀況，不能獲得患者或者其近親屬意見時，能夠免去知情同意告知義務。5.2免去知情同意告知應當經院長或院長授權的負責人（分管院長、夜間及節(jié)假日為醫(yī)院行政總值班人員）同意。5.3免去知情同意的告知，在病情好轉后或其它狀況變化后，應向患者本人、家眷或其它法定代理人補充推行知情同意手續(xù)。6、知情同意簽字制度6.l患者知情同意書的訂立，是患者或家眷（代理人）在知情的前提和條件下，對擬實施的特殊診療操作、處置，做出的承諾或同意的意思表達，闡明醫(yī)務人員已向患者推行了醫(yī)療行為不利后果的告知義務和醫(yī)務人員不同程度的關注義務，即患者行使知情同意權的法定形式或醫(yī)務人員推行告知義務的法定形式。6.2診療活動中，下列狀況均應訂立知情同意書：6.2.1多個手術及麻醉；6.2.2輸血（血液制品）治療；6.2.3有創(chuàng)傷性、危險性、可能產生不良后果的檢查和治療；6.2.4由于患者體質特殊或病情危重，可能產生對患者不良后果和危險的檢查和治療；6.2.5臨床實驗性檢查和治療；6.2.6收費可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療，如貴重藥品、自費藥品等；6.2.7對死因有異議需尸檢；6.2.8患者病情危重；6.2.9其它需要事后證明已得到患者（或有關人）承認的事項。6.3知情同意書中條款要完善，意思體現要對的、真實、精確；筆跡要工整，形式要正當。內容可涉及：項目名稱、目的、適應癥、替代醫(yī)療方案、風險（可能發(fā)生的意外、并發(fā)癥及不良后果）、防備方法、醫(yī)師簽名、患者陳說、患者及有關人員簽名、日期時間等內容。6.4簽字同意的第一資格主體是患者本人，知情同意書的訂立應遵照：6.4.l簽字人的認定遵照擬定告知對象的原則；6.4.2手術過程中出現方案變化在治療允許的狀況下應由被委托代理人簽字；6.4.3存在免去知情同意告知的狀況時，正常工作日期間，由院長授權分管院長簽字；夜間及節(jié)假日期間，由院長授權醫(yī)院行政總值班簽字。7、知情不同意的解決7.1知情不同意，是指患者、患者家眷或其它法定代理人，在充足知情的狀況下不同意醫(yī)方對疾病的診療方法、診療或提出的治療方案，回絕配合治療或回絕推行簽字同意等手續(xù)的行為。7.2知情不同意可分辨為部分不同意與全部不同意。其中涉及診療辦法、治療辦法、手術與否及手術方案、用藥選擇、費用的耗費等方面的不同意。7.3對患者或其家眷提出的各方面不同意見，醫(yī)師在綜合分析本身的意見和患者、家眷提出的意見后，仍認為是科學合理的，則應再次或多次向患者或患者家眷耐心闡明，并陳說利害關系，說服他們同意醫(yī)師的意見。如患者仍堅持己見，則應分別不同狀況予以處置：7.3.1如患者出于減少費用因素，提出改用其它治療辦法或其它藥品，而對療效及患者康復沒有嚴重影響，醫(yī)師可考慮接受病方意見，修改原有治療方案。7.3.2患者出于提高診療的精確率和治療效果，提出種種補充或修改意見，且這種意見有其可取之處，并愿承當費用，醫(yī)師可接受患者的意見，修改原有方案，形成新的知情同意。7.3.3患者從他處得知另有其它治療辦法，且自認為這種辦法優(yōu)于現時醫(yī)師向其提出的治療方案，不同意或懷疑醫(yī)師提出的診療方法或診療結論，規(guī)定另選醫(yī)院，醫(yī)師在向其闡明后仍不接受，可同意其選擇，并協助做好轉院或其它手續(xù)。如在轉院中可能出現危險，醫(yī)師應明確告知或勸阻；勸阻無效時，應規(guī)定患者訂立《自動出院或轉院告知書》等書面手續(xù)。7.3.4對患者已明確表達的不同意，如患者的意見可能危急患者的生命，或可能給患者健康帶來不利影響，醫(yī)師應向患者或其家眷再次充足闡明；對于仍堅持其意見者，須訂立有關文書；并在病程統計中如實統計，且需由兩名以上醫(yī)師簽字確認。7.3.5全部不同意，都要明確統計在案，以備查用。對回絕檢查、回絕手術、回絕尸檢等應與患者或代理人、委托人訂立有關合同書。8、知情同意與保密規(guī)定8.1不向別人、媒體公開其病情、隱私、個人有關資料及診療治療中的一切狀況。8.2因多個因素需拍攝患者的照片時，均需事先征得患者