藥劑學(xué)教學(xué)課件：丸劑

丸劑藥劑學(xué)第一節(jié)、概述

第二節(jié)、水丸第三節(jié)、蜜丸

第四節(jié)、濃縮丸第五節(jié)、微丸

第六節(jié)、糊丸與蠟丸第七節(jié)、丸劑的包衣第八節(jié)、丸劑的質(zhì)量檢查第九節(jié)、丸劑可能出現(xiàn)的問題與解決措施第十節(jié)、丸劑的包裝與貯藏藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)

第一節(jié)概述一．定義與特點1．丸劑定義：藥材或藥材提取物+適宜賦形劑球形或類球形劑型主要供內(nèi)服。丸劑是我國傳統(tǒng)劑型之一。李東垣說：“丸者緩也，不能速去病，舒緩而治之也”藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)2．特點1）釋藥緩慢，作用持久，用于慢性病2）可用于急救．如蘇冰滴丸等。3）減弱毒性和不良反應(yīng)．藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)4）容納固體、半固體（粘稠性）、液體、細(xì)粉藥。5）減緩芳香成分揮發(fā)，掩蓋不良?xì)馕丁?）制作工藝簡單。缺點：服用量較大，小兒服用困難，崩解時限難以控制，多用原藥材，易霉變。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)二、分類按賦形劑型分：水丸、蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸及滴丸。按制法分：塑制丸、泛制丸及滴制丸。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)三．制法1．泛制法藥材細(xì)粉+賦形劑→轉(zhuǎn)動的容器中→噴潤濕劑→撒布藥粉→翻滾→（重復(fù)）→逐漸增大→丸粒（原料準(zhǔn)備→起?！尚汀w面→干燥→選丸）以泛制法制備的丸劑又稱泛制丸。泛制法用于水丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸、微丸等制備。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)2．塑制法

藥材細(xì)粉+適量粘合劑→混均→丸塊（軟硬適宜、可塑性大）→制丸條→分?！陥A→丸粒以塑制法制備的丸劑又稱塑制丸。塑制法用于蜜丸、糊丸、濃縮丸、蠟丸等制備。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)3．滴制法

藥材藥材有效成分+水溶性或脂肪性基質(zhì)→化學(xué)物質(zhì)溶液或混懸液→滴入冷卻劑→冷凝→成丸以滴制法制備的丸劑又稱滴制丸，用于滴丸、軟膠囊劑(膠丸)等制備。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)

第二節(jié)水丸一.水丸的特點與規(guī)格1.水丸:又稱為水泛丸，系指藥材細(xì)粉用水或按處方規(guī)定的灑、醋、藥汁等為賦形劑泛制而成的丸劑.藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)2.特點:1)水性液體賦形劑．較易溶散，效快.2)含附加劑少，含藥量高。3)藥物分層泛入,可掩蓋不良?xì)馕?，防芳香成分損失(內(nèi)層);或速效部分泛于外層、緩釋部分泛于內(nèi)層，達(dá)到長效的目的。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)4）丸粒小，表面致密光滑，易吞服，不易吸濕。5）設(shè)備簡單，可大量生產(chǎn)，亦可臨時制備。缺點：制備操作較繁難，主藥含量及崩解散時限難控制．微生物污染。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)3.規(guī)格：習(xí)用實物比擬，如芥子大等?，F(xiàn)用重量，大小未規(guī)定，服用按重量計

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)二.賦形劑的種類與應(yīng)用賦形劑:潤濕細(xì)粉，產(chǎn)生粘性，增加有效成分溶解，具有一定療效.1．水：蒸餾水等，最常用。1）無粘性，潤濕藥材產(chǎn)生粘性。2）成丸后干燥除去，不增加成分和體積，用于遇水不變質(zhì)、不溶解，本身有粘性者。

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)2．酒：白酒與黃灑。

1）竄透性．有生理活性，舒筋活血類常用。2）作潤濕劑，溶解樹脂、油樹脂產(chǎn)生粘性，粘性比水弱，用于遇水粘性太強者。3）有助于生物堿、揮發(fā)油等溶出。4）防腐，易干燥。

3．醋：米醋，含乙酸3％—5％。1）藥效：散瘀消腫類常用2）潤濕并增加堿性成分溶解度。提高療效如香連丸。

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4.藥汁：方中不易制粉者，制藥汁利于保存藥性、提高療效，并便于泛丸操作。(1)煎汁或水溶：纖維豐富(如大腹皮、絲瓜絡(luò)等)、質(zhì)地堅硬（礦物）、樹脂(如乳香)、浸膏(如兒茶)、糖粘性、膠類(如阿膠)等難制細(xì)粉者，以及可溶性鹽類(如芒硝)。(2)用水稀釋：乳汁、膽汁等液體藥材。(3)搗碎榨汁：小姜、大蔥等鮮藥。

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)三．藥粉的要求1.

細(xì)粉：通過五或六號篩。起模：通常過五號篩蓋面、包衣：過六號篩。

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)四、制法

泛制法制備設(shè)備：多用泛丸鍋即包衣鍋，手工用圓竹匾。工藝流程：原料準(zhǔn)備→起?！尚汀w面→干燥→選丸1.原料的準(zhǔn)備

細(xì)粉過六號或五號篩；藥汁等按規(guī)定制備。

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)

2.起模模子或稱母子：以水誘導(dǎo)藥粉的粘形成細(xì)粒，并層層增大而成。

起模是泛制法關(guān)鍵，影響著成品的圓整度、規(guī)格及含量均勻度。粘性過大或過小的細(xì)粉均不宜作起模藥粉。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)起模的方法：1）粉末直接起模法（傳統(tǒng)）噴水潤濕器壁→撒布藥粉→轉(zhuǎn)動鍋或匾→刷下粉?！鷩娝贩邸磸?fù)多次→0.5~1mm圓球→過篩分等→丸模（費工時）

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)2）濕粉制粒起模法（改進）藥粉混勻→制軟材→過二號篩制?！和桢伝蜇抑行D(zhuǎn)摩擦成圓形→過篩分等。成型率較高、均勻，粒子較松。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)起模用粉量計算：少量手工：粉量1~5％。大量生產(chǎn)：用經(jīng)驗公式

c：0.6250＝D：xx＝0.6250D/c

式中：c為成品100粒干重(g)；D為藥粉總量(kg)；x為起模用粉量(kg)；0.6250為標(biāo)準(zhǔn)模子100粒濕重(g)藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)3.成型將已經(jīng)篩選均勻的球形模子，逐漸加大至接近成品。方法：同起模，在丸模上反復(fù)加水、上粉滾圓和篩選。

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)注意：1）保持丸粒的硬度和圓整度。2）加水、加粉量應(yīng)適宜、均勻。加粉過多:剩余細(xì)粉產(chǎn)生新的小粒。

3）芳香性、刺激性藥材，泛于丸粒中層。改進：混漿泛丸藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)4.蓋面將丸粒用適當(dāng)材料繼續(xù)操作至成品大小，并將藥粉全部用完，使丸粒表面致密、光潔、色澤一致的操作。常用方法：1）干粉蓋面：過六號藥粉，或用特定細(xì)粉蓋面。操作：丸粒潤濕撞緊→藥粉撒布→快速翻、揉、滾動→“收盤”藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)2）清水蓋面同上，最后加適量水充分潤濕，滾動，迅速取出，立即干燥。否則丸粒不均勻。表面色澤僅次于干粉蓋面。3）清槳蓋面

同上。用細(xì)粉或廢丸粒，加水制成清(稀)漿蓋面。

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)5.干燥

含水量<9％一般干燥溫度為80℃，

芳香揮發(fā)性成分與熱敏成分等<60℃.藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)6.選丸

除去大小不勻和畸形者，保證劑量準(zhǔn)確。常用過篩法，或滾動差異來分離。

設(shè)備手搖篩、振動篩、滾筒篩、小丸連續(xù)成丸機組、撿丸器及立式撿丸器等。

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)第三節(jié)蜜丸一、

蜜丸的特點與規(guī)格1.定義：指藥材細(xì)粉以煉制過的蜂蜜為粘合劑制成的丸劑。用于慢性病與和滋補劑制丸。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)規(guī)格：大蜜丸：一般丸重3~9g，(>0.5g）小蜜丸與水蜜丸:<0.5g.多按重量計算服用，也有按丸數(shù)服用。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)2.特點：1）蜂蜜主含有葡萄糖和果糖（70％）與豐富營養(yǎng)成分，具有滋補、鎮(zhèn)咳、緩下等作用；并有矯味作用2）粘稠、溶散慢，故作用持久3）含有大量還原糖，能防止氧化變質(zhì)。4）較強的可塑性，表面光滑、滋潤。但：用蜜量較大，易吸潮，霉變。

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)二．蜂蜜的選擇與煉制1.選擇蜂蜜：半透明、帶光澤乳白色或淡黃色，稠厚糖漿狀液體或凝脂狀半流體。

25℃時相對密度為1.349以上，還原糖不少于64.0％．無淀粉、糊精，味甜，清潔無雜質(zhì)。人造蜂蜜：果葡糖漿由蔗糖水解或淀粉酶解而成。外觀指標(biāo)、理化性質(zhì)及所含主要成分果糖和葡萄糖的含量與蜂蜜相似或略超過。并具有相似藥效學(xué)（鎮(zhèn)咳、通便、抗疲勞）藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)2.蜂蜜的煉制指蜂蜜加熱熬煉的操作。得到的制品稱煉蜜。目的：除去雜質(zhì)，破壞酶類，殺死微生物，降低水分含量，增加粘合力。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)規(guī)格：嫩蜜、中蜜(煉蜜)、老蜜。方法：蜂蜜→沸水溶化并稀釋→過三至四號篩網(wǎng)(除雜)→濾液煮沸→去沫、攪拌→至需要程度

目前藥廠多采用減壓煉制，于減壓罐煉制中操作。與常壓比較，在外觀、色澤、粘度等有區(qū)別。

煉蜜程度選擇依據(jù)：藥材性質(zhì)；藥粉含水量；制丸氣溫等。

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特征與適用分類沸點(℃)含水量(％)密度外觀粘性適用嫩蜜105~11517~20

1.35

淺黃稍有

粘性較強藥材

中蜜116~11814~16

1.37

淺黃明顯

粘性中等藥材有光澤均勻細(xì)氣泡無白絲老蜜119~122<10％

1.40紅棕色強

粘性差的礦物光澤或纖維性藥材大氣泡長白絲藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)三．制法一般用塑制法制備，水蜜丸可用泛制法制備。

工藝流程：物料準(zhǔn)備→制丸塊→制丸條→分?！陥A→干燥→整丸藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)1.物料的準(zhǔn)備藥材：粉碎為細(xì)粉，混勻，過六號篩。蜂蜜：煉制成適宜程度。潤滑劑：為防粘連并使表面光滑需用。機器多用藥用乙醇；手工多用麻油與蜂蠟(7：3)，經(jīng)加熱制成的融合物（半固體狀）。

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)2.制丸塊（和藥）細(xì)粉+煉蜜→混勻→軟硬適宜可塑性丸塊。大生產(chǎn)采用捏合機。由金屬槽和兩組強力的S形槳葉構(gòu)成。是塑制法的關(guān)鍵工序。其軟硬程度及粘稠度影響丸粒形成與貯存。

優(yōu)良丸塊：能隨意塑形不開裂，不粘手，不粘附器壁。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)影響丸塊質(zhì)量的因素有：1）煉蜜程度：根據(jù)藥材性質(zhì)、粉末細(xì)度、含水量、氣溫及濕度決定。過嫩粘合不好，不光滑；過老丸塊硬，難搓丸2）和藥蜜溫：一般熱蜜和藥。

（1）樹脂、膠質(zhì)、糖等藥材，以60~80℃溫蜜為宜。樹脂高溫易熔化，粘軟不易成型，冷后又變硬，不利于制丸，且服后不易溶散。（2）冰片等揮發(fā)性藥物，用溫蜜。（3）大量的葉、莖或礦物性藥材，粘性很小，須用老蜜，趁熱加入。

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3）用蜜量：一般藥粉：煉蜜為1：1~1.5（1）藥材性質(zhì)與用蜜量含糖類等粘性強藥粉用蜜少；含纖維較多粘性極差的藥粉，用蜜量宜多，可高達(dá)1：2以上。（2）夏季用蜜量少，冬季用蜜多。（3)手工較多，機械和藥用蜜量較少。

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)3.制丸條、分粒與搓圓目前，大生產(chǎn)多采用機器制丸。設(shè)備：

1）滾筒式制丸機

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)滾筒式制丸機

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)2）中藥自動制丸機在一臺機器上完成制條、分粒及搓圓。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)全自動中藥制丸機藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)3）光電自控制丸機原理：當(dāng)藥條碰上第一個光電訊號，切刀立即切斷藥條，被切斷藥條繼續(xù)向前碰上第二個光電訊號時．翻轉(zhuǎn)傳送帶翻轉(zhuǎn)，將藥條送入碾輥（gun）滾壓．輸出成品。

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)4.干燥大、小蜜丸水分<15.0％。以老或中蜜偏老制丸，不須干燥，以保持滋潤狀態(tài)。以嫩或中蜜偏嫩制丸，含水分較高，需干燥，溫度同水丸。還可采用微波加熱和遠(yuǎn)紅外輻射干燥法

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)四、水蜜丸的制法水蜜丸系指藥材細(xì)粉用蜂蜜和水為粘合劑制成的小球形丸劑?？晒?jié)省蜂蜜，降低成本，有利貯存。

藥材：蜂蜜=100：40~50

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)用泛制法和塑制法制備。用泛制法時起模時用水，泛成型時蜜水濃度低→高→低，這樣交替應(yīng)用使泛制的水蜜丸丸粒光滑圓整。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)

第四節(jié)濃縮丸一、定義與特點1.定義：又稱藥膏丸、浸膏丸。藥材或部分藥材提取的清膏或浸膏，與處方中其余藥材細(xì)粉或適宜的賦形劑制成的丸劑。

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)2.特點1）提取后體積減少，增強了療效。2）便于服用、攜帶與貯存。3）節(jié)約輔料。缺點：可能破壞藥材的有效成分和影響溶散時間，從而降低療效。3.分類：按賦形劑：分為水丸型和蜜丸型藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)二、藥料處理原則決定制膏與打粉藥材的原則：既縮小體積，又增強療效.1、粉性、貴重細(xì)料藥、量少或作用強烈的、易碎的藥材，宜作粉。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)2、質(zhì)堅硬、粘性大、體積大、纖維質(zhì)多的藥材，宜作膏。用不同方法進行提取。

3、泛制法制備時．需制浸膏粉干燥：噴霧干燥法、減壓干燥法。常壓干燥質(zhì)量差。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)三．制法1．泛制法

1）處方膏少粉多時：以浸膏為粘合劑，與藥材細(xì)粉，泛制成丸。

2）處方膏多粉少時：稠膏與藥材細(xì)粉混合，干燥，粉碎，或制成浸膏粉，以水或一定濃度的乙醇為潤濕劑。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)2、塑制法

藥液濃縮成膏作粘合劑（加適量煉蜜），與藥材細(xì)粉混合，制成丸塊，制丸條，分粒，搓圓。

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第五節(jié)糊丸與蠟丸一、糊丸1.定義：系指藥材細(xì)粉用米糊或面糊等為粘合劑制成的丸劑。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)2.特點：取其遲化1）堅硬，溶散遲緩，延效。2）減少刺激性，適于有毒劇藥物，用于噙化丸或磨汁丸藥制備。缺點：易出現(xiàn)溶散時間不合要求和霉壞現(xiàn)象。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)3.制法1）糊粉的種類與制糊方法種類：糊粉有糯米粉、面粉、神曲粉等。制法：糊粉用量一般為藥粉總量的30％，5％~50％之間（1）沖糊法：糊粉溫水調(diào)勻成漿，沸水沖入，不斷攪拌成半透明；（2）煮糊法：糊粉與水制成塊．于沸水中煮熟成半透明狀；（3）蒸糊法：糊粉與水制成塊，置蒸籠中蒸熟后使用藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)2）制丸方法：以泛制法為常用。（1）泛制法：以沖糊法制得稀糊為粘合劑，其操作同水丸。注意：a.以水起模；b.濾除糊中團塊；c.控制糊粉的用量，部分沖糊，多余的和入藥粉中泛丸。（2）塑制法：與小蜜丸相似，以糊代替煉蜜。注意：a、保持丸粒滋潤；b、糊為藥粉總量的30％~35％，多余的糊粉炒熟后和入藥粉。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)二、蠟丸1.定義：指藥材細(xì)粉用蜂蠟為粘合劑制成的丸劑。2.特點：取其難化：1）極性小，難溶于水，釋藥極慢，延效。2）防止藥物中毒或?qū)ξ改c道的強烈刺激。適于毒性或刺激性強的藥物。3）腸溶作用

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)3.制法1）蜂蠟的要求與精制處理蜂蠟系純蜂蠟，石蠟與蟲白蠟皆不能用。（1）要求：淺黃色塊狀．?dāng)嗝嬗蓄w粒狀突起，微香，嚼細(xì)膩粘而無味，熔點62~67℃。

（2）精制：市售蜂蠟含雜質(zhì)，需精制漂蠟：蜂蠟加熱熔化稍靜置，呈細(xì)流倒入快速攪動的大量冷水中成蠟花，撈起風(fēng)干。反復(fù)1~2次，質(zhì)量好。煮蠟：蜂蠟加適量水加熱熔化，攪拌使雜質(zhì)下沉，靜置，冷后取上層蠟塊，刮去底面雜質(zhì)。反復(fù)幾次即可。產(chǎn)量高，質(zhì)量不如漂蠟好。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)2）制法常用塑制法：蜂蠟熱熔，稍涼(約60℃)，加入藥粉，攪拌混合，趁熱制條，分粒，搓圓。注意：a.控制溫度。需利用蠟近凝固時的可塑性制成丸塊。蠟溫過高，粉蠟分層，過低無法混勻。b.控制蜂蠟用量。

植物性藥材：藥粉:蠟=1:1；礦物類但不含或含少量結(jié)晶水者：藥粉:蜂蠟=1:0.7~0.8；含有結(jié)晶水者：藥粉:蜂蠟=

1:0.5~0.6。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)4、蠟丸的現(xiàn)代研究1）體外溶出試驗：蠟丸類似于現(xiàn)代的骨架藥物，蜂蠟則是骨架物質(zhì)。2）體內(nèi)追蹤實驗：20~24小時丸粒完整地排出體外，100％地從糞便中回收

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第七節(jié)丸劑的包衣

包衣：包衣后的丸劑稱為包衣丸劑。一.包衣的目的 在丸劑的表面上包裹一層物質(zhì)，使之與外界隔絕的操作稱為包衣或上衣。1、掩蓋惡臭、異味，使丸面美觀，便于吞服。2、防止主藥氧化變質(zhì)或揮發(fā)。3、防濕及蟲蛀。4、醫(yī)療需要：藥物包衣，先起作用。5、腸溶作用。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)二、包衣的種類

1.藥物衣

處方的組成都分，有明顯的藥理作用，可首先發(fā)揮藥效，并增加美觀。中藥丸劑包衣的多屬此類。

朱砂衣；甘草衣；黃柏衣；雄黃衣；青黛衣等。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)2.保護衣3.腸溶衣

處方以外，無明顯藥理作用穩(wěn)定的物質(zhì)作為包衣材料，隔絕外圍而起保護作用。選用適宜的材料，包衣后使之在胃液中不溶散而在腸液中溶散。有糖衣、薄膜衣。材料如蟲膠、苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）等。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)三．方法1.準(zhǔn)備1）包衣材料：極細(xì)粉，容易粘著和光滑。2）“素丸”(待包衣的丸粒)：充分干燥，有一定硬度，以免包衣時碎裂變形，或在包衣后干燥時衣層發(fā)生皺縮或脫殼。3）粘合劑：蜜丸有粘性，直接撤布包衣藥粉。其他“素丸”需用粘合劑，常用10％~20％的阿拉伯膠漿或桃膠漿、10%~12%的糯米粉糊、單糖漿及膠糖混合漿等。

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2.包衣方法

1、藥物衣以朱砂衣為例

1）蜜丸包朱砂衣：蜜丸往復(fù)搖動，逐步加入朱砂極細(xì)粉。

2）水丸包朱砂衣：最多見。干燥丸劑置包衣鍋，加粘合劑轉(zhuǎn)動，潤濕后，緩緩撒入朱砂極細(xì)粉，反復(fù)操作5~6次，至丸粒包嚴(yán)，規(guī)定量的朱砂包完。取出低溫干燥(風(fēng)干)。再于包衣鍋內(nèi)打蟲蠟。2、糖衣、薄膜衣、腸溶衣

其包衣方法與片劑相同。

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第八節(jié)丸劑的質(zhì)量檢查一.外觀

二.含水量

圓整均勻，色澤一致。蜜丸應(yīng)細(xì)膩滋潤，軟硬適中大蜜丸、小蜜丸、濃縮蜜丸水分<15.0％水蜜丸、濃縮水蜜丸水分<12.0％水丸、糊丸或濃縮水丸水分<9.0％微丸按其所屬類型的規(guī)定蜜水蜜水藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)三.重量差異第一法、第二法與滴丸檢查法四.溶散時限：水蜜丸、小蜜丸、水丸:1h內(nèi)全部溶散；濃縮丸、糊丸:2h內(nèi)全部溶散；滴丸:30min內(nèi)溶散，包衣滴丸:1h內(nèi)溶散。大丸、蠟丸:不檢查溶散時限。藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)五.裝量差異按一次服用劑量分裝的應(yīng)作裝量差異檢查，六.其它

定性鑒別、主藥含量測定；特殊雜質(zhì)檢查，衛(wèi)生學(xué)檢查等。

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)第九節(jié)丸劑可能出現(xiàn)的問題與解決措施一、丸劑染菌途徑與防菌滅菌措施1.丸劑染菌途徑1）原藥材帶菌2）貯存過程中微生物增殖

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)3）丸劑多以原粉入藥。4）制備過程

此外：包裝材料不潔凈，包裝不嚴(yán)密，成品暴露于空氣中過久等

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)2.丸劑的防、滅菌措施1）加強原藥材的前處理

對較耐熱成分藥材：（1）綜合處理法：搶水洗(即水多藥少短時泡洗)，流通蒸氣滅菌，高溫迅速干燥。（2）炮制法滅菌：炮制法如砂燙、熬制等，可除去或殺死部分或全部微生物和蟲卵。（3）干熱法滅菌：非芳香揮發(fā)性的原藥粉

（4）熱壓滅菌法：含菌量較高原藥粉藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)

對含熱敏性、揮發(fā)性成分的原藥材：（1）乙醇噴灑(潤濕)滅菌法：用80％~85％的乙醇噴灑(或潤濕)，再密封放置。（2）環(huán)氧乙烷滅菌法：常溫進行（3）60Co-γ射線滅菌法：徹底且快．常溫常壓進行。（4）遠(yuǎn)紅外線干燥滅菌法。

藥劑學(xué)江西農(nóng)業(yè)大學(xué)2）控制生產(chǎn)過程中的污染

(1)藥材粉碎時：75％乙醇抹擦。

(2)采用熱蜜合坨滅菌