主管藥師-基礎(chǔ)知識-藥物分析-藥品中的雜質(zhì)及其檢查

主管藥師-基礎(chǔ)知識-藥物分析-藥品中的雜質(zhì)及其檢查[單選題]1.中國藥典重金屬的檢查法，收載方法的數(shù)量是A.一種B.二種C.三種D.四種E.五種正確答案：C參考解析：本（江南博哥）題考點是重金屬檢查法。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。[單選題]5.可以和硝酸銀試劑反應(yīng)生成白色沉淀的雜質(zhì)是A.重金屬B.砷鹽C.硫酸鹽D.氯化物E.水楊酸正確答案：D參考解析：氯化物的檢查原理利用氯化物在硝酸性溶液中與硝酸銀試液作用，生成氯化銀的白色渾濁液，與一定量標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液在相同條件下生成的氯化銀混濁液比較，以判斷供試品中氯化物是否超過限量。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。[單選題]6.硫代乙酰胺法用于檢查A.重金屬B.砷鹽C.氯化物D.硫酸鹽E.鐵鹽正確答案：A參考解析：《中國藥典》2015版中規(guī)定了三種重金屬檢查方法：第一法硫代乙酰胺法、第二法熾灼后的硫代乙酰胺法、第三法硫化鈉法。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。[單選題]7.在中國藥典中檢查藥物所含的微量砷鹽，常采用A.Ag-DDC法B.微孔濾膜法C.酸堿滴定法D.非水滴定法E.硫代乙酰胺法正確答案：A參考解析：砷鹽檢查通常采用古蔡法，或者二乙基二硫代氨基甲酸銀法（Ag-DDC法）。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。[單選題]8.可與Fe3﹢產(chǎn)生顯色反應(yīng)的基團是A.氨基B.酚羥基C.羧基D.醇基E.芳氨基正確答案：B參考解析：三氯化鐵呈色反應(yīng)，適用于具有酚羥基或水解后產(chǎn)生酚羥基藥物的鑒別。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。[單選題]9.藥物中的重金屬檢查是在規(guī)定pH條件下與硫代乙酰胺作用顯色，該條件為A.pH3.0～7.0B.pH3.0～3.5C.pH4.0～4.5D.pH4.5～5.0E.pH4.0～9.0正確答案：B參考解析：酸度pH3.0～3.5時硫化鉛的沉淀較完全，故硫代乙酰胺法中規(guī)定條件為pH3.0～3.5。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。[單選題]10.對雜質(zhì)正確的敘述是A.藥物中不允許任何雜質(zhì)存在B.藥物中的雜質(zhì)均無害C.藥物在生產(chǎn)和貯存過程中所引入的藥物以外的其它化學(xué)物質(zhì)稱為雜質(zhì)D.藥物中的光學(xué)異構(gòu)體不是雜質(zhì)E.藥物中的雜質(zhì)均有害正確答案：C參考解析：藥物中的雜質(zhì)主要有兩個來源，一是在生產(chǎn)過程中引入，在合成藥物的生產(chǎn)過程中，原料不純或未反應(yīng)完全、反應(yīng)的中間體與反應(yīng)副產(chǎn)物在精制時未能完全除去而引入雜質(zhì)。以工業(yè)用氯化鈉生產(chǎn)注射用氯化鈉為例，從原料中可能引入溴化物、碘化物、硫酸鹽、鉀鹽、鈣鹽、鎂鹽、鐵鹽等雜質(zhì)。二是在貯藏過程中，在溫度、濕度、日光、空氣等外界條件影響下，或因微生物的作用，引起藥物發(fā)生水解、氧化、分解、異構(gòu)化、晶型轉(zhuǎn)變、聚合、潮解和發(fā)霉等變化，使藥物中產(chǎn)生有關(guān)的雜質(zhì)。如利血平在貯存過程中，光照和有氧存在下均易氧化變質(zhì)，光氧化產(chǎn)物無降壓作用；如麻醉乙醚在儲存過程中遇空氣易氧化成有毒的過氧化物。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。[單選題]11.檢查雜質(zhì)氯化物時常加入的酸為A.鹽酸B.硫酸C.硝酸D.醋酸E.高氯酸正確答案：C參考解析：檢測中加入硝酸是為了去除CO32-、PO43-、SO<s<sup="">ub>3sub>2-；一等雜質(zhì)的干擾，同時還可以加速氯化銀沉淀的生成并產(chǎn)生較好的乳濁；暗處放置5分鐘，是為了避免光線使單質(zhì)銀析出。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。[單選題]12.重金屬雜質(zhì)的代表是A.鉛B.銅C.銀D.鋅E.汞正確答案：A參考解析：重金屬是指在實驗室條件下與S2-作用顯色的金屬雜質(zhì)，如銀、鉛、汞、酮、鎘、錫、銻、鉍等，由于藥品生產(chǎn)過程中遇到鉛的機會比較多，鉛在體內(nèi)易積蓄中毒，故檢查時以鉛作為代表。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。[單選題]13.藥物中鐵鹽雜質(zhì)檢查所用的試劑是A.稀硝酸B.硫酸C.硫氰酸銨D.硫代乙酰胺E.硫酸鉀正確答案：C參考解析：鐵鹽檢查法原理：鐵鹽在鹽酸酸性溶液中與硫氰酸鹽作用生成紅色可溶性的硫氰酸鐵配離子，與一定量標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液用同法處理后進(jìn)行比色。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。[單選題]14.用古蔡法檢查砷鹽時，導(dǎo)氣管中塞入醋酸鉛棉花的目的是除去A.I2B.AsH3C.H2SD.HBrE.KI正確答案：C參考解析：檢砷瓶導(dǎo)氣管中要加入醋酸鉛棉排除藥物或鋅中硫化物的干擾。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。[單選題]15.硫酸鹽檢查法的試劑為A.氯化鋇B.硝酸銀C.硫氰酸鹽D.堿性碘化汞鉀E.氯化銨正確答案：A參考解析：硫酸鹽檢查法：原理藥物中微量的硫酸鹽在稀鹽酸酸性條件下與氯化鋇反應(yīng)，生成硫酸鋇微粒顯白色渾濁，與一定量標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液(100μgSO4／ml)在相同條件下產(chǎn)生的硫酸鋇渾濁程度比較，判定供試品硫酸鹽是否符合限量規(guī)定。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。[單選題]16.二乙基二硫代氨甲酸銀法用于檢查A.鐵鹽B.砷鹽C.硫酸鹽D.氯化物E.銨鹽正確答案：B參考解析：《中國藥典》采用古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸銀法(Ag-DDC)檢查藥物中的微量的砷鹽。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。[單選題]17.樣品總件數(shù)為n，如按包裝件數(shù)來取樣，其基本原則為A.n≤3時，隨機取樣1件B.n≤300時，按隨機取樣C.3＜n≤300時，按+1隨機取樣D.n300時，按+1隨機取樣E.n300時，按+1隨機取樣正確答案：C參考解析：取樣應(yīng)具有科學(xué)性、真實性和代表性。取樣的基本原則應(yīng)該是均勻，合理。取樣方法：設(shè)總件數(shù)為n，當(dāng)n≤3時，每件取樣；當(dāng)3＜n≤300時，按+1隨機取樣；當(dāng)n300時，按（/2）+1隨機取樣，取樣后可按等量混合后檢驗。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。[單選題]18.最常用的重金屬檢查法是A.硫化鈉顯色法B.硫代乙酰胺法C.古蔡法D.二乙基二硫代氨基甲酸銀法(Ag-DDC法)E.熱分析法正確答案：B參考解析：重金屬是指在實驗室條件下與S2-作用顯色的金屬雜質(zhì)，如銀、鉛、汞、酮、鎘、錫、銻、鉍等，由于藥品生產(chǎn)過程中遇到鉛的機會比較多，鉛在體內(nèi)易積蓄中毒，故檢查時以鉛作為代表。《中國藥典》2015年版中收載了3種重金屬的檢查法，其中第一法硫代乙酰胺法：該法適用于溶于水、稀酸和乙醇的藥物，為最常用的方法。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。[單選題]19.藥物及其制劑的成分中不屬于雜質(zhì)范疇的是A.藥物中的殘留溶劑B.藥物中的多晶型C.阿司匹林片中的水楊酸D.藥物中的合成中間體E.維生素AD膠丸中的植物油正確答案：E參考解析：本題的考點是雜質(zhì)的概念。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。[單選題]20.下列不屬于雜質(zhì)范疇的是A.阿司匹林中的游離水楊酸B.頭孢地嗪鈉中的殘留溶劑C.復(fù)方新諾明中的磺胺甲噁唑D.藥物中的多晶型E.藥物合成中的中間體正確答案：C參考解析：復(fù)方新諾明中的磺胺甲噁唑使其處方組成，是其有效成分，不屬于雜質(zhì)范疇。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。[單選題]21.藥物的雜質(zhì)檢查主要是指A.檢查雜質(zhì)是否存在B.檢查雜質(zhì)的含量多少C.檢查雜質(zhì)含量是否超過限量D.檢查雜質(zhì)的種類E.檢查雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)正確答案：C參考解析：藥物的檢查：藥典中檢查項下包括有效性、均一性、純度要求與安全性四個方面。藥物純度的控制主要是通過對藥物中存在的雜質(zhì)檢查來進(jìn)行的。在確保用藥安全有效的前提下，允許藥物中存在一定量的雜質(zhì)，但是不能超過質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的限量。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。[單選題]22.雜質(zhì)限量常用的表示方法有A.mgB.ngC.mol／LD.gE.%或ppm正確答案：E參考解析：雜質(zhì)限量與限量檢查藥物中所含雜質(zhì)的最大允許量，叫做雜質(zhì)限量。通常用百分之幾或百萬分之幾(partspermillion，ppm)來表示。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。共享答案題A.0.002mgB.0.01～0.02mgC.0.02～0.05mgD.0.05～0.08mgE.0.1～0.5mg[單選題]1.氯化物檢查法中，50ml溶液中A.0.002mgB.0.01～0.02mgC.0.02～0.05mgD.0.05～0.08mgE.0.1～0.5mg正確答案：D參考解析：硫酸鹽檢查法中，50ml溶液中適宜的硫酸鹽濃度為0.1～0.5mg；重金屬檢查法中，35ml溶液中適宜的重金屬濃度為0.01～0.02mg；氯化物檢查法中，50ml溶液中適宜的氯化物濃度為0.05～0.08mg。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。共享答案題A.0.002mgB.0.01～0.02mgC.0.02～0.05mgD.0.05～0.08mgE.0.1～0.5mg[單選題]2.重金屬檢查法中，35ml溶液中A.0.002mgB.0.01～0.02mgC.0.02～0.05mgD.0.05～0.08mgE.0.1～0.5mg正確答案：B參考解析：硫酸鹽檢查法中，50ml溶液中適宜的硫酸鹽濃度為0.1～0.5mg；重金屬檢查法中，35ml溶液中適宜的重金屬濃度為0.01～0.02mg；氯化物檢查法中，50ml溶液中適宜的氯化物濃度為0.05～0.08mg。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。共享答案題A.0.002mgB.0.01～0.02mgC.0.02～0.05mgD.0.05～0.08mgE.0.1～0.5mg[單選題]3.硫酸鹽檢查法中，50ml溶液中A.0.002mgB.0.01～0.02mgC.0.02～0.05mgD.0.05～0.08mgE.0.1～0.5mg正確答案：E參考解析：硫酸鹽檢查法中，50ml溶液中適宜的硫酸鹽濃度為0.1～0.5mg；重金屬檢查法中，35ml溶液中適宜的重金屬濃度為0.01～0.02mg；氯化物檢查法中，50ml溶液中適宜的氯化物濃度為0.05～0.08mg。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。共享答案題A.鐵鹽檢查B.氯化物檢查C.硫酸鹽檢查D.葡萄糖中重金屬檢查E.磺胺嘧啶中重金屬檢查[單選題]4.硫化鈉試液A.鐵鹽檢查B.氯化物檢查C.硫酸鹽檢查D.葡萄糖中重金屬檢查E.磺胺嘧啶中重金屬檢查正確答案：E參考解析：磺胺嘧啶不溶于酸而溶于堿，故采用重金屬檢查法的第三法，以硫化鈉為顯色劑。掌握“藥物中的雜質(zhì)及其檢查”知識點。共享答案題A.鐵鹽檢查B.氯化物檢查C.硫酸鹽檢查D.葡萄糖中重金屬檢查E.磺胺嘧啶中重金屬檢查[單選題]5.氯化鋇試液A.鐵鹽檢查B.氯化物檢查C.硫酸鹽檢查D.葡萄糖中重金屬檢查E.磺胺嘧啶中重金屬檢查正確答案：C參考解析：中國藥典檢查硫酸鹽的原理為在酸性