2023年制藥裝備凍干系統(tǒng)行業(yè)分析報(bào)告

2023年制藥裝備凍干系統(tǒng)行業(yè)分析報(bào)告2023年4月目錄一、行業(yè)管理體制與相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策 PAGEREFToc358986937\h41、行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制 PAGEREFToc358986938\h42、行業(yè)政策與標(biāo)準(zhǔn) PAGEREFToc358986939\h5（1）行業(yè)政策、法規(guī) PAGEREFToc358986940\h5（2）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) PAGEREFToc358986941\h6二、行業(yè)發(fā)展概況 PAGEREFToc358986942\h71、我國凍干系統(tǒng)行業(yè)市場概況 PAGEREFToc358986943\h72、我國凍干系統(tǒng)行業(yè)的發(fā)展趨勢 PAGEREFToc358986944\h9（1）日益符合GMP認(rèn)證的要求 PAGEREFToc358986945\h9（2）國產(chǎn)凍干系統(tǒng)產(chǎn)品逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品 PAGEREFToc358986946\h9（3）我國逐步成為世界凍干系統(tǒng)產(chǎn)品制造基地 PAGEREFToc358986947\h10（4）采用凍干系統(tǒng)的制藥企業(yè)逐步增多 PAGEREFToc358986948\h10三、凍干系統(tǒng)行業(yè)競爭狀況 PAGEREFToc358986949\h111、世界凍干系統(tǒng)行業(yè)競爭格局 PAGEREFToc358986950\h11（1）伊馬愛德華（IMA-Edwards） PAGEREFToc358986951\h11（2）西班牙泰事達(dá)（Telstar） PAGEREFToc358986952\h122、我國凍干系統(tǒng)行業(yè)競爭格局及市場化程度 PAGEREFToc358986953\h12（1）行業(yè)發(fā)展加速 PAGEREFToc358986954\h12（2）全系統(tǒng)制造能力不足，高端技術(shù)缺乏 PAGEREFToc358986955\h133、我國重點(diǎn)企業(yè)市場份額及競爭力分析 PAGEREFToc358986956\h134、進(jìn)入行業(yè)的主要壁壘 PAGEREFToc358986957\h14（1）技術(shù)壁壘 PAGEREFToc358986958\h14（2）人才壁壘 PAGEREFToc358986959\h15（3）市場渠道壁壘 PAGEREFToc358986960\h155、市場供求狀況及變動(dòng)原因 PAGEREFToc358986961\h156、行業(yè)的利潤水平及變動(dòng)原因 PAGEREFToc358986962\h16四、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素 PAGEREFToc358986963\h161、有利因素 PAGEREFToc358986964\h16（1）國家產(chǎn)業(yè)政策的支持 PAGEREFToc358986965\h16（2）下游行業(yè)需求旺盛 PAGEREFToc358986966\h17（3）新版GMP的實(shí)施推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)設(shè)備更新 PAGEREFToc358986967\h17（4）制造業(yè)水平的提高為凍干市場發(fā)展提供技術(shù)保障 PAGEREFToc358986968\h182、不利因素 PAGEREFToc358986969\h18（1）國際巨頭的競爭 PAGEREFToc358986970\h18（2）國外非關(guān)稅壁壘的限制 PAGEREFToc358986971\h19五、行業(yè)技術(shù)水平及發(fā)展趨勢 PAGEREFToc358986972\h191、國內(nèi)凍干技術(shù)水平的現(xiàn)狀 PAGEREFToc358986973\h19（1）板層溫度均勻性大大提升 PAGEREFToc358986974\h20（2）冷凝管組件設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)趨于合理 PAGEREFToc358986975\h20（3）制冷系統(tǒng)穩(wěn)定性大幅提高 PAGEREFToc358986976\h20（4）無菌性控制技術(shù)得到普及 PAGEREFToc358986977\h21（5）制造技術(shù)大幅提升 PAGEREFToc358986978\h212、凍干技術(shù)的發(fā)展趨勢 PAGEREFToc358986979\h21六、行業(yè)的周期性、區(qū)域性、季節(jié)性 PAGEREFToc358986980\h22七、行業(yè)與上下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性 PAGEREFToc358986981\h22八、行業(yè)競爭格局與主要企業(yè)簡況 PAGEREFToc358986982\h231、行業(yè)競爭格局 PAGEREFToc358986983\h232、主要企業(yè)簡況 PAGEREFToc358986984\h24（1）伊馬愛德華(北京)制藥系統(tǒng) PAGEREFToc358986985\h24（2）上海浦東冷凍干燥設(shè)備 PAGEREFToc358986986\h24（3）上海遠(yuǎn)東制藥機(jī)械總廠 PAGEREFToc358986987\h25（4）泰事達(dá)中國 PAGEREFToc358986988\h25（5）上海東富龍科技股份 PAGEREFToc358986989\h26一、行業(yè)管理體制與相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策1、行業(yè)主管部門、監(jiān)管體制制藥裝備行業(yè)，目前行業(yè)宏觀管理職能部門為國家發(fā)展與改革委員會，主要負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)業(yè)政策、指導(dǎo)技術(shù)改造及審批和管理投資項(xiàng)目。其他監(jiān)管部門還有國家食品藥品監(jiān)督管理局。國家食品藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。目前行業(yè)自律管理機(jī)構(gòu)是中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會，主要負(fù)責(zé)產(chǎn)業(yè)和市場研究、行業(yè)協(xié)調(diào)、為會員提供公共服務(wù)，并完成政府及有關(guān)部門委托和授權(quán)的各項(xiàng)工作。凍干系統(tǒng)設(shè)備制藥裝備行業(yè)的重要細(xì)分行業(yè)。醫(yī)用凍干系統(tǒng)是一種使藥物在低溫、真空和無菌環(huán)境下脫水干燥的冷凍干燥工藝系統(tǒng)，主要由凍干機(jī)、自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)、無菌隔離裝置三大裝置構(gòu)成，同時(shí)還包括洗烘灌、藥物稱量與配制過濾、燈檢裝置、膠塞清洗機(jī)、軋蓋機(jī)等輔助設(shè)備，廣泛應(yīng)用于血制品、疫苗、生物制品、化學(xué)藥品等醫(yī)藥領(lǐng)域，并向中藥制劑、診斷試劑、保健品、獸藥等領(lǐng)域延伸。2、行業(yè)政策與標(biāo)準(zhǔn)（1）行業(yè)政策、法規(guī)制藥裝備是醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的生產(chǎn)工具，與醫(yī)藥行業(yè)息息相關(guān)，屬于國家鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)，享有多項(xiàng)政策支持，相關(guān)行業(yè)政策如下：國家發(fā)改委《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中將發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥生物工程及其先進(jìn)技術(shù)裝備列為鼓勵(lì)類目錄；原國家醫(yī)藥管理局1988年頒布的《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)進(jìn)口設(shè)備管理暫行辦法》規(guī)定，各級醫(yī)藥主管部門和企業(yè)應(yīng)積極推進(jìn)進(jìn)口設(shè)備國產(chǎn)化，把進(jìn)口設(shè)備的國產(chǎn)化作為發(fā)展醫(yī)藥設(shè)備的基本對策之一；應(yīng)對進(jìn)口設(shè)備的國產(chǎn)化工作作出規(guī)劃，組織大專院校、科研院所、機(jī)械廠、藥機(jī)廠等單位和使用進(jìn)口設(shè)備的企業(yè)，根據(jù)國際上有關(guān)法律，積極推進(jìn)進(jìn)口設(shè)備的國產(chǎn)化?？茖W(xué)技術(shù)部、國家經(jīng)貿(mào)委、國家中醫(yī)藥管理局于2023年9月18日頒布了《醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)政策》，該政策明確了我國醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)的重點(diǎn)任務(wù)和發(fā)展方向：“努力提高化學(xué)藥、醫(yī)療器械和制藥設(shè)備的創(chuàng)新能力和研制水平，更新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)；大力加強(qiáng)中藥創(chuàng)新研究，加速中藥現(xiàn)代化；積極發(fā)展生物制藥技術(shù)，推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整；加快醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)和人才培養(yǎng)，優(yōu)化資源配置，為醫(yī)藥工業(yè)快速和持續(xù)發(fā)展提供環(huán)境支撐和人才保障?！眹野l(fā)改委2023年發(fā)布的《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》，強(qiáng)調(diào)醫(yī)藥行業(yè)要嚴(yán)格把好GMP認(rèn)證關(guān)，對在規(guī)定期限內(nèi)未通過GMP認(rèn)證的企業(yè)堅(jiān)決依法關(guān)停并轉(zhuǎn)。同時(shí)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展要求，定期修訂產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提高技術(shù)門檻，淘汰落后的生產(chǎn)工藝、技術(shù)產(chǎn)品和裝備。上述政策為制藥裝備行業(yè)的發(fā)展提供了重要依據(jù)。2023年國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于加快振興裝備制造業(yè)的若干意見》，取消醫(yī)藥設(shè)備整機(jī)和成套設(shè)備的進(jìn)口免稅政策，限制進(jìn)口需求。2023年以來，為了推動(dòng)機(jī)械裝備制造業(yè)產(chǎn)品的出口，國家逐步提高了出口退稅率。財(cái)政部、國家稅務(wù)總局《關(guān)于提高勞動(dòng)密集型產(chǎn)品等商品增值稅出口退稅率的通知》規(guī)定，自2023年12月1日起，將部分機(jī)電產(chǎn)品的退稅率分別由9%提高到11%，11%提高到13%，13%提高到14%。與本行業(yè)相關(guān)的其它政策及法規(guī)有《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》、《制藥機(jī)械（設(shè)備）驗(yàn)證導(dǎo)則》等。（2）行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)目前行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主要由制藥裝備行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會組織制定，并由國家發(fā)展和改革委員會批準(zhǔn)發(fā)布。本公司主要產(chǎn)品為藥用凍干機(jī)，目前凍干機(jī)生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)為JB20232-2023藥用真空冷凍干燥機(jī)標(biāo)準(zhǔn)。二、行業(yè)發(fā)展概況1、我國凍干系統(tǒng)行業(yè)市場概況從我國制藥企業(yè)的設(shè)備配置來看，單臺凍干機(jī)及“洗烘灌系統(tǒng)加軋蓋系統(tǒng)”目前在凍干藥品生產(chǎn)過程中應(yīng)用已經(jīng)相當(dāng)廣泛。正常情況下，一套“洗烘灌系統(tǒng)加軋蓋系統(tǒng)”搭配2-4臺凍干機(jī)，市場成熟穩(wěn)定，單臺設(shè)備的應(yīng)用正向新領(lǐng)域、新興市場和設(shè)備更新?lián)Q代邁進(jìn)。部分企業(yè)已配置了自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)和無菌隔離裝置的進(jìn)口設(shè)備，而國產(chǎn)化設(shè)備的選用則處于起步階段。新版GMP的無菌要求和市場競爭的加劇將從根本上拉動(dòng)上述兩種設(shè)備在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用。輔助設(shè)備系統(tǒng)目前在行業(yè)內(nèi)應(yīng)用已極為成熟，后續(xù)發(fā)展將主要集中于設(shè)備的更新?lián)Q代。根據(jù)漢鼎咨詢統(tǒng)計(jì)，2023年，包括洗烘灌、軋蓋、自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)、無菌隔離裝置、凍干機(jī)及輔助系統(tǒng)在內(nèi)的凍干全系統(tǒng)產(chǎn)品市場規(guī)模達(dá)到24.25億元。三大核心區(qū)域設(shè)備（自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)、無菌隔離裝置、凍干機(jī)）市場規(guī)模約14-15億元。伴隨著單臺凍干機(jī)應(yīng)用的縱深擴(kuò)展和自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)、無菌隔離裝置應(yīng)用的推廣深入，預(yù)計(jì)到2023年，我國將可實(shí)現(xiàn)53.97億元的凍干系統(tǒng)市場規(guī)模。2023年-2023年，凍干系統(tǒng)行業(yè)年均增速達(dá)到26.02%，并呈現(xiàn)加速增長態(tài)勢。從凍干系統(tǒng)單臺產(chǎn)值分布占比的情況來看，2023年凍干機(jī)占據(jù)國內(nèi)凍干系統(tǒng)市場的一半以上；其次是洗烘灌與軋蓋系統(tǒng)，約占40%；無菌隔離裝置和自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)所占比例相對較低。根據(jù)無菌隔離裝置和自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)未來3-5年的應(yīng)用趨勢及其他系統(tǒng)升級改造、新增應(yīng)用的情況，預(yù)計(jì)2023年凍干機(jī)占全部凍干系統(tǒng)產(chǎn)品的比例將下降至45%左右，無菌隔離裝置和自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)所占比例則會大幅提升。2、我國凍干系統(tǒng)行業(yè)的發(fā)展趨勢（1）日益符合GMP認(rèn)證的要求實(shí)施GMP認(rèn)證，是我國保證藥品質(zhì)量、促進(jìn)國內(nèi)制藥工業(yè)與國際相接軌的重要措施。只有符合GMP要求的制藥企業(yè)，才能夠取得生產(chǎn)藥品的資格。隨著GMP認(rèn)證的不斷深入以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的不斷提高，制藥裝備的驗(yàn)證成為整個(gè)認(rèn)證過程中的重要環(huán)節(jié)，對于凍干系統(tǒng)提供商而言，如何通過提高工藝標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)水平來滿足GMP認(rèn)證，將是今后行業(yè)的重要發(fā)展方向。目前美國實(shí)施的cGMPs代表了國際最新技術(shù)水平，對一切能夠影響藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的因素都納入到GMP規(guī)范的內(nèi)容中，尤其是對包括凍干系統(tǒng)在內(nèi)的制藥設(shè)備生產(chǎn)，從設(shè)計(jì)、選型、組裝、調(diào)試等各個(gè)方面均制定了詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)。與發(fā)達(dá)國家相比，國內(nèi)凍干系統(tǒng)的GMP標(biāo)準(zhǔn)仍有一定的提升空間。（2）國產(chǎn)凍干系統(tǒng)產(chǎn)品逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品80年代以前，我國制藥工業(yè)使用的凍干系統(tǒng)產(chǎn)品基本依賴進(jìn)口。隨著產(chǎn)品研發(fā)的投入及質(zhì)量的提升，中國凍干系統(tǒng)行業(yè)快速成長，國產(chǎn)凍干機(jī)目前已逐步占領(lǐng)國內(nèi)市場，部分品牌憑借較高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和較低的制造成本優(yōu)勢延伸至海外。2023年，國內(nèi)選用本土產(chǎn)品的凍干藥品生產(chǎn)企業(yè)已占到全行業(yè)的85%以上，凍干機(jī)的出口則高達(dá)10-15%。（3）我國逐步成為世界凍干系統(tǒng)產(chǎn)品制造基地2023年以來，傳統(tǒng)歐美發(fā)達(dá)市場受醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨緩和制造成本上升等因素影響，凍干系統(tǒng)產(chǎn)品產(chǎn)銷增幅放緩，而新興市場如中國、印度等地區(qū)，則因?yàn)橄掠问袌鲂枨笸?、勞?dòng)力成本相對較低等原因，市場規(guī)模保持快速擴(kuò)張。同時(shí)，隨著國內(nèi)凍干系統(tǒng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量的提升，國際知名企業(yè)也紛紛將制造業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移至中國、印度等成本低廉地區(qū)，我國正逐步成為世界凍干系統(tǒng)產(chǎn)品的制造基地。（4）采用凍干系統(tǒng)的制藥企業(yè)逐步增多有兩方面因素將推動(dòng)我國制藥企業(yè)采用凍干系統(tǒng)：一方面凍干注射劑屬于非最終滅菌的注射劑，生產(chǎn)過程中要求盡可能進(jìn)行無菌化作業(yè)，才有可能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品。我國新版GMP認(rèn)證對凍干生產(chǎn)線的無菌要求的進(jìn)一步提高，企業(yè)必須重視凍干生產(chǎn)線無菌要求的改造升級，才能在制藥行業(yè)立足。隨著新一輪GMP認(rèn)證的開始，將促進(jìn)無菌隔離裝置的規(guī)模化應(yīng)用。另一方面，目前大量國內(nèi)制藥企業(yè)謀求境外發(fā)展，這就要求制藥企業(yè)必須提高設(shè)備水平，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、無菌化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，以適應(yīng)歐美發(fā)達(dá)國家對藥品管理的要求。因此，隨著國家GMP標(biāo)準(zhǔn)的提高和企業(yè)國際化發(fā)展的需要，采用凍干系統(tǒng)的制藥企業(yè)將會逐步增多，而對凍干工程的需求也將日益呈現(xiàn)。三、凍干系統(tǒng)行業(yè)競爭狀況1、世界凍干系統(tǒng)行業(yè)競爭格局凍干系統(tǒng)的生產(chǎn)起源于美國和歐洲地區(qū)，因此，歐美國家凍干系統(tǒng)技術(shù)實(shí)力明顯優(yōu)于其他地區(qū)。由于美國和歐洲地區(qū)對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理有很高的要求，美國和歐洲本地的凍干系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)占據(jù)了當(dāng)?shù)厥袌鼋^大多數(shù)，并向世界范圍擴(kuò)張。目前世界凍干系統(tǒng)主要提供商包括IMA-Edwards（意大利）、Telstar（西班牙）、GEA-Niro（德國）以及Usiforid（法國）等，其主要企業(yè)情況如下：（1）伊馬愛德華（IMA-Edwards）意大利伊馬集團(tuán)于2023年收購英國BOC愛德華的凍干系統(tǒng)業(yè)務(wù)，建立伊馬愛德華品牌，并向全球提供凍干系統(tǒng)產(chǎn)品。英國BOC愛德華制藥系統(tǒng)公司在凍干技術(shù)領(lǐng)域有超過50年的經(jīng)驗(yàn)。其設(shè)備及相關(guān)技術(shù)、市場占有率等在行業(yè)內(nèi)均處于絕對領(lǐng)先的地位，全球排名前50位的制藥企業(yè)均有BOC愛德華制藥系統(tǒng)公司提供的設(shè)備。伊馬愛德華繼承了BOC愛德華在凍干系統(tǒng)方面的技術(shù)、品牌、市場等各方面的優(yōu)勢。伊馬愛德華制藥系統(tǒng)產(chǎn)品包括：凍干機(jī)、灌裝機(jī)（液體灌裝、粉末分裝、大輸液灌裝）、半壓塞/壓塞機(jī)、洗瓶機(jī)、軋鋁蓋機(jī)、滅菌和除熱原隧道、無損稱重檢測系統(tǒng)、自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)等。根據(jù)客戶不同產(chǎn)品、工藝以及廠房設(shè)施的需要，伊馬愛德華在美國Tonawanda及中國北京生產(chǎn)Lyomax、Lyofast以及Minifast系列凍干機(jī)供應(yīng)全球市場。（2）西班牙泰事達(dá)（Telstar）西班牙Telstar集團(tuán)公司始建于1963年，截止目前已生產(chǎn)出400多臺工業(yè)型凍干機(jī)供應(yīng)歐美及亞洲市場。2023年，泰事達(dá)在中國上海建立合資公司泰事達(dá)華東。2023年泰事達(dá)從上海泰事達(dá)華東撤資，在上海設(shè)立獨(dú)資公司，建立生產(chǎn)基地，主要生產(chǎn)凍干機(jī)，并以國外市場為主。泰事達(dá)也能提供原裝進(jìn)口隔離裝置和自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)。2、我國凍干系統(tǒng)行業(yè)競爭格局及市場化程度（1）行業(yè)發(fā)展加速近幾年來，國內(nèi)真空冷凍干燥技術(shù)發(fā)展非常迅速。經(jīng)過不斷的市場競爭和優(yōu)化組合，目前凍干系統(tǒng)行業(yè)已形成數(shù)家符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)?；圃炱髽I(yè)，包括東富龍（含上海共和）、伊馬愛德華（北京）制藥系統(tǒng)（以下簡稱“伊馬愛德華”）、上海浦東冷凍干燥設(shè)備（以下簡稱“上海浦東凍干”）、上海遠(yuǎn)東制藥機(jī)械總廠（以下簡稱“上海遠(yuǎn)東”）、泰事達(dá)中國、上海舒博拉尼制藥設(shè)備（以下簡稱“上海舒博拉尼”）、北京速原中天科技（以下簡稱“北京速原”）等。上述部分企業(yè)醫(yī)藥用凍干系統(tǒng)在國內(nèi)應(yīng)用已能替代進(jìn)口的同類產(chǎn)品。（2）全系統(tǒng)制造能力不足，高端技術(shù)缺乏我國目前已是世界重要的凍干系統(tǒng)產(chǎn)品生產(chǎn)國之一，但由于多數(shù)企業(yè)缺乏核心技術(shù)和自主創(chuàng)新能力，國內(nèi)凍干技術(shù)水平與國際先進(jìn)水平尚有一定差距。多數(shù)企業(yè)僅能生產(chǎn)凍干系統(tǒng)設(shè)備的某一部分，且以中低端產(chǎn)品為主，全系統(tǒng)制造能力明顯不足。國外獨(dú)資及合資企業(yè)在核心技術(shù)掌握和系統(tǒng)產(chǎn)品制造方面占有較強(qiáng)優(yōu)勢。3、我國重點(diǎn)企業(yè)市場份額及競爭力分析我國凍干系統(tǒng)行業(yè)的主要企業(yè)包括伊馬愛德華、東富龍、泰事達(dá)中國、上海遠(yuǎn)東、上海浦東凍干、北京速原等。通過對主要企業(yè)凍干系統(tǒng)技術(shù)實(shí)力和市場占有率分析，我國凍干系統(tǒng)行業(yè)主要企業(yè)的競爭力如下圖所示：4、進(jìn)入行業(yè)的主要壁壘我國凍干系統(tǒng)行業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展，已經(jīng)形成一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和行業(yè)格局，因此行業(yè)進(jìn)入的壁壘比發(fā)展初期顯著提高，主要體現(xiàn)在以下方面：（1）技術(shù)壁壘凍干系統(tǒng)行業(yè)是特殊的高科技行業(yè)，凍干系統(tǒng)產(chǎn)品為特殊的工藝設(shè)備，其設(shè)計(jì)與制造綜合了制藥、化工機(jī)械、制冷、真空、無菌技術(shù)、自動(dòng)控制、GMP等多學(xué)科、多專業(yè)的新技術(shù)。同時(shí)，凍干系統(tǒng)提供商不僅需要豐富的凍干工藝實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)積累，還需對無菌注射劑藥品生產(chǎn)工藝有深入理解和掌握，及時(shí)跟蹤、熟悉和理解GMP法規(guī)，并具備較高的機(jī)械制造工藝水平和質(zhì)量控制能力。凍干系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)所需的核心技術(shù)需要經(jīng)過多年積累方能掌握，如對凍干工藝曲線的控制、對微生物數(shù)量的控制、對不同處方藥品生產(chǎn)工藝針對性的產(chǎn)品提供等，因此缺乏技術(shù)開發(fā)能力和技術(shù)積累的企業(yè)難以進(jìn)入。此外，新版GMP的實(shí)施，對制藥企業(yè)生產(chǎn)的無菌環(huán)境提出更高要求，今后的凍干系統(tǒng)必須具備CIP、SIP功能，而實(shí)施SIP功能涉及到箱體及管道壓力容器的設(shè)計(jì)與制造。壓力容器屬于特種設(shè)備，安全性能要求高，因此壓力容器設(shè)計(jì)和制造資質(zhì)必須經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局批準(zhǔn)并取得《特種設(shè)備設(shè)計(jì)許可證（壓力容器）》和《特種設(shè)備生產(chǎn)許可證（壓力容器）》。另外向我國藥品出口企業(yè)和國外制藥企業(yè)提供的凍干系統(tǒng)設(shè)備，也需要符合美國、歐盟的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)包括歐盟的CE認(rèn)證、美國的UL認(rèn)證等,凡是有壓力容器部分的均要獲得PED、ASME的認(rèn)證。（2）人才壁壘凍干系統(tǒng)產(chǎn)品的研發(fā)、設(shè)計(jì)人才不僅需要具備醫(yī)學(xué)、電子、自動(dòng)化控制、制藥工藝學(xué)等綜合知識，還須具備多年的行業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)企業(yè)的銷售人員不僅需要具備較強(qiáng)的市場營銷能力，還需要掌握凍干基礎(chǔ)知識、熟悉產(chǎn)品性能，因此構(gòu)成了進(jìn)入凍干市場的人才壁壘。（3）市場渠道壁壘由于凍干系統(tǒng)產(chǎn)品屬于非標(biāo)定制設(shè)備，使用年限較長，因此完善、全面的售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)對于凍干系統(tǒng)產(chǎn)品的價(jià)值提升具有重要作用。而建立起覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡(luò)和響應(yīng)迅速的售后服務(wù)體系是企業(yè)長期資金、人力投入的結(jié)果，需要多年良好的經(jīng)營業(yè)績和品牌建設(shè)作為支撐，因此成為新進(jìn)入者難以逾越的障礙。5、市場供求狀況及變動(dòng)原因由于制藥領(lǐng)域凍干系統(tǒng)制造需具備較高的行業(yè)進(jìn)入資質(zhì)，細(xì)分行業(yè)企業(yè)數(shù)量較為有限，目前市場上具備一定市場影響力的制造企業(yè)累計(jì)不超過20家。需求方面，受2023年-2023年新版GMP換證集中期及下游應(yīng)用大型化改造、新需求衍生等方面的影響，凍干系統(tǒng)產(chǎn)品需求將呈現(xiàn)加速發(fā)展趨勢，短期內(nèi)市場需求將難以得到滿足。此外，受新版GMP無菌化管理要求和制藥領(lǐng)域自動(dòng)化控制要求提升的影響，無菌隔離裝置和自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)也將在很大程度上拉動(dòng)凍干系統(tǒng)需求的增長。6、行業(yè)的利潤水平及變動(dòng)原因2023年開始，國內(nèi)凍干系統(tǒng)生產(chǎn)所需的原材料成本價(jià)格上漲較快，同時(shí)能源、人力等生產(chǎn)資料的成本也在逐年提升，直接影響到產(chǎn)品的成本結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致行業(yè)的利潤水平增速放緩。2023年下半年開始，隨著主要原材料及其它成本價(jià)格趨穩(wěn)，行業(yè)的成本價(jià)格上漲壓力顯著減輕，而醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展將帶動(dòng)制藥裝備行業(yè)下游的旺盛需求，預(yù)計(jì)凍干系統(tǒng)市場的平均利潤水平將在今后幾年持續(xù)上升。四、影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素（1）國家產(chǎn)業(yè)政策的支持國務(wù)院《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》（2023版）中將發(fā)展醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥生物工程及其先進(jìn)技術(shù)裝備列為鼓勵(lì)類目錄。《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》（2023-2023）及《關(guān)于加快振興裝備制造業(yè)的若干意見》（2023年）也將醫(yī)用設(shè)備及其工業(yè)生物技術(shù)列為重點(diǎn)領(lǐng)域及其優(yōu)先主題。國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展《“十一?五”規(guī)劃綱要》提出要以增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力作為中心環(huán)節(jié)，加快發(fā)展高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其中生物醫(yī)藥列為高技術(shù)產(chǎn)業(yè)工程重大專項(xiàng)，建設(shè)一批重大疾病防治疫苗和基因工程藥物產(chǎn)業(yè)化示范工程。凍干技術(shù)及其應(yīng)用正是上述醫(yī)藥工程、生物工程的關(guān)鍵技術(shù)和核心裝備，對健全醫(yī)藥市場準(zhǔn)入制度、保護(hù)特有生物資源，保障廣大群眾的健康安全起到至關(guān)重要的作用。（2）下游行業(yè)需求旺盛據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，目前，我國化學(xué)制劑中有20%的藥品為凍干制劑，在生物制品中凍干藥品的比重達(dá)30%，且比例仍在不斷提升。國內(nèi)生產(chǎn)凍干藥品的廠家已由初期衛(wèi)生部直屬的6大生物制品研究所、省市級或一些地區(qū)性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠，發(fā)展到現(xiàn)在的近百家生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的快速增長將拉動(dòng)凍干系統(tǒng)行業(yè)的迅速發(fā)展。此外，隨著歐美發(fā)達(dá)國家原料藥的生產(chǎn)逐步轉(zhuǎn)移至中國、印度等新興市場國家，新興市場制藥企業(yè)不僅需要擴(kuò)大凍干生產(chǎn)線規(guī)模，還需提升凍干系統(tǒng)設(shè)備技術(shù)水平以滿足國際GMP法規(guī)的要求，從而也拉動(dòng)了對凍干系統(tǒng)的需求。（3）新版GMP的實(shí)施推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)設(shè)備更新新版GMP要求制藥企業(yè)車間必須按照新的檢查標(biāo)準(zhǔn)，重新通過GMP認(rèn)證檢查，才能開工生產(chǎn)藥品。同時(shí)，2023年大批制藥企業(yè)GMP證書到期，需要按照新的“GMP”標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行再認(rèn)證。據(jù)估計(jì)我國將有500多家凍干制劑企業(yè)面臨“GMP”新標(biāo)準(zhǔn)的檢閱和再認(rèn)證，其中2023-2023年將有250余家面臨換證。這為具備CIP及SIP清洗滅菌功能的凍干機(jī)及可提供高度無菌制藥環(huán)境的自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)和無菌隔離裝置提供了新的應(yīng)用空間。（4）制造業(yè)水平的提高為凍干市場發(fā)展提供技術(shù)保障凍干系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程，融合了多門學(xué)科的先進(jìn)技術(shù)，尤其是制造業(yè)的工藝及經(jīng)驗(yàn)積累，對凍干系統(tǒng)產(chǎn)品的質(zhì)量起到至關(guān)重要的影響。隨著我國制造業(yè)技術(shù)水平的提高，如機(jī)電一體化、精密制造等工藝、技術(shù)日益完善，為凍干系統(tǒng)行業(yè)的發(fā)展提供了技術(shù)保障。目前我國設(shè)計(jì)、生產(chǎn)的凍干系統(tǒng)性能已經(jīng)逐步達(dá)到國際先進(jìn)水平，而我國高素質(zhì)的工人和較低的制造成本保證了國產(chǎn)化的凍干系統(tǒng)產(chǎn)品在國際市場上具有較強(qiáng)的市場競爭力。2、不利因素（1）國際巨頭的競爭國外大型凍干設(shè)備提供商如IMA-Edwards（意大利）、Telstar（西班牙）等擁有雄厚的資金和先進(jìn)的技術(shù)，在高端凍干系統(tǒng)產(chǎn)品的研究開發(fā)上已積累數(shù)十年的經(jīng)驗(yàn)。我國高端凍干系統(tǒng)產(chǎn)品起步較晚，和世界頂級公司的產(chǎn)品依然存在一定差距。隨著歐美等發(fā)達(dá)國家的凍干系統(tǒng)產(chǎn)品市場增長趨于穩(wěn)定，以及高成本的影響，凍干系統(tǒng)行業(yè)巨頭紛紛通過收購發(fā)展中國家企業(yè)或OEM的方式生產(chǎn)產(chǎn)品，這將會給我國凍干系統(tǒng)產(chǎn)品制造企業(yè)帶來競爭壓力。（2）國外非關(guān)稅壁壘的限制凍干系統(tǒng)產(chǎn)品屬于制藥行業(yè)中的特殊商品，各國政府對此類產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國的FDA認(rèn)證、歐盟的CE認(rèn)證等。我國凍干系統(tǒng)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程在管理和質(zhì)量保證體系方面與發(fā)達(dá)國家仍有一定的差距，通過國際認(rèn)證的廠家和產(chǎn)品相對較少。同時(shí)凍干系統(tǒng)產(chǎn)品出口面臨一系列非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，如認(rèn)證壁壘、綠色壁壘等技術(shù)壁壘，國內(nèi)企業(yè)缺乏國際市場運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才，國際貿(mào)易經(jīng)驗(yàn)不足，盡管產(chǎn)品具備價(jià)格優(yōu)勢，但要實(shí)現(xiàn)大規(guī)模進(jìn)入國際市場依然面臨較多困難。五、行業(yè)技術(shù)水平及發(fā)展趨勢1、國內(nèi)凍干技術(shù)水平的現(xiàn)狀國內(nèi)對凍干基礎(chǔ)理論的研究始于上世紀(jì)八十年代。發(fā)展初期，由于缺乏必須的理論研究，再加上國內(nèi)機(jī)械加工能力的制約，早期的凍干設(shè)備以仿制為主，裝置規(guī)模通常不超過10平方米，主要用于生物制品領(lǐng)域。在科研機(jī)構(gòu)及生產(chǎn)廠商的共同努力下，我國很快消化吸收了進(jìn)口設(shè)備，逐步形成了自主研發(fā)設(shè)計(jì)、自主生產(chǎn)的能力，積累了一定的研究開發(fā)經(jīng)驗(yàn)和能力。目前國內(nèi)產(chǎn)品已從試驗(yàn)機(jī)型發(fā)展到中大型，可滿足國內(nèi)絕大部分客戶的需求，部分產(chǎn)品達(dá)到美國和歐盟標(biāo)準(zhǔn)，開始出口國外。特別是近年來，我國凍干裝置的大型化取得了重大進(jìn)展，大部分凍干設(shè)備制造工藝已達(dá)到國際先進(jìn)水平。具體表現(xiàn)在：（1）板層溫度均勻性大大提升凍干機(jī)板層平整度不高，將導(dǎo)致板層溫差大，進(jìn)而影響產(chǎn)品的預(yù)凍及升華干燥時(shí)間，甚至可能影響到整個(gè)凍干產(chǎn)品的質(zhì)量。目前國內(nèi)高端系列凍干機(jī)的板層平整度達(dá)到≤0.5mm/m,采用數(shù)控刨床機(jī)與特殊磨加工的方法，可使板層溫差控制在≤±1℃，從而使板層具有良好的溫度均勻性。國際上較為流行的高精度數(shù)控加工技術(shù)、電拋光技術(shù)、真空釬焊技術(shù)等目前也開始在國內(nèi)凍干系統(tǒng)制造領(lǐng)域得到應(yīng)用。（2）冷凝管組件設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)趨于合理水汽凝結(jié)器內(nèi)冷凝管組件設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)（無論是立式多組同心盤管、還是臥式水平蛇管布置）逐步跟上國際水平。主要體現(xiàn)在：在盤管表面結(jié)霜趨于均勻、冷凝面積利用率大大提升。對含水量較多的托盤散裝溶液凍干的升華過程時(shí)間縮短。（3）制冷系統(tǒng)穩(wěn)定性大幅提高制冷系統(tǒng)作為“凍干機(jī)的心臟”，其運(yùn)行效率、穩(wěn)定性、可靠性直接關(guān)系到設(shè)備的各項(xiàng)性能。將制冷領(lǐng)域的新技術(shù)應(yīng)用凍干系統(tǒng)是凍干系統(tǒng)行業(yè)的發(fā)展趨勢。目前，高運(yùn)行效率、能量可調(diào)節(jié)、運(yùn)行性能好的螺桿式制冷壓縮機(jī)已開始逐步替代傳統(tǒng)的往復(fù)式制冷壓縮機(jī)，電子膨脹閥開始替代能量調(diào)節(jié)滯后的熱力膨脹閥，R404A等環(huán)保制冷工質(zhì)及液氮制冷系統(tǒng)也逐步得到推廣和應(yīng)用。凍干制冷技術(shù)水平的提升是凍干機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量提高的根本保障。（4）無菌性控制技術(shù)得到普及為確保最大程度減少因異物的侵入導(dǎo)致的對凍干制品的影響，目前主要通過配備CIP（在位清洗）系統(tǒng)來除去可溶性粉塵、異物等，并利用SIP（在位滅菌）系統(tǒng)內(nèi)純蒸汽的高溫高壓對各種菌種(包括有毒和無毒的微生物)進(jìn)行徹底殺滅，從而達(dá)到醫(yī)學(xué)上規(guī)定的滅菌定義。凍干機(jī)具有SIP在位滅菌性能，可以滿足凍干藥品的無菌生產(chǎn)要求，且蒸汽滅菌的效果可以得到驗(yàn)證。國內(nèi)中高端設(shè)備制造企業(yè)凍干機(jī)已普遍具備上述兩項(xiàng)無菌控制技術(shù)。（5）制造技術(shù)大幅提升目前，高精度數(shù)控技術(shù)、電拋光技術(shù)、精密焊接技術(shù)及雙道密封門結(jié)構(gòu)加移動(dòng)式密封技術(shù)等已開始在凍干系統(tǒng)制造領(lǐng)域得到應(yīng)用。上述技術(shù)的推廣和應(yīng)用對凍干系統(tǒng)產(chǎn)品質(zhì)量的提升具有重大意義，集中體現(xiàn)為提升產(chǎn)品的加工精度、表面光潔度、焊接精度和適應(yīng)在位滅菌和在位清洗需求等。我國凍干機(jī)目前加工精度已普遍可達(dá)到10μm左右，隔板平整度可達(dá)±0.5mm/m，光潔度不超過0.5μm。隨著行業(yè)加工技術(shù)的進(jìn)一步提升，凍干系統(tǒng)產(chǎn)品精度也將實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步的提升。2、凍干技術(shù)的發(fā)展趨勢凍干系統(tǒng)未來3-5年技術(shù)研發(fā)將呈現(xiàn)以下趨勢：（1）整個(gè)凍干生產(chǎn)系統(tǒng)的核心區(qū)域向無菌化、無人化、高度自動(dòng)化方向發(fā)展；（2）凍干生產(chǎn)過程普遍采用過程分析技術(shù)；（3）進(jìn)一步提高大型凍干系統(tǒng)的效率；（4）對凍干工藝進(jìn)行改進(jìn)；（5）將凍干技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化。六、行業(yè)的周期性、區(qū)域性、季節(jié)性凍干系統(tǒng)市場不存在明顯的周期性、季節(jié)性特點(diǎn)。凍干系統(tǒng)的下游企業(yè)主要集中在我國華東和華北地區(qū)，尤其在北京與上海周邊地區(qū)，具有一定的區(qū)域性。七、行業(yè)與上下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性凍干行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步和市場擴(kuò)展等與上下游行業(yè)有著密切的關(guān)系。凍干系統(tǒng)的上游行業(yè)包括不銹鋼行業(yè)，冷凍壓縮機(jī)行業(yè)，真空泵行業(yè)，自動(dòng)控制系統(tǒng)行業(yè)等。上游行業(yè)直接影響凍干系統(tǒng)的成本與質(zhì)量。凍干系統(tǒng)設(shè)備部件及壓力容器的主要原材料為不銹鋼，其對本行業(yè)的影響主要體現(xiàn)在市場鋼材價(jià)格。總體而言，國際及國內(nèi)市場不銹鋼價(jià)格對凍干設(shè)備的制造影響較大。凍干市場的下游行業(yè)主要是制藥工業(yè)，制藥工業(yè)決定了凍干系統(tǒng)市場的容量和技術(shù)發(fā)展方向。隨著我國國民經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展，政府在醫(yī)療服務(wù)的投入將大幅度提高，同時(shí)人民對醫(yī)療服務(wù)及藥品的質(zhì)量也提出更高要求，帶動(dòng)制藥工業(yè)的發(fā)展，從而保證凍干系統(tǒng)行業(yè)能夠得到持續(xù)增長。八、行業(yè)競爭格局與主要企業(yè)簡況1、行業(yè)競爭格局2、主要企業(yè)簡況（1）伊馬愛德華(北京)制藥系統(tǒng)意大利伊馬集團(tuán)于2023年收購英國BOC愛德華的凍干系統(tǒng)業(yè)務(wù)，建立伊馬愛德華品牌，并向全球提供凍干系統(tǒng)。英國BOC在凍干技術(shù)領(lǐng)域有超過50年的經(jīng)驗(yàn)。其設(shè)備及相關(guān)技術(shù)、市場占有率等在行業(yè)內(nèi)均處于絕對領(lǐng)先的地位，全球排名前50位的制藥廠均有BOC愛德華制藥系統(tǒng)公司提供的設(shè)備。伊馬愛德華(北京)制藥系統(tǒng)由于具有國際品牌優(yōu)勢，產(chǎn)品定位高端市場，出口優(yōu)勢明顯，2023年公司60%以上產(chǎn)品出口至歐美市場。（2）上海浦東冷凍干燥設(shè)備上海浦東冷凍干燥設(shè)備成立于1992年，是行業(yè)內(nèi)融合真空冷凍干燥機(jī)研發(fā)、銷售、設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)于一體的行業(yè)主導(dǎo)企業(yè)之一。公司現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人員70多名，可年產(chǎn)100多臺各種規(guī)格的凍干機(jī)，每年有近70臺凍干機(jī)銷往全球各地，公司成立至今累計(jì)已有600多臺凍干機(jī)在市場上運(yùn)行。該公司在我國本土凍干系統(tǒng)領(lǐng)域內(nèi)占有一定的市場優(yōu)勢，各年產(chǎn)量增長相對平穩(wěn)，產(chǎn)品內(nèi)銷在海南市場占有率很高，出口以東南亞發(fā)展中國家為主。（3）上海遠(yuǎn)東制藥機(jī)械總廠上海遠(yuǎn)東制藥機(jī)械總廠成立于1991年，隸屬于上海醫(yī)藥（集團(tuán)）總公司，企業(yè)現(xiàn)有員工532人，企業(yè)設(shè)計(jì)力量雄厚，在整個(gè)藥機(jī)市場擁有很高的市場知名度。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)方面，公司凍干系統(tǒng)現(xiàn)已逐步形成了以洗烘灌、扎蓋聯(lián)動(dòng)線及0.5－50M2系列真空凍干機(jī)為品牌，以包裝機(jī)械為輔的針劑及凍干制劑設(shè)備生產(chǎn)格局。2023年公司制藥用凍干機(jī)制造總量約20臺，憑借其價(jià)格優(yōu)勢，上海遠(yuǎn)東在國內(nèi)中小型制藥企業(yè)中建立了穩(wěn)固的供應(yīng)關(guān)系，在客戶關(guān)系維護(hù)方面具有優(yōu)勢。公司部分產(chǎn)品出口至阿根廷、越南、俄羅斯等地，主要為實(shí)驗(yàn)型凍干機(jī)。（4）泰事達(dá)中國西班牙Telstar集團(tuán)公司始建于1963年，截止目前累計(jì)已制造400多臺工業(yè)型凍干機(jī)供應(yīng)歐美及亞洲市場，在發(fā)達(dá)國家凍干系統(tǒng)行業(yè)擁有較高的知名度。2023年泰事達(dá)在上海設(shè)立獨(dú)資公司―泰事達(dá)中國，建立生產(chǎn)基地，主要生產(chǎn)凍干機(jī)，并以國外市場為主。2023年泰事達(dá)中國凍干機(jī)產(chǎn)能部分釋放，產(chǎn)量約15臺。（5）上海東富龍科技股份公司始建于1993年，主營醫(yī)用凍干機(jī)及凍干系統(tǒng)的研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司為國內(nèi)最大的凍干機(jī)設(shè)備制造商，是我國替代進(jìn)口凍干系統(tǒng)產(chǎn)品的代表企業(yè)，報(bào)告期內(nèi)凍干機(jī)產(chǎn)銷量居國內(nèi)行業(yè)首位。

2023年電子行業(yè)智能化分析報(bào)告2023年9月目錄一、消費(fèi)電子發(fā)展趨勢：智能性和便攜性 3二、谷歌眼鏡開創(chuàng)可穿戴設(shè)備先河 4三、智能手表將續(xù)寫可穿戴設(shè)備輝煌 51、第一代智能手表缺乏外觀設(shè)計(jì)和生態(tài)系統(tǒng)支持 52、第二代智能手表側(cè)重運(yùn)動(dòng)和健康監(jiān)測 53、即將出現(xiàn)的第三代智能手表功能更強(qiáng)大 6（1）蘋果iWatch有望年底亮相 7（2）三星有望發(fā)布多款產(chǎn)品 7四、智能手表+眼鏡解放雙手，埋葬智能手機(jī) 8五、硬件變革大，投資機(jī)會多 91、水晶光電：光學(xué)龍頭，智能眼鏡最顯著受易標(biāo)的 102、環(huán)旭電子：設(shè)備連接的無線紐帶，微小化貼片工藝先鋒 113、歌爾聲學(xué)：聲學(xué)龍頭，小空間實(shí)現(xiàn)高音質(zhì) 114、共達(dá)電聲 12六、附錄—可穿戴設(shè)備近期新聞匯總 121、屏幕有點(diǎn)小蘋果智能手表iWatch要來了 122、Google智慧手錶具雙觸控板、能無線上網(wǎng) 133、三星ProjectJ計(jì)劃曝光：智能手表不讓蘋果專美 14一、消費(fèi)電子發(fā)展趨勢：智能性和便攜性消費(fèi)電子沿著智能性和便攜性兩個(gè)維度發(fā)展。在過去幾年，市場關(guān)注的焦點(diǎn)在于智能性維度，即設(shè)備從功能型向智能型的演變；直至最近，谷歌眼鏡才引發(fā)了市場對便攜性維度的關(guān)注。在便攜性的維度，我們把電子產(chǎn)品分為四種類型：固定型、可攜帶型、可穿戴型和嵌入人體型。我們認(rèn)為，消費(fèi)電子產(chǎn)品從可攜帶型向可穿戴型的演變剛剛開始，未來甚至?xí)蚩汕度胄脱葑?，投資機(jī)會將非常豐富。JuniperResearch預(yù)計(jì)：至2023年，整個(gè)可穿戴電子設(shè)備市場將會超過150億美元，比2021年將近翻一倍，可穿戴智能設(shè)備的銷量至2022年預(yù)計(jì)將達(dá)到7000萬臺。正如應(yīng)用的成長促進(jìn)了智能手機(jī)市場的興盛，可穿戴技術(shù)領(lǐng)域也會出現(xiàn)類似的成長：做到應(yīng)用生態(tài)系統(tǒng)與可穿戴設(shè)備同步增長，各種新功能的產(chǎn)品將層出不窮。谷歌、蘋果、三星等大廠商均已在可穿戴電子設(shè)備領(lǐng)域有所布局，期望能把握下一輪移動(dòng)技術(shù)變革的行情。當(dāng)前各大廠商關(guān)注度較高的可穿戴式智能設(shè)備主要是智能眼鏡和智能手表。二、谷歌眼鏡開創(chuàng)可穿戴設(shè)備先河谷歌眼鏡給硬件行業(yè)帶來了重大變革和機(jī)遇，其對硬件的要求體現(xiàn)在四個(gè)方面：1）人機(jī)互動(dòng)友好性（包括信息輸入和輸出）；2）續(xù)航時(shí)間長；3）連接性；4）輕薄微型化。谷歌眼鏡在硬件方面的創(chuàng)新主要體現(xiàn)在信息輸出和續(xù)航時(shí)間上，信息輸出的創(chuàng)新之處在于采用微投和反射顯示屏的圖像輸出方案以及骨傳導(dǎo)耳機(jī)的聲音輸出方案，通常的微投具有功耗高的問題，谷歌的創(chuàng)新能夠大大降低功耗，延長續(xù)航時(shí)間。谷歌眼鏡硬件的創(chuàng)新關(guān)鍵在于微投和反射顯示屏。關(guān)于谷歌眼鏡的詳細(xì)論述請參見我們3月25日專題報(bào)告《谷歌眼鏡--無邊界創(chuàng)新時(shí)代的開啟》。三、智能手表將續(xù)寫可穿戴設(shè)備輝煌1、第一代智能手表缺乏外觀設(shè)計(jì)和生態(tài)系統(tǒng)支持最早面市的智能手表是精工Ruputer在1998年推出的一款兼容Win95、售價(jià)達(dá)330美元的智能手表，其后陸續(xù)有其他公司推出智能手表，但均未引起普通消費(fèi)者的關(guān)注。我們認(rèn)為，在智能手機(jī)尚未普及的時(shí)期，消費(fèi)者對智能終端和移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)認(rèn)知度低，創(chuàng)新跨度過大的智能手表不可能取得勝利。此外，第一代智能手表在外觀設(shè)計(jì)和生態(tài)系統(tǒng)支持等方面都較為薄弱。2、第二代智能手表側(cè)重運(yùn)動(dòng)和健康監(jiān)測摩托羅拉在2020年發(fā)布了MotoActv智能手表，主打運(yùn)動(dòng)監(jiān)測功能。產(chǎn)品內(nèi)臵8GB空間，配有1.6寸彩色觸控屏幕，采用強(qiáng)化玻璃，可以防汗、防雨及防刮；可與Android2.1系統(tǒng)或以上的智能手機(jī)同步；采用了MotorolaAccuSense技術(shù)，也內(nèi)臵了GPS系統(tǒng)，可以讓用戶在運(yùn)動(dòng)時(shí)可以準(zhǔn)確追蹤所在位臵及記錄時(shí)間、距離、速度、心跳及熱量消耗；內(nèi)臵258mAh鋰電池，不夠非常理想，運(yùn)動(dòng)時(shí)可連續(xù)使用5至10小時(shí)。2022年面市的Pebble智能手表是第一款完全支持iOS功能的智能手表。產(chǎn)品允許多個(gè)程序同時(shí)運(yùn)行，搭載iOS或Android2.3以上系統(tǒng)。配有分辨率為144x168的1.26寸黑白背光屏幕，采用e-paper電子紙技術(shù)，可以通過藍(lán)牙2.1+EDR與其他設(shè)備連接；內(nèi)臵震動(dòng)馬達(dá)和三軸加速度計(jì)，可安裝位運(yùn)動(dòng)專門設(shè)計(jì)的程序。3、即將出現(xiàn)的第三代智能手表功能更強(qiáng)大第二代智能手表在功能上還無法與智能手機(jī)相媲美，但蘋果、三星、谷歌等巨頭的動(dòng)向讓我們堅(jiān)信第三代智能手表功能將更為強(qiáng)大，有望與智能手機(jī)相當(dāng)。（1）蘋果iWatch有望年底亮相消息稱，蘋果已經(jīng)建立了一支100的團(tuán)隊(duì)來研制智能手表iWatch，已經(jīng)開始試產(chǎn)，富士康已經(jīng)收到了蘋果的訂單，并有望在年底面市。蘋果的iWatch智能手表具有步程計(jì)和健康指標(biāo)傳感器等第二代智能手表的功能，也能通過連接智能手機(jī)來顯示電子郵件、IM和其他數(shù)據(jù)，此外，還能夠?qū)崿F(xiàn)手機(jī)的通話功能，并通過內(nèi)臵地圖實(shí)現(xiàn)導(dǎo)航。在硬件配臵方面，iWatch將采用1.5寸OLED屏幕（臺灣錸寶科技RiTdisplay）和OGS觸摸屏，內(nèi)臵的電池僅可續(xù)航1-2天（蘋果的目標(biāo)是續(xù)航4天至5天）。（2）三星有望發(fā)布多款產(chǎn)品科技網(wǎng)站SamMobile報(bào)道：三星的ProjectJActiveFortius的智能手表有以下配件：針對Fortius開發(fā)的臂帶、固定在自行車上的裝臵以及囊狀態(tài)。三星也設(shè)計(jì)了健康軟件SHealth，預(yù)示著運(yùn)動(dòng)和健康監(jiān)測將是三星可穿戴電子設(shè)備的重要賣點(diǎn)。媒體也傳出三星智能手表將命名為GALAXYAltius，屏幕分辨率為500x500。四、智能手表+眼鏡解放雙手，埋葬智能手機(jī)智能手機(jī)在功能手機(jī)通話和短信功能的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)了上網(wǎng)、安裝應(yīng)用程序、收發(fā)郵件等功能。智能手機(jī)和平板電腦在很大程度上替代了便攜性較差的電腦，我們判斷，便攜性更強(qiáng)的可穿戴設(shè)備智能手機(jī)+眼鏡將埋葬智能手機(jī)。智能手機(jī)、智能手表和智能眼鏡三種設(shè)備各有優(yōu)缺點(diǎn)：1.智能手機(jī)是最成熟產(chǎn)品，功能豐富，但屏幕較小，并需要手持操作，約束了在駕車等場合的使用；2.智能眼鏡輸出畫面大，視覺效果較好，但裝在鏡腳的觸摸屏面積小，僅僅具有簡單動(dòng)作識別功能，信息輸入不方便，不適合復(fù)雜的操作；3.智能手表具有合適輸入的觸摸屏，操作方便，可以完成復(fù)雜的信息輸入，但屏幕太小，不適合人眼長時(shí)間觀看。我們認(rèn)為，智能眼鏡和智能手表具有信息輸入和輸出優(yōu)勢互補(bǔ)的特點(diǎn)，兩者的結(jié)合將兼具各自優(yōu)勢，能夠?qū)崿F(xiàn)在手表上輸入復(fù)雜內(nèi)容，在眼鏡上觀看大的畫面，從而實(shí)現(xiàn)較好的視覺體驗(yàn)。智能眼鏡+手表的硬件組合也具有智能手機(jī)所不具備的優(yōu)點(diǎn)：一方面，眼鏡和手表持續(xù)與人體接觸，并可以通過傳感器自然地獲得人體信息，從而提供更加智能化的服務(wù)；另一方面，眼鏡和手表都不需要手持操作，解放了雙手，適合在各種不同場合的應(yīng)用，更勝于必須手持操作的智能手機(jī)，有望替代智能手機(jī)，從而帶來消費(fèi)電子的革命性變化。五、硬件變革大，投資機(jī)會多可穿戴設(shè)備的外在形態(tài)完全不同于智能手機(jī)等傳統(tǒng)硬件產(chǎn)品，這些產(chǎn)品在硬件方面的變革很大，其中，智能眼鏡側(cè)重于光學(xué)方面的創(chuàng)新，智能手表是智能手機(jī)的縮小版，并加入更多傳感器以讀取人體脈搏等信息，部分廠商也可能在腕帶處采用柔性化硬件設(shè)計(jì)。此外，智能眼鏡+手表的硬件組合也需要兩個(gè)產(chǎn)品之間頻繁的信號互聯(lián)，勢必增加對無線模組的需求。我們認(rèn)為，水晶光電、環(huán)旭電子、歌爾聲學(xué)等公司將顯著受益于可穿戴設(shè)備的高速發(fā)展。1、水晶光電：光學(xué)龍頭，智能眼鏡最顯著受易標(biāo)的公司是手機(jī)鏡頭用紅外截止濾光片和數(shù)碼相機(jī)用光學(xué)低通濾波器的領(lǐng)先廠商。公司在產(chǎn)品升級和新產(chǎn)品拓展兩個(gè)維度實(shí)現(xiàn)增長。光學(xué)低通濾波器的單價(jià)隨著從卡片機(jī)升級為單反微單而增長10倍以上，隨著攝像模組對像素和成像質(zhì)量要求的提高，紅外截至濾光片材質(zhì)從普通光學(xué)玻璃升級為藍(lán)玻璃，單價(jià)和市場空間有10倍的提高。公司不斷拓展微投、Kinect產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)產(chǎn)品等新產(chǎn)品。我們在3月25日專題報(bào)告《谷歌眼鏡--無邊界創(chuàng)新時(shí)代的開啟》中討論到，谷歌眼鏡硬件的創(chuàng)新關(guān)鍵在于微投和反射顯示屏，而微投的核心技術(shù)是光學(xué)加工、光引擎設(shè)計(jì)和鍍膜。水晶光電在這三方面均具有深厚的技術(shù)積累。在光學(xué)加工方面，水晶光電具有十來年的經(jīng)驗(yàn)積累；在光引擎設(shè)計(jì)方面，水晶光電與芯片設(shè)計(jì)商奇景及LCOS專利持有人合作；鍍膜更是水晶光電的核心優(yōu)勢，其光學(xué)鍍膜的產(chǎn)能規(guī)模位居全球第一。水晶光電當(dāng)前已進(jìn)入某海外客戶的智能眼鏡產(chǎn)業(yè)鏈，踏上了智能眼鏡技術(shù)創(chuàng)新的第一波浪潮。2、環(huán)旭電子：設(shè)備連接的無線紐帶，微小化貼片工藝先鋒環(huán)旭電子是蘋果無線模組的兩大供應(yīng)商之一，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于MacBook、iPhone和iPad上。如我們在3月25日專題報(bào)告《谷歌眼鏡--無邊界創(chuàng)新時(shí)代的開啟》討論，智能眼鏡的重量是一般智能手機(jī)的1/3,輕薄化要求遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過絕大多數(shù)手機(jī)，智能手表的面積和體積也大約是智能手機(jī)的1/6至1/8，但功能上卻相差不大，這就對元器件和組裝工藝的微小化提出較高要求，公司必將憑借微小化貼片工藝的核心技術(shù)優(yōu)勢在可穿戴設(shè)備產(chǎn)業(yè)鏈占有一席之地。3、歌爾聲學(xué)：聲學(xué)龍頭，小空間實(shí)現(xiàn)高音質(zhì)公司是全球領(lǐng)先的電聲器件廠商，通過強(qiáng)大的研發(fā)能力向上游整合，實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵原材料、自動(dòng)化生產(chǎn)線和精密模具的自制，具備了較強(qiáng)的垂直一體化能力，使得公司可以向客戶進(jìn)行大規(guī)模地快速出貨，并提供一站式的服務(wù)和產(chǎn)品供應(yīng)，同時(shí)可以更好地控制成本。大客戶戰(zhàn)略使得公司不斷切入繽特力、索尼、三星和蘋果等全球消費(fèi)電子巨頭主流供應(yīng)鏈。公司也在MEMS聲學(xué)器件上積累深厚，未來有望實(shí)現(xiàn)MEMS技術(shù)的突破。可穿戴設(shè)備需要麥克風(fēng)來讀取用戶的語音信息，也需要音筒來輸出設(shè)備的信號，在很小的空間實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)的聲