臨床醫(yī)學(xué)研究中心年度考核細(xì)則

———臨床醫(yī)學(xué)研究中心年度考核細(xì)則第一章總則第一條為加強(qiáng)對臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡稱“臨床中心”）的動態(tài)管理，規(guī)范年度考核工作，依據(jù)《臨床醫(yī)學(xué)研究中心管理辦法》，制定本細(xì)則。第二條年度考核對象是建設(shè)并運(yùn)行滿1年的臨床中心。第三條考核目的是引導(dǎo)臨床中心規(guī)范管理，全面了解和檢查臨床中心在考核年度內(nèi)的科研產(chǎn)出、公共服務(wù)和管理運(yùn)行狀況，發(fā)現(xiàn)問題，積累經(jīng)驗(yàn)，促進(jìn)發(fā)展。考核工作堅持公開、公平、公正和優(yōu)勝劣汰的原則。第二章職責(zé)分工第四條年度考核由科技廳牽頭協(xié)調(diào)，會同省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局、省藥監(jiān)局（以下簡稱“管理部門”）組織實(shí)施，負(fù)責(zé)制定考核指標(biāo)體系，確定參評名單，委托和指導(dǎo)第三方考核機(jī)構(gòu)（以下簡稱“考核機(jī)構(gòu)”）開展考核工作，確定和發(fā)布考核結(jié)果。第五條考核機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)考核工作的具體實(shí)施，主要職責(zé)是：擬定考核實(shí)施方案，受理考核材料并做形式審查，組織專家考核，提交考核報告等。第六條臨床中心主管部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織本部門臨床中心依托單位做好考核準(zhǔn)備工作。第七條臨床中心依托單位負(fù)責(zé)審核考核材料的準(zhǔn)確性和真實(shí)性，為考核提供支撐和保障。第三章考核材料第八條考核材料是臨床中心年度考核的重要依據(jù)，包括年度總結(jié)報告及相關(guān)附件等?？己瞬牧仙婕皣铱茖W(xué)技術(shù)秘密的應(yīng)按照有關(guān)保密規(guī)定執(zhí)行。第九條年度總結(jié)報告由臨床中心根據(jù)考核通知要求據(jù)實(shí)形成。報告中列舉的科研活動、公共服務(wù)活動及其成果等應(yīng)為考核年度內(nèi)開展和取得，并與臨床中心研究方向及固定研究人員有較強(qiáng)的關(guān)聯(lián)性。第四章考核程序第十條考核機(jī)構(gòu)提出考核對象名單、材料要求、日程安排等，形成考核方案報科技廳后，由管理部門發(fā)布年度考核通知。第十一條臨床中心按照考核通知要求，形成年度總結(jié)報告及相關(guān)附件，經(jīng)依托單位審核、公示和主管部門審查后，在規(guī)定時間內(nèi)提交考核機(jī)構(gòu)。第十二條考核機(jī)構(gòu)對考核材料進(jìn)行形式審查后，組織專家進(jìn)行會議評審和現(xiàn)場考察，形成考核報告報科技廳。第十三條專家遴選采取回避和信用記錄制度，與臨床中心有直接利害關(guān)系者不能作為考核專家。臨床中心可提出回避專家并說明理由，在考核工作開始前按程序上報考核機(jī)構(gòu)。第十四條會議評審由專家審閱考核材料，根據(jù)考核指標(biāo)體系獨(dú)立打分，經(jīng)集體討論形成專家組考核意見。第十五條抽取20%參加考核的臨床中心進(jìn)行現(xiàn)場考察，主要核查實(shí)際運(yùn)行管理情況是否與考核材料一致。第五章考核結(jié)果與運(yùn)用第十六條管理部門根據(jù)考核報告，確定并發(fā)布考核結(jié)果。考核結(jié)果分“優(yōu)秀、良好、合格和不合格”四類，80分及以上為優(yōu)秀，70—80分（不含）為良好，60—70分（不含）為合格，60分以下為不合格。其中，優(yōu)秀、良好的比例不超過參加考核的臨床中心總數(shù)的50%（優(yōu)秀的比例不超過參加考核總數(shù)的30%）。第十七條對考核結(jié)果優(yōu)秀和良好的臨床中心，科技廳給予后補(bǔ)助支持，經(jīng)費(fèi)使用按照《臨床醫(yī)學(xué)研究中心省級財政后補(bǔ)助管理實(shí)施細(xì)則》執(zhí)行。第十八條臨床中心在考核年度內(nèi)出現(xiàn)下列情形之一的，考核結(jié)果直接確定為不合格：發(fā)生泄密事件、重大安全事故、環(huán)境污染事件；違反人類遺傳資源管理?xiàng)l例等相關(guān)法律法規(guī)；存在科研失信行為；無故不參加考核或中途退出考核。第十九條連續(xù)兩年考核為不合格的臨床中心，不再列入臨床中心建設(shè)序列。第六章科研誠信第二十條臨床中心在參加考核工作中應(yīng)實(shí)事求是，不得弄虛作假。管理部門、主管部門和依托單位不得以任何方式影響考核的公正性。第二十一條考核機(jī)構(gòu)和考核專家應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律法規(guī)、保密和廉政規(guī)定，科學(xué)、公正、獨(dú)立履行職責(zé)，不得對外發(fā)布相關(guān)過程信息，不得收取考核對象任何評審費(fèi)用、禮金、禮品等。附件1-1臨床醫(yī)學(xué)研究中心年度考核指標(biāo)體系一級指標(biāo)（權(quán)重分）二級指標(biāo)（權(quán)重分）三級指標(biāo)（權(quán)重分）考核內(nèi)容1.建設(shè)水平（40分）1.1中心建設(shè)（25分）1.1.1條件保障（6分）依托單位經(jīng)費(fèi)投入總量及增量，專職管理人員配備情況，專用辦公場地保障情況。1.1.2團(tuán)隊建設(shè)（7分）固定科研人員總數(shù)及增量，中青年人才比例，擁有副高及以上職稱或具有博士學(xué)位人員比例，團(tuán)隊成員接受繼續(xù)教育情況。1.1.3平臺構(gòu)建（7分）生物樣本庫樣本總量及增量，臨床醫(yī)療數(shù)據(jù)庫建設(shè)情況，研究平臺建設(shè)情況。1.1.4運(yùn)行管理（5分）管理機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)委員會組建和運(yùn)行情況，各項(xiàng)規(guī)章制度的制定和執(zhí)行情況。1.2網(wǎng)絡(luò)建設(shè)（15分）協(xié)同網(wǎng)絡(luò)中縣級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量及增量，臨床中心科技資源向網(wǎng)絡(luò)成員單位開放共享程度，帶動網(wǎng)絡(luò)成員單位共同實(shí)施臨床研究項(xiàng)目的情況。2.科研產(chǎn)出（30分）2.1臨床研究（10分）2.1.1科研項(xiàng)目（5分）新增國家級、省部級、廳局級科研項(xiàng)目數(shù)量及經(jīng)費(fèi)，新增研究者自行發(fā)起的臨床研究項(xiàng)目數(shù)量。2.1.2臨床研究、評價研究（5分）新增大型臨床研究隊列情況，國際、國內(nèi)多中心研究項(xiàng)目情況，新增藥品、醫(yī)療器械臨床評價研究項(xiàng)目情況。2.2臨床轉(zhuǎn)化（10分）2.2.1指南規(guī)范（5分）制定的診療指南數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、經(jīng)行業(yè)認(rèn)可的專家共識、提出的疾病防控策略建議被行業(yè)部門采納等情況。2.2.2產(chǎn)品創(chuàng)新（5分）獲授權(quán)發(fā)明專利、實(shí)用新型專利和計算機(jī)軟件著作權(quán)等情況。2.3學(xué)術(shù)水平（10分）獲國家和省科技獎勵，出版專著，發(fā)表重要臨床研究論文以及臨床研究論文被國際、國內(nèi)指南引用等情況。3.公共服務(wù)（30分）3.1技術(shù)推廣（14分）3.1.1適宜技術(shù)推廣（7分）基層適宜技術(shù)推廣的數(shù)量及規(guī)模。3.1.2人員培訓(xùn)（7分）培訓(xùn)?？漆t(yī)務(wù)人員、臨床研究科研人員的場次及人數(shù)。3.2社會服務(wù)（16分）3.2.1遠(yuǎn)程醫(yī)療（4分）遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)數(shù)量及覆蓋單位情況。3.2.2健康幫扶（4分）支持健康幫扶的人數(shù)、次數(shù)及覆蓋人口數(shù)。3.2.3科普宣傳（8分）面向社會公眾普及醫(yī)療健康知識的情況。注：臨床中心在考核年度內(nèi)出現(xiàn)下列情形之一的，考核結(jié)果直接確定為不合格：1）發(fā)生泄密事件、重大安全事故、環(huán)境污染事件；2）違反人類遺傳資源管理?xiàng)l例等相關(guān)法律法規(guī)；3）存在科研失信行為；4）無故不參加考核或中途退出考核。附件1-2臨床醫(yī)學(xué)研究中心年度考核指標(biāo)體系說明臨床醫(yī)學(xué)研究中心（以下簡稱“臨床中心”）年度考核指標(biāo)體系滿分100分。設(shè)置“建設(shè)水平”“科研產(chǎn)出”“公共服務(wù)”三個一級指標(biāo)，下設(shè)7個二級指標(biāo)、15個三級指標(biāo)。一、建設(shè)水平（一）中心建設(shè)。1．條件保障。依托單位經(jīng)費(fèi)投入總量及增量：考核年度內(nèi)依托單位從日常運(yùn)行、固定資產(chǎn)投入、研究開發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化、技術(shù)推廣與公共服務(wù)等方面對臨床中心的經(jīng)費(fèi)支持總數(shù)及經(jīng)費(fèi)較上年度增加情況。須附專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)憑證復(fù)印件。專職管理人員配備情況：考核年度內(nèi)臨床中心正式在編行政管理人員數(shù)。須附人員名單。專用辦公場地保障情況：考核年度內(nèi)臨床中心實(shí)際使用的辦公場地面積。2．團(tuán)隊建設(shè)。固定科研人員總數(shù)及增量：考核年度內(nèi)臨床中心正式在編的科研人員和科研輔助人員總數(shù)及較上年度增加情況。須附人員名單。中青年人才比例：考核年度內(nèi)臨床中心正式在編的45歲及以下中青年科研人員占固定科研人員的比例。須附人員名單。擁有副高及以上職稱或具有博士學(xué)位人員比例：考核年度內(nèi)臨床中心正式在編的擁有副高及以上專業(yè)技術(shù)職稱或具有博士學(xué)位的科研人員占固定科研人員的比例。須附人員名單。團(tuán)隊成員接受繼續(xù)教育情況：考核年度內(nèi)臨床中心科研團(tuán)隊參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)、進(jìn)修學(xué)習(xí)、訪問交流等繼續(xù)教育的總?cè)舜巍ｍ毟嚼^續(xù)教育清單。3．平臺構(gòu)建。生物樣本庫樣本總量及增量：考核年度內(nèi)臨床中心經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化收集、處理和集中保藏于生物樣本庫的樣本總量及較上年度增加情況。須附相關(guān)證明材料。臨床醫(yī)療數(shù)據(jù)庫建設(shè)情況：考核年度內(nèi)臨床中心圍繞生物樣本庫建設(shè)的配套數(shù)據(jù)庫、信息服務(wù)平臺、信息管理系統(tǒng)等。須附相關(guān)證明材料。研究平臺建設(shè)情況：考核年度內(nèi)臨床中心圍繞臨床中心研究方向建設(shè)的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等研究平臺，以及研究平臺取得CNAS（中國合格評定國家認(rèn)可委員會）、CAP（美國病理學(xué)家學(xué)會）、GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證，或獲得省級以上相關(guān)行業(yè)部門資質(zhì)認(rèn)定等情況。須附相關(guān)證明材料。4．運(yùn)行管理。管理機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)委員會組建和運(yùn)行情況：考核年度內(nèi)臨床中心組建管理機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)委員會的情況，以及其圍繞臨床中心發(fā)展召開相關(guān)會議和提供咨詢指導(dǎo)的情況。須附學(xué)術(shù)委員會成立文件、相關(guān)會議紀(jì)要。各項(xiàng)規(guī)章制度的制定和執(zhí)行情況：考核年度內(nèi)臨床中心制定的包括管理和運(yùn)行制度，生物樣本庫和實(shí)驗(yàn)室管理辦法，臨床研究項(xiàng)目及醫(yī)學(xué)倫理審查制度，保密、環(huán)保、生產(chǎn)安全、生物安全等規(guī)章制度，及規(guī)章制度執(zhí)行情況。須附規(guī)章制度清單。（二）網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。協(xié)同網(wǎng)絡(luò)中縣級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量及增量：考核年度內(nèi)臨床中心協(xié)同網(wǎng)絡(luò)中縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)成員單位的數(shù)量及較上年度增加情況。須附成員名單。臨床中心科技資源向網(wǎng)絡(luò)成員單位開放共享程度：考核年度內(nèi)臨床中心科研儀器設(shè)備、生物樣本等科技資源向網(wǎng)絡(luò)成員單位開放和共享的情況。須附開放服務(wù)清單。帶動網(wǎng)絡(luò)成員單位共同實(shí)施臨床研究項(xiàng)目的情況：考核年度內(nèi)臨床中心聯(lián)合網(wǎng)絡(luò)成員單位共同實(shí)施的臨床研究項(xiàng)目情況。須附項(xiàng)目清單。二、科研產(chǎn)出（一）臨床研究。1．科研項(xiàng)目。新增國家級、省部級、廳局級科研項(xiàng)目數(shù)量及經(jīng)費(fèi)：考核年度內(nèi)臨床中心科研人員新主持或新參與的國家級、省部級、廳市級、局級科技項(xiàng)目（課題）數(shù)量和經(jīng)費(fèi)總量。須附項(xiàng)目清單。新增研究者自行發(fā)起的臨床研究項(xiàng)目數(shù)量：考核年度內(nèi)臨床中心新增加的由科研人員自行發(fā)起的，在國家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)登記備案，以及在中國臨床試驗(yàn)注冊中心、美國clinicaltrials注冊網(wǎng)注冊的臨床研究項(xiàng)目數(shù)量。須附項(xiàng)目清單。2．臨床研究、評價研究。新增大型臨床研究隊列情況：考核年度內(nèi)臨床中心科研人員新主持或新參與的大型臨床研究隊列情況。須附項(xiàng)目清單。國際、國內(nèi)多中心研究項(xiàng)目情況：考核年度內(nèi)臨床中心科研人員新承擔(dān)的國際、國內(nèi)多中心研究項(xiàng)目情況。須附項(xiàng)目清單。新增藥品、醫(yī)療器械臨床評價研究項(xiàng)目情況：考核年度內(nèi)臨床中心科研人員新開展的藥品臨床評價、醫(yī)療器械臨床評價研究項(xiàng)目的情況。須附項(xiàng)目清單。（二）臨床轉(zhuǎn)化。1．指南規(guī)范。診療指南：考核年度內(nèi)臨床中心科研人員牽頭或參與制定的國際、國家臨床診療指南數(shù)量。須附診療指南。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：考核年度內(nèi)臨床中心科研人員牽頭或參與制定的國際、國家、行業(yè)、地方、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范數(shù)量，須有標(biāo)準(zhǔn)號或編號。須附標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。專家共識：考核年度內(nèi)臨床中心科研人員在專業(yè)期刊發(fā)布或經(jīng)行業(yè)協(xié)會發(fā)布的專家共識數(shù)量。須附專家共識。疾病防控策略建議：考核年度內(nèi)臨床中心科研人員撰寫的疾病防控策略建議等被有關(guān)行業(yè)管理部門采納的情況。須附采納證明材料。2．產(chǎn)品創(chuàng)新。發(fā)明專利：考核年度內(nèi)臨床中心科研人員經(jīng)過國家知識產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn)授權(quán)的發(fā)明專利數(shù)量。須附專利證書復(fù)印件。實(shí)用新型專利：考核年度內(nèi)臨床中心科研人員經(jīng)過國家知識產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn)授權(quán)的實(shí)用新型專利數(shù)量。須附專利證書復(fù)印件。計算機(jī)軟件著作權(quán)：考核年度內(nèi)臨床中心科研人員經(jīng)國家版權(quán)局登記的計算機(jī)軟件著作權(quán)數(shù)量。須附軟件著作權(quán)登記證書復(fù)印件。（三）學(xué)術(shù)水平。1．國家和省科技獎勵?？己四甓葍?nèi)臨床中心科研人員以第一完成人或參與人員獲得國家科學(xué)技術(shù)獎（國家最高科學(xué)技術(shù)獎、國家自然科學(xué)獎、國家技術(shù)發(fā)明獎、國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎和國際科學(xué)技術(shù)合作獎）和科學(xué)技術(shù)獎（省科學(xué)技術(shù)杰出貢獻(xiàn)獎、省杰出青年科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新獎、省自然科學(xué)獎、省技術(shù)發(fā)明獎、省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎、省國際科學(xué)技術(shù)合作獎）的情況。須附獲獎證書復(fù)印件。2．專著?？己四甓葍?nèi)臨床中心科研人員在各級出版社正式出版的有國際標(biāo)準(zhǔn)書號的著作（包括專著、編著、譯著和教材等）情況。須附專著首頁及版權(quán)頁復(fù)印件。3．重要臨床研究論文?？己四甓葍?nèi)臨床中心科研人員以第一、第二作者或通訊作者發(fā)表的高水平論文的數(shù)量，包括被《自然》《科學(xué)》等國際權(quán)威期刊（top10），SCI/SSCI/EI/國家核心期刊（北京大學(xué)圖書館與北京高校圖書館期刊工作研究會聯(lián)合編輯出版的《中文核心期刊要目總覽》中所列的期刊名錄）檢索收錄的學(xué)術(shù)論文。須附論文首頁復(fù)印件。4．臨床研究論文被國際、國內(nèi)指南引用?？己四甓葍?nèi)臨床中心科研人員以第一、第二作者或通訊作者發(fā)表的學(xué)術(shù)論文被國際、國家臨床診療指南引用的篇次。須附引用證明。三、公共服務(wù)（一）技術(shù)推廣。1．適宜技術(shù)推廣?；鶎舆m宜技術(shù)推廣的數(shù)量及規(guī)模?？己四甓葍?nèi)臨床中心面向縣域、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）診療需求，推廣適宜技術(shù)的項(xiàng)數(shù)、次數(shù)以及覆蓋單位、覆蓋縣域的情況。須附推廣技術(shù)清單。2．人員培訓(xùn)。培訓(xùn)?？漆t(yī)務(wù)人員、臨床研究科研人員的場次及人數(shù)?？己四甓葍?nèi)臨床中心通過線上、線下等方式培訓(xùn)網(wǎng)絡(luò)成員及縣域、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）基層?？漆t(yī)務(wù)人員、臨床研究科研人員的