初級中藥師-相關(guān)專業(yè)知識-強(qiáng)化練習(xí)題-藥事管理三

初級中藥師-相關(guān)專業(yè)知識-強(qiáng)化練習(xí)題-藥事管理三[單選題]1.下列論述錯誤的是()。A.處方中的藥品名稱不得使用簡寫或縮寫B(tài).處方中的藥品名稱可采用通用名或商品名C.處方中的（江南博哥）藥品名稱以藥典收載的為準(zhǔn)D.處方中的藥品名稱以藥典委員會公布中國藥品通用名稱為準(zhǔn)E.處方中的藥品名稱以經(jīng)國家批準(zhǔn)的專利藥品名為準(zhǔn)正確答案：A[單選題]2.處方用量一般不得超過()。A.1天B.2天C.3天D.5天E.7天正確答案：E[單選題]3.急診處方用量一般不得超過()。A.1天B.2天C.3天D.4天E.5天正確答案：C[單選題]4.下列關(guān)于調(diào)劑工作的基本職責(zé)與程序正確的是()。A.審核處方→準(zhǔn)確調(diào)配→正確書寫藥袋或標(biāo)簽→包裝→發(fā)藥→對患者用藥交代與指導(dǎo)B.審核處方→正確書寫藥袋或標(biāo)簽→準(zhǔn)確調(diào)配→包裝→發(fā)藥→對患者用藥交代與指導(dǎo)C.審核處方→準(zhǔn)確調(diào)配→正確書寫藥袋或標(biāo)簽→對患者用藥交代與指導(dǎo)→發(fā)藥→包裝D.準(zhǔn)確調(diào)配→審核處方→正確書寫藥袋或標(biāo)簽→發(fā)藥→包裝→對患者用藥交代與指導(dǎo)E.準(zhǔn)確調(diào)配→審核處方→正確書寫藥袋或標(biāo)簽→包裝→發(fā)藥→對患者用藥交代與指導(dǎo)正確答案：A[單選題]5.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時的四查內(nèi)容不包括()。A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性E.查醫(yī)師資格、職稱正確答案：E[單選題]6.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時的十對內(nèi)容不包括()。A.對科別B.對藥品生產(chǎn)廠家C.對姓名D.對藥品標(biāo)簽E.對臨床診斷正確答案：B[單選題]7.在醫(yī)院就診的人員可以持處方到其他醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或藥品零售企業(yè)購藥的是()。A.醫(yī)療用毒性藥品B.精神藥品C.麻醉藥品D.兒科處方E.外用藥品正確答案：E參考解析：根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。[單選題]8.下列不屬于調(diào)劑操作過程中復(fù)核環(huán)節(jié)工作內(nèi)容的是()。A.核對患者姓名、年齡、性別、地址等B.檢查有無錯配、遺漏或多配C.檢查藥物是否霉變、蟲蛀、變質(zhì)等D.檢查處方中有無配伍禁忌E.代煎藥是否填寫“代煎單”，并核對姓名、送藥日期等正確答案：A[單選題]9.制定《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的依據(jù)是()。A.《藥品管理法》B.《處方管理辦法》C.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》D.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》E.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》正確答案：A[單選題]10.國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度，應(yīng)按規(guī)定報告藥品不良反應(yīng)的單位是()。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)E.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)正確答案：A[單選題]11.《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是()。A.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)，食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)，食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門C.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)D.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)，食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關(guān)主管部門E.中國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)，藥品監(jiān)督管理行政和技術(shù)監(jiān)督部門正確答案：A[單選題]12.下列說法錯誤的是()。A.國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)C.衛(wèi)生部主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作D.國家鼓勵有關(guān)單位和個人報告藥品不良反應(yīng)E.制定《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的目的是加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理，保障公眾用藥安全正確答案：C[單選題]13.對突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認(rèn)和處理的部門是()。A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E.衛(wèi)生部正確答案：A[單選題]14.定期通報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況的機(jī)構(gòu)是()。A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.各級衛(wèi)生行政部門D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心正確答案：A[單選題]15.省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的職責(zé)不包括()。A.及時對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行核實B.作出客觀、科學(xué)、全面的分析C.承辦國家藥品不良反應(yīng)信息資料庫和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)及維護(hù)工作D.提出關(guān)聯(lián)性評價意見E.將分析評價意見上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心正確答案：C[單選題]16.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的人員的要求是()。A.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力B.應(yīng)具備藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力C.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力D.應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力E.應(yīng)具備毒理學(xué)專業(yè)知識，具有正確分析藥品不良反應(yīng)報告資料的能力正確答案：D[單選題]17.藥品不良反應(yīng)實行()。A.逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告B.逐級、快速報告制度，必要時可以越級報告C.逐級報告制度，不能越級報告D.定期報告制度，必要時進(jìn)行快速報告E.隨機(jī)報告制度正確答案：A[單選題]18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對收集到的一般的不良反應(yīng)報告，應(yīng)()。A.每個月報告二次B.每兩個月報告一次C.每季度報告一次D.每半年報告一次E.每年報告一次正確答案：C[單選題]19.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心匯總報告的周期為()。A.每季度匯總報告一次B.每半年匯總報告一次C.每年匯總報告一次D.每三年匯總報告一次E.每五年匯總報告一次正確答案：C[單選題]20.應(yīng)以《藥品不良反應(yīng)/事件定期匯總表》的形式進(jìn)行年度匯總的是()。A.藥品經(jīng)營企業(yè)B.醫(yī)院C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)E.各級衛(wèi)生主管部門正確答案：C[單選題]21.個人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)可以()。A.直接向所在地市級藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報告B.直接向所在地市級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告C.直接向所在地省級藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報告D.直接向所在地省級藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告正確答案：D[單選題]22.按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定，不屬于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)職責(zé)的是()。A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的ADR應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理B.經(jīng)常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評價C.指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作D.對藥品不良反應(yīng)報告作出客觀、科學(xué)、全面的分析E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生正確答案：D[單選題]23.藥品不良反應(yīng)主要是指()。A.合格藥品長期用藥造成的慢性中毒反應(yīng)B.合格藥品超劑量用藥造成的有害反應(yīng)C.合格藥品錯誤用藥所引起的有害反應(yīng)D.合格藥品正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的毒副反應(yīng)E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)正確答案：E[單選題]24.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指()。A.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)的過程B.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告的過程C.藥品不良反應(yīng)的報告和控制的過程D.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程E.藥品不良反應(yīng)的評價和控制的過程正確答案：D[單選題]25.依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品安全隱患的評估內(nèi)容不包括()。A.該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害B.對主要使用人群的危害影響C.對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響D.該藥品危害對企業(yè)的影響和后果E.危害的嚴(yán)重與緊急程度及危害導(dǎo)致的后果正確答案：D[單選題]26.藥品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的()等進(jìn)行審查，并決定是否同意其申請的審批過程。A.安全性、有效性和經(jīng)濟(jì)性B.先進(jìn)性、有效性和安全性C.安全性、有效性、質(zhì)量可控性D.合理性、安全性和有效性E.可行性和質(zhì)量可控性正確答案：C[單選題]27.藥品再注冊申請，是指()。A.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請B.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請C.境外已上市的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請D.是指新藥申請、仿制藥申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請E.藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊申請正確答案：E[單選題]28.藥品注冊過程中，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對非臨床研究、臨床試驗進(jìn)行()。A.飛行檢查B.現(xiàn)場核查、有因核查，以及批準(zhǔn)上市前的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查C.現(xiàn)場檢查和藥品抽查D.GMP檢查E.GLP檢查正確答案：B[單選題]29.藥物臨床前研究應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定，其中安全性評價研究必須執(zhí)行()。A.《藥物臨床試驗管理規(guī)范》B.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》E.《藥效學(xué)藥動學(xué)研究質(zhì)量管理規(guī)范》正確答案：B[單選題]30.藥物的臨床試驗（包括生物等效性試驗），必須經(jīng)過哪個部門批準(zhǔn)？()A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生部C.衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局D.省級食品藥品監(jiān)督管理局E.省級衛(wèi)生主管部門正確答案：A[單選題]31.按照《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定，下列說法錯誤的是()。A.申請新藥注冊，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗B.臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期C.Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)D.Ⅱ期臨床試驗是進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)E.Ⅳ期臨床試驗是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等正確答案：D[單選題]32.Ⅱ期臨床試驗是()。A.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗B.治療作用初步評價階段C.治療作用確證階段D.新藥上市后應(yīng)用研究階段E.為制定給藥方案提供依據(jù)的階段正確答案：B[單選題]33.一般使用具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對照試驗的是()。A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗E.生物等效性試驗正確答案：C[單選題]34.藥物臨床試驗被批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)什么時間實施()。A.1年內(nèi)B.2年內(nèi)C.3年內(nèi)D.4年內(nèi)E.5年內(nèi)正確答案：C[單選題]35.臨床試驗過程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件的，研究者應(yīng)當(dāng)在多長時間內(nèi)報告有關(guān)部門()。A.8小時內(nèi)B.12小時內(nèi)C.24小時內(nèi)D.48小時內(nèi)E.72小時內(nèi)正確答案：C[單選題]36.不屬于特殊審批的新藥申請是()。A.未在國內(nèi)獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品B.治療尚無有效治療手段的疾病的新藥C.治療艾滋病、惡性腫瘤等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥D.未在國內(nèi)上市銷售的從植物動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑E.治療罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢的新藥正確答案：A[單選題]37.申請人完成藥物臨床試驗后，應(yīng)當(dāng)填寫《藥品注冊申請表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送申請生產(chǎn)的申報資料，并同時向哪個部門報送制備標(biāo)準(zhǔn)品的原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研究資料？()A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門E.中國藥品生物制品檢定所正確答案：E[單選題]38.關(guān)于新藥證書的說法正確的是()。A.由國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)放B.發(fā)放新藥證書的同時，要發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號C.國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見，作出審批決定，符合規(guī)定的，發(fā)給新藥證書，申請人已持有《藥品生產(chǎn)許可證》并具備生產(chǎn)條件的，同時發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號D.改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應(yīng)證的注冊申請獲得批準(zhǔn)后發(fā)給新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號E.改變劑型但不改變給藥途徑，以及增加新適應(yīng)證的注冊申請獲得批準(zhǔn)后發(fā)給新藥證書正確答案：C[單選題]39.改變國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、改變國內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期、國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場地等的補(bǔ)充申請，由()。A.國家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批E.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門形式審查，報國家食品藥品監(jiān)督管理局審批正確答案：D[單選題]40.藥品注冊檢驗，包括()。A.樣品檢驗和臨時抽檢B.樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核C.樣品檢驗和定期抽檢D.生產(chǎn)檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核E.上市檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核正確答案：B[單選題]41.依照《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，以下批準(zhǔn)文號格式錯誤的是()。A.國藥準(zhǔn)字H20060066B.國藥準(zhǔn)字Z20060066C.國藥準(zhǔn)字S20060066D.國藥準(zhǔn)字F20060066E.國藥準(zhǔn)字J20060066正確答案：D[單選題]42.藥品經(jīng)營企業(yè)的冷庫溫度為()。A.3℃～8℃B.2℃～l0℃C.<10℃D.<20℃E.<30℃正確答案：B[單選題]43.藥品經(jīng)營企業(yè)的陰涼庫溫度為()。A.3℃～8℃B.2℃～l0℃C.不高于l5℃D.不高于20℃E.0℃～30℃正確答案：D[單選題]44.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營藥品的貯存要求，設(shè)置不同的溫、濕度條件倉庫，各庫房相對濕度應(yīng)保恃在()。A.50％～60％B.30％～50％C.40％～80％D.45％～75％E.35％～65％正確答案：D[單選題]45.購進(jìn)首營品種，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn)，填寫()。A.首次經(jīng)營藥品考核表B.首營企業(yè)審批表C.首次經(jīng)營藥品和企業(yè)審批表D.首次經(jīng)營藥品生產(chǎn)審批表E.首次經(jīng)營藥品審批表正確答案：E[單選題]46.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)建立購進(jìn)記錄，內(nèi)容包括()。A.品名、規(guī)格、廠名、生產(chǎn)批號B.供貨單位、購進(jìn)數(shù)量和復(fù)核人C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、商品名、生產(chǎn)批號、規(guī)格D.供貨單位、品名、廠名、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期和復(fù)核人E.藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期正確答案：E[單選題]47.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲存和養(yǎng)護(hù)時，對近效期的藥品，應(yīng)()。A.按日填報效期報表B.按月填報效期報表C.按季度填報效期報表D.按年度填報效期報表E.按半年度填報效期報表正確答案：B[單選題]48.藥品堆垛應(yīng)留有一定距離，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于()。A.10cmB.20cmC.30cmD.40cmE.50cm正確答案：C[單選題]49.對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查中，不需抽樣送檢的是()。A.由于異常可能出現(xiàn)問題的藥品B.易變質(zhì)的藥品C.已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品D.儲存時間比較長的藥品E.快到有效期的藥品正確答案：E[單選題]50.藥品庫存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)()。A.應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨，并盡快通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)予以處理B.應(yīng)有明顯標(biāo)志C.應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢D.應(yīng)及時記錄并建立色標(biāo)管理E.應(yīng)及時向藥品監(jiān)督管理部門報告正確答案：A[單選題]51.對藥品養(yǎng)護(hù)時庫房溫濕度的記錄要求是()。A.每天上午一次B.每天上午兩次C.每天上、下午定時各一次D.每天下午一次E.每天下午定時各兩次正確答案：C[單選題]52.企業(yè)已售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)()。A.給予消費者賠償B.向有關(guān)管理部門報告，并及時追回藥品和做好記錄C.及時回收藥品D.立即銷毀藥品E.在企業(yè)內(nèi)部作出處理正確答案：B[單選題]53.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》規(guī)定，下列有關(guān)藥品零售說法正確的是()。A.營業(yè)時間內(nèi)，必須有執(zhí)業(yè)藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡B.銷售藥品時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方進(jìn)行審核并簽字后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售藥品C.顧客沒有處方可以購買處方藥，但是執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)D.藥品可以采用開架自選銷售的方式E.藥品可以采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式正確答案：B[單選題]54.中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長繼承工作的繼承人應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()。A.從事專業(yè)工作20年以上B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷C.具有良好的職業(yè)道德D.受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教育、科研機(jī)構(gòu)從事中醫(yī)藥工作E.擔(dān)任中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)正確答案：A[單選題]55.下列對于中醫(yī)從業(yè)人員的要求論述錯誤的是()。A.應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定通過資格考試，并經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動B.對于以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)的人員以及確有專長的人員，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定通過資格考試，并經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)服務(wù)活動C.對于以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)學(xué)的人員以及確有專長的人員，可以不進(jìn)行資格考試，直接注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，從事中醫(yī)服務(wù)活動D.應(yīng)當(dāng)遵守相應(yīng)的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)操作規(guī)范E.全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)具備中醫(yī)藥基本知識以及運(yùn)用中醫(yī)診療知識、技術(shù)，處理常見病和多發(fā)病的基本技能正確答案：C[單選題]56.下列屬于工業(yè)產(chǎn)權(quán)的是()。A.電影B.地圖C.計算機(jī)軟件D.商標(biāo)E.工程設(shè)計正確答案：D[單選題]57.知識產(chǎn)權(quán)的特征不包括()。A.壟斷性B.獨占性C.地域性D.時間性E.永久性正確答案：E[單選題]58.下列論述錯誤的是()。A.知識產(chǎn)權(quán)是人們基于自己的智力活動創(chuàng)造的成果和經(jīng)營管理活動中的經(jīng)驗而依法享有的民事權(quán)利B.知識產(chǎn)權(quán)是一種無形財產(chǎn)權(quán)C.知識產(chǎn)權(quán)包括人身權(quán)利和財產(chǎn)權(quán)利D.知識產(chǎn)權(quán)包括工業(yè)產(chǎn)權(quán)、著作權(quán)E.知識產(chǎn)權(quán)不能作為商品流通，不能進(jìn)行轉(zhuǎn)讓和繼承正確答案：E[單選題]59.公民的作品，其發(fā)表權(quán)、使用權(quán)和獲得報酬權(quán)的保護(hù)期為作者終生及其死亡后()。A.5年B.10年C.20年D.30年E.50年正確答案：E[單選題]60.必須附有說明書的是()。A.藥品上市銷售的最小包裝B.藥品包裝C.藥品內(nèi)包裝D.藥品中包裝E.藥品的包裝和標(biāo)簽正確答案：A[單選題]61.關(guān)于藥品說明書的管理錯誤的是()。A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品B.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味C.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出主要活性成分或者組方中的主要中藥藥味D.注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱E.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明正確答案：C[單選題]62.按照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列說法錯誤的是()。A.藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由本企業(yè)制定并發(fā)布B.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味，注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱C.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價結(jié)果等信息，國家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書D.藥品說明書獲準(zhǔn)修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時使用修改后的說明書和標(biāo)簽E.藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說明書中醒目標(biāo)示正確答案：A[單選題]63.如果藥品內(nèi)標(biāo)簽包裝尺寸過小，可以不標(biāo)注的內(nèi)容是()。A.通用名稱B.規(guī)格C.產(chǎn)品批號D.有效期E.適應(yīng)證正確答案：E[單選題]64.關(guān)于藥品有效期的表述，正確的是()。A.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、日、月的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示B.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照月、日、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示C.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照日、月、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示D.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示E.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照月、年的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月用兩位數(shù)表示正確答案：D[單選題]65.依照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定，有效期表述形式錯誤的是()。A.有效期至2008年08月B.有效期至2008.08C.有效期至2008.8.8D.有效期至2008/08/08E.有效期至2008年08月08日正確答案：C[單選題]66.有效期表述形式錯誤的是()。A.藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示B.標(biāo)注格式為“有效期至××××年××月”C.標(biāo)注格式為“有效期至××××年××月××日”D.“有效期至××××.×ד或者“有效期至××××/××/××”E.標(biāo)注格式為“有效期至××/××/××××”正確答案：E[單選題]67.依照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品通用名稱印制與標(biāo)注錯誤的是()。A.字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差B.不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾C.對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出D.對于豎版標(biāo)簽，必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出E.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫正確答案：D[單選題]68.依照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，藥品商品名稱字體()。A.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的二分之一B.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體的四分之一C.以單字面積計不得小于藥品通用名稱所用字體的二分之一D.以單字面積計不得小于藥品通用名稱所用字體的四分之一E.以單字面積計不得大于藥品通用名稱所用字體正確答案：A[單選題]69.藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的()。A.1/2B.1/4C.1/5D.1/10E.1/3正確答案：B[單選題]70.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)的新藥品種設(shè)立()。A.不超過2年的監(jiān)測期B.不超過3年的監(jiān)測期C.不超過4年的監(jiān)測期D.不超過5年的監(jiān)測期E.不超過7年的監(jiān)測期正確答案：D[單選題]71.下列屬于假藥的是()。A.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的B.不超過3年的監(jiān)測期C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的E.未標(biāo)明有效期或更改有效期的正確答案：C[單選題]72.下列屬于劣藥的是()。A.變質(zhì)的B.被污染的C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的D.依照藥品管理法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的E.擅自添著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及其輔料的正確答案：E[單選題]73.實行特殊管理的藥品不包括()。A.靜脈輸液B.麻醉藥品C.精神藥品D.醫(yī)藥用毒性藥品E.放射性藥品正確答案：A[單選題]74.每張應(yīng)用到麻醉藥品注射劑的處方，其用量()。A.不得超過1日常用量B.不得超過2日常用量C.不得超過3日常用量D.不得超過5日常用量E.不得超過7日常用量正確答案：B[單選題]75.每張應(yīng)用到麻醉藥品片劑、酊劑、糖漿劑的處方，其用量()。A.不得超過1日常用量B.不得超過2日常用量C.不得超過3日常用量D.不得超過5日常用量E.不得超過7日常用量正確答案：C[單選題]76.每張應(yīng)用到麻醉藥品片劑、酊劑糖漿劑的處方，連續(xù)使用不得超過()。A.1日B.2日C.3日D.5日E.7日正確答案：E[單選題]77.第一類精神藥品每次處方()。A.不得超過1日常用量B.不得超過2日常用量C.不得超過3日常用量D.不得超過5日常用量E.不得超過7日常用量正確答案：C[單選題]78.第二類精神藥品每次處方()。A.不得超過1日常用量B.不得超過2日常用量C.不得超過3日常用量D.不得超過5日常用量E.不得超過7日常用量正確答案：E[單選題]79.下列不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是()。A.鬧羊花B.蟾酥C.雄黃D.朱砂E.紅粉正確答案：D[單選題]80.醫(yī)療用毒性中藥品種有()。A.16種B.18種C.26種D.28種E.29種正確答案：D參考解析：毒性中藥品種：砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃，共28種。[單選題]81.下列錯誤論述藥品包裝材料和容器管理規(guī)定的是()。A.直接接觸藥品的必須符合藥用要求B.不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器C.藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用D.發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝E.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽，標(biāo)簽注明品名、規(guī)格，不需注產(chǎn)地、批號等正確答案：E[單選題]82.藥品包裝和標(biāo)簽上可以不必注明的是()。A.通用名稱B.專利批準(zhǔn)文號C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號D.生產(chǎn)批號E.有效期正確答案：B[單選題]83.非藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志為()。A.新藥證書B.專利批準(zhǔn)文號C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號D.生產(chǎn)批號E.有效期正確答案：B[單