生物可降解支架的現(xiàn)狀和研究進(jìn)展

生物可降解支架現(xiàn)狀Contents03-0607-0809-3031-33背景介紹研究現(xiàn)狀問題和解決方案Contents生物降解支架簡介1977POBA1977年，Gruentzig醫(yī)生進(jìn)行世界第一例經(jīng)皮冠脈血管成形術(shù)1986BMS1986年，JacquesPuel和UlrichSigwart置入了人類第一例冠脈內(nèi)支架2003DES2003年，美國FDA批準(zhǔn)使用由J&J公司生成的第一個藥物洗脫支架2011BVS2011年、2016年CEA和FDA先后批準(zhǔn)生物可降解支架用于臨床冠脈介入治療發(fā)展歷程A解決了POBA血管彈性回縮和血管再狹窄.、治療夾層BCDES是目前冠脈介入治療的首選抑制BMS內(nèi)皮過度增生，降低支架內(nèi)再狹窄降低1代藥物洗脫支架相關(guān)支架內(nèi)血栓DES并不完美DES局部炎癥反應(yīng)、超敏反應(yīng)血管內(nèi)皮功能紊亂DAPT時間、出血風(fēng)險延長血管平滑肌細(xì)胞增殖時間CurrCardiolRep.

2016Aug;18(8):74BVS可能的優(yōu)點(diǎn)重塑血管生理結(jié)構(gòu)、功能減少炎癥反應(yīng)，縮短DAPT不影響檢查（CT、MRI）不影響靶血管后期治療CurrCardiolRep.

2016Aug;18(8):74類型品牌公司材質(zhì)藥物降解時間CE/FDA聚合物支架BVS支架Abbott聚乳酸依維莫司3年+/+DESolve支架Elixir聚乳酸諾維莫司2～3年+/-合金支架AMS支架Biotronik鎂合金雷帕霉素4個月-/-研究最多的支架BVS支架——ABSORBIII研究1、類型：大型、多中心、隨機(jī)試驗(yàn)2、人群：穩(wěn)定或不穩(wěn)定型心絞痛3、樣本量：20084、對照：依維莫司BVS(Absorb)vs依維莫司DES(Xience)5、隨訪時間：1年

6、主要終點(diǎn)：靶病變失敗率（TLF，包括心源性死亡、靶血管心梗、缺血驅(qū)動靶病變再次血運(yùn)重建）7、次要終點(diǎn)：心絞痛發(fā)生率、全部再次血運(yùn)重建、缺血驅(qū)動靶血管再次血運(yùn)重建NEnglJMed.2015Nov12;373(20):1905-15主要終點(diǎn)TLF（Death、MI、Revas）不劣于DES我們?yōu)槭裁葱枰锟山到庵Ъ躈EnglJMed.2015Nov12;373(20):1905-15次要終點(diǎn)事件全因死亡率血栓風(fēng)險BVS支架——meta分析共納入ABSORB系列研究4項(xiàng)，3389例患者Lancet.

2016Mar26;387(10025):1277-89BVS支架——meta分析Lancet.

2016Mar26;387(10025):1277-89A、患者死亡、心梗、再血管化無差異B、TLF（心源性死亡、靶血管心梗、缺血驅(qū)動靶病變再次血運(yùn)重建）無差異BVS支架——meta分析Lancet.

2016Mar26;387(10025):1277-89C、全因死亡率無差異D、心梗發(fā)生率無差異BVS支架——meta分析Lancet.

2016Mar26;387(10025):1277-89E、缺血驅(qū)動的靶病變再血管化無差異F、血栓無差異ABSORB系列研究表明，1年，BVS的安全性和有效性可媲美DES。2011年、2016年先后獲CE、FDA批準(zhǔn)。BVS遠(yuǎn)期效果——ABSORBII3年Lancet.

2016Nov19;388(10059):2479-2491患者臨床相關(guān)終點(diǎn)（死亡、心梗、全部再血管化）器械相關(guān)臨床終點(diǎn)（心源性死亡、靶血管心梗、靶病變再血管化）BVS組心源性死亡、靶血管心梗、靶病變再血管化、全部心梗、全部再血管化均劣于DES雙抗時間無差異，BVS組支架血栓風(fēng)險高于DESBVS遠(yuǎn)期效果——ABSORBIII3年JAmCollCardiol.

2017Dec12;70(23):2852-2862JAmCollCardiol.

2017Dec12;70(23):2852-2862BVS組TLF（死亡、心梗、全部再血管化）有升高趨勢JAmCollCardiol.

2017Dec12;70(23):2852-2862JAmCollCardiol.

2017Dec12;70(23):2852-2862BVS組血栓風(fēng)險高于DES（晚期更明顯）ABSORBBVS治療的靶病變失敗率（心源性死亡，靶血管心肌梗死，靶病變血管重建）及支架內(nèi)血栓風(fēng)險較XIENCE高，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。2017.3.18FDA對BVS使用提出警示和建議。DESolve支架特點(diǎn)：1、輕微貼壁不良時可自我糾正；2、擴(kuò)張時支架破裂風(fēng)險較低。3、目前尚未大規(guī)模用于臨床，一項(xiàng)隨訪3年的DESolve

Nx研究正在進(jìn)行中。JACCCardiovascInterv.

2014Jan;7(1):89-99AMS支架——BIOSOLVEIILancet.2016Jan2;387(10013):31-9AMS支架——BIOSOLVEIIIEuroIntervention.2017Jul20;13(4):432-439生物可降解支架存在的問題CurrCard