2023年四川省執(zhí)業(yè)藥師考試題

我國藥品管理動態(tài)及新法規(guī)解讀(一)單選題：每道題只有一個答案。1.《中藥注冊管理專門規(guī)定》明確：中藥說明書【禁忌】、【不良反應(yīng)】、【注意事項】中任何一項在本規(guī)定施行之日起滿3年后申請藥品再注冊時仍為“尚不明確”的，依法A.予以罰款B.注銷藥品生產(chǎn)許可證C.責(zé)令改正，給予警告D.不予再注冊答案：D2.《中藥注冊管理專門規(guī)定》要求：人用經(jīng)驗作為批準(zhǔn)上市或者增加功能主治證據(jù)的中藥新藥，說明書中應(yīng)當(dāng)列入A.【處方來源】項B.【中醫(yī)臨床實踐】項C.【功能主治的理論依據(jù)】項D.【適應(yīng)證的理論依據(jù)】項答案：B3.《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》提出：中藥材規(guī)范化種植的建設(shè)任務(wù)之一是制定常用中藥材種植養(yǎng)殖技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程A.100種B.200種C.300種D.350種答案：C4.《加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》提出：分品種、分步驟研究明確部分重點或高風(fēng)險中藥品種生產(chǎn)使用的中藥材應(yīng)當(dāng)A.符合GAP要求B.符合GMP要求C.符合GSP要求D.符合GCP要求答案：A5.《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》提出建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗和臨床試驗“三結(jié)合”的中藥注冊審評證據(jù)體系。答案：正確6.《加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》提出：中藥注射劑生產(chǎn)所用的中藥材,必須符合GAP要求。答案：正確7.《加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》提出：強(qiáng)化中藥配方顆粒生產(chǎn)過程管理，督促中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照備案的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)。答案：正確8.《中藥注冊專門規(guī)定》要求：來源于臨床實踐的中藥新藥，人用經(jīng)驗?zāi)茉谂R床定位、適用人群篩選、療程探索、劑量探索等方面提供研究、支持證據(jù)的，可不開展非臨床研究。答案：錯誤多選題：每道題有兩個或兩個以上的答案，多選漏選均不得分。1.《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》在推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面，提出的具體措施有A.加強(qiáng)中藥資源保護(hù)與利用B.加強(qiáng)道地藥材生產(chǎn)管理C.提升中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平D.加強(qiáng)中藥安全監(jiān)管答案：ABCD2.《加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》對推進(jìn)中藥監(jiān)管全球化合作的表述，正確的是A.充分發(fā)揮國際合作平臺作用B.支持中藥開展國際注冊C.大力開展中藥新劑型的研究D.傳播中藥監(jiān)管“中國經(jīng)驗”答案：ABD我國藥品管理動態(tài)及新法規(guī)解讀(二)單選題：每道題只有一個答案。1.國家藥監(jiān)局組織制定并發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》(第一版)規(guī)定，禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品不包括A.胰島素B.復(fù)方米非司酮C.氨茶堿D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑答案：A2.第三方平臺保存藥品展示、交易記錄與投訴舉報等信息的時限是A.保存期限不少于3年，且不少于藥品有效期滿后1年B.保存期限不少于4年，且不少于藥品有效期滿后2年C.保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年D.保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后2年答案：C3.藥品上市許可持有人對召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，記錄應(yīng)當(dāng)A.保存3年且不得少于藥品有效期后1年B.保存5年且不得少于藥品有效期后1年C.保存5年且不得少于藥品有效期后2年D.保存6年且不得少于藥品有效期后2年答案：B4.《藥品召回管理辦法》規(guī)定：二級召回的正確表述是A.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的B.使用該藥品可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的C.使用該藥品可能引起暫時或者可逆的健康危害的D.使用該藥品可能或者已經(jīng)引起暫時或者可逆的健康危害的答案：D5.國家藥品監(jiān)督管理局按照《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》的要求對疫苗委托生產(chǎn)申請進(jìn)行審查，應(yīng)當(dāng)A.在5個工作日內(nèi)作出決定B.在10個工作日內(nèi)作出決定C.在15個工作日內(nèi)作出決定D.在20個工作日內(nèi)作出決定答案：D6.《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》規(guī)定:持有人應(yīng)當(dāng)按照采購合同的約定，向A.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)銷售疫苗B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)構(gòu)銷售疫苗。C.藥品批發(fā)企業(yè)銷售疫苗D.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售疫苗答案：A多選題：每道題有兩個或兩個以上的答案，多選漏選均不得分。1.《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》(第一版)規(guī)定：其他禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品有A.含麻黃的中成藥B.右美沙芬口服單方制劑C.降糖類注射劑D.曲馬多口服復(fù)方制劑答案：BC2.下列有關(guān)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理的表述，正確的是A.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)銷售其生產(chǎn)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)履行藥品上市許可持有人相關(guān)義務(wù)。B.對第三方平臺、藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品違法行為的查處，由市縣級以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。C.通過網(wǎng)絡(luò)銷售國家實行特殊管理的藥品，法律、行政法規(guī)未作規(guī)定的，責(zé)令限期改正，處5萬元以上10萬元以下罰款;造成危害后果的，處10萬元以上20萬元以下罰款。D.第三方平臺應(yīng)當(dāng)對申請入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力等進(jìn)行審核，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)建立登記檔案，至少每年核驗更新一次。答案：ABC3.《藥品召回管理辦法》規(guī)定：持有人公布的召回信息應(yīng)當(dāng)包括A.藥品名稱、規(guī)格、批次B.持有人C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.召回原因、召回等級答案：ABCD4.下列有關(guān)疫苗生產(chǎn)流通管理的表述，正確的是A.疫苗委托生產(chǎn)的范圍應(yīng)當(dāng)是疫苗生產(chǎn)的全部工序B.疫苗的包裝、貼標(biāo)簽、分包裝應(yīng)當(dāng)在取得疫苗生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)開展C.持有人因工藝升級、搬遷改造等原因，計劃停產(chǎn)3個月以上的，應(yīng)當(dāng)在停產(chǎn)1個月前，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告D.持有人在同一省級行政區(qū)域內(nèi)選取疫苗區(qū)域配送企業(yè)原則上不得超過3家答案：ABC哺乳期安全用藥單選題：每道題只有一個答案。1.經(jīng)過()個半衰期，約97%的藥物可從乳汁中消除。A.2B.3C.4D.5答案：D2.相對嬰兒劑量小于()的藥物可以安全的在母乳喂養(yǎng)期間使用。A.25%B.20%C.5%D.10%答案：B3.()類抗菌藥會影響兒童聽力，哺乳期間應(yīng)避免使用。A.氨基糖苷B.氟喹諾酮C.四環(huán)素D.大環(huán)內(nèi)酯答案：D4.()類抗菌藥會影響兒童的牙齒和骨骼發(fā)育，哺乳期間應(yīng)避免使用。A.氨基糖苷B.氟喹諾酮C.四環(huán)素D.大環(huán)內(nèi)酯答案：C5.哺乳期可以選擇的抗生素()A.青霉素類B.氨基糖苷類C.甲硝唑D.四環(huán)素類答案：A6.氨基糖苷類抗菌藥的蛋白結(jié)合率()，組織和體液分布()。A.高、多B.低、多C.高、少D.低、少答案：D7.四環(huán)素類抗菌藥分子量()，蛋白結(jié)合率()。A.大、低B.大、高C.小、低D.小、高答案：D8.克林霉素的水溶性()，有限的證據(jù)表明其在乳汁中含量()。A.低、高B.低、低C.高、高D.高、低答案：C多選題：每道題有兩個或兩個以上的答案，多選漏選均不得分。1.下列哪些抗菌藥不宜哺乳期使用()A.四環(huán)素類B.慶大霉素C.氟喹諾酮類藥D.青霉素類答案：ABC2.以下哪類藥物可減少奶量?()A.偽麻黃堿B.尼古丁C.利尿劑D.對乙酰氨基酚答案：ABC兒童慢性腎臟病及腎功能衰竭的藥物治療單選題：每道題只有一個答案。1.兒童計算腎小球濾過率的公式是什么?()A.GFR=0.55×身高(cm)/Cr(umol/L)×88.4B.GFR=0.413×身高(cm)/Cr(umol/L)×88.4C.Ccr=[(140-年齡)*體重(kg)]/[0.818×Scr(umol/L)]D.GFR=186×(Crumol/L)-1.154×(年齡)-0.203×(0.742女性)答案：B2.腎小球濾過率在()年齡以上可使用KDIGO指南推薦的CKD患者的疾病嚴(yán)重程度分期A.2歲B.3歲C.4歲D.5歲答案：A3.腹膜炎的治療，說法正確的是()A.一定要獲得培養(yǎng)陽性結(jié)果，才可以進(jìn)行抗菌藥物治療B.一旦發(fā)現(xiàn)腹膜炎，應(yīng)盡快開始經(jīng)驗治療，需同時覆蓋革蘭性陰性菌和陽性菌C.如果不考慮年齡因素，可以使用喹諾酮類藥物治療腹膜炎D.如果得了腹膜炎，應(yīng)盡快拔管控制感染答案：B4.兒童發(fā)生功能性便秘時，首選使用哪種藥物()A.比沙可啶B.番瀉葉C.開塞露D.聚乙二醇答案：D5.關(guān)于碳酸司維拉姆治療高磷血癥的治療的描述正確的是()A.司維拉姆是首個人工合成的非鈣非金屬磷結(jié)合劑B.司維拉姆屬于非吸收性的陰離子聚合物C.司維拉姆可以嚼服，隨餐服D.司維拉姆可經(jīng)過腸道吸收入血，因此，大劑量使用時可能引起中毒答案：A6.患兒在何時推薦給予靜脈鐵劑?()A.患兒服用琥珀酸亞鐵片，胃腸反應(yīng)大，可直接轉(zhuǎn)換為靜脈鐵劑B.患兒診斷為腎性貧血，血色素6g/L，為了快速使血色素達(dá)標(biāo)，可給予靜脈鐵劑C.血液透析患兒給予口服鐵劑2月，效果不佳，可轉(zhuǎn)化為靜脈鐵劑D.靜脈鐵劑和口服鐵劑聯(lián)用，效果更好答案：C7.慢性腎臟患兒生長激素的使用，正確的是()A.慢性腎臟病患兒生長受到抑制，在沒有禁忌下，推薦給予重組人生長激素治療B.患兒使用生長激素，即使不依從，也不會導(dǎo)致生長速度減慢C.給予生長激素后，每年進(jìn)行身高、體重、眼底檢驗、實驗室檢查D.給予生長激素，要求生長速度應(yīng)比治療前基線生長速度高出10cm/年以上，才推薦繼續(xù)治療答案：A多選題：每道題有兩個或兩個以上的答案，多選漏選均不得分。1.關(guān)于兒童高鉀血癥的治療，緊急治療包括()A.按體重給予10%葡萄糖酸鈣溶液，可立即起效B.給予氯化鈣效果優(yōu)于葡萄糖酸鈣，因為前者更快速地升高血清離子鈣C.給予10%葡萄糖酸鈣效果優(yōu)于氯化鈣，因為前者更快速地升高血清離子鈣D.當(dāng)血鉀>5.5mmol/L時，立即啟用緊急治療答案：AB2.鈣通道阻滯劑的描述，正確的是()A.硝苯地平是鈣通道阻斷劑中擴(kuò)血管作用最強(qiáng)的一種降壓藥。有研究發(fā)現(xiàn)，三分之一的高血壓患兒口服短效硝苯地平2小時后血壓下降超過25%。B.硝苯地平推薦從小劑量開始服用C.氨氯地平反射性交感激活程度很低，因此總體上不良反應(yīng)相對較少和較輕D.由于硝苯地平血壓下降速度快，會出現(xiàn)反射性交感激活、心率加快及心肌收縮力增強(qiáng)，使血流動力學(xué)波動并抵抗其降壓作用答案：ABCD3.腎性高血壓的藥物選擇，正確的是()A.對于水腫且GFR>30mL/min的患兒，首選呋塞米降壓B.將ACEI或ARB作為蛋白尿性CKD患者的一線治療藥物，是因為這些藥物能減慢CKD的進(jìn)展速度C.高血壓合并有脂代謝異常的患兒可選擇氫氯噻嗪D.血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑不僅對糖脂代謝、尿酸代謝無不良影響，還可能會增加胰島素敏感性答案：BD醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)監(jiān)護(hù)服務(wù)規(guī)范解讀單選題：每道題只有一個答案。1.藥學(xué)監(jiān)護(hù)服務(wù)規(guī)范適用于()A.二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照執(zhí)行B.適用于提供住院醫(yī)療服務(wù)的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照執(zhí)行答案：A2.藥師應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識為住院患者提供直接的、與藥物使用相關(guān)的藥學(xué)服務(wù)，以提高藥物治療的安全性、有效性與經(jīng)濟(jì)性的藥學(xué)服務(wù)是()A.藥學(xué)監(jiān)護(hù)B.藥學(xué)門診C.藥物重整D.用藥教育答案：A3.藥學(xué)監(jiān)護(hù)服務(wù)規(guī)范的人員要求是()A.主管藥師及以上+從事臨床藥學(xué)工作3年以上或副主任藥師及以上+從事臨床藥學(xué)工作2年以上B.藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格C.符合本機(jī)構(gòu)相應(yīng)要求的從事臨床藥學(xué)工作的藥師或具有臨床藥學(xué)工作經(jīng)驗的副主任藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事居家藥學(xué)服務(wù)的藥師應(yīng)當(dāng)納入家庭醫(yī)生簽約團(tuán)隊管理或藥師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格+具有2年以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)工作經(jīng)驗。答案：A4.對于有嚴(yán)重腎功能不全[肌酐清除率(Clcr)≤30mL/min];嚴(yán)重肝功能不全[丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶/天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶/堿性磷酸酶(ALT/AST/ALP)>5倍正常范圍上限(ULN)或總膽紅素(TBiL)>3倍ULN]或Child-Turcotte-Pugh(CTP)評分≥10分者，藥師應(yīng)進(jìn)行()A.一級監(jiān)護(hù)B.二級監(jiān)護(hù)C.三級監(jiān)護(hù)D.四級監(jiān)護(hù)答案：A多選題：每道題有兩個或兩個以上的答案，多選漏選均不得分。1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)為提供藥學(xué)監(jiān)護(hù)服務(wù)的藥師，配備合適的工作場所和軟硬件設(shè)施條件。軟件設(shè)施包括()A.查看醫(yī)囑和病歷的醫(yī)療信息系統(tǒng)B.查看醫(yī)囑和病歷的醫(yī)療信息系統(tǒng)的相應(yīng)權(quán)限C.檢索藥學(xué)信息軟件D.特殊給藥裝置答案：BC2.藥學(xué)監(jiān)護(hù)的服務(wù)對象為住院患者，重點服務(wù)下列患者和疾病情況()A.存在臟器功能損害患者B.重癥感染患者C.應(yīng)用治療窗窄的藥物D.接受血液透析患者答案：ABCD3.住院患者藥學(xué)監(jiān)護(hù)服務(wù)應(yīng)貫穿于患者藥物治療的全過程()A.從確認(rèn)患者為監(jiān)護(hù)對象開始B.至治療目標(biāo)完成、轉(zhuǎn)科或出院為止C.如患者有轉(zhuǎn)科，再次轉(zhuǎn)回病區(qū)后，應(yīng)重新評估是否將其列為藥學(xué)監(jiān)護(hù)對象D.從所有患者住院開始藥學(xué)監(jiān)護(hù)答案：ABC4.對患者開展藥學(xué)監(jiān)護(hù)服務(wù)的要點如下()A.用藥方案合理性的評估B.用藥方案療效監(jiān)護(hù)C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)護(hù)D.藥物治療過程監(jiān)護(hù)答案：ABCD5.對用藥方案做合理性評估時()A.針對不合理的藥物治療方案，藥師應(yīng)給出專業(yè)性的調(diào)整意見B.并及時將具體建議、參考依據(jù)向醫(yī)師/護(hù)士反饋C.對于共性問題，藥學(xué)部門應(yīng)定期與臨床科室進(jìn)行溝通糾正，記錄溝通過程和改正效果D.定期給患者做用藥教育答案：ABC6.發(fā)布5個藥學(xué)服務(wù)規(guī)范，目的是()A.提升藥學(xué)技能，滿足社會基本需求B.加強(qiáng)藥學(xué)實踐，做好標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)C.發(fā)揮藥師作用，提升合理用藥水平D.抓住醫(yī)改機(jī)遇，促進(jìn)醫(yī)院藥學(xué)轉(zhuǎn)型答案：ABCD氯吡格雷臨床使用藥學(xué)解讀多選題：每道題有兩個或兩個以上的答案，多選漏選均不得分。1.氯吡格雷與瑞格列奈聯(lián)用，關(guān)于瑞格列奈的劑量說法正確的是()A.起始一次0.5mgB.避免聯(lián)合使用C.最大日劑量為16mgD.日劑量不超過4mg答案：AD2.關(guān)于氯吡格雷的描述正確的是()A.300-600mg負(fù)荷劑量時2小時以內(nèi)起效B.小劑量50-100mg開始治療的第二天開始起效C.氯吡格雷達(dá)到最大IPA的時間是劑量依賴性D.氯吡格雷停藥~5天后，血小板聚集和出血時間逐漸恢復(fù)到基線水平答案：ABD3.服用氯吡格雷的患者如果需要服用PPI，可以選擇的品種是()A.奧美拉唑B.埃索美拉唑C.雷貝拉唑D.泮托拉唑答案：ACD4.增加氯吡格雷出血風(fēng)險的危險因素包括?()A.年齡≥75歲B.聯(lián)用CYP2C19強(qiáng)誘導(dǎo)劑，例如利福平C.聯(lián)用大劑量阿司匹林(≥200mg/天)D.療程>6個月答案：AB5.ACS合并血小板減少癥患者出血風(fēng)險的策略有哪些()A.避免非甾體抗炎藥B.沒有禁忌證患者可以選擇PPI預(yù)防C.DAPT限于支架植入術(shù)后1個月D.使用低劑量阿司匹林答案：ABCD特殊人群的用藥安全與注意事項單選題：每道題只有一個答案。1.腎臟疾病時的選藥應(yīng)盡量選用：A.在低濃度即可生效且毒性較低的藥物B.毒副反應(yīng)不易辨認(rèn)的藥物C.有直接腎毒性的藥物D.易引起腎免疫性損傷的藥物答案：A2.毒性小，是對孕婦最安全的抗感染藥物，孕期首選的是：A