初級中藥師-相關專業(yè)知識-藥事管理-《藥品管理法》

初級中藥師-相關專業(yè)知識-藥事管理-《藥品管理法》[單選題]1.提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得藥品批準證明文件的應該A.處1萬元以上3萬元以下的罰款B.處2（江南博哥）萬元元以上五萬元以下的罰款C.處以銷售金額2倍以上3倍以下的罰款D.三年內(nèi)不受理其申請E.在三年后才能受理其申請正確答案：A參考解析：提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，吊銷《醫(yī)療機構制劑許可證》，或者撤銷藥品批準證明文件，5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款。醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額l倍以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。掌握“法律責任”知識點。[單選題]2.藥品廣告需要經(jīng)過哪個部門的批準，獲得批準文號，方可發(fā)布廣告A.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.工商行政部門D.公安部門E.國務院正確答案：A參考解析：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地(省、自治區(qū)、直轄市)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布藥品廣告。掌握“藥品價格與廣告”知識點。[單選題]3.以下哪項是藥品廣告批準文號的頒發(fā)機構A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家宣傳監(jiān)督管理部門D.國家工商行政管理部門E.省級工商行政管理部門正確答案：B參考解析：藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地（省、自治區(qū)、直轄市）人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號。掌握“藥品價格與廣告”知識點。[單選題]4.下列關于藥品價格管理規(guī)定敘述，說法不正確的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構必須執(zhí)行政府定價和政府指導價B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構應當依法向政府價格主管部門提供藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料D.藥品的價格有政府定價、政府指導價、市場調(diào)節(jié)價E.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構按照社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格正確答案：E參考解析：根據(jù)《藥品管理法》，我國藥品價格管理的措施分為政府定價和市場自主定價兩種方式。依法實行政府定價、政府指導價的藥品，政府價格主管部門應當依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則，依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格，做到質(zhì)價相符，消除虛高價格，保護用藥者的正當利益。藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構必須執(zhí)行政府定價、政府指導價，不得以任何形式擅自提高價格。掌握“藥品價格與廣告”知識點。[單選題]5.以下做法符合藥品廣告限制性規(guī)定的是A.糖尿病患者王某為某降糖藥做廣告B.某藥品廣告承諾三個療程一定會治好相應病癥且不復發(fā)C.某醫(yī)療機構為獲取利益在大眾媒體上發(fā)布其配制制劑的廣告D.某處方藥在專業(yè)期刊上進行介紹E.在某餅干廣告中介紹某消食藥的功用正確答案：D參考解析：處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內(nèi)容。藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明。非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。掌握“藥品價格與廣告”知識點。[單選題]6.我國藥品價格管理實行A.政府、企業(yè)定價B.市場指導定價、消費者要求定價C.政府定價、市場自主定價D.企業(yè)根據(jù)自己的銷量及成本定價E.國家統(tǒng)一進行價格的制定正確答案：C參考解析：根據(jù)《藥品管理法》，我國藥品價格管理的措施分為政府定價和市場自主定價兩種方式。掌握“藥品價格與廣告”知識點。[單選題]7.以下關于醫(yī)療機構藥品采購、保存及調(diào)配處方的管理說法錯誤的是A.購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度B.藥劑人員調(diào)配處方必須經(jīng)過核對C.處方所列藥品不得擅自更改或者代用D.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度E.有配伍禁忌的處方即使醫(yī)師重新簽字也不可調(diào)配正確答案：E參考解析：醫(yī)療機構藥品采購、保存及調(diào)配處方的管理1）醫(yī)療機構購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。2）醫(yī)療機構必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。3）醫(yī)療機構的藥劑人員調(diào)配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。掌握“醫(yī)療機構藥劑管理”知識點。[單選題]8.屬于按假藥論處的是A.以非藥品冒充藥品B.被污染的C.藥品所含成分與國家規(guī)定不相符的D.超過有效期的E.更改生產(chǎn)批號的正確答案：B參考解析：A、C項指的是假藥，D、E屬于按劣藥論處的情況。掌握“藥品管理”知識點。[單選題]9.偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得的幾倍罰款A.1倍以上3倍以下B.2倍以上4倍以下C.3倍以上5倍以下D.2倍以上5倍以下E.10倍正確答案：A參考解析：偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。掌握“藥品管理”知識點。[單選題]10.應確認為假藥的情形是A.依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的B.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的C.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的D.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的E.所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的正確答案：B參考解析：有下列情形之一的為假藥：(1)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的。(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。掌握“藥品管理”知識點。[單選題]11.藥品廣告的審批部門是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門B.國務院衛(wèi)生行政部門C.人力資源和社會保障部門D.省、自治區(qū)、直轄市等藥品監(jiān)督管理部門E.社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D參考解析：我國法律對藥品廣告實施“送審制”，即藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地（省、自治區(qū)、直轄市）人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布藥品廣告。掌握“藥品價格與廣告”知識點。[單選題]12.尊重患者的知情同意權和隱私權，為患者保守醫(yī)療秘密，維護患者合法權益，體現(xiàn)了醫(yī)療機構從業(yè)人員A.以人為本，踐行宗旨B.遵紀守法，依法執(zhí)業(yè)C.尊重患者，關愛生命D.優(yōu)質(zhì)服務，醫(yī)患和諧E.廉潔自律，恪守醫(yī)德正確答案：C參考解析：尊重患者，關愛生命。遵守醫(yī)學倫理道德，尊重患者的知情同意權和隱私權，為患者保守醫(yī)療秘密，維護患者合法權益；尊重患者被救治的權利，不因種族、宗教、地域、貧富、地位、殘疾、疾病等歧視患者。掌握“從業(yè)人員行為規(guī)范”知識點。共享答案題A.兩倍以上5倍以下的罰款B.2萬以上5萬以下罰款C.1倍以上3倍以下的罰款D.2萬以上10萬以下罰款E.1萬以上2萬以下罰款[單選題]1.生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品的貨值金額的幾倍的罰款A.兩倍以上5倍以下的罰款B.2萬以上5萬以下罰款C.1倍以上3倍以下的罰款D.2萬以上10萬以下罰款E.1萬以上2萬以下罰款正確答案：C參考解析：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款。掌握“法律責任”知識點。共享答案題A.兩倍以上5倍以下的罰款B.2萬以上5萬以下罰款C.1倍以上3倍以下的罰款D.2萬以上10萬以下罰款E.1萬以上2萬以下罰款[單選題]2.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品的貨值金額的幾倍的罰款A.兩倍以上5倍以下的罰款B.2萬以上5萬以下罰款C.1倍以上3倍以下的罰款D.2萬以上10萬以下罰款E.1萬以上2萬以下罰款正確答案：A參考解析：生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額兩倍以上5倍以下的罰款。掌握“法律責任”知識點。共享答案題A.確認為劣藥B.確認為假藥C.按假藥論處D.按劣藥論處E.按仿制藥論處[單選題]3.某藥店銷售的已經(jīng)過期的清熱感冒顆粒為A.確認為劣藥B.確認為假藥C.按假藥論處D.按劣藥論處E.按仿制藥論處正確答案：D參考解析：按劣藥論處的界定有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(1)未標明有效期或者更改有效期的。(2)不注明或者更改生產(chǎn)批號的。(3)超過有效期的。(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的。(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的。(6)其他不符合藥品標準規(guī)定的。本題敘述情形，屬于超過有效期，故應按劣藥論處。掌握“醫(yī)療機構藥劑管理”知識點。共享答案題A.確認為劣藥B.確認為假藥C.按假藥論處D.按劣藥論處E.按仿制藥論處[單選題]4.某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應A.確認為劣藥B.確認為假藥C.按假藥論處D.按劣藥論處E.按仿制藥論處正確答案：C參考解析：按假藥論處的界定有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(1)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的。(2)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的。(3)變質(zhì)的。(4)被污染的。(5)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的。(6)所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。本題所敘述情形，屬于被污染的藥品，故應按假藥論處。掌握“醫(yī)療機構藥劑管理”知識點。共享答案題A．添加符合規(guī)定防腐劑的藥品B．以非藥品冒充藥品C．藥品成分的含量不符合國家藥品標準的D．未超過有效期的E．藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的[單選題]5.屬于劣藥的是A.添加符合規(guī)定防腐劑的藥品B.以非藥品冒充藥品C.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的D.未超過有效期的E.藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的正確答案：C參考解析：掌握“藥品管理”知識點。共享答案題A．添加符合規(guī)定防腐劑的藥品B．以非藥品冒充藥品C．藥品成分的含量不符合國家藥品標準的D．未超過有效期的E．藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的[單選題]6.屬于假藥的是A.添加符合規(guī)定防腐劑的藥品B.以非藥品冒充藥品C.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的D.未超過有效期的E.藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的正確答案：B參考解析：禁止生產(chǎn)(包括配制，下同)、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥：(一)藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的；(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：(一)國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；(二)依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；(三)變質(zhì)的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；(六)所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。第四十九條禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(一)未標明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的；(三)超過有效期的；(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；(六)其他不符合藥品標準規(guī)定的。掌握“藥品管理”知識點。共享答案題A.特殊管理制度B.品種保護制度C.分類管理制度D.批準文號管理制度E.藥品保管制度[單選題]7.國家對中藥實行A.特殊管理制度B.品種保護制度C.分類管理制度D.批準文號管理制度E.藥品保管制度正確答案：B參考解析：《藥品管理法》第三十六條明確規(guī)定“國家實行中藥品種保護制度。具體辦法由國務院制定?！闭莆铡八幤饭芾怼敝R點。共享答案題A.特殊管理制度B.品種保護制度C.分類管理制度D.批準文號管理制度E.藥品保管制度[單選題]8.國家對麻醉藥品實行A.特殊管理制度B.品種保護制度C.分類管理制度D.批準文號管理制度E.藥品保管制度正確答案：A參考解析：《中華人民共和國藥品管理法》第三十五條規(guī)定：“國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理?！闭莆铡八幤饭芾怼敝R點。共享答案題A.1倍以上2倍以下的罰款B.1倍以上3倍以下的罰款C.1倍以上5倍以下的罰款D.2倍以上3倍以下的罰款E.2倍以上5倍以下的罰款[單選題]9.生產(chǎn)、銷售假藥的，處藥品貨值金額A.1倍以上2倍以下的罰款B.1倍以上3倍以下的罰款C.1倍以上5倍以下的罰款D.2倍以上3倍以下的罰款E.2倍以上5倍以下的罰款正確答案：E參考解析：本組題主要考查生產(chǎn)及銷售假藥、劣藥的處罰辦法?！吨腥A人民共和國藥品管理法》第47條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷，