藥品儲存管理制度

藥品儲存管理制度1．為確保對藥品倉庫實(shí)施科學(xué)、規(guī)范的管理，對的、合理地儲存藥品，確保藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制訂本制度。2．按照安全、方便、節(jié)省、高效的原則，對的選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適宜，堆碼規(guī)范、合理、。3．應(yīng)按照經(jīng)營規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定規(guī)定的底墊、貨架等儲存設(shè)施,配備必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調(diào)控設(shè)施。4．應(yīng)設(shè)立溫濕度條件適宜的恒溫庫。常溫庫溫度在0-30℃之間,陰涼庫溫度20℃,已冷庫溫度在25．按照藥品性能,對藥品應(yīng)實(shí)施分區(qū)、分類儲存管理。具體規(guī)定:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)寄存:人用藥與獸用藥、性能互相影響、易串昧的藥品要分庫寄存:中藥飲片應(yīng)設(shè)專庫:危險(xiǎn)藥品應(yīng)專庫寄存并有安全消防設(shè)施6．庫存藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依序集中碼寄存，不同批號藥品不得混垛。7．根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持每日上、下午定時(shí)各一次觀察并統(tǒng)計(jì)“溫濕度統(tǒng)計(jì)表”，并根據(jù)具體狀況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。8．藥品寄存實(shí)施色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品——黃色；合格品區(qū)、待發(fā)藥品——綠色；不合格藥品區(qū)——紅色。9.醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)專人保管、專庫或?qū)９窦拇妫瑢す芾恚?0．5對不合格藥品實(shí)施控制性管理,不合格藥品應(yīng)單獨(dú)寄存,專帳統(tǒng)計(jì),并有明顯標(biāo)志。11．實(shí)施藥品的效期儲存管理，對效期局限性6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。12．儲存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立刻將藥房和庫存的藥品集中控制，報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)解決。13.做好庫存藥品的帳、貨管理工作,按季盤存,確保帳、票、貨相符。14．保持庫內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定時(shí)進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防蟲、防腐、防鼠、防塵、防污染等工作。麻醉藥品采購管理制度1、向衛(wèi)生局申領(lǐng)“麻醉藥品、第一類精神藥品夠用印鑒卡”。2、每年最后一季度，填寫夠用計(jì)劃表報(bào)衛(wèi)生局和供藥單位，第二年分季度購進(jìn)。3、麻醉、第一類精神藥品新品種及時(shí)填寫夠用計(jì)劃表報(bào)衛(wèi)生局批。4、購置麻醉、第一類精神藥品時(shí)采購員告知供藥單位，由供藥單位送貨上門。5、購置麻醉、第一類精神藥品應(yīng)采用銀行轉(zhuǎn)帳方式，嚴(yán)禁現(xiàn)金交易。麻醉藥品儲存制度1、藥庫、藥房、各病區(qū)、手術(shù)室儲存麻醉藥品必須配備保險(xiǎn)柜。藥庫門、窗有防盜設(shè)施，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫還應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室寄存麻醉藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。2、麻醉藥品儲存各環(huán)節(jié)（藥庫、藥房、病區(qū)、手術(shù)室）都應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任同。3、藥庫儲存麻醉藥品應(yīng)保持合理庫存，實(shí)施雙人、雙鎖保管；藥房、病區(qū)儲存麻醉藥品應(yīng)根據(jù)用量規(guī)定固定基數(shù)，建立交接班制度，交接班有統(tǒng)計(jì)。藥庫、藥房應(yīng)建立麻醉藥品進(jìn)出的逐筆專用帳冊，做到帳、物相符。專用帳冊的保存應(yīng)當(dāng)在藥品使用期滿后不少于2年。麻醉藥品報(bào)損、銷毀制度一、在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)缺損麻醉、第一類精神藥品應(yīng)雙人登記，報(bào)醫(yī)院加蓋公章，查詢供藥單位。二、對過期、損壞及由門診患者退回的麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對銷毀進(jìn)行登記。三、回收的麻醉藥品注射劑空安瓿（廢貼），應(yīng)定時(shí)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門審批后由藥庫負(fù)責(zé)人、院方負(fù)責(zé)人及后勤人員同時(shí)在場的狀況下進(jìn)行砸碎。銷毀時(shí)，應(yīng)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門派人監(jiān)督，并對銷毀進(jìn)行登記及參加銷毀人員簽字并確認(rèn)。麻醉藥品、第一類精神藥品領(lǐng)發(fā)制度一、藥房憑麻醉藥品的處方、空安瓿（廢貼）到藥庫領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神。麻醉藥品處方、空安瓿（廢貼）由藥庫統(tǒng)一保管。領(lǐng)取后的麻醉藥品數(shù)量不得超出固定基數(shù)。二、麻醉藥品出庫應(yīng)雙人復(fù)核，并由發(fā)藥人、復(fù)核人訂立姓名。三、對出庫的麻醉藥品應(yīng)逐筆統(tǒng)計(jì)，內(nèi)容涉及：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、使用期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字。藥品驗(yàn)收管理制度一、必須貨到即驗(yàn)，雙人驗(yàn)收，雙人簽字，清點(diǎn)到最小包裝。二、入庫驗(yàn)收有統(tǒng)計(jì)，采購、庫管有交接統(tǒng)計(jì)或在發(fā)票背面簽收。三、麻醉、精神藥品入庫記帳必須附有發(fā)票復(fù)印件，附于專用帳冊上，做到數(shù)量、規(guī)格、供應(yīng)單位、生產(chǎn)廠家相符。藥品購進(jìn)管理制度1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和公司的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并確保藥品質(zhì)量，特制訂本制度。2、業(yè)務(wù)人員應(yīng)含有依法認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)職稱或經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)考試合格。3、嚴(yán)格執(zhí)行本院藥品購進(jìn)質(zhì)量管理程序的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的正當(dāng)性。（1）采購藥品時(shí)應(yīng)對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案；（2）審核所購藥品的正當(dāng)性和質(zhì)量可靠性。（3）對與本院進(jìn)行藥品供貨單位的銷售人員，進(jìn)行正當(dāng)資格的驗(yàn)證，并做好統(tǒng)計(jì)。（4）制訂的藥品采購計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員、藥劑科長和分管院長審核。（5）采購藥品應(yīng)訂立采購合同，明確質(zhì)量條款。（6）購進(jìn)藥品應(yīng)開具正當(dāng)票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存到超出藥品使用期一年。（7）對首營公司應(yīng)確認(rèn)其正當(dāng)資格，并做好統(tǒng)計(jì)。對初次購進(jìn)的品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購進(jìn)。（8）購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢查報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。（9）購進(jìn)特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。（10）采購員應(yīng)及時(shí)理解藥品的庫存構(gòu)造狀況，合理制訂藥品購進(jìn)計(jì)劃，在確保臨床需求的狀況下，避免藥品因積壓、過期失效銷造成的損失。（11）藥劑科應(yīng)按年度對進(jìn)貨狀況進(jìn)行質(zhì)量評審，不停優(yōu)化品種構(gòu)造，提高藥品的質(zhì)量。藥品質(zhì)量管理制度1、為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《藥品管理法》法律、法規(guī)，特制訂本制度。2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收人員應(yīng)含有依法資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)職稱或經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)考試合格。3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)藥品購進(jìn)單據(jù)，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。

—般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，需冷藏藥品應(yīng)在到貨后1小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。5、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收（6）驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對藥品的包裝、標(biāo)簽、闡明書以及有關(guān)證明文獻(xiàn)進(jìn)行逐個(gè)檢查：

①

藥品包裝的標(biāo)簽和所附闡明書上應(yīng)有生產(chǎn)公司的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、同意文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、使用期等。標(biāo)簽或闡明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功效主治、使用方法、用量、禁忌、不良反映、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等；

②

驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

③

驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或闡明書上要有規(guī)定的標(biāo)記和警示闡明

④

驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)公司、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施同意文號管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品同意文號；

⑤

驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、重要成分以及注冊證號，其最小單元應(yīng)有中文闡明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊證》及《進(jìn)口藥品檢查報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收；進(jìn)口防止性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件；

⑥

初次購進(jìn)的品種，應(yīng)有與首批到貨藥品同批號的藥品廠檢查報(bào)告書。藥房管理制度1、收方后應(yīng)對下方內(nèi)容、姓名、年紀(jì)、藥品名稱、劑量、服法、禁忌等詳加審查，方能調(diào)配。2、配方時(shí)應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎，恪守調(diào)配技術(shù)操作規(guī)程并執(zhí)行處方制度的規(guī)定。3、熟記多個(gè)藥品的價(jià)格，劃價(jià)精確，嚴(yán)格分辨醫(yī)保、自費(fèi)處方。執(zhí)行先收費(fèi)后發(fā)藥的制度。4、發(fā)藥時(shí)應(yīng)耐心向病人闡明服用辦法及注意事項(xiàng)，解答病人用藥的咨詢。5、急診處方須隨到隨配，其它按先后次序配發(fā)。6、上班時(shí)工作衣帽穿戴整潔，保持調(diào)劑品及儲藥瓶等清潔、整潔；室內(nèi)要保持整潔衛(wèi)生。7、對違反規(guī)定濫用藥品、有配伍禁忌、涂改等不合格處方，藥劑人員有權(quán)回絕調(diào)配，情節(jié)嚴(yán)重者報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo)解決。8、麻醉藥品、精神藥品、劇、毒藥品的處方按其管理?xiàng)l例細(xì)則進(jìn)行調(diào)配。藥品效期管理制度1、為避免藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》等法律、法規(guī)，特制訂本制度2、藥品應(yīng)標(biāo)明使用期，未標(biāo)明使用期或更改使用期的按劣藥解決，驗(yàn)收人員應(yīng)回絕收貨。3、距失效期不到3個(gè)月的藥品不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫。4、藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的使用期相對集中寄存，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號的藥品不得混堆。5、近效期藥品在貨位上可設(shè)立近期標(biāo)志或標(biāo)牌。6、對使用期局限性3個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催促使用。7、對使用期局限性3個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管