FMEA潛在的失效模式與效應(yīng)分析

1課程安排第一單元：FMEA作業(yè)全般概念說明第二單元：FMEA作業(yè)重點(diǎn)及演練潛在的失效模式與效應(yīng)分析(FMEA)2第一單元FMEA作業(yè)全般概念說明3FMEAF:Failure失效、失敗→定義：達(dá)不到預(yù)期的功能或目的FailtoreachScope.Objective.Purpose.談Failure，先談定義要層別得夠細(xì)，否則收集的資料會(huì)很混淆FailureMode(cause)EffectAnalysis4M:Mode在所有失效中，出現(xiàn)最多的(眾數(shù))例：2,3,3,3,4,5,5,6,7集中點(diǎn)：xn=xnn?n=11.數(shù)學(xué)平均值=(Math.Average)2.中位數(shù)=4(Medium)=4.2→43.眾數(shù)=3(Mode)在有限r(nóng)esource的狀況下，從失效最多的狀況開始著手，此即FailureModeFMEAFailureMode(cause)EffectAnalysis5FMEAE:Effect影響Effect談三種：在有限r(nóng)esource的狀況下，從失效最多的狀況開始著手，此即FailureModeFailureMode(cause)EffectAnalysis1.Localeffect2.Nexthighleveleffect3.Endeffect(對(duì)本身的立即影響)(對(duì)同一Level的影響，也可能對(duì)Nexthighleveleffect)(對(duì)產(chǎn)品用戶的影響)(對(duì)endproduct的user影響,產(chǎn)品跑到user身上，use時(shí)才發(fā)現(xiàn))DownstreamInternaleffectDownstreamExternaleffect6FMEA之沿革GrummanAircraftCompany1950FMEA飛機(jī)主操縱系統(tǒng)失效分析Boeing&MartinMariettaAerospaceCompany1957工程手冊(cè)中正式列出FMEA程序NationAeronauticsandSpaceAdministration(NASA)1960FMEA成功地應(yīng)用于航天計(jì)劃DefenseDepartmentInternationalElectricalCommission(IEC)Chrysler,FordGM,ASQ,AIAG1974出版Mil-STD-1629FMECA1980出版Mil-STD-1629AFMECA1985出版IEC812FMEA1993出版FMEA手冊(cè)1995出版FMEA手冊(cè)2001出版FMEA手冊(cè)7FMEA定義及分析方式FMEA是一種工程技術(shù)用以定義、確認(rèn)及消除在系統(tǒng)上、設(shè)計(jì)、制程及服務(wù)還沒有到達(dá)顧客前已知的或潛在的失效、問題等。FMEA包含了兩種分析方式：第一:

使用歷史數(shù)據(jù)，針對(duì)相似產(chǎn)品、服務(wù)、保證數(shù)據(jù)、顧客抱怨、及其他可取得信息，加以定義失效。第二:

使用統(tǒng)計(jì)推論、仿真分析、同步工程及可靠度工程等以確認(rèn)及定義失效。如果正確及適當(dāng)?shù)厥褂?，F(xiàn)MEA方法會(huì)使評(píng)價(jià)行動(dòng)更準(zhǔn)確及更有效率。8良好FMEA之具備事項(xiàng)FMEA是早期預(yù)防失效及錯(cuò)誤發(fā)生的最重要且最有效的方法之一。一個(gè)良好的FMEA必須具備： 1. 確認(rèn)已知及潛在失效模式 2. 確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因 3. 依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(產(chǎn)品的嚴(yán)重度、發(fā)生率 及偵測度) 4. 提供問題改正行動(dòng)及跟催9FMEA之效益指出設(shè)計(jì)上可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策針對(duì)要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或模擬分析，對(duì)不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，實(shí)時(shí)加以改善，節(jié)省無謂的損失有效的實(shí)施FMEA，可縮短開發(fā)時(shí)程及開發(fā)費(fèi)用FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計(jì)技術(shù)為考慮，但后來的發(fā)展，除設(shè)計(jì)時(shí)間使用外，制造工程及檢查工程亦可適用10以設(shè)計(jì)的最小構(gòu)成單位組件，假設(shè)使用中可能產(chǎn)生的故障，針對(duì)此故障，檢討其可能引起對(duì)上層組件、子系統(tǒng)及系統(tǒng)產(chǎn)生的影響，指出可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策建議，防止未然的故障發(fā)生。FMEA的精神11FMEA展開時(shí)機(jī)1. 依照FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問題， 以強(qiáng)化顧客滿意至最大極限。因此，為了要達(dá)成此目的，展開FMEA

的時(shí)機(jī)必須愈早愈好!縱使相關(guān)數(shù)據(jù)/信息仍然未知時(shí)。

FMEA的口號(hào)為:(就你所有，盡全力而為)2. 經(jīng)由品質(zhì)機(jī)能展開(QFD)已知某些資料時(shí)，就應(yīng)立刻展開FMEA。3. 當(dāng)設(shè)計(jì)新的系統(tǒng)，新的設(shè)計(jì)，新產(chǎn)品，新制程，新的服務(wù)時(shí)。4. 當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，制程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要變 更時(shí)。5 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，制程，或服務(wù)的條件有新的應(yīng)用時(shí)。6 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，制程或服務(wù)被考慮要改善時(shí)。12FMEA之因果模式1.設(shè)計(jì)不當(dāng)2.制造不當(dāng)3.使用不當(dāng)4.磨耗5.安裝不正確6.逐漸老化1.實(shí)體破壞2.操作中失效3.功能退化4.功能不穩(wěn)定1.安全失效2.機(jī)能失效3.管制失效〈感覺、外觀〉人機(jī)料法環(huán)CAUSEMODEEFFECT13FMEA作業(yè)展開任務(wù)確認(rèn)決定分析層級(jí)列舉故障模式機(jī)能方塊圖流程步驟分析表選定故障模式制作FMEA表列舉故障原因提出對(duì)策方案RPN評(píng)價(jià)選定對(duì)象B.S故障事例試驗(yàn)報(bào)告不良報(bào)告顧客抱怨經(jīng)驗(yàn)累積DFMEAPFMEA系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件14FMEA

種類系統(tǒng)零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)設(shè)計(jì)零組件子系統(tǒng)主系統(tǒng)制程人力設(shè)備方法材料量測環(huán)境重點(diǎn)：使系統(tǒng)失效之影響降至最低目標(biāo)：使系統(tǒng)質(zhì)量、可靠性、成本及維護(hù)性提升至最佳狀態(tài)重點(diǎn)：使設(shè)計(jì)失效之影響降至最低目標(biāo)：使設(shè)計(jì)質(zhì)量、可靠性、成本及維護(hù)性提升至最佳狀態(tài)設(shè)備工具、工作站生產(chǎn)線作業(yè)員訓(xùn)練制程及量具重點(diǎn)：使制程失效之影響降至最低目標(biāo)：使制程品質(zhì)、可靠性、成本及維護(hù)性提升至最佳狀態(tài)15何謂系統(tǒng)FMEA?系統(tǒng)FMEA

是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)及開發(fā)初期所使用預(yù)防失效的一種方法其劃分為以下五步驟: 1.劃分系統(tǒng)單元級(jí)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)

2.區(qū)分系統(tǒng)機(jī)能及機(jī)能上的結(jié)構(gòu)

3.實(shí)施失效分析

4.風(fēng)險(xiǎn)分析之影響評(píng)估

5.實(shí)施RPN評(píng)估之改善其效益為: --增加產(chǎn)品之可靠性

--產(chǎn)生成本之支出

--縮短該發(fā)時(shí)程

--有效整合組立件SystemSE3SE2SE1SE1.2SE2.1SE2.2SE3.4SE2.2.2SE2.2.1SE1.1SE3.5Interface（系統(tǒng)及系統(tǒng)結(jié)構(gòu)）SE2.316系統(tǒng)FMEA說明:

系統(tǒng)包括個(gè)別的系統(tǒng)單元，以層級(jí)的方式展現(xiàn)出完整系統(tǒng)齊結(jié)構(gòu)間之相互關(guān)系及作用。在系統(tǒng)中各單元藉由零組件之組合而成子系統(tǒng)，進(jìn)而形成系統(tǒng)。如其中有一個(gè)環(huán)節(jié)故障，均有可能全部系統(tǒng)的故障。系統(tǒng)故障SE1故障SE1故障SE1.2故障SE1.1故障SE2.1故障SE3.5故障SE2.2故障潛在失效效應(yīng)潛在失效潛在失效原因17車輛系統(tǒng)結(jié)構(gòu)功能失效舉例車輛故障傳動(dòng)鏈故障傳動(dòng)箱故障馬達(dá)離合器齒輪故障排檔桿故障18系統(tǒng)FMEA的操作系統(tǒng)／注意事項(xiàng)系統(tǒng)FMEA宜于新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)之最初期即應(yīng)開始，并應(yīng)將系統(tǒng)的界面(Interface)

詳細(xì)的規(guī)劃及區(qū)分。為了保障某些“Know-how“，其原始之設(shè)計(jì)及制造FMEA的關(guān)鍵技術(shù)，有可能不會(huì)提供給顧客，除非合約中有規(guī)定其關(guān)鍵specification必須提交顧客核準(zhǔn)。19何謂設(shè)備FMEA?設(shè)備FMEA為設(shè)計(jì)時(shí)間評(píng)估設(shè)備及工具之評(píng)估工具之標(biāo)準(zhǔn)化工具，以改善作業(yè)者的安全，強(qiáng)化設(shè)備之可靠性。其效益為: --改善設(shè)備及工具之安全性，可靠性及壽命。

--配合設(shè)計(jì)變更盡早使設(shè)備成本及交期延誤之損失降至最低。

--使產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)周期延誤之風(fēng)險(xiǎn)降至最低。

--降低全部研發(fā)生命周期之成本。20設(shè)備FMEA系著眼是用以分析及改善工廠中所使用機(jī)器設(shè)備之可靠度及可維護(hù)性。預(yù)防保養(yǎng)是控制可靠度的方法之一，但是在生產(chǎn)前以極小的生產(chǎn)數(shù)量來作大量生產(chǎn)后之維護(hù)依據(jù)，經(jīng)常是不準(zhǔn)確的，因此如何對(duì)生產(chǎn)零件的設(shè)備之選定需要有效的方法來作分析，設(shè)備FMEA是極佳的工具。設(shè)備FMEA作業(yè)注意事項(xiàng)21設(shè)備FMEA應(yīng)該在設(shè)計(jì)早期階段進(jìn)行:

當(dāng)設(shè)備及工模冶具一經(jīng)指定時(shí)當(dāng)零組件幾何數(shù)據(jù)及公差以獲得時(shí)，以及重要／特殊特性已鑒定出時(shí)一般來說，當(dāng)DFMEA已作出，而

PFMEA已在進(jìn)行時(shí)。何時(shí)執(zhí)行設(shè)備FMEA?22DFMEA主要是分析系統(tǒng)／子系統(tǒng)及零組件，其原型或產(chǎn)品測試主要在驗(yàn)證設(shè)計(jì)內(nèi)容設(shè)備FMEA是以長期的設(shè)備使用及周期，在其主要部分的磨耗、故障考慮為主。DFMEA及設(shè)備FMEA之主要不同處為何?23兩者都強(qiáng)調(diào)作業(yè)者／顧客的安全為首要設(shè)計(jì)考慮兩者都強(qiáng)調(diào)在設(shè)計(jì)時(shí)就考慮到預(yù)防問題發(fā)生兩者都強(qiáng)調(diào)嚴(yán)重度高者要優(yōu)先采取矯正措施DFMEA及設(shè)備FMEA的相似處為何?24何謂設(shè)計(jì)FMEA?設(shè)計(jì)的潛在FMEA是一種分析技術(shù)，系由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師或小組使用，在盡可能的范圍內(nèi)用來確保所有潛在的失效模式及其原因均已納入考慮并予以處理。最終成品及其所有相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件，都應(yīng)納入評(píng)估，F(xiàn)MEA是設(shè)計(jì)小組想法之摘錄(包括依據(jù)經(jīng)驗(yàn)有可能失效事項(xiàng)之分析)。＊根據(jù)潛在失效模式對(duì)顧客的影響程度，列出優(yōu)先級(jí)來，并據(jù)以建立設(shè)計(jì)、改善、開發(fā)及驗(yàn)收測試或分析之優(yōu)先級(jí)系統(tǒng)。25制程的潛在FMEA是一種分析技術(shù)，系由負(fù)責(zé)制程的工程師或小組使用，在盡可能的范圍內(nèi)用來確保所有潛在的失效模式及其原因/機(jī)制均已納入考慮并予以處理。制程潛在FMEA旨在：鑒別制程的機(jī)能和要求鑒別潛在的產(chǎn)品和制程有關(guān)的失效模式評(píng)估失效對(duì)顧客的潛在影響鑒別潛在的制造或組裝過程原因和鑒別制程變量(Variables)，并且據(jù)以管制降低發(fā)生率或失效情況的偵測度。鑒別制程變數(shù)，以著眼于制程管制列出潛在失效模式之排序，并據(jù)以建立考慮采取預(yù)防／矯正措施的優(yōu)先級(jí)將制造或組裝過程的結(jié)果予以文件化。何謂制程FMEA?26FMEA

作業(yè)說明(FMEA概念)工具

使用流程圖、特性要因圖、柏拉圖及FMEA表格作為工具/方法團(tuán)隊(duì)工作 跨部門/多層團(tuán)隊(duì)是FMEA及APQP成功關(guān)鍵。共同的腦力激蕩、思考、決定，可減少發(fā)展FMEA時(shí)間及避免單獨(dú)一人閉門造車。指派團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)者可以領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)并且做為公斷人，促成團(tuán)隊(duì)之進(jìn)行27FMEA與管制特性持續(xù)不斷的改善(消除或減少失效、錯(cuò)誤、成本、不當(dāng)?shù)?是改善顧客滿意度最重要指標(biāo)。FMEA中有三項(xiàng)非常重要指針和產(chǎn)品質(zhì)量/服務(wù)關(guān)系密切。28第一、危險(xiǎn)的(Critical)特性：

這些特性會(huì)影響生產(chǎn)的產(chǎn)品/服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。譬如：正式法律/規(guī)章工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)顧客需要內(nèi)部工程需要或主要量測指標(biāo)（諸如：尺寸、溫度、壓力、、等等）29第二、顯著的(Significant)特性：顧客及供貨商共同制定或顧客指定或設(shè)計(jì)/制程工程師制定。諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等設(shè)計(jì)FMEA及制程FMEA的內(nèi)容必須用于確認(rèn)重大的產(chǎn)品、制程或服務(wù)特性，作為說明最佳設(shè)計(jì)的方法。所有的重要特性應(yīng)于可行性研究中就設(shè)計(jì)好。30第三、主要的（Major）特性：為量測指標(biāo)，提供迅速回饋到制程，因此可立即地正確更正質(zhì)量問題。這種量測指標(biāo)也提供問題來源及關(guān)于質(zhì)量方面，顧客不滿意的定性及定量量測。這些量測指標(biāo)諸如下列結(jié)果：1.長期信賴性測試 6.外部檢驗(yàn)檢討及分析2.內(nèi)部檢驗(yàn)及稽核 7.保證（里程、壽命）數(shù)據(jù)分析3.制程不良品檢討及分析 8.供貨商審核分析4.顧客滿意度調(diào)查 9.顧客抱怨分析5.產(chǎn)品驗(yàn)收測試31FMEA&APQP先期質(zhì)量規(guī)劃系統(tǒng)由設(shè)計(jì)、制造及顧客三大系統(tǒng)所組成。顧客是整個(gè)系統(tǒng)中最主要的關(guān)鍵。顧客的心聲；摘要而言，即是顧客的需求及期望。將顧客的需求及期望和其他關(guān)鍵要求輸入于設(shè)計(jì)及制造系統(tǒng)中，應(yīng)用各種技術(shù)如質(zhì)量機(jī)能展開(QFD)、失效模式及效應(yīng)分析(FMEA)、計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)(CAD)、計(jì)算機(jī)輔助工程(CAE)等方法，制造出顧客可以接受，甚至可超越顧客期望的產(chǎn)品或服務(wù)。32先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃(APQP)時(shí)序圖概念啟始認(rèn)可1.規(guī)劃計(jì)劃認(rèn)可原型試作量試2.產(chǎn)品研發(fā)3.制程研發(fā)制程研發(fā)/驗(yàn)證產(chǎn)品研發(fā)/驗(yàn)證計(jì)劃/定義研發(fā)立案生產(chǎn)生產(chǎn)階段/回饋矯正產(chǎn)品/制程驗(yàn)收4.產(chǎn)品/制程驗(yàn)收規(guī)劃5.回饋與矯正量產(chǎn)DFMEAPFMEA33先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃(APQP)階段區(qū)分34

管制計(jì)劃為一活的(live)文件，描述與規(guī)范如何管制制程。管制計(jì)劃是制程的肇建者，創(chuàng)立制程管制，由反應(yīng)計(jì)劃(Reactionplan)來執(zhí)行異常管理。管制計(jì)劃是構(gòu)成整體先期質(zhì)量規(guī)劃中最重要的一部份。 在實(shí)務(wù)運(yùn)作中，管制計(jì)劃敘述在流程中每一階段，如何制造及保證制程及產(chǎn)品可以被管制。應(yīng)用管制計(jì)劃，制程中的作業(yè)員能加以觀察并量化任何制程改變，同時(shí)也能收集數(shù)據(jù)導(dǎo)引任何良好制程改變及消除任何不好制程改變。換言之，一種管制計(jì)劃，假如適當(dāng)和廣泛準(zhǔn)備得當(dāng)，應(yīng)該產(chǎn)生更穩(wěn)定制程條件并使顧客風(fēng)險(xiǎn)降至最低。FMEA與管制計(jì)劃35FMEA與管制計(jì)劃（ControlPlan)關(guān)系分析理念嚴(yán)重度難檢度制程管制計(jì)劃失效模式失效原因建議措施（治本）失效效應(yīng)發(fā)生率目前措施（治標(biāo)）制程管制計(jì)劃RPN=MAX.嚴(yán)重度(1-10)*MAX.發(fā)生率(1-10)*MAX.難檢度(1-10)

嚴(yán)重度x發(fā)生率安全/法規(guī)36181920213718) 號(hào)碼從所有適用之文件填入?yún)⒄仗?hào)碼如下，但不限于

:制程流程圖、編號(hào)藍(lán)圖、FMEA及視需要而定之草圖(計(jì)算機(jī)繪圖或其他方式)。

19) 產(chǎn)品產(chǎn)品特性為零件、組件或組裝的特色或性質(zhì)，可在圖案或其他主要工程數(shù)據(jù)中說明。核心小組應(yīng)從所有資源中確認(rèn)編輯重要產(chǎn)品特性之特殊「產(chǎn)品特性」。所有特殊特性必須列于管制計(jì)劃中。此外制造商可能列出正常作業(yè)時(shí)，定期追蹤制程控制之其他產(chǎn)品特性。20) 制程制程特性為與確認(rèn)之產(chǎn)品特性互為因果關(guān)系之制程變量(輸入變量)。制程特性僅可在發(fā)生時(shí)進(jìn)行評(píng)估。核心小組應(yīng)確認(rèn)控制變量以減低產(chǎn)品變更之制程特性。每一項(xiàng)產(chǎn)品特性可能列有一個(gè)以上的產(chǎn)品特性。在某些制程中，一個(gè)制程特性可能影響多個(gè)產(chǎn)品特性。21) 特殊特 性分類使用由OEM規(guī)定之適當(dāng)?shù)姆诸惙?，指定特殊特性種類，否則此欄要留空白供其他未指定特性用。顧客可能使用此獨(dú)特記號(hào)區(qū)別重要特性，如影響顧客安全、符合法規(guī)、功能、安裝或外觀。這些特性所使用之詞匯及廣，“重要”、“關(guān)鍵”或“重大”。APQP附錄C提供這些記號(hào)及說明詞匯之對(duì)照參考。先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃(APQP)-管制計(jì)劃38設(shè)計(jì)階段圖面構(gòu)想圖試作圖設(shè)備準(zhǔn)備圖工程計(jì)劃圖設(shè)備設(shè)計(jì)圖構(gòu)想設(shè)計(jì)中間設(shè)計(jì)最終設(shè)計(jì)工程設(shè)計(jì)設(shè)備設(shè)計(jì)目標(biāo)對(duì)系統(tǒng)的影響從系統(tǒng)性能面的設(shè)計(jì)改善檢討系統(tǒng)、制品機(jī)能的潛在缺陷對(duì)系統(tǒng)的影響，從機(jī)能、性能面的改善細(xì)部設(shè)計(jì)后的既定機(jī)能達(dá)成否的檢討從Feasibility(

制造可能性)層面的設(shè)計(jì)改善設(shè)計(jì)的機(jī)能、性能在量產(chǎn)的工作方法、設(shè)備的達(dá)成可行性檢討從Feasibility層面的工程改善設(shè)計(jì)的機(jī)能、性能在量產(chǎn)工程上能否達(dá)成(人、設(shè)備、方法)的檢討對(duì)制品質(zhì)量的影響層面來做設(shè)備重要部位的改善配合制品的設(shè)計(jì)機(jī)能、性能進(jìn)行設(shè)備設(shè)計(jì)改善用途與格式系統(tǒng)FMEAFeasibilityStudy設(shè)計(jì)FMEA設(shè)備FMEA保養(yǎng)、維護(hù)重要特性清單重要管理項(xiàng)目設(shè)備重要部位設(shè)計(jì)時(shí)間FMEA的用法可行性報(bào)告39FMEA作業(yè)說明(FMEA分析目的及步驟)目的：FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問題解決方 法以確認(rèn)潛在失效模式及其效應(yīng)，并評(píng)估其嚴(yán)重度、發(fā) 生度、偵測度及目前管制方法，從而計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)

(RPN)，最后采取進(jìn)一步改善方法，如此持續(xù)進(jìn)行，以 達(dá)防患失效模式及效應(yīng)發(fā)生于未然。步驟 ：(一)評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)＊確認(rèn)潛在失效模式及評(píng)估其效應(yīng)之嚴(yán)重度并評(píng)估其發(fā)生度及偵測度＊確認(rèn)關(guān)鍵特性

(二)使用柏拉圖，展開優(yōu)先級(jí)評(píng)估＊評(píng)估潛在制程／設(shè)計(jì)不良大小

(三)依優(yōu)先次序采取改善措施＊幫助根除（設(shè)計(jì)變更）產(chǎn)品／服務(wù)及減少（管制）有問題之產(chǎn)生／服務(wù)到達(dá)顧客之要求＊管制含-P型（預(yù)防型）及D型（偵測型）40FMEA作業(yè)說明(FMEA團(tuán)隊(duì)遴選及流程)FMEA團(tuán)隊(duì)遴選*跨部門團(tuán)隊(duì)之組成*遴選跨層人員(設(shè)計(jì)工程師、制程工程師、生產(chǎn)管理、品保工程師...等人)*遴選FMEA負(fù)責(zé)工程師*灌能以執(zhí)行改善動(dòng)作決定制程或遴選標(biāo)準(zhǔn)制程*使用方塊圖/流程圖以展示目前或計(jì)劃的制程詳細(xì)的原因-失效-效應(yīng)*腦力激蕩/確認(rèn)失效模式*確認(rèn)第一層原因(第二層、第三層、第四層等多層原因)*定義失效模式的效應(yīng)41FMEA作業(yè)說明(FMEA團(tuán)隊(duì)遴選及流程-續(xù))計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)*嚴(yán)重度(每程失效模式取最大值)*針對(duì)每一失效模式，采用最高計(jì)分的嚴(yán)重度乘以最高計(jì)分的發(fā)生率(SxO)*風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RPN)為最高計(jì)分的嚴(yán)重度乘以最高計(jì)分的發(fā)生率，再乘以最低計(jì)分的偵測度*也可能是較高計(jì)分的偵測度(完全視目前管制方法的性質(zhì)而定)p.s.目前AIAGFMEA手冊(cè)范例以最高計(jì)分的偵測度計(jì)算建立柏拉圖(可運(yùn)用不同統(tǒng)計(jì)技術(shù))*針對(duì)嚴(yán)重度、發(fā)生率及風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)逐一建立柏拉圖*確認(rèn)“重要的少數(shù)失效模式”展開建議行動(dòng)*專注于少數(shù)重要的失效模式42FMEA作業(yè)說明(FMEA展開流程)編制制程／流程決定制程功能決定失效模式三種評(píng)價(jià)完成？ＲＰＮ（S*O*D)確認(rèn)效應(yīng)評(píng)價(jià)嚴(yán)重度確認(rèn)原因評(píng)價(jià)發(fā)生度確認(rèn)目前管制評(píng)價(jià)偵測度輕重緩急柏拉圖分析遴選最重要失效模式知道如何影響嚴(yán)重度？發(fā)生度？偵測度？收集數(shù)據(jù)進(jìn)行變更確認(rèn)改變執(zhí)行改變收集數(shù)據(jù)原因順序影響要因確認(rèn)改變否是是否更新文件重訂優(yōu)先級(jí)43范例-FMEA展開失效原因1.設(shè)備(Machine)1.11.21.31.材料(Material)1.11.21.作業(yè)員(Man)1.11.21.方法(Method)1.11.2

失效原因失效模式1.2.3.4.1.環(huán)境Environment)1.11.2失效效應(yīng)(下一制程)嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度失效效應(yīng)(下游使用者)失效效應(yīng)(最終顧客)失效效應(yīng)(政府安規(guī))目前管制．．．發(fā)生度發(fā)生度偵測度發(fā)生度44范例-FMEA展開失效原因1.設(shè)備(Machine)1..1鏈條速度太慢1..2焊钖溫度太高1..3過爐高度太高1.

材料(Material)1..1黏度太高1..2焊油太多1.

作業(yè)員(Man)1..1多功能作業(yè)員1..2管理員未受訓(xùn)練1.

方法(Method)1..1預(yù)防保養(yǎng)不良1..2訓(xùn)練不良

失效原因失效模式1.太多焊钖膏1.

環(huán)境(Environment)1..1溫度太低1..2濕度太高失效效應(yīng)(下一制程)在目視/修理制程時(shí)失效嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度失效效應(yīng)(下游使用者)在目視/修理制程時(shí)失效失效效應(yīng)(最終顧客)最終測試失效、報(bào)廢失效效應(yīng)(最終顧客)最終顧客無法功能運(yùn)作目前管制．目視及焊钖后目視．電性測試發(fā)生度2625111發(fā)生度21偵測度86發(fā)生度21457845失效原因1.設(shè)備(Machine)1..1錯(cuò)誤溫度/速度設(shè)定1..2不良維修

-不適當(dāng)清洗

-不適當(dāng)保養(yǎng)1..3沒有備妥焊接工具1.

材料(Material)1..1漏失原物料(芯片，焊片)1..2原物料(芯片，焊片氧化或污染1.

作業(yè)員(Man)1..1不良手工藝1..2管理員未受訓(xùn)練1.

方法(Method)1..1不恰當(dāng)下料1..2不良訓(xùn)練方法

(作業(yè)指導(dǎo)書)1..3不恰當(dāng)氣體流量1..4不恰當(dāng)峰值溫度

失效原因失效模式1.沒有焊接(導(dǎo)線間)1.

環(huán)境(Environment)1..1環(huán)境溫度1..2濕度失效效應(yīng)(下一制程)下料沒有料可下嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度嚴(yán)重度失效效應(yīng)(下游使用者)不適用失效效應(yīng)(最終顧客)不適用失效效應(yīng)(政府安規(guī))不適用發(fā)生度2125411發(fā)生度2113發(fā)生度

34范例-FMEA展開6難檢度目前管制．進(jìn)料檢驗(yàn)546FMEA低優(yōu)先級(jí)高RPN防呆法?修訂FMEA是否客戶之重要特性?優(yōu)先持續(xù)改善防呆措施定出其特殊特性之防呆作業(yè)列于管制計(jì)劃中之管制列于作業(yè)指導(dǎo)書FMEA作業(yè)流程圖NoNoNoYesYesYes47第二單元FMEA作業(yè)重點(diǎn)及演練48何謂失效模式及效應(yīng)分析(FMEA)FMEA系藉由系統(tǒng)性的小組活動(dòng)來確認(rèn)及評(píng)估產(chǎn)品／制程潛在的失效模式及其影響采取消除或降低潛在的失效發(fā)生機(jī)率記錄全部的過程顧客滿意49FMEA之展開“Before-the-event“，not

“After-the-fact“

減少產(chǎn)品／制程設(shè)計(jì)開發(fā)后期的變更。FMEA不僅是簡單的填表工作，而是藉由對(duì)FMEA之了解以消除風(fēng)險(xiǎn)及計(jì)劃適當(dāng)?shù)墓苤苼磉_(dá)到顧客滿意。AreviewoftheFMEAagainstFMEAqualityobjectives(seeAppendixA&B)50項(xiàng)目/功能(要求)潛在

失效模式潛在失效效應(yīng)嚴(yán)

重

度等

級(jí)潛在原因/

失效機(jī)制發(fā)

生

度現(xiàn)行

設(shè)計(jì)管制預(yù)防檢測難

檢

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果實(shí)行措施嚴(yán)

重

度難

檢

度檢驗(yàn)

度R

P

N潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列功能,特征

或要求為何?效應(yīng)為何?什么會(huì)錯(cuò)誤?--無功能--部分/過多/

降低功能--間歇功能--不預(yù)期功能有多不好?原因?yàn)楹?其發(fā)生

頻率為何?如何能

預(yù)防及發(fā)現(xiàn)

這種

原因及錯(cuò)誤?這種方法

發(fā)現(xiàn)這種問題

有多好?能夠做什么?--設(shè)計(jì)變更--制程變更--特別管制--標(biāo)準(zhǔn),程序書

或指引變更515253FMEA作業(yè)說明(FMEA表摘要–1/2)FMEA編號(hào)：填入FMEA號(hào)碼，以利追蹤。項(xiàng)目名稱：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零件。責(zé)任部門：填入負(fù)責(zé)分析該零件之單位。填表人：填入負(fù)責(zé)工程師知姓名、電話及公司名。車型年份：填入分析之車型年份。主要日期KeyDate：填入初次預(yù)定完成FMEA日期，此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期以供貨商而言，初次FMEA之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程(PPAP)提交日期。FMEA日期：填入原始完成匯整FMEA日期，與最近修正日期。核心小組：填入核心小組成員資料。工程名稱與工程機(jī)能：填入分析的項(xiàng)目與功能。潛在失效模式：列舉所有曾經(jīng)/潛在發(fā)生之異常現(xiàn)象。潛在失效影響：逐項(xiàng)分析各失效模式一旦發(fā)生，對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、次制程、零組件、成品、客戶所發(fā)生之影響。54FMEA作業(yè)說明(FMEA表摘要–2/2)嚴(yán)重度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時(shí)，對(duì)客戶、后續(xù)制造或組裝廠所造成 的影響之程度。等級(jí)：Critical,key,major,significant潛在失效原因/機(jī)制：逐項(xiàng)分析各個(gè)失效模式的發(fā)生原因。制程管制的方式，有以下兩種考慮類型：1)預(yù)防2)檢測發(fā)生度：預(yù)估失效模式可能發(fā)生之程度。難檢度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時(shí)之檢出能力。風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴(yán)重度、偵測度相乘的結(jié)果。建議措施：依RPN評(píng)價(jià)，須依優(yōu)先級(jí)采取對(duì)策。建議措施責(zé)任：填入對(duì)策案之對(duì)應(yīng)人員及目標(biāo)達(dá)成日期。所采對(duì)策：簡述所采處理措施。對(duì)策案評(píng)價(jià)及追蹤：填入對(duì)策案風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)評(píng)價(jià)。55FMEA之展開雖然FMEA之準(zhǔn)備會(huì)指定專人負(fù)責(zé)，但其作業(yè)應(yīng)由FMEA小組來完成，且應(yīng)以跨功能小組方式編組(例如：設(shè)計(jì)、分析／測試、制造、組裝、服務(wù)、資源回收、質(zhì)量、及可靠度…等專業(yè)工程師)。縱使產(chǎn)品／過程是一致的，比較某一組FMEA之評(píng)價(jià)與另一組FMEA之評(píng)價(jià)是不適宜的(因?yàn)樵u(píng)價(jià)是主觀的)。

56FMEA持續(xù)追蹤(Follow-up)FMEA之持續(xù)追蹤是非常重要的，其相關(guān)措施應(yīng)擴(kuò)及各相關(guān)作業(yè)。(FMEAwillbelimitedvaluewithoutpositiveandeffectivepreventive/correctiveactions)負(fù)責(zé)工程師應(yīng)確保所有建議的措施均已有效執(zhí)行。FMEA是個(gè)隨時(shí)需要更新的文件(Livingdocument)，縱使該產(chǎn)品已經(jīng)量產(chǎn)，必要時(shí)亦須更新。57設(shè)計(jì)FMEA中對(duì)「顧客」的定義設(shè)計(jì)FMEA中，對(duì)「顧客」的定義通常不僅是指「最終使用者」，但也可能是車輛設(shè)計(jì)工程師/小組，或較高階層之組裝作業(yè)，及/或生產(chǎn)過程(例如:制造、組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè))負(fù)責(zé)工程師。58設(shè)計(jì)FMEA小組的責(zé)任在提出設(shè)計(jì)的潛在FMEA的初步過程中，負(fù)責(zé)的工程師必須直接而主動(dòng)地參與所有受到影響的領(lǐng)域，這些領(lǐng)域應(yīng)包括(但不是只限于)：裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析／測試、可靠度、材料、質(zhì)量、服務(wù)及供貨商以及負(fù)責(zé)次一上層或下層組裝或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件。＊除非負(fù)責(zé)工程師對(duì)FMEA之作業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富，否則最好找有助活動(dòng)推動(dòng)者(facilitator)予以協(xié)助，方能有效展開FMEA相關(guān)活動(dòng)。59設(shè)計(jì)FMEA之作業(yè)時(shí)機(jī)設(shè)計(jì)FMEA是一個(gè)隨時(shí)需要更新的文件(Livingdocument)，其作業(yè)時(shí)機(jī)如下：在設(shè)計(jì)起始概念形成前或形成之際。在整個(gè)產(chǎn)品研發(fā)階段隨著設(shè)計(jì)變更或取得新信息而不斷更新。在生產(chǎn)圖面發(fā)行至制造模具前，基本架構(gòu)已完成。60設(shè)計(jì)FMEA小組之作業(yè)考慮設(shè)計(jì)FMEA必須將制造／裝配需求納入考慮，可能出現(xiàn)的潛在失效模式和／或其原因，如果其鑒別、效應(yīng)及管制都已經(jīng)包括在制程FMEA，則不一定要包括在設(shè)計(jì)FMEA之中。設(shè)計(jì)FMEA并非依靠制程管制來克服潛在的設(shè)計(jì)弱點(diǎn)。不過會(huì)將制造／裝配上一些技術(shù)的限制納入考慮，如：必要的模型設(shè)計(jì)、限定的表面處理、工模具組裝空間/進(jìn)出、限定的鐵材硬度、制程能力／性能。61設(shè)計(jì)FMEA之小組作業(yè)考慮

設(shè)計(jì)FMEA亦可考慮產(chǎn)品保養(yǎng)(售后服務(wù))及資源回收技術(shù)上的限制。例如：工模具進(jìn)入診斷能力材料分類標(biāo)示(資源回收利用)62設(shè)計(jì)FMEA之研擬對(duì)所要求的特性定義越清楚時(shí)，越容易鑒別潛在失效模式，以采取預(yù)防／矯正措施。研擬DFMEA必須由其所欲分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及／或零組件的方塊圖著手。(如：附錄C)其目的是要了解進(jìn)入方塊圖輸入(Input)、過程(功能)到輸出(Output)，此方塊圖說明分析中各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并且建立一套符合邏輯的分析順序。研擬FMEA時(shí)使用的方塊圖，應(yīng)附于FMEA中。63設(shè)計(jì)FMEAFMEA小組成員必須決定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件，基本上其分野是主觀的。系統(tǒng)FMEA之范圍一個(gè)系統(tǒng)可以多個(gè)不同的子系統(tǒng)所組成。子系統(tǒng)可由不同的小組所設(shè)計(jì)。典型的系統(tǒng)FMEA可包括下列系統(tǒng)：底盤(車架)系統(tǒng)、動(dòng)力系統(tǒng)、或內(nèi)裝系統(tǒng)…等。因此，系統(tǒng)FMEA是確保所有構(gòu)成系統(tǒng)之不同子系統(tǒng)接口及交互作用，以及與其他車上的系統(tǒng)均能涵蓋。64子系統(tǒng)FMEA之范圍基本上，子系統(tǒng)FMEA是較大系統(tǒng)之次一組成結(jié)構(gòu)。例如：前懸吊子系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)之一環(huán)。因此，子系統(tǒng)FMEA之著眼在于確保不同的零組件構(gòu)成該子系統(tǒng)，其所有接口及交互作用均能涵蓋。零組件FMEA之范圍基本上，零組件FMEA是著眼于子系統(tǒng)之次一組成結(jié)構(gòu)。例如：支柱為前方懸吊系統(tǒng)的一個(gè)構(gòu)成零組件。65潛在失效模式破碎 變形松脫 外漏黏沾 生銹斷裂 未傳送扭力打滑(未保持全扭力) 不能支撐(結(jié)構(gòu)上的)未完全支撐(結(jié)構(gòu)上的) 切入不順(HarshEngagement)解脫過快 不足的信號(hào)間歇的信號(hào) 沒有信號(hào) 電磁兼容性／射頻干擾 偏差潛在失效模式應(yīng)以「物理的」或技術(shù)用語描述，而非以顧客觀察到的現(xiàn)象描述。66失效之潛在效應(yīng)

噪音 粗糙 操作不規(guī)則 無法操作 外觀不良 異味 不穩(wěn)定 操作不良 間歇性操作 熱現(xiàn)象 滲漏 校準(zhǔn)不符67嚴(yán)重度嚴(yán)重度是針對(duì)失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級(jí)。嚴(yán)重度在個(gè)別的FMEA范圍中為一相對(duì)的等級(jí)評(píng)價(jià)。只有透過設(shè)計(jì)的變更，才能降低嚴(yán)重度的等級(jí)。小組成員應(yīng)對(duì)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及等級(jí)系統(tǒng)有一致的共識(shí)，即使針對(duì)個(gè)別的產(chǎn)品分析有所修訂，該其共識(shí)亦應(yīng)該一致。附注：對(duì)評(píng)價(jià)等級(jí)9分及10分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)。高嚴(yán)重度者，有時(shí)可藉設(shè)計(jì)修改來降低嚴(yán)重度的失效。例如：“平胎行駛(runflattires)”

可減輕瞬間輪胎爆裂造成傷害的嚴(yán)重度，而“安全帶”可以減輕車輛損毀時(shí)人員的傷害。68等級(jí)對(duì)于需要進(jìn)一步設(shè)計(jì)或制程管制的零組件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)，可利用此欄區(qū)分其特殊的產(chǎn)品特性(如：Critical、Key、Major、significant)。如果小組認(rèn)為有幫助的或管理階層要求，本字段亦可將工程評(píng)價(jià)高優(yōu)先級(jí)模式者予以注記。特殊的產(chǎn)品或制程特性符號(hào)及其使用，系由三大汽車公司政策自定義，本手冊(cè)并未予以標(biāo)準(zhǔn)化。69潛在失效之原因／機(jī)制(1) 失效原因： (2) 失效機(jī)制： 使用的材料不正確 彎曲(Yield)

設(shè)計(jì)壽命的假設(shè)不足 金屬疲勞 壓力過大 材料不穩(wěn)定 潤滑能力不足 變形(Creep)

保養(yǎng)說明不適宜 化學(xué)氧化 計(jì)算程序不正確 磨損

軟件規(guī)格不適宜

電移

Electromigration

表面處理規(guī)格不足 銹蝕 行程(travel)規(guī)格不足 所規(guī)定的摩擦力材料規(guī)格不適宜 過熱 所定的公差不適當(dāng)70發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機(jī)制在設(shè)計(jì)生命中可能發(fā)生的機(jī)率。發(fā)生率的評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)有相對(duì)的意義，而非絕對(duì)值。藉由設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過程變更(如：設(shè)計(jì)查檢表、設(shè)計(jì)審查、設(shè)計(jì)指引)才是降低發(fā)生率的唯一方法。是否曾經(jīng)使用工程分析(如：可靠度)，來評(píng)估在應(yīng)用時(shí)所預(yù)期的類似發(fā)生機(jī)率。是否有預(yù)防管制措施?發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)為FMEA作業(yè)范圍內(nèi)的相對(duì)評(píng)分，并不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。71現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制列舉預(yù)防、設(shè)計(jì)驗(yàn)收／查證(DV)，或其他已完成或提出的確保失效模式和／或原因／機(jī)制在設(shè)計(jì)考慮下的設(shè)計(jì)適用性。現(xiàn)行管制(如：設(shè)計(jì)審查、失效／安全設(shè)計(jì)，如：壓力閥，數(shù)學(xué)計(jì)算、在線／實(shí)驗(yàn)室測試、可行性評(píng)估、原型測試、路試、車隊(duì)測試)，都是針對(duì)相同的或類似設(shè)計(jì)所使用的管制方法。小組應(yīng)隨時(shí)均著眼于改進(jìn)設(shè)計(jì)管制；例如：于實(shí)驗(yàn)室中創(chuàng)造出系統(tǒng)測試，或創(chuàng)造出系統(tǒng)模型式計(jì)算程序等。有兩種設(shè)計(jì)管制的類型可供考慮：

1)預(yù)防：預(yù)防失效原因／機(jī)制或失效模式發(fā)生，或降低發(fā) 生的機(jī)率

2)檢測：檢測失效原因／機(jī)制或失效模式，可藉由分析的 方法或物理的方法在大批量生產(chǎn)前查出。比較好的方式是第一種方式72現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制(續(xù))DFMEA之現(xiàn)行設(shè)計(jì)管制區(qū)分為兩個(gè)字段，分別是預(yù)防管制及檢測管制，以協(xié)助小組成員明確區(qū)分兩者類型的管制方式。有助于目視分辨決定所考慮的管制方式。在范圍中并沒有使用到預(yù)防管制字段，因?yàn)樵擃A(yù)防管制并未被使用在相同或類似的設(shè)計(jì)上。如果某一字段被使用到，則其前綴“

P“&“D“

應(yīng)該分別注記。(P–

預(yù)防，D–

檢測)一旦設(shè)計(jì)管制字段已經(jīng)鑒定，應(yīng)審查所有預(yù)防管制，以決定是否任何發(fā)生率需要修訂。73偵測度為了達(dá)到較低等級(jí)，基本上須改善所規(guī)劃的設(shè)計(jì)管制(如：驗(yàn)收，和／或查證活動(dòng))。附注： 在定出偵測度評(píng)分后，小組應(yīng)再審查發(fā)生率，以確定發(fā)生率是否仍然恰當(dāng)。74建議措施針對(duì)預(yù)防／矯正措施之工程評(píng)價(jià)，應(yīng)首先考慮高嚴(yán)重度，高RPN及其他由小組指定的項(xiàng)目。任何建議措施以降低評(píng)價(jià)等級(jí)的內(nèi)容順序?yàn)椋簢?yán)重度、發(fā)生率及偵測度。一般來說不論RPN之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，特須注意現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險(xiǎn)(Risk)列入管制并采取措施。75建議措施(續(xù))在已特別注意嚴(yán)重度9或10分者后，小組下一部要把注意力集中于其他失效模式，以降低嚴(yán)重度，然后發(fā)生率，再是偵測度。下列的措施可列為考慮，但不僅是限于這些措施：

-修訂設(shè)計(jì)幾何和／或公差

-修訂材料規(guī)格

-實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法(特別是出現(xiàn)多項(xiàng)或交互影響原因時(shí)) -修訂測試計(jì)劃建議措施的主要目標(biāo)是藉由改善設(shè)計(jì)來降低風(fēng)險(xiǎn)及提升顧客滿意度。唯有設(shè)計(jì)變更，方能降低嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí)。唯有藉由設(shè)計(jì)變更消除或管制一項(xiàng)或多項(xiàng)失效模式的原因／機(jī)制，方能降低發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)。增加設(shè)計(jì)驗(yàn)收／查證等措施，僅能降低偵測度的評(píng)價(jià)等級(jí)。如果針對(duì)特定失效模式／原因／管制整體無建議事項(xiàng)，可于該字段注記“無”。76措施結(jié)果及追蹤行動(dòng)-所有修訂的評(píng)價(jià)等級(jí)應(yīng)予以審查，如果進(jìn)一步措施經(jīng)考慮是必要的，則應(yīng)重復(fù)分析。應(yīng)隨時(shí)能著眼于持續(xù)不段的改善(ContinuousImprovement)-設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法(不僅限于下列方法)確定建議措施以執(zhí)行：確定設(shè)計(jì)要求已達(dá)到審查工程圖面和規(guī)格確定所包含的組裝／制造文件，及審查PFMEA和管制計(jì)劃77制程FMEA中對(duì)「顧客」的定義制程FMEA中，對(duì)「顧客」的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是后續(xù)或下游制造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或政府法規(guī)。78制程FMEA之作業(yè)考慮制程FMEA會(huì)假定產(chǎn)品會(huì)符合所設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)內(nèi)容。潛在失效模式有可能是因?yàn)樵O(shè)計(jì)弱點(diǎn)造成，則有可能包含于PFMEA

中。其效應(yīng)及避免方法則應(yīng)涵蓋于DFMEA。79制程FMEA之作業(yè)考慮制程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)有其方案，哪些文件會(huì)于準(zhǔn)備PFMEA時(shí)需用到，應(yīng)將FMEA中那些過程須納入FMEA，那些不需要列入予以條列。PFMEA

的作業(yè)首先要將過程流程圖完成，并將產(chǎn)品／制程特性鑒別出；如果有的話，則應(yīng)包括相關(guān)的DFMEA

中鑒別出某些產(chǎn)品的效應(yīng)(effects)。準(zhǔn)備PFMEA所使用的流程圖應(yīng)附于該P(yáng)FMEA文件中。80主要日期KeyDate此日期不應(yīng)超過預(yù)定的產(chǎn)品開始量產(chǎn)日期附注：

以供貨商而言，初次FMEA之預(yù)定日期不應(yīng)該超過顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過程(PPAP)

提交日期。81制程功能／要求…小組應(yīng)審查適切的性能、材料、制程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)。并盡可能精確地指出此制程或操作程序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)(衡量表／可量測的)信息。如果特定制程包含多項(xiàng)的操作程序(如：組裝)且有不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨(dú)的項(xiàng)目分析。82潛在失效模式…

在準(zhǔn)備PFMEA作業(yè)中，會(huì)假定進(jìn)料／零件均沒有瑕疵，除非FMEA小組依據(jù)歷來的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的質(zhì)量有缺點(diǎn)，則可納入分析。 彎曲 毛邊 孔偏位 破裂 孔太淺

未打孔 搬運(yùn)損壞 臟污 孔太深 表面太粗糙 變形 表面太光滑 開放電路 短路 未貼標(biāo)簽83潛在失效效應(yīng)…

對(duì)于顧客的定義，可以是下一個(gè)制程，后續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)，經(jīng)銷商和／或汽車車主。當(dāng)評(píng)估失效潛在效應(yīng)時(shí)，每一個(gè)對(duì)象均應(yīng)考慮到。＊對(duì)于最終使用者而言，其效應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點(diǎn)而言，如： 噪音 粗糙 操作不規(guī)律 作業(yè)過多 不舒服的氣味 無法操作 操作不良 不穩(wěn)定 作業(yè)中斷 拉曳

滲漏 外觀不良

重工／修理 車控不良

報(bào)廢

顧客不滿意＊對(duì)于下一個(gè)制程或后續(xù)的作業(yè)／地點(diǎn)，其效應(yīng)以制程／操作性能的觀點(diǎn)而言，如： 無法系緊 無法契合 無法鉆孔 無法連接 無法安裝 無法選配 無法裝面板 造成過多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業(yè) 84嚴(yán)重度嚴(yán)重度是針對(duì)失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級(jí)。嚴(yán)重度在個(gè)別的FMEA范圍中為一相對(duì)的等級(jí)評(píng)價(jià)。嚴(yán)重度等級(jí)指數(shù)可藉由對(duì)系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或制程之重新設(shè)計(jì)來降低之。附記：對(duì)評(píng)價(jià)等級(jí)9分或10分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)；失效模式其嚴(yán)重度為1分者，則不需要作進(jìn)一步分析。85等級(jí)…本欄亦可用以區(qū)分任何特殊產(chǎn)品或制程特性……

在制程FMEA等級(jí)確認(rèn)后，要通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師，因?yàn)檫@有可能影響到與管制項(xiàng)目有關(guān)的工程文件。特殊的產(chǎn)品或制程特性符號(hào)及其使用，系由三大汽車公司政策自定義，本手冊(cè)并未予以標(biāo)準(zhǔn)化。86潛在失效原因／機(jī)制

扭力不當(dāng)–

過度或不足 焊接不當(dāng)–

電流、時(shí)間或壓力 量測不精確 熱處理不當(dāng)–

時(shí)間或溫度 不當(dāng)?shù)臐沧ⅲ諝饬魍?潤滑不足或未潤滑 零組件遺失或誤置

定位裝置磨損 工具磨損

定位裝置有碎屑

工具損壞

機(jī)器設(shè)定不當(dāng)

程序運(yùn)作不當(dāng)使用明確的錯(cuò)誤或功能失效用語(如：操作員未安裝封口)；不可使用不明確的用語(如：操作員失誤，機(jī)器失效)。

87發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機(jī)制可能發(fā)生的機(jī)率。發(fā)生率的評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)有相對(duì)的意義，而非絕對(duì)值。藉由設(shè)計(jì)變更或制程變更預(yù)防或控制失效原因/機(jī)制，是降低發(fā)生率的唯一方法。發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)為FMEA作業(yè)范圍內(nèi)的相對(duì)評(píng)分，并不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。88現(xiàn)行的制程管制制程管制的方式，有以下兩種考慮類型：

1)預(yù)防：預(yù)防失效的原因／機(jī)制，或降低發(fā) 生的機(jī)率。

2)檢測：檢測失效的原因／機(jī)制，或失效模 式據(jù)以采取矯正措施。如果可能的話，第一種方式(預(yù)防管制)是較好的方式。本手冊(cè)PFMEA之制程管制有兩個(gè)字段(意即：分開預(yù)防管制及檢測管制

)，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類型管制方式。其前綴分別以“

P“

及”

D“

區(qū)分。89偵測度

偵測度的評(píng)價(jià)等級(jí)是與所列的制程管制 有關(guān)。為了降低偵測度評(píng)價(jià)等級(jí)，一般來說所規(guī) 劃的制程管制必須改善。

90建議措施如果要降低發(fā)生的機(jī)率，必須修訂制程和／或設(shè)計(jì)。還要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法，執(zhí)行以行動(dòng)導(dǎo)向的制程研究，連同適當(dāng)?shù)男畔⒒仞?，以持續(xù)段改善及預(yù)防缺點(diǎn)發(fā)生。只有設(shè)計(jì)和／或制程修改，方能降低嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí)。較佳降低偵測度的方法，是使用防錯(cuò)法。一般來說，改善檢測管制花成本，且對(duì)質(zhì)量改善效益不大。增加品管檢驗(yàn)頻率不是有效的預(yù)防／矯正措施，且僅能暫時(shí)為之，且應(yīng)以常效的預(yù)防／矯正措施為本。某些狀況，對(duì)特定的零件作設(shè)計(jì)變更，可能有助于檢測。變更現(xiàn)行管制系統(tǒng)，也可能提升其檢測能力。必須強(qiáng)調(diào)的主要是預(yù)防不良(意即：降低發(fā)生率)而不是檢測不良。例如：寧可用統(tǒng)計(jì)制程管制而不是隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)。91措施結(jié)果追蹤制程負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法(不僅限定下列方法)確定建議措施已執(zhí)行：確定制程／產(chǎn)品要求已達(dá)到。審查工程圖面，制程／產(chǎn)品規(guī)格，和制程流程確定所包含的組裝／制造文件的變更。審查管制計(jì)劃和作業(yè)說明。92效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)效應(yīng)的嚴(yán)重度等級(jí)危險(xiǎn)無警訊潛在的故障模式如果會(huì)毫無預(yù)警的影響到汽車的安全操作和/或違反政府的規(guī)定，則屬于高度危險(xiǎn)10危險(xiǎn)有警訊潛在的故障模式如果會(huì)有警訊的情況下，會(huì)影響到汽車的安全操作和/或違反政府的規(guī)定，則屬于非常危險(xiǎn)9極高汽車/零組件無法操作，失去主要功能8高汽車/零組件還能運(yùn)作，但是性能降低，導(dǎo)致顧客非常不滿7中等汽車/零組件還能運(yùn)作，但是舒適/便利的項(xiàng)目無法運(yùn)作，導(dǎo)致顧客感到不滿意6低汽車/零組件以及舒適/便利的項(xiàng)目都能運(yùn)作，但是性能表現(xiàn)降低，讓顧客感到有些不滿意5極低安裝加工/發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且大部分的顧客都注意到(大于75%)4輕微安裝加工/發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且50%顧客都注意到3極輕微安裝加工/發(fā)出異音項(xiàng)目不合格，而且挑剔的顧客會(huì)注意到2無無影響1

建議的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)93失效的機(jī)率可能的失效率等級(jí)極高:失效幾乎不可避免≧100每一仟輛車/項(xiàng)目1050每一仟輛車/項(xiàng)目9高:一再重復(fù)失效20每一仟輛車/項(xiàng)目810每一仟輛車/項(xiàng)目7中等:偶爾發(fā)生失效5每一仟輛車/項(xiàng)目62每一仟輛車/項(xiàng)目51每一仟輛車/項(xiàng)目4低:相對(duì)較少失效0.5每一仟輛車/項(xiàng)目30.1每一仟輛車/項(xiàng)目2極低:不太可能出現(xiàn)失效≦0.010每一仟輛車/項(xiàng)目1

建議的DFMEA發(fā)生率評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)94偵測度標(biāo)準(zhǔn):設(shè)計(jì)管制檢測的可能性等級(jí)絕對(duì)不確定設(shè)計(jì)管制不會(huì)也/或不能檢測出潛在原因/失效機(jī)制和后續(xù)的失效模式，或者根本就沒有設(shè)計(jì)管制10極微小設(shè)計(jì)管制檢測出潛在原因/失效機(jī)制和后續(xù)失效模式的機(jī)率極其微小9微小設(shè)計(jì)管制檢測出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率微小8極低設(shè)計(jì)管制檢測出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率極低7低設(shè)計(jì)管制檢測出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率低6中等設(shè)計(jì)管制檢測出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率中等5中高設(shè)計(jì)管制檢測出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率中高4高設(shè)計(jì)管制檢測出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率高3極高設(shè)計(jì)管制檢測出潛在原因/失效機(jī)制和故障失效模式的機(jī)率極高2幾乎肯定設(shè)計(jì)管制一定可以檢測出潛在原因/失效機(jī)制和后續(xù)失效模式1

建議的DFMEA偵測度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)95

制程FMEA作業(yè)流程／風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估范例

(車門內(nèi)噴蠟)制程步驟從棒座拿出噴蠟棒打開車門(*)插入噴蠟棒，拉扣機(jī)12秒噴三次松開板機(jī)等候3秒移開噴蠟棒關(guān)上車門將噴蠟棒放回棒座*FMEA要求(高風(fēng)險(xiǎn))

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 高風(fēng)險(xiǎn) 中高風(fēng)險(xiǎn) 中度風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn) 低風(fēng)險(xiǎn)96效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)本評(píng)價(jià)為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和/或制造/組裝缺失時(shí),最終顧客應(yīng)隨時(shí)列為首要考慮對(duì)象,如果兩著都發(fā)生,使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí).(顧客效應(yīng))標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)本評(píng)價(jià)系當(dāng)潛在失效模式為最后顧客和/或制造/組裝缺失時(shí),最終顧客應(yīng)隨時(shí)首要考慮對(duì)象,如果兩者均發(fā)生,使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí).(制造/組裝效應(yīng))等級(jí)危險(xiǎn)-

無警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重,而失效會(huì)在毫無預(yù)警的情況下出現(xiàn).或可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)而且沒有警訊10危險(xiǎn)-

有警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重,失效出現(xiàn)前會(huì)有警訊或可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)有警訊9極高車輛/項(xiàng)目無法操作,主要功能喪失或產(chǎn)品100%要報(bào)廢或車輛/項(xiàng)目于修理部門的修理時(shí)間超過一小時(shí)8高車輛/項(xiàng)目尚能操作,但表現(xiàn)會(huì)打折扣,顧客極不滿意或產(chǎn)品必須篩選及部分要報(bào)廢(少于100%),或車輛/項(xiàng)目于修理部門的修理時(shí)間在半小時(shí)到1小時(shí)之間7中低汽車/項(xiàng)目可以操作,但舒適/便利項(xiàng)目無法操作,顧客不滿意或部分產(chǎn)品不需篩選必須報(bào)廢(少于100%),或于修理部門的修理時(shí)間少于半小時(shí)6低汽車/項(xiàng)目可以操作,但舒適/便利有關(guān)項(xiàng)目表現(xiàn)會(huì)打折扣,顧客會(huì)有些不滿或產(chǎn)品100%需要重工,或車輛/項(xiàng)目在現(xiàn)外即可修理,不需要到修理部門5極低安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格,大部分顧客都會(huì)注意到瑕疵(大于75%)或產(chǎn)品必須篩選,不需報(bào)廢,部分(少于100%)需重工4輕微安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格,50%顧客都會(huì)注意到瑕疵或部分產(chǎn)品(少于100%)必須重工,且無報(bào)廢,不需至重工工作站,于在線進(jìn)行作業(yè)3極輕微安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格,但只有挑剔的顧客才會(huì)注意到的瑕疵(少于25%)或部分產(chǎn)品(少于100%)必須重工,不需報(bào)廢,在工作站上進(jìn)行2無無影響或?qū)ψ鳂I(yè)/作業(yè)員有些許不方便,或沒有效應(yīng)1建議的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)97失效的機(jī)率可能的失效率PpK等級(jí)極高:失效幾乎不可避免≧100每仟件<0.551050每仟件>0.559高:經(jīng)常失效20每仟件>0.78810每仟件>0.867中等:偶爾發(fā)生失效5每仟件>0.9462每仟件>1.0051每仟件>1.104低:相對(duì)較少失敗0.5每仟件>1.2030.1