《藥事管理與法規(guī)》課程標準

PAGEPAGE6《藥事管理與法規(guī)》課程標準一、課程性質(zhì)本課程是中等職業(yè)學(xué)校制藥類專業(yè)必修的一門專業(yè)類平臺課程，是在《藥劑學(xué)》《藥理學(xué)基礎(chǔ)》等課程基礎(chǔ)上，開設(shè)的一門理論性較強的專業(yè)課程，其任務(wù)是讓制藥類各專業(yè)學(xué)生掌握藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等基礎(chǔ)知識和基本技能，為培養(yǎng)其行業(yè)通用能力提供課程支撐，同時也為相關(guān)專業(yè)后續(xù)課程學(xué)習(xí)奠定基礎(chǔ)。二、學(xué)時與學(xué)分72學(xué)時，4學(xué)分。三、課程設(shè)計思路本課程按照立德樹人的要求，突出職業(yè)能力培養(yǎng)，兼顧中高職課程銜接，高度融合制劑生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗基礎(chǔ)知識、基本技能的學(xué)習(xí)和職業(yè)精神的培養(yǎng)。1.依據(jù)制藥專業(yè)類行業(yè)面向和職業(yè)面向，以及《中等職業(yè)學(xué)校制藥類專業(yè)課程指導(dǎo)方案》中確定的人才培養(yǎng)定位、綜合素質(zhì)、行業(yè)通用能力，按照知識與技能、過程與方法、情感態(tài)度與價值觀三個維度，突出藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等能力的培養(yǎng)，結(jié)合學(xué)生職業(yè)生涯發(fā)展需要，確定本課程目標。2.根據(jù)課程目標，以及制劑生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗等崗位需求，對接國家職業(yè)標準（初級）和職業(yè)技能等級標準（初級）中涉及制藥業(yè)的基礎(chǔ)知識、基本技能和職業(yè)操守，兼顧職業(yè)道德、職業(yè)基礎(chǔ)知識、安全知識、相關(guān)法律法規(guī)知識，注重課程內(nèi)容與職業(yè)標準對接、教學(xué)過程與生產(chǎn)過程對接，圍繞藥品生產(chǎn)關(guān)鍵能力，反映技術(shù)進步和生產(chǎn)實際，體現(xiàn)科學(xué)性、前沿性、適用性原則，確定本課程內(nèi)容。3.以藥品生產(chǎn)管理、藥品流通管理、藥品使用管理等環(huán)節(jié)的典型工作任務(wù)為主線，將相應(yīng)的專業(yè)理論知識、專業(yè)技能與職業(yè)素養(yǎng)有機融入所設(shè)置的模塊和教學(xué)單元，依據(jù)學(xué)生認知規(guī)律和教學(xué)單元間的邏輯關(guān)系，序化教學(xué)內(nèi)容。四、課程目標學(xué)生通過學(xué)習(xí)本課程，掌握藥事管理的基礎(chǔ)知識和基本技能，具有一定的法制意識，形成良好的職業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)。1.掌握藥事管理的基本知識、常用法規(guī)和基本要求。2.具備藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等崗位有序合法工作的能力。3.能利用藥事管理知識與常用法規(guī)，初步指導(dǎo)藥學(xué)的實踐工作。4.具有團隊精神、探索精神和創(chuàng)新意識，具有求實的科學(xué)態(tài)度和進取精神。5.養(yǎng)成良好的職業(yè)習(xí)慣、職業(yè)操守。五、課程內(nèi)容與要求六、實施建議（一）教學(xué)建議1.充分挖掘本課程思政元素，積極組織課程思政教育，將立德樹人貫穿于課程實施全過程。2.堅持以學(xué)生為主體，突出學(xué)生的主體地位，注重啟發(fā)學(xué)生思考，激發(fā)學(xué)生學(xué)習(xí)的主動性，讓學(xué)生學(xué)會總結(jié)、分析、歸納知識點。3.國家藥事管理與法規(guī)的建設(shè)日趨完善，相關(guān)制度內(nèi)容變化更替，建議教師及時更新教學(xué)內(nèi)容，做到與時俱進（通過查詢國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會官方網(wǎng)站）。4.將網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和多媒體技術(shù)應(yīng)用到教學(xué)中，借助智慧校園、學(xué)習(xí)通平臺，多采用經(jīng)典案例、圖表數(shù)據(jù)、流程框架等直觀的形式和師生互動的教學(xué)方式，以提升教學(xué)效率。5.學(xué)校應(yīng)與當?shù)厮幈O(jiān)部門、藥企、行業(yè)專家保持良好溝通，適時邀請行業(yè)專家到教學(xué)現(xiàn)場進行講座指導(dǎo)。（二）評價建議1.采用多元化評價模式，包括平時成績（如個人綜合素質(zhì)、課堂表現(xiàn)、作業(yè)、崗位實踐等）、調(diào)研報告、成果匯報展示、理論考試等多種形式考評。發(fā)揮學(xué)生、家長、企業(yè)、行業(yè)專家等不同評價主體在評價中的作用。2.由學(xué)校教師和企業(yè)專家共同設(shè)計綜合實踐項目，用于考核學(xué)生在藥品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)中不同工作崗位的崗位操作合法性、規(guī)范性、應(yīng)變性和解決突發(fā)問題的能力。3.評價結(jié)果要及時、客觀地向?qū)W生反饋，師生共同商討確定改進的途徑和方法，對學(xué)生的創(chuàng)新思維與實踐能力給予充分肯定，激發(fā)學(xué)生的自信心。4.學(xué)習(xí)評價不僅要關(guān)注學(xué)生知識、技能的理解與掌握及職業(yè)能力的提高，還要關(guān)注學(xué)生情感、態(tài)度與價值觀的形成和發(fā)展，關(guān)注學(xué)生在學(xué)習(xí)過程中所作的努力和進步。(三)教材編寫和選用建議1.教材的編寫和選用必須依據(jù)本標準。2.教材內(nèi)容編寫中融入先進的案例教學(xué)理念，以全面提高學(xué)生的實踐能力。緊跟國家頒布和實施的新法律法規(guī)、部門標準的發(fā)展，如國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)用書和中藥士資格考試中涉及藥事管理與法規(guī)的相關(guān)內(nèi)容，增設(shè)“知識鏈接”、“知識拓展”，以拓展學(xué)生的視野。3.教材內(nèi)容呈現(xiàn)形式要符合中職生的年齡特征，新穎、活潑、圖文并茂、言簡意賅、通俗易懂，以適應(yīng)學(xué)生的閱讀習(xí)慣。（四）課程資源開發(fā)與利用建議1.教師應(yīng)不斷接受新知識、新方法和新理念，多參與醫(yī)藥公司、藥房、藥監(jiān)局與社會藥店行業(yè)企業(yè)實踐，提高教育教學(xué)水平。2.注重常規(guī)工具書如藥事管理與法規(guī)（國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試）等文本資源的配置和利用。3.不斷積累和豐富教學(xué)案例、課堂實錄等輔助教學(xué)資源；編寫藥事管理與法規(guī)、案例集和實訓(xùn)指導(dǎo)用書等教學(xué)輔導(dǎo)材料。4.積