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內(nèi)稽培訓(xùn)1整理課件目錄1、引言:2、內(nèi)審員條件和要求;3、內(nèi)審員的主要任務(wù);4、術(shù)語和定義;5、質(zhì)量管理知識簡介;6、環(huán)境管理知識簡介;7、職業(yè)健康平安管理知識簡介;8、審核方法;9、審核思路介紹;10、審核內(nèi)容介紹;11、內(nèi)審準備、內(nèi)審技巧及本卷須知;2整理課件審核思路介紹1、“三合一〞管理體系審核的思路三合一管理體系審核應(yīng)以過程方法為根底,在確認受審核方對過程中的質(zhì)量控制點、環(huán)境因素、危險源已經(jīng)進行重點識別后,以過程為單位進行審核。審核的總體思路有3點:3整理課件1〕以工作流程為主線審核員應(yīng)了解所審核區(qū)域的主要工作流程,從而識別并確定受審核組織的關(guān)鍵質(zhì)量過程、主要環(huán)境因素和危險源,按照相對應(yīng)的職責(zé)、目標和指標的分解情況、實現(xiàn)情況、資源配置、文件的適宜性和充分性、運行控制、監(jiān)控、信息溝通、分析與改進的思路展開審核。4整理課件2〕對具體過程和活動的審核審核的切入點應(yīng)是與關(guān)鍵過程、重要環(huán)境因素、危險源有關(guān)的要求、運行和活動等。*關(guān)鍵過程:是對成品質(zhì)量起決定性作用的過程。這樣的過程必然是與關(guān)鍵件、重要件有關(guān)的過程以及加工質(zhì)量不穩(wěn)定的過程。關(guān)鍵過程包括:〔1〕通過加工形成關(guān)鍵、重要特性的過程;〔2〕加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定的過程;〔3〕外購的關(guān)鍵、重要原料驗收過程。5整理課件*關(guān)鍵過程的控制對關(guān)鍵過程的運行,應(yīng)實施以下控制:〔1〕操作人員和檢驗員都應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)考核合格后上崗從事作業(yè)活動?!?〕設(shè)計圖紙、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書和檢驗標準的適用性經(jīng)過審批,嚴格控制其更改?!?〕加工設(shè)備和工藝裝備應(yīng)經(jīng)鑒定合格并予以認可,檢測設(shè)備應(yīng)經(jīng)檢定合格并予以認可。6整理課件〔4〕加工用的原材料、半成品和零部件應(yīng)經(jīng)檢驗或驗證合格?!?〕加工環(huán)境應(yīng)符合要求。〔6〕對關(guān)鍵過程加嚴控制。如:采用較小的AQL值、抽樣數(shù)量擴大、檢查頻次增加等?!?〕實行“三定〞,即定作業(yè)人員、定所用設(shè)備、定作業(yè)方法。7整理課件〔8〕對產(chǎn)品的質(zhì)量特性,特別是關(guān)鍵、重要特性進行監(jiān)視和測量,實施首件專檢、全數(shù)檢驗〔可行時〕,且對關(guān)鍵、重要特性實施百分之百檢驗?!?〕適用時,應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù),例如控制圖、魚骨圖等?!?0〕如果關(guān)鍵過程的加工質(zhì)量不合格,應(yīng)立即進行評審和處理,并分析原因,采取糾正措施。8整理課件*ISO9001:20217.5.2生產(chǎn)和效勞提供過程確實認當生產(chǎn)和效勞提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,使問題在產(chǎn)品使用后或效勞交付后才顯現(xiàn)時,組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。確認應(yīng)證實這些過程實現(xiàn)所籌劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)對這些過程作出安排,適用時包括:9整理課件a〕為過程的評審和批準所規(guī)定的準那么;b〕設(shè)備的認可和人員資格的鑒定;c〕特定的方法和程序的使用;d〕記錄的要求;e)再確認。針對7.5.2“需要確認的過程〞,過去也稱作“特殊過程〞,說到底特殊過程也是關(guān)鍵過程,其控制方法和關(guān)鍵過程類似。10整理課件確認:通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認定。

注:1:“已確認〞一詞用于說明相應(yīng)的狀態(tài)。2:確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。11整理課件針對:環(huán)境、職業(yè)健康平安審核,從設(shè)備、材料、工藝、人員、環(huán)境、管理等方面著手。12整理課件3.進行必要的單獨審核對獨立性較強的質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康平安活動可單獨安排審核,如環(huán)境管理方案、職業(yè)健康平安管理方案及過程/運行控制等。13整理課件2、案例介紹:下面,以企業(yè)的一個生產(chǎn)車間為例,說明三合一審核的思路。第一,初步了解該車間根本情況,包括主要產(chǎn)品、設(shè)備狀況、人員、班組、生產(chǎn)工序分布、地理位置等。14整理課件

第二,了解這個車間的產(chǎn)品實現(xiàn)過程,確定確保產(chǎn)品符合性所需的質(zhì)量控制要求;通過查閱環(huán)境因素清單(重大環(huán)境因素清單)和危險源清單,初步確認組織做出的識別是否充分,控制手段是否合理。15整理課件第三,查閱該車間的文件清單,確認組織對產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境因素、危險源的控制要求是否明確并可操作;對重大環(huán)境因素、管理方案的發(fā)放是否到位;是否收集了適用的法律法規(guī)。16整理課件

第四,檢查該車間制定的目標、指標,確認企業(yè)對該車間的績效要求。

第五,根據(jù)這個車間的產(chǎn)品實現(xiàn)過程,針對每個過程的控制要求(如質(zhì)量控制、環(huán)境因素、危險源控制要求)進行審核,主要內(nèi)容包括:17整理課件a)對上述控制要求的識別是否充分、合理;b)文件的規(guī)定是否滿足控制的要求;

c)控制要求是否得到了實施,記錄是否充分;

d)車間主任、班組長等人員對有關(guān)控制要求的理解與認識程度;

e)輔助過程(如設(shè)備管理,維護保養(yǎng))落實控制要求的情況;18整理課件f)應(yīng)急準備是否充分(配備設(shè)施是檢查的重點);g)響應(yīng)方案是否合理;h)是否有可操作性并為有關(guān)人員所熟悉;

i)對質(zhì)量控制點、環(huán)境因素、危險源的控制是否按規(guī)定進行檢查;19整理課件j)對發(fā)現(xiàn)的問題,是否分析原因并采取必要的措施,措施是否有效;k)是否檢查目標、指標、管理方案的實施情況;l)是否按預(yù)期的進度實現(xiàn);m)是否有采取改進措施的必要;n)出現(xiàn)生產(chǎn)過程中臨時停車、緊急搶修等情況時,是否對相應(yīng)的環(huán)境因素、危險源進行識別和控制。20整理課件在現(xiàn)場查看以下情況:a)工人的著裝、佩帶防護用具是否符合要求,是否了解質(zhì)量控制要求、環(huán)境因素、危險源和應(yīng)急響應(yīng)的要求,是否有必需的資格證書;b)顯示、控制儀表是否經(jīng)過校驗且在有效期內(nèi);c)儀表顯示的數(shù)據(jù)是否在規(guī)定的范圍之內(nèi);d)有關(guān)標識牌(如產(chǎn)品的檢驗狀態(tài))是否符合要求;21整理課件e)設(shè)備運轉(zhuǎn)情況;f)消

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