ISO9001：2008質量管理體系基礎知識

1.0ISO-國際標準化組織簡介ISO-InternationalOrganizationforStandardization,成立于1947年2月23日,總部設于瑞士日內瓦,推動和協(xié)調國際標準化工作,推動國際貿易的開展,170多個成員國組成，包括歐共體和歐盟的所有成員國，美國、日本、中國、新加坡等1.ISO9000族標準的制定ISO9000族標準是由國際標準化組織ISO/TC176委員會在總結世界各興旺國家先進的企業(yè)管理經驗，并得到ISO組織所有成員國的75%以上舉手表決同意前方可在國際上發(fā)布，中國是其中的成員國之一TC—技術委員會2.TC176：質量管理和質量保證技術委員會成立于1980年制定質量管理和質量保證標準ISO9000族標準就是由ISO/TC176制定的所有國際標準1精品課件2.0企業(yè)推行ISO9000認證的意義1.強化品質管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額2.獲得國際貿易“通行證〞，消除國際貿易壁壘3.節(jié)省第二方審核的精力和費用4.在產品品質競爭中永遠立于不敗之地5.有效地防止產品責任6.有利于國際間的經濟合作和技術交流2精品課件3.0QMS要求的管理范圍及推行的必要性

QMS要求的管理范圍：—組織的質量方針和質量目標—組織的職責劃分和內部溝通過程—組織資源的管理〔人力資源、根底設施、工作環(huán)境〕—組織產品實現(xiàn)和效勞提供過程的管理—組織自我測量分析和改進的過程—組織文件和記錄的管理—組織的持續(xù)改進與開展備注：QMS管理范圍不包括組織的財務資源3精品課件推行的必要性：—市場的需要—組織內部管理標準和進一步提升的需要—組織內部經營流程優(yōu)化與工作效率提升的需要—組織進一步提高顧客滿意度的需要—可以提高組織在市場上的知名度和戰(zhàn)斗力—組織進一步增強市場效益和經濟效益的需要—組織進一步降低管理本錢的需要—組織資源進一步優(yōu)化組合和再分配的需要4精品課件4.0ISO9001質量管理體系推行流程組織籌劃：方案，職責與權限的明確質量體系診斷：建立領導機構及工作小組編制實施宣傳發(fā)動，全員參與體系設計：確定質量方針和質量目標確定企業(yè)的組織架構收集原有文件與標準參照培訓：ISO9000標準培訓質量體系分層培訓其它相關管理知識培訓5精品課件文件編寫：文件編寫技能培訓制定編寫方案質量手冊建立程序文件制定指導書、表單編制文件修改并定稿體系運行：體系實施前發(fā)動和培訓指導質量體系的運行和完善組織結構調整內部內審員培訓組織內部質量審核糾正和預防措施跟蹤并評估管理評審

5.0ISO9001質量管理體系推行流程6精品課件6.0QMS的精神及文件要求寫你所說〔文件的編寫過程〕做你所寫〔文件的貫徹與實施〕記你所做〔證據的保存：記錄的填寫〕說、做、記保持一致〔QMS體系的有效性與符合性的判斷〕持續(xù)改進提高顧客滿意企業(yè)流程能否與企業(yè)的策略及目標配合ISO9000的內容不太可能滿足企業(yè)各方面管理的需求流程的開發(fā)、分析、簡化及整合沒有必要以ISO9000的內容為根底最好以TQM的方式開展流程〔到后階段再考慮和ISO9000標準要求的配合〕7精品課件體系文件簡化整合的優(yōu)點減輕使用者的負擔、員工易于接受減短流程周期、提高工作績效〔符合TQM精神〕節(jié)省編寫及維持的資源使用方便〔培訓、參閱、溝通〕防止重復及矛盾的情況便于整合、增改、評審8精品課件7.0ISO9000理論根底原那么一：以顧客為關注焦點原那么二：領導作用原那么三：全員參與原那么四：過程方法原那么五：管理的系統(tǒng)方法原那么六：持續(xù)改進原那么七：基于事實的決策方法原那么八：互利的供方關系即八項質量管理原那么：9精品課件ISO9001:2021標準對領導的要求制定質量方針制定質量目標提供資源進行管理評審傳達相關適用法律法規(guī)和顧客要求的重要性任命管理者代表建立溝通渠道持續(xù)改進10精品課件全員參與原那么的理解1、全員參與是現(xiàn)代管理的重要特征之一，企業(yè)管理思想經歷了：以機器為本→以技術為本→以資金為本→以人為本的軌跡。2、員工是公司的根本和細胞，只有每一個細胞都是健康的，公司才能充滿生機和活力。3、對全員參與的要求：〔1〕合理設置崗位，委派勝任的人員〔2〕讓員工充公明白自身崗位的職責、權限，清楚自己工作程序、要求〔3〕為員工提供適當?shù)馁Y源〔4〕提供適宜的培訓，提高員工素質〔5〕消除員工的不滿情緒，激發(fā)、鼓勵員工為組織作奉獻。在標準中的表達：5.4.1、5.5.1、5.5.3、6.2.211精品課件原那么之六持續(xù)改進維持改善管理維持維持改善管理改善管理目標PDCAPDCAPDCA堅持不懈目標12精品課件原那么之七

基于事實的決策方法生產過程產品質量測量質量目標測量市場調查數(shù)據收集數(shù)據分析數(shù)據利用公司開展壯大英明決策發(fā)現(xiàn)事實尋找事實13精品課件ISO9000術語根底-基于事實的決策方法基于事實的決策方法(焦點訪談:用數(shù)據和事實說話)有效的決策是建立在數(shù)據和信息分析根底之上的。1、確保數(shù)據和信息足夠精確和可靠2、明確收集數(shù)據信息的范圍、渠道和方法3、應有建立數(shù)據庫對數(shù)據進行管理4、對數(shù)據進行分析，進而作出決策標準中的表達：4.2.4、5.5.3、5.6、7.2.3、8.1、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.4ISO900014精品課件與供方互利的關系的理解