項目建議書樣本

編號：GRYL·YF·QR·PIS·02-A/00eq\o\ac(○,密)GDU·PIS·03-A/00項目建議書（編制時間：07月18日）編制：______________________審核：______________________批準：______________________受控狀態(tài)：______________________各版本建立及修訂履歷版本號建立/修訂履歷申請人/日期審核人/日期同意人/日期A00初次建立,提交評審

目錄1.引言 11.1項目背景及發(fā)展趨勢 12.術(shù)語定義 23.參考資料 24.項目必要性 25.市場分析 35.1國家政策大力扶持 35.2市場需求分析 35.2.1縣級醫(yī)院配備存缺口 35.2.2國內(nèi)公司勢頭強勁 46.項目概算 47.經(jīng)濟分析 58.其它 51.引言1.1項目背景及發(fā)展趨勢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)又走過了一年，在過去一年中醫(yī)療器械公司即使未能像眾多醫(yī)藥公司那樣獲得世人的廣泛矚目。但是近年來，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和投資較為活躍，國家戰(zhàn)略型新興產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，將使將來醫(yī)療器械消費市場持續(xù)增加。通過對醫(yī)療器械行業(yè)分析理解到，行業(yè)政策紅利有待釋放。近年來，隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，產(chǎn)業(yè)也受到了前所未有的重視與期待，特別是高性能醫(yī)療器械，被列為重點并“升格”為國家戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)，這一點，不僅體現(xiàn)在過去一年國家公布的18個文獻里，在剛剛結(jié)束的全國兩會上也再次被證明，其中，有關(guān)醫(yī)療器械的審批改革初次被列入政府工作報告。在這之前國內(nèi)醫(yī)院高端醫(yī)療器械始終被國外廠商“盤踞”，占有比例高達90%；低、小、雜的國產(chǎn)器械經(jīng)銷商，并沒有在市場空間的拓展中獲得預(yù)期收益。有業(yè)內(nèi)人士表達，本次醫(yī)療器械公司或迎來一波逆襲潮。隨著我國醫(yī)改的進一步進行，各類型高端醫(yī)療器械在我國的使用已經(jīng)非常廣泛。通過近來統(tǒng)計數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院放射影像科的基本設(shè)備——數(shù)字X攝影系統(tǒng)（DR）裝機量實現(xiàn)飛躍性的增加，吸引了越來越多的目光。國內(nèi)不少醫(yī)療器械廠家都加入了DR數(shù)字化x線機發(fā)展大軍。同時觀察市場發(fā)現(xiàn)DR數(shù)字化x線機發(fā)展呈現(xiàn)5大趨勢也越來越明顯。對于傳統(tǒng)型X線機廠家發(fā)展之路來說也是不小的挑戰(zhàn)。DR發(fā)展趨勢之一——經(jīng)濟型DR數(shù)字化x線機眾所周知，Philips、Siemens、GE、Carestream、Shimadzu等國際DR影像巨大壟斷了95%以上的DR高端市場。前，這些DR影像巨頭不屑于低端市場，而現(xiàn)在進入低端市場的企圖越來越明朗。在將來1-3年內(nèi)，預(yù)計也將有面對低端DR市場的機型上市。DR發(fā)展趨勢之二——移動DR數(shù)字化x線機，中國出現(xiàn)了第一臺移動DR。-，移動DR市場緩慢而穩(wěn)定增加；，移動DR市場出現(xiàn)暴發(fā)式增加；，市場仍保持高速增加。，移動DR全年銷售量僅為30臺左右，占整體平板DR市場的份額局限性3%；全年，銷售量逼近250臺；-，移動DR實現(xiàn)了超出150%的復(fù)合增加率。隨著移動DR市場的增加，面對這樣一塊誘人的蛋糕，預(yù)計在將來3年內(nèi)，這些臨時沒有動作的DR影像巨頭都會推出對應(yīng)機型方便在市場上分一杯羹。DR發(fā)展趨勢之三——無線DR數(shù)字化x線機Carestream在無線DR技術(shù)上領(lǐng)先一步，就在業(yè)界還停留在研發(fā)有線DR產(chǎn)品之際，Carestream全球首款無線產(chǎn)品DR產(chǎn)品——“魔卡”DRX-1上市，之后又推出了2款無線DR數(shù)字化x線機。Carestream無線DR的上市得到了市場的承認與追捧，在DR市場上“三劍客”的大名家喻戶曉。“無線DR”的成功對傳統(tǒng)“有線DR”發(fā)起了挑戰(zhàn)，不得不讓人思考：此后DR市場上無線DR與否會更進一步，形成“無線DR”和“有線DR”二分天下的局面？DR發(fā)展趨勢之四——升級DR數(shù)字化x線機中國的醫(yī)院基本上都有普通X光機，隨著醫(yī)療技術(shù)的進步，普通的X光機已經(jīng)不能滿足DR的需求，如果直接裁減，又造成巨大的經(jīng)濟損失，因此，普通X光機的升級改造技術(shù)孕育而生。在中國，Carestream是最早發(fā)現(xiàn)這一片藍海的國際DR影像巨頭，，Carestream升級DR銷售量已經(jīng)占到其銷售總量的58%?，F(xiàn)在，中國醫(yī)院需要改造的普通X光機不計其數(shù)，其它國際影像巨大看到Carestream在該市場獲取的巨大經(jīng)濟利潤，不難想象，在將來3年內(nèi)，有很大可能同樣進入該市場來獲得一杯羹。DR發(fā)展趨勢之五——FPD裁減CCD現(xiàn)在市場上DR技術(shù)主流的有2種：FPD及CCD?；A(chǔ)醫(yī)療是近幾年政府重點投入的領(lǐng)域，CCDDR作為低端產(chǎn)品在短期仍有生存空間，但CCD成像是較早同時也是比較陳舊的成像技術(shù)，隨著FPD技術(shù)的普及和成本不停減少，CCDDR將逐步被市場裁減，后來，在DR市場上，將很難看到CCDDR的身影作為影像行業(yè)的新興公司,公司指導(dǎo)方針告誡暗示著市場競爭的殘酷性,這就規(guī)定我們盡快將產(chǎn)品推向市場。以此為出發(fā)點，建議U型臂數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)作為我司首先開發(fā)的新產(chǎn)品。2.術(shù)語定義CCDCharge-coupledDevice電荷耦合元件FPDFlatPanelDisplay平板顯示屏

HISHospitalInformationSystem醫(yī)院信息系統(tǒng)RISRadioiogyInformationSystem放射信息管理系統(tǒng)PACSPictureArchivingandCommunicationSystems醫(yī)學(xué)影像存檔與通訊系統(tǒng)3.參考資料《-中國DR設(shè)備市場分析及發(fā)展趨勢研究預(yù)測報告》《-中國DR市場發(fā)展分析報告》有關(guān)部門調(diào)研成果。4.項目必要性數(shù)字信號是當(dāng)今世界信息傳遞的通用方式，在不停提高圖像質(zhì)量、診療水平、醫(yī)療服務(wù)的今天，醫(yī)院和放射科的數(shù)字化及地區(qū)性的網(wǎng)絡(luò)化已成為此后醫(yī)療保健一體化的發(fā)展趨勢和重要構(gòu)成部分。數(shù)字化X射線機含有成像速度快，圖像質(zhì)量清晰，計算機存儲等優(yōu)勢，它不僅能夠與各式打印機及網(wǎng)絡(luò)連接，自動打印圖文報告，還能夠?qū)崿F(xiàn)計算機網(wǎng)絡(luò)會診，放射醫(yī)學(xué)無膠片化管理和計算機檢索及網(wǎng)絡(luò)化操作，可節(jié)省大量制片費，減少環(huán)境污染減少勞動強度。近年來，影像學(xué)的數(shù)字化發(fā)展相稱快速，涉及高場強MRI、多層螺旋CT、多功效的CR、DR、HIS、RIS、PACS及計算機輔助診療等，但現(xiàn)在占影像學(xué)檢查70%工作量的仍是X線攝影檢查，涉及胸、腹部的平片檢查、骨關(guān)節(jié)的檢查及多個造影檢查等?，F(xiàn)在我國正在實施《農(nóng)村衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)與發(fā)展規(guī)劃》，重點加強農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的建設(shè)，提高基層衛(wèi)生部門的醫(yī)療服務(wù)水平。我國不同地區(qū)之間、城鄉(xiāng)之間經(jīng)濟差別較大，因此，如何研發(fā)出低成本、高技術(shù)的產(chǎn)品，滿足中小醫(yī)院及基層醫(yī)院的裝備需求，將會有力增進我國鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展。GDU系列數(shù)字化U型臂高頻X射線攝影系統(tǒng)，是針對我國基層醫(yī)療部門的實際需求、采用高頻技術(shù)而開發(fā)的一款多功效數(shù)字化X射線診療設(shè)備。5.市場分析5.1國家政策大力扶持面對現(xiàn)在中國大型醫(yī)療設(shè)備市場被外資壟斷這一狀況，有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)表達，醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)已成為帶動國家科技進步、引領(lǐng)多學(xué)科技術(shù)進步的發(fā)展引擎和拉動經(jīng)濟增加的重要推動力。我國將來將大力發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，減少醫(yī)療成本，并通過嚴格執(zhí)行政府采購法，確保財政資金優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。近期國家對醫(yī)療器械利好政策的出臺：國家食品藥品監(jiān)督管理總局在6月26日下發(fā)告知，決定將該局承當(dāng)?shù)牟糠秩愥t(yī)療器械注冊證書變更審批等職責(zé)下放至省級食品藥品監(jiān)管部門，放低資本進入的醫(yī)療器械行業(yè)的門檻，進一步簡化政府辦事的流程。藥監(jiān)部門即將出臺兩項醫(yī)療器械監(jiān)管新政，分別將對創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊進行指導(dǎo)，以及進一步簡化醫(yī)療器械重新注冊規(guī)定。業(yè)內(nèi)人士表達，有關(guān)方法出臺后將有助于增進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)兼并整合，更加有助于創(chuàng)新性醫(yī)療器械公司發(fā)展5.2市場需求分析 調(diào)查發(fā)現(xiàn)，全國31個省、市、自治區(qū)1726所縣醫(yī)院的DR設(shè)備占有率為69%。從平均值來看，一家縣級醫(yī)院擁有不超出一臺DR的配備水平和國際相比尚有很大差距?？梢?，中國基層醫(yī)院市場仍然有很大的空間，國內(nèi)公司提供的便宜DR產(chǎn)品有望在這一市場占據(jù)領(lǐng)先地位。5.2.1縣級醫(yī)院配備存缺口調(diào)查顯示，全國每家縣醫(yī)院平都有0.61臺DR。其中，華東地區(qū)縣醫(yī)院的配備水平全國最高，平均每家縣醫(yī)院擁有0.92臺DR設(shè)備；另首先是華北地區(qū)，平均每家縣醫(yī)院擁有0.78臺DR設(shè)備；平均配備量最少的地區(qū)是華南和西南地區(qū)，平均每家縣醫(yī)院配備量為0.36和0.38臺。調(diào)查成果顯示，價格在150萬元以上的DR設(shè)備中，國際品牌占主導(dǎo)地位，重要配備在三級醫(yī)院；價格在150萬元下列的DR設(shè)備，國產(chǎn)品牌占據(jù)很大優(yōu)勢，重要配備在等級較低的醫(yī)療機構(gòu)。我國東部地區(qū)有諸多鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院配備DR，其中多數(shù)為國產(chǎn)品牌。受采購金額的限制，部分地區(qū)衛(wèi)生院配備的DR設(shè)備選用國產(chǎn)品牌?，F(xiàn)在，我國大多數(shù)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院沒有配備DR設(shè)備，該市場將成為各廠商競爭的重要目的。5.2.2國內(nèi)公司勢頭強勁從DR的銷售狀況來看，通用醫(yī)療、西門子、飛利浦、銳珂、東芝等國際出名生產(chǎn)廠商的產(chǎn)品占據(jù)了全國150萬元以上DR設(shè)備中絕大多數(shù)的市場份額，但因外企生產(chǎn)的DR價格較高，未能進一步中國基層市場。再加上中國購置者對原則化特性日漸明顯的DR產(chǎn)品價格總體反映越來越敏感，對公司的利潤率產(chǎn)生越來越明顯的負面影響，因而使外資公司對于進入基層DR市場比較猶豫。而國產(chǎn)品牌價格相對較低，適合小型醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等基層醫(yī)療機構(gòu)。隨著DR產(chǎn)品需求的普遍性提高，市場價格的橫向比較越來越透明；加之近幾年受中國大型醫(yī)用設(shè)備的規(guī)劃政策影響，產(chǎn)品價格逐步取代產(chǎn)品性能成為非常重要的判斷原則。構(gòu)造、操作系統(tǒng)簡樸，界面更和諧，更適合中國醫(yī)療工作者使用等特點成為醫(yī)院關(guān)注的焦點。近年來，國產(chǎn)公司對DR設(shè)備的研發(fā)投入增加，生產(chǎn)快速發(fā)展，在基層醫(yī)療市場占有較大的市場份額。以東軟、邁瑞、中科美倫、北京萬東為代表的國產(chǎn)公司發(fā)展勢頭強勁，某些廠家的裝機量達成了幾百臺。調(diào)查顯示：“基層醫(yī)療機構(gòu)是我國醫(yī)改的重點建設(shè)領(lǐng)域，也為這些DR設(shè)備生產(chǎn)公司提供了難得的發(fā)展機遇。現(xiàn)在，我國基層醫(yī)療機構(gòu)影像設(shè)備配備水平仍然很低，還需要增加大量設(shè)備。DR設(shè)備生產(chǎn)公司應(yīng)當(dāng)抓住這個機遇，提高產(chǎn)品競爭力，為各級醫(yī)療機構(gòu)提供質(zhì)量過硬、技術(shù)優(yōu)良的DR設(shè)備?！?.項目概算項目名稱單位數(shù)量單價累計備注機架板臺1100000100000高壓作站臺11500