過氧化氫低溫等離子滅菌及監(jiān)測(cè)要求

過氧化氫低溫等離子體

滅菌及監(jiān)測(cè)要求1整理ppt重大院感事件暴露器械平安問題剖腹產(chǎn)切口感染事件：眼球事件：2整理pptWS310細(xì)化復(fù)用器械集中管理要求1〕集中處置要求：能送到CSSD的，都應(yīng)送到CSSD集中處置；2〕集中管理要求：快速周轉(zhuǎn)需求不能送CSSD的，如手術(shù)室接臺(tái)腔鏡器械，要求CSSD接管處置；3〕允許第三方機(jī)構(gòu)處置：外來醫(yī)療器械和植入物。WS310.1明確了送第三方處置醫(yī)院的消毒供給管理要求；?醫(yī)療消毒供給中心?根本標(biāo)準(zhǔn)正在制定中；第三方消毒供給重點(diǎn)為基層醫(yī)院和特殊器械效勞3整理ppt接臺(tái)腔鏡給器械平安帶來新挑戰(zhàn)微創(chuàng)手術(shù)備受青睞：創(chuàng)傷小、療效好、并發(fā)癥少、疼痛輕、病人術(shù)后恢復(fù)快，提高病床周轉(zhuǎn)率。。。復(fù)雜腔鏡器械廣泛應(yīng)用：各種臨床檢查和治療。。。接臺(tái)腔鏡器械的清洗和滅菌：如何做到快速、平安！4整理ppt壓力蒸汽滅菌：兼容性；冷卻時(shí)間長(zhǎng)1、硬式內(nèi)鏡上標(biāo)有“可耐壓力蒸汽滅菌〔Autoclave〕〞的應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，操作時(shí)應(yīng)按照產(chǎn)品的使用說明及滅菌建議選擇滅菌參數(shù)，不應(yīng)超過滅菌規(guī)定的溫度和時(shí)間。2、經(jīng)過壓力蒸汽滅菌的硬式內(nèi)鏡及附件，應(yīng)自然冷卻后使用。3、快速程序滅菌不應(yīng)作為硬式內(nèi)鏡及附件的常規(guī)滅菌方法，僅在緊急情況下使用，并做好監(jiān)測(cè)與質(zhì)量跟蹤等相關(guān)記錄。5整理ppt手術(shù)室要標(biāo)準(zhǔn)使用應(yīng)急滅菌設(shè)備手術(shù)部〔室〕應(yīng)急備用的滅菌器不應(yīng)常規(guī)使用快速滅菌程序；其清洗消毒、滅菌物品應(yīng)納入質(zhì)量管理，信息可追溯。快速滅菌程序不應(yīng)作為手術(shù)器械的常規(guī)滅菌方法。小型壓力蒸汽滅菌器：體積小于60L;不只是卡式爐；小型壓力蒸汽滅菌器不是快速滅菌器；小型壓力蒸汽滅菌器有常規(guī)程序和快速程序；快速程序通常縮短了排冷空氣時(shí)間和枯燥時(shí)間，一般采用裸消，滅菌后是濕包，要盡快用完，不能儲(chǔ)存；購(gòu)置小型壓力蒸汽滅菌器時(shí)要注意：是否有植入物滅菌程序〔經(jīng)驗(yàn)證的B級(jí)滅菌周期〕；B級(jí)滅菌周期：預(yù)真空排氣，能處理管腔器械；S級(jí)滅菌周期：正壓脈沖排氣的卡式爐，賽康卡式爐經(jīng)驗(yàn)證能處理小管腔和超聲乳化柄；N級(jí)滅菌周期：下排氣，不能處理管腔器械。6整理ppt環(huán)氧乙烷滅菌：穿透性好，時(shí)間長(zhǎng)穿透性好；有效性相對(duì)穩(wěn)定；包裝和材質(zhì)兼容性；毒性：殘留需要解析10h；解析器：滅菌解析一體化；解毒器：EO排放前的解毒；滅菌參數(shù)：濃度、溫度、相對(duì)濕度、時(shí)間。不同包裝和裝載的滅菌參數(shù)需要驗(yàn)證。適合復(fù)雜細(xì)長(zhǎng)管腔器械的滅菌。解毒器7整理ppt

低溫甲醛蒸汽滅菌：時(shí)間適用范圍：不耐熱、不耐濕器械。殺菌因子：2％復(fù)方甲醛溶液+蒸汽；滅菌程序：預(yù)熱預(yù)真空，蒸汽注入，甲醛蒸發(fā)注入，滅菌，蒸汽沖洗，冷卻。滅菌參數(shù)：甲醛濃度、壓力、溫度60℃～78℃，滅菌時(shí)間90mim～210min。效果監(jiān)測(cè)：管腔PCD。平安性：0.4PPM。8整理ppt化學(xué)浸泡滅菌不能用于手術(shù)硬式內(nèi)鏡！過氧乙酸滅菌系統(tǒng)有滅菌隱患！滅菌后無菌水沖洗如何保證？裸露滅菌，如何防止轉(zhuǎn)運(yùn)污染？膽道鏡、膀胱鏡的接臺(tái)滅菌：戊二醛浸泡30min不是滅菌；二氧化氯浸泡5min也難實(shí)現(xiàn)滅菌！戊二醛浸泡30min接臺(tái)？二氧化氯5min滅菌？9整理ppt過氧化氫低溫等離子滅菌：快在哪里？〔1〕過氧化氫汽化穿透：55%以上的過氧化氫汽化、彌散、穿透。滅菌艙內(nèi)過氧化氫濃度：是否和器械外表完全接觸，是滅菌成敗關(guān)鍵；〔2〕溫度協(xié)同作用：45℃-55℃；6min-10min?！?〕等離子過程：?jiǎn)?dòng)等離子電源5min-10min，一方面協(xié)同滅菌；另一方面解離過氧化氫。滅菌結(jié)束無殘留，器械滅菌出艙上可以使用，滿足接臺(tái)手術(shù)器械的快速周轉(zhuǎn)需求。10整理ppt準(zhǔn)備期：物品濕度檢測(cè)抽真空、預(yù)熱、提純滅菌期：過氧化氫注入、濃度、溫度、壓力、時(shí)間解析期：等離子過程通風(fēng)回壓11整理ppt一、過程質(zhì)量控制：影響因素1、過氧化氫：注入濃度越高越好：提純技術(shù)；注入劑量如何精準(zhǔn)？注入量不是越多越好：汽化不完全影響穿透；

滅菌艙過氧化氫濃度很重要：濃度檢測(cè)、顯示裝置2、滅菌艙溫度：

協(xié)同殺菌、45℃-55℃。3、等離子過程：

協(xié)同殺菌；

主要解離殘留過氧化氫。12整理ppt清洗干凈、枯燥徹底；包裝材料；過度裝載影響過氧化氫的穿透和滅菌效果！

低溫真空枯燥特衛(wèi)強(qiáng)13整理ppt目前醫(yī)院使用中最大問題是過載！

過載會(huì)降低滅菌艙過氧化氫濃度；滅菌失??！14整理ppt對(duì)裝載方法與裝載量的循證過程小樣品測(cè)試：使用管腔化學(xué)PCD測(cè)試包，測(cè)試超載對(duì)滅菌效果的影響：結(jié)果：超載30%以上時(shí)，化學(xué)測(cè)試包不合格。強(qiáng)生100NX能看出檢測(cè)濃度的變化！15整理ppt二、器械兼容性：能否使用？16整理ppt三、滅菌器操作：是否正確？1、廠家說明書正確嗎？2、如何與產(chǎn)品許可批件和產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告核對(duì)正確的滅菌程序？3、滅菌器升級(jí)過的程序算新產(chǎn)品嗎？4、正確選擇和使用單循環(huán)〔檢測(cè)使用〕、雙循環(huán)〔標(biāo)準(zhǔn)〕和加強(qiáng)循環(huán)。醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定17整理ppt根據(jù)實(shí)際使用修訂相應(yīng)的操作規(guī)程修訂后的操作指引：1、步驟2、操作方法3、循證后要求或警示：最正確方法〔A)次選方法(B)急需方法(C)禁止方法〔循證不合格〕18整理ppt特定的要求必須遵循廠家指引新華：氣腹管等硅膠類器械和電鉆等器械，容易吸附過氧化氫，滅菌時(shí)應(yīng)與其它物品混裝，氣腹管每次裝載不大于2根，電鉆不大于2把.…….強(qiáng)生：100NX軟鏡處理數(shù)量不超過2個(gè)，單通道不銹鋼〔管徑≥0.7mm〕不超過10個(gè)?！瓌P斯普滅菌的物品為內(nèi)徑1mm，長(zhǎng)度500毫米的不銹鋼管腔或內(nèi)徑1mm，長(zhǎng)度為2000mm的聚四氟乙烯軟管時(shí)，每鍋只能放置10根，并選用加強(qiáng)模式進(jìn)行滅菌。19整理ppt四、醫(yī)護(hù)平安性：殘留和泄漏注入過氧化氫過多影響過氧化氫氣化穿透；殘留對(duì)醫(yī)護(hù)人員和患者傷害。20整理ppt可能接觸過氧化氫的職業(yè)防護(hù)要求帶防護(hù)手套的時(shí)機(jī)：滅菌循環(huán)取消后處理物品拿取使用后的卡匣或空瓶接觸可疑滲漏的滅菌劑√說明書提示：使用合格的防護(hù)手套：PVC、耐化學(xué)品的乳膠或丁腈手套。21整理pptCSSD工作環(huán)境有害氣體濃度監(jiān)測(cè)要求8.6宜在環(huán)氧乙烷、過氧化氫、低溫蒸汽甲醛滅菌等工作區(qū)域配置相應(yīng)環(huán)境有害氣體濃度超標(biāo)報(bào)警器。序號(hào)中文名最高允許濃度MAC8h時(shí)間加權(quán)平均容許濃度PC-TWA111過氧化氫1.5mg/m3118環(huán)氧乙烷2.0mg/m3137甲醛0.5mg/m322整理pptGBZ2.1工作場(chǎng)所有害因素職業(yè)接觸限值1.523整理ppt五、滅菌效果監(jiān)測(cè).1物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄每個(gè)滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、等離子體電源輸出功率和滅菌時(shí)間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)應(yīng)符合滅菌器的使用說明或操作手冊(cè)的要求。2可對(duì)過氧化氫濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。.3化學(xué)監(jiān)測(cè)法：每個(gè)滅菌物品包外應(yīng)使用包外化學(xué)指示物，作為滅菌過程的標(biāo)志；每包內(nèi)最難滅菌位置應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否到達(dá)滅菌合格要求。4.443.4生物監(jiān)測(cè)法：每天使用時(shí)應(yīng)至少進(jìn)行一次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法遵循附錄D的要求。24整理ppt〔一〕物理監(jiān)測(cè)1、滅菌過程的溫度、時(shí)間和壓力參數(shù)；2、等離子體電源輸出功率：等離子體強(qiáng)度；3、滅菌艙過氧化氫濃度：影響滅菌效果的關(guān)鍵因素，目前只有強(qiáng)生的100NX有濃度監(jiān)測(cè)和打印裝置；正在修訂的GB27955?過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌裝置通用要求?對(duì)此提出了要求。25整理ppt滅菌開始時(shí)間滅菌艙壓力滅菌模式過氧化氫濃度滅菌循環(huán)狀態(tài)滅菌循環(huán)爐次滅菌結(jié)束時(shí)間打印紙參數(shù)26整理ppt〔二〕化學(xué)監(jiān)測(cè)目前醫(yī)院使用的過氧化氫低溫等離子體滅菌的包外膠帶和包內(nèi)卡都是一類卡，只能指示該滅菌包是否經(jīng)過滅菌，不能指示滅菌效果；并且化學(xué)指示卡的變色不太穩(wěn)定，需要CSSD使用中注意區(qū)分。27整理ppt黏貼指示卡褪色給未來檢查帶來麻煩28整理ppt五類指示卡：批量放行監(jiān)測(cè)五類爬行卡批量放行監(jiān)測(cè)化學(xué)PCD〔五類卡〕29整理ppt〔三〕生物監(jiān)測(cè)1、過氧化氫低溫等離子體滅菌過程的影響因素復(fù)雜，滅菌穩(wěn)定性相對(duì)差，因此生物監(jiān)測(cè)應(yīng)該每鍋次進(jìn)行，但考慮到監(jiān)測(cè)本錢，新標(biāo)準(zhǔn)仍舊規(guī)定每天至少生物監(jiān)測(cè)一次，值得商榷；2、建議每鍋次選擇含第五類化學(xué)指示物的PCD進(jìn)行彌補(bǔ)。30整理ppt3、生物監(jiān)測(cè)方法調(diào)整過去過氧化氫低溫等離子體滅菌生物監(jiān)測(cè)時(shí)，把生物指示劑放在特衛(wèi)強(qiáng)包裝袋內(nèi)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，不能代表滅菌負(fù)載〔如管腔器械〕的效果，也不能發(fā)現(xiàn)滅菌物品超載問題；新標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)管腔器械進(jìn)行滅菌時(shí)，要選擇管腔生物PCD進(jìn)行檢測(cè)，目前已發(fā)現(xiàn)不少原來監(jiān)測(cè)合格其實(shí)不合格的問題，這些不合格跟滅菌物品裝載過多或滅菌器滅菌程序沒有更新有關(guān)。31整理ppt過氧化氫低溫等離子滅菌的生物監(jiān)測(cè)方法D.1管腔生物PCD或非管腔生物監(jiān)測(cè)包的制作采用嗜熱脂肪桿菌芽孢生物指示物制作管腔生物PCD或非管腔生物監(jiān)測(cè)包;生物指示物的載體應(yīng)對(duì)過氧化氫無吸附作用，每一載體上的菌量應(yīng)到達(dá)1×106CFU，所用芽孢對(duì)過氧化氫氣體的抗力應(yīng)穩(wěn)定并鑒定合格;所用產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)管理要求。2m;1mm32整理pptD.2管腔生物PCD的監(jiān)測(cè)方法滅菌管腔器械時(shí)，可使用管腔生物PCD進(jìn)行監(jiān)測(cè)，應(yīng)將管腔生物PCD放置于滅菌器內(nèi)最難滅菌的部位〔按照生產(chǎn)廠家說明書建議，遠(yuǎn)離過氧化氫注人口，如滅菌艙下層器械擱架的前方〕。滅菌周期完成后立即將管腔生物PCD從滅菌器中取出，生物指示物應(yīng)放置56℃±2℃培養(yǎng)7d(或遵循產(chǎn)品說明書〕，觀察培養(yǎng)結(jié)果。并設(shè)陽(yáng)性對(duì)照和陰性對(duì)照〔自含式生物指示物不用設(shè)陰性對(duì)照〕。管腔PCD陽(yáng)性；特衛(wèi)強(qiáng)袋里生物指示劑陰性